Натрия хлорид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sodium chlorid р-р д/инф. 0.9%: фл. 50 мл 50 шт. (31235)
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.
Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдение правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путём инъекции в специально предназначешгую для этого область контейнера.
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.
Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0.9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0.9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0.9%.
При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!
Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. До начала применения раствора не следует извлекать контейнер из внешнего защитного полипропилен/полиамидного пакета, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата.
1. Вскрытие упаковки.
а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением.
б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет его целостности. Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена.
в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует утилизировать, если нарушена прозрачность или имеются включения.
2. Подготовка к применению.
Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы, а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера:
- возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта,
- возьмитесь другой рукой за большое крылышко на крышке и перекрутите,
- крышка откроется.
в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил антисептики.
г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе.
3. Добавление в раствор других препаратов.
Внимание: добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.
Для добавления перед введением:
а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном),после чего перемешайте.
Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты.
Для добавления препарата во время введения:
а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение «Закрыто».
б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном.
д. Удалите воздух из обоих портов.
е. Тщательно перемешайте препарат с раствором.
ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение «Открыто» и продолжите введение.
Следует утилизировать емкости после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нём раствора).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не описано.
www.vidal.ru
Натрия хлорид 0.9% Раствор для инфузий: инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Натрия Хлорид 0.9%
Торговое название
Натрия Хлорид 0.9%
Международное непатентованное название
Нет
Раствор для инфузий 100мл, 500 мл, 1000 мл
Состав
1000 мл раствора содержат
активное вещество:
натрия хлорид 9.00 г
вспомогательное вещество: вода для инъекций
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л Кислотность (титрация к рН 7.4) < 0.3 ммоль/л pH 4.5 – 7.0
Описание
Прозрачный, бесцветный водный раствор.
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на водно-солевой баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства Фармакокинетика Распределение
Общее содержание натрия в организме составляет около 80 ммоль/кг, из которых около 97% находится во внеклеточном пространстве и примерно 3% во внутриклеточном пространстве. Суточный обмен составляет около 100-
180 ммоль (что соответствует 1.5 – 2.5 ммоль/кг массы тела).
Метаболизм
образом, за поддержание объема внеклеточного пространства в постоянном состоянии, а также за регулирование его водного состава.
Хлорид заменяется на гидрокарбонат в сосудистой системе и, таким образом, вовлекается в процесс регулирования кислотно-щелочного баланса.
Фармакодинамика
Механизм действия
Натрий является главным катионом внеклеточного пространства, и вместе с
различными анионами он регулирует кислотно-щелочное состояние организма. Натрий и калий являются основными медиаторами биоэлектрических процессов в организме.
Терапевтический эффект
Нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.
Улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.
Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.
Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат содержится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Очень быстро соль и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.
Раствор Натрия Хлорида 0.9% имеет ту же осмолярность, что и плазма. Введение этого раствора ведет, в первую очередь, к восполнению
интерстициального пространства, которое составляет 2/3 всего
внеклеточного пространства. Только 1/3 введенного объема остается во внутрисосудистом пространстве. Поэтому гемодинамический эффект раствора имеет лишь кратковременное действие.
Показания к применению
− замещение жидкости и электролитов при гипохлоремическом алкалозе
− гипохлоремия
− кратковременное замещение внутрисосудистого объема
− гипотоническая или изотоническая дегидратация
− для растворения и разведения лекарственных препаратов
− наружно, для промывания ран и для увлажнения перевязочного материала.
Способ применения и дозы
Натрия Хлорид 0.9% используется для внутривенного введения .
Если введение препарата производится путем быстрой инфузии под давлением, то перед введением весь воздух должен быть удален из полиэтиленового флакона и инфузионной системы.
Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не поврежден. Раствор предназначен только для однократного использования. Оставшееся содержимое препарата необходимо утилизировать
Дозировка
Доза устанавливается в зависимости от потери организмом жидкости и электролитов, в среднем составляет 1л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3л/сутки
Скорость введения – 540 мл/ч(180 капель/мин), при необходимости – скорость введения увеличивают.
Для пациентов педиатрического возраста доза должна устанавливаться в зависимости от индивидуальных потребностей организма ребенка в воде и электролитах, а так же в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Детям при острой дегидратации вводят до 30 мл/кг.
При больших потерях внеклеточной жидкости, т.е. при угрозе гиповолемического шока или при его наличии могут быть назначены более высокие дозы и увеличенная скорость введения, например путем инфузии под давлением.
При введении раствора Натрия Хлорид 0.9% необходимо учитывать общее суточное потребление жидкости. При длительном введении больших доз 0.9% раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль содержания электролитов в плазме и моче.
Промывание ран
Количество раствора, необходимого для промывания ран или для увлажнения перевязочного материала определяется для каждого случая индивидуально, в зависимости от тяжести раны.
Побочные действия
При введении большого количества препарата может возникнуть:
— гипернатриемия
— гиперхлоремия
— хлоридный ацидоз
— гипергидратация
— гипокалиемия
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, диарея
— тахикардия, артериальная гипертензия
— отеки
— подергивание и гипертонус
— боль и раздражение в месте введения
Противопоказания
— гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалемия, ацидоз
— внеклеточная гипергидратация, внеклеточная дегидратация
— циркуляторные нарушения, способные вызвать отек легких и мозга
— отек мозга, отек легких
— острая левожелудочковая недостаточность
— применение кортикостероидов в больших дозах
— промывание глаз при офтальмологических операциях
Лекарственные взаимодействия
Совместим с коллоидными и гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При применении с кортикостероидами потенцируется гипернатриемия. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Особые указания
Натрия Хлорид 0.9% необходимо применять с осторожностью пациентам с:
− гипокалиемией
− гипернатриемией
− гиперхлоремией
− нарушениями, при которых назначено ограниченное потребление натрия, такими как сердечная недостаточность, общий отек, отек легких, гипертензия, эклампсия, тяжелая почечная недостаточность.
Клинический мониторинг должен включать в себя контроль ионограммы сыворотки, водного и кислотно-щелочного баланса.
При гипертонической гидратации следует избегать высоко й скорости введения инфузии, так как это может привести к увеличению осмолярности плазмы и повышению концентрации натрия в плазме.
Беременность и период лактации
Данные о применении Натрия Хлорида 0.9% в период беременности ограничены. Исследования, проведенные на животных, не показали прямого
или косвенного вредного воздействия Натрия Хлорид 0.9% по отношению к
репродуктивной токсичности.
Поскольку концентрации натрия и хлорида аналогичны концентрациям, имеющимся в человеческом организме, никакого вредного воздействия Натрия Хлорида 0.9% в период беременности и лактационный период не
предполагается при использовании препарата согласно инструкции по применению.
Поэтому данный препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами по назначению.
Тем не менее, следует соблюдать осторожность при эклампсии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Натрия Хлорид 0.9% не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Срок хранения после разбавления или смешивания с другими препаратами
С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно после смешивания. Если этого не произошло, время и условия хранения разбавленного раствора полностью под ответственностью пользователя и составляет обычно не более 24 часов при температуре от 2°С до 8°С.
Передозировка
Симптомы: передозировка может привести к гипернатриемии,
гиперхлоремии, переизбытке воды, гиперосмолярности сыворотки крови и метаболическому ацидозу.
Лечение: немедленная остановка инфузии, введение диуретиков с
постоянным контролем уровня электролитов сыворотки, коррекция электролитного и кислотно-щелочного дисбаланса.
Форма выпуска и упаковка
По 100мл, 500 мл или 1000 мл препарата помещают в полиэтиленовые
флаконы.
По 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
B.Braun Melsungen AG, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
B.Braun Melsungen AG, Германия
Адрес организации принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан
ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г.Алматы, ул. Абая 151/115
Телефон: +7 727 334 02 17
Факс: +7 727 334 02 18
pharmprice.kz
состав, показания к применению, дозировка
Натрия хлорид 0,9% является плазмозамещающим медицинским средством. Производится данный фармакологический препарат компанией «Солофарм» в форме прозрачной бесцветной жидкости, в составе которой содержится основной активный элемент — натрия хлорид и вспомогательное вещество в виде воды для инъекций.
Флаконы объемом 200мл. Натрия хлорид 0,9% имеет теоретическую осмолярность 308 мОсм/л.
В процессе создания состава в дистиллированную воду вводятся соли. Каждый последующий компонент добавляют после того, как предыдущий полностью растворится. Чтобы в жидкости не появлялся осадок, сквозь бикарбонат натрия пропускают углекислый газ. Глюкоза вводится в раствор последней.
Фармакологические свойства
Данный медикамент оказывает регидратирующее и дезинтоксикационное воздействие, восполняет недостаток натрия при разнообразных патологических состояниях и временно повышает объем жидкости, которая циркулирует в сосудах организма.
Фармакодинамические свойства натрия хлорид 0,9% обусловлены присутствием хлорид-ионов и ионов натрия. Ряд ионов, например, ионы натрия, способны проникать через клеточные мембраны с помощью разных механизмов транспорта, среди которых наиболее важное значение имеет натрий-калиевый насос. Натрий играет основную роль в передаче импульсов в нейронах, метаболических процессах в почках и электрофизиологических функциях сердца.
Натрий выводится преимущественно почками, но при этом большой его объем подвергается почечной реабсорбции. Небольшое количество натрия выводится через кишечник с калом, а также посредством потоотделения.
Раствор натрия хлорида 0,9% изотоничен человеческой плазме, поэтому из сосудистого русла выводится быстро, только временно увеличивая объем жидкости. Концентрация натриевых ионов – 145 ммоль/л (интерстициальная жидкость) и 142 ммоль/л (плазма), концентрация хлорида – 101 ммоль/л.
Показания к назначению
Медицинское средство натрия хлорид 0,9% назначается при следующих патологических состояниях человечка:
- гипонатриемия;
- внеклеточная изотоническая дегидратация.
Кроме того, данный медикамент используется в целях растворения и разведения фармакологических веществ, вводимых парентерально (в качестве основного раствора).
Противопоказания к применению
Медицинский раствор натрия хлорид 0,9% не используется в следующих случаях:
- гипернатриемия;
- гиперхлоремия;
- ацидоз;
- гипокалиемия;
- нарушения циркуляторного характера, угрожающие развитием отека мозга и легких;
- внеклеточная гипергидратация;
- отек мозга, легких, левожелудочковая недостаточность острого течения, одновременное назначение ГКС высоких дозировках.
При добавлении в лекарственный раствор других медикаментозных препаратов необходимо учитывать наличие противопоказаний к ним.
Осторожное использование
С осторожностью раствор натрия хлорид 0,9% применяется при декомпенсированной сердечной недостаточности хронического типа, артериальной гипертензии, периферических отеках, преэклампсии, почечная недостаточность хронического типа (олиго-, анурия), альдостеронизме и других состояниях, связанных с задержкой в организме натрия.
Использование при беременности и лактации
Достоверной информации о применении этого лекарственного препарата при беременности и в период лактации недостаточно. Возможно его использование исключительно в тех случаях, когда польза для матери выше вероятного риска развития осложнений у плода или ребенка.
Побочные явления
При правильном применении отрицательные эффекты от раствора натрия хлорид 0,9% маловероятны. Некоторые нежелательные явления, которые зафиксированы за время постмаркетингового использования, сгруппированы по системам и органам и приведены ниже в порядке уменьшения их тяжести, без указаний о частоте встречаемости:
- Система кровообращения: гипергидратация, ацидоз, гипокалиемия.
- Иммунная система: инфузионные реакции или явления гиперчувствительности, в том числе пирексия, гипотензия, тремор, крапивница, озноб, высыпания, зуд.
- Общие нарушения и расстройства в месте введения: эритема, гематома/кровоизлияние, крапивница, ощущение жжения, флебит, тромбоз.
- Прочие нежелательные реакции: инфицирование мягких тканей в месте введения (при нарушениях правил антисептики), лихорадка.
О приготовлении раствора натрия хлорид 0,9% расскажем ниже.
При использовании данного медикаментозного средства в качестве базового растворителя (раствора) для иных лекарственных препаратов вероятность развития побочных эффектов обусловливается свойствами этих медикаментов. В подобном случае, при возникновении побочных реакций необходимо приостановить введение раствора, произвести оценку состояния пациента, предпринять адекватные меры по нормализации состояния и сохранить для анализа оставшийся раствор, если это необходимо.
Симптомы передозировки
При возникновении передозировки от натрия хлорид 0,9% для ингаляций или инфузий может развиваться следующая патологическая симптоматика:
- тошнота, рвота;
- диарея,
- боли в животе спастического характера;
- усиленная жажда;
- сниженное слюно- и слезоотделение;
- чрезмерное потоотделение;
- тахикардия;
- лихорадочное состояние;
- повышение артериального давления;
- развитие почечной недостаточности;
- периферические отеки;
- остановка дыхания;
- отек легких;
- головные боли;
- головокружение;
- тревожность;
- раздражительность;
- повышенная слабость;
- ригидность и мышечные судороги;
- генерализованные судороги;
- развитие состояния комы и летальный исход.
Избыточное введение данного медицинского раствора может провоцировать возникновение гипернатриемии. Избыточное поступление в организм хлорида может приводить к развитию гиперхлоремического ацидоза. Если раствор используется в качестве основного раствора для транспорта и разведения других медикаментозных препаратов, симптоматика и жалобы при избыточном введении в большинстве случаев связаны со свойствами препаратов, добавленных в раствор. В случае непреднамеренного чрезмерного введения данного раствора терапевтические мероприятия следует прекратить и наблюдать за состоянием пациента. Лечение явлений передозировки — симптоматическое.
Дозировки и способ применения медикаментозного средства
Лекарственный раствор натрия хлорид 0,9% для инфузий применяется внутривенно (капельно). Дозировка, скорость и длительность применения подбираются сугубо индивидуально в зависимости от клинических показаний к использованию, возраста пациента, массы его тела, общего состояния и сопутствующих терапевтических методов, а также от эффективности терапии с точки зрения общей симптоматики и уровней лабораторных значений.
Как осуществляется приготовление натрия хлорид 0,9%?
Перед введением медицинский раствор необходимо нагреть до 36-38 °С. Дозировка определяется в зависимости от того, сколько жидкости потеряно организмом, и в среднем составляет 1000 мл в сутки в качестве продолжительной внутривенной капельной инфузии, скорость введения при этом равна приблизительно 180 капель/минуту. При значительных потерях жидкости и выраженных симптомах интоксикации возможно введение в дозировке 3000 мл в сутки. Скорость инфузионного введения при этом составляет 540 мл/ч, при необходимости ее увеличивают.
В детском возрасте
В детском возрасте при выраженном понижении уровня артериального давления на фоне выраженной дегидратации (до момента определения лабораторных параметров, в частности: определение концентрации калия, натрия, хлора в моче и крови; изучение кислотно-основного равновесия, установление концентрации остаточного азота и уровня креатинина в плазме) рекомендуется вводить медикамент в дозировке 20-30 мг/кг. В последующем режим дозирования должен корректироваться в зависимости от показателей проведенных лабораторных исследований. При длительном использовании больших дозировок 0,9 % раствора необходимо проведение контроля показателей крови и мочи.
Использование при проведении ингаляций
Данный медицинский раствор зачастую назначается для разведения с бронхолитическими лекарствами. Такие препараты, как «Беротек» или «Лазолван», разводят раствором до общего количества 3-4 мл. Для ингаляций используется небулайзер. Окончательную дозировку при смешивании натрия хлорида 0,9% и бронхолитиков устанавливает доктор. Самостоятельно это осуществлять не рекомендуется. Вещество может использоваться для ингаляций в чистом виде по 2-3 мл на одно применение. Частоту проведения данной терапевтической процедуры также определяет специалист, но обычно это не больше 4 раз в сутки. При лечении насморка может быть назначено применение назального введения раствора в качестве вспомогательной терапии ринита.
Ингаляции при помощи данного раствора проводятся через 2 часа после еды. Нос при этом рекомендуется перед этим промыть, чтобы максимально прочистить носовые проходы от слизи. После проведения процедуры в течение 2 часов не рекомендуется курить, принимать пищу и питье, выходить на улицу.
Детям ингаляции проводятся по аналогичным схемам, разница будет только в дозировках медикаментозных средств и в количестве ингаляций в сутки.
Особые рекомендации по использованию данного лекарственного средства
При осуществлении любых инфузий физиологическим раствором натрия хлорид 0,9% необходимо внимательно наблюдать за состоянием больного, за биологическими клиническими показателями, крайне важно оценивать электролиты крови.
В детском организме ввиду незрелости почечных функций процесс экскреции натрия может значительно замедляться. Поэтому у этой категории больных повторные инфузии следует осуществлять только после исследования концентрации натрия в крови. При возникновении реакций или явлений гиперчувствительности введение раствора необходимо прекратить и предпринять необходимые терапевтические мероприятия по клиническим показаниям.
В зависимости от скорости и объема инфузии на фоне внутривенного использования лекарственного препарата возможна некоторая вероятность развития гиперволемии и чрезмерной нагрузки растворенными компонентами, а также нарушение баланса электролитов.
Пациентам с недостаточностью почек раствор следует назначать с особой осторожностью или совсем не применять, поскольку у таких пациентов это может спровоцировать развитие задержки натрия.
Применять разрешается только прозрачный раствор, без визуальных включений, в целостной упаковке. Вводить следует непосредственно после подключения к системе для инфузий. Раствор следует использовать со стерильным оборудованием с соблюдением правил антисептики и асептики. Во избежание проникновения воздуха в инфузионную систему ее необходимо заполнить раствором, полностью выпустив из контейнера оставшийся воздух.
Лекарственное взаимодействие
Так же, как и для всех парентеральных растворов, совместимость растворяемых в них веществ должна определяться перед использованием. Одновременно не должны применяться р-р натрия хлорид 0,9% и медикаментозные препараты, которые известны как несовместимые с ним. Определяется такая совместимость врачом, при проверке возможного изменения окраски или образования осадка, кристаллов или нерастворимых комплексов. Перед использованием необходимо определить, является ли вводимое вещество растворимым и стабильным при таком же уровне pH, что и у растворов натрия хлорид 0,9 % от «Солофарм». При растворении медикамента необходимо определить изотоничность окончательного раствора до момента введения. Перед добавлением препаратов в раствор их нужно тщательно перемешать по правилам асептики. Готовый раствор следует вводить сразу, не хранить. Каждую неиспользованную дозу следует утилизировать.
fb.ru