Алфлутоп инструкция по применению уколы внутримышечно цена в москве – Инструкция по применению Алфлутоп раствор для инъекций 2мл – способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Алфлутоп раствор для инъекций 2мл – АптекаМос

Уколы Алфлутоп: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Булимия
    • [В] Вазектомия .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
    • [Е] Еюноскопия
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [З] Заместительная гормональная терапия
    • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л]

Алфлутоп раствор для инъекций 10мг/мл 2мл №5 цена в Москве от 1620

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 

раствор для инъекций


ПРОИЗВОДИТЕЛИ 

К.О. Ромфарм Компани С.р.Л. (Румыния) 
К.О. Ромфарм Компани С.р.Л. 
упаковано К.О. Биотехнос С.А. (Румыния)


ГРУППА 

Средства, стимулирующие регенерацию


СОСТАВ 

Активное вещество — концентрат морских организмов. 1 мл раствора содержит 10 мг активного вещества. Вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций.


МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ 

Алфлутоп


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ 

Алфлутоп — оригинальный хондропротектор, представляющий собой стандартизированный, очищенный (обезжиренный и депротеинизированный) экстракт из 4 видов морских рыб, состоящий из мукополисахаридов, хондроитина сульфата, аминокислот, пептидов, ионов натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. Алфлутоп обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Препарат предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают противовоспалительное действие препарата и активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща. Препарат хорошо переносится пациентами, в том числе, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 

Препарат применяют при дегенеративных ревматических заболеваниях: коксартрозе, гон-артрозе, артрозе мелких суставов, остеохондрозе и спондилезе.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 

Беременность и период лактации.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 

Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ 

До настоящего времени не выявлено.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА 

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций. При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев.


ПЕРЕДОЗИРОВКА 

Данных нет.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ 

Не рекомендуется назначение препарата в детском и юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.


УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

Хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре 15-25гр.С.

показания к применению, инструкция, цена, аналоги и отзывы

Межпозвоночные диски при остеохондрозе теряют свою упругость, уплощаются и не могут выполнять амортизационную функцию. Как следствие происходит повреждение суставных поверхностей позвонков, возникает воспаление и формируется болевой синдром.

Мышцы в месте поражения спазмируются и сдавливают кровеносные сосуды, что ведет к прогрессирующему ухудшению питания структур позвоночника и усугублению остеохондроза.

Таким образом, болезнь начавшись однажды, замыкает порочный круг и непрерывно прогрессирует. Для восстановления упруго-эластических свойств межпозвоночных дисков необходим усиленный синтез их компонентов – крупных белково-углеводных молекул и гиалуроновой кислоты. Они удерживают влагу внутри ткани диска и обеспечивают его свойства.

В случае дегенерации хрящевой ткани интенсивность синтетических процессов в ней затихает, поэтому восстановление диска не успевает за его повреждением. Однако, введение в организм дополнительных «строительных материалов» стимулирует обменные процессы в суставах и запускает процесс регенерации. Алфлутоп – один из препаратов, в состав которого входят компоненты хрящевой ткани.

Эффективность Алфлутопа в уколах

Алфлутоп – один из первых хондропротекторных препаратов, появившихся на территории России.

Имеется более чем двадцатилетний опыт его применения в качестве средства для лечения дегенеративных заболеваний позвоночника.

Неоднократно проводились клинические исследования для оценки эффективности Алфлутопа.

Было показано на практике, что хондропротектор снижает выраженность болевого синдрома, увеличивает подвижность суставов позвоночника, нормализует тонус паравертебральных мышц.

Совместное назначение с нестероидными противовоспалительными препаратами – наиболее эффективная комбинация для купирования обострения остеохондроза.

Несомненный плюс Алфлутопа – его натуральное происхождение и безопасность, в связи с чем можно проводить довольно длительные курсы лечения без риска развития серьезных осложнений.

Состав и описание препарата

Алфлутоп выпускают в виде стерильного раствора для внутримышечного введения. Он имеет легкий рыбный запах, прозрачный, бесцветный или с желто-коричневым оттенком. В 1 мл раствора содержатся:

  • высокоочищенный экстракт, извлеченный из морской рыбы 100 мкл;
  • фенол не более 5 мг;
  • стерильная вода до 1 мл.

Существует несколько видов расфасовки препарата:

  • 1 мл в ампулах по 10 штук в картонной коробке;
  • 2 мл в ампулах по 5 штук в картонной коробке;
  • 2 мл в шприцах по 5 штук в картонной коробке.

Препарат удобен в использовании – его не надо разводить, а в последнем случае также отпадет надобность самостоятельно набирать раствор. На курс лечения требуется две коробки Алфлутопа.

Читайте также: Мукосат уколы – инструкция по применению, цена, отзывы.

Показания к применению

Алфлутоп показан при любых заболеваниях, связанных с повреждением хрящевой ткани суставов:

  • остеохондроз;
  • реабилитация после травм и операций на позвоночнике, суставах;
  • артроз различных суставов, в том числе коксартроз, гонартроз;
  • спондилез.

Противопоказания

Клинические исследования Алфлутопа не проводились на детях и беременных женщинах, поэтому его применение у данных групп больных запрещено.

Кроме того, к противопоказаниям относится повышенная чувствительность к компонентам раствора, но ее наличие можно выяснить только в процессе терапии препаратом.

При наличии в анамнезе у больного аллергии на рыбу и морепродукты высок риск развития аллергической реакции на введение раствора. С осторожностью его применяют при заболеваниях щитовидной железы – он может содержать незначительное количество йода.

Как нужно ставить уколы: инструкция по применению

Инструкция по применению уколов алфлутопАлфлутоп вводят внутримышечно глубоко в ягодицу либо в переднюю поверхность бедра. Курс лечения состоит из 20-ти ежедневных инъекций по 1 мл препарата.

При выраженном болевом синдроме возможно введение Алфлутопа паравертебрально в непосредственной близости от места поражения. Инъекции в области позвоночника должен проводить врач-невролог или травматолог-ортопед в стационарных условиях.

В случае выраженного повреждения крупных суставов 3-4 мл Алфлутопа вводят непосредственно в их полость. Такие инъекции выполняют с перерывом в несколько дней, в условиях процедурного кабинета.

Возможные побочные действия

Лечение Алфлутопом редко приводит к нежелательным последствиям. Среди них возможны:

  • аллергические реакции в виде кожного зуда, пятнистой сыпи, отека гортани;
  • реакции в месте введения: болезненность и уплотнение, жжение сразу после инъекции;
  • временное усиление боли в суставе, связанное с введением препарата в его полость.

Цена

Алфлутоп можно приобрести в аптечной сети без рецепта врача в среднем по:

  • 190 руб за 1 ампулу 1 мл;
  • 2000 руб за 10 ампул 1 мл;
  • 2000 руб за 5 ампул 2 мл;
  • 2250 руб за 5 шприцов 2 мл.

Аналоги лекарства

Производят Алфлутоп по уникальной технологии экстракции активных веществ из рыбного сырья. В связи с этим идентичных по составу аналогов препарата не существует.

Схожим действием обладают иные хондропротекторы, которые содержат в качестве действующего вещества хондроитин сульфат:

Отзывы от пациентов

В связи с популярностью препарата и его давним присутствием на рынке многие люди на практике познакомились с действием Алфлутопа. В основной массе отзывы положительные либо нейтральные.

Хорошо отзываются о препарате люди, которые проходят курсы лечения регулярно в течение нескольких лет. Действие Алфлутопа постепенно накапливается, благодаря чему больные отмечают значительное улучшение состояния.

Нейтральные отзывы оставляют те, кто ожидал увидеть быстрый клинический эффект. Описание препарата гласит, что видимое улучшение наступает в среднем после 10-ти инъекций Алфлутопа. В действительности же выраженность эффекта напрямую зависит от существующих повреждений позвоночника.

Значительная дегенерация суставных дисков требует регулярного введения Алфлутопа в течение нескольких лет для достижения значимого результата. Курсы рекомендуется проводить весной и осенью по стандартной схеме: 1 инъекция в день в течение 20-ти суток.

Адекватная физическая нагрузка на позвоночник стимулирует регенераторные процессы в хрящевой ткани, запущенные действием Алфлутопа.

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

(ALFLUTOP®)

Регистрационный номер: П N012210/01 от 09.07.2007г.

Лекарственная форма: Раствор для инъекций
Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав:
1 ампула емкостью 1 мл содержит:
Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл
Вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание: Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения
Код ATX М09АХ

Фармакологическое действие
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению
Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Детский возраст.

Предостережение
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не выявлены.

Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций по 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке без покрытия.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель
БиотехносС.А.
ул. Думбрава Рошие 18, Бухарест, Румыния
18 Dumbrava Rosie str., Bucharest, Romania

Представитель производителя в РФ, уполномоченный на принятие претензий от потребителей:
ООО «Ромфарма»
Россия 119991, Москва, Ленинский пр-кт, д. 32 А

инструкция по применению. Цена, отзывы, аналоги Алфлутопа.

Ольга Мороз

У мамы остеохондроз шейного отдела уже несколько лет. С попеременным успехом пила обезболивающие все это время. В прошлом году врач лечение дополнил Алфлутопом как раз-таки. До этого не верилось, что хондропротекторы могут такое действие давать, но оказалось,
что это реально работает: маме прокололи 2 курса в прошлом году, спина, шея не дают о себе знать до сих пор.

2018-06-22T03:51:20

Александр Морозов

Когда то травмировал колено, вроде зажило да забыл про него, пока снова не заболело. Думал пройдет, а оно не проходит и не проходит. Даже еще хуже стало, опухать начало. Сходил все таки в поликлинику, там выяснилось, что артроз у меня. Скорее всего из-за той давней травмы. Прокололи 20 уколов Алфлутопа, вроде прошло, колена не чувствую, бегать даже могу.

2017-12-13T17:25:55

Настасья

Результат после лечения алфлутопом, виден уже к концу первого курса. Но для того, чтобы передвигаться без боли, прохожу два раза в год такие курсы лечения и это хорошо облегчает жизнь с остеохондрозом. Препарат отличный, переносится организмом легко и главное есть результат после лечения.

2017-06-06T06:59:00

Лора

Алфлутоп колю регулярно, два раза в год, уже больше шести лет, потому что страдаю полиартритом. Очень чувствительна к изменениям погоды, суставы опухают и сильно болят. Алфлутоп хорошо помогает снять боль и не так остро реагировать на смену погоды.

2017-05-15T18:38:31

Ирина Наткова

Выскажусь тоже в поддержку этого средства. Я уже несколько лет регулярно колю его тете своей. Она без Алфлутопа уже никуда. Если курс не сделает, то больной тазобедренный ей ходить вообще не дает. А так она у меня еще ого-го, не смотря на свой нежный возраст в 72 года)

2017-03-26T08:13:31

Вертиц

Хондопротекторы так и делают, курсами. Я сначала тоже решила что уже все, излечилась. Но через 8 месяцев скрутило так, что быстренько и Алфлутоп купила и нашла кто колоть будет. Доктор на консультации сказала что это уже мой пожизненный препарат.

2017-03-24T13:10:23

Змеючка

Доктор ничего не говорил по поводу повторить через пол-года, это обязательно?

2017-03-23T14:09:13

Вертиц

Ваш доктор прав. К концу курса уколов Алфлутопа количество гилауроновой кислоты увеличивается, и увеличивается подвижность сустава,а первый положительный эффект возникает как раз примерно к концу первой недели. Самое главное не бросать курс и потом хотя бы через пол-года повторить.

2017-03-22T17:13:20

Змеючка

Мне только начали его колоть. Первая неделя прошла впустую, сейчас вроде как полегче стало. Доктор говорит что так и должно быть. Буду колоть дальше, посмотрим как оно будет.

2017-03-21T08:43:28

Вера

Алфлутоп назначили при остеохондрозе грудного отдела, хорошие уколы. Доктор сказал еще нужно повторить будет курс через полгода, может совсем боль уйдет. На данном этапе очень довольна препаратом, будем надеяться, что дальше пойдет в том же направлении-на улучшение.

2016-11-01T21:49:27

Варвара

У матери начался артрит, сильно опухали ноги, она еле ходила по квартире. Куча лекарств, анальгетиков и НПВП, плюс каждые пол года курс Алфутопа, поставили ее на ноги. Цены в наших аптеках немного снизились, что несомненно радует.

2016-10-25T18:07:48

Валентина 58лет

А вы кололи и алфлутоп и структум??? это ж одной серии??

2015-06-04T03:00:27

Дмитрий

Такая же беда была ,только с обоими коленями 5 лет назад. Слёзы выступали от боли.
В Артрологическом центре назначили алфлутоп(курс 20) и структум(6 мес.).Ещё до кучи принимал артро(США),тоже недёшево.. Боли окончательно прошли месяца через 4-5. Сейчас в отпуске по горам лазаю.Про колени вообще забыл. Главное — выдержать курс лечения. До этого чем только не лечился — и лошадиными мазями и всякой рекламируемой ерундой — мёртвому припарки…Кстаи ,алфлутоп не панацея ,а только начало лечения. Мне 59лет. А вообще ,надо обратиться к артрологу! У меня соедка ,ей 67 ,лет 10 мучилась с коленом ,а оказалось и не артроз вовсе ,а какая-то мышца…

2015-06-02T16:58:04

Mark

Моя жена беременна. Срок 4,5 месяцев. Подруга посоветовала ей алфутоп. Я, скажу честно, что не особо дальновиден в плане медицины и лекарств, но прочитать аннотацию к препарату могу, конечно. Жене было настолько плохо( ужасный остеохондроз), что она побежала в аптеку за алфутопом. И, Слава Богу, что я прочитал инструкцию. Как оказалось беременным он категорически противопоказан! Не знаю даже, что бы было, если бы она его приняла. Так что ей препарат не подошел.

2014-10-12T18:38:01

Христина

мне алфлутоп очень помог, но хватило только на три года, потом всё по-новой…А лекарство хорошее, результат не мгновенный, но ощутимый!!!

2014-09-24T11:10:11

Ирина Владимировна, 57 лет

я уже 7 лет страдаю артрозом. Постоянно блоит колено. Выйти не могу, то есть выхожу, дохожу до магазина, а назад хоть ползком. Уже свыклась с этим. Но потом не смогла заснуть из-за того, что разболелся тазобедренный сустав. Принимала 2 дня обезболивающие — но толку было мало. Решила поколоть афлутоп. Вот уже 6 укол, а я и ногу не волочу и приподнимаю ее уже и немного расходилась и бедро не болит, а только коленка и то не сильно. Так что каждому свое — у меня облегчение наступило

2014-06-11T18:45:26

Сабина

у меня нижнечелюстной артрит. Врач говорит надо делать операцию, но пока я не решаюсь. Афлутоп помогает мне в периоды обострения, когда начинается боль и я не могу нормально кушать. Уже с первого укола наступает облегчение

2014-03-17T14:07:24

Максим

а мне вообще не помог, как мертвому припарки. Потратил столько денег и не помог. У меня артроз. Потом еще пришлось покупать артрадол, тоже дорогой очень, но я хоть через месяц результат увидел.

2014-02-13T09:19:17

Полина, 34 года

У моего мужа выявили остеохондроз позвоночника и артрит. Он долго с этим мучился, болели руки, ноги, спина. Мы пошли к доктору и он назначил нам комплексное лечение, в том числе и афлутоп. Мы делали в день по одной инъекции. Курс — 20 дней. Нам помогло!!! Но сразу скажу препарат дорогой, цена кусается и не так легко его достать

2013-12-20T20:12:23

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ: М09АХ

Фармакологическое действия

Фармакодинамика

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие

— исследования in vitro:

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

Фармакокинетика

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

Leave a Reply

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *