Для чего назначают ранитидин: (Ranitidine), , , , , , 150 , 300 , , , 150 , 300

Ранитидин, описание фармакологического действия лекарства, возможные побочные эффекты и противопоказания

Внимание! Информация не предназначена для самолечения, проконсультируйтесь у специалиста.

РАНИТИДИН

(Ranitidine)

Торговое название: Ранитидин

Международное непатентованное название: Ранитидин

Химическое рациональное название: N-[2-[[5-(Диметиламинометил)фурфурил]тио] этил]-N’- метил-2-нитро-1,1-этендиамина гидрохлорид.

Состав:

Каждая таблетка содержит 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).

Описание

Таблетки 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до желтовато-белого цветa, характерного запаха.

Таблетки 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-розового цвета, характерного запаха.

Таблетки шипучие 150 мг: круглые от белого до светло-желтого цвета, характерного запаха.

Таблетки шипучие 300 мг: круглые таблетки светло-желтого цвета, характерного запаха.

Фарматерапевтическая группа: противоязвенное средство, блокатор Н2-гистаминовых рецепторов [А02ВА02].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика: Ранитидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема — до 12 часов.

Фармакокинетика: При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой, через 1 час после приема шипучих таблеток и колеблются от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВС; рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВС. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки шипучие растворяют в стакане воды и выпивают после полного растворения.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Нежелательно резкое прекращение приема препарата из-за опасности рецидива язвенной болезни. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и печени.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 14 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко — аллергические реакции, головная боль, головокружение, недомогание, сонливость, нарушение сна, тромбоцитопения, обратимые изменения функциональных печеночных тестов, гепатит, незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения, аритмии, атриовентрикулярная блокада; очень редко — выпадение волос. У тяжелобольных возможны спутанность сознания, галлюцинации. Длительный прием больших доз может привести к увеличению содержания пролактина, гинекомастии, аменорее, импотенции, снижению либидо, лейкопении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое, при необходимости — гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой

По 4 или 6 таблеток в блистерах, 5 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

По 10 таблеток в блистерах, 2 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Таблетки шипучие

Таблетка шипучая в индивидуальном пакетике. По 10 или 15 сдвоенных пакетиков (по 2 пакета с 2 таблетками) в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 15 до 25⁰ С, в защищенном от света и влаги месте.

СРОК ГОДНОСТИ

Таблетки, покрытые оболочкой — 3 года.

Таблетки шипучие — 2 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д.., Югославия

26300 г. Вршац, Београдски пут 66, Югославия

тел.: 13/821345, тел./факс.:13/81862

Зарубежное название лекарства: Ranitidine

Альтернативные лекарственные препараты:

Дополнительные изображения лекарственного средства Ранитидин

На этой странице Вы можете получить максимум информации о таком лекарственном средстве как Ранитидин. Прочитайте описание и показания лекарственного средства Ranitidine, узнайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Узнав про действующее вещество и фармакологическое действие такого лекарства как Ранитидин Вам станет понятно при лечении каких заболеваний может быть использовано лекарственное средство и к какому врачу обратиться для прохождения медицинских мероприятий и избежания тяжелых последствий и осложнений. Использование фармакологических препаратов не рекомендуется с точки зрения долговременного здоровья, а также у большинства препаратов имеются противопоказания к применению. Так же вы сможете посмотреть фото лекарственного средства и узнать возможны ли побочные действия при принятии Ранитидин и других лекарств одновременно, а также цены в ближайших аптеках и альтернативы данному лекарственному средству.

Описание препарата Ранитидин не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Ranitidin Sandoz — инструкция по применению, дозировки, состав, аналоги, побочные действия / Pillintrip

Раствор для инъекций

Перечисленные ниже побочные явления наблюдались при проведении клинических испытаний или при рутинном лечении пациентов ранитидином. Во многих случаях связь с приемом ранитидина не установлена.

Кровь и лимфа: изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения), обычно обратимые, наблюдались у небольшого числа пациентов. Сообщается о редких случаях агранулоцитоза или панцитопении, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.

Сердечно-сосудистая система: брадикардия, тахикардия и AV блокада, редко — васкулит.

Орган зрения: нечеткость зрения, которая может быть связана с изменениями аккомодации.

Желудочно-кишечный тракт: очень редко — диарея.

Печень, желчевыводящие пути и поджелудочная железа: транзиторное изменение функциональных печеночных проб, редко — гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее, как правило, обратимый, острый панкреатит .

Костно-мышечная система: редко — артралгии и миалгии.

Неврология/психиатрия: головная боль, иногда тяжелая, и головокружение, редко — обратимая спутанность сознания, депрессия и галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов), непроизвольные обратимые двигательные нарушения.

Аллергические реакции/кожа: иногда — многоформная эритема, алопеция, реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, анафилактический шок, боли в грудной клетке).

Почки: очень редко — острый интерстициальный нефрит.

Репродуктивная функция: редко — обратимая импотенция, симптомы со стороны грудной железы у мужчин.

Таблетки

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны нервной системы: редко — шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

инструкция к препарату, показания, механизм действия, отзывы

От чего помогает «Ранитидин»? Это частый вопрос. Разберемся.

Данный медикаментозный препарат относится к фармакологической группе медицинских средств, блокирующих Н2-гистаминовые рецепторы. Он применяется, как правило, для того, чтобы снизить кислотность желудка при развитии различных патологий желудка и верхних отделов тонкой кишки.

Инструкция по применению к «Ранитидину» представлена ниже.

Состав медикамента

Лекарственный препарат выпускается в виде таблеток для приема внутрь, они покрыты растворимой в кишечнике оболочкой. Таблетки имеют круглую форму и выпуклую с обеих сторон поверхность, цвет — светло-оранжевый. Основное действующее вещество данного медикаментозного средства — ранитидина гидрохлорид. Количество данного компонента в одной таблетке составляет 300 и 150 мг. Кроме этого, в ее состав входят некоторые дополнительные вещества, к которым относятся:

• пропиленгликоль;
• этилцеллюлоза;
• кукурузный крахмал;
• диоксид титана;
• стеарат магния;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• полиэтиленгликоль;
• лаурилсульфат натрия;
• краситель желтый.

В каких формах выпускается

Таблетки лекарственного средства «Ранитидин» упакованы в блистеры, в каждом их которых они имеются в количестве 10 штук. Блистеры упакованы в картонную коробку, по 2 штуки. Пачка также содержит инструкцию по применению данного лекарства.

Фармакологические свойства лекарственного препарата

Согласно инструкции по применению к «Ранитидину» действующее вещество данного медикамента способно блокировать специальные гистаминовые Н2-рецепторы железистых париетальных клеток оболочки желудка, которые отвечают за образование соляной кислоты. Данный процесс приводит к тому, что объем вырабатываемого желудочного сока сокращается, так же, как и его кислотность, и, соответственно, снижается биологическая активность специфического фермента — пепсина.

Подобный механизм действия «Ранитидина» проявляется, как правило, в отношении основной и стимулированной пищевой нагрузки, раздражением некоторых барорецепторов, действием гормональных веществ, также определенных биологически активных соединений внутренней секреции, таких как гастрин и гистамин. Медикаментозный препарат не оказывает влияния на уровни гормона пролактина в человеческом организме. Длительность лечебного эффекта этих таблеток составляет 12 часов. Можно ли пить «Ранитидин» при беременности? Об этом ниже.

После приема данного лекарственного средства внутрь действующие вещества практически полностью всасываются в кровь из верхних отделов желудочного тракта. Происходит это очень быстро, а максимальная концентрация действующего вещества в крови пациента наблюдается уже через 2-3 часа. Присутствие в желудке и кишечнике непереваренного содержимого на степень всасывания действующих веществ не оказывает никакого влияния. Они равномерно распределяются по всему организму, и путем проникновения из крови в слизистую желудка начинают оказывать основной терапевтический эффект. Выводится лекарство из организма в основном своем количестве (около 80 %) в неизмененном виде посредством мочевыделительной системы. При беременности действующие вещества проникают в организм развивающегося плода через плаценту женщины, так же как и в грудное молоко во время кормления новорожденного. Что еще сообщает инструкция по применению к «Ранитидину»?

Показания

Главными клиническими признаками, которые требуют лечения лекарственным препаратом, являются:

1. Необходимость в снижении кислотности желудочного сока при развитии разнообразных патологических процессов, протекающих в органах системы пищеварения.
2. Язвенная патология, которая характеризуется образованием язв с преимущественной локализацией на стенках двенадцатиперстной кишки и желудка – лекарственное средство применяется для основной терапии, также возможно его использование в целях предотвращения возникновения рецидивов (обострений), при повышенной кислотности в желудке, что не позволяет заживать дефектам его слизистой оболочки. Показания «Ранитидина» на этом не ограничиваются.
3. Эрозивный эзофагит – заболевание, которое характеризуется воспалением слизистой оболочки пищевода и нарушением ее целостности.
4. Рефлюкс-эзофагит – воспаление, затрагивающее пищевод, вызванное обратным забросом кислоты, содержащейся в желудке.
5. Предотвращение образования эрозий и язв, которые являются следствием сильных стрессов, а также спровоцированных проведением определенных операций.
6. Синдром Золлингера-Эллисона, который является доброкачественной опухолью слизистой желудка, которая способствует повышению соляной кислоты и образованию язвенных дефектов. Какие еще показания у «Ранитидина» имеются?
7. Поражения слизистых оболочек в верхних отделах пищеварительного тракта язвенного характера, которые могли быть вызваны длительным лечением некоторыми лекарственными препаратами, относящимися к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных медикаментозных средств.
8. Профилактика кровотечений из возникших в слизистой верхних отделов желудочного тракта язвенных дефектов.
9. Кроме того, данный лекарственный препарат может применяться для профилактики выплескивания желудочного сока в дыхательные пути перед осуществлением хирургических мероприятий с применением общего наркоза (так называемый синдром Мендельсона).

Медицинские противопоказания к применению медикамента

Прием ле6карственного препарата « Ранитидин» при беременности и кормлении грудью противопоказан, а также детям до 12 лет, поскольку действующие вещества данного медикамента могут оказывать некоторое токсическое воздействие на организм плода и детей младшего возраста. При наличии непереносимости компонентов препарата он также противопоказан. С осторожностью медицинское средство должно применяться при недостаточной функциональности почек и печени, а также в случаях наличия сопутствующей порфирии, цирроза печени, после портосистемной энцефалопатии.

Дозировка препарата и способы применения

Как указывает инструкция по применению, «Ранитидин» в виде таблеток следует принимать внутрь независимо от приемов пищи. Таблетки нельзя разжевывать и измельчать. Запивать их следует достаточным количеством жидкости, в качестве которой можно использовать обычную воду, молочные напитки, соки. Дозы медикаментозного препарата, а также частота приема у людей разных возрастных групп зависит от показаний:

1. При язве с локализацией патологических поражений в желудке либо двенадцатиперстной кишке – по 0,1 г дважды в день. При необходимости данная доза может быть повышена. Длительность такого приема варьируется от степени заболевания, и составляет, как правило, от 4 до 8 недель. При проведении профилактических мероприятий против обострения подобной патологии лекарство может применяться в малых дозах — 0,15 г единожды в день. Поскольку никотин усиливает выработку соляной кислоты, то для курящих пациентов профилактические дозы лекарственного препарата могут быть увеличены до 0,5 г раз в сутки. «Ранитидин» при болях в желудке очень эффективен.
2. При синдроме Золлингера-Эллисона начальные суточные дозы медикамента составляют, как правило, по 0,15 г три раза в день через равные временные промежутки, но при необходимости дозировку следует увеличить.
3. Для профилактики кровоточивости эрозий или язв препарат принимается в дозе 0,15 г утром и вечером.
4. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки, провоцированной высокими эмоциональными перегрузками и стрессами, доза обычно составляет 0,15 г дважды в день, длительность подобной терапии — 3-7 недель.
5. Язвы, ставшие результатом применения лекарственных средств, относящихся к группе нестероидных противовоспалительных медикаментов — также составляет 0,15 г дважды в сутки, курс подобной терапии должен длиться не менее 8 недель.
6. Рефлюкс-гастрит эрозивного вида лечится дозами лекарственного средства «Ранитидин» — по 0,15 г дважды в сутки. При возникновении тяжелых форм патологического процесса доза данного препарата может быть увеличена, а курс в этом случае составляет до 12 недель. Для профилактики подобной патологии «Ранитидин» используют в дозе 0,15 г дважды в день.
7. Для профилактики возникновения синдрома Мендельсона — по 0,25 г вечером перед осуществлением хирургического вмешательства, и непосредственно перед операцией — 0,15 г за два часа до введения больного в наркоз.

В зависимости от того, какова степень тяжести патологического процесса, в каждом отдельном случае специалист может корректировать дозировки медикаментозного средства «Ранитидин» для каждого больного индивидуально.

Побочные явления от применения препарата

По отзывам к «Ранитидину» на фоне приема данного лекарственного средства возможно возникновение некоторых нежелательных явлений со стороны различных органов организма. К ним относятся:

1. Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, периодические приступы рвоты и диареи, боль в животе различной локализации, в редких может развиваться гепатит, который может иметь холестатический, гепатоцеллюлярный либо смешанный характер.
2. Со стороны нервной системы: симптомы сонливости, периодических головных болей, повышенной утомляемости и головокружения. В более редких случаях возможно возникновение шума в ушах, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительности, а также появления непроизвольных движений. Побочные действия «Ранитидина» на этом не заканчиваются.
3. Со стороны сердца и сосудистой системы: снижение количества сердечных сокращений (брадикардия), уровня артериального давления (гипотония), нарушение ритма сокращений сердца (аритмия), а также блокировка проведения импульсов через нервные узлы между предсердиями и желудочками – так называемая атриовентрикулярная блокада.
4. Со стороны эндокринной системы: у мужчин — гинекомастия (молочные железы увеличиваются в объеме), импотенция; у женщин — повышение уровня гормона пролактина (гиперпролактинемия), снижение сексуальной активности, признаки аменореи (отсутствие менструаций).
5. Со стороны кроветворения: уменьшение в крови количества лейкоцитов (лейкоцитопения), гранулоцитов (агранулоцитоз) и тромбоцитов (тромбоцитопения), а также гемолитическая анемия, что является снижением уровня гемоглобина и числа эритроцитов крови, которое связано с повышенным их разрушением. Может также наблюдаться снижение активности клеток костного мозга, участвующих в образовании крови.
6. Со стороны органов чувств – нарушение концентрации зрения, характеризующееся снижением четкости восприятия, а также, в редких случаях — парез аккомодации.
7. Со стороны двигательного аппарата – проявления миалгии и артралгии (боль в мышцах и суставах).
8. Всевозможные аллергические реакции в форме появления кожной сыпи, покраснения, крапивницы (характерные поражения кожи, характерно напоминающие ожог от крапивы). Кроме этого, возможно возникновение ангионевротического отека Квинке, когда развивается отечность мягких тканей верхних дыхательных путей как следствие повышенной проницаемости сосудистой стенки. Возможно развитие спазмов (сужения просвета) бронхов, анафилактического шока (системной аллергической реакции с возникновением полиорганной недостаточности).

Некоторые пациенты отмечают выпадение волос и повышение уровня креатинина (гиперкреатининемия).

Появление признаков серьезных негативных явлений является основанием к прекращению приема данного лекарственного препарата.

Аналоги «Ранитидина» рассмотрим ниже.

Особые указания

Для повышения эффективности подобного медикаментозного средства следует обратить внимание на особые указания в отношении его использования, к которым относятся:

1. Прием препарата «Ранитидин» может маскировать симптоматику злокачественных новообразований желудка.
2. После резкой отмены медикамента возможно возникновение синдрома «рикошета» — резкое повышение кислотности. Поэтому отмену данных таблеток следует осуществлять постепенно.
3. На фоне длительных стрессов может возникнуть инфекционный процесс в желудке.
4. При одновременном приеме медикаментов «Кетоконазол» или «Итраконазол», «Ранитидина» в обязательном порядке нужно соблюдать интервал в несколько часов, поскольку может снизиться степень всасывания данных препаратов.

«Ранитидин» и алкоголь

Пить спиртные напитки на фоне лечения препаратом не рекомендуется. Это чревато негативными последствиями для организма. Мужчинам и женщинам следует выдержать от 24 до 32 часов перед приемом спиртных напитков, и 12 часов после употребления алкоголя.

Отзывы

По отзывам людей, применявших данное лекарственное средство в качестве основного для лечения определенных заболеваний пищеварительного тракта, можно сделать вывод о наличии как положительного, так и отрицательного мнения о нем. Отрицательные отзывы о «Ранитидине» говорят о наличии множественных побочных эффектов, которые вынудили многих больных отменить прием данного лекарственного средства и обратиться к специалисту за новым назначением лечения. Положительные отзывы заключаются в том, что пациенты отметили очень высокую эффективность лекарственного средства и хорошую переносимость его действующих веществ.

Ниже приведены аналоги «Ранитидина».

Аналоги

Структурные аналоги — это лекарственные препараты «Зантак», «Ранигаст», «Гистак», «Зоран», «Ранитин», «Ацидекс».

От чего помогает «Ранитидин», теперь мы знаем.

показания к приему и противопоказания

Со второй половины XX у врачей не осталось сомнений, что к воспалению желудка в 8 случаях из 10 приводила патогенная палочка хеликобактер пилори, питающаяся веществами, полученными из соляной кислоты желудка. Чтобы уменьшить ее количество, принимаются проверенные медикаментозные средства, поэтому Ранитидин при гастрите назначается часто.

Ранитидин снижает секрецию желудка

Лекарство представляет собой раствор для инъекций (для внутривенного и внутримышечного введения), но большей популярностью пользуется таблетированная форма выпуска. Это средство содержит основное вещество – ранитидина гидрохлорид, входит в перечень жизненно необходимых препаратов.

Действие лекарства

Ranitidine относится к блокаторам h3-гистаминовых рецепторов второго поколения. Это значит, что он уменьшает производительность кислоты, блокируя вырабатывающие ее клетки. Антисекреторное лекарство также снижает активность пепсина – фермента, участвующего в расщеплении белковой пищи.

Также оно улучшает моторику желудка и 12-перстной кишки, способствует микроциркуляции.

Важно! Существуют аналоги средства – это Ранитаб, Аситэк, Зантак, Пепторан, Улкосан и др.

Ранитаб — аналог Ранитидина

Особенности действия препарата:

1. Защищает желудок, снижая его секрецию. Это качество вещества особенно необходимо в случае обострения язвы, при хронической форме болезни, в период многокомпонентной терапии гастрита.
2. Быстро всасывается из ЖКТ, чему способствует упрощенная форма лекарства.
3. Почти 50 % главного действующего вещества метаболизируется в печени, но выводится при помощи почек (через мочу). Полностью препарат выходит из организма через 24 часа.
4. Также выделяется через материнское молоко, поэтому при приеме матерью рекомендуется на время прекратить грудное вскармливание.

Средство способно помогать при ночной и дневной повышенной кислотности, эффективно справляется со стрессовым и возрастным гастритом. Доказано, что у пожилых пациентов всасываемость препарата наступает быстрее. В среднем таблетка начинает действовать через 1,5 – 2 часа.

Ранитидин подходит для лечения пожилых пациентов

Показания к приему Ранитидина

Перед тем как принять решение об использовании блокатора гистаминовых рецепторов, советуются с врачом. Средство эффективно в период сезонных проявлений, встречающихся весной и осенью, в лечении обострений.

Препарат прописывают при следующих патологиях и состояниях:

• Язва, эрозивный гастрит, желудочные кровотечения, а также их профилактика.
• Воспаление пищевода, повреждения слизистых оболочек, спровоцированные приемом НПВП или химическими ожогами.
• Синдром Золлингера-Эллисона, сопровождаемый заболеванием поджелудочной железы и нарушением выработки кислоты.
• Назначают в период оперативного вмешательства, когда нужно исключить попадание содержимого ЖКТ в дыхательные пути.

Препарат назначается при эрозивном гастрите

Некоторые схемы лечения гастрита подразумевают комплексную терапию, ее реализуют сочетанием Ранитидина и висмутосодержащих препаратов. Они обладают антибактериальной и защитной функцией, что используют в роли превентивной и лечебной помощи больному.

Как принимать при гастрите

Инструкция сообщает, что Ранитидин результативен в случае повышенной кислотности, с пониженной его не назначают. Разрешено использование только по достижению 14-летнего возраста, на детях объективное тестирование препарата не проводилось, поэтому условно считают его лекарством для взрослых пациентов гастроэнтеролога.

Особенности применения:

1. Врач определяет дозу индивидуально, стандартная мера – по 150 мг утром и перед сном или 300 мг на ночь. Таблетки выпускаются и с тем, и с другим количеством главного действующего вещества.
2. Курс лечения может продолжаться 30 – 45 дней, после снятия симптомов обострения таблетки применяют только перед отходом ко сну.

   Таблетки Ранитидина запивают водой

3. Средство не разжевывается, запивается достаточным количеством жидкости.
4. Не зная, как принимать ранитидин при гастрите, во время, до еды или после, больные ищут ответ у врача. Инструкция утверждает, что всасываемость вещества не зависит от питания, разрешено выпивать таблетку как до приема пищи, так и через определенный промежуток времени после.

С алкоголем и обволакивающими средствами (антацидами), сорбентами параллельное использование таблеток Ранитидина нежелательно, снижается их степень всасывания. Есть сведения, что негативно сказывается на лечении блокатором гистаминовых рецепторов и курение.

Побочные эффекты и противопоказания

Не при всех видах гастрита разрешено медикаментозное средство. Если диагностирован атрофический тип заболевания, сопровождаемый пониженной кислотностью, блокаторы гистаминовых рецепторов не актуальны.

Препарат запрещен при грудном вскармливании

Среди списка противопоказаний к приему Ранитидина врачи относят следующие:

• Детский возраст, беременность и ГВ.
• Сердечные патологии и расстройства нервной системы, хотя препарат эффективен при «стрессовых» язвах.
• Почечную недостаточность (частичное противопоказание), индивидуальную чувствительность к лекарству.

Но это довольно низкий перечень состояний, при котором возлагается запрет на препарат. Однако больной во время терапии должен быть готов к возможным побочным действиям.

Так, большинство пациентов гастроэнтеролога сталкиваются с тошнотой, реже – с запорами. Но среди неприятных симптомов выделяют и нарушение сердечного ритма, диарею, головные боли, усталость. Ранитидин в инъекциях способствует незначительному увеличению гормона пролактина, может угнетать половую функцию и приводить к снижению либидо, к появлению импотенции.

С осторожностью нужно принимать средство при почечной недостаточности

Что нужно знать перед применением

Средство назначают после того, как диагностируют отсутствие раковых образований в области желудка, пищевода, 12-перстной кишки. Если подтверждается заражение больного бактериями, в совокупности с ранитидином назначают антибиотики.

Важно! Прием этого лекарства может отразиться на некоторых исследованиях.

Он повышает уровень вещества, синтезируемого в мышцах, – креатинина, что является важным показателем функционирования почек. Также провоцирует активность фермента ГГТ.

Известно, что Ранитидин, принимаемый для избавления от изжоги, начинает действовать спустя только 10–15 минут, в некоторых случаях наблюдается устойчивость заболеваний органов ЖКТ к терапии этим средством.

Ранитидин влияет на уровень креатинина в крови

Взаимодействие с другими лекарствами

Существенно снизить активность препарата способны антациды, снижающие кислотность желудка. Это средства, созданные на основе соединений алюминия, магния, кальция – Ренни, Альмагель, Гастал, даже такое народное средство, как пищевая сода.

Чтобы не допускать ошибок в приеме лекарств, Ранитидин принимают через 1 – 2 часа после антацидов.

В случае параллельного употребления с антихолинергическими средствами вероятны нарушения мозговой деятельности (касается памяти и внимания), нежелательно принимать одновременно с Метопрололом, Прокаинамидом, Триазоламом, Фенитоином, Цизапридом. Эти препараты эффективно используются в лечении эпилепсии, заболеваний сердца, почек и т. д.

Если произошла передозировка Ранитидином в виде таблеток, рекомендуют промыть желудок.

Запрещено одновременное употребление Ранитидина и Метопролола

Отказываться от лекарства из-за боязни синдрома отмены не стоит, врачи советуют проходить полные курсы и в качестве превентивных мер.

Каких правил нужно придерживаться при лечении гастрита, расскажет видео:

Обновления FDA и сообщения в прессе о NDMA в Zantac (ранитидин)

Обновление [1/8/2020] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупреждает медицинских работников и потребителей о добровольном отзыве Mylan капсул с низатидином, отпускаемых по рецепту. Лекарства могут содержать недопустимые уровни нитрозамина, N-нитрозодиметиламина (NDMA). Низатидин — это часто назначаемый антацид.

NDMA — известный загрязнитель окружающей среды, содержащийся в воде и некоторых продуктах питания.Генотоксические вещества, такие как NDMA, могут увеличивать риск рака, если люди подвергаются их воздействию выше допустимых уровней и в течение длительных периодов времени, но человек, принимающий лекарство, которое содержит NDMA на уровне или ниже допустимого суточного лимита потребления, каждый день в течение 70 лет не ожидается повышенного риска рака.

В сентябре 2019 года FDA объявило, что ему стало известно о лабораторных исследованиях, которые обнаружили низкие уровни NDMA в лекарстве от изжоги, ранитидине, который по химическому составу похож на низатидин.FDA тестировало образцы как ранитидина, так и низатидина. Агентство также попросило производителей лекарств провести свои собственные лабораторные испытания для оценки уровней NDMA в их продуктах и ​​отправить образцы в FDA для тестирования нашими учеными. FDA порекомендует отозвать производителям ранитидин и низатидин с уровнями NDMA выше допустимого предела суточного потребления (96 нанограммов в день).

Существует несколько препаратов, которые одобрены для того же или аналогичного использования, что и ранитидин и низатидин.Пациентам, принимающим ранитидин или низатидин по рецепту, которые хотят прекратить прием, следует поговорить со своим лечащим врачом о других вариантах лечения. Если вы принимаете одно из отозванных лекарств, вы должны следовать инструкциям по отзыву, предоставленным компанией. Эта информация находится на веб-сайте FDA.

FDA с 2018 года исследует NDMA и другие примеси нитрозамина в лекарствах от артериального давления и сердечной недостаточности, которые называются блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА). FDA рекомендовало неоднократно отзывать БРА, поскольку обнаружило недопустимые уровни нитрозаминов.

FDA стремится обеспечить безопасность и эффективность лекарств, которые принимают американцы. Когда мы выявляем недостатки в качестве лекарств, которые представляют потенциальный риск для пациентов, FDA прилагает все усилия, чтобы разобраться в проблемах и как можно быстрее и точнее предоставить наши лучшие рекомендации общественности.

FDA будет продолжать исследования и работать над тем, чтобы эти типы примесей не превышали допустимых пределов, чтобы пациенты могли продолжать принимать свои лекарства без опасений.Агентство будет своевременно предоставлять обновленную информацию на протяжении всего расследования.

FDA рекомендует медицинским работникам и пациентам сообщать о побочных реакциях или проблемах с качеством любых лекарств для людей в программу MedWatch Adverse Event Reporting:

.

Ранитидин — StatPearls — Книжная полка NCBI

Показания

1 апреля 2020 года FDA объявило, что требует от производителей отозвать с рынка все рецептурные и безрецептурные препараты ранитидина из-за загрязнения нитрозодиметиламином (NDMA ).Эта статья представляет только исторический интерес.

Ранитидин одобрен FDA для взрослых и детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет. Ранитидин, отпускаемый без рецепта для самостоятельного применения без рецепта, был одобрен FDA для детей старше 12 лет.

Показания к применению ранитидина, одобренные FDA

• Доброкачественная язва желудка, краткосрочная и поддерживающая

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, краткосрочная и поддерживающая

• Эрозивный эзофагит

• Гиперсекреторные состояния (например,g., Zollinger-Ellison, системный мастоцитоз, синдром множественной эндокринной аденомы)

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

• Неязвенная диспепсия, расстройство желудка, изжога и кислый желудок

Показания к применению ранитидина, не одобренные FDA

• Профилактика язв, вызванных НПВП [3]
• Профилактика стрессовых язв [4]
• Профилактика таксановой крапивницы [5]
• Профилактика аспирации во время акушерской анестезии [6]

Механизм действия Механизм

Ранитидин является конкурентным ингибитором гистаминовых h3-рецепторов.Обратимое ингибирование h3-рецепторов в париетальных клетках желудка приводит к снижению как объема, так и концентрации желудочной кислоты. Снижающий кислотность эффект ранитидина более выражен для основной и ночной секреции кислоты, чем для секреции кислоты, стимулируемой пищей. Дополнительными косвенными эффектами ранитидина являются снижение секреции пепсина и усиление нитратредуцирующей бактериальной флоры.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При пероральном приеме ранитидин имеет биодоступность 50%, на которую пища относительно не влияет.Пиковые уровни наблюдаются через 2–3 часа после перорального приема и через 15 минут после внутримышечного введения. Ранитидин в основном выводится с мочой в неизмененном виде, с периодом полувыведения от 2,5 до 3 часов, а из-за выведения почками период полувыведения может увеличиваться до 4-5 часов у пациентов с дисфункцией почек.

Администрация

оральный

Ранитидин выпускается в виде таблеток, капсул или сиропа для приема внутрь. Раствор ранитидина или растворенную таблетку можно смешивать с выбранными растворами для энтерального питания через зонд.[7]

Внутримышечно (IM)

Администрирование как неразбавленный раствор.

Внутривенное ( IV)

Прерывистый болюс для внутривенных вливаний: Разбавьте совместимым раствором для внутривенных вливаний перед использованием до максимальной концентрации 2,5 мг / мл. Затем раствор можно вводить с максимальной скоростью 10 мг в минуту.

Прерывистая внутривенная инфузия : Разбавьте совместимым внутривенным раствором перед использованием до максимальной концентрации 0.5 мг / мл. Затем раствор можно вводить с максимальной скоростью от 2,5 до 3,5 мг в минуту.

Непрерывная внутривенная инфузия: Разведите 150 мг ранитидина в 250 мл совместимого внутривенного раствора. Затем этот раствор можно вводить со скоростью 6,25 мг в час. Для пациентов с болезнью Золлингера-Эллисона может потребоваться более высокая скорость инфузии. Разбавьте перед использованием до максимальной концентрации 2,5 мг / мл. Затем можно начинать инфузию со скоростью от 1 мг / кг в час до максимальной дозы 2.5 мг / кг в час. Ранитидин может быть добавлен к общему парентеральному питанию. Однако его стабильность сильно варьируется в зависимости от конкретных ингредиентов, концентраций и упаковки конечного продукта [8].

Побочные эффекты

В первоначальных клинических испытаниях ранитидина сообщалось о следующих побочных эффектах после перорального или парентерального введения (частота не определена):

• Центральная нервная система (ЦНС): Недомогание, головокружение, сонливость, бессонница, головокружение. , спутанность сознания, возбуждение и галлюцинации.

• Сердечно-сосудистая система: Тахикардия, брадикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада и преждевременные желудочковые сокращения. Брадикардия может чаще встречаться при быстром внутривенном введении и у пациентов с нарушениями сердечного ритма.

• Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): Запор, диарея, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, панкреатит.

• Печеночный: Гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит; печеночная недостаточность

• Со стороны скелетно-мышечной системы: Миалгия, артралгия

• Гематологические: Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитопения

  0, гиперемия

  0, гипокомпенсация

  0,

  Покровные: Сыпь, алопеция, васкулит

• Респираторные органы: Пневмония

• Почечные: Повышенный креатинин сыворотки, острый интерстициальный нефрит

• Транзитная чувствительность Сообщалось о боли в месте внутримышечной (IM) инъекции.Сообщалось о временном местном жжении или зуде при внутривенном (в / в) введении ранитидина.

  Список критериев Пива 2015 года определяет ранитидин как терапию, которая потенциально может вызвать или обострить делирий у взрослых старше 65 лет. Следует соблюдать осторожность при лечении ранитидином пожилых людей. [9]

  Длительное употребление ранитидина более 2 лет также может быть связано с дефицитом витамина B12. [10]

  Беременность

  Известно, что ранитидин проникает через плаценту; тем не менее, он по-прежнему широко используется, когда беременным пациентам требуется терапия, подавляющая кислоту.Следует отметить, что все больше исследований выявляют корреляцию между приемом кислотоподавляющей терапии во время беременности и развитием астмы у детей. [11] Аналогичным образом ранитидин выделяется с грудным молоком, и до начала терапии следует обсудить риски и преимущества его применения.

  Противопоказания

  Ранитидин противопоказан пациентам, у которых ранее была реакция гиперчувствительности на ранитидин или любой из компонентов продукта. Небольшие серии случаев и анализы демонстрируют противоречивые результаты относительно перекрестной чувствительности антагонистов h3-рецептора; рекомендуется соблюдать осторожность.Из-за различий и сходства между химическими структурами есть предположение, что некоторые блокаторы h3 имеют меньший риск перекрестной реактивности, чем другие. [12] [13] [14]

  Кроме того, пациентам с острой порфирией в анамнезе следует избегать приема ранитидина, поскольку он может вызвать порфировые явления.

  Клиницисты призывают пациентов обращаться за профессиональной медицинской помощью и противопоказать безрецептурный продукт, когда они испытывают трудности или боль при глотании пищи или у них есть кровь в рвоте или стуле.Одновременное применение противопоказано к другим препаратам, снижающим кислотность, при заболеваниях почек или у пациентов младше 12 лет.

  Мониторинг

  Параметры эффективности

  Пациенты должны заметить улучшение симптомов. Лабораторные признаки улучшения включают повышение pH желудочного сока. При желудочно-кишечном кровотечении целевой уровень pH желудочного сока обычно превышает 4. Целевое значение секреции желудочной кислоты при болезни Золлингера-Эллисона составляет менее 10 мЭкв в час.

  Дополнительный мониторинг

  Пациентам, получающим ранитидин внутривенно в общих суточных дозах более 400 мг, может потребоваться ежедневный мониторинг функциональных проб печени (аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза).У пациентов с острыми заболеваниями также можно измерить креатинин сыворотки, чтобы получить информацию для корректировки почечной дозы, а также для отслеживания потенциальной нефротоксичности. Если есть опасения по поводу желудочно-кишечного кровотечения, дальнейшее наблюдение может включать анализы на скрытую кровь, гемоглобин и гематокрит.

  Токсичность

  Сильная токсичность по отношению к ранитидину встречается редко, и в настоящее время нет антидота при передозировке ранитидином. Пациенты могут иметь депрессию ЦНС или тяжелую гипотензию. Может потребоваться поддерживающее лечение и наблюдение на основе имеющихся симптомов.

  Улучшение результатов команды здравоохранения

  Руководящие указания и рекомендации

  Параметр практики анафилаксии Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI) и Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии (ACAAI) 2015 г. описывает неадекватные доказательства использования h3-блокаторов при лечении анафилаксии; тем не менее, h3-блокаторы можно рассматривать как дополнительную терапию после введения адреналина. [1] [2] (Уровень II)

  В рекомендациях Американского колледжа гастроэнтерологии по профилактике язвенных осложнений, связанных с НПВП, 2009 г. делается вывод о том, что h3-блокаторы двойной силы могут снизить риск эндоскопических пептических язв, вызванных НПВП.Однако в этом руководстве также делается вывод о том, что блокаторы h3 уступают ингибиторам протонной помпы по этому показанию [3]. (Уровень II)

  Руководящие принципы Кампании по борьбе с сепсисом 2016 г. рекомендуют использовать h3-блокаторы или ингибиторы протонной помпы у пациентов с факторами риска для профилактики стрессовой язвы. [4] (Уровень II)

  В руководстве Американского общества анестезиологов по акушерской анестезии от 2016 г. предлагается рассмотреть возможность применения антацидов, не содержащих частиц, блокаторов h3 и / или метоклопрамида для предотвращения аспирации.[6] (Уровень II)

  Ссылки

  1.

  Либерман П., Никлас Р.А., Оппенгеймер Дж., Кемп С.Ф., Ланг Д.М., Бернштейн Д.И., Бернштейн Д.А., Буркс А.В., Фельдвег А.М., Финк Дж.Н., Гринбергер П.А., Голден ДБ, Джеймс Дж. М., Кемп С. Ф., Ледфорд Д. К., Либерман П., Шеффер А. Л., Бернштейн Д. И., Блессинг-Мур Дж., Кокс Л., Хан Д. А., Ланг Д., Никлас Р. А., Оппенгеймер Дж., Портной Дж. М., Рэндольф К., Шуллер Д. Е., Спектор С.Л., Тиллес С., Уоллес Д. Диагностика и управление параметром практики анафилаксии: обновление 2010 года.J Allergy Clin Immunol. 2010 сентябрь; 126 (3): 477-80.e1-42. [PubMed: 20692689]

  2.

  Объединенная целевая группа по параметрам практики; Американская академия аллергии, астмы и иммунологии; Американский колледж аллергии, астмы и иммунологии; Объединенный совет аллергии, астмы и иммунологии. Диагностика и лечение анафилаксии: обновленный параметр практики. J Allergy Clin Immunol. Март 2005 г .; 115 (3 Дополнение 2): S483-523. [PubMed: 15753926]

  3.

  Lanza FL, Chan FK, Quigley EM., Комитет параметров практики Американского колледжа гастроэнтерологии. Рекомендации по профилактике язвенных осложнений, связанных с приемом НПВП. Am J Gastroenterol. 2009 Март; 104 (3): 728-38. [PubMed: 19240698]

  4.

  Родос А., Эванс Л. Е., Альхазани В., Леви М. М., Антонелли М., Феррер Р., Кумар А., Севрански Д. Е., Спрунг К. Л., Наннелли М. Е., Рохверг Б., Рубенфельд Г. Д., Ангус, округ Колумбия, Аннан Д., Бил Р.Дж., Беллинган Г.Дж., Бернард Г.Р., Чиче Дж.Д., Куперсмит С., Де Бэкер Д.П., Френч СиДжей, Фудзишима С., Герлах Х., Идальго Д.Л., Холленберг С.М., Джонс А.Е., Карнад Д.Р., Кляйнпелл Р.М., Ко Y, Лиссабон TC, Мачадо FR, Марини JJ, Маршалл JC, Mazuski JE, Макинтайр LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Секель М.А., Сеймур С.В., Ши Л., Шукри К.А., Симпсон С.К., Зингер М., Томпсон Б.Т., Таунсенд С.Р., Ван дер Полл Т., Винсент Д.Л., Вирсинга В.Дж., Циммерман Д.Л., Деллинджер Р.П.Кампания по выживанию при сепсисе: Международные рекомендации по ведению сепсиса и септического шока: 2016 г. Intensive Care Med. 2017 Март; 43 (3): 304-377. [PubMed: 28101605]

  5.

  Букман М.А., Клот Д.Д., Ковер ЧП, Смолинский С., Озолс РФ. Внутривенная профилактика реакций гиперчувствительности, связанных с паклитакселом. Семин Онкол. 1997 декабрь; 24 (6 приложение 19): S19-13-S19-15. [PubMed: 9427258]

  6.

  Практические рекомендации по акушерской анестезии: обновленный отчет Целевой группы по акушерской анестезии Американского общества анестезиологов и Общества акушерской анестезии и перинатологии.Анестезиология. 2016 Февраль; 124 (2): 270-300. [PubMed: 26580836]

  7.

  Crowther RS, Bellanger R, Szauter KE. Стабильность ранитидина гидрохлорида в формулах питательных веществ для энтерального введения in vitro. Энн Фармакотер. 1995 сентябрь; 29 (9): 859-62. [PubMed: 8547732]

  8.

  Allwood MC, H. M. Факторы, влияющие на стабильность ранитидина в смесях с ППП. Clin Nutr. 1995 июн; 14 (3): 171-6. [PubMed: 16843929]

  9.

  Экспертная группа по обновлению критериев Пива Американского гериатрического общества, 2015 г.Американское гериатрическое общество, 2015 г., обновило критерии Пива для потенциально несоответствующего использования лекарств у пожилых людей. J Am Geriatr Soc. 2015 ноя; 63 (11): 2227-46. [PubMed: 26446832]

  10.

  Лам Дж. Р., Шнайдер Дж. Л., Чжао В., Корли Д. А.. Использование ингибиторов протонной помпы и антагонистов рецепторов гистамина 2 и дефицит витамина B12. ДЖАМА. 2013 декабрь 11; 310 (22): 2435-42. [PubMed: 24327038]

  11.

  Лай Т., Ву М., Лю Дж., Ло М., Хэ Л., Ван X, Ву Б., Ин С., Чен З., Ли В., Шен Х.Кислотоподавляющие препараты во время беременности и риск детской астмы: метаанализ. Педиатрия. Февраль 2018; 141 (2) [PubMed: 29326337]

  12.

  Сонг У.Дж., Ким М.Х., Ли С.М., Квон Й.Е., Ким Ш., Чо Ш., Мин Ку, Ким Й.И., Чанг Ю.С. Два случая гиперчувствительности и перекрестной реактивности антагонистов h (2) -рецепторов. Allergy Asthma Immunol Res. 2011 Апрель; 3 (2): 128-31. [Бесплатная статья PMC: PMC3062792] [PubMed: 21461253]

  13.

  Демиркан К., Бозкурт Б., Каракая Г., Калёнджу А.Ф.Анафилактическая реакция на препараты, обычно используемые при заболеваниях желудочно-кишечной системы: 3 клинических случая и обзор литературы. J Исследование Allergol Clin Immunol. 2006; 16 (3): 203-9. [PubMed: 16784015]

  14.

  Пак К. Х., Пай Дж., Сон Д. Г., Сим Д. В., Пак Х. Дж., Ли Дж. Х., Чон К. Ю., Пан СН, Шин И., Пак Дж. У. Ранитидин-индуцированная анафилаксия: клинические особенности, перекрестная реактивность и кожные пробы. Clin Exp Allergy. 2016 Апрель; 46 (4): 631-9. [PubMed: 26764898]

  Ранитидин против омепразола: основные различия и сходства

  В крупных аптеках ранитидин исчез с прилавков.Подробнее об отзыве читайте здесь.

  Ранитидин и омепразол — два препарата, которые используются для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) среди других состояний пищеварения. Хотя они оба лечат, могут лечить схожие проблемы, но работают они по-разному. Ранитидин снижает выработку кислоты в желудке, блокируя гистамин, молекулу, которая необходима для кислотных насосов. Омепразол, с другой стороны, действует путем прямого подавления этих кислотных насосов в желудке. Оба препарата имеют несколько сходств и различий, о которых будет сказано ниже.

  Ранитидин

  Ранитидин — это родовое или химическое название Зантака. Это антагонист гистамина h3, который показан для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, эрозивного эзофагита, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и гиперсекреторных состояний, таких как синдром Золлингера-Эллисона. Антисекреторный эффект наступает в течение 4 часов, а симптоматическое облегчение ощущается в течение 24 часов после приема.

  Ранитидин выпускается в пероральных таблетках по 75, 150 или 300 мг и в пероральных капсулах по 150 или 300 мг.Он также доступен в виде перорального раствора и сиропа 15 мг / 1 мл, а также раствора для инъекций 25 мг / 1 мл. Также можно вводить пероральный порошок для суспензии под торговой маркой. Ранитидин обычно назначают один или два раза в день, хотя дозировка может составлять до 4 раз в день. У пациентов с нарушением функции печени или почек может потребоваться корректировка дозировки.

  Омепразол

  Омепразол (Что такое Омепразол?) — это общее название Прилосека. Он классифицируется как ингибитор протонной помпы, который блокирует кислотные помпы в желудке, чтобы уменьшить секрецию кислоты.Как и ранитидин, он показан для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, гиперсекреторных состояний, язв желудка, эрозивного эзофагита и ГЭРБ. Кроме того, с его помощью можно лечить инфекцию H. pylori и пищевод Барретта.

  Омепразол интенсивно метаболизируется в печени, проявляя антисекреторный эффект в течение 1 часа после приема, а общий эффект — до 72 часов.

  Омепразол выпускается в виде пероральных таблеток с отсроченным высвобождением 20 мг, а также оральных капсул с отсроченным высвобождением 10 мг, 20 мг или 40 мг.Также доступен пероральный порошок для суспензии 2 мг / 1 мл. Омепразол можно принимать один или два раза в день от 2 до 8 недель или даже дольше, в зависимости от состояния, которое лечат. У пациентов с почечной недостаточностью дозы необходимо уменьшить.

  Получите дисконтную карту по рецепту SingleCare

  Хотите лучшую цену на Омепразол?

  Подпишитесь на оповещения о ценах на Омепразол и узнавайте, когда цена изменится!

  Получить оповещения о ценах

  Ранитидин и омепразол: параллельное сравнение

  Ранитидин и омепразол — два варианта лечения расстройств пищеварения.Их сходства и различия можно найти в сравнительной таблице ниже.

  Предписано для
  Язвы двенадцатиперстной кишки Эрозивный эзофагит Язва желудка Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) Гиперсекреция желудка Синдром Золлингера-Эллисона	Язвы двенадцатиперстной кишки Эрозивный эзофагит Язва желудка Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) Гиперсекреция желудка Синдром Золлингера-Эллисона H.pylori инфекция Пищевод Барретта
  Классификация лекарств
  Производитель
  Общие побочные эффекты
  Головная боль Запор Боль в животе Тошнота Диарея Рвота Метеоризм Сыпь лихорадка	Головная боль Запор Боль в животе Тошнота Диарея Рвота Метеоризм Сыпь лихорадка
  Есть ли общий?
  Ранитидин — общее название
  Покрывается ли это страховкой?
  Зависит от вашего провайдера	Зависит от вашего провайдера
  Лекарственные формы
  Таблетка для перорального применения Капсула для перорального применения Порошок для суспензии пероральный Раствор для перорального применения Сироп для перорального применения Раствор для инъекций	Таблетка для перорального применения с отсроченным высвобождением Капсула для перорального применения с отсроченным высвобождением Порошок для суспензии пероральный
  Средняя цена наличными
  390 $ за 60 таблеток (150 мг)
  Цена со скидкой для SingleCare
  Лекарственные взаимодействия
  прокаинамид Варфарин Атазанавир Делавирдин Гефитиниб Эрлотиниб Глипизид Кетоконазол Итраконазол Мидазолам Триазолам	Рилпивирин Варфарин Атазанавир Метотрексат Клопидогрель Эрлотиниб Циталопрам Кетоконазол Цилостазол Фенитоин Диазепам Дигоксин Соли железа Кларитромицин Такролимус
  Могу ли я использовать при планировании беременности, беременности или кормлении грудью?
  Ранитидин относится к категории B при беременности.Это не представляет опасности для плода. Проконсультируйтесь с врачом относительно мер, которые следует предпринять при планировании беременности или кормления грудью.	Омепразол относится к категории C при беременности. На людях проведено недостаточно исследований. Проконсультируйтесь с врачом относительно мер, которые следует предпринять при планировании беременности или кормления грудью.

  Сводка

  Ранитидин и омепразол — два похожих препарата, которые лечат проблемы с пищеварением. Хотя они оба лечат такие состояния, как ГЭРБ и синдром Золлингера-Эллисона, они оба химически различны.Ранитидин действует как блокатор гистамина, а омепразол действует как ингибитор протонной помпы.

  Оба препарата можно приобрести по рецепту или без рецепта. Тем не менее, безрецептурный отпуск омепразола рекомендуется лицам в возрасте 18 лет и старше. Ранитидин, отпускаемый без рецепта, рекомендуется лицам в возрасте от 12 лет и старше. Омепразол может быть предпочтительным при определенных состояниях, таких как инфекция H. pylori, в то время как ранитидин может использоваться для более краткосрочных состояний. Ранитидин также выпускается в большем количестве форм, чем омепразол.

  Независимо от их различий, ранитидин и омепразол обладают схожими побочными эффектами, такими как головная боль, боль в животе и диарея. Омепразол в редких случаях может вызывать более серьезные неблагоприятные состояния, такие как инфекция C. diff.

  Важно обсудить с врачом ваше общее состояние и другие лекарства, чтобы подобрать для вас лучший вариант лечения.

  Ранитидин — обзор | Темы ScienceDirect

  Ранитидин

  После циметидина, ранитидин стал следующим вариантом блокады H ₂ .Считается, что ранитидин практически не ингибирует печеночные ферменты, имеет более длительную продолжительность действия (от 6 до 8 часов), чем циметидин, и имеет эффективность, большую или равную эффективности исходного блокатора H ₂ . Эффективное время начала действия этих двух препаратов похоже. ^{1,58,132,146,151} Смит и соавторы сообщили, что ранитидин 50 мг, вводимый внутривенно в течение 2 минут 20 тяжелобольным пациентам, приводил к переменному, временному снижению среднего артериального давления и системного сосудистого сопротивления.Эти гемодинамические эффекты возникали реже и были меньшей степени и продолжительности, чем эффекты, вызванные приемом 200 мг циметидина, вводимого аналогичным образом. Предыдущие сообщения о спорадических случаях связывали значительную брадикардию с внутривенным введением циметидина или ранитидина. ¹⁵⁰

  В исследовании, проведенном Maltby и его коллегами среди взрослых хирургических пациентов, ранитидин в дозе 150 мг внутрь за 2,5 часа до индукции анестетика значительно снизил остаточный объем желудка и значительно повысил pH желудочного сока по сравнению с плацебо.Ни у одного пациента не было общепринятой (но произвольной) комбинации риска, когда рН желудочного сока ниже 2,5 и объем желудка больше 25 мл. ⁸³ Макаллистер и его коллеги лечили взрослых пациентов однократной пероральной дозой ранитидина 300 мг за 2 часа до операции и обнаружили как значительное увеличение среднего pH желудочного сока, так и значительное уменьшение среднего объема желудочного сока по сравнению с лечением плацебо. Отмечая случайных пациентов с pH желудочного сока ниже 2.5 авторы предупредили, что «небезопасно предполагать, что антагонисты H ₂ всегда устраняют риск кислотного аспирационного пневмонита». ¹⁵² Однократное внутривенное введение ранитидина, от 40 до 100 мг, также было обнаружено, что надежно генерирует значения pH желудочного сока, превышающие 2,5 у взрослых, демонстрируя большую эффективность, чем циметидин 300 мг внутривенно. ¹

  Sandhar и соавторы оценили эффективность однократной пероральной дозы ранитидина 2 мг / кг, вводимой за 2–3 часа до операции пациентам в возрасте от 1 до 14 лет.Хотя ранитидин значительно уменьшал как объем, так и кислотность желудочного содержимого по сравнению с плацебо, 6 из 44 детей, получавших ранитидин, действительно имели значения pH желудочного сока 2,5 или ниже. ⁶⁸ Эти результаты подтвердили результаты аналогичного исследования Goudsouzian and Young, ¹⁵³ , хотя другие авторы не продемонстрировали такого последовательного уменьшения объема желудочного сока. ^1,83

  Пападимитриу и соавторы сравнили ранитидин 150 мг внутривенно с циметидином 400 мг внутривенно и с плацебо, вводимым за 1 час до индукции анестезии пациентам неотложной хирургии.Ранитидин и циметидин вызывали аналогичное уменьшение объема желудка и кислотности; только снижение кислотности было статистически значимым. Хотя средние значения pH в группах циметидина и ранитидина были сходными, только ранитидин стабильно давал безопасные значения pH желудочного сока (все из которых были 5,0 или выше). ¹⁴⁹ Вила и его коллеги, оценивая антагонисты H ₂ у хирургических пациентов с болезненным ожирением, пришли к выводу, что ранитидин превосходит циметидин в повышении pH желудочного сока. ¹⁵⁴ Обзор литературы, процитированный Гонсалесом и Калларом, также показал, что ранитидин более надежно гарантировал, что pH желудочного сока будет превышать 2,5, чем циметидин, хотя ни один из этих агентов последовательно не уменьшал объем желудочного сока до диапазона, который авторы исследования считают безопасным. ⁵⁸

  Эффект перорального введения ранитидина (150 мг, вводимого за 2–3 часа до запланированного времени операции) с или без перорального введения метоклопрамида (10 мг, вводимого за 1 час до операции) и / или цитрата натрия (30 мл на вызов в операционную) на объем желудочного сока и pH был измерен у 196 плановых хирургических стационарных пациентов.Хотя никакая комбинация не гарантировала безопасного сочетания объема жидкости и pH, однократная пероральная доза ранитидина была статистически столь же эффективной, как и тройная профилактика. ¹⁵⁵ У педиатрических пациентов и Gombar, и Maekawa и их коллеги показали, что PO ранитидин (2 мг / кг или 75 мг) эффективно повышает pH желудочного сока без заметного влияния на объем желудка. ^76,156 В своем исследовании внутривенного введения этих препаратов за 15 минут до индукции анестетика, Хонг пришел к выводу, что «профилактический прием ранитидина (50 мг внутривенно) и метоклопрамида (10 мг внутривенно) может быть простым и полезным методом уменьшения объема при одновременном увеличении pH содержимого желудка.” ¹⁵⁷

  Ранитидин также был оценен с точки зрения профилактического использования при акушерской анестезии. Rout и его коллеги оценили эффективность ранитидина в дозе 50 мг внутривенно, вводимого роженицам, когда было принято решение о кесаревом сечении. Контрольная группа не получала терапии антагонистом H ₂ , но всем пациентам незадолго до индукции давали 30 мл 0,3-молярного цитрата натрия. Во время индукции у 4% из тех, кто получал только цитрат натрия, объем желудочного сока превышал 25 мл, а pH был ниже 3.5 по сравнению с 2,3% тех, кто получал цитрат и ранитидин ( P = 0,05). ¹⁵¹ Во время экстубации 5,6% тех, кто получал только цитрат натрия, считались подверженными риску по предыдущим критериям, по сравнению с только 0,3% тех, кто получал и цитрат, и ранитидин ( P <0,05). В недавнем обзоре Cochrane Database Systems Review Паранджоти и его коллеги пришли к выводу, что, хотя «качество доказательств было плохим, … результаты предполагают, что комбинация антацидов плюс антагонисты H ₂ превосходит только антациды в повышении pH желудочного сока [ у пациентов, перенесших кесарево сечение].Когда используется один агент, одни антациды превосходят антагонисты H ₂ ». ¹⁵⁸

  Ранитидин для собак, кошек и лошадей

  Поиск доступных лекарственных форм

  Общая информация о лекарствах и показания к ним

  Ранитидин используется как в ветеринарии, так и в медицине для снижения выработки кислоты в желудочно-кишечном тракте. В медицине для людей торговое название ранитидина — Зантак. Другими препаратами этого семейства являются циметидин (Тагамет) и фамотидин (Пепцид).Научное название этого семейства препаратов — «антагонисты гистаминовых рецепторов h3». Эти препараты предотвращают выработку желудочного сока в желудке за счет связывания с рецепторной клеткой желудка.

  Ранитидин применяется у собак, кошек и лошадей для лечения или, возможно, профилактики язв пищевода, желудка и желудочно-кишечного тракта. Ранитидин немного отличается от циметидина и фамотидина тем, что он также может стимулировать моторику желудочно-кишечного тракта. Иногда его применяют у животных, у которых рвота из-за снижения моторики желудочно-кишечного тракта.Ранитидин можно вводить перорально или в виде инъекций в условиях стационара. Как и многие другие лекарственные препараты в ветеринарии, этот препарат не одобрен FDA для использования у животных и не доступен у производителей ветеринарных фармацевтических препаратов. Вместо этого его дополняет специализированная аптека.

  Как давать это лекарство

  Дайте это лекарство вашему питомцу в точном соответствии с предписаниями ветеринара. Если вы пропустили прием дозы ранитидина, дайте своему питомцу следующую дозу, как только вспомните, или, если она приближается к следующей запланированной дозе, вернитесь к обычному графику.Не принимайте двойную дозу, чтобы наверстать упущенное. Ранитидин можно принимать во время еды.

  Если ваше животное получает какие-либо из следующих препаратов: антациды, сукральфат или кетоконазол, ваш ветеринар может порекомендовать вам сделать перерыв в приеме лекарств в течение двух часов.

  Вымойте руки после того, как дадите своему питомцу это лекарство.

  Побочные эффекты

  Обязательно немедленно обсудите любые побочные эффекты с вашим ветеринаром.

  Ранитидин — очень безопасный препарат и обычно имеет очень мало побочных эффектов.Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми у собак и кошек, являются легкая диарея или расстройство желудочно-кишечного тракта.

  Ваш ветеринар может назначить этот препарат в уменьшенной дозировке пожилым животным или животным с проблемами почек. Известно, что антагонисты гистаминовых рецепторов h3 вызывают некоторую дезориентацию у пожилых людей.

  Меры предосторожности

  Храните это и все лекарства в недоступном для детей месте. Этот препарат следует давать только тому животному, которому он был назначен. Не давайте это лекарство человеку.Федеральный закон ограничивает использование этого препарата лицензированным ветеринаром или по его указанию.

  Ранитидин следует применять с осторожностью у животных с пониженной функцией почек. Он сконцентрирован в материнском молоке, и кормящим животным следует применять его с осторожностью.

  Лекарственные взаимодействия

  Обязательно обсудите со своим ветеринаром все лекарства или добавки, которые может получать ваш питомец.

  Ранитидин может снижать метаболизм парацетамола. Это может повлиять на уровень кетоконазола, итраконазола, метопрополола, нифедипина, пропантелина и витамина B-12.

  Передозировка

  Если вы подозреваете, что ваше домашнее животное или другое животное случайно получило передозировку или случайно съело это лекарство, обратитесь к своему ветеринару или в Центр по борьбе с отравлениями животных A.S.P.C.A. по телефону 888.426.4435. Всегда берите с собой упаковку с рецептом, когда берете своего питомца на лечение.

  Если вы или кто-то другой случайно проглотили это лекарство, позвоните в Национальный центр токсикологии по телефону 800.222.1222.

  Хранилище

  Различные формы дозировки ранитидина могут иметь разные требования к хранению.Прочтите этикетку или спросите своего фармацевта о требованиях к хранению полученного рецепта.

  Об авторе

  Доктор Барбара Форни — практикующий ветеринарный врач из округа Честер, штат Пенсильвания. Она имеет степень магистра зоотехники в Университете Делавэра и окончила Школу ветеринарной медицины Пенсильванского университета в 1982 году.

  Она начала проявлять интерес к обучению клиентов и медицинскому письму в 1997 году. Последние публикации включают в себя отрывки из «Справочника по лекарствам для вашей собаки и кошки», а также самые последние публикации «Понимание лекарств для лошадей», опубликованные Bloodhorse.

  Доктор Форни — ветеринар FEI и активный член AAEP, AVMA и AMWA.

  Что мы знаем о возможном канцерогене, обнаруженном в Zantac

  Французский производитель лекарств Sanofi недавно объявил об отзыве безрецептурного Zantac, широко используемого лекарства от кислотного рефлюкса, в США.С. и Канада из-за опасений по поводу возможного заражения вероятным канцерогеном. Это действие последовало за отзывом производителями и розничными продавцами дженериков этого препарата под названием ранитидин. Эти отзывы вызвали вопросы о том, представляют ли лекарственные препараты химическое вещество под названием N-нитрозодиметиламин (NDMA), связанное с раком у животных, более серьезным риском для здоровья, чем первоначально сообщалось.

  Несколько лекарств от кровяного давления, в том числе блокаторы рецепторов ангиотензина II валсартан, лозартан и ирбесартан, были отозваны в прошлом году из-за загрязнения NDMA.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США впервые заявило о возможном загрязнении продуктов ранитидина в сентябре этого года. В то время FDA заявило, что уровни NDMA, обнаруженные в предварительных тестах, «едва превышают количества, которые вы могли бы ожидать найти в обычных продуктах питания». Но 2 октября агентство опубликовало заявление, в котором назвало эти уровни «неприемлемыми». На просьбу уточнить, представитель FDA Джереми Кан сказал: «Хотя FDA обнаружило NDMA в ограниченных образцах ранитидина на низких уровнях, эти уровни все же превышают то, что [FDA] считает приемлемым для этих продуктов.”

  Компания онлайн-аптеки Valisure впервые уведомила агентство в июне, после того как сообщила, что обнаружила уровни NDMA в препаратах ранитидина во время рутинных испытаний. В сентябре компания подала подробную гражданскую петицию в FDA, утверждая, что обнаружила «чрезвычайно высокие уровни [NDMA] … в каждой протестированной партии у нескольких производителей и лекарственных форм препарата ранитидин». В петиции говорится, что Valisure обнаружила уровни более трех миллионов нанограммов на таблетку, что намного превышает допустимую суточную норму потребления FDA в 96 нанограмм.

  Но эти высокие уровни могли быть результатом использованного метода тестирования Valisure, который включает нагревание образца. «Этот метод не подходит для тестирования ранитидина, потому что при нагревании образца образуется NDMA», — говорится в заявлении FDA от 2 октября. Вместо этого агентство рекомендует использовать один из двух методов: жидкостная хроматография – масс-спектрометрия высокого разрешения (LC-HRMS) или жидкостная хроматография – тандемная масс-спектрометрия (LC-MS). Используя LC-HRMS, FDA обнаружило гораздо более низкие уровни NDMA, чем сообщал Valisure.«Valisure продемонстрировала обнаруживаемый NDMA только после воздействия на ранитидин экстремальных искусственных условий — когда они нагревали ранитидин до 266 градусов по Фаренгейту [130 градусов по Цельсию]… или когда они добавляли искусственный нитрит, намного превышающий то, что обычно наблюдается у людей», — говорит представитель Sanofi Николас Крессманн. электронное письмо. Но Valisure заявляет, что разработала версию своей методики тестирования, которая может обнаруживать NDMA, даже когда образцы нагреваются только до 37 градусов по Цельсию в условиях, более приближенных к условиям человеческого тела — в моделированной желудочной жидкости с различным количеством обнаруженных нитритов. в таких продуктах, как обработанное мясо.Ни Sanofi, ни FDA не стали комментировать конкретные уровни NDMA, которые они обнаружили с помощью утвержденных методов последнего.

  Санофи заявила, что она произвела добровольный отзыв в качестве меры предосторожности. «Санофи очень серьезно относится к этому вопросу, и в настоящее время мы проводим наши собственные тщательные оценки для обеспечения безопасности безрецептурного препарата Zantac, который используется потребителями более двух десятилетий», — говорит Крессманн. Компания тестирует как активный ингредиент ранитидин, так и готовый продукт.«Мы объявили о противоречивых предварительных результатах испытаний активных ингредиентов, полученных из США и Канады», — сообщает официальный представитель Sanofi Эшли Косс в электронном письме. «В настоящее время у нас нет никакой дополнительной информации о конкретных результатах тестирования».

  Отслеживание рисков

  В своей петиции Valisure также заявила, что NDMA, вероятно, образуется в результате внутренней нестабильности молекулы ранитидина. «Мы думаем, что проблема намного хуже, чем загрязнение», — говорит генеральный директор Valisure Дэвид Лайт.Он утверждает, что сам препарат может распадаться с образованием NDMA.

  Некоторые исследования косвенно подтверждают эту идею. Исследование, проведенное в Стэнфордском университете в 2016 году, дало 10 здоровым добровольцам 150 миллиграммов Zantac и показало, что последующие уровни NDMA в их моче превышали 47000 нанограмм. Исследователи пишут, что большая часть NDMA была бы метаболизирована до того, как попала в мочу, фактическое количество NDMA могло быть намного выше. А исследование людей с пептической язвой в 2004 году показало, что те, кто принимал либо Зантак, либо другой антацид, Тагамет (циметидин), имели повышенный риск рака мочевого пузыря, но не различали, какое из двух лекарств принимал каждый субъект.( Scientific American запросил комментарий у производителя Tagamet, Prestige Brands, но не получил ответа к моменту публикации.)

  Санофи отмечает, что в исследовании 2016 года также использовался метод, который включал воздействие на образцы высоких температур и добавление эталонных химикатов — оба из которых, по словам компании, могут создать NDMA. Санофи также сообщает, что Zantac не был одобрен для продажи в США до 1980-х годов и что почти все язвы, о которых сообщалось в исследовании 2004 года, образовались до этого.«Многочисленные исследования, проведенные после исследования 2004 года, показали безопасность ранитидина, — говорит Крессманн из Санофи. Он цитирует метаанализ 2013 года, в котором изучается связь между кислотоподавляющими препаратами, в том числе блокаторами h3, такими как ранитидин, и раком желудка, который не обнаружил статистически значимой связи для длительного использования блокаторов h3. Но тот же анализ обнаружил статистически значимый риск рака в течение пяти лет использования, и авторы пришли к выводу, что «препараты, подавляющие кислоту, связаны с повышенным риском рака желудка.(Однако они отметили некоторые ограничения, в том числе тот факт, что этот вывод был основан на наблюдательных исследованиях.)

  Другая потенциальная проблема заключается в том, что если ранитидин распадается на NDMA, он может попасть в систему очистки сточных вод и загрязнить питьевую воду. NDMA из ракетного топлива является известным загрязнителем воды, и Valisure’s Light считает, что концентрация этого химического вещества в препаратах ранитидина может быть достаточно высокой, чтобы создать проблему. «Если вы выбросите эти таблетки, [NDMA] может попасть в воду», — говорит Лайт.Он призывает людей возвращать свои лекарства врачу или в аптеку, чтобы избавиться от них безопасным образом.

  Комплексная химия

  Ранитидин широко используется на протяжении десятилетий. Если это представляет опасность для здоровья человека, как это могло оставаться незамеченным так долго? Лайт утверждает, что в ранних исследованиях безопасности с участием Зантака в 1980-х были некоторые ограничения. Glaxo — компания, которая в конечном итоге слилась с GlaxoSmithKline (GSK) — первоначальным производителем Zantac, опубликовала исследование метаболитов ранитидина в моче в 1981 году, но Лайт говорит, что исследование, похоже, не искало NDMA.В 1987 году компания Glaxo опубликовала другое исследование, в котором проверялось содержимое желудков людей, принимающих ранитидин, и пришел к выводу, что не было «значительного увеличения» концентрации нитрозаминов, группы химических веществ, многие из которых являются канцерогенными, включая NDMA. Но Лайт говорит, что метод обнаружения, использованный в этой бумаге, был разработан для пищевых продуктов и не измеряет напрямую нитрозамины. Кроме того, в исследовании были отброшены все образцы желудка, которые содержали ранитидин, потому что они могли иметь «ложно высокие» концентрации нитрозаминов, поэтому любой NDMA, образующийся при расщеплении ранитидина, не был бы обнаружен.

  В заявлении для Scientific American, GSK говорится, что они рассмотрели потенциальное образование нитрозаминов в организме — во время разработки ранитидина, во время его регулятивного обзора и в последующих исследованиях. Ученые выдвинули гипотезу, что любые лекарства, повышающие pH желудка, могут увеличить рост бактерий, производящих нитриты, которые могут взаимодействовать с химическими веществами, называемыми аминами, с образованием нитрозаминов. Хотя в нескольких исследованиях действительно было обнаружено, что прием ранитидина может увеличить концентрацию нитритов в желудке — и по крайней мере одно из них обнаружило статистически значимое увеличение нитрозаминов — это не означает, что они вызывают рак, — говорит GSK.Компания добавляет, что ранитидин не был канцерогенным в исследованиях на грызунах, диета и бактериальный метаболизм которых были аналогичны человеческому, и заявляют, что «тщательный мониторинг фармаконадзора, регулярные проверки безопасности и существенные эпидемиологические исследования не связывают ранитидин с повышенным риском рака».

  Кроме того, проблема образования нитрозаминов в организме «фундаментально отличается от нынешнего регуляторного интереса к присутствию NDMA в лекарственной субстанции и лекарственном препарате», — сообщает GSK, которая отозвала свою генерическую версию Zantac.«Причина нынешнего отзыва ранитидина в качестве меры предосторожности связана с обнаружением, что некоторые источники лекарственного вещества и, следовательно, лекарственный продукт могут содержать очень небольшие количества нитрозамина. В то время как производители, поставщики и регулирующие органы выясняют основную причину этой проблемы, мы прекратили поставки и отозвали продукт с рынка в качестве меры предосторожности ».

  Тем не менее, отзывы показывают, что уровень осторожности может быть оправдан. FDA заявляет, что потребители, принимающие безрецептурные лекарства, содержащие ранитидин, могут рассмотреть возможность использования других одобренных лекарств и что пациенты, которые принимают ранитидин по рецепту и хотят прекратить, должны проконсультироваться со своими врачами об альтернативных вариантах.Агентство попросило производителей ранитидина протестировать свои собственные продукты на NDMA и прислать им их образцы. Кан говорит, что агентство «продолжает тестирование образцов ранитидина и будет предоставлять информацию по мере ее поступления».

  Следует ли вам продолжать принимать Зантак от изжоги?

  Эта статья была обновлена ​​20 сентября, чтобы отразить действия, предпринятые другими странами.

  Лекарство от изжоги Зантак присутствует на рынке уже несколько десятилетий и считается достаточно безопасным, чтобы продавать его без рецепта и регулярно давать младенцам.

  Но 13 сентября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что оно обнаружило низкие уровни вызывающего рак химического вещества в образцах препарата, также известного как ранитидин. Агентство посоветовало пациентам, которые принимали безрецептурные версии Zantac, подумать о переходе на другие лекарства.

  18 сентября производитель лекарств Novartis заявил, что его подразделение по производству дженериков, Sandoz, прекратило распространение рецептурных форм ранитидина по всему миру, поскольку оно исследует проблему.Другой крупный производитель дженериков, Dr. Reddy’s Laboratories, также заявил, что прекращает распространение.

  Компании, в том числе Sanofi, производящая фирменную версию, прекратили отзыв своей продукции в Соединенных Штатах.

  В чем проблема?

  The F.D.A. сказал, что он обнаружил тип нитрозамина, называемый N-нитрозодиметиламин, или NDMA, во всех тестируемых образцах.

  NDMA — это то же химическое вещество, которое было обнаружено в некоторых версиях валсартана, лекарства от кровяного давления под торговой маркой Diovan.Открытие NDMA в валсартане привело к тому, что этот обычно прописанный препарат был несколько раз отозван, что, в свою очередь, привело к его дефициту.

  Нитрозамины могут вызывать опухоли в печени и других органах у лабораторных животных и считаются канцерогенными для человека. NDMA, который также содержится в пищевых продуктах, таких как мясо на гриле, может образовываться во время производства, если химические реакции, используемые для производства препарата, не контролируются и не отслеживаются тщательно, F.D.A. сказал.

  Агентство заявило, что уровни, обнаруженные в ходе ранних тестов, «едва превышают количества, которые вы могли бы ожидать найти в обычных продуктах питания.

  Но Valisure, компания онлайн-аптек, которая тестирует продаваемые лекарства, заявила, что ее собственное расследование обнаружило гораздо более высокие уровни контаминанта, особенно когда лекарство подвергается воздействию условий, аналогичных пищеварению в желудке. Эта компания утверждала, что препарат может реагировать с самим собой, создавая NDMA.

  Какие действия предприняло правительство?

  The F.D.A. сказал, что все еще исследует источник загрязнения NDMA, а также риск для пациентов.Он не выявил каких-либо конкретных продуктов или производителей.

  Но правительства других стран пошли еще дальше. Правительство Италии заявило, что отзывает все версии ранитидина, активный ингредиент которых был произведен индийским производителем Saraca Laboratories, и что оно прекращает использование некоторых других версий ранитидина, пока изучает проблему.

  Канадское правительство потребовало от производителей прекратить распространение ранитидина в Канаде «до тех пор, пока не будут предоставлены доказательства того, что они не содержат NDMA выше допустимых уровней.В нем также говорится, что текущие данные свидетельствуют о том, что NDMA может присутствовать в ранитидине независимо от производителя, указывая на то, что это может быть проблема, присущая препарату.

  Агентство Health Canada сообщило, что Sandoz согласилась отозвать свои препараты ранитидина в этой стране.

  Другие версии ранитидина не были отозваны, и их можно продолжать продавать.

  Представитель Sanofi заявила, что, хотя компания не планирует отзыв, «мы тесно сотрудничаем с F.Д.А. и проводим собственные тщательные исследования, чтобы гарантировать, что мы и дальше соблюдаем самые высокие стандарты качества, безопасности и качества ».

  Я принимаю Zantac или кто-то из членов моей семьи. Что нам делать?

  The F.D.A. сказал, что это не говорит людям о прекращении приема Зантака, но рекомендовал пациентам, которые принимают рецептурные формы препарата и хотят перейти на него, поговорить со своим врачом об альтернативах. Людям, которые принимают ранитидин без рецепта, следует рассмотреть возможность приема одного из нескольких других доступных лекарств от изжоги.

  «Всегда нужно проявлять осторожность», — сказал доктор Гэри Лерой, семейный врач из Дейтона, штат Огайо, и избранный президент Американской академии семейных врачей. Он сказал, что есть несколько альтернативных лекарств от изжоги, которые люди могут рассмотреть, например, ингибиторы протонной помпы, такие как Prilosec.