Что такое ранитидин: 404 Страница не существует

Содержание

Страница не найдена |

Страница не найдена |

404. Страница не найдена

Архив за месяц

ПнВтСрЧтПтСбВс

14151617181920

21222324252627

28293031   

       

       

       

     12

       

     12

       

      1

3031     

     12

       

15161718192021

       

25262728293031

       

    123

45678910

       

     12

17181920212223

31      

2728293031  

       

      1

       

   1234

567891011

       

     12

       

891011121314

       

11121314151617

       

28293031   

       

   1234

       

     12

       

  12345

6789101112

       

567891011

12131415161718

19202122232425

       

3456789

17181920212223

24252627282930

       

  12345

13141516171819

20212223242526

2728293031  

       

15161718192021

22232425262728

2930     

       

Архивы

Апр

Май

Июн

Июл

Авг

Сен

Окт

Ноя

Дек

Метки

Настройки
для слабовидящих

Инструкция по применению Таблеток, Мазей, Капель, Уколов, Спреев

Что такое ранитидин (ranitidine)?

Ранитидин находится в группе препаратов, называемых блокаторами гистамина-2. Ранитидин работает путем уменьшая количество кислоты, которую производит Ваш желудок.

Ранитидин используется для лечения и профилактики язв в желудке и кишечнике. Он также принимается при условиях, когда желудок вырабатывает слишком большое количество кислоты, например, синдром Золлингера – Эллисона.

Ранитидин также лечит гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) и другие состояния, при которых кислота возвращается из желудка в пищевод, вызывая изжогу.

Снимает изжогу, связанную с кислотным диспепсией и кислым желудком, предотвращает изжогу, связанную с кислотным диспепсией и кислым желудком, вызванным употреблением определенных продуктов и напитков.

Ранитидин является подавляющим кислоту агентом, который может использоваться для лечения широкого спектра заболеваний, связанных с желудочной кислотой.

Ранитидин можно использовать до двух раз в день (не принимайте более 2 таблеток в течение 24 часов)

Детям до 12 лет перед приемом данного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Важная информация

Ранитидин Может Влиять На Абсорбцию, Метаболизм И Почечную Экскрецию Других Лекарственных Средств

Помните, что использование ранитидина (ranitidine) может увеличить риск развития пневмонии. Симптомы пневмонии включают в себя боль в груди, лихорадку, ощущение скованного дыхания и кашель с зеленой или желтой слизью. Поговорите со своим врачом о риске развития пневмонии.

Также, не используйте этот препарат, если у Вас аллергия на действующее вещество ранитидина.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, перед применением данного препарата, если у Вас есть заболевание почек, заболевания печени или порфирия.

Помните, что изжогу довольно часто путают с первыми симптомами сердечного приступа.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас наблюдаются боли в груди или чувство тяжести в груди, боль зачастую распространяется на руку или плечо, а также вызывает тошноту, потливость и общее плохое самочувствие.

Антагонист Н2-Гистаминовых Рецепторов

Гранулы ранитидина и шипучие таблетки должны быть растворены в воде, прежде чем Вы их примете.

Ваш врач может рекомендовать принимать антацид, чтобы помочь облегчить боль.

Внимательно следуйте указаниям Вашего врача о типе антацидов, которые нужно использовать, и времени когда его можно будет использовать.

Избегайте употребления алкоголя, это может увеличить риск повреждения Вашего желудка.

При лечении язвы Вам может понадобиться до 8 недель использования этого лекарственного средства.

Ранитидин Пить До Еды Или После

Для достижения наилучших результатов продолжайте использовать препарат по назначению. Поговорите со своим врачом, если Ваши симптомы не улучшились после 6 недель лечения.

Чтобы убедиться, что Вам можно безопасно принимать ранитидин, расскажите своему лечащему врачу если у Вас есть:

  • Болезнь почек,
  • Болезнь печени, или порфирия.

Согласно проведенных исследований ранитидин (ranitidine) не будет вредным для ребенка находящегося в утробе матери. Однако расскажите своему врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

Противоязвенное Средство

Ранитидин (ranitidine) попадает в грудное молоко. Не принимайте ранитидин, не сообщив своему врачу, если Вы кормите ребенка грудью.

Ранитидиновая шипучая таблетка может содержать фенилаланин. Поговорите со своим врачом перед использованием этой формы ранитидина, если у вас наблюдается фенилкетонурия (PKU).

Примечание. В целом, пожилые люди или дети, люди с определенными заболеваниями (такие как проблемы с печенью или почками, сердечные заболевания, диабет, судороги) или люди, принимающие другие лекарства, более подвержены риску развития более широкого спектра побочных эффектов.

Как правильно следует принимать ранитидин (ranitidine)?

Принимайте ранитидин точно так, как это указано на этикетке, или как предписано Вашим лечащим доктором. Не используйте данный препарат в больших или меньших количествах или дольше, чем это рекомендуется.

Ваш врач может рекомендовать Вам прием антацида, чтобы помочь облегчить боль. Внимательно следуйте указаниям Вашего врача о типе антацидов, которые нужно использовать, и когда его использовать.

Ранитидин 150 Мг Фото

Не раздавливайте, не жуйте и не разрывайте ранитидиновую шипучую таблетку и не позволяйте ей растворяться на Вашем языке.

25-миллиграммовую шипучую таблетку необходимо растворить, по крайней мере, в 1 чайной ложке воды перед глотанием. Шипучую таблетку объемом 150 миллиграмм следует растворить в 6-8 унциях воды.

Дайте ранитидиновой шипучей таблетке полностью раствориться в воде, а затем выпейте всю смесь. Если вы даете это лекарство ребенку, Вы можете налить жидкую смесь в капельницу для медикаментов (детскую бутылочку) и опорожнить капельницу в рот ребенка.

Гранулы ранитидина следует смешивать с 6-8 унциями воды перед употреблением.
Измерьте ранитидиновую жидкость специальной ложкой для измерения дозы или чашкой, а не обычной столовой ложкой. Если у вас нет устройства для измерения дозы, купите его в аптеке.

Данный препарат может вызвать необычные результаты при определенных медицинских тестах. Предупреждайте врачей, что вы используете ранитидин.

Ранитидин Дозировка

Ранитидин можно приниматься с пищей или без нее.

Антациды могут использоваться, когда это необходимо, для облегчения боли, связанной с желудочной кислотой.
Пиковые эффекты при приемах данного препарата достигаются через два-три часа после приема 150 мг дозы. Симптоматическое облегчение ГЭРБ возникает в течение 24 часов после начала терапии ранитидином.

Что произойдет, если пропустить прием препарата или произойдет передозировка?

Примите пропущенную дозу, как только Вы об этом вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если пришло время для приема Вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.
В случае передозировки ранитидином (ranitidine) незамедлительно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Симптомы передозировки могут быть связаны с отсутствием координации, чувством слабости или обморока. Будьте внимательны чтобы не получить травму.

Чего следует избегать при приемах ранитидина (ranitidine) ?

Избегайте употребления алкоголя. Алкоголь может увеличить риск повреждения вашего желудка.

Ранитидин Заменители

Побочные эффекты ранитидина.

Прекратите использование ранитидина и обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на ранитидин: затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите принимать ранитидин и сразу же обратитесь к врачу, если у Вас наблюдаются серьезные побочные эффекты, такие как:

Менее серьезные побочные эффекты ранитидина могут включать:
  • Головную боль (может быть тяжелой),
  • Сонливость, головокружение,
  • Проблемы со сном (бессонница),
  • Снижение сексуального влечения, импотенция или трудности с оргазмом, или
  • Опухшие или нежные груди (у мужчин),
  • Тошнота, рвота, боль в желудке, или
  • Диарея или запор.

Ранитидин Зантак

Это не полный список побочных эффектов.

Какие другие препараты повлияют на ранитидин?

Прежде чем принимать ранитидин, сообщите врачу, если Вы принимаете триазолам (Halcion). Возможно, вы не сможете использовать ранитидин, или вам могут потребоваться корректировки дозы или специальные тесты во время лечения.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете. Это включает в себя рецептурные, не рецептурные, витаминные и растительные препараты. Не начинайте принимать новое лекарство, не сообщив врачу.

Условия хранения.

Хранить ранитидин (ranitidine) необходимо при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света.

Безопасность лекарственных средств

10.02.2022 Прегабалин-содержащие лекарственные препараты Риск развития токсического эпидермального некролиза
26. 01.2022 Метамизол (Metamizole) Риск развития DRESS-синдрома
25.01.2022 Метамизол (Metamizole) Риск лекарственного поражения печени
17. 01.2022 Олмесартан-содержащие лекарственные средства Риск развития аутоиммунного гепатита
20.12.2021 Майозайм® (алглюкозидаза альфа) Информационные материалы по безопасности
08. 12.2021 Алеценза® (Alectinib) Меры минимизации риска развития гемолитической анемии
24.11.2021 Апикса (Apixaban) Образовательные материалы, разработанные в качестве дополнительных мер минимизации риска применения лекарственного препарата Апикса (Apixaban)
16. 11.2021 Пиперациллин-содержащие лекарственные препараты Риск развития гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза
05.11.2021 Варфарин (Warfarin) Риск развития нефропатии, обусловленной приемом антикоагулянтов
28. 10.2021 Метотрексат (Methotrexate) Риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии
11.10.2021 Ривароксабан-ЛФ Образовательные материалы, разработанные с целью минимизации риска развития кровотечения при применении лекарственного препарата
11. 10.2021 Гидроксиэтилкрахмалмал Применение лекарственных препаратов на основе гидроксиэтилкрахмала у пациентов в критическом состоянии, включая пациентов с сепсисом, повышает риск смертности и повреждения функции почек (включая потребность в заместительной почечной терапии)
11. 10.2021 Актемра® (тоцилизумаб) Уведомление о временных перебоях в поставках раствора для подкожного введения и концентрата для приготовления раствора для инфузий, а также рекомендации по управлению потенциальным риском обострения заболевания у пациентов
14. 09.2021 ВИЗКЬЮ (Brolucizumab) Информация по безопасности лекарственного препарата
26.08.2021 Гидроксиэтилкрахмал Серьезные риски при применении лекарственных препаратов на основе гидроксиэтилкрахмала — смертность, острое повреждение почек (включая потребность в заместительной почечной терапии), массивное кровотечение
11. 08.2021 Донепезил -содержащие лекарственные препараты Риск развития нарушений сердечной проводимости, включая удлинение интервала QT и желудочковую тахикардию типа «пируэт»
11.08.2021 Трамадол и трамадол -содержащие лекарственные препараты Риск развития серотонинового синдрома
05. 08.2021 Примеси нитрозаминов Информация об установлении пороговых значений содержания N-нитрозаминов
01.07.2021 Визкью (бролуцизумаб) Срочная информация по безопасности применения лекарственного препарата
28. 06.2021 Сульфаметоксазол и триметоприм-содержащие лекарственные препараты Риск развития гематофагоцитарного лимфогистиоцитоза
16.06.2021 Сульфаметоксазол и триметоприм-содержащие лекарственные препараты Риск развития острого респираторного дистресс-синдрома
15. 06.2021 Вприв® (Velaglucerase alfa) Образовательные материалы, разработанные с целью минимизации риска развития инфузионных реакций при применении лекарственного препарата Вприв в домашних условиях
15.06.2021 Клиндамицин-содержащие лекарственные препараты Риск развития острой почечной недостаточности
14. 06.2021 Абаджио® (Teriflunomide) Образовательные материалы, разработанные в качестве дополнительных мер минимизации рисков применения лекарственного препарата Абаджио® (Teriflunomide)
14.06.2021 Синрайз® (C1-inhibitor, plasma derived) Образовательные материалы, разработанные в качестве дополнительных мер минимизации рисков применения лекарственного препарата Синрайз® (C1-inhibitor, plasma derived) в домашних условиях
15. 05.2021 Мавенклад (Cladribine) Образовательные материалы о важных рисках применения препарата и меры минимизации этих рисков
13.05.2021 Ламотриджин (Lamotrigine) Повышенный риск развития нарушений сердечного ритма при применении у пациентов с заболеваниями сердца
06. 05.2021 Вальпроаты Высокий риск врожденных пороков и нарушений развития при внутриутробном воздействии: введение Программы контроля применения лекарственных препаратов, содержащих вальпроевую кислоту и лекарственного препарата изотретиноина у женщин репродуктивного возраста (программа предотвращения беременности)
30. 04.2021 Трастузумаб эмтанзин Риск экстравазации и эпидермального некроза при внутривенном введении
16.04.2021 Кларитромицин-содержащие лекарственные препараты Новая информация по безопасности применения кларитромицин–содержащих лекарственных препаратов
09. 04.2021 Бендамустин-содержащие лекарственные препараты Повышенный риск развития немеланомного рака кожи и прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии
05.04.2021 ЛЕМТРАДА® (Alemtuzumab) Непосредственное обращение к специалистам системы здравоохранения и образовательные материалы, разработанные в качестве дополнительных мер минимизации рисков применения лекарственного препарата Лемтрада® (Alemtuzumab)
26. 03.2021 Примеси нитрозаминов Рекомендуемые формы подачи сведений по оценке рисков содержания примесей нитрозаминов
19.03.2021 Ифосфамид Повышенный риск развития энцефалопатии
01. 03.2021 Капрелса® (Vandetanib) Образовательные материалы, разработанные в качестве дополнительных мер минимизации рисков применения лекарственного препарата Капрелса® (Vandetanib)
11.02.2021 Хлорохин, Гидроксихлорохин Риск развития психических расстройств
21. 12.2020 Имбрувика (ибрутиниб) Риск развития гепатита Е
21.12.2020 Тецентрик® (aтезолизумаб) Риск развития тяжелых кожных нежелательных реакций
10. 12.2020 Бензодиазепины Риск злоупотребления, неправильного применения, развития зависимости и другие риски
30.11.2020 Дабрафениб и траметиниб Риск развития саркоидоза при совместном применении
29. 11.2020 Нестероидные противоспалительные препараты Риск развития заболеваний почек у плода и олигогидрамниона
27.11.2020 Ламотриджин-содержащие лекарственные препараты Риск развития фотосенсибилизации
26. 11.2020 Цефтриаксон-содержащие лекарственные препараты Риск развития энцефалопатии
18.11.2020 Улипристала ацетат EMA возобновляет применение лекарственного средства Эсмия® (Ulipristal acetate), таблетки 5 мг с введением ограничений
09. 11.2020 Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (ИОЗСН), вортиоксетин Риск послеродового кровотечения
05.11.2020 Блинцито (блинатумомаб) Риск ошибок применения
05. 10.2020 Фторхинолоны Риск развития регургитации сердечного клапана, диссекции шейной артерии, аневризмы и расслоения аорты
05.10.2020 Ранитидин-содержащие лекарственные средства Подтверждена приостановка медицинского применения ранитидин-содержащих лекарственных средствах в странах Европейского союза
22. 09.2020 Актемра Образовательные материалы
22.09.2020 Тивикай (долутегравир) Обновленные данные о врожденных дефектах нервной трубки, зарегистрированных в рамках исследования Tsepamo в Ботсване

В шаге от рака.

Чем опасна примесь, которую нашли в лекарстве для желудка

Недавно фармэксперты обнаружили в препарате для лечения и профилактики болезней желудка и двенадцатиперстной кишки опасный канцероген, провоцирующий рак. Присутствие примесей нитрозаминов выявили в индийском препарате «Ранитидин» производства компании «Сарака лабораториз лимитед». Росздравнадзор забил тревогу и обязал российских производителей и импортёров лекарств принять меры для снижения риска образования или присутствия опасных примесей в лекарствах и отчитаться об этом перед ведомством.

Европейский директорат по качеству медицинской продукции приостановил сертификат пригодности на «Ранитидин» 23 сентября, сообщив о выявлении опасных примесей N-нитрозодиметиламина (NDMA). Именно они, по словам врачей, провоцируют различные виды рака желудочно-кишечного тракта, а также повышают риск различных заболеваний кишечника и печени.

Канцерогенные риски для лекарств и косметики

— В процессе метаболизма, особенно у людей с какими-то хроническими заболеваниями, например при диабете, примеси этого вещества (N-нитрозодиметиламина) провоцируют развитие онкологических процессов, — отметил в комментарии Лайфу онколог и гастроэнтеролог Андрей Атрощенко.

По словам медика, риски увеличиваются при длительном приёме препарата в больших дозах. Сейчас российские специалисты проводят исследования по количественному определению опасных примесей в образцах препарата «Ранитидин».

Медики уверяют, что аналогичные риски могут быть и у других лекарств. N-нитрозодиметиламин — побочный продукт, который часто образуется в случае сложного органического синтеза, рассказал журналистам профессор РХТУ им. Менделеева Дмитрий Мустафин.

Фармэксперт Наталья Круглова рассказала Лайфу, что речь идёт о выявлении опасного канцерогена, который могут обнаружить в ходе дальнейших исследований в других лекарствах и даже косметических средствах.

— Медицина не стоит на месте. Сегодня это вещество, вызывающее рак, нашли в «Ранитидине», завтра, возможно, его же обнаружат в других препаратах или косметике. Поэтому в ряде стран сейчас изымают поголовно все препараты с ранитидином и дженерики, хотя канцерогены пока выявили только в индийских лекарствах, — объясняет Наталья Круглова.

Онколог и гастроэнтеролог Андрей Атрощенко также уточнил в интервью Лайфу, что препараты, которые содержат в своём составе азотистые соединения, могут оказаться канцерогенными.

Фото © ТАСС / Мальгавко Сергей

По словам медика, российские врачи-гастроэнтерологи в своей лечебной практике активно не использовали «Ранитидин» по причине слабого воздействия.

— Высокая эффективность этого средства от изжоги или язв никогда не была доказана, поэтому мы чаще пользовались другими аналогами, не содержащими этого вещества, — уточняет Андрей Атрощенко.

Лекарство из «XIX века»

Эксперт в области аптечных продаж и фармацевтики Наталья Круглова также считает «Ранитидин» препаратом устаревшим. И не удивлена, что в нём наконец-то выявили опасные канцерогены.

— Сама индийская компания-производитель недели три назад первой заявила об отзыве лекарств, содержащих ранитидина гидрохлорид. Этот простой препарат давно существует на рынке, ещё раньше, чем «Омепразол», который тоже используют при изжоге уже лет 15. Составляющие вещества «Ранитидина» всем известны, его давно производят как дженерик. Не помню точно, был ли у индусов патент, но он уже, наверное, давно закончился, — говорит Наталья Круглова

«Ранитидин» ранее запретили в Южной Корее, Латвии, Германии, Швейцарии, Финляндии, Хорватии, Чехии, Венгрии, Дании, Канаде, Италии, Испании, Польше, Португалии, Словении, Бангладеш и Сингапуре. Во многих странах отозвали все дженерики «Ранитидина» и его более дешевые аналоги: «Ацилок», «Ранисан», «Гистак», «Зантак» и другие. В Литве также отозвали все лекарства с этим действующим веществом, которые производит не только индийская Saraca Laboratories Limited , но и испанская Union Quimico Farmaceutica, S.A. (UQUIFA).

— В России «Ранитидин» входит в список жизненно важных лекарств и используется без рецепта при лечении изжоги, чтобы снизить высокий уровень желудочной кислоты. А также в профилактике и лечении язв и гастритов. Однако многие врачи против свободной продажи не только «Ранитидина», но и других средств, подавляющих кислотность слизистой оболочки. Все подобные препараты, применяемые без рецепта, при самолечении могут привести к онкологии ЖКТ, — предупреждает Наталья Круглова.

Она объясняет, что многие россияне без назначения тоннами пьют «Омепразол», реже уже «Ранитидин», не выясняя причин изжоги. Постоянное изменение кислотности влияет на усвоение, в частности, витаминов группы В, железа и других питательных веществ. Кроме того, сама слизистая оболочка кишечника атрофируется при длительном применении подобных лекарств. И это ещё не учитывая дополнительные риски от опасных канцерогенных примесей, которые недавно обнаружили в отдельно обозначенном «Ранитидине».

Ранитидин — обзор | ScienceDirect Topics

Сравнительные исследования

Шипучий ранитидин 150 мг два раза в день сравнивали с антацидами карбоната кальция 750 мг по мере необходимости в рандомизированном исследовании с участием 115 субъектов, которые часто лечили изжогу самостоятельно [1]. Шипучий ранитидин был значительно эффективнее антацидов в уменьшении изжоги, лечении эрозивного эзофагита, облегчении боли и улучшении качества жизни. Общая частота нежелательных явлений существенно не отличалась в двух группах; 12% в группе антацидов и 3% в группе ранитидина имели нежелательные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом: тошнота, рвота, диарея, запор, газы, недержание кала; и у 1% в группе антацидов и у 4% в группе ранитидина были нежелательные явления, связанные со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, недомогание, утомляемость, слабость, нервозность.

Крупное многоцентровое сравнение внутривенного введения пантопразола и внутривенного ранитидина в профилактике повторного кровотечения из язвы было прекращено досрочно после того, как было включено всего 149 человек, из-за медленного включения [2]. Результаты показали численное, но незначительное преимущество внутривенного введения пантопразола. Нежелательные явления наблюдались в обеих группах, включая головные боли, боли в животе, анемию и боль при приеме пантопразола, а также боли в животе, головную боль, анемию и инфекции при приеме ранитидина. Серьезные нежелательные явления, не связанные с кровотечением, существенно не отличались между группами, и все они считались не связанными с лекарственными препаратами.

Плацебо-контролируемые исследования

Эффективность малых доз ранитидина для облегчения изжоги изучалась в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования [3]. Субъекты с изжогой были рандомизированы для приема ранитидина 75 мг (n = 491), ранитидина 25 мг (n = 504) или плацебо (n = 494) по мере необходимости до четырех раз в день в течение 2 недель. Ранитидин в дозе 75 мг оказался значительно более эффективным, чем плацебо, и обеспечил быстрое облегчение изжоги, продолжавшейся до 12 часов. Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, диарея и головная боль, которые наблюдались менее чем у 2% пациентов в каждой группе.

В рандомизированном плацебо-контролируемом четырехстороннем перекрестном исследовании влияния низких доз ранитидина и антацида на вызванную приемом пищи изжогу и кислотность у 26 субъектов ранитидин в дозе 75 мг значительно снижал кислотность желудка, но не пищевода, кальций 420 мг карбоната значительно снижали кислотность пищевода, но не желудочного сока, а ранитидин плюс карбонат кальция снижали кислотность как пищевода, так и желудочного сока [4]. Оба препарата, принимаемые по отдельности, уменьшали тяжесть изжоги по сравнению с плацебо.

Zantac, Zantac 150 Максимальная сила (ранитидин) дозировка, показания, взаимодействие, побочные эффекты и многое другое

IV Совместимость

Решение: Совместимость с наиболее распространенными растворителями

Добавка (неполный список): Ампициллин(?), ципрофлоксацин, дексаметазон, добутамин, дофамин, адреналин, эритромицин, флоксациллин, флуконазол с ондансетроном, фуросемид, гентамицин, гепарин, лидокаин , мидазолам, норадреналин (несовместимы в дозе 2 г), пенициллин G калия/натрия, хлорид калия, протамина сульфат, нитропруссид натрия, ванкомицин

Шприц (неполный список): атропин, дексаметазон, дименгидринат, дифенгидрамин, добутамин, дофамин, фентанил, гликопирролат , гепарин, гидроморфон, метоклопрамид, морфина гидрохлорид/сульфат, прохлорперазин, прометазин

Y-сайт (неполный список): ацикловир, аллопуринол, цефтазидим, ципрофлоксацин, дилтиазем, добутамин, дофамин, эпинефрин, эсмолол, фентанил, фуросемид, гепарин, линезолид , лоразепам, мидазолам, морфина сульфат, нитроглицерин, норадреналин, ондансетрон, пропофол, векуроний, вар фарин, зидовудин

Несовместимость внутривенно

Раствор: D5W в LR(?)

Добавка: амфотерицин B, атракурий, цефамандол, цефазолин, цефокситин, цефтазидим, цефуроксим, клиндамицин(?), 0005), этакринат, инсулин(?)

Шприц: хлорпромазин(?), диазепам(?), гидроксизин, лоразепам(?), метотримепразин, мидазолам, папаверет, пентобарбитал, фенобарбитал

Y-сайт: амфотерицин В холестеринсульфат, гетакрахмал, инсулин

В/в введение

Прямое

инъекция: 50 мг, разбавленные до ≥20 мл совместимой инфузионной жидкостью для внутривенных вливаний и вводимые в течение ≥5 минут (4 мл/мин)

Прерывистая инфузия: 50 мг добавляют к ≥100 мл совместимого раствора для внутривенных вливаний и вводят в течение 15-20 минут

Непрерывная инфузия: 150 мг разводят в 250 мл в/в жидкости и вливают в 6 часов. 25 мг/ч в течение 24 часов

В/м введение

Вводить в неразбавленном виде

Хранение

Хранить при 4-30°C (39-86°F)

Беречь от света и чрезмерного нагревания

лечение изжоги и несварения желудка

Что такое ранитидин?

Ранитидин Антагонист h3-рецепторов – уменьшает количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ранитидин выпускается в виде таблеток (75 мг, 150 мг и 300 мг), шипучих таблеток (150 мг и 300 мг) и жидкости.Его можно вводить в виде инъекций в больнице.

Zantac — известная торговая марка ранитидина.

Ранитидин низкой концентрации (75 мг) можно купить в аптеке для облегчения изжоги и расстройства желудка. Более сильные напитки доступны только по рецепту в Великобритании.

Для чего используется ранитидин?

Ранитидин назначают взрослым, детям и младенцам по следующим причинам:

  • Лечение пептических язв и предотвращение рецидивирующих кровотечений из пептических язв.
  • Лечение и профилактика пептических язв у людей, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая облегчение изжоги и длительное лечение излеченного эзофагита.
  • Хроническое расстройство желудка, связанное с приемом пищи или нарушающее сон, но не связанное ни с одним из вышеперечисленных состояний.
  • Предотвращение кровотечения из стрессовых язв в кишечнике у людей в критическом состоянии, например, в отделениях интенсивной терапии.
  • Предотвращение вдыхания кислоты из желудка (кислотная аспирация) во время операции под общим наркозом и у беременных женщин во время родов.

    Таблетки Ранитидин 75 мг, доступные для покупки без рецепта, подходят только для взрослых старше 16 лет. Он лицензирован для лечения и профилактики несварения желудка, изжоги и других симптомов, вызванных избытком кислоты в желудке, например связанных с едой или питьем.

      Как действует ранитидин?

      Ранитидин действует путем блокирования рецепторов h3, что препятствует выработке клетками чрезмерного количества желудочной кислоты.

      рецепторы h3 обнаружены на клетках слизистой оболочки желудка.Естественное химическое вещество организма, называемое гистамином, обычно действует на эти рецепторы, заставляя их вырабатывать желудочную кислоту, помогающую переваривать пищу.

      Ранитидин помогает облегчить симптомы расстройства желудка, вызванные избытком желудочной кислоты. Он также уменьшает обратный поток кислоты в пищевод, что может вызвать симптомы изжоги и повреждение пищеводного тракта (эзофагит).

      Уменьшая количество кислоты в желудке и двенадцатиперстной кишке, ранитидин способствует заживлению пептических язв. Это также может помочь остановить развитие язвы, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак.


        Подробнее о ранитидине

          Последнее обновление: 30.09.2019

          Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты. Вы можете найти дополнительную информацию об этом и подобном контенте на сайте piano.io.

          Что такое зантак (ранитидин)? | Использование, побочные эффекты и альтернативы

          Автор: Кэти Монсиве, к.Д., медицинский редактор. Медицинский факт проверен

          Эта страница была проверена доктором медицинских наук Фрэнсисом Перри Уилсоном 11 декабря 2020 г., чтобы убедиться, что она соответствует нашим строгим редакционным стандартам. Наши авторы используют только законные, авторитетные источники, включая правительственные веб-сайты, официальные органы, публикации медицинских обществ и рецензируемые медицинские журналы.

          Мы серьезно относимся к предоставлению достоверной информации, соответствующей нашим стандартам публикации. Если вы обнаружите какие-либо ошибки, пожалуйста, сообщите нам об этом, используя нашу контактную форму.


          ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Все продукты с ранитидином, включая Zantac, были отозваны с 1 апреля 2020 г.

          Zantac был известным лекарством от изжоги. Общий препарат ранитидин, активный ингредиент Zantac. Он лечил гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) и другие состояния, связанные с избытком желудочной кислоты. У некоторых пациентов Зантак вызывал побочные эффекты, в том числе головные боли, диарею и запоры.

          В 2019 году лабораторные тесты обнаружили канцерогенный материал, NDMA, в препаратах Zantac.NDMA мог присутствовать в Зантаке с момента его запуска в 1980-х годах. В результате потребители, у которых диагностировали рак после приема Zantac, подали иски против его производителей.

          Рассматриваете иск Zantac? Получите бесплатный обзор юридического дела Zantac Cancer Начните здесь

          Торговая марка Zantac стала коммерчески доступной в 1980-х годах. Ранитидин представляет собой форму антигистаминного препарата, известного как блокатор рецепторов гистамина-2 (блокатор Н3).

          Хотя препарат больше не продается в США, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила ранитидин в свой «Список основных лекарственных средств». В этот список вошли 433 препарата, которые ВОЗ считает необходимыми для защиты глобального общественного здоровья.

          Из-за способности Зантака уменьшать кислотность желудка, он широко использовался как лекарство от изжоги. Он может снизить кислотность желудка более чем на 70%.

          До отзыва Zantac был доступен в нескольких формах:

          • Планшет
          • Впрыск
          • Шипучая таблетка
          • Сироп

          Zantac продавался в рецептурных и безрецептурных формулах.Таким образом, инструкции для каждой формы Zantac различались.

          Предыдущие инструкции по применению ранитидина, зантак и ранитидина гидрохлорида все еще можно найти:

          Распространенные формы безрецептурного ранитидина (зантак)

          • Зантак 75
          • Zantac 150 Максимальная сила
          • Зантак 300
          • Apotex (Walgreens) Wal-Zan® Ранитидин Таблетки
          • Сандоз Ранитидин Капсулы
          • Универсальные таблетки ранитидина Walmart

          Использование ранитидина

          У. S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Zantac для лечения изжоги у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Он также использовался для лечения других состояний, вызванных перепроизводством желудочной кислоты. Эти условия включают:

          • Язва желудка
          • Язвы тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки)
          • Синдром Золлингера-Эллисона
          • Избыточное производство желудочной кислоты
          • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

          Изжога не связана с сердцем.Это нетехнический термин для обозначения изжоги. Изжога – это дискомфорт, сопровождающийся жжением или ощущением жара за грудиной.

          Изжога часто вызывается кислотным рефлюксом или подъемом кислоты из желудка в горло. Кислотный рефлюкс может быть вызван избытком желудочной кислоты. Это иногда называют кислотным расстройством желудка или несварением желудка.

          Зантак (ранитидин) Побочные эффекты

          Клинические испытания показывают, что пациенты редко испытывают побочные эффекты Zantac. Но некоторые побочные эффекты встречались чаще, чем другие.

          Пользователи Zantac сообщили о следующих побочных эффектах:

          • Головная боль
          • Головокружение
          • Сонливость
          • Кожная сыпь
          • Запор
          • Диарея
          • Тошнота
          • Спазмы желудка
          • Рвота

          *Вышеуказанные побочные эффекты относятся к Zantac 25, Zantac 75, Zantac 150, Zantac 300 и генерическим формам препарата.

          Очень редко люди, принимающие Zantac, сообщали о серьезных побочных эффектах, включая аллергические реакции.

          Серьезные побочные эффекты, о которых сообщают пациенты, принимающие Zantac
          • Алопеция (выпадение волос)
          • Анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция)
          • Аритмии (аномальные сердечные сокращения)
          • Изменения анализа крови
          • Затуманенное зрение
          • Галлюцинации
          • Импотенция
          • Гепатит (воспаление печени)
          • Печеночная недостаточность
          • Потеря либидо
          • Панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
          • Васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
          *Связь между Zantac и этими побочными эффектами в настоящее время неясна.

          Предупреждения и противопоказания

          Примечание: Zantac в настоящее время недоступен в США. Следующая информация была точной до отзыва.

          Инструкции по назначению Zantac

          содержат несколько предупреждений и противопоказаний для препарата. Противопоказанием является состояние, которое делает лекарство непригодным для данного пациента. Например, аллергия на пенициллин является противопоказанием для приема пенициллина.

          Зантак не должны принимать лица с любым из следующих состояний:

          • Повышенная чувствительность к ранитидину
          • Повышенная чувствительность к любому ингредиенту Zantac
          • Острая порфирия в анамнезе*

          *Острая порфирия — это внезапное состояние с несколькими симптомами.Это вызвано высоким уровнем белка, называемого порфирином.

          Врачи должны были скорректировать дозировку зантак для пациентов со следующими состояниями:

          • Снижение функции почек
          • Снижение функции печени

          Пациенты должны быть предупреждены о Zantac:

          • Пациенты с раком желудка или кишечника могут принимать Zantac. Zantac может улучшить их симптомы. Это улучшение не исключает наличия рака.
          • Zantac содержит 2,81 мг фенилаланина на каждые 25 мг ранитидина. Людям, которые не могут метаболизировать фенилаланин, следует соответствующим образом скорректировать дозировку.
          • Zantac может вызывать ложноположительные результаты при определенных тестах на наркотики.
          • Прием зантака мог быть связан с другими возможными лекарственными взаимодействиями.

          Zantac мог взаимодействовать с любым из следующих препаратов:

          • Прокаинамид
          • Варфарин
          • Атазанавир
          • Делавирдин
          • Гефитиниб
          • Глипизид
          • Кетоконазол
          • Мидазолам
          • Триазолам

          Альтернативы Zantac

          FDA предлагает следующие безрецептурные альтернативы Zantac:

          • Нексиум (омепразол, эзомепразол)
          • Пепсид (фамотидин)
          • Превацид (лансопразол)
          • Прилосек (омепразол)
          • Тагамет (циметидин)

          Эти пять препаратов не пострадали от загрязнения, связанного с отзывом Zantac. FDA проверило их независимо и подтвердило, что они являются безопасными альтернативами.

          Примечание: Некоторые альтернативы Zantac относятся к классу препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы (ИПП). В последнее время ИПП связывают с повышенным риском заражения COVID-19. В исследовании Cedars-Sinai у пользователей ИПП риск положительного результата теста на COVID-19 был в 2-4 раза выше, чем у тех, кто не принимал.

          Вы можете обсудить этот потенциальный риск и риск Zantac со своим лечащим врачом. Вы можете избежать этих рисков, выбрав вместо них Pepcid или Tagamet.Pepcid и Tagamet являются блокаторами h3, а не ИПП. Вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить, какие лекарства от изжоги лучше всего подходят для вас.

          У вас диагностирован рак после приема Zantac? Узнайте, как претендовать на иск сегодня. Узнать больше

          Отзыв Zantac, рак и судебные иски

          После того, как в Зантаке был обнаружен н-нитрозодиметиламин (НДМА), FDA попросило производителей прекратить его продажу. Zantac был официально снят с рынка в апреле 2020 года. Но данные свидетельствуют о том, что NDMA мог присутствовать в Zantac с момента его запуска в 1980-х годах.

          Таким образом, пользователи Zantac могли принимать канцерогенные вещества в течение десятилетий. Многие потребители, у которых развился рак после приема Zantac, считают, что препарат сыграл роль в их раке. Это побудило многих бывших потребителей Zantac подать иски против производителей препарата.

          Если суды решат, что производители знали о NDMA в Зантаке, истцам в этих случаях может быть присуждена юридическая компенсация за ущерб. Юридический ущерб в этом случае, скорее всего, покроет медицинское обслуживание и другие расходы, связанные с диагнозом рака у пользователей Zantac.

          Узнайте больше о судебных процессах Zantac здесь >>>
          Узнайте больше об отзыве Zantac здесь >>>
          Узнайте больше о канцерогене Zantac, NDMA, здесь >>>

          Ранитидин Рак

          Ранитидин Зантак Меры предосторожности

          Ранитидин может попасть в грудное молоко и быть проглоченным грудным ребенком. Медицинским работникам рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Зантак женщинам, кормящим грудью.

          Лекарства, снижающие выработку желудочной кислоты, связаны с повышенный риск острого гастроэнтерита и внебольничной пневмонии у детей.

          Использование ранитидина потенциально может маскировать рак желудка. Кроме того, пациенты тем, у кого есть почечная или печеночная недостаточность, следует соблюдать осторожность при использовании ранитидин.

          Ранитидин Зантак Побочные эффекты

          Побочные эффекты ранитидина у взрослых

          • Головокружение
          • Головная боль
          • Запор
          • Затуманенное зрение
          • Необычное кровотечение/синяк
          • Экстремальная усталость
          • Инфекция
          • Бессонница
          • Головокружение
          • Тахикардия
          • Брадикардия
          • Атриовентрикулярная блокада
          • Преждевременные желудочковые сокращения
          • Дефицит витамина B12
          • Инфекционная диарея
          • Холестатический гепатит
          • Печеночная недостаточность
          • Гепатит
          • Желтуха
          • Пневмония
          • Тромбоцитопения
          • Сыпь

          Побочные эффекты ранитидина у тяжелобольных и пожилых пациентов

          • Спутанность сознания
          • Депрессия
          • Агитация
          • Галлюцинации

          Побочные эффекты ранитидина у детей

          • Головная боль
          • Запор
          • Диарея
          • Тошнота
          • Рвота
          • Сыпь

          Ранитидин вызывает рак?

          С тех пор, как FDA одобрило Зантак в 1980-х годах, многочисленные исследования показали связь между ранитидином и раком.Одно исследование опубликовано в журнале Chemosphere в 2017 году показал, что Ранитидин образует N-нитрозодиметиламин (НДМА) при попадании в питьевую воду.

          NDMA представляет собой полулетучее органическое химическое вещество, принадлежащее к семейству химических веществ. известны как N-нитрозамины. По данным EPA, N-нитрозамины являются частью «семейства сильнодействующих канцерогенов».

          Более раннее исследование, опубликованное в журнале Carcinogenesis, показало, что человек, употребляющий ранитидин, 400-кратное увеличение концентрации NDMA в их моче.Также следует отметить, что исследователи в исследовании обнаружили, что скорость экскреции NDMA после приема ранитидина были равны или превышали наблюдаемые у больных с шистосомозом, заболеванием, в котором участвуют N-нитрозамины как причина рака мочевого пузыря.

          В 2004 году исследователи из Национального института рака обнаружили связь между ранитидином и раком мочевого пузыря. В исследовании отмечается, что «N-нитрозамины являются известными канцерогенами, и прием нитратов был связан с риском рака мочевого пузыря.”

          Калифорнийские адвокаты по раку с ранитидином

          Адвокаты по раку Zantac в Baum Hedlund Aristei & Goldman большой опыт агрессивной борьбы с фармкомпаниями которые производят и продают небезопасные лекарства. Мы используем нашу грозную ресурсы и обширный опыт для расследования заявлений о раке ранитидина и возможные судебные иски против ранитидина.

          Судья, наблюдающий за федеральным судебным процессом в нескольких округах Зантака (MDL) назначен адвокатом Баума Хедлунда Аристей и Голдмана Р.Брент Виснер группе практики и процедур, чтобы помочь установить протоколы и методология судебного разбирательства десятков тысяч дел, которые должны быть поданы в ближайшие месяцы и годы.

          Брент также является сопредседателем Zantac Litigation Group для американских Ассоциация справедливости и была приглашена доставить многочисленные Zantac выступления на престижных национальных юридических конференциях по всей стране.

          Мы принимаем общие случаи рака Zantac (ранитидин) в каждом штате, включая Калифорнию.Наши адвокаты по онкологическим заболеваниям занимались многими делами, связанными с раком. в Калифорнии и по всей территории США, включая три дела против крупного корпорации, что привело к рекордным вердиктам для наших клиентов. Среди них есть $2,055 млрд приговор и Вердикт на сумму 289,2 миллиона долларов для истцов.

          Среди наших высококвалифицированных и хорошо осведомленных адвокатов по онкологическим заболеваниям:

          Майкл Баум является старшим управляющим акционером Baum Hedlund Aristei & Goldman и успешно представляет бесчисленное количество клиентов пострадало от фармацевтических препаратов.Он был вовлечен в многочисленных новаторских приговорах, включая иски, поданные против GSK за свой препарат Paxil и Monsanto (теперь Bayer) за Roundup. Два из крупнейших вердиктов, вынесенных присяжными в Сан-Франциско, Калифорния, единогласно присуждение истцу 289 миллионов долларов в качестве компенсации и штрафных санкций и присяжные Окленда, штат Калифорния, вынесли вердикт на 2 миллиарда долларов для пары. у которых развился рак после использования Раундапа.

          Р. Брент Виснер получил степень бакалавра в Калифорнийском университете, Лос-Анджелес, до поступления на юридический факультет Джорджтаунского университета. Юридический центр.Признанный лучшим судебным адвокатом, Брент вручил многочисленные сложные медицинские дела, в том числе заявления о раке Monsanto Roundup, по которым он был соведущим адвокатом по двум из трех исков, представляемых в суд, и другим заявки на фармацевтические препараты и медицинские устройства. Брент был частью Monsanto судебные команды, которые получили более 2 миллиардов долларов для истцов и 289 миллионов долларов для другого истца, больного раком.

          Биджан Эсфандиари учился на юридическом факультете Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.С Начав свою юридическую карьеру, он играл ключевую роль в фармацевтических судебных процессах, борьба за клиентов, которые пострадали от фармацевтических компаний и медицинских производители устройств. Биджан успешно оспорил неправомерную смерть и личную дел о травмах в государственных и федеральных судах по всей территории Соединенных Штатов.

          Николь Мальдонадо изучала право в юридической школе Томаса М. Кули, прежде чем переехать в Калифорнию. Она начала свою юридическую карьеру в качестве государственного служащего, представляя интересы семей в округ Сан-Диего.Присоединившись к Baum Hedlund, Николь представляла интересы тысяч семей, пострадавших от фармацевтических препаратов, включая антидепрессанты и лекарства, связанные с риском развития рака.

          Педрам Эсфандиари был жизненно важной частью юридической команды, которая добилась вердикта на 2 миллиарда долларов и вердикта на 289 миллионов долларов в Monsanto. Сводка судебных исков против рака. Педрам изучал право в Южном университете. Калифорнийская школа права Гулда в Лос-Анджелесе.

          Если у вас диагностирован рак, пожалуйста, свяжитесь с одним из наших высококвалифицированных квалифицированных адвокатов как можно скорее, чтобы обсудить вашу заявку на ранитидин.

          Объяснение: под сканером, что такое ранитидин, и должны ли индийские пользователи беспокоиться?

          Индийский орган по контролю за оборотом лекарственных средств на этой неделе начал изучать опасения по поводу потенциально вызывающих рак веществ, загрязняющих популярное лекарство от кислотности ранитидин . Этот шаг был сделан более чем через неделю после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сообщило об этой проблеме американским пациентам, некоторые компании приостановили продажи продукта по всему миру, а некоторые другие страны приказали отозвать продукт:

          .

          Что такое ранитидин и насколько широко он используется в Индии?

          Ранитидин, широко известный под такими торговыми марками, как Aciloc, Zinetac, Rantac и Rantac-OD, R-Loc и Ranitin, является безрецептурным рецептурным антацидом, используемым для лечения кислотного рефлюкса и язвенной болезни.Он обычно используется для облегчения расстройства желудка и изжоги, связанных с кислотой, путем уменьшения выработки желудочной кислоты.

          В то время как другие лекарства, такие как пантопразол и омепразол, также лечат эти симптомы и чаще назначаются сегодня, ранитидин по-прежнему широко используется в Индии.

          «Ранитидин — это гораздо более старый препарат, но он всегда считался очень безопасным препаратом, поскольку у него меньше побочных эффектов, чем у других препаратов, которые пациенты используют в настоящее время для лечения этих симптомов», — сказал д-р С. Чаттерджи, старший консультант по внутренним болезням. в больнице Индрапрастха Аполлон в Дели.

          По данным исследовательской компании фармацевтического рынка AIOCD Awacs PharmaTrac, за 12 месяцев, закончившихся в августе 2019 года, только одна молекула ранитидина (исключая комбинации, в состав которых она входила) принесла почти 690 крор рупий.

          В чем проблема?

          13 сентября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило, что ему стало известно, что некоторые препараты ранитидина содержат «низкие уровни» вещества, называемого N-нитрозодиметиламин (NDMA). Загрязнитель окружающей среды, обнаруженный в воде и пищевых продуктах, NDMA был классифицирован Международным агентством по изучению рака как вероятно канцерогенный для человека, что означает, что он может вызывать рак.

          Это та же самая примесь, которую Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) исследовало в лекарствах от кровяного давления валсартане и лозартане за последний год.

          Как отреагировал индийский регулятор по наркотикам?

          В понедельник главный регулятор Индии направил письмо регулирующим органам штатов с просьбой поручить производителям активного фармацевтического ингредиента ранитидина (API) «проверить свою продукцию и принять соответствующие меры для обеспечения безопасности пациентов».

          Генеральный контролер по наркотикам Индии (DCGI) В. Г. Сомани в своем письме просил государства информировать его о действиях, предпринятых в этом вопросе, «как можно скорее».До сих пор DCGI не призывал к прекращению поставок, а это означает, что бренды ранитидина, продаваемые в стране, могут продолжать продаваться до дальнейшего уведомления.

          АФИ — это ингредиенты, которые придают лекарству терапевтический эффект. Согласно отраслевым источникам, большая часть мировых поставок ранитидинового АФИ поступает от двух индийских фирм — Saraca Laboratories и SMS Lifesciences.

          Не пропустите из Объяснение: В плаценте обнаружена сажа, угрожает ли плод?

          Стоит ли беспокоиться потребителям?

          DCGI не уточнил, должны ли врачи и потребители в Индии использовать ранитидин с осторожностью, а FDA США не призвало людей прекратить прием препарата в настоящее время.

          «Хотя NDMA может причинить вред в больших количествах, уровни, которые FDA обнаруживает в ранитидине в результате предварительных тестов, едва превышают количества, которые вы могли бы ожидать найти в обычных продуктах питания», — заявило FDA США, добавив, что оно оценивает, соответствуют ли эти уровни вещества. представляли опасность для пациентов.

          Как отреагировали компании, продающие ранитидин в Индии?

          По крайней мере, две из компаний, занимающихся сбытом лучших брендов ранитидина, решили принять меры предосторожности, например, приостановить продажи, пока идет расследование их безопасности.Это включает в себя GSK, которая в среду публично объявила о добровольном отзыве своего бренда Zinetac.

          Torrent Pharmaceuticals также «приостановила продажу этого продукта» до завершения «подробной оценки» своего ранитина. По словам президента компании Пранабха Моди, JB Chemicals, тестируя свои Rantac и Rantac-OD, планирует принять окончательное решение о продажах продукции «после того, как будут получены результаты».

          SMS оценивает свой ранитидиновый API, чтобы убедиться, что он «не содержит этой примеси NDMA или находится в допустимых пределах», и что до тех пор он предполагает «бизнес в обычном режиме».

          По данным GSK, Европейский директорат по качеству лекарственных средств (EDQM) приостановил действие сертификата Saraca Laboratories о пригодности своего ранитидинового API «с немедленным вступлением в силу». Неясно, какие действия предпринимает Сарака.

          На данном этапе также неясно, что планируют делать Cadila Pharmaceuticals, которая продает самый продаваемый бренд Aciloc в Индии, и Zydus Cadila, которая продает R-Loc.

          Как отреагировали другие страны?

          В то время как Индия и США все еще изучают этот вопрос, стало известно, что регулирующие органы примерно 15 стран призвали отозвать ранитидин, продаваемый на их рынках.К ним относятся Сингапур, Канада, Италия, Дания, Финляндия, Норвегия, Швейцария и Пакистан.

          Управление медицинских наук Сингапура заявило, что потенциальный риск нитрозаминов, таких как NDMA, связан с «длительным воздействием», и пациенты, которым назначен препарат для краткосрочного использования, «могут продолжать принимать свои лекарства».

          Ранитидин | Управление терапевтических товаров (TGA)

          Обновление 2

          2 апреля 2020 г.

          После дальнейшего изучения этого вопроса TGA приостановила регистрацию всех препаратов ранитидина.Дополнительная информация доступна по: Лекарствам: Суспензии от ARTG.

          Обновление

          22 октября 2019 г.

          Приведенная ниже информация (первоначально опубликованная 17 сентября 2019 г.) была обновлена ​​новой информацией, в том числе:

          • публикация результатов лабораторных испытаний ТГА и
          • актуальная информация о шагах, предпринимаемых TGA для обеспечения безопасности продуктов с ранитидином для австралийских потребителей.

          TGA уведомляет потребителей и медицинских работников о том, что несколько продуктов, содержащих ранитидин, были удалены с австралийского рынка из-за загрязнения примесью под названием N -нитрозодиметиламин (NDMA).

          Ранитидин в таблетках и жидкостях для перорального применения сейчас в дефиците, так как ряд широко используемых торговых марок был отозван из аптек, больниц, оптовых торговцев и других розничных торговых точек, таких как супермаркеты и интернет-магазины. Дополнительные бренды могут быть отозваны, поскольку TGA продолжает испытания и переговоры с компаниями, поставляющими ранитидин.

          Ранитидин, который продается в Австралии под торговой маркой Zantac и различными дженериками, используется для снижения желудочной кислоты и обычно используется для лечения изжоги.Он также может быть назначен врачом для лечения и профилактики изжоги, рефлюкса и язв.

          Ранитидин доступен в Австралии в качестве лекарства, отпускаемого по рецепту, а также может быть приобретен без рецепта в аптеках, супермаркетах и ​​других розничных магазинах.

          Что такое NDMA?

          NDMA представляет собой разновидность N -нитрозосоединения. N -Нитрозосоединения обычно в небольших количествах содержатся в различных пищевых продуктах, особенно в копченом и вяленом мясе, а также в некоторых питьевых водах и в загрязненном воздухе.Длительное воздействие в течение многих лет может увеличить риск развития рака у человека.

          Дополнительный риск, связанный с NDMA из ранитидина, при уровнях, установленных на сегодняшний день, считается очень низким. Однако такое загрязнение считается недопустимым для лекарства. Фактические риски для здоровья зависят от дозы и будут варьироваться от человека к человеку. Ожидается, что риск краткосрочного применения ранитидина будет крайне низким.

          TGA изучает NDMA и другие N -нитрозосоединения, которые были обнаружены в «сартановых» лекарствах от артериального давления с 2018 года.

          Что делать потребителям?

          Непосредственный риск для здоровья, связанный с этим лекарством, отсутствует, поскольку риски связаны с длительным использованием.

          Людям, принимающим ранитидин, возможно, придется перейти на альтернативные методы лечения, поскольку из-за отзыва продукции не хватает таблеток ранитидина и жидкостей для перорального применения. Существуют и другие лекарства для лечения изжоги, язвы и рефлюкса, в том числе лекарства, отпускаемые по рецепту, и продукты, которые можно приобрести без рецепта в аптеках, супермаркетах и ​​других магазинах.

          Людям, принимающим ранитидин без рецепта, следует обсудить варианты лечения со своим фармацевтом. NPS Medicinewise также опубликовала информацию о лечении рефлюкса и изжоги для потребителей.

          Для людей, которым прописали ранитидин, риск отсутствия лечения их состояния может представлять больший риск для здоровья, чем потенциальное заражение NDMA. Эти люди должны поговорить со своим врачом об альтернативном лечении.

          Что должны делать медицинские работники?

          Врачам, которые лечат пациентов ранитидином, возможно, придется рассмотреть альтернативное лечение, поскольку пероральные лекарственные формы ранитидина в дефиците.

          Альтернативное лечение может включать другой антагонист рецептора h3, ингибиторы протонной помпы и/или модификацию диеты и образа жизни. Руководство по лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни можно найти на веб-сайте NPS MedicineWise.

          На веб-сайте NPS MedicineWise также можно найти рекомендации по лечению кислотного рефлюкса и вздутия живота в рамках общего лечения тошноты и рвоты во время беременности. Ожидается, что риски для плода, связанные с использованием во время беременности ранитидина, загрязненного NDMA, при уровнях, наблюдаемых на сегодняшний день, будут очень низкими.Тем не менее, следует рассмотреть альтернативные методы лечения, пока вопрос исследуется.

          Фармацевты, консультирующие пациентов, получающих ранитидин без рецепта, должны обсудить варианты лечения и рассмотреть целесообразность продолжения фармакотерапии.

          Медицинские работники могут заверить пациентов в том, что дополнительный риск, связанный с приемом NDMA из ранитидина на уровнях, выявленных на сегодняшний день, очень низок. Однако для пациентов, которые в настоящее время принимают ранитидин, эти риски могут перевешивать клинические преимущества.

          Допустимые уровни нитрозаминов установлены в нанограммах (нг). Они основаны на том, что считается безопасным, если пациент продолжает принимать пораженное лекарство каждый день в течение жизни 70 лет. Уровни загрязнения NDMA, обнаруженные в ранитидине на сегодняшний день, если принимать его в течение десятилетий, могут незначительно увеличить риск развития рака у человека. Хотя приемлемые уровни были получены в результате исследований канцерогенности на животных и включают широкий диапазон безопасности, невозможно дать точную численную оценку степени канцерогенного риска, связанного с контаминацией NDMA, на основе имеющихся в настоящее время данных о безопасности.

          Что делает TGA?

          TGA работает с международными регулирующими органами и спонсорами лекарственных средств для изучения этого вопроса. TGA провела лабораторные испытания австралийских препаратов ранитидина, чтобы определить, затронуты ли эти партии. TGA опубликовала подробный отчет о тестировании.

          В связи с этой проблемой проводится ряд отзывов. TGA продолжает работать со спонсорами, чтобы определять подходящие действия в каждом конкретном случае.

          TGA также вводит новые требования к продуктам ранитидина, чтобы гарантировать, что они не содержат неприемлемые уровни NDMA. Согласованные на международном уровне ограничения для NDMA установлены таким образом, чтобы у человека, который принимает продукт в течение всей жизни (70 лет), не повышался риск развития рака более чем на 1 из 100 000, согласно исследованиям на животных. Кроме того, TGA рассматривает возможность приостановки регистрации продуктов, которые не могут продемонстрировать надлежащую безопасность и качество.

          Уведомления о нехватке рецептурных препаратов ранитидина и альтернативных рецептурных лекарств, используемых для лечения тех же заболеваний, будут опубликованы в рамках Инициативы TGA по информации о нехватке лекарств.

          Действия отзыва

          В связи с этой проблемой в розничных магазинах проводится отзыв различных дозировок, размеров упаковок и лекарственных форм для:

          • Ранитидин Сандоз (продается под торговыми марками «Сандоз Ранитидин» и «Миланта Ранитидин»)
          • Ранитидин Aspen (продается под торговой маркой Zantac)
          • Ранитидин Alphapharm (продается под торговой маркой «RANI 2»)
          • Ранитидин Apotex (продается под торговыми марками «APO», «CHEMMART», «TERRY WHITE CHEMISTS» и «APOHEALTH»)
          • Симбион ранитидин (продается под торговой маркой «Аптечный выбор кислоты и средства от изжоги» / «Сверхсильное действие»)
          • Ранитидин Cipla Australia (продается под торговыми марками «AMCAL» и «Pharmacy Care» и «Priceline Reflux Relief Extra Strength Ranitidine»)
          • Generic Health ранитидин (продается под торговой маркой «Pharmacy Action»).
          • Nova Pharmaceuticals Australasia ранитидин (продается под торговыми марками «Coles (и) Medix Heartburn & Acid Indigestion»).
          • Australian Pharmaceutical Industries Ltd t/a Soul Pattinson Производство ранитидина (продается под торговыми марками «Pharmacy Health (and) Priceline Pharmacy Reflux Relief Extra Strength Ranitidine» и «Terrywhite Chemmart Heartburn Relief Extra Strength Ranitidine»)
          • Ранитидин Arrow Pharma (продается под торговыми марками «AUSRAN Ranitidine», «CHEMIST’S OWN RANITIDINE FORTE» и «CHEMIST’S OWN RANITIDINE»).
            • Примечание : в то время как ВСЕ партии продуктов предыдущих девяти спонсоров отзываются, после тестирования TGA отзываются только некоторые партии ранитидина Arrow Pharma. Обратитесь к базе данных Системы действий по отзыву продукции в Австралии (SARA) для получения конкретных затронутых номеров партий и дат истечения срока годности.

          Подробная информация об этих действиях по отзыву появится в базе данных SARA TGA. Найдите «ранитидин» в поле под «2. Выберите продукты и отметьте торговые марки любых продуктов, которые вы хотели бы просмотреть.

          Действия по отзыву, предпринимаемые в Австралии, согласуются с действиями, предпринимаемыми в других странах мира.

          Сообщение о проблемах

          Потребителям и медицинским работникам рекомендуется сообщать о проблемах с лекарствами или вакцинами. Ваш отчет будет способствовать мониторингу этих продуктов TGA.

          TGA не может дать совет о состоянии здоровья человека. Вам настоятельно рекомендуется поговорить с медицинским работником, если вы обеспокоены возможным побочным эффектом, связанным с лекарством или вакциной.

          .
Leave a Reply

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.