Эссенциале форте как применять: Эссенциале форте Н инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Essentiale forte N Капсулы (1025)

Содержание

Эссенциале форте Н инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Essentiale forte N Капсулы (1025)

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.

В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.

Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.

Эссенциале® форте Н

 

КУПИТЬ

УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
Комитета контроля качества и
безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_18__» ___12__2019 г.


№ N025371

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства
Эссенциале® форте Н

 

Торговое название

Эссенциале® форте Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг

Состав

Одна капсула содержит
активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина, 300.0 мг,
вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое рафинированное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96 %, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,
состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (II, III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), натрий лаурилсульфат.

Описание

Матовые, продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

90 % эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступления всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом, в составе ЛПВП попадает в печень. Максимальная концентрация

3Н достигается через 6-24 часа и составляет 19.9 % дозы. Период полураспада холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов, и составляет 27. 9 % дозы. Период полураспада данного компонента составляет 32 часа. В фекалиях обнаруживается 2 % компонента 3Н и 4.5 % компонента 14С, в моче – 6 % компонента 3Н и незначительное количество компонента 14С. Оба изотопа всасывались в кишечник до 90 %.

Фармакодинамика

Эссенциале® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов.

Эссенциале® форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени, связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей. Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембран клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени, и синтез коллагена.

Показания к применению

Эссенциале ® форте Н, являясь лекарственным препаратом растительного происхождения, предназначен для лечения заболеваний печени и применяется для улучшения симптомов, таких как отсутствие аппетита или ощущение тяжести в правом подреберье у пациентов с поражением печени при гепатитах или вследствие употребления продуктов питания вредных для здоровья.

Способ применения и дозы

Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).
Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов). Максимальная суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).
Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).
Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.

Побочные действия

Иногда
 боли в желудке, легкое послабление стула
Редко
 диарея
Очень редко
 аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы
Частота неизвестна
 зуд

Прием Эссенциале® форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.

Противопоказания

 пациенты с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

В редких случаях из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию.

Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).
При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.
В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.
Беременность и период лактации
Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности и во время лактации. Специфические результаты исследований отсутствуют, по этой причине, Эссенциале
®
форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину или работать с оборудованием.

Передозировка

Случаев передозировки или интоксикации Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.
Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 21°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/ упаковщик

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Кельн, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Кельн, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.

Алматы, пр-т Н.Назарбаев 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр-т Н.Назарбаев 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: [email protected]

ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | ESSENTIALE FORTE N капсулы компании «Sanofi»

фармакодинамика. При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда подвергаются повреждению, которые вызывают изменения активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушение метаболической функции клетки и снижения интенсивности регенерации печени.

Фосфолипиды, которые содержатся в препарате Эссенциале® форте Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного преобладают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и способствуют восстановлению поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембран фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, вследствие чего скорость поступления и выведения веществ возрастает. Мембранно-связанные ферменты образуют функциональные единицы, которые усиливают их активность и обеспечивают физиологическое течение основных метаболических процессов. Фосфолипиды воздействуют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и ХС превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности ЛПВП присоединять ХС, для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается, и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика. При приеме Эссенциале® форте Н внутрь более 90% препарата всасывается в тонкой кишке. Основное количество под влиянием фосфолипазы-А распадается до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу этилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин поступает в кровь через лимфатические сосуды преимущественно в комплексе с ЛПВП и транспортируется в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови достигается через 6–24 ч после приема препарата и составляет в среднем 20%.

Т½ для холинового компонента составляет 66 ч, для насыщенных жирных кислот — 32 ч. В исследованиях по фармакокинетике в человеческом организме меньше 5% каждого из введенных изотопов 3Н и 14С выводилось с калом.

неалкогольный стеатогепатит, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикоз у беременных, псориаз, радиационный синдром.

начальная доза препарата Эссенциале® форте Н для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет по 2 капсулы 3 раза в сутки, поддерживающая — по 1 капсуле 3 раза в сутки. Капсулы принимают во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Общая продолжительность курса лечения составляет не менее 3 мес.

Лечение псориаза начинают с приема Эссенциале® форте Н по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2 нед. После этого проводят 10 в/в инъекций по 5 мл препарата одновременно с PUVA-терапией. После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 мес.

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

редко — при применении высоких доз препарата возможны нарушения со стороны ЖКТ — диарея. В единичных случаях реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд,

применение в период беременности и кормления грудью. В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению препарата у беременных его не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат Эссенциале® форте Н предназначен для использования у детей в возрасте старше 12 лет и массой тела ≥43 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния не выявлено.

взаимодействия не установлены.

на сегодня никаких сообщений о передозировке или возникновении интоксикации при применении Эссенциале® форте Н не поступало.

в сухом месте при температуре не выше 21 °C.

Информация для специалистов здравоохранения. Инструкция для медицинского использования препарата Эссенциале® форте Н. Приказ МЗ Украины от 06.03.2015 г. № 124. Р.с. МЗ Украины № UA/8682/01/01.

Эссенциале форте Н согласно АТС-классификации относится к группе препаратов, применяемых при заболеваниях печени, и липотропных веществ. Его действующее вещество — комплекс эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ). Эссенциале форте Н применяется в комплексной терапии неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), алкогольного стеатогепатита, хронических гепатитов различного генеза и циррозе печени. Он может применяться для подготовки к оперативным вмешательствам на печени и желчевыводящих путях, в восстановительный период после операции, при токсикозе беременности, псориазе и в комплексных схемах лечения радиационных поражений. Содержащиеся в препарате ЭФЛ способствуют улучшению метаболизма липидов и гликогена в печени, препятствуют пероксидному окислению липидов, способствуют восстановлению клеточных мембран и таким образом обладают гепатопротекторными свойствами (Maev I.V. et al., 2020).

Эссенциале форте Н: физиологические основы эффективности применения эссенциальных фосфолипидов

Физиологическая роль фосфолипидов обширная и многогранная. Они являются компонентами клеточных мембран и обеспечивают их физиологическую текучесть. Нормальная человеческая печень состоит примерно из 300 млрд гепатоцитов, а общая поверхность всех клеточных и субклеточных мембран составляет около 33 000 кв. м. ЭФЛ необходимы для процессов клеточной дифференциации, пролиферации, регенерации, молекулярного трансмембранного транспорта (фосфолипиды поддерживают и стимулируют активность различных мембраносвязанных белков: ферментов (например Na+/K+—АТФазы, липопротеинлипазы, лецитин–холестерин ацилтрансферазы (ЛХАТ), цитохромоксидазы), и рецепторов (например инсулина).

Фосфолипиды являются предшественниками простагландинов и других эйкозаноидов, необходимых для синтеза АТФ (выступают донорами фосфатных групп), участвуют в эмульгировании жиров в ЖКТ, являются детерминантами агрегации эритроцитов и тромбоцитов и влияют на иммунологические процессы в клетке (Gundermann K.J. et al., 2011).

ЭФЛ способствуют коррекции митохондриальной недостаточности и обладают антифибротическими свойствами. В экспериментах на крысах и бабуинах показано, что ЭФЛ (а именно содержащийся в их составе дилинолеилфосфатидилхолин) эффективны в блокировании экспрессии профиброгенного гена TGF-β1 и синтеза мРНК проколлагена альфа-1, что приводило к уменьшению накопления коллагена 1-го типа в гепатоцитах и ингибированию развития фиброза печени (Weiskirchen R. et al., 2015). В исследованиях на животных показана антилипидемическая и антиатерогенная эффективность ЭФЛ (Leuschner L. et al., 1976).

В исследованиях на животных подтверждены антиоксидантные, противовоспалительные, антифибротические, антиапоптические, прорегенераторные свойства ЭФЛ в моделях интоксикации химическими веществами или лекарственными средствами (Gundermann K. J. et al., 2011).

Неалкогольная жировая болезнь печени: пора бить тревогу?

НАЖБП является наиболее распространенным заболеванием печени во всем мире (Mavrogiannaki A.N., Migdalis I.N., 2013). НАЖБП характеризуется чрезмерным накоплением жира в печени у лиц, не употребляющих алкоголь или потребляющих его в небольших количествах, то есть ≤20 мл спирта в день для женщин и ≤30 мл для мужчин. Дополнительным критерием диагностики данной патологии является отсутствие любых других вторичных причин жировой инфильтрации печени, которые включают, в частности, вирусный гепатит С, прием глюкокортикоидов, целиакию, болезнь Вильсона, семейную гипобеталипопротеинемию и выявление специфических аутоантител (аутоиммунный гепатит), например, антинуклеарных антител. Критерием установления диагноза НАЖБП является выявление более 5% гепатоцитов с макровезикулярным стеатозом в биоптате печени или содержание жира в печени, равное 5,56% и выше по данным протонной магнитно-резонансной спектроскопии. НАЖБП может иметь различную степень выраженности, от простого стеатоза (жировая инфильтрация более чем в 5% гепатоцитов) до развития неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с возможным прогрессированием до фиброза и цирроза, с развитием печеночной недостаточности и даже гепатоцеллюлярной карциномы. Данное заболевание носит прогрессирующий характер: у 25–39% больных с НАЖБП в течение 3 лет после установления диагноза развивается стеатогепатит и у 10–25% — цирроз (Kosmalsk M. et al., 2018).

Это приобретенное заболевание печени, в развитии которого важную роль играет метаболический стресс (Maev I.V. et al., 2019). В развитии данной патологии важная роль отводится наследственной предрасположенности, различным эндокринным нарушениям, изменениям экспрессии инсулиноподобного фактора роста (ИФР). Так, отмечается повышение активности ИФР-2 и снижение активности ИФР-1 в печени (Kosmalsk M. et al., 2018). Также важную роль в развитии данной патологии отводят кишечной микрофлоре. Так, нарушения микробиоценоза кишечника способствуют инсулинорезистентности, приводят к увеличению продукции активных форм кислорода в кишечнике и оксидативному стрессу, увеличению продукции свободных жирных кислот в кишечнике и, как следствие, усугубляют воспаление и ведут к апоптозу гепатоцитов (Varganova D.L. et al., 2019). В то же время патогенез НАЖБП остается не до конца выясненным. При этом распространенность НАЖБП во всем мире тревожно повышается, достигая 16,5% у лиц с нормальной массой тела и до 75% у лиц с ожирением как среди взрослого населения, так и среди детей (Maev I.V. et al., 2019). НАЖБП определяется у более 76% больных с сахарным диабетом 2-го типа, 90% лиц с тяжелым ожирением. Распространенность зависит от этнической принадлежности: НАЖБП чаще выявляется у лиц латиноамериканского и мексиканского происхождения, чем у неиспаноязычных лиц европеоидной расы и афроамериканской этнической группы. Более подвержены риску развития данного заболевания лица пожилого возраста (Kosmalsk M. et al., 2018). Рост распространенности в основном объясняется изменениями в привычках питания и малоподвижным образом жизни (Dajani A., AbuHammour A., 2016).

НАЖБП часто рассматривается как проявление метаболического синдрома (МС) со стороны печени. МС включает такие метаболические нарушения как гиперлипидемия, непереносимость глюкозы, ожирение, а также артериальную гипертензию. Главным фактором развития данной патологии на сегодня считается ожирение. Часть исследователей называют НАЖБП независимым фактором риска развития МС. Было показано, что наличие НАЖБП повышает риск сахарного диабета 2-го типа (СД2) и атерогенной дислипидемии, сердечно-сосудистых расстройств и обострения уже имеющихся заболеваний сердечно-сосудистой системы,а также летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний (Maev I.V. et al., 2019).

Золотым стандартом диагностики НАЖБП является биопсия, однако этот дорогостоящий инвазивный метод не получил распространения в практической медицине. Обычно диагноз базируется на данных более доступных исследований, включая УЗИ и определение уровня печеночных ферментов в плазме крови. Определяется повышение уровней аспартатаминотрансферазы (АсАТ), аланинаминотрансферазы (АлАТ) и гамма-глутамилтрансфераза (ГГT), а также увеличение соотношения АсАТ/АлАТ. В то же время нормальные уровни трансаминаз в плазме крови не исключают стеатоза (Maev I.V. et al., 2020).

На сегодня в лечении НАЖБП прежде всего рекомендуются коррекция ожирения с помощью низкокалорийной диеты и физических упражнений, а также контроль гипергликемии посредством диеты, применения инсулина или пероральных гипогликемических средств. Модификация образа жизни способствует уменьшению выраженности стеатоза и снижению уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в плазме крови. Однако небольшая часть пациентов придерживаются рекомендуемых изменений в образе жизни, таких как регулярные физические упражнения и рациональное питание в течении длительного периода.

Эссенциале форте Н: место ЭФЛ в терапии НАЖБП

Фармакотерапия, направленная на уменьшение накопления жира в гепатоцитах и способствующая улучшению гистологии печени, может улучшить прогноз при НАЖБП.

ЭФЛ — это природные гепатопротекторы, которые представляют собой высокоочищенный экстракт из соевых бобов, содержащий 72–96% 3-sn-фосфатидилхолина. Они широко применяются в терапии НАЖБП поскольку позволяют достичь уменьшения выраженности стеатоза по данным УЗИ, КТ и биопсии печени. Учитывая антиоксидантные, антифибротические свойства ЭФЛ, а также их способность восстанавливать мембраны гепатоцитов, назначение ЭФЛ при НАЖБП является патогенетически оправданным (Maev I.V. et al., 2019).

В исследованиях показано, что Эссенциале форте Н эффективен не только в лечении неалкогольного стеатогепатита, но и в комплексной терапии вирусных гепатитов В, С и D и печеночной энцефалопатии. ЭФЛ преимущественно содержат полиненасыщенный фосфатидилхолин. Они являются необходимыми для построения клеточных мембран (они почти на 65% состоят из фосфатидилхолина), способствуют регенераторным процессам, снижают аггрегацию форменных элементов крови (тромбоцитов и эритроцитов). ЭФЛ поступают в организм с жирной пищей, богатой холестерином. Однако при различных заболеваниях, в том числе патологии ЖКТ, избыточной массе тела, сахарном диабете, рекомендуется гипохолестериновая диета. Таким образом, возникает дефицит ЭФЛ в организме, что приводит к нарушениям функции печени и для его коррекции рекомендуется прием лекарственных средств, содержащих ЭФЛ (Бунятян Н.Д. и соавт., 2019).

В другом исследовании эффективности ЭФЛ принимали в общей сложности 2843 взрослых пациента с впервые диагностированной НАЖБП, у которых было по крайней мере одно из 4 сопутствующих заболеваний, а именно избыточная масса тела/ожирение, артериальная гипертензия, сахарный диабет 2-го типа и гиперхолестеринемия. 79,6% участников имели по крайней мере два метаболических сопутствующих заболевания, патогенетически связанных с НАЖБП, а избыточная масса тела/ожирение были зарегистрированы у 2298 (80,8%) пациентов. У них определялись такие лабораторные показатели, как АлАТ, АсАТ, ГГТ, уровень глюкозы в плазме крови натощак и липидный профиль, до начала лечения, через 12 и 24 нед с момента начала терапии. Через 24 нед наблюдалось значительное снижение уровня ферментов печени. Таким образом, включение ЭФЛ в лечение НАЖБП привело к устойчивому снижению уровня ферментов печени у пациентов с впервые диагностированной НАЖБП и сопутствующими метаболическими заболеваниями (Maev I.V. et al., 2020).

В исследовании (n=324) оценивалась эффективность ЭФЛ лечении НАЖБП. Пациенты были разделены на группы: без сопутствующих заболеваний (n=113), с сопутствующим сахарным диабетом 2-го типа (n=107) и смешанной гиперлипидемией (n=104). Всем пациентам была рекомендована стандартная диета и физические нагрузки. Участники принимали 1800 мг ЭФЛ в течение 24 нед, а затем 900 мг в течение 48 нед. К концу 24-й недели исследования было отмечено значительное уменьшение выраженности симптомов и снижение уровня трансаминаз в плазме крови больных (в среднем АлАТ — на 50,8 МЕ, АсАТ — на 46,1 МЕ). Также было отмечено уменьшение выраженности жировой инфильтрации по данным УЗИ. Снижение дозы через 6 мес привело к рецидиву (появлению клинических симптомов, повышению уровня трансаминаз) у 43,8% пациентов без сопутствующих заболеваний и у 63,2% с сопутствующими заболеваниями. Исходя из полученных данных, рекомендуется непрерывный прием ЭФЛ во избежание рецидива заболевания (Dajani A.I.M. et al., 2015).

Эссенциале форте Н: эффективность ЭФЛ в клинических исследованиях

В обзоре клинических исследований показано как уменьшение выраженности клинических симптомов, так и улучшение лабораторных и гистологических показателей и показателей состояния печени, определяемых с помощью УЗИ и КТ при длительном приеме ЭФЛ при широком спектре заболеваний печени. Последние включали лекарственные поражения печени, хронический вирусный гепатит, печеночную кому. При этом в проанализированных исследованиях не зафиксировано побочных эффектов приема ЭФЛ (Gundermann K.J. et al., 2011).

В недавнем исследовании (n=89) оценивалась эффективность приема ЭФЛ в терапии хронического гепатита (ХГ). Через 14 дней терапии ЭФЛ была отмечена как положительная клиническая динамика (уменьшение выраженности болевого синдрома и диспептических явлений, астеновегетативного синдрома), так и уменьшение выраженности показателей цитолиза (Ковалева Н.В., Иванишкина Е.В., 2015).

В двойном слепом исследовании комбинированная терапия ЭФЛ и низкой дозой ловастатина приводила к более эффективному снижению уровня холестерина ЛПНП по сравнению с ловастатином плюс плацебо (Gundermann K.J. et al., 2011).

Эссенциале Форте Н: заключение

Эссенциале форте Н — препарат, содержащий в качестве действующего вещества ЭФЛ. Его гепатопротекторные, антиоксидантные и антифибротические свойства нашли широкое применение в терапии дегенеративных и воспалительных заболеваний печени. ЭФЛ являются строительным материалом для клеточных мембран, поэтому данный препарат может применяться в комплексной терапии лучевой болезни, псориаза, а также с целью стимуляции регенераторных процессов при хирургических вмешательствах на печени. ЭФЛ могут применяться для поддержания функции печени при необходимости соблюдения гипохолестериновой диеты (Бунятян Н.Д. и соавт., 2019).

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Одна капсула Эссенциале® форте Н содержит:
Активный ингредиент: «Эссенциальные» фосфолипиды – субстанция EPL® (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, экстракт из бобов сои, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолевой кислоты (около 70 %), линоленовой и олеиновой кислот) 300 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир, соевое масло рафинированное, α-токоферол, касторовое масло гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172, железа оксид красный Е172, натрия лаурилсульфат.

Фармакодинамика
Гепатопротекторные эффекты были зарегистрированы в многочисленных экспериментальных моделях с острыми поражениями печени (например, такие как повреждения, вызванные этанолом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Также отмечено ингибирование фиброза и стеатоза при исследованиях на хронических моделях. Отмечены ускоренное восстановление и стабилизация мембран, ингибирование процессов перекисного окисления липидов и синтез коллагена. Специальных исследований фармакодинамики у человека не проводилось.
Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.
Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высокоэнергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики на животных с использованием радиоактивно меченных фосфолипидов показали, что более 90 % из них абсорбировались в тонком кишечнике. Большинство из принятых фосфолипидов расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется еще в процессе абсорбции в слизистой кишечника непосредственно в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда – главным образом в связанном состоянии с ЛПВП – он поступает, в частности, в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с использованием дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линоленовой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н в крови достигалась через 6-24 часа после приема и составляла 19,9 % от принятой дозы. Период полувыведения холинового компонента составил 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигалась через 4-12 часов после приема и составляла 27,9 % от принятой дозы. Период полувыведения данного компонента составил 32 часа. С фекалиями экскретировалось 2% 3Н и 4,5% 14С от принятой дозы, с мочой – 6 % 3Н и лишь минимальное количество 14С. Оба изотопа более чем на 90 % связывались в кишечнике.
Доклинические данные по безопасности
Для фосфолипидов из соевых бобов исследований на токсичность после повторного применения не проводилось. Токсикологические исследования фосфатидилхолина (компонент фосфолипидов из соевых бобов) проводились на собаках (в течение 6 недель) и на крысах (в течение 48 недель) путем перорального введения. NOAEL (максимально недействующая концентрация вещества) в исследованиях на собаках составил 1000 мг/кг массы тела, в исследованиях на крысах – 3750 мг/кг массы тела, что в обоих случаях приблизительно в 20 раз превышает эквивалентную дозу для человека.
При проведении исследований на крысах, пероральное введение дозы фосфолипидов из бобов до достижения концентрации 3750 мг/кг массы тела (что приблизительно в 17 раз превышает эквивалентную дозу для человека) не оказало влияния на фертильность.
При проведении исследований на крысах и кроликах, пероральное введение дозы фосфолипидов до достижения концентрации 1000 мг/кг массы тела и 500 мг/кг массы соответственно (что приблизительно в 4,5 раза превышает эквивалентную дозу для человека) не вызвало тератогенных эффектов.
Однако поскольку проведенные исследования не являются полными и не соответствуют современным требованиям, окончательная оценка результатов, связанных с эмбриотоксичностью, не может быть сделана. В эксперименте на животных фосфатидилхолин (ингредиент фосфолипидов из соевых бобов) в терапевтических дозах не проявлял тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Самый низкий тератогенно-эмбриотоксический эффект был выявлен после перорального введения суточной дозы, составляющей более 1 000 мг/кг массы тела у крыс и более 500 мг/кг массы тела у кроликов (что приблизительно в 5,6 раз превышает эквивалентную дозу для человека).
В ранее проведенных исследованиях in vitro мутагенных свойств фосфолипидов выявлено не было. Оценка канцерогенности не проводилась.

Характеристика частот нежелательных реакций по системно-органным классам: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции, в том числе тяжелые анафилактические реакции и отек Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна: экзантема, сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна: расстройства желудка, мягкие каловые массы, диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата.

Без рецепта врача.

Произведено: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия
Nattermannallee 1
D-50829 Cologne, Germany (Германия)
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5-40, тел.: (375 17) 203 33 11, [email protected]
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сайт rceth.by).
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД, тел.: (998 78) 147 03 47, факс.: (998 78) 147 03 45, [email protected]
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36
в Республике Казахстан (Кыргызстан): А15Т6К6, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596;
по вопросам к качеству препарата e-mail: [email protected];
по вопросам фармаконадзора e-mail: [email protected]

Эссенциале® Н №30 капс.форте

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эссенциале® форте Н

Торговое название

Эссенциале® форте Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество – эссенциальные фосфолипиды (соевые фосфолипиды) 300,0 мг,

вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое очищенное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, жир твердый, спирт этиловый 96% — 8,1 мг, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,

состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172),   железа (III) оксид красный (Е 172), натрий лаурилсульфат.

Описание

Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу. Диаметр капсул от 6,6 до 6,9 мм. Длина капсул от 20,0 до 21,5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени

Код АТС А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступления всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ  расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина  во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда – главным образом, в составе HDL (ХВП, холестерин высокой плотности)  попадает в печень.

В результате фармакокинетических исследований максимальная концентрация 3Н (половина меченого радиоизотопом холина) достигается через 6-24 часа, и составляет 19,9% дозы. Период полураспада компонента холина составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14С (меченая линолевая кислота) достигается через 4-12 часов, и составляет 27,9% дозы. Период полураспада компонента холина составляет 32 часа.

В фекалиях обнаруживается 2% компонента, помеченного 3Н, и 4,5% компонента, помеченного 14С, в моче — 6% компонента, помеченного 3Н, и незначительное количество компонента, помеченного 14С.

Эти результаты доказывают, что оба изотопа всасывались в кишечник до 90%.

Фармакодинамика

Эссенциале форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротективными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов. Установлены гепатопротективные свойства эссенциальных фосфолипидов при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированных этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Кроме того при хронических токсических поражениях печени  связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей наблюдается подавление  признаков стеатоза и фиброза.  Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют регенерацию и стабилизацию мембраны клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов  и синтез коллагена.

Показания к применению

— устранение отсутствия аппетита, ощущения тяжести в правом подреберье в результате токсического повреждения печени, несбалансированного  питания, при острых и хронических гепатитах, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени, токсические гепатиты и стеатоз печени (жировая дистрофия печени)

Способ применения и дозы

Эссенциале форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).

Разовая доза  составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).

Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).

Эссенциале форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая обильным количеством воды (например, стаканом воды).

Продолжительность приема не ограничена. См. раздел «Особые указания».

Побочные действия

Иногда

— боли в желудке, легкое послабление стула

Редко

— диарея

Очень редко

— аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы

Частота неизвестна

— зуд

Прием Эссенциале форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.

Противопоказания

— больные с известной чувствительностью к фосфатидилхолину и/или к любому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Возможны  лекарственные взаимодействия ЭФЛ с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию см. «Побочные действия».

Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения потребления вредных веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).

При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.

В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия, нужно проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Так как специальные исследования Эссенциале форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.

Беременность и период лактации

Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфические результаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Эссенциале форте Н не влияет на способность водить машину и работать с оборудованием.

Передозировка

Случаев передозировки Эссенциале форте Н не зарегистрировано.

Симптомы:  можно предположить усиление побочных эффектов

Лечение – отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия

Адрес местонахождения: Nattermannalle 1, D-50829, Cologne, Germany  

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-26-96

e-mail: [email protected]

Эссенциале | Еженедельник АПТЕКА

ЭССЕНЦИАЛЕ — один из наиболее известных в Украине гепатопротекторных препаратов, который поставляла в нашу страну компания «Наттерманн» (Германия) корпорации «Рон-Пуленк» (вошла в состав компании «Авентис»). Его с успехом применяют для лечения больных на протяжении многих лет. Высокая эффективность и отсутствие побочных эффектов обеспечивают постоянный спрос на препарат.

В связи с тем что уже более 6 месяцев на фармацевтическом рынке Украины присутствует новый препарат этой же фирмы — ЭССЕНЦИАЛЕ Н (русская буква «Н»), в представительство вновь созданной компании «Авентис» с многочисленными вопросами обращаются врачи, фармацевты и пациенты. Ответы на наиболее частые из них были подготовлены представительством для этой публикации.

В чем отличие

ЭССЕНЦИАЛЕ Н от хорошо известного ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ?

Действующим веществом препарата ЭССЕНЦИАЛЕ является EPL-субстанция или «эссенциальные» (незаменимые) фосфолипиды. Они являются основными элементами в структуре оболочки и органелл клеток печени. Среди множества препаратов, прямо или опосредовано влияющих на функции печени, только несколько могут называться гепатопротекторами — веществами, защищающими клетки печени. Уникальность ЭССЕНЦИАЛЕ состоит в том, что, являясь одним из лучших гепатопротекторов, препарат обладает еще и гепаторепарантными свойствами. «Эссенциальные» фосфолипиды восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени, при этом в ней замедляется формирование соединительной ткани. В организме человека EPL-субстанция оказывает нормализующее действие на обмен жиров и белков и на детоксикационную функцию печени.

Таким образом, препарат способен не только защищать, но и восстанавливать целостность оболочек и энергетические запасы гепатоцитов. Именно «эссенциальные» фосфолипиды входят в состав недавно появившегося в Украине ЭССЕНЦИАЛЕ Н. В отличие от него в состав ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ помимо «эссенциальных» фосфолипидов входили витамины группы В, никотинамид, витамин Е.

Почему в составе ЭССЕНЦИАЛЕ Н нет витаминов?

На первый взгляд может показаться, что препарат ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ имеет более удачный и универсальный состав, так как содержит витамины.

Однако на современном этапе развития медицины врачи понимают, что значение, которое ранее придавалось включению витаминов в состав гепатопротекторных препаратов, должно быть пересмотрено. Назначение витаминов и микроэлементов следует тщательно обосновывать в каждом конкретном случае. При этом необходимо учитывать физиологическое состояние организма (стресс, беременность и др.), возраст, профессию и многие другие факторы. От обобщенного подхода к включению витаминов в состав лекарственных препаратов следует отказаться.

Необходимо также отметить, что результаты всех доклинических исследований препарата in vivo и in vitro были получены именно для «чистой» EPL-субстанции, без каких либо добавочных компонентов. Другими словами, доказано, что эффект препарата обеспечивают «эссенциальные» фосфолипиды.

Кроме того, клиническая эффективность ЭССЕНЦИАЛЕ Н была подтверждена результатами исследований, проведенных учеными в клиниках Японии и Германии. У пациентов, получавших препарат, не содержащий витаминов, лечение было высоко эффективным.

Именно поэтому стали выпускать препараты ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (капсулы) и ЭССЕНЦИАЛЕ Н (раствор для инъекций в ампулах), содержащие только «эссенциальные» фосфолипиды и не содержащие витамины. Одна капсула препарата содержит 300 мг «эссенциальных» фосфолипидов, а 5 мл раствора — 250 мг.

Состав этих лекарственных форм препарата соответствует современному пониманию механизмов поражения печени и дает возможность проводить целенаправленное, а значит, и наиболее эффективное лечение пациентов с заболеваниями печени.

Каким должен быть курс лечения?

Подбор индивидуальной дозы препарата очень важен и зависит от конкретной клинической ситуации. Лечение рекомендуется начинать с комбинированного применения ЭССЕНЦИАЛЕ Н (в ампулах и капсулах). А по мере улучшения состояния больного лечение следует продолжать, назначая только капсулы.

Научные исследования препарата ЭССЕНЦИАЛЕ проводятся на протяжении десятков лет. За период существования препарата опубликовано около 300 научных статей. Одними из важнейших выводов проведенных исследований явились обоснование продолжительности курса лечения и индивидуализация дозирования препарата. По данным 142 клинических исследований суточные дозы препарата варьировали от 525 до 2700 мг для капсул и от 500 до 2000 мг для раствора для внутривенного введения. Максимальная курсовая доза, по данным одного из исследований, составила 972 г в пересчете на «эссенциальные» фосфолипиды. Длительность лечения колебалась от нескольких дней до 30 месяцев. На практике курс лечения составляет не менее 3 месяцев.

Результаты ряда исследований свидетельствуют, что для достижения полноценного эффекта у пациентов с хроническими заболеваниями печени необходимо продление курса лечения. Во многих случаях при тяжелых поражениях печени необходимо повышение суточной и курсовой доз, при этом повышение дозы витаминов при использовании ЭССЕНЦИАЛЕ было бы нецелесообразным. В таких случаях обоснованным является применение ЭССЕНЦИАЛЕ Н.

«Все современные терапевтические схемы лечения поражений печени, — рассказывает заведующий отделом гастроэнтерологии Института терапии АМН Украины, профессор Олег Бабак, — предусматривают назначение высоких суточных доз «эссенциальных» фосфолипидов, а наличие витаминного комплекса в составе ЭССЕНЦИАЛЕ резко лимитировало дозу лекарства. С октября 1999 г. мы активно используем в своей практике ЭССЕНЦИАЛЕ Н и нужно отметить, что мы полностью удовлетворены качеством препарата и полученными результатами лечения».

Показания к применению ЭССЕНЦИАЛЕ Н

Показания к применению препарата достаточно хорошо известны врачам и фармацевтам и с появлением ЭССЕНЦИАЛЕ Н не изменились. Прежде всего ЭССЕНЦИАЛЕ Н применяется для лечения таких заболеваний печени, как жировая дегенерация печени различной этиологии, хронический гепатит, цирроз печени, лекарственное и алкогольное ее поражение. Кроме того, препарат успешно применяют для лечения отравлений, токсикозов беременных и в случае нарушения функции печени, возникшего в результате осложнений при других заболеваниях. Рекомендуется применение препарата и при псориазе.

«Н» — надо обратить внимание

К настоящему времени производство прежней формы препарата ЭССЕНЦИАЛЕ прекращено и в дальнейшем в Украину будет поступать только ЭССЕНЦИАЛЕ Н. Появление буквы «Н» в названии препарата связано с тем, что компания-производитель защищает свой зарегистрированный товарный знак от подделок, появившихся на фармацевтическом рынке.

Мы настоятельно рекомендуем пациентам, провизорам и дистрибьюторам помнить о том, что ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н — это оригинальный препарат, содержащий уникальную субстанцию — «эссенциальные» фосфолипиды. Эффективность, безопасность и качество этого препарата гарантированы. В распоряжении представительства компании «Авентис Фарма» имеются материалы, подтверждающие наличие подделки, упаковка и внешний вид капсул которой являются имитацией оригинального препарата. Последствия применения препарата-подделки могут быть весьма печальными. В будущем мы планируем ознакомить общественность с результатами наших усилий по защите торговой марки ЭССЕНЦИАЛЕ.

В публикации использована информация из обзора

«Essential Phospholipids as Liver Therapeutic Agents.
Expert Opinion (Dec. 31,1988, pages 255)»
Prof., Dr.med. E. Kuntz, Scientific Institute
of Hepatology, Wetzlar, FRG.

За более подробной информацией
обращайтесь в представительство компании
«Авентис Фарма» в Украине по адресу:
Украина, 04050, Киев, ул. Глубочицкая, 4
Тел.: (044) 490-68-38; факс: (044) 490-68-40

Ессенціалє Форте

Цікава інформація для Вас:

Чем нас лечат: Эссенциале. Что поможет печени?

В его введении авторы говорят, что предыдущее исследование, в выборку которого вошло 37 пациентов, в течение полугода не показало хоть сколько-нибудь значимых преимуществ лекарства над плацебо. Следующая работа, в которой было задействовано 29 человек, показала, что в результате соблюдения диеты параллельно с лечением пациенты обеих групп похудели в среднем на четыре килограмма. Размер печени также уменьшился в обеих группах, хотя в группе Эссенциале немного больше.

Гистологические исследования ткани печени показали ухудшение состояния одного пациента в каждой из групп; у семи человек в группе Эссенциале и у девяти человек из числа принимавших плацебо никаких изменений не было обнаружено; у трех человек в каждой группе отмечено улучшение, а заметное улучшение – у одного человека в группе плацебо и у четверых принимавших лекарство. Столь малая выборка и такие незначительные различия не могут служить однозначным подтверждением эффективности препарата. Еще одно упомянутое исследование 1995 года и вовсе не удается найти.

От мыши к человеку и обратно

Гораздо лучше доказательная база Эссенциале представлена на мышах. Несколько работ указывает на эффективность фосфолипидов при лечении лабораторных мышей и крыс.

Так, исследование, о котором в ноябре 2010 года сообщил журнал Аtherosclerosis (импакт-фактор которого на тот момент был равен 4), рассказывает о кормлении мышей пищей с разным содержанием полиненасыщенных жирных кислот. Результаты работы подтверждают, что фосфолипиды в диете могут влиять на снижение уровня жиров в печени, но «не из-за того, что они содержат полиненасыщенные жирные кислоты».

Другая работа, посвященная гепатопротекторным свойствам фосфатидилхолина, показывает, что это вещество может защитить мышей от болезней печени, но не показало эффективности при неалкогольной жировой болезни печени.

А у мышей-диабетиков, которым пересадили клетки островков Лангерганса, вырабатывающих инсулин, благодаря фосфатидилхолину эти клетки лучше приживались и быстрее восстанавливали свои функции. Связь островков Лангерганса с печенью понятна: именно в печени запасаются сахара, превращенные инсулином в гликоген. Также инсулин влияет на метаболизм жиров, контролируемый печенью. Несколько более странный путь проделали сами трансплантированные клетки: взятые из человеческих островков, они были пересажены не в поджелудочную железу, где они и должны находиться, а в мышиные почки.

Но все эти статьи касаются исследований на животных, организмы которых сильно отличаются от человеческого. Вещество, прекрасно лечащее мышей, может не работать в нашем теле, так что этих подтверждений тоже недостаточно.

В списках (не) значился

Возможно, нужно обратиться за более полной информацией к обзорам? Среди тех двух, на которые ссылаются производители, один опубликован в журнале Pharmacological Reports (импакт-фактор которого в последние годы составляет чуть меньше двойки). Он посвящен пользе незаменимых фосфолипидов и гепатопротекторов на их основе и, как оказалось, содержит неоднозначное заключение. В нем говорится, что, хотя существующие исследования указывают на то, что Эссенциале при внутривенном введении повышает уровень выживаемости при печеночной (гепатической) коме, а также улучшает состояние больных с жировой болезнью и интоксикацией печени и хроническим гепатитом вирусной природы, «не все проанализированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования были правильно спроектированы», и требуются «более компетентные» клинические испытания. Так, авторы сообщают, что из 91 рассмотренного в обзоре клинического испытания фосфатидилхолина против хронического гепатита только девять были проведены должным образом.

Еще один обзор с положительным отзывом о препарате несколько раз ссылается на предыдущий, но почему-то его авторы обратили внимание только на те аспекты, которые подтверждают их точку зрения, а критические замечания полностью пропустили, заключив, что фосфатидилхолины — вещества с прекрасными гепатопротекторными свойствами.

Независимое исследование в США на обширной выборке дало совсем другие результаты. Управление по делам бывших военнослужащих в США отобрало 789 пациентов с алкогольной зависимостью и разделило их на две группы, одной из которых давали плацебо, а другой — фосфатидилхолин. Врачи несколько лет (от двух до шести в зависимости от того, был ли пациент намерен продолжать эксперимент) следили за здоровьем участников, дважды проводили биопсию тканей печени. По итогам вышло две статьи в журнале Alcoholism: Clinical and Experimental Research, отметившие сильное снижение скорости развития фиброза печени у больных. В результате пациенты, чувствуя возложенную на них ответственность, стали употреблять намного меньше алкоголя: вместо 16 порций в день в среднем они выпивали 2,5. А вот различия между группой плацебо и группой, принимавшей настоящие таблетки, оказались не очень значительными.

Indicator.Ru рекомендует: чтобы помочь своей печени, лучше не злоупотреблять алкоголем и жирной пищей

Вывод прост: к сожалению или к счастью, мы не живем в те времена, когда можно злоупотреблять алкоголем и вредной пищей, а потом выпить таблетку, чтобы исчезла печень с циррозом, а на ее месте выросла новая и здоровая, и ни о чем не беспокоиться. Эссенциале (как, впрочем, и многие другие гепатопротекторы) имеет спорные доказательства эффективности, и нельзя полагаться на него полностью. Ученые нашли потенциально полезные для печени вещества в некоторых растениях (куркуме, астрагалусе и капустных, но пока никаких революционных способов спасти вашу печень на их основе они не придумали.

Пациентам с неалкогольной жировой болезнью печени (а таких в городах-миллионниках та же компания Санофи насчитала до 37%) современная медицина предлагает ряд препаратов для снижения содержания сахара в крови, а также рекомендует работать над снижением веса, соблюдать диету и вести здоровый образ жизни. Эту рекомендацию можно дать всем, кто стремится улучшить состояние своей печени, только не стоит полагаться на так называемые программы очищения организма, которые советуют питаться только соками и травяными отварами, чтобы не угодить в больницу от истощения или нарушения обмена солей.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram.

Посмотреть вкладыш в упаковке Essentiale Extreme

СОБСТВЕННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ (и лекарственная форма):
Essentiale® Extreme (капсулы)

СОСТАВ

Каждая твердая желатиновая капсула содержит:
Обезмасленные обогащенные фосфолипиды из соевых бобов 300 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ:

Western Herbals: D 32.2 Прочие

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Гепатопротекторный эффект фосфолипидов изучался на многочисленных экспериментальных моделях.Фосфолипиды ускоряют регенерацию и стабилизацию мембран, ингибируют перекисное окисление липидов и подавляют синтез коллагена
.
Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав Essentiale® Extreme, соответствует структуре эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние из-за высокого содержания полиненасыщенных (незаменимых) жирных кислот.

Это лекарство не оценивалось Советом по контролю за лекарствами.Это лекарство не предназначено для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний.

ПОКАЗАНИЯ:

Эссенциале® Экстрим в капсулах — это растительный препарат для улучшения функции печени. Капсулы Essentiale® Extreme поддерживают работу печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Известная гиперчувствительность к препаратам сои или любому из вспомогательных веществ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ:

Нельзя исключить взаимодействие Эссенциале® Экстрим с антикоагулянтами.Может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта
. Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае одновременного применения.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:

Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена ​​

ДОЗИРОВКА И НАПРАВЛЕНИЯ ПРИМЕНЕНИЯ:

Взрослые и дети от 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
Essentiale® Extreme принимают (не разжевывая) с едой и большим количеством жидкости (например, запивая стаканом воды).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Иногда прием Эссенциале® Экстрим может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как жалобы на желудок
, мягкий стул и диарею.
В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как экзантема и крапивница.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ:
Следует избегать применения Essentiale® Extreme лицам, страдающим аллергией на соевое масло.

Защита от опьяняющего действия алкоголя с Essentiale® Extreme не доказана.

ИЗВЕСТНЫЕ СИМПТОМЫ ПЕРЕДОЗИРОВКИ И ОСОБЕННОСТИ ЕГО ЛЕЧЕНИЯ:

Случаи передозировки капсул Эссенциале® Экстрим неизвестны.
Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Пациенту следует проконсультироваться с врачом, который может принять решение о серверности и любых мерах, которые могут быть необходимы.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ:

Хаки, опагу, продолговатые, твердые желатиновые капсулы.

ПРЕДСТАВЛЕНИЕ:

Блистерные упаковки и / или защитные контейнеры по 5, 6, 10, 12, 20, 24, 50, 56, 100, 250 и 600 капсул.(Блистер: пленка ПВХ
, запечатанная алюминиевой фольгой).
Не могут быть проданы упаковки всех размеров.

ИНСТРУКЦИИ ПО ХРАНЕНИЮ:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ.
НАИМЕНОВАНИЕ И БИЗНЕС-АДРЕС ВЛАДЕЛЬЦА РЕГИСТРАЦИОННОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА:

Winthrop Pharmaceuticals.(Pty) Ltd
2 Bond Street, Мидранд, 1685, Южная Африка.

[Влияние полиенфосфатидилхолина (Эссенциале форте) на лечение стеатоза печени, результаты ультразвукового исследования — предварительное исследование]

Задний план: Стеатоз печени является наиболее частым диффузным заболеванием печени, и его выявление заметно увеличилось благодаря ультразвуковому исследованию. Присутствие липидных частиц в гепатоцитах изменяет ультраструктуру клеточных мембран.Поврежденная клетка не может адекватно удовлетворить энергетические потребности синтеза фосфолипидов, которые являются основным компонентом клеточных и субклеточных мембран. Замещение «незаменимых» фосфолипидов играет важную роль в их регенерации.

Цель: Целью открытого испытания без контроля было получение предварительной информации об эффективности Эссенциале форте цп.при лечении стеатоза печени различной этиологии в группе из 30 женщин, основное внимание уделялось изменениям ультразвуковых изображений и параллельному отслеживанию лабораторных данных и субъективных ощущений с последующим проведением плацебо-контролируемого двойного слепого исследования.

Методы и результаты: Ультразвуковые исследования проводили с использованием аппарата Hewlett-Packard (77065AR).Сонографическим критерием стеатоза было обнаружение диффузно повышенной эхогенности паренхимы печени, связанной, как правило, с различной степенью гепатомегалии с гладким закругленным краем и легко заметными печеночными венами с нормальным просветом. Препарат Эссенциале форте, сп. Rhône-Poulenc Rorer Co., содержит натуральные «незаменимые» фосфолипиды, диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты (обогащенные ненасыщенными жирными кислотами (линолевая, линолевая, олеиновая) 300 мг, витамин B1 6 мг, витамин B2 6 мг, витамин B6 6 мг, витамин B12 6 мкг, никотинамид 30 мг, витамин E 6 мг.Принимали шесть таблеток в день (2 х 3 таблетки) в течение шести месяцев. Клиническое, ультразвуковое и лабораторное обследование проводились в начале исследования, а затем после второго и шестого месяцев. Из общего числа 28 женщин, завершивших лечение, у 29% (8 женщин) не было ультразвуковых признаков стеатоза, и только у 25% (7 женщин) результат остался неизменным. В остальном ультразвуковая картина улучшилась лишь частично, у 10 из 11 женщин (91%) исчезла неоднородность паренхимы, у 3 из 12 женщин (25%) улучшилась проводимость акустических сигналов.Авторы также зафиксировали регресс гепатомегалии с 12,9 +/- 1,5 см до 11,4 +/- 1,0 см (p <0,0001). Также наблюдалось значительное снижение лабораторных показателей: АЛТ с 1,650 +/- 1,612 мкат / л до 0,812 +/- 0,392 мкат / л (p <0,0014), АСТ с 1,308 +/- 1,341 мкат / л до 0,613. +/- 0,206 мкат / л (p <0,0038), GMT от 2,525 +/- 3,374 мкат / л до 0,976 +/- 0,727 мкат / л (p <0,0078). Статистически значимое снижение также было обнаружено в средних значениях общего билирубина (p <0.0316), холестерин (p <0,0129) и триглицериды (p <0,001). У всех пациентов субъективные ощущения улучшились (р <0,05).

Выводы: Авторы представили доказательства того, что у 53,6% пациентов эффект от шестимесячного лечения Эссенциале форте был очень хорошим (улучшение всех исследуемых параметров), частичным — у 42,9% (улучшение лабораторных данных и субъективных жалоб) и не вполне удовлетворительным — у 3. .6% (только улучшение субъективных ощущений).

Эссенциале Побочные эффекты: частые, тяжелые, долгосрочные

  1. Лечебные процедуры
  2. БАД
  3. Эссенциале

Общее название: поливитамины

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 9 ноября 2020 г.

Примечание: Этот документ содержит информацию о побочных эффектах поливитаминов.Некоторые из лекарственных форм, перечисленных на этой странице , могут не относиться к торговой марке Эссенциале.

Применяется к поливитаминам: пероральный эликсир, пероральная таблетка, пероральная таблетка с пролонгированным высвобождением

Другие лекарственные формы:

  • пероральная капсула, пероральная таблетка
  • пероральная таблетка
  • пероральная капсула, пероральная жидкость, пероральная таблетка, распадающаяся пероральная таблетка
  • пероральная жидкость, пероральный раствор, пероральная таблетка жевательная
  • инъекционный раствор, пероральная капсула, пероральная капсула пролонгированного высвобождения, пероральный эликсир, пероральный раствор, пероральная таблетка, пероральная таблетка продленного высвобождения, сублингвальная жидкость
  • пероральная капсула

О каких побочных эффектах мне нужно немедленно обратиться к врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: хотя это может быть редким явлением, у некоторых людей при приеме лекарства могут наблюдаться очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты.Расскажите своим Если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом, немедленно обратитесь за медицинской помощью:

  • Признаки аллергической реакции, например, сыпь; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка, или горло.

Какие еще побочные эффекты у этого препарата?

Все препараты могут вызывать побочные эффекты.Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью помочь, если какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие побочные эффекты беспокоят вас или не проходят:

  • Расстройство желудка или рвота.

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, позвоните своему врачу. Позвоните своему врачу за медицинской помощью совет о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.Вы также можете сообщить о побочных эффектах на странице https://www.fda.gov/medwatch.

Часто задаваемые вопросы

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

О некоторых побочных эффектах можно не сообщать. Вы можете сообщить о них в FDA.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Эссенциале Форте Н, капсулы 2 x 50 шт.

Эссенциале форте Н содержит фосфолипиды из семян сои и используется как лечебное средство на травах для облегчения симптомов заболевания печени.Этот препарат снимает симптомы повреждения / расстройства печени, такие как: боль в правом верхнем углу живота и потеря аппетита. Он особенно эффективен у пациентов с токсическим поражением печени (из-за присутствия в организме вредных веществ, например, лекарств) или повреждением печени, связанным с питанием (повреждение, которое возникает из-за неправильного питания), а также при хроническом воспалении печень (гепатит). Как это лекарство улучшает симптомы, пока неизвестно, но есть ряд исследований, в основном из Европы и Азии, которые подтвердили положительные свойства этого лекарства у пациентов с нарушением функции печени.

Исследование, опубликованное в 2016 году, показывает, что незаменимые фосфолипиды сои продемонстрировали антиоксидантные, антиапоптотические, противовоспалительные и антифиброгенные свойства.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Эссенциале Форте Н не следует применять пациентам с аллергией на сою или арахис.
  • Имейте в виду, что прием этого препарата не означает, что вам нужно прекратить заботиться о своей печени и принимать вещества, которые могут повредить ее (например,грамм. алкоголь).
  • Очень важно избегать употребления всех веществ, которые могут ухудшить симптомы и повредить вашу печень.
  • Если симптомы не исчезнут или ухудшатся, обратитесь к врачу.
  • В связи с отсутствием достаточных данных об использовании этого продукта пациентами в возрасте до 18 лет следует избегать использования у детей и подростков.

ESSENTIALE FORTE N И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВРАЩЕНИЯ

Поскольку соевые бобы используются в диете, нежелательных эффектов во время беременности и кормления грудью не ожидается, но, учитывая отсутствие клинических исследований, которые продемонстрировали бы безопасность этого препарата во время беременности, следует избегать использования этого препарата во время беременности.

ДОЗИРОВКА

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 600 мг 3 раза в сутки. Капсулы следует проглатывать целиком во время еды. Принимайте это лекарство, если его рекомендовал ваш врач. Если вы обнаружите, что это лекарство слишком сильное или слишком слабое для вас, сообщите об этом своему врачу.

БАД из Польши: ESSENTIALE FORTE

ESSENTIALE FORTE содержит эссенциальные фосфолипиды. Фосфолипиды из-за содержания полиненасыщенных жирных кислот в боковых цепях не могут синтезироваться в организме.Фосфолипиды, содержащиеся в Эссенциале Форте, после попадания в печень встраиваются в мембраны клеток печени. Эти результаты дополняют существующие дефекты, образовавшиеся в результате болезненного процесса, и ускоряют регенерацию поврежденных клеток печени. Фосфолипиды необходимы для дифференциации и разрастания клеток печени. Подавляет фиброз печени за счет уменьшения выработки коллагена и увеличения количества ферментов, расщепляющих коллаген. Включение в мембрану клеток печени снижает чувствительность этих клеток к повреждениям, которые могут быть факторами иммунной системы.Фосфолипиды выделяются с желчью, что вызывает снижение содержания холестерина / фосфолипидов и повышение растворимости холестерина, что очень важно для предотвращения образования камней в желчном пузыре. Фосфолипиды и желчные кислоты играют важную роль в переваривании жиров и всасывании растворимых в них витаминов. Полиненасыщенные жирные кислоты также улучшают кровоток в сосудах за счет уменьшения адгезии тромбоцитов и гибкости эритроцитов.

ПОКАЗАНИЯ: Уменьшает субъективные жалобы пациента, такие как отсутствие аппетита, чувство стеснения в правом верхнем квадранте печени, вызванное повреждением — неправильным питанием, токсическими веществами или течением гепатита.

НАПРАВЛЕНИЯ: Essentiale Forte следует использовать в соответствии с указаниями вашего врача. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день. Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая. Время лечения не ограничено.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Побочные эффекты очень редки, и правильная дозировка ограничивается легкими симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как тошнота, жидкий стул или дискомфорт в животе.Очень редко: сыпь, крапивница и зуд.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

  • Перед одновременным применением этого лекарства с антикоагулянтами следует проконсультироваться с врачом.
  • Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая.
  • Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Эссенциале Форте не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
  • Ранее не описывались случаи передозировки Эссенциале Форте.
  • Если вы примете больше, чем рекомендовано Эссенциале Форте, указанные выше побочные эффекты могут усилиться.

Эссенциале Форте 300 мг 30 капсул

Эссенциале Форте 300 мг — Детоксикация печени, боли в печени — лечит потерю аппетита

Что такое Эссенциале Форте Н и для чего он используется?
Эссенциале форте N
Твердые капсулы по 300 мг — это лечебные травы, применяемые при заболеваниях печени.
Уменьшает симптомы, такие как потеря аппетита, чувство стеснения и боли в правом боку под ребрами, вызванные токсико-пищевыми повреждениями печени и гепатитом.
Этот продукт содержит много легко усваиваемых богатых энергией фосфолипидов, необходимых при повреждении печени с нарушением обмена веществ. Эти минимальные фосфолипиды идеально подходят для жизненно важной химической структуры эндогенных фосфолипидов.
Большинство из них попадает в клетки печени в виде неизмененных молекул, встроенных в мембраны клеток печени, которые также выводятся с желчью.
Такие свойства Эссенциале форте Н вызывает физиологические эффекты:
— Нормализует нарушение функции печени и ферментативной активности;
— способствует выведению энергии из печени;
— Способствует регенерации тканей печени;
— Обеспечивает надлежащие формы транспорта и метаболизма нейтрального жира и холестерина;
— Стабилизирует желчь.
Если ваше самочувствие не улучшилось или даже ухудшилось, обратитесь к врачу.
Перед применением Эссенциале Форте N
Эссенциале Форте Н не следует использовать:
Если у вас аллергия на фосфатидилхолин или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства.

Другие лекарства и Эссенциале форте N

Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

При применении твердых капсул Эссенциале Форте N 300 мг в сочетании с разжижающими кровь препаратами пациент регулярно контактирует с врачом.

Беременность и кормление грудью:
Если вы беременны или кормите грудью, вы считаете, что беременны, или планируете забеременеть, прежде чем принимать это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Соевые бобы, широко используемые в пищевых продуктах, не представляют опасности для беременности, однако исследования их компонентов недостаточно, в результате чего беременность и кормление грудью не рекомендуется.

Вождение и использование машин
Не имеет значения.

Essentiale forte N Присутствие рафинированного соевого масла, гидрогенизированного касторового масла и этанола
Этот продукт содержит небольшое количество этанола (капсула 8,1 мг).
Essentiale forte N Присутствие рафинированного соевого масла и гидрогенизированного касторового масла.Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарство. Касторовое масло может вызвать расстройство желудка и диарею.

Как применять Эссенциале Форте N
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Эссенциале Форте N капсулы принимают внутрь во время еды целиком и запивают большим количеством жидкости (например, стаканом воды).
Взрослые, подростки и старше 12 лет (с массой тела около 43 кг)
Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг фосфолипидов сои).
Суточная доза: 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг соевых фосфолипидов).
Потребительский неограниченный срок.

Если вы приняли большую дозу Эссенциале Форте Н?
Не зарегистрировано ни передозировки капсул Эссенциале Форте Н, ни симптомов их отравления.

Если вы забыли принять Эссенциале форте N
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую капсулу.
Если Essentiale forte N не принимать весь день, не принимайте капсулы Forgotten, а на следующий день примите лекарство, назначенное врачом.

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Это лекарство, как и все другие, может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Нечасто: расстройство желудка, бесформенный стул, диарея.
Очень редко: аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Как хранить Эссенциале форте?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Хранить емкость для защиты от влаги.
На коробке после EXP и на блистере после EXP после истечения срока годности этого лекарства. Истечение срока относится к последнему дню месяца.
Если вы заметили видимые признаки ухудшения состояния, лекарство применять нельзя.
Эссенциале форте Н Состав:
— Действующее вещество — фосфолипиды сои. Каждая капсула содержит 300 мг фосфолипидов сои, содержащих 76% 3-sn-фосфатидилхолина.
— Вспомогательные вещества: наполнитель, содержащий твердые жиры, рафинированное соевое масло, гидрогенизированное касторовое масло, этанол (96%), этилванилин, 4 метоксиацетофенона, весь токоферол; оболочка капсулы — желатин, вода очищенная, лаурилсульфат натрия, красители диоксид титана (E171), желтый, красный и черный оксид железа (E172).

Совет 1: Эссенциале форте: инструкция по применению

«Эссенциале форте» — гепатопротектор, в составе которого есть фосфолипиды. Они помогают регулировать обмен белков и липидов и восстанавливать клеточную структуру печени.

Инструкция

1

«Эссенциале форте» выпускается в капсулах и растворе для внутривенного введения. Почти 90% препарата после приема внутрь всасывается в тонком кишечнике. Действующее вещество «Эссенциале форте» — фосфатидилхолин, который получают из соевых бобов.

2

По сравнению с другими препаратами, гепатопротекторы «Эссенциале форте» не стимулируют выделение желчи, не обладают детоксикацией и не способны убивать вирусы.

3

Но «Эссенциале Форте» безопасен для беременных и детей, а также может применяться длительно. Препарат помогает не только восстановить структуру печени, но и помогает в профилактике тромбозов при атеросклерозе, нормализует работу ферментов, снижает уровень холестерина и используется для лечения кожных заболеваний.

4

«Эссенциале форте» принимают при хроническом гепатите, алкогольном гепатите, циррозе, нарушении функции печени или ее дистрофии. Очень часто препарат применяют при токсикозе у беременных. Средство показано при псориазе и лучевом синдроме. При желчнокаменной болезни «Эссенциале Форте» применяют в профилактических целях.

5

Противопоказаний к применению всего 2: детский возраст до 12 лет и повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к фосфатидилону.

6

Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 2 капсулы до 3-х раз в сутки. «Эссенциале форте» можно принимать бессрочно.

7

Побочные эффекты возникают редко. Возможен дискомфорт в эпигастральной области, диарея или тошнота. Иногда возникают аллергические реакции, которые проявляются в виде зуда, сыпи или крапивницы.

8

Применение «Эссенциале Форте» при беременности возможно под наблюдением врача.В период лактации необходимо прекратить прием препарата.

9

«Эссенциале Форте» не влияет на способность к транспортировке и скорость реакции. При приеме препарата нельзя одновременно использовать растворы электролитов.

Leave a Reply

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *