Фамотидин внутривенно: (Famotidinum)- , , , . – Ваш браузер устарел

Фамотидин инъекции — Новости — 2020

Фамотидин инъекции

ОПИСАНИЕ

Активным ингредиентом при введении фамотидина является антагонист H 2 -рецептора гистамина. (1-Амино-3 — (((2 — ((диаминометилен) амино) -4-тиазолил) метил) тио) пропилиден) сульфамид. Его структурная формула:

Фамотидин представляет собой бело-бледно-желтое кристаллическое соединение, которое свободно растворяется в ледяной уксусной кислоте, слабо растворяется в метаноле, очень слабо растворяется в воде и практически нерастворим в этаноле.

Фамотидин инъекции поставляется в виде стерильного концентрированного раствора для внутривенной инъекции. Каждый мл раствора содержит 10 мг фамотидина и следующие неактивные ингредиенты: L-аспарагиновая кислота 4 мг, маннит 20 мг, вода для инъекций qs 1 мл и бензиловый спирт 0, 9% добавляют в качестве консерванта.

ПОКАЗАНИЯ

Фамотидиновая инъекция, поставляемая в виде концентрированного раствора для внутривенной инъекции, предназначена только для внутривенного использования. Фамотидин инъекции указывается у некоторых госпитализированных пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями или трудноизлечимыми язвами или в качестве альтернативы пероральным лекарственным формам для краткосрочного использования у пациентов, которые не могут принимать пероральные препараты для следующих состояний:

  1. Кратковременное лечение активной язвы двенадцатиперстной кишки . Большинство взрослых пациентов заживают в течение 4 недель; редко приходится использовать фамотидин при полной дозировке дольше 6-8 недель. Исследования не оценивали безопасность фамотидина при неосложненной активной язве двенадцатиперстной кишки в течение более 8 недель.
  2. Поддерживающая терапия для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки при уменьшенной дозировке после заживления активной язвы . Контролируемые исследования у взрослых не превышали одного года.
  3. Кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка
    . Большинство взрослых пациентов заживают в течение 6 недель. Исследования не оценивали безопасность или эффективность фамотидина при неосложненной активной доброкачественной язвенной болезни желудка в течение более 8 недель.
  4. Краткосрочное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Фамотидин показан для краткосрочного лечения пациентов с симптомами ГЭРБ (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ В ВЗРОСЛЫХ, Клинические исследования ).
    Фамотидин также показан для краткосрочного лечения эзофагита из-за ГЭРБ, включая эрозивное или язвенное заболевание, диагностируемое эндоскопией (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ В ВЗРОСЛЫХ, Клинические исследования ).
  5. Лечение патологических гиперсекреторных состояний (например, синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы) (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ В ВЗРОСЛЫХ, Клинические исследования
    ).

инструкция по применению, показания, побочные действия

  • МЕДЦЕНТРЫ

  • Стоматологии

  • Анализы и диагностика

  • Поликлиники и больницы

  • Беременность и роды

  • Психологическая помощь

  • B2B. Оборудование

  • Магазины медтоваров

  • Салоны красоты, SPA

  • Фитнес

  • Ветеринария

  • Обучение

  • Квамател РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ): инструкция, описание PharmPrice

                              Инструкция по медицинскому применению

    лекарственного средства

                                                  

                                                         Квамател® 

                                                    

    Торговое название 

    Квамател®

     

    Международное непатентованное название

    Фамотидин

     

    Лекарственная форма

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.9 % раствор натрия хлорида)

     

    Состав

    Один флакон с лиофилизатом содержит

    активное вещество — фамотидин 20 мг,

    вспомогательные вещества:  кислота аспарагиновая, маннитол

    растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций

     

    Описание

    Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета

     

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD).  Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

    Код АТХ  A02B A03

     

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Кинетика фамотидина носит линейный характер.

    Всасывание

    Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20 %.

    Период полувыведения: 2,3 – 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

    Биотрансформация

    Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

    Выведение

    Фамотидин выводится почками (65 – 70 %) и путем метаболизма (30 – 35 %). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70 % внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

    Фармакодинамика

    Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

    У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом.

    Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

    Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

    Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

    Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

    Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

    Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

    Показания к применению

    — язва двенадцатиперстной кишки

    — язва желудка без малигнизации

    — гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь

    — другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона)

    — предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии

     

    Способ применения и дозы

    Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения,  рекомендован к использованию в стационарных условиях, у пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь.

    Препарат  может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

    Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

    При синдроме Золлингера-Эллисона

    Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

    При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого

    20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

    Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 – 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при температуре не выше 25 0C.

    При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15 – 30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

    При почечной недостаточности

    Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.

    Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36 – 48 часов.

    Применение у детей

    Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

    Применение у пожилых пациентов

    Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

     

    Побочные действия

    Редко (1/10000 — 1/1000)

    головная боль, головокружение

    — диарея, запор

    Очень редко (< 1/10000)

    — агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения

    — анафилаксия, ангионевротический отек

    — анорексия,  ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту

    — депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания

    — аритмия, атриовентрикулярная блокада

    — бронхоспазм

    — холестатическая желтуха

    — акне, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд

    — артралгия, мышечные спазмы

    — гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер)

    — утомляемость, легкая лихорадка

    — отклонения уровня печеночных ферментов

    Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)

    — звон в ушах

     

    Противопоказания

    — гиперчувствительность к любому компоненту препарата

    — детский и подростковый возраст до 18 лет

    — беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

     

    Лекарственные взаимодействия 

    Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением рН секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов.

     

    Особые указания

    Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

    При печеночной недостаточности Квамател® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

    Поскольку в случае использования антагонистов H2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела®  у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам H2-рецепторов, требует осторожности.

    Беременность и период лактации

    Адекватные или хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Квамател® не рекомендуется применять во время беременности.

    Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Данные о каком-либо влиянии фамотидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

     

    Передозировка

    У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

     

    Форма выпуска и упаковка

    Препарат помещают во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные резиновой пробкой и закрытые алюминиевым колпачком.

    По 5 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла с меткой для разлома.

    По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

     

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

     

    Срок хранения

    2 года

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

     

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Только для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или вне стационарно)

     

    Наименование и страна организации-производителя

    ОАО «Гедеон Рихтер»,

    1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

    Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

    E-mail:  [email protected]

    Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23

    Квамател (Фамотидин) инструкция, применение, цены, аналоги

    Содержание страницы:

    Таблица аналогов и цен

    Квамател (Фамотидин) — инструкция по применению (аннотация)

     

    Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

    Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Acrilo, Amfamox, Blocacid, Cronol, Fadul, Famine, Famocid, Famodin, Famonext, Famopril, Famopsin, Famorila, Famoset, Famosin, Famox, Febcid, Fluxid, Gastopride, Gastridin, Gastropen, Ifada, Ingastri, Invigan, Motidin, Mylanta AR, Pepcid, Peptigal, Peptinex, Servipep, Tameran, Tamin, Topcid, Ulcimax, Ulgarine, Zactane.

    Все блокаторы гистаминовых h3 рецепторов — здесь .

    Все препараты, применяемые в гастроэнтерологии, здесь .

    Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

     

    Препараты, содержащие Фамотидин (Famotidine, код АТХ (ATC) A02BA03):

    Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
    Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
    Квамател (Quamatel) порошок для инъекций 20мг во флаконе 5 Венгрия, Гедеон Рихтер 225- (средняя 406) -486 287↗
    Квамател мини (Quamatel mini) таблетки 10мг 14 Венгрия, Гедеон Рихтер 55- (средняя 66) -76 270↘
    Квамател (Quamatel) таблетки 20мг 28 Венгрия, Гедеон Рихтер 120- (средняя 144) -167 849↗
    Квамател (Quamatel) таблетки 40мг 14 Венгрия, Гедеон Рихтер 104- (средняя 126) -145 662↗
    Фамотидин (Famotidine) таблетки 20мг 20 и 30 Сербия, Хемофарм за 20шт: 10- (средняя 32) -40;
    за 30шт: 21- (средняя 49) -57
    514↘
    Фамотидин (Famotidine) таблетки 40мг 20 и 30 Разные за 20шт: 16- (средняя 65) -74
    за 30шт: 58- (средняя 73) -88
    438↘
    Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
    Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
    Ульфамид (Ulfamid) таблетки 20мг 20 Словения, КРКА 53- (средняя 64) -72 10↘
    Ульфамид (Ulfamid) таблетки 40мг 10 Словения, КРКА 53- (средняя 66) -67 8↘
    Фамосан (Famosan) таблетки 20мг 20 Чехия, ПроМед 52- (средняя 53) -59 3↘
    Фамосан (Famosan) таблетки 40мг 10 Чехия, ПроМед 49-53 2↘
    Фамотидин Штада таблетки 20мг 20 и 30 Россия, Макиз 10-53 10↗
    Фамотидин- АКОС таблетки 20мг 20 Россия, Синтез 10-36 8
    Фамотидин- АКОС таблетки 40мг 20 Россия, Синтез 17- (средняя 49↗) -66 10↘
    Фамотидин- Акри таблетки 20мг 20 Россия, Акрихин 9- (средняя 26) -49 53↗
    Фамоцид таблетки 40мг 100 Индия, Сан 63-65 4
    Апо- Фамотидин (Apo- Famotidine) таблетки 20мг 30 Канада, Апотекс нет нет

     

    Какой дженерик лучше?

    Где купить?

     

    Квамател (Фамотидин) — инструкция по применению

    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых h3-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.

    T1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.

    Показания к применению

    • лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для внутривенного введения, в составе комплексного лечения),
    • симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).

     

    Режим дозирования

    Индивидуальный, в зависимости от показаний.

    Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики — по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

    При внутривенном введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями — 12 ч.

    При Клиренсе Креатинина менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг в сутки.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях — развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

    Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмии.

    Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.

    Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.

    Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

    Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

    Противопоказания

    Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Фамотидин выделяется с грудным молоком.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

    Применение у детей

    Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

    Особые указания

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

    Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

    Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.

    Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.

    При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

    При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.

    При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.

    При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом — повышается концентрация фамотидина в плазме крови.

    При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

    При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.

    При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Условия и сроки хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте.

    Срок годности: 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Вернуться к началу страницы

    Leave a Reply

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    2021 © Все права защищены.