Препараты для лечения сахарного диабета новые: Аптека Ригла – забронировать лекарства в аптеке и забрать самовывозом по низкой цене в Москва г.

Содержание

Препарат от сахарного диабета оказался полезен при заболеваниях репродуктивной системы

«Исследование открывает новые направления применения метформина как фармакологического препарата, улучшающего репродуктивные функции у женщин и мужчин при эндокринной патологии. Также есть перспективы применения метформина для повышения эффективности вспомогательных репродуктивных технологий», – отметил автор работы, сотрудник Института эволюционной физиологии и биохимии им. Сеченова (ИЭФБ) РАН Александр Шпаков.

Метформин прописывают при сахарном диабете второго типа и метаболическом синдроме. Эти заболевания связаны с нарушениями гормонального фона и обмена веществ. У здорового человека инсулин помогает клеткам захватывать глюкозу – основной источник энергии. При диабете и метаболическом синдроме ткани плохо распознают инсулин и не пропускают глюкозу в клетки. А метформин повышает чувствительности тканей к инсулину, снижает уровень «вредного» холестерина и способствует похудению.

Шпаков решил выяснить, как этот препарат действует на репродуктивную систему мужчин и женщин. Клинические исследования подтвердили, что метформин не только улучшает работу репродуктивной системы у представителей обоих полов, но и благотворно влияет на здоровье новорожденных. Более того, оказалось, что метформин повышает эффективность процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Метформин может помочь в лечении синдрома поликистозных яичников, которым болеют 9-18% женщин репродуктивного возраста и 30% женщин с диабетом и метаболическим синдромом. Клиническое исследование показало, что у большинства женщин с синдромом поликистозных яичников метформин повышает частоту овуляций почти в два раза. Это увеличивает вероятность забеременеть с 24% до 46%.

В то же время исследователи отмечают, что для повышения положительного эффекта метформина его необходимо принимать с препаратами, которые улучшают функцию яичников. Лучшие результаты были получены при комбинировании метформина с одним из таких лекарственных средств – кломифен-цитратом.

Новое в лечении сахарного диабета 2 типа

WHO [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/print. html. 2006.

Business Briefi ng: Europan Endocrine review. – 2006. – A report by W. J. M. Wientiens. – P. 14.

Мягкова Н.И. Ингибиторы ДПП-4. Нужны ли они в практике врача-эндокринолога? [Электронный ресурс] / Н.И. Мягкова // Новости медицины и фармации. – 2010. – № 13–14. – Режим доступа: http://www.mif-ua.com/archive/article/13412.

Общее руководство по лечению сахарного диабета 2 типа / Международная диабетическая федерация. – М., 2005. – С. 35–38.

Аметов А.С. Современные методы терапии сахарного диабета 2 типа / А.С. Аметов // Русский медицинский журнал. – 2008. – № 4. – С. 170–178.

Bailey C.J. Metformin / C.J. Bailey // N Engl J Med. – 1996. – № 334. – Р. 574–579.

DeFronzo R.A. Efficacy of metformin in patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus. The Multicenter Metformin Study Group / R.A DeFronzo, A.M. Goodman // N Engl J Med. – 1995. – № 333. – Р. 541–549.

Одуд Е.А «Плюсы» и «минусы» применения бигуанидов в лечении сахарного диабета / Е.А. Одуд // Диабет. Образ жизни. – 2012. – № 4. – С. 3–6.

Маньковский Б.Н. Новое руководство по лечению сахарного диабета 2 типа – что изменилось, в чем значение для клинической практики? / Б.Н. Маньковский // Диабет. Ожирение. Метаболический синдром. – 2012. – № 1. – С. 31–37.

Анциферов М.Б. Пероральные сахароснижающие препараты в лечении сахарного диабета типа 2 [Электронный ресурс] / М.Б. Анциферов, А.К. Волкова // Медицинский совет. – 2007. – № 2. – Режим доступа: http://www.nedug.ru/news/медицина/2008/6/3.

Килимчук В.А. Применение глибенкламида при сахарном диабете 2 типа: объективный взгляд на pro et contra [Электронный ресурс] / В.А. Килимчук // Здоровье Украины. – 2008. – № 8/1. – С. 20–21. – Режим доступа: http://health-ua.com/articles/626.html.

Петунина Н.А. Препараты сульфонилмочевины в современных алгоритмах ведения больных сахарным диабетом 2 типа / Н.А. Петунина, Э.Р. Хасанова // Эндокринология. – 2012. – № 5. – С. 30–42.

Пекарева Е.В. Положительные эффекты гликлазида МВ в терапии сахарного диабета 2 типа / Е.В. Пекарева // Эндокринология. – 2012. – № 5. – С. 48–52.

The ADVANCE Collaborative Group: Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes // N Engl J Med. – 2008. – Р. 2560–2572.

Древаль А.В. Сульфаниламид третьего поколения глимепирид в лечении сахарного диабета 2 типа / А.В. Древаль // Русский медицинский журнал. – 2011. – № 13. – С. 821–828.

Бут Г.В. Современные достижения и перспективные направления в терапии сахарного диабета 2 типа / Г.В. Бут // Международный эндокринологический журнал. – 2012. – № 3 (43). – С. 18–23.

Майоров А.Ю. Современные сахароснижающие средства в лечении сахарного диабета 2 типа / А.Ю. Майоров, И.В. Науменкова // Русский медицинский журнал. – 2001. – № 24. – С. 15–19.

Древаль А.В. Натеглинид и гликлазид – сравнительная характеристика препаратов, влияющих на постпрандиальную гипергликемию / А.В. Древаль, Л.А. Марченкова // Сахарный диабет. – 2003. – № 3. – С. 36–40.

Nesto R.W. Thiazolidinedione use, fluid retention and congestive heart failure: a consensus statement from the American heart association and American diabetes association / Nesto R.W. // Diabetes care. – 2004. – № 27. – Р. 256–263.

Miyazaki Y. Effect of rosiglitazone on glucose and non–esterified fatty acid metabolism in type II diabetic patients / Y. Miyazaki, L. Glass, C. Triplitt [et al.] // Diabetologia. – 2001. – № 44. – Р. 2210–2219.

Lewis JD Risk of bladder cancer among diabetic patients treated with pioglitazone: interim report of a longitudinal cohort study/ JD Lewis, A Ferrara, T Peng, M. Hedderson [et al.] // Diabetes Care. – 2011. – № 34(4). – Р. 916–22.

Toeller M. Alpha-Glucosidase inhibitors in diabetes: efficacy in NIDDM subjects/ M. Toeller // Eur J Clin Invest. – 2004. – № 24. – Р. 31–35.

Красильникова Е.И. Место акарбозы в лечении и профилактике сахарного диабета 2 типа. Новые возможности снижения сердечно-сосудистого риска / Е.И. Красильникова, Я.В. Благосклонная // Артериальная гипертензия. – 2009. – Т. 15. – № 6. – С. 640–647.

Панькив В.И. Инкретины: новая веха в лечении сахарного диабета 2 типа. Возможности синтаглиптина в достижении компенсации сахарного диабета 2 типа / В.И. Панькив // Международный эндокринологический журнал. – 2011. – № 6(28). – С. 22–26.

Петеркова В.А. Сахарный диабет и новые подходы к его лечению / В.А. Петеркова, А.О. Емельянов // Диабет Инфо. – 2011. – № 5(6). – Режим доступа: http://rda.org.ru/doc/SD2_6_2011.pdf.

Ross SA. Early use of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) in Type 2 diabetes / SA. Ross, J. Ballantine // Curr Med Res Opin. – 2013. – Р. 45–49.

Cai Y. Long-acting preparations of exenatide / Y. Cai, L. Wei // Drug Des Devel Ther. – 2013. – Vol. 7. – P. 963–970.

Scott LJ. Lixisenatide: a review of its use in patients with type 2 diabetes mellitus / LJ. Scott // BioDrugs. – 2013. – № 27 (5). – Р. 509–523.

Sakamoto M. Comparison of vildagliptin twice daily vs. sitagliptin once daily using continuous glucose monitoring (CGM): crossover pilot study (J-VICTORIA study) / M. Sakamoto, R. Nishimura, T. Irako [et al.] // Cardiovasc. Diabetol. – 2012. – № 11. – Р. 92–96.

Guedes E. Linagliptin: farmacology, efficacy and safety in type 2 diabetes treatment / E. Guedes, A. Hohl, T. de Melo // Diabetology & Metabolic Syndrome. – 2013. – Р. 5–25.

Scott L.J. Alogliptin: a review of its use in the management of type 2 diabetes mellitus / L.J. Scott //Drugs. – 2010. – № 70 (15). – Р. 2051–2072.

Ferrannini E. Sodium-glucose transporter-2 inhibition as an antidiabetic therapy / E. Ferrannini // Nephrol Dial Transplant. – 2010. – Vol. 25. – P. 2041–2043.

Bakris G.L. Renal sodium-glucose transport: role in diabetes mellitus and potential clinical implications / G.L. Bakris, V.A. Fonseca, K. Sharma, E.M. Wright [et al.] // Kidney Int. – 2009. – Vol. 75. – P. 1272–1277.

Komoroski B. Dapagliflozin, a novel SGLT2 inhibitor, induces dose-dependent glucosuria in healthy subjects / B. Komoroski, N. Vachharajani, D. Boulton // Clin Pharmacol Ther. – 2009. – Vol. 85. – P. 520–526.

Sha S. Canagliflozin, a novel inhibitor of sodium glucose co-transporter 2, dose dependently reduces calculated renal threshold for glucose excretion and increases urinary glucose excretion in healthy subjects / S. Sha, D. Devineni, A. Ghosh // Diabetes Obes Metab. – 2011. – Vol. 13. – P. 669–672.

Современные методы лечения сахарного диабета

Рассказывает Полина Новикова,

эндокринолог к.м.н.

 

Cахарный диабет – это состояние, при котором значительно повышается уровень глюкозы в крови. Различают несколько типов заболевания. В случае ранней диагностики и правильно подобранной терапии некоторые типы диабета поддаются излечению, а другие успешно контролируются на протяжении жизни.

Типы сахарного диабета

Различают два основных вида заболевания – сахарный диабет 1 и 2 типа.

К другим типам относят:

  • LADA – аутоиммунный сахарный диабет у взрослых;

  • редкие, генетически обусловленные, виды сахарного диабета – MODY;

  • гестационный диабет — может развиться только во время беременности.

Симптомы сахарного диабета

 

Причины и факторы риска сахарного диабета

Сахарный диабет первого типа

Сахарный диабет первого типа характеризуется абсолютным дефицитом собственного инсулина. Причина – аутоиммунное разрушение бета-клеток поджелудочной железы,  которые вырабатывают инсулин. Чаще заболевание возникает в детском возрасте (в 4-6 лет и 10-14 лет), но может появиться в любой период жизни.

На сегодняшний момент до конца неизвестны причины развития сахарного диабета у каждого отдельно взятого человека. При этом прививки, стресс, вирусные и бактериальные заболевания никогда не являются причиной сахарного диабета 1 типа, они лишь иногда совпадают по времени с моментом выявления диабета. Предрасположенность к аутоиммунным процессам может быть связана с генетикой, но не определена ей на 100%.

Сахарный диабет второго типа

Сахарный диабет 2 типа  является ярким примером нарушения обмена веществ, а именно – нарушением усвоения углеводов (глюкозы). При сахарном диабете 2 типа выработка инсулина длительное время остается нормальной, но нарушается способность тканей транспортировать инсулин и глюкозу внутрь клеток, из-за чего развивается гипергликемия – повышение концентрации глюкозы в крови.

В отличие от сахарного диабета 1 типа, где первичен дефицит выработки инсулина, при втором типе диабета инсулина в крови достаточно. Иногда инсулин может синтезироваться избыточно, вследствие попытки организма решить проблему поломки «транспортного механизма», усиливая выработку проводника глюкозы.

Причины:

Избыточная масса тела в сочетании с генетической предрасположенностью. Как правило, необходимо сочетание двух этих условий. При этом избыток веса может быть совсем небольшим, но располагаться преимущественно вокруг талии. Генетическая предрасположенность для каждого человека рассчитывается индивидуально, исходя из его собственных вариантов генов и наличия близких родственников с диабетом.

В 2017 году в США, Европе и в России было впервые введено понятие ремиссии и выздоровления от сахарного диабета 2 типа. Ранее считалось, что это невозможно. Сейчас врачи-исследователи всего мира признали, что в ряде случаев возможно полное излечение от диабета 2 типа.  Путь к этому – нормализация массы тела.  

В клинике ЕМС разработан индивидуальный подход к пациентам с сахарным диабетом и ожирением. На фоне медикаментозной нормализации сахара крови, проводятся занятия, направленные на коррекцию пищевой привычки совместно с диетологами и психологами.

В результате комплексного подхода нам удается достичь стабильного результата – нормализовать  вес пациента и уровень сахара.

В Центре геномной медицины ЕМС проводится генетическое исследование на предрасположенность к сахарному диабету 2 типа. Часто заболевание развивается за счет генетически запрограммированного недостаточного синтеза инсулина в ответ на употребление высокоуглеводных продуктов. Знание своего риска позволяет начать профилактику еще до появления первых отклонений в анализах крови.

Для пациентов с ожирением важно знать их собственные биологические механизмы, которые могут влиять на пищевое поведение. В большинстве случаев генетическое исследование дает ответ на причину безуспешности многих диет и методик, что позволяет персонализировать подход для каждого нашего пациента.

LADA – аутоиммунный сахарный диабет

Для данной разновидности диабета характерна совокупная клиническая картина диабета 1 и 2 типов.  Заболевание протекает в более медленной форме и на начальных этапах может проявляться симптомами диабета второго типа. Пациентам с подозрением на LADA необходима уточняющая диагностика и индивидуальное лечение, которое отличается от терапии сахарного диабета 2 типа.

MODY – диабет «молодых»

Это моногенная, наследственная форма диабета, которая обычно возникает в подростковом возрасте или в возрасте 20-40 лет. Пациенты с MODY обычно имеют семейную историю диабета практически в каждом поколении, то есть в таких семьях был диабет в юном возрасте у дедушки, мамы и у братьев и сестер.

Диагностика сахарного диабета

Основным методом диагностики сахарного диабета являются лабораторные исследования. Чаще всего определяется глюкоза в венозной крови. В некоторых случаях для уточнения диагноза врач может назначить проведение дополнительных тестов, например, пероральный глюкозотолерантный тест, непрерывное суточное мониторирование глюкозы в крови (датчик CGMS).

При подозрении на наследственную форму сахарного диабета в Центре геномной медицины ЕМС проводится молекулярно-генетическая диагностика, что позволяет установить точный диагноз и оценить прогноз для будущих детей в отношении данного заболевания. Также пациенты всегда могут пройти комплексный скрининговый генетический тест для понимания своей генетической предрасположенности, как к самому диабету, так и к его осложнениям (например, диабетическая катаракта).

Для людей с установленным диагнозом сахарного диабета особенно  важно знать, какие существуют генетические риски в отношении других заболеваний, например, к болезням почек или сердца, ведь диабет может спровоцировать развитие многих из повышенных рисков. Благодаря генетической диагностике можно вовремя спланировать объем регулярных обследований и получить индивидуальные рекомендации по образу жизни и питанию.

Диагностика сахарного диабета в клиниках ЕМС проводится в кратчайшие сроки, согласно международным протоколам и под контролем врача-эндокринолога.

Лечение сахарного диабета в EMC

В EMC проводится комплексное лечение сахарного диабета, где в ведении пациентов всегда участвуют врачи различных специальностей. После постановки диагноза пациенту может быть назначена консультация следующих специалистов: эндокринолога, офтальмолога, кардиолога. Это необходимо по причине разной скорости развития заболевания и его осложнений. В первую очередь, сосудистых осложнений на почки и глаза. Кроме того, дополнительные консультации смежных специалистов являются международным стандартом оказания медицинской помощи при диагностированном диабете.

Современное лечение сахарного диабета никогда не обходится без коррекции образа жизни, что зачастую является самым сложным для пациентов с избыточной массой тела. Необходимо скорректировать тип питания, начать рекомендованные специалистом спортивные тренировки. Очень важную роль на этом этапе играет поддержка врачей: эндокринолога и терапевта, при необходимости – диетолога, кардиолога, психотерапевта и других специалистов. Без коррекции образа жизни эффективность терапии может быть снижена.

Лечение всегда предполагает инсулинотерапию и постоянный контроль уровня глюкозы в крови. По показаниям врач может назначить контроль с помощью глюкометра или непрерывное суточное мониторирование уровня глюкозы в течение нескольких дней. В последнем случае удается выяснить и проанализировать причины отклонений уровня глюкозы при различных факторах. Это особенно важно для пациентов с нестабильным уровнем глюкозы или частыми гипогликемиями, для беременных женщин с сахарным диабетом. Портативный (небольшого размера) прибор измеряет уровень глюкозы каждые пять минут в течение 7 дней, его ношение не влияет на привычную жизнедеятельность пациента (с ним можно купаться и заниматься спортом). Развернутые данные позволяют врачу получить результат реакции на терапию и при необходимости скорректировать лечение.

Медикаментозное лечение

Лечение также предполагает медикаментозную терапию сахароснижающими препаратами, которая всегда должна проходить под контролем врача.

Инсулин при сахарном диабете 2 типа назначается при истощении ресурсов бета-клеток поджелудочной железы. Это необходимая мера для предотвращения различных осложнений. В некоторых случаях инсулинотерапия назначается временно, на короткие периоды. Например, перед операцией или в периоды декомпенсации, когда уровень глюкозы по каким-либо причинам становится высоким. После прохождения «пика» человек снова возвращается к прежней регулярной медикаментозной терапии.

Лечение гестационного диабета главным образом состоит из коррекции рациона питания и образа жизни будущей мамы, а также строгого контроля уровня глюкозы. Только в некоторых случаях может быть назначена инсулинотерапия. Врачи и медицинские сестры ЕМС проводят обучение и осуществляют круглосуточную поддержку пациенток на инсулинотерапии.

Помпы и современные методы измерения глюкозы крови

Инсулиновые помпы  дают больше возможностей для контроля диабета. Терапия с помощью помп позволяет вводить инсулин в дозах и режиме максимально приближенным к естественной работе здоровой поджелудочной железы. Контроль уровня глюкозы по-прежнему необходим, однако его частота снижается.

Помпы позволяют уменьшать дозы инсулина, количество инъекций и сокращать шаг дозирования, что крайне важно для детей и пациентов с высокой чувствительностью к инсулину. Инсулиновые помпы представляют собой прибор небольшого размера с резервуаром, заполненным  инсулином, который закрепляется на тело пациента. Препарат из помп вводится безболезненно: инсулин подается через специальный микро-катетер. Обязательным условием является обучение пациента или родителей правилам подсчета доз инсулина, самоконтролю уровня глюкозы крови. Очень важна готовность пациента учиться управлять помпой и анализировать полученные результаты.

Лечение сахарного диабета в клинике EMC в Москве выполняется согласно международным протоколам под контролем опытных врачей из России, Германии, США.

 

Автор: Полина Новикова, эндокринолог к.м.н.

Новые методы лечения сахарного диабета рассмотрели на конференции

На базе Алтайского государственного медицинского университета состоялась VII межрегиональная научно-практическая конференция «Лекарственные препараты для лечения сахарного диабета и сопутствующих ему заболеваний. Фармаэкономика. Оптимизация расходов на льготное лекарственное обеспечение по государственным программам оказания лекарственной помощи населению».

Выступая с приветственным словом проректор по учебной работе АГМУ Игорь Бабушкин обратил внимание присутствовавших на актуальность темы для современной России.

«Ноябрь – месяц профилактики сахарного диабета. Ежегодно 14 ноября отмечается Всемирный день борьбы с сахарным диабетом. В этом году отмечается 100-летие открытия инсулина. Тема сегодняшней конференции полностью соответствует теме Всемирного дня борьбы с диабетом в 2021 году и посвящена доступу к его лечению. Рост заболеваемости сахарным диабетом сравним с неинфекционной пандемией. Количество заболевших в мире приближается к 500 миллионам человек в возрасте 20-79 лет. Причем половина из них не знает о своем заболевании, в этом и заключается коварство сахарного диабета 2-го типа. Сахарный диабет входит в тройку заболеваний, наиболее часто приводящих к инвалидизации населения и смерти (атеросклероз, рак и сахарный диабет). Считаю, что лечение и профилактика сахарного диабета наряду с охраной здоровья детей и борьбой с COVID-19 относятся к вопросу безопасности государства», — резюмировал Игорь Бабушкин.

Начальник отдела лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Минздрава Алтайского края Тарас Хамрилов выступил с докладом «Организация лекарственной помощи больных сахарным диабетом по программам ОНЛП и РЛО в  Алтайском крае».

Ключевым же стало выступление лауреата Государственной премии БССР, заведующего кафедрой эндокринологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, президента «Международной программы «Диабет» Александра Аметова.

Не бойтесь есть. Или новые возможности лечения сахарного диабета 2 типа

Мурзаева Ирина Юрьевна

Эндокринолог, Врач превентивной медицины

В последние 3-4 года произошёл настоящий прорыв в лечении сахарного диабета 2 типа. И связано это с появлением качественно новых препаратов для его лечения.

Мы, врачи, прекрасно понимаем, что работающему человеку с сахарным диабетом 2 типа очень сложно постоянно и очень строго соблюдать диету. На это попросту не хватит сил, силы воли и здоровья 🙂 И иногда хочется себя побаловать…… и конечно же чем-то сладеньким. 😉 Поэтому, в большинстве случаев, уже при впервые выявленном сахарном диабете 2 типа имеет смысл назначать сахароснижающие препараты. Основные цели этого: расширение рациона, снижение сахара крови, профилактика осложнений.

К нашей радости выбор препаратов на сегодняшний день позволяет подобрать лекарство индивидуально, учитывая режим питания, режим работы пациента, противопоказания, сопутствующие заболевания.

Основная база сахароснижающих препаратов раньше выглядела так: Сиофор (Метформин, Глюкофаж), Диабетон, Манинил, Амарил, Новонорм и некоторые другие. Это замечательные препараты, активно использующиеся и сегодня. Но есть новые препараты, с новыми возможностями! Они позволяют: уменьшать скорость гибели клеток поджелудочной железы (вырабатывающей свой инсулин), даже наращивать количество этих клеток, повышать чувствительность к своему инсулину, снижать тягу к сладкой пище, поэтому снижать вес, они почти не вызывают гипогликемию (резкого падения сахара крови, особенно при активной физической нагрузке), меньше взаимодействуют с другими препаратами и т.д. В итоге это позволит увеличить время (на несколько лет) до перехода на инсулин.

Вот перечень препаратов которые наши пациенты пока мало знают и принимают, некоторые не знают совсем: Амальвия,Галвус, ГалвусМет, Янувия, Онглиза, Пиоглар,Виктоза, Гуарем и др.

Разработки новых препаратов идут постоянно.

С таким лечением диабет уже точно не должен быть страшен, и уж тем более это не приговор.

Но надо учесть, что препарат может выбрать только врач! Не бойтесь измерять сахар крови и ходить на приём к своему эндокринологу. 

Новые лекарства для лечения сахарного диабета 2 типа

В этой статье представлен обзор новых препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа, позволяющих эффективно контролировать уровень сахара в крови. В настоящее время на рынке представлено большое количество препаратов для лечения сахарного диабета, которые различаются частотой использования, дозировкой, способом введения, длительностью действия. Консультируйтесь со своим лечащим врачом-эндокринологом по поводу назначения новых препаратов, если Ваше текущее лечение не эффективно.

1. Bydureon (экзенатид)

Первоначально одобренный в 2012 году Bydureon от AstraZeneca был самым первым раз лекарством, применяемым раз в неделю для лечения диабета 2 типа. Bydureon — это форма эксенатида пролонгированного действия, того же активного ингредиента, что и в Byetta, но Byetta назначается два раза в день, а не один раз в неделю.

Инъекция Bydureon 2 мг используется с диетой и физическими упражнениями у людей, принимающих одно или несколько лекарств от диабета 2 типа, для улучшения контроля сахара в крови. Bydureon является агонистом глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) или миметика инкретина, который связывается с рецепторами GLP-1, чтобы помочь поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина в ответ на повышение уровня сахара в крови.

В апреле 2018 года FDA одобрило Bydureon в качестве дополнения к базальному инсулину у взрослых, которым необходим дополнительный контроль уровня сахара в крови.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может быть проблемным побочным эффектом, когда Bydureon используется в сочетании с инсулином. Дозу инсулина в сочетании с Bydureon может потребоваться уменьшить. Симптомы низкого уровня сахара в крови включают головную боль, потливость, дрожь, беспокойство, учащенное сердцебиение, раздражительность, учащенное дыхание или спутанное состояние. Пациенты должны научиться распознавать эти эффекты, чтобы они могли лечить низкий уровень сахара в крови приемом источника углеводов.

Другие общие побочные эффекты с Bydureon включают в себя:

  • тошнота
  • рвота
  • понос
  • зуд в месте инъекции
  • узлы в месте инъекции

В октябре 2017 года FDA также одобрило Bydureon BCise (экзенатид) в виде однократного автоинъекционного устройства для взрослых с диабетом 2 типа.

2. Humalog (инсулин лиспро)

Инсулин — это гормон, который снижает уровень глюкозы в крови и при недостатке вводится инъекцией или ингаляцией. Разработка жизненно важного инсулина для людей, страдающих диабетом, является одним из главных медицинских достижений в истории медицины. Humalog (инсулин лиспро) от Eli Lilly является одним из нескольких искусственных инсулинов для пациентов с диабетом.

Humalog известен как «быстродействующий» инсулин, который начинает работать через 15 минут после инъекции, достигает пиковых значений через один час и продолжает работать от 2 до 4 часов. Обычно его дают за пятнадцать минут до еды или сразу после приема пищи, и его можно использовать в схемах с инсулином промежуточного или длительного действия для инсулинового покрытия в течение дня.

Humalog используется для улучшения контроля сахара в крови как у диабетиков 1-го типа, которые не вырабатывают инсулин из поджелудочной железы, так и у диабетиков 2-го типа, которые все еще вырабатывают инсулин (но он не используется эффективно). Поскольку уровень сахара в крови повышается во время еды, больным диабетом могут потребоваться инъекции инсулина во время еды, если уровень сахара в крови не контролируется другими лекарствами от диабета.

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) является наиболее характерным побочным эффектом инсулинов, включая Humalog. Всегда имейте быстрый источник сахара для эпизодов гипогликемии, например:

  • мармеладки
  • таблетки глюкозы
  • фруктовый сок.

Humalog Junior KwikPen (100 единиц на мл) также доступен для детей в виде заполненной одноразовой ручки объемом 3 мл с дозировкой по половине единицы.

В декабре 2017 года FDA одобрило Admelog — похожий препарат для лечения диабета 2 типа. Стоимость Admelog может быть ниже.

3. Jardiance (эмпаглифлозин)

Смертность от болезней сердца на 70% выше у диабетиков по сравнению с теми, у кого нет диабета. Поэтому борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями у больных сахарным диабетом 2 типа является важной задачей. Jardiance (empagliflozin) классифицируется как ингибитор натрий-глюкозного ко-транспортера-2 (SGLT2) и был первоначально одобрен в 2014 году для улучшения контроля сахара в крови (HbA1c) у взрослых с диабетом 2 типа наряду с диетой и физическими упражнениями.

В 2016 году FDA одобрило новое показание для Jardiance: снизить риск сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с диабетом 2 типа и сердечными заболеваниями.

Побочные эффекты Jardiance могут включать в себя:

  • обезвоживание и низкое кровяное давление, которые могут привести к головокружению и обморокам
  • дрожжевые инфекции
  • низкий уровень сахара в крови при применении одновременно с инсулином или стимуляторами секреции инсулина
  • повышение уровня холестерина ЛПНП
  • нарушение функции почек.

 4. Lantus (инсулин гларгин)

В то время как инсулины короткого действия, такие как Humalog, используются во время еды, базальные инсулины длительного действия поддерживают уровень сахара в крови даже в течение дня. Lantus (инсулин гларгин) от Sanofi используется для лечения взрослых с диабетом 2 типа, а также взрослых и детей 6 лет и старше с диабетом 1 типа.

Лантус обеспечивает медленное, устойчивое выделение инсулина и помогает контролировать уровень сахара в крови между приемами пищи и в течение ночи.Из-за большой продолжительности действия он вводится подкожно только один раз в день, в одно и то же время каждый день.

Lantus выпускается в виде 100 единиц / мл либо во флаконах по 10 мл, либо в виде предварительно заполненной ручки SoloStar объемом 3 мл. С помощью пера SoloStar набирается нужная доза и нажимается кнопка для инъекции.

5. Soliqua 100/33 (инсулин гларгин и ликсисенатид)

В ноябре 2016 года FDA одобрило Soliqua 100/33, комбинацию инсулина гларгина 100 ед / мл и ликсисенатида 33 мкг / мл, агониста глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Два препарата вместе взятые теперь означают одну инъекцию для пациента с диабетом 2 типа вместо двух.

Soliqua 100/33 объединяет базальный инсулин пролонгированного действия с агонистом рецептора GLP-1 (глюкагон-подобный пептид-1), чтобы помочь контролировать уровень сахара в крови и снизить уровень HbA1c. Он используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями для контроля сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа, который недостаточно контролируется с помощью базального инсулина  или ликсисенатида. Он поставляется в виде разовой дозы, предварительно заполненной ручки и вводится как инъекция один раз в день.

Лантус — это базальный инсулин пролонгированного действия, который обеспечивает стабильное выделение инсулина для регулирования уровня сахара в крови между приемами пищи и перед сном.

Побочные эффекты этого лекарства от диабета:

  • низкий уровень сахара в крови
  • тошнота
  • диарея
  • инфекции дыхательных путей
  • головная боль

6. Toujeo (инсулин гларгин)

Инъекции инсулина длительного действия помогают пациентам с диабетом контролировать уровень сахара в крови в течение 24 часов. В марте 2015 года FDA одобрило Toujeo (инсулин гларгин), тот же активный ингредиент, что и в Лантусе. Toujeo — базальный инсулин пролонгированного действия, который вводится один раз в день для взрослых с диабетом 1 или 2 типа.

Наиболее распространенные побочные эффекты, отмеченные для Toujeo (исключая низкий уровень сахара в крови), включали простуду и инфекции верхних дыхательных путей.

Ручка Toujeo SoloStar может облегчить жизнь пациентам с диабетом 2 типа, возможно, уменьшив количество инъекций в день, а также количество используемых ручек для тех, кто нуждается в более высоких дозах инсулина.

Toujeo доступен в 2 одноразовых предварительно заполненных ручках:Toujeo SoloStar содержит 450 единиц Toujeo U-300. Он доставляет дозы с шагом в 1 единицу и может доставлять до 80 единиц за одну инъекцию.Toujeo Max SoloStar, одобренный в марте 2018 года, содержит 900 единиц Toujeo U-300, больше инсулина, чем любая другая инсулиновая ручка длительного действия. Он доставляет дозы с шагом 2 единицы и может доставлять до 160 единиц за одну инъекцию. Рекомендуется для пациентов, которым требуется не менее 20 единиц в день.

7. Trulicity (dulaglutide)

Trulicity является агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) для лечения диабета 2 типа. В сентябре 2014 года Trulicity от Eli Lilly была одобрена FDA как раз в неделю подкожная инъекция, используемая для контроля уровня сахара в крови, наряду с диетой и физическими упражнениями, у взрослых с диабетом 2 типа. Trulicity не рекомендуется в качестве первого выбора лекарства для лечения диабета 2 типа.

Доза Trulicity составляет 0,75 мг вводится подкожно один раз в неделю. При необходимости доза может быть увеличена до 1,5 мг один раз в неделю. Trulicity поставляется в виде ручки с автоматическим инжектором. Другим преимуществом агонистов рецептора GLP-1 является небольшой риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), особенно по сравнению с инсулином или сульфонилмочевиной.

Агонисты рецептора GLP-1, такие как Trulicity или Victoza, не должны использоваться кем-либо с личной или семейной историей определенных типов рака щитовидной железы. Поговорите со своим эндокринологом об этом. Побочные эффекты:

  • тошнота
  • рвота
  • понос
  • боль в животе
  • снижение аппетита

8. Виктоза (лираглутид)

Victoza (лираглутид) от Novo Nordisk также является агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) (инкретин-миметик), который, как показано, улучшает гликемический контроль у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Хотя Victoza была первоначально одобрена в январе 2010 года, в 2017 году она получила новое показание для снижения риска сердечного приступа, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у взрослых с диабетом 2 типа. В настоящее время это единственный агонист рецептора GLP-1 с данными на этикетке, показывающими снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к прекращению лечения Victoza, были желудочно-кишечные события, которые являются общими для агонистов рецептора GLP-1.

Другими частыми побочными эффектами Victoza являются головная боль, тошнота и диарея.

Victoza доступна в виде 0,6 мг (для начального титрования), 1,2 мг или 1,8 мг для инъекций в предварительно заполненных многодозовых ручках. Каждая ручка объемом 3 мл содержит 6 мг / мл лираглутида. Victoza используется один раз в день каждый день, в любое время дня.

Современные средства лечения сахарного диабета

Врачи о том, что будет с лекарствами и лечением после санкций и новых ограничений

В марте врачи сообщили о дефиците более чем 80 препаратов. Мы спросили эндокринолога, онколога, психолога и инфекциониста о том, какие проблемы возникли из‑за новых ограничений и можно ли их решить.

Маргарита Круглякова

Врач-эндокринолог в Городской клинической больнице имени С.С.Юдина

Сейчас возник ажиотаж вокруг немецкого L-тироксина (препарат, действие которого идентично гормону щитовидной железы. — Прим. ред.). Но существуют российские аналоги с другой дозировкой, и ее можно скорректировать. Рост спроса кажется мне немного раздутым, отчасти он связан еще и с тем, что назначение препарата бывает необоснованным. Медицинские сообщества — американское, европейское и российское — по-разному трактуют его необходимость.

У медикамента, как и у еды, есть срок годности. И если он истекает, то эффект от лекарства стремится к нулю. Получается, пациент тратит деньги и создает искусственный ажиотаж вокруг препарата без какой‑либо пользы.

Отдельно надо сказать, что большинство европейских фармацевтических компаний, даже отозвавших ряд препаратов, сразу обозначили свою позицию по жизненно важным лекарствам — они продолжат обеспечивать ими пациентов.

Непростая ситуация с сахарным диабетом первого типа появилась не сегодня и не связана с политико-экономическим контекстом. Среди пациентов и врачей существует предвзятое отношение к медикаментам российского производства. В клинической практике мы нередко видим, что действие аналогичных препаратов у одного пациента может отличаться. Но это поправимый процесс, который в большей степени зависит от врача и в меньшей — от лекарства. А пациент видит эту ситуацию так: ему прописали российский инсулин, и «сахар подскочил». Да, такое может быть, но нужно просто сменить дозировку. В любом случае у нас пока что нет дефицита инсулинов европейских фармацевтических компаний.

У нас также есть большой арсенал препаратов для лечения сахарного диабета второго типа — это не одна, не две и даже не три группы лекарств. Каждая из них вмещает в себя ряд аналогов, дженериков и препаратов с различными действующими веществами. И даже при дефиците какого‑то лекарства мы всегда можем подобрать эффективную комбинацию из двух-трех медикаментов.

Возможно, не будет хороших материалов для лечения людей с диабетической стопой (поражение тканей стопы у человека с сахарным диабетом. — Прим. ред.). Но есть перспективы в развитии российских аналогов — например, хороших перевязочных материалов. Мы находимся на том конце информационной цепочки, где сложно что‑то предугадывать. Но если мы говорим про сегодня, то я не вижу серьезных причин для беспокойства. По крайней мере, у эндокринологов.

Подробности по теме

Уколы в туалете, 20 инъекций в день и косые взгляды: как живут инсулинозависимые люди

Уколы в туалете, 20 инъекций в день и косые взгляды: как живут инсулинозависимые люди

Анастасия Афанасьева,

Клинический директор Mental Health Center

Сейчас в России возникли перебои с лекарствами, однако пока непонятно, связаны ли они с нарушением поставок или это дефицит, вызванный тем, что пациенты запасаются препаратами. Приходится прописывать российские аналоги. Почти у всех лекарств есть такие, хотя некоторые, например, тразодон, заменить нечем. Я надеюсь, что проблемы будут решены поддержанием поставок от зарубежных компаний и, возможно, увеличением доли импорта из Индии.

Санкции и уход заграничных компаний практически не отразились на нашей сфере с точки зрения сырья или организации процессов. Пока мы почувствовали только трудности с некоторыми лекарствами и нехваткой бумаги. Также есть сложности с оплатой услуг для иностранных клиентов. Но главное — это, конечно, потеря зарубежных связей. Например, российское общество было исключено из международной психологической ассоциации, а научные конференции были отменены или приглашение России стоит под вопросом.

В настоящий момент на ряд услуг, особенно психологических, наблюдается небольшой спад, что, скорее всего, объясняется перераспределением расходов у людей в сторону более критичных для них вещей. Однако на первые психиатрические приемы спрос, наоборот, не снизился, а даже вырос, так как состояние людей резко ухудшилось. Думаю, что в дальнейшем количество обращений будет только увеличиваться.

Состояние клиентов с тревожными расстройствами обострилось: снизился фон настроения, и вернулись депрессия, нарушения сна. А вот у людей с ПТСР почти ничего не поменялось, так как они привыкли жить в таком состоянии.

Огромную проблему я вижу именно в нарушении международных связей и в том, что остановлены многие исследования. Это грозит тем, что новые лекарства будут поступать с сильной задержкой или вообще не будут регистрироваться на территории России. А также мы будем с опозданием узнавать о новых методах лечения и диагностики заболеваний. Пока я не знаю решения, кроме как оставаться на связи с коллегами, кто еще готов общаться, поддерживать, учить друг друга в сообществе и повышать уровень знаний внутри страны.

Подробности по теме

Злость и бессилие: как выдержать эмоции и позаботиться о себе в стране плохих новостей

Злость и бессилие: как выдержать эмоции и позаботиться о себе в стране плохих новостей

Руслан Абсалямов

Врач-онколог, хирург, руководитель онкологического направления клиники «Рассвет»

К сожалению, те или иные проблемы с доступом онкобольных к современным противоопухолевым препаратам я наблюдаю регулярно — ко мне обращаются пациенты со всей России. Сложности в получении лечения возникают, даже если есть четкие показания и выполнены все требования. Это не значит, что человек останется без лекарств. Формально практически всегда можно назначить что‑то менее современное. Такой подход позволяет обеспечивать лечение даже в странах с низким уровнем медицины, но мы же не хотим к ним относиться.

В текущей же ситуации эти проблемы будут только нарастать. Во многом это зависит от решений, которые будут приняты в ближайшее время. Безусловно, есть вещи, которые от нас не зависят, — мы не можем прогнозировать политико-экономические обстоятельства и то, как они будут влиять на фармрынок. Но в целом если все будет идти так же, то серьезные проблемы с наличием противоопухолевых препаратов могут начаться через пару месяцев, а по некоторым позициям они уже есть.

Разумеется, у клиник, особенно государственных, есть определенный запас — препараты, оборудование и расходные материалы закупают наперед. Поэтому прямо завтра дефицита не возникнет, но все происходящее не может не отразиться негативно. Даже если западные фармкомпании не перестанут поставлять противоопухолевые препараты, логистические цепочки уже нарушены. Подавляющее большинство современных таргетных или иммуноонкологических медикаментов разрабатываются и производятся за рубежом. Биоаналоги есть, но это очень небольшая часть. Также с увеличением курса доллара и евро цены вырастут, что скажется на объеме закупок.

Не менее важная проблема — расходные материалы и комплектующие для ремонта и обслуживания медицинской техники. Сюда относятся даже одноразовые хирургические инструменты. Оборудование все западное, оно нуждается в эксплуатации и запасных частях. Еще многие крупные иностранные фармкомпании прекратили набор новых пациентов из России в международные клинические исследования, которые позволяли получать самое современное лечение оригинальными препаратами, находить в сложных ситуациях новые и ранее недоступные опции. Это важное и драматическое событие.

Подробности по теме

«Пропал один из основных органов»: истории мужчин, победивших рак простаты

«Пропал один из основных органов»: истории мужчин, победивших рак простаты

Оксана Станевич

Врач-инфекционист Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени И.П.Павлова, исследователь Европейского университета в Санкт-Петербурге

Пока что перебоев с терапией для ВИЧ-позитивных людей я не наблюдаю, но они будут, а препаратов от гепатита C у нас и так не было. Есть инфекционные медикаменты прямого действия, которые появились десять лет назад. Изначально они были очень дорогими, но постепенно компании разрешили производство дженериков некоторым странам. К сожалению, России в этом списке нет. У нас зарегистрированы только два — три наименования действующих веществ из группы. При этом они все равно остаются дорогими, а на государственные льготы стоит большая очередь. В основном от гепатита C в России лечат интерфероновыми схемами — они менее эффективны и имеют больше побочек. 

Еще один важный момент — многие препараты, например, от онкологических заболеваний, проходили клинические испытания для регистрации в России. Когда регистрируется препарат от зарубежного производителя, отправляются в том числе биологические образцы, на которых делают анализы. В связи с санкциями и закрытием воздушного пространства над Европой транспортировка усложняется.

Другие страны не берут новых пациентов из России для испытаний лекарств. Больше всего пострадают самые уязвимые группы. У нас не будет препаратов, которые могли бы улучшать качество жизни, спасать ее на более ранних стадиях.

Этого можно было бы избежать, если бы последние десятилетия наука в России развивалась быстрее. Мы сделали многое, но, например, наша медицина не знакома с public health (медико-социальные инициативы, направленные на охрану и повышение здоровья населения. — Прим. ред.). Один из примеров — программа обмена шприцов. Если людям с наркозависимостью не выдавать чистые шприцы в пунктах приема, они будут пользоваться одними и теми же, возрастет количество ВИЧ-инфекций, гепатита B и C. У нас эта деятельность незаконна, такими программами в России занимаются некоммерческие организации в очень маленьких объемах и отдельных городах.

Люди будут получать более старое и менее эффективное лечение, уровень терапии рака молочной железы и других заболеваний снизится. Мы будем отставать по самым прогрессивным областям, где требуются высокие технологии, — это онкохирургия, протезирование, сосудистые операции, так как все разработки в этих сферах были внешними. Но это станет заметно не сразу, пока есть запасы.

Подробности по теме

«В лучшем случае сына ждет кома»: монологи людей, оставшихся без лечения из‑за пандемии

«В лучшем случае сына ждет кома»: монологи людей, оставшихся без лечения из‑за пандемии

Новые лекарственные препараты для лечения диабета 2 типа

  1. Цзинчуань Го, доцент фармации1,
  2. Стивен М. Смит, доцент фармации1 2
  1. 1 Фармацевтический факультет, Колледж фармацевтических исследований и политики, of Florida, Gainesville, FL, USA
  2. 2 Факультет фармакотерапии и трансляционных исследований, Фармацевтический колледж, Университет Флориды, Gainesville, FL, USA
  1. Адрес для переписки: SM Smith ssmith{at}cop .ufl.edu

Руководство, разработанное в сотрудничестве с пациентами, рекомендует подход, основанный на оценке риска

Сегодня более 463 миллионов взрослых во всем мире живут с диабетом, и прогнозируется, что к 2045 году его распространенность вырастет до 700 миллионов человек. Между тем, от диабета ежегодно умирает 1,5 миллиона человек. более чем на 60% связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями2 и существенно увеличивают риск несмертельных сердечно-сосудистых событий.34 Для снижения этих рисков применялась многолетняя стратегия строгого гликемического контроля.Тем не менее, теперь мы знаем, что такие глюкоцентрические стратегии имеют в лучшем случае лишь незначительный причинно-следственный эффект на снижение сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, связанных с диабетом. К счастью, это открытие дало возможность переориентировать усилия, как в клинической практике, так и в разработке лекарств, непосредственно на результаты, наиболее важные для пациентов.

Разработка ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT-2) и агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) создала значительные возможности для снижения смертности и улучшения сердечно-сосудистых и почечных исходов у людей с диабетом 2 типа.5 Крупные испытания продемонстрировали эффективность этих препаратов в снижении сердечно-сосудистых и почечных осложнений у пациентов с диабетом 2 типа, которые имеют повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний.67 Большинство основных руководств профессиональных обществ и организаций в Северной Америке, Европе и Азии впоследствии обновили рекомендации. включать использование этих новых агентов, включая рекомендации Национального института здравоохранения Великобритании8, Американской диабетической ассоциации9, Американского колледжа кардиологов5, Европейской ассоциации по изучению диабета10, Европейского общества кардиологов11 и Китайского диабетического общества. Китайское общество эндокринологии.12

Однако в этих рекомендациях существуют неясности и расхождения относительно того, как лучше всего выявлять пациентов с «высоким риском». польза и вред этих методов лечения в подгруппах с различным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Эти несоответствия могут объяснить, по крайней мере частично, постоянно низкий уровень использования этих методов лечения, улучшающих исход.131415

В настоящее время международная группа клиницистов, методистов и партнеров пациентов стремится устранить эти ограничения путем разработки практических рекомендаций по использованию ингибиторов SGLT-2 и агонистов рецепторов GLP-1 у пациентов с диабетом 2 типа.16 Центральный подход основан на риске, с рекомендациями для обоих классов препаратов для четырех категорий пациентов: ( a ) пациенты без установленного сердечно-сосудистого заболевания или хронического заболевания почек и трех или менее сердечно-сосудистых факторов риска, ( b ) пациенты без установленного заболевания, но с более чем тремя факторы риска, ( c ) лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями или хроническими заболеваниями почек и ( d ) лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями и хроническими заболеваниями почек.Пятая рекомендация касается предпочтения ингибиторов SGLT-2 или агонистов рецептора GLP-1 для пациентов, приверженных дальнейшему снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний почек.

Ингибиторы SGLT-2 рекомендуются для всех, кроме группы с самым низким риском, для которых нет явной пользы, но существуют потенциальные риски, такие как генитальные инфекции. Агонисты GLP-1 рекомендуются только пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, хроническими заболеваниями почек или обоими, хотя для таких пациентов предпочтение отдается ингибиторам SGLT-2.Почти все рекомендации считаются слабыми, что отражает рассмотрение комиссией баланса между пользой и вредом лечения, а также других практических вопросов, таких как стоимость и доступность. Эти рекомендации в целом аналогичны недавно обновленным руководствам для пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или хроническим заболеванием почек, но рекомендация использовать ингибиторы SGLT-2 для пациентов с множественными факторами риска не получила широкого распространения в других руководствах.

Новые рекомендации основаны на всестороннем сетевом мета-анализе и выигрывают от четкого и последовательного представления доказательств, которые легли в основу решений комиссии.Важно отметить, что на рассматриваемые исходы в значительной степени влияли предпочтения пациентов, собранные с помощью нескольких подходов. Ни в одном из ранее опубликованных руководств не сообщалось о партнерстве пациентов. Напротив, в состав группы по разработке новых рекомендаций вошли четыре эксперта-пациента с диабетом 2 типа, сформирована отдельная фокус-группа для выяснения ценностей и предпочтений людей, живущих с диабетом 2 типа, и включен систематический обзор предыдущих исследований предпочтений пациентов.Конечно, эти пациенты могут не отражать ценности и предпочтения каждого пациента с диабетом 2 типа. Тем не менее, пациенты являются конечными пользователями всех руководств, и полное участие пациентов в разработке руководств должно стать нормой.

Некоторые предостережения оправданы при выполнении этих рекомендаций по стратификации риска. Во-первых, новое руководство фокусируется на улучшении кардиопочечных исходов. Но модификация образа жизни, эффективный гликемический контроль для сведения к минимуму риска развития микрососудистых заболеваний и ухудшения качества жизни, а также полный спектр стратегий по снижению сердечно-сосудистого риска (включая активное управление артериальным давлением и липидами) остаются краеугольными камнями помощи людям с типом 2 диабет.Во-вторых, доказательства, подтверждающие эти стратифицированные по риску рекомендации, получены в исследованиях сердечно-сосудистых исходов, в которых участвовали пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Вопрос о том, существуют ли достаточно надежные доказательства для пациентов с низким риском, является спорным. В-третьих, в руководстве не рассматривается выбор отдельных препаратов в рамках каждого из двух терапевтических классов, хотя данные свидетельствуют о возможных различиях в преимуществах и рисках. , и их поставщики медицинских услуг для поддержки совместного принятия решений по индивидуальной терапии для оптимизации сердечно-сосудистых и почечных заболеваний.Практические руководства, разработанные пациентами, клиницистами и методистами и содержащие четкие, систематически обоснованные рекомендации, представляют собой действенную дорожную карту для включения потенциально спасающих жизнь методов лечения в уход за пациентами.

FDA одобрило первый взаимозаменяемый биоаналог инсулина для лечения диабета

Для немедленного выпуска:

Испанский

Сегодня У.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первый взаимозаменяемый биоаналог инсулина, предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом 1 типа и у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Semglee (инсулин гларгин-yfgn) биоаналогичен и взаимозаменяем (может быть заменен) его эталонным продуктом Lantus (инсулин гларгин), аналогом инсулина длительного действия. Semglee (инсулин гларгин-yfgn) — первый взаимозаменяемый биоаналог, одобренный в США.С. для лечения диабета. Одобрение этих продуктов инсулина может предоставить пациентам дополнительные безопасные, высококачественные и потенциально экономически эффективные варианты лечения диабета.

«Это знаменательный день для людей, которые ежедневно полагаются на инсулин для лечения диабета, поскольку биоаналоги и взаимозаменяемые биоаналоги могут значительно снизить расходы на здравоохранение», — сказала исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок, доктор медицинских наук. «Сегодняшнее одобрение Первый взаимозаменяемый биоаналог подтверждает давнюю приверженность FDA поддержке конкурентного рынка биологических продуктов и, в конечном счете, расширяет возможности пациентов, помогая расширить доступ к безопасным, эффективным и высококачественным лекарствам по потенциально более низкой цене.

Биологические продукты включают лекарства для лечения многих серьезных заболеваний и хронических заболеваний, включая диабет. Биоаналог — это биологический продукт, который очень похож на биологический продукт, уже одобренный FDA (также называемый эталонным продуктом), и не имеет клинически значимых отличий от него. Это означает, что вы можете ожидать от биоаналога такой же безопасности и эффективности, как и от эталонного продукта.

Взаимозаменяемый биоаналог может быть заменен эталонным препаратом без вмешательства врача.Замена может происходить в аптеке, практика, обычно называемая «заменой на уровне аптеки» — очень похожа на то, как непатентованные лекарства заменяются лекарственными препаратами с торговыми марками, в соответствии с законами штата об аптеках, которые различаются в зависимости от штата. Биоаналоги и взаимозаменяемые биоаналоги имеют потенциал для снижения затрат на здравоохранение, подобно тому, как дженерики снижают затраты. Биоаналоги, продаваемые в США, обычно выпускаются по первоначальным прейскурантным ценам на 15-35% ниже, чем сравнительные прейскурантные цены на эталонные продукты.

Сегодня более 34 миллионов человек в США диагностированы с диабетом, который является хроническим (длительным) состоянием здоровья, которое влияет на то, как организм накапливает и использует сахара и другие питательные вещества для получения энергии. Большая часть пищи расщепляется на сахар (также называемый глюкозой) и попадает в кровоток. Когда уровень сахара в крови повышается, это сигнализирует поджелудочной железе о высвобождении инсулина, который действует как ключ, позволяющий сахару крови проникать в клетки организма для использования в качестве энергии. При диабете организм не вырабатывает достаточно инсулина, чтобы поддерживать уровень сахара в норме.

«Доступ к недорогому инсулину имеет решающее значение, и продукты инсулина длительного действия, такие как инсулин гларгин, играют важную роль в лечении сахарного диабета 1 и 2 типов», — сказал Питер Штейн, доктор медицинских наук, директор Управления новых лекарств в Центр оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Высокие стандарты одобрения FDA означают, что медицинские работники и пациенты могут быть уверены в безопасности и эффективности взаимозаменяемого биоаналога так же, как и в отношении эталонного продукта.

Все биологические продукты утверждаются только после того, как они соответствуют строгим стандартам одобрения FDA. Утверждение Semglee (инсулин гларгин-yfgn) в качестве биоаналога и взаимозаменяемого с Lantus (инсулин гларгин) основано на доказательствах, которые показали, что продукты очень похожи и что нет клинически значимых различий между Semglee (инсулин гларгин-yfgn) и Lantus (инсулин гларгин) с точки зрения безопасности, чистоты и активности (безопасность и эффективность). Это также показало, что можно ожидать, что Semglee (инсулин гларгин-yfgn) даст тот же клинический результат, что и Lantus (инсулин гларгин) у любого конкретного пациента, и что риски с точки зрения безопасности или снижения эффективности переключения между Semglee (инсулин гларгин-yfgn ) и Лантус (инсулин гларгин) не превышает риск применения Лантуса (инсулин гларгин) без такого переключения.

Semglee (инсулин гларгин-yfgn), предлагаемый во флаконах по 10 мл и предварительно заполненных шприц-ручках по 3 мл, вводят подкожно один раз в день. Дозировка Семгли (инсулин гларгин-yfgn), как и Лантуса, должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента и не должна использоваться во время эпизодов гипогликемии (низкий уровень сахара в крови) или у пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам инсулина гларгина. Кроме того, как и Lantus, Semglee (инсулин гларгин-yfgn) не рекомендуется для лечения диабетического кетоацидоза. Semglee (инсулин гларгин-yfgn) может вызывать серьезные побочные эффекты, включая гипогликемию (низкий уровень сахара в крови), тяжелые аллергические реакции, гипокалиемию (низкий уровень калия в крови) и сердечную недостаточность.Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с препаратами инсулина гларгина, помимо гипогликемии, включают отек (задержку жидкости), липодистрофию (ямки в месте инъекции), увеличение массы тела и аллергические реакции, такие как реакции в месте инъекции, сыпь, покраснение, боль и сильный зуд.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило новые материалы для поставщиков медицинских услуг, чтобы улучшить понимание биоаналогов и взаимозаменяемых биоаналогов, включая информационный бюллетень о взаимозаменяемых биоаналогах.

FDA одобрило препарат Semglee (инсулин гларгин-yfgn) для Mylan Pharmaceuticals Inc.

 

Связанная информация

###

Шаблон

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает здоровье населения, гарантируя безопасность, эффективность и защищенность лекарств для людей и животных, вакцин и других биологических продуктов для человека, а также медицинских устройств.Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.



FDA одобряет первый пероральный препарат ГПП-1 для лечения диабета 2 типа

Для немедленного выпуска:

У.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов S. сегодня одобрило пероральные таблетки Rybelsus (семаглутид) для улучшения контроля уровня сахара в крови у взрослых пациентов с диабетом 2 типа, наряду с диетой и физическими упражнениями. Rybelsus — это первый препарат для лечения белка рецептора глюкагоноподобного пептида (GLP-1), одобренный для использования в Соединенных Штатах, который не требует введения инъекций. Препараты GLP-1 представляют собой неинсулиновые препараты для лечения людей с диабетом 2 типа.

«Пациенты хотят иметь эффективные варианты лечения диабета, которые как можно меньше мешают их жизни, и FDA приветствует продвижение новых терапевтических вариантов, которые могут облегчить пациентам контроль над своим состоянием», — сказала Лиза Янофф, M.D, исполняющий обязанности директора отдела продуктов метаболизма и эндокринологии в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA. «До этого утверждения у пациентов не было перорального варианта лечения диабета 2 типа GLP1, а теперь у пациентов будет новый вариант лечения диабета 2 типа без инъекций».

Диабет 2 типа является наиболее распространенной формой диабета, возникающей, когда поджелудочная железа не может вырабатывать достаточное количество инсулина для поддержания нормального уровня сахара в крови. GLP-1, который является нормальным гормоном организма, часто обнаруживается в недостаточном количестве у пациентов с диабетом 2 типа.Как и GLP-1, Rybelsus замедляет пищеварение, не дает печени вырабатывать слишком много сахара и помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина, когда это необходимо.

Эффективность и безопасность Rybelsus в снижении уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа изучались в нескольких клинических испытаниях, два из которых были плацебо-контролируемыми, а несколько сравнивали с другими инъекционными препаратами GLP-1. Рибелсус изучался как самостоятельная терапия и в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, включая метформин, препараты сульфонилмочевины (стимуляторы секреции инсулина), ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT-2), инсулины и тиазолидиндионы, все у пациентов с типом 2 диабет.

В плацебо-контролируемых исследованиях Rybelsus в качестве самостоятельной терапии приводил к значительному снижению уровня сахара в крови (гемоглобина A1c) по сравнению с плацебо, что было определено с помощью тестов HbA1c, которые измеряют средние уровни сахара в крови с течением времени. Через 26 недель у 69% из тех, кто принимал 7 мг один раз в день, и у 77% из тех, кто принимал 14 мг один раз в день Rybelsus, уровень HbA1c снизился до уровня ниже 7% по сравнению с 31% пациентов, принимавших плацебо.

Информация о назначении Rybelsus включает в себя предостережение в рамке для информирования медицинских работников и пациентов о потенциальном повышенном риске опухолей щитовидной железы из С-клеток, а также о том, что Rybelsus не рекомендуется в качестве препарата первого выбора для лечения диабета.Пациентам, у которых когда-либо была медуллярная карцинома щитовидной железы (МРЩЖ) или у которых есть член семьи, у которого когда-либо был МРЩЖ, не рекомендуется использовать Рибелсус. Кроме того, пациентам, у которых когда-либо было заболевание эндокринной системы, называемое синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2 (МЭН 2), не рекомендуется использовать Рибелсус. Райбелсус не предназначен для пациентов с диабетом 1 типа и людей с диабетическим кетоацидозом.

Rybelsus также содержит предупреждения о панкреатите (воспалении поджелудочной железы), диабетической ретинопатии (повреждении сетчатки глаза), гипогликемии (низком уровне сахара в крови), острой почечной недостаточности и реакциях гиперчувствительности.Неизвестно, можно ли применять Райбелсус пациентам, перенесшим панкреатит. Риск гипогликемии увеличивался, когда Райбелсус применяли в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином.

Rybelsus следует принимать не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, напитков или других пероральных препаратов в день, запивая не более чем 4 унциями простой воды. Rybelsus замедляет пищеварение, поэтому пациенты должны обсудить другие лекарства, которые они принимают, со своим лечащим врачом, прежде чем начинать Rybelsus.Наиболее распространенными побочными эффектами являются тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, расстройство желудка и запор.

Компания Ново Нордиск получила одобрение Rybelsus.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает здоровье населения, гарантируя безопасность, эффективность и защищенность лекарств для людей и животных, вакцин и других биологических продуктов для человека, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.

###



Исследование по сравнению нового препарата для лечения диабета 2 типа с плацебо и уже доступным лечением для лечения диабета 2 типа — просмотр полного текста

John Muir Physician Network Clinical Research Center
Конкорд, Калифорния, США, 94520
Эндокринная долина, Фресно
Фресно, Калифорния, США, 93720
Национальный исследовательский институт
Лос-Анджелес, Калифорния, США,
Desert Medical Group Inc
Палм-Спрингс, Калифорния, США, 92262
Институт клинических исследований Артемиды
Сан-Диего, Калифорния, США, 92103
Encompass Clinical Research
Спринг-Вэлли, Калифорния, США, 91978
Meridien Research
Брадентон, Флорида, США, 34208
M&O Clinical Research, LLC
Форт-Лодердейл, Флорида, США, 33316
Suncoast Research Group, LLC
Майами, Флорида, США, 33135
Клинические исследования Suncoast
Нью-Порт-Ричи, Флорида, США, 34652
Compass Research
Овьедо, Флорида, США, 32765
Клинические исследования Центральной Флориды
Уинтер-Хейвен, Флорида, США, 33880
Гавайский университет
Гонолулу, Гавайи, США, 96813
Медицинский институт Восток-Запад
Гонолулу, Гавайи, США, 96814
Центр диабета и остеопороза Rocky Mountain
Айдахо-Фолс, Айдахо, США, 83404
Айдерк, П.Л.К.
Де-Мойн, Айова, США, 50314
Центр диабета и эндокринологии Коттона О’Нила
Топика, Канзас, США, 66606
Медицинский центр Сент-Джонс Милосердие
Сент-Луис, Миссури, США, 63141
Медицинский научно-исследовательский институт Мерси
Спрингфилд, Миссури, США, 65807
Mercy Health Research
Вашингтон, Миссури, США, 63090
Южный Нью-Гэмпшир Диабет и эндокринология
Нашуа, Нью-Гэмпшир, США, 03063
Центр клинических испытаний High Point
Хай-Пойнт, Северная Каролина, США, 27265
Lillestol Research LLC
Фарго, Северная Дакота, США, 58103
Клиника Corvallis P.С.
Корваллис, Орегон, США, 97330
Blair Medical Associates, Inc.
Алтуна, Пенсильвания, США, 16602
Диабет и эндокринология Техаса
Остин, Техас, США, 78731
Диабетический эндокринный центр Далласа
Даллас, Техас, США, 75230
Клинические исследования Сан-Габриэль
Джорджтаун, Техас, США, 78626
Oakwell Clinical Research
Сан-Антонио, Техас, США, 78218
Southwest Health Associates, P.А.
Шугар Лэнд, Техас, США, 77478
Семейная медицина Уэйда
Баунтифул, Юта, США, 84010
Для получения дополнительной информации о местах проведения расследований этого испытания обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн. — Пт с 9:00 до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Ampelokipoi, Greece, 11527
За дополнительной информацией о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) с понедельника по пятницу с 9 с утра до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Афины, Греция, 11527
Для получения дополнительной информации о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) с понедельника по пятницу с 9 с утра до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Салоники, Греция, 57010
. с 9:00 до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Чиуауа, Мексика, 31238
За дополнительной информацией о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) с понедельника по пятницу с 9 с утра до 5 вечера по восточному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Гвадалахара, Мексика, 44690
За дополнительной информацией о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) с понедельника по пятницу с 9 с утра до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Тампико, Мексика, 89000
За дополнительной информацией о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) с понедельника по пятницу с с 9:00 до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Белосток, Польша, 15-351
Для получения дополнительной информации о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн-Пт с 9:00 до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Гданьск, Польша, 80-546
За дополнительной информацией о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн-Пт с 9:00 до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Гдыня, Польша, 81-553
За дополнительной информацией о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн-Пт с 9:00 до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Лодзь, Польша, 90-242
За дополнительной информацией о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн-Пт с 9:00 до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Познань, Польша, 61-853
За дополнительной информацией о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн-Пт с 9:00 до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Щецин, Польша, 70-506
Для получения дополнительной информации о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн-Пт с 9:00 до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Варшава, Польша, 01-518
Медицинский центр Манати
Манати, Пуэрто-Рико, 00674
Американский центр телемедицины
Сан-Хуан, Пуэрто-Рико, 00917-3104
Для получения дополнительной информации о следственных изоляторах для этого испытания, свяжитесь с 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн–Пт с 9:00 до 17:00 по восточному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Клуж-Напока, Румыния, 400349
Для получения дополнительной информации о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн-Пт с 9:00 до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Яссы, Румыния, 700547
За дополнительной информацией о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн-Пт с 9 с утра до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Ploiesti, Румыния, 100342
За дополнительной информацией о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Пн-Пт с 9 с утра до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Тыргу-Муреш, Румыния, 540098
За дополнительной информацией о местах проведения этого исследования обращайтесь по телефону 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) с понедельника по пятницу с с 9:00 до 17:00 по восточному поясному времени (UTC/GMT — 5 часов, EST) или поговорите со своим личным врачом.
Тимишоара, Румыния, 300456

Разрабатываются новые препараты для лечения диабета | Диабет Спектр

Сукцинобукол является пероральным антиоксидантным ингибитором перекисного окисления липидов и антагонистом молекул адгезии сосудистых клеток, который находится на этапе 3 разработки для лечения атеросклероза и диабета 2 типа.Это моносукцинатный эфир пробукола, ранее одобренного гиполипидемического средства. 127 

В первом из этих исследований не удалось достичь своей первичной конечной точки при лечении пациентов с острым коронарным синдромом. Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование было разработано для оценки эффективности сукцинобукола при лечении острого коронарного синдрома у 6144 пациентов. Пациенты были рандомизированы для получения сукцинобукола в дозе 300 мг/сут или плацебо.Первичной конечной точкой исследования была комбинация сердечно-сосудистой смерти, реанимации, остановки сердца, инфаркта миокарда, инсульта, нестабильной стенокардии или коронарной реваскуляризации. Вторичными конечными точками были первичная составная конечная точка со смертью от всех причин, первичная составная конечная точка без коронарной реваскуляризации и первичная составная конечная точка без коронарной реваскуляризации или нестабильной стенокардии. Через 24 месяца лечения первичная конечная точка исследования была одинаковой как в группе сукцинобукола, так и в группе плацебо (17.2% против 17,3% соответственно; P = 0,99). Однако вторичная конечная точка сердечно-сосудистой смерти, остановки сердца, инфаркта миокарда или инсульта была ниже у пациентов, рандомизированных в группу сукцинобукола (6,7% против 8,2%, P = 0,028). Впервые возникшая фибрилляция предсердий чаще возникала в группе сукцинобукола (отношение рисков [ОР] 1,87, 95% ДИ 1,67-2,09; P = 0,0002). В группе сукцинобукола впервые возник диабет (ОР 0,37, 95% ДИ 0,24-0,56; P < 0.0001). 128  В это исследование был включен 2271 пациент с диабетом 2 типа на момент включения в исследование со средним уровнем A1C 7,2%, за которыми наблюдали в среднем в течение 2 лет. A1C был снижен в группе лечения сукцинобуколом. Уровень A1C < 7% был достигнут у 68,9% в группе сукцинобукола по сравнению с 57,8% в группе плацебо ( P <0,001). 129 

Производитель сообщил о предварительных результатах недавно завершенного исследования фазы 3, в котором приняли участие 999 пациентов с диабетом 2 типа, получавших сукцинобукол или плацебо.Первичной конечной точкой исследования было изменение уровня A1C в конце 6 месяцев терапии. A1C был снижен на 0,6% в группе сукцинобукола 150 мг ( P < 0,001) и на 0,4% в группе сукцинобукола 75 мг ( P = 0,016) по сравнению с исходным уровнем, тогда как A1C был снижен на 0,2% в группе плацебо. Сукцинобукол не был связан с увеличением веса или гипогликемией. У небольшого числа пациентов, получавших сукцинобукол, наблюдалось повышение активности ферментов печени. 130 131

FDA одобрило новую тройную комбинированную таблетку Trijardy XR для лечения диабета 2 типа

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило тройную комбинированную таблетку (Trijardy XR), включающую эмпаглифлозин (Jardiance), линаглиптин (Tradjenta) и гидрохлорид метформина пролонгированного действия, для лечения взрослых с диабетом 2 типа.

Trijardy XR будет доступен в четырех различных дозировках и показан для приема один раз в день вместе с диетой и физическими упражнениями для взрослых, которые уже проходят лечение от заболевания типа 2, но нуждаются в дополнительных препаратах для достижения здоровых целевых показателей гемоглобина A 1c . , согласно обнародованному заявлению Eli Lilly, которая будет продвигать недавно утвержденный препарат вместе с Boehringer Ingelheim.

«Диабет 2 типа — это сложное заболевание, которое часто требует применения нескольких противодиабетических препаратов для улучшения гликемического контроля.Наличие трех разных лекарств от диабета в одной таблетке является важным достижением в лечении диабета», — сказал в пресс-релизе Ральф ДеФронзо, доктор медицинских наук, профессор и заведующий диабетическим отделением Техасского университета здравоохранения в Сан-Антонио.

Все три препарата по отдельности являются хорошо зарекомендовавшими себя препаратами для лечения диабета 2 типа. Метформин является наиболее часто назначаемым средством для лечения 2 типа. Эмпаглифлозин, ингибитор натрий-глюкозного транспортера 2, и линаглиптин, однократная доза ингибитора дипептидилпептидазы-4, одобрены для снижения уровня сахара в крови у пациентов с заболеванием 2 типа, и Согласно заявлению, эмпаглифлозин также одобрен для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с типом 2 и установленным сердечно-сосудистым заболеванием.(В 2015 году FDA одобрило комбинацию эмпаглифлозина и линаглиптина, Glyxambi, в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом 2 типа.)

Одобрение тройного комбинированного лечения было основано на результатах двух рандомизированных открытых исследований, в которых оценивалась биоэквивалентность эмпаглифлозина, линаглиптина и комбинированных таблеток гидрохлорида пролонгированного действия с фиксированной дозой, а также их отдельных компонентов. Кроме того, в ходе испытаний было установлено, что профиль безопасности комбинированной терапии аналогичен профилям безопасности компонентов, говорится в заявлении.

Лактоацидоз, панкреатит и сердечная недостаточность входят в число побочных эффектов, связанных с комбинированной терапией, при этом наиболее распространенными являются инфекции верхних дыхательных путей и гастроэнтерит. Серьезные побочные эффекты включают обезвоживание, кетоацидоз, проблемы с почками, инфекции мочевыводящих путей и влагалища, а также гипогликемию.

Как и при монотерапии эмпаглифлозином и линаглиптином, комбинированная терапия не рекомендуется для пациентов с диабетом 1 типа или диабетическим кетоацидозом, и она не тестировалась у пациентов с панкреатитом в анамнезе.Комбинация также имеет предупреждение о молочнокислом ацидозе, редком, но серьезном заболевании, которое может возникнуть при накоплении метформина.

Комбинированный продукт противопоказан людям с проблемами почек и терминальной стадией почечной недостаточности или тем, кто находится на диализе; метаболический ацидоз или диабетический кетоацидоз; или аллергия на эмпаглифлозин, линаглиптин или метформин.

Эта история первоначально появилась на MDedge.com.

Сахарный диабет II типа: обзор последних лекарственных препаратов

https://doi.org/10.1016/j.biopha.2020.110708Получить права и содержание

Основные моменты

Сахарный диабет 2 типа (СД2) представляет собой нарушение обмена веществ, вызванное резистентностью к инсулину и дисфункцией β-клеток.

Монотерапия и комбинированная медикаментозная терапия представляют собой средства первой линии лечения указанного расстройства.

Подходы, основанные на нанотехнологиях, обладают многообещающим потенциалом с точки зрения терапевтической эффективности и улучшения качества жизни пациентов.

Множество наноинструментов оказались многообещающими носителями лекарств для лечения СД2.

В настоящей статье представлен обзор традиционных методов лечения и последних достижений в области доставки лекарств на основе нанотехнологий для лечения СД II типа.

Abstract

Сахарный диабет (СД) представляет собой нарушение обмена веществ, возникающее в организме из-за снижения активности инсулина и/или секреции инсулина.При прогрессировании заболевания в организме неизбежно возникают такие патологические изменения, как нефропатия, ретинопатия, сердечно-сосудистые осложнения. СД в основном подразделяют на 2 подтипа: СД I типа и СД II типа. В то время как СД типа I обычно лечат с помощью заместительной терапии инсулином, СД типа II лечат пероральными гипогликемическими средствами. Основная медикаментозная терапия СД II типа включает стимуляторы секреции инсулина, бигуаниды, сенсибилизаторы инсулина, ингибиторы альфа-глюкозидазы, миметики инкретина, антагонисты амилина и ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2).Двойная лекарственная терапия часто рекомендуется пациентам, которые не могут достичь терапевтических целей с помощью пероральных гипогликемических средств первого ряда в качестве монотерапии. Несмотря на заметные терапевтические преимущества, традиционные лекарственные формы характеризуются различной биодоступностью и коротким периодом полувыведения, что требует частого дозирования и вызывает более выраженные побочные эффекты, что приводит к неэффективности терапии и несоблюдению пациентом режима лечения.

Leave a Reply

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.