Коронарный стент • Иван Самоцкий • Научная картинка дня на «Элементах» • Медицина
На картинке — коронарный стент. Это упругая металлическая или пластиковая конструкция в виде цилиндрического сетчатого каркаса, которая применяется для увеличения патологически суженного просвета полых органов — стеноза. Стентирование применяется для быстрого неинвазивного лечения стенозов коронарных артерий — сосудов, находящихся в сердце и играющих главную роль в кровоснабжении сердечной мышцы, или миокарда. Стеноз коронарных артерий вызывает недостаток питания тканей, или ишемию, а затем и инфаркт миокарда — острое поражение сердечной мышцы, связанное с недостаточным кровообращением. В дальнейшем мышечные клетки и вовсе отмирают — происходит некроз. Отмершее мышечное волокно заменяется соединительной тканью, и на сердце остается рубец — доказательство перенесенного инфаркта. Ишемическая болезнь сердца — основная причина смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, которые занимают первое место по смертности в мире.
Стентирование коронарых сосудов, как правило, производят через бедренную артерию — в нее вводят баллонный катетер, на котором закреплен стент. Проводить катетер приходится довольно далеко — от ноги к сердцу — однако сама процедура для пациента практически безболезненная. Под контролем рентгеновского аппарата (для этого стенты изготавливают рентгеноконтрастными) катетер проводят к месту стеноза сосуда, затем с помощью баллона стент расширяют до нормального просвета сосуда (вдавливая его в стенку сосуда), чтобы обеспечить нормальный ток крови. После этого баллон сдувают и вынимают катетер из артерии, а стент остается в сосуде пациента навсегда, со временем врастая в стенки. В зависимости от производителя стенты обрабатывают антикоагулянтами, чтобы предотвратить дальнейшее тромбообразование: дело в том, что в очень редких случаях тромб начинает нарастать поверх стента, и тогда уже приходится делать разрез сосуда. Но в большинстве случаев и необработанный препаратами стент достаточно эффективен.
При своевременной диагностике стеноза сосуда стентирование хорошо провести заранее, чтобы предотвратить инфаркт. Однако пациент часто попадает в больницу уже при инфаркте миокарда, и тогда стентирование проводят экстренно. При незамедлительной имплантации стента в суженный сосуд можно избежать постинфарктного рубца — мышечная ткань тогда не успеет отмереть и вовремя напитается кровью. В таком случае единственным объективным доказательством инфаркта будет служить стент в просвете сосуда, видимый на рентгеновском снимке. После имплантации стента пациенту не нужно проходить длительную реабилитацию, как после эндоартерэктомии — инвазивного удаления тромбов из просветов сосуда, когда делают его разрез. Метод стентирования весьма эффективен, обычно стент позволяет навсегда избавиться от сужения сосуда, в то время как просто расширение сосуда баллоном без установки стента грозит рецидивом стеноза. Но не надо забывать, что в некоторых клинических ситуациях он не подходит — например, при обширном тромбозе, занимающем продолжительный участок сосуда: в таком случае придется делать разрез сосуда, ведь катетером тромб можно случайно протолкнуть дальше в сердце.
Впервые имплантацию стента выполнили в 1986 году во Франции. А само слово «стент» произошло от фамилии английского дантиста Чарльза Стента (Charles Stent, 1807–1885), знаменитого изготовлением зубных протезов. Правда, в то время оно обозначало пасту для получения зубных слепков, и только и 1960-х годов это слово стало использоваться в своем нынешнем значении.
Изображение с сайта medicalexpo.com.
Иван Самоцкий
ЗАО Стентоник — производитель коронарных стентов
Компания «Стентоник» является производителем коронарных стентов, используемых в современной малоинвазивной кардиохирургии. С помощью данного оборудования становится возможным проведение коронарной ангиопластики со стентированием – установкой металлического каркаса цилиндрической формы в место сужения для постоянного поддержания сосуда в нужном положении.
ЗАО «Стентоник» было основано в 2011 году при участии организаций, занимающих лидирующие позиции в разработке инновационного медицинского оборудования и технических приспособлений. Ведущей деятельностью общества является производство коронарных стентов с системой доставки, применяемых в хирургии сердца. Компания «Стентоник» внедряет доказавшие свою эффективность достижения европейских стран, лидирующих в области разработки и производства приспособлений для осуществления интервенционных оперативных вмешательств.
В состав основных акционеров JSC «Stentonic» входят собственники из таких стран как Швейцария, Германия и Россия. Производство стентов базируется на отечественных разработках и трансфере швейцарской технологии обработки металлов и неметаллов лазером высокой точности. В работе используются наиболее усовершенствованные способы резки и шлифовки поверхностей изделий, являющиеся изобретением ведущих технологических производств Германии.
Разработка и изготовление коронарных стентов
Компания «Стентоник» известна как ведущий разработчик и производитель современных коронарных стентов. На сегодняшний день диапазон изготавливаемой продукции позволяет поставлять на рынок за год более пятидесяти тысяч изделий разнообразных видов и типоразмеров. Таким образом российские потребители получают возможность выбора наиболее качественных отечественных медицинских технологий. Является важным и то, что при размещении госзаказов у российского производителя стентов учитывается набирающая в последние годы силу тенденция к проведению политики по снижению доли импортного оборудования при закупках.
На данный момент клиентам JSC «Stentonic» доступно современное высокотехнологичное оборудование, имеющее уникальный дизайн и выполненное из лучших материалов. Для производства металлических сетчатых каркасов используются нержавеющая сталь 316 LVM или сплав кобальт-хром L 605. Производитель коронарных стентов осуществляет выпуск оборудования как без покрытия, так и со специально разработанным верхним слоем с паклитакселом. Более подробная информация о продукции размещена в каталоге.
Мы делаем всё от нас зависящее, чтобы каждое медицинское учреждение России имело возможность проводить операции с использованием высококачественного оборудования от отечественного производителя!
Материалы для коронарной хирургии от компании Стентоник
Материалы для коронарной хирургии от компании СтентоникЗвонок с сайта
Стенты внедряют в сузившиеся сосуды, чтобы расширить их просвет и наладить кровоток. Однако от контакта с инородным предметом ткани могут воспаляться, что приводит к повторному сужению, или рестенозу. Подобное происходило с частотой до 30%, пока в 2003 г. в Америке не придумали наносить на конструкцию лекарство. Чтобы оно медленнее вымывалось, сверху еще накладывали полимерный слой.
Стенты: все, что важно знать о стентировании
Использование стентов в кардиологи
Использование стентов в операцияхПрименение технологии стентирования повреждённых сосудов является одной из наиболее прогрессивных методик восстановления нормального кровотока. Установка эндопротезов позволяет обеспечить эффективное и надёжное лечение широкому кругу пациентов.
В каких случаях устанавливают стент в сосуд сердцаПри ряде сердечно-сосудистых заболеваний наиболее эффективным видом лечения является стентирование. Этот малотравматичный вид вмешательства проводится через бедренную артерию под местным обезболиванием и позволяет пациенту быстро вернуться к прежней жизни. Показанием к оперативному вмешательству с установкой кардиостента могут стать развивающаяся стенокардия, ишемическая болезнь сердца, острый коронарный синдром, инфаркт миокарда на ранних стадиях, а также сочетание некоторых из этих состояний. Стент фиксируется в патологически суженном сосуде сердца. Результатом операции является восстановление нормального состояния стенок коронарных артерий, при котором не возникает препятствий для правильного кровотока.
Виды коронарных стентовВ настоящее время медицинской индустрией производится достаточно большое количество разнообразных типов стентов, отличающихся между собой видом конструкции, структурой, материалом изготовления. Определённый вариант выбирается в зависимости от места установки, характера поражения и извилистости сосуда.
Тромбоз стентаТромбоз стента – редко встречающееся, но тяжёлое осложнение, проявлением которого могут стать приступы стенокардии, инфаркт миокарда или внезапная смерть. Явление может иметь место в течение 30 дней после проведения ангиопластики сосуда со стентированием, тогда осложнения называются ранними; развитие тромбоза в ближайший год после операции называется поздним, при прохождении более 12 месяцев – очень поздним.
Стент предотвращает инсультИнсульт, или острое нарушение мозгового кровообращения, — серьёзная и, к сожалению, часто встречающаяся проблема, приводящая к тяжёлым для пациента последствиям, вплоть до наступления смерти. Над разработкой способов лечения и профилактики развития инсультов работают неврологи и нейрохирурги всего мира. Из этой статьи вы узнаете, каким образом стент предотвращает инсульт.
Временные стентыСердечно-сосудистые заболевания на сегодняшний день занимают лидирующие позиции среди причин смертности населения в большинстве экономически развитых стран мира. Результаты сбора данных говорят о том, что кардиологические патологии являются причиной летальных исходов в 40-60 % случаев. Тем не менее, такая неутешительная статистика заставляет развиваться медицину в данном направлении, искать всё новые, более совершенные методы лечения и профилактики заболеваний сердца.
Осложнения после стентирования сосудов сердца и коронарных артерийОперации с установкой стентов считаются наиболее предпочтительным способом интервенционного хирургического лечения патологического сужения сосудов во многих случаях. Этот метод позволяет эффективно бороться с ишемической болезнью сердца и её последствиями, не прибегая к аортокоронарному шунтированию. Но и при выборе стентирования осложнения всё же возможны.
Коронарные стенты
2019
Минздрав решил провести цифровую маркировку подгузников и коронарных стентов
В декабре 2019 года стало о запланированной Правительством РФ цифровой маркировке медицинских изделий. С 1 февраля 2020 года по 1 сентября 2021-го планируется провести пилотный проект по контролю поставок подгузников и коронарных стентов.
Как сообщает ТАСС, о маркировке новых изделий говорится в соответствующем проекте постановления правительства, который размещён Министерством здравоохранения РФ на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Cтало о запланированной Правительством РФ цифровой маркировке медицинских изделийСогласно документу, федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на обеспечение проведения эксперимента, являются Минпромторг, Минздрав, Минфин, Минкомсвязи, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Минэкономразвития, Федеральная таможенная служба.
| Национальная система цифровой маркировки и прослеживания товаров создана и успешно функционирует, — говорит представитель оператора маркировки — Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ). — В обязательном или пилотном режиме уже маркируется 15 групп товаров — от лекарств и сигарет до шуб и велосипедов. В системе прослеживается более 6 млрд кодов. ЦРПТ готов к масштабированию проекта на медицинские изделия, если правительство примет такое решение. |
Предполагается, что на подгузники и коронарные стенты (точнее, на упаковку товара или на товарный ярлык) будет наноситься двухмерный код в формате Data Matrix, который будет содержать детальные сведения о продукте (наименование, производитель, дата, время и место выпуска и др.).
К 12 декабря 2019 года маркировка медизделий подтверждает качество и легальность товара, информирует потребителей о его назначении и других свойствах, но не позволяет контролировать поставки продуктов в России.
Для эксперимента ООО «Оператор-ЦРПТ» необходимо будет до 1 марта 2020 года разработать требования к информационной системе, а также требования к обеспечению защиты информации, содержащейся в ИТ-системе, и к обеспечению информационной безопасности при использовании информационно-коммуникационных технологий в ходе эксперимента.[1]
Стенты в сердце не лучше лекарств
В середине ноября 2019 года были опубликованы результаты глобального исследования, которое показал, что у многих пациентов с тяжелой, но стабильной ишемической болезнью сердца регулярный прием лекарств и здоровый образ жизни предотвращают инфаркт и смерть от болезней сердца не менее эффективно, чем инвазивные процедуры с установкой стентов.
Проведенное при поддержке правительства исследование поставило под вопрос концепцию того, что инвазивные процедуры для восстановления нормального кровотока у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца более эффективны, чем консервативное лечение с помощью аспирина, гиполипидемических и гипотензивных средств. Ученые пришли к выводу, что стентирование или шунтирование далеко не всегда необходимо пациенту со стабильным заболеванием. По словам экспертов, многие кардиологи не хотят менять свою тактику отчасти потому, что пациенты со стентами обычно быстро чувствуют облегчение, тогда как при консервативной терапии изменения происходят постепенно, и пациент их едва ощущает.
Прием лекарств и здоровый образ жизни предотвращают инфаркт и смерть от болезней сердца не менее эффективно, чем инвазивные процедуры с установкой стентов.Руководитель исследование Джудит Хокман (Judith Hochman) подчеркнула, что полученные данные касаются не всех пациентов с заболеваниями сердца:
| Для тех, кто испытывает слабую боль в груди или вообще не испытывает ее, немедленное стентирование не сыграет никакой роли… Но при инфаркте миокарда стенты спасают жизни. |
Однако в год диагностируется около 500 000 новых пациентов со стабильным поражением коронарных артерий, и они должны все получать терапию в соответствии со своим состоянием.
Исследование охватило 37 стран и включало 5179 участников с умеренной или тяжелой, но стабильной ишемией сердца. Половина участников в течение четырехлетнего периода получала только препараты и рекомендации по образу жизни, в то время как другой половине были проведены операции в дополнение к медикаментозной терапии. На проведение исследования было потрачено более $100 млн.[2]
Medtronic и Boston Scientific продолжают продавать стенты, опасные для людей
На начало января 2019 года Medtronic и Boston Scientific продолжают продавать стенты, покрытые паклитакселом, несмотря на то, что месяцем ранее было опубликовано исследование, указавшее на связь между применением устройств и повышенным уровнем смертности. Подробнее здесь.
2017: Снижение цен на стенды в Индии
В середине сентября 2017 года стало известно о существенном снижении цен на коронарные стенты в Индии, что позитивно отразилось на бизнесе местных производителей, чего не скажешь про зарубежных компаний, таких как Medtronic и Abbott.
Как сообщает издание The Economic Times (ET), индийское правительство снизило максимальную стоимость стентов более чем на 80%. Это привело к увеличению продаж оборудования локальных вендоров, включая Sahajanand Medical Technologies (SMT), Translumina Therapeutics и Meril Life Sciences, которые совместно контролируют около 30% индийского рынка стентов.
Коронарный стентБлагодаря ограничительным мерам властей местные производители рассчитывают в 2017 году занять 60% рынка, объем которого, правда, может сократиться до 12 млрд рупий ($187,3 млн) с 15 млрд рупий (около $234 млн) в 2016 году. Этот спад станет следствием удешевления продукции, рассказал ET координатор Ассоциации индийской индустрии медицинских устройств (Association of Indian Medical Device Industry, AiMeD) Раджив Нат (Rajiv Natch).
Он не стал раскрывать динамику продаж стентов после изменения ценового порога. Источники издания говорят о подъеме на 30-50%.
По итогам 2017 года SMT, Translumina и Meril рассчитывают довести свою долю на индийском рынке коронарных стентов до 35% за счет «путаницы и паники», которые появились после того, как международные компании вынуждены были свернуть продажи новых изделий в стране, сообщил руководитель одной из упомянутых индийских компаний.
В Abbott заявили, что снижение максимальных цен не позволяет компании продавать в Индии новые стенты, поскольку их себестоимость выше цен, по которым можно реализовывать устройств. Medtronic и Boston Scientific также обратились к индийскому регулятору фармацевтического рынка NPPA по поводу отзыва новых продуктов.[3]
Примечания
Коронарное стентирование в Израиле Хирургия коронарных артерий
Хирургия коронарных артерий ¦ Коронарное стентирование в Израиле
Коронарная ангиопластика (стентирование коронарных артерий) — это щадящий метод хирургического вмешательства, который используется при лечении сужении сосудов, не требующий вскрытия грудной клетки.
Само понятие «стент» объединяет в себе устройства, предназначенные для механической поддержки живых тканей, хотя изначально изобретенное устройство несло функцию поддержки зубных протезов. Автор этого изобретения – доктор Чарльз Стент, чьим именем и было названо устройство. Оригинальная идея применения стента для моделирования геометрии артериального просвета принадлежит Чарльзу Доттеру (1969 г.).
Для сохранения просвета сосуда были разработаны ажурные трубчатые конструкции, которые доставляются в сосуд в компактном виде и, увеличиваясь в размере до диаметра поврежденной артерии, создают каркас для поддержания просвета и отграничения поврежденной поверхности артерии от потока крови.
Основным материалом для изготовления стентов является нержавеющая сталь, помимо этого материала также применяются сплавы тантал и нитинол.
Типы современных стентов для коронарной ангиопластики
C пассивным покрытием: золото, гепарин, углерод (углеродное нанокомпозитное пленочное покрытие, карбид кремния, окись нитрида титана, фосфорилхолин.
С активным покрытием: антитромботические покрытия, противовоспалительные покрытия, антипролиферативные покрытия.
Обычно стентирование проводится для увеличения просвета коронарных (питающих непосредственно сердце) сосудов, и проходит в сочетании с техникой баллонной ангиопластики. Операция стентирования (коронарная ангиопластика) относится к наиболее щадящим операциям, показанным при сужении сосудов. Данная процедура может быть применена в случаях развития ишемической болезни сердца, стенокардии, аритмиях, гипертонии, для предотвращения развития инфаркта миокарда.
Стентирование стентом «Сайфер» (изобретен в Израиле) — введение приспособления, которое выделяет лекарственное вещество постепенно, что предотвращает дополнительное сужение сосуда и существенно снижает вероятность повторной закупорки.
Сегодня стент «Сайфер» вживлен как минимум миллиону пациентов. В соответствии нормативами Ассоциации кардиологов Израиля, лечение с применением технологии «Сайфер» применяется в следующих случаях: при наличии риска повторной закупорки коронарных сосудов, при наличии у пациента такого заболевания, как сахарный диабет, в случае заболеваний почек, а также — больным, проходящим диализ, больным, страдающим повторной закупоркой сосудов, прошедшим повторное шунтирование с обычным шунтом, больным, страдающим сложной закупоркой сосудов.
Этапы коронарного стентирования
- Под местным обезболиванием в сосуд на бедре или на руке вводится специальный катетер.
- Катетер подводится к месту стеноза артерии.
- С помощью баллона сдавливается атеросклеротическая бляшка, увеличивая просвет сосуда.
- Устанавливается непосредственно стент, удерживающий просвет сосуда и препятствующий рестенозу сосуда.
Операция проходит под контролем рентгенографического оборудования.
Однако, как и любая операция, операция стентирования имеет свой ряд возможных осложнений. Развитие рестеноза в стенте – основное осложнение эндоваскулярной хирургии.
В настоящее время внутрисосудистые стенты четко разделяются на так называемые «голые» и активные. Известно, что разнообразные покрытия стентов из различных сплавов обладают неодинаковой склонностью к тромбообразованию на их поверхности и предрасположенностью к развитию рестеноза в стенте.
Целесообразность проведения операции и выбор типа стента определяется врачом на основе диагностических данных.
Средняя стоимость стентирования коронарных артерий в Израиле — 13 000 — 15 000$.
Коронарные стенты — от 1150 до 3200 $.
(495) 506-61-01 — где лучше оперировать коронарные сосуды
ЗАПРОС в КЛИНИКУ