Лекарства при гепатите: Фосфоглив® при гепатите С: лечение гепатита — Детская музыкальная школа №2 имени А.П. Бородина

Содержание

Фосфоглив® при гепатите С: лечение гепатита

Хронический вирусный гепатит С – это хроническое заболевание печени, обусловленное инфицированием вирусом гепатита С. Процесс продолжается более 6 месяцев. При этом в ткани этого органа развивается воспаление и фиброз (разрастание соединительной ткани).

По данным официальной статистики, в Российской Федерации насчитывается около 5 миллионов больных хроническим вирусным гепатитом С. По неофициальным данным эта цифра может быть в 3–6 раз выше. Ежегодно регистрируется более 40 тысяч новых больных хроническим вирусным гепатитом С. При отсутствии эффективного лечения в 10–20 % случаев инфицирования в течение 20–30 лет развивается цирроз печени.

Вирус гепатита С (HCV) является РНК-вирусом из семейства Flaviviridae, представленным семью генотипами. Наиболее распространенным в мире является 1-ый генотип, в Европе и в России –1b. Кроме того, достаточно высокую распространенность в нашей стране имеют 2-й и 3-й генотипы вируса гепатита С.

Основные факторы риска заражения вирусом

Внутривенное введение наркотических средств;
сексуальные контакты с лицами, применяющими внутривенные наркотики;
гемодиализ;
мужской гомосексуализм;
переливание крови;
беспорядочные половые связи;
медицинские манипуляции.

Заражение происходит парентерально, то есть через кровь. Попадая в кровоток, вирус гепатита С достигает печени, проникает в ее клетки – гепатоциты – и размножается. После выхода из гепатоцитов новые вирусные частицы заражают здоровые клетки печени.

Поражение вирусом гепатита С осуществляется неколькими механизмами. Во-первых, активированные присутствием в организме вируса гепатита С клетки иммунной системы (Т-лимфоциты), направленные на его уничтожение, повреждают и инфицрованные гепатоциты. Во-вторых, клетки печени, в которые проник вирус гепатита С, воспринимаются иммунной системой, как чужеродные и она стремится от них избавиться.

В-тертьих, белки вируса гепатита С обладают прямым повреждающим действием на гепатоциты, стимулируя воспаление и фиброз.

Для вирусного гепатита С характерна высокая частота хронизации. Острый инфекционный процесс, начавшийся после проникновения вируса гепатита С в кровь, переходит в хронический в 50-90 % случаев. Это связано с двумя особенностями возбудителя инфекции. Первая из них – высокая способность вируса гепатита С к размножению; вторая – не менее высокая способность к мутациям. То есть, постоянно мутируя, вирус гепатита С «ускользает» от иммунной системы, не позволяя организму избавится от себя.

Симптомы вирусного гепатита

Симптомы вирусного гепатита С неспецифичны, что серьезно затрудняет раннюю диагностику и своевременное начало лечения. Возможно появление слабости, тошноты, болей в мышцах и суставах, повышенной утомляемости, снижения массы тела. При наличии подобных проявлений, которые могут быть симптомами вирусного гепатита С, следует как можно раньше обратиться к врачу.

Не стоит забывать о том, что чаще всего вирусный гепатит С протекает без каких-либо симптомов. Несмотря на это, воспаление и фиброз продолжают прогрессировать, что в итоге может привести к циррозу печени. Поэтому хронический вирусный гепатит С часто называют «ласковым убийцей». Проблемой является и то, что течение болезни и темпы ее прогрессирования крайне изменчивы и непредсказуемы. В одном случае до развития цирроза на фоне вирусного гепатита С проходит несколько десятков лет, в другом, цирроз может сформироваться в течение года.

Диагностика хронического вирусного гепатита С

Основными методами диагностики являются лабораторное определение антител к вирусу гепатита С (anti-HCV) при помощи иммуноферментативного анализа (ИФА) и определение РНК вируса гепатита С в крови (HCV RNA) с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Первый метод предназначен, прежде всего, для скрининга; второй позволяет определить количество вируса гепатита С в крови – вирусную нагрузку и его генотип, что имеет прогностическое значение и определяет выбор тактики лечения.

Оценка выраженности фиброза осуществляется при помощи биопсии или неинвазивных тестов (эластометрия, «фибротест», «фиброметр»).

Что касается уровня аланинаминотрансферазы – фермента, считающегося универсальным маркером неблагополучия печени – при хроническом вирусном гепатите С его диагностическая ценность невелика. Уровень аланинаминотрансферазы имеет волнообразную динамику, то есть, на том или ином этапе течения болезни показатель в пределах нормальных значений может быть обманчивым.

Лечение заболевания

Лечение вирусного гепатита С – нелегкая задача. Необходимо отметить, что терапией данного заболевания должен заниматься только опытный специалист – врач-инфекционист или гепатолог.

В качестве основных средств, используемых при лечении вирусного гепатита С выступают противовирусные препараты. До недавнего времени были доступны только препараты интерферона – стандартного и пегилированного (длительного действия). За последние годы в лечении гепатита был достигнут значительный прогресс – появились более эффективные лекарства, влияющие непосредственно на размножение вируса.

Вместе с тем нельзя забывать о том, что лечение гепатита С не всегда бывает эффективным, даже при использовании современных лекарственных средств. Могут быть противопоказания для назначения лечения или его непереносимость. В некоторых случаях терапия гепатита С не назначается сразу, так как требуется ожидание, которое может составлять месяцы или даже годы. Иногда боязнь возможных побочных эффектов и длительность лечения заставляют необоснованно отказаться от противовирусных препаратов.

Но, к сожалению, пациентов с гепатитом С, которым не требуется лечение, нет. Это связано с тем, что заболевание прогрессирует, независимо от наличия симптомов и их выраженности. Во избежание развития цирроза, при невозможности по тем или иным причинам принимать препараты, действие которых направлено на уничтожение вируса гепатита С, следует принимать лекарства, способные защитить печень от неблагоприятных последствий инфекции.

Фосфоглив* – это не только средство для восстановления клеток печени, но и борьба с причиной их разрушения!

Одним из препаратов, показанных для патогенетического лечения вирусного гепатита С, является Фосфоглив*.

Его активный компонент, обуславливающий целесообразность назначения при гепатите С, – это глицирризиновая кислота, обладающая противовоспалительным и антифиброзным действием. Клинический эффект, а также благоприятный профиль безопасности препарата доказаны исследованиями. *Помните, что диагностировать вирусный гепатит и назначить соответствующее лечение может только врач!

ХГС: Буеверов А.О. Глицирризиновая кислота: патогенетическая терапия хронического гепатита С у особых групп пациентов // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии – 2014. — № 4. – С. 3-9.

Новое лечение от гепатита В и С

Тестирование нового метода лечения хронической инфекции вируса гепатита В в Юго-западном научно-исследовательском центре приматов (SNPRC) в кампусе Техасского института биомедицинских исследований помогло продвинуть его в испытаниях на людях.

Тестирование в SNPRC дало доказательства эффективности и безопасности нового терапевтического подхода и механизма доставки лекарств. Об этом было недавно опубликовано в международном журнале Science Translational Medicine.

В новой терапии компании Arrowhead Pharmaceuticals используется интерференция РНК (подавление экспрессии генов при помощи малых молекул РНК) для уменьшения поверхностных антигенов, создаваемых хроническими инфекциями HBV. Поверхностные антигены (HBsAg) – это небольшие молекулы, участвующие в проникновении вируса в клетки печени, при хронической инфекции могут заблокировать иммунный ответ. Например, высокий уровень HBsAg может привести к таким опасным для жизни осложнениям, как цирроз и рак печени. В этой ситуации снижение HBsAg путем интерференции РНК будет иметь положительные эффекты.

Большая часть новаторской работы заключается в технологии доставки этой маленькой интерферирующей РНК точно в печень. Препарат вводится подкожной инъекцией и доставляется прямо в печень новой молекулой, которая там связывается с рецептором. Затем другая молекула, полученная из пчелиного яда, помогает прорывать мембраны клеток печени, чтобы доставить лекарство непосредственно в цитоплазму.

Новое лечение, в сочетании с традиционной терапией HBV, могло быть бы дать иммунной системе возможность убить инфицированные HBV клетки и потенциально вылечить людей от этой болезни, сказал директор SNPRC Роберт Лэнфорд. По его словам, такая целевая терапия может использоваться для разработки лекарств и от других хронических состояний печени.

Доказана эффективность комбинации софосбувира и даклатасвира при лечении гепатита С . По мнению эксперта, цена препарата-дженерика с такой формулой может быть всего лишь около 50 долларов.

На саммите ВОЗ в Сан-Паулу эксперт по фармакологии Ливерпульского Университета Эндрю Хилл выступил с докладом о новом препарате для

лечения гепатита С, который может стоить “не дороже авиабилета”, однако из-за различных патентных ограничений такой дешевый препарат все еще не доступен для пациентов. Речь идет о комбинации софосбувира и даклатасвира.

По результатам 12-недельного лечения дженериком 1160 пациентов в 88 странах результативность достигла 90%, то есть не хуже, чем у оригинальных брендовых препаратов, при гораздо более низкой цене, сообщает центр новостей ООН.

Для сравнения – цена на препарат с подобной формулой варьируется от 78 долларов в Индии до 96 тысяч долларов в США. По мнению эксперта, побороть гепатит С в мировых масштабах можно только массовым лечением, а для этого цены на препараты должны быть невысокими.

Услуги медицинской авиации в любом городе мира

После приёма новых лекарств 10 тысяч казахстанцев вылечились от гепатита В и С

За первые полгода 2019 года 10 тысяч казахстанцев, больных вирусными гепатитами В и С, прошли курс обновлённой противовирусной терапии. Препараты пациентам выдавали бесплатно. Они отличаются от прежних лекарств отсутствием тяжёлых побочных эффектов.

«Противовирусная терапия проводится новыми режимами.

До 2018 года пациентов с гепатитом С лечили интерфероновыми препаратами, которые нужно было каждую неделю колоть, а также принимать большое количество таблеток. Терапия сопровождалась сильными побочными эффектами и длилась от 6 до 12 месяцев. Новые препараты вылечивают быстрее и побочных эффектов почти нет», – рассказала вице-президент Казахской ассоциации по изучению печени Алмагуль Джумабаева.

Читайте также: Лечили рак, подхватили гепатит. Почему Минздрав не нашёл виновных в заражении детей?

В новую противовирусную терапию по лечению гепатита В входят таблетки «Тенофовир», гепатита С – «Софосбувир» и «Даклатосфир». Лекарства имеют лицензию ВОЗ.

Их выдают тем, кто встал на учёт. В большинстве случаев, принимать их нужно не более трёх месяцев.

Из 10 тысяч пациентов, завершивших противовирусную терапию, только у 32 остался вирус в организме. Это позволяет врачам говорить, что эффективность терапии составляет свыше 99%.

«Мы изучили причину, почему 32 пациентам терапия не помогла. Оказалось, они нарушали правила приёма препарата, то есть забывали принимать или отказывались», – пояснила Алмагуль Джумабаева.

Сегодня на учёте состоят:

27,5 тысячи пациентов с хроническим гепатитом С;
19,3 тысячи пациентов с хроническим гепатитом В;
1,290 тысячи пациентов с хроническим гепатитом Д.

«Это количество тех, кто встал на диспансерный учёт. В реальности цифры больше. Многие даже не подозревают, что у них есть гепатит», – говорит заведующий кафедрой гастроэнтерологии КазНМУ имени Асфендиярова, председатель Казахстанской ассоциации по изучению печени Александр Нерсесов.

Пациентам, получившим терапию, через 12 и 24 недели предстоит ещё раз сдать анализы. Врачи допускают минимальный риск рецидива болезни.

До конца 2019 года ещё 10 тысяч пациентов пройдут противовирусную терапию. Тем, кто уже получил её, врачи не предписывают никаких специальных диет, рекомендуют отказ от алкоголя, табака и здоровое питание. А также придерживаться нормы, принятой Европейской ассоциацией по изучению печени, которая рекомендует выпивать 3 чашки свежезаваренного чёрного кофе без сахара для профилактики рака печени.

Эффективность терапии препаратами PEG-интерферон и рибавирин

Генетическое исследование позволяет прогнозировать успех терапии рибавирином и пегилированным интерфероном при хроническом вирусном гепатите С. Наряду с клиническими параметрами, фактором эффективности терапии является статус гена IL28В. Включает в себя анализ генетических маркеров, ассоциированных с уровнем вирусологического ответа на лечение.

OMIM (Online Mendelian Inheritance in Man)

#609532.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Буккальный (щечный) эпителий, венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Подготовки не требуется.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С в основном передается через кровь. Им поражено около 3 % населения мира. Инфекция вызывает острый гепатит и характеризуется отсутствием достаточного иммунного ответа. В 50-80 % случаев он переходит в хроническую форму и приводит к циррозу печени и гепатоцеллюлярной карциноме.

Вирус гепатита С (HCV) подразделяется на шесть генотипов. Наиболее распространенная форма – HCV-1 (генотип 1) составляет около 75 % случаев заболевания.

В настоящее время в качестве противовирусной терапии гепатита С наиболее целесообразно сочетание двух препаратов – интерферона-альфа (PEG-интерферона) и рибавирина, что подтверждается международными исследованиями и клинической практикой.

Основной задачей противовирусной терапии является профилактика цирроза печени и гепатокарциномы. Курс лечения хронического вирусного гепатита С продолжается 16-72 недели. При таком длительном применении данных препаратов развивается ряд выраженных побочных эффектов, так что в некоторых случаях лечение приходится прекратить. Эффективность противовирусной терапии зависит от ряда факторов: генотипа вируса, исходной вирусной нагрузки, длительности инфицирования, обмена железа в организме, активности трансаминаз, избыточной массы тела, стеатоза печени, инсулинорезистентности, возраста, пола, алкогольной и наркотической зависимости, сопутствующих заболеваний, наличия выраженного фиброза.

Очевидно, что прогноз эффективности лечения, вероятности как устойчивого вирусологического ответа, так и побочных реакций противовирусных препаратов имеет для пациента большое значение. В последнее время оцениваются индивидуальные генетические факторы, по которым можно определить эффект от начальной или повторной противовирусной терапии. Это статус IL28B (лямбда или III тип интерферонов) – гена, который играет роль в сигнализации интерферонов. В предлагаемом исследовании проводится анализ двух значимых генетических маркеров (одиночных нуклеотидных полиморфизмов, SNP): rs12979860 C/T и rs8099917 T/G, расположенных в регуляторной области гена.

Генетический тест назначается преимущественно пациентам с первым генотипом вируса гепатита С, из которых лишь около 50 % отвечают на лечение.

Известно, что в зависимости от генотипа по генетическим маркерам гена IL28В возможно оценить как вероятность самопроизвольной элиминации вируса гепатита С и спонтанного разрешения инфекции, так и уровень ответа на терапию PEG-интерфероном и рибавирином.

Для SNP rs12979860 генотип C/C связан с двух-трехкратным повышением скорости формирования устойчивого вирусологического ответа (УВО, Sustained virological response – SVR) после терапии PEG-интерфероном-альфа и рибавирином, в то время как генотипы C/T и Т/Т характеризуются меньшей эффективностью ответа на лечение.

Для SNP rs8099917 генотип Т/Т связан с более высокой вероятностью устойчивого вирусологического ответа (УВО) после терапии PEG-интерфероном-альфа и рибавирином, в то время как генотипы T/G и G/G в меньшей степени отвечают на лечение и препятствуют достижению УВО.

Врачу для определения тактики лечения и прогноза, помимо основных характеристик болезни пациента, также необходимо учитывать его генотип по IL28B как критерий успеха проводимой терапии. Генетическое исследование, в зависимости от результата, может помочь избежать значительных материальных затрат на дорогостоящие препараты при их неэффективности и длительного лечения.

К сожалению, в настоящее время альтернативы данным препаратам не существует, но исследования продолжаются, так как известно, что для многих пациентов терапия неэффективна. Существует определенная надежда, что в скором будущем в России будут зарегистрированы препараты, не взаимодействующие с IL28B, которые позволят помочь большему количеству людей, страдающих гепатитом С.

Когда назначается исследование?

Перед началом терапии хронического гепатита С – чтобы спрогнозировать ответ на лечение.
При выборе тактики лечения хронического гепатита С.

Что означают результаты?

Генетический маркер

SNP по базе данных национального центра биотехнологической информации NCBI

IL28B g. 39738787 C>T (регуляторная область гена)

rs 12979860

IL28B g.39743165 T>G (регуляторная область гена)

rs 8099917

Генотип следует оценивать в совокупности с другими прогностическими факторами.

rs 12979860

C/C

Высокая вероятность эффективности противовирусного лечения

C/T

Низкая вероятность эффективности противовирусного лечения

T/T

rs 8099917

Т/Т

Высокая вероятность эффективности противовирусного лечения

T/G

Низкая вероятность эффективности противовирусного лечения

G/G

Препарат прямого противовирусного действия для лечения хронического гепатита C гразопревир/элбасвир доступен в России

14. 03.2019

Скачать (248 Кб)

Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, объявила о запуске в России нового препарата прямого противовирусного действия гразопревир/элбасвир для лечения хронического гепатита C (ХГС). Препарат был зарегистрирован решением Минздрава РФ в октябре 2018 г. для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1а, 1б и 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром для ряда пациентов.

По данным ВОЗ, сегодня около 71 млн человек страдают ХГС, что делает его одним из самых распространенных заболеваний в мире. Каждый год примерно 1,75 млн человек заражаются этой инфекцией. Примерно 2,7 млн больных погибли с 2000 г. по 2016 г. от цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы как самых опасных осложнений ХГС. Современные исследования, проведенные в России, также выявили широкую распространенность заболевания – в стране около 2 млн человек живут с ХГС. Однако, по мнению экспертов, реальное число больных может достигать более 5 млн человек, что ставит Россию на пятое место в мире по числу пациентов с гепатитом С.

В целом межлекарственные взаимодействия гразопревира/элбасвира, как и остальных ПППД, в качестве средств самого последнего поколения заметно менее проблематичны по сравнению с противовирусными препаратами предыдущих поколений. Практически все наиболее употребляемые сегодня в России препараты вполне совместимы с ПППД, включая гразопревира/элбасвира. Очень важно, что эти противовирусные средства можно назначать больным на фоне терапии других заболеваний, например, ВИЧ-инфекции.

О комбинированном препарате гразопревир/элбасвир

Препарат представляет собой комбинацию ингибитора NS5A белка элбасвира и ингибитора NS3/4a протеазы гразопревира. Это позволяет таргетно воздействовать на вирус, а не на клетки организма человека, в отличие от интерфероносодержащих схем терапии, при этом эффективность повышается почти в 2 раза, а переносимость сопоставима с плацебо^5,6.

Новый препарат – первая и единственная в России полноценная схема терапии в 1 таблетке для приема 1 раз в день, позволяющая добиться излечения ХГС генотипа 1b в среднем у 99 пациентов из 100 в наиболее простом режиме приема, что может способствовать повышению приверженности пациентов^{5,7,8,9,10,11,12}

О ПППД

До 2015 года интерфероносодержащие схемы терапии были единственной доступной опцией для больных ХГС в России, однако такие опции характеризуются низкой эффективностью и высокой частотой нежелательных явлений. Учитывая вышеуказанные недостатки, интерфероносодержащие схемы терапии были исключены ВОЗ из рекомендуемых схем терапии ХГС в 2016 году, а стандартом лечения были признаны комбинации препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).

Препараты прямого противовирусного действия влияют на вирус гепатита С на различных этапах его жизненного цикла и прекращают его размножение.

В соответствии с рекомендациями Европейского Общества по Изучению Печени (European Association for the Study of the Liver – EASL), ПППД являются наилучшими опциями для лечения вирусного гепатита С благодаря их высокой эффективности, удобству использования и хорошей переносимости.

О гепатите C

Гепатит C — это болезнь печени, вызываемая вирусом гепатита C (ВГС): этот вирус может вызвать как острую, так и хроническую форму гепатита, которая варьирует по тяжести от легкой степени, продолжающейся несколько недель, до тяжелого хронического заболевания². При отсутствии лечения хронического гепатита С (ХГС) высок риск трансформации в цирроз печени (ЦП) или гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК). И хотя этот процесс растягивается на десятилетия, при заражении в молодом возрасте хронические гепатиты могут существенно повлиять на качество жизни лиц трудоспособного возраста и общую продолжительность жизни больных.

В Российской Федерации наблюдается неблагоприятная эпидемическая ситуация по ХГС, по сравнению с общемировой: Россия занимает пятое место в мире по числу заболевших гепатитом С. Современные широкомасштабные репрезентативные эпидемиологические исследования свидетельствуют, что антитела к ВГС имеют около 2,5% населения, из которых не менее 60% имеют ХГС, что в абсолютном исчислении составляет около 2 млн. человек. Однако, по мнению экспертов реальное число больных ХГС может достигать 5 и более миллионов пациентов. ВГС-инфекция выявляется во всех субъектах Российской Федерации, при этом важно отметить, что более 60% заболевших отмечается среди лиц трудоспособного возраста от 20 до 40 лет^3,4.

О компании MSD

На протяжении более 125 лет MSD (Merck Sharp & Dohme) является одной из ведущих международных компаний в области здравоохранения. MSD – это торговая марка компании Merck & Co., Inc., штаб-квартира которой находится в Кенилворте, штат НьюДжерси, США. Мы создаем, разрабатываем, производим и реализуем инновационные рецептурные лекарственные препараты, включая биологические препараты и вакцины, которые помогают сохранять и улучшать здоровье людей. В портфеле MSD представлены средства для лечения и профилактики онкологических заболеваний, сахарного диабета, гепатита C, ВИЧ и других инфекционных заболеваний, аутоиммунных воспалительных заболеваний, респираторных заболеваний, болезней системы кровообращения и других. Мы также осуществляем и поддерживаем программы и партнерские проекты, которые способствуют повышению доступности медицинской помощи. В России компания MSD работает с 1991 года, концентрируя внимание на обеспечении доступности инновационных лекарств и вакцин, партнерстве с локальными производителями и ведущими медицинскими учреждениями, а также поддержке медицинского образования. Мы применяем богатый международный опыт, чтобы внести вклад в развитие здравоохранения и фармацевтической промышленности России. Подробнее на сайте www.msd.ru или www.msd.com.

Источники

¹ Инструкция по медицинскому применению препарата Зепатир® Государственный регистр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f7114aa5-25bf44ea-813c-dd95c143bb9b&t=
² ВОЗ о гепатите С [Электронный ресурс] — http://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
³ Абдурахманов Д.Т. и др. Безопасность и эффективность телапревира в лечении хронического гепатита С у больных российской популяции, включенных в исследование по программе раннего доступа. РЖГГК (1), 2014.
⁴ Никитин И.Г. и др. Эпидемиология и инфекционные болезни, 2016
⁵ Бурневич Э.З. и др. Гразопревир/элбасвир – новый шаг на пути эволюции противовирусной терапии хронического гепатита С. Гепатологический форум, 2016
⁶ Ивашкин В.Т. и др. Современные схемы лечения больных хроническим гепатитом С. РЖГГК (1), 2012
⁷ Инструкция по медицинскому применению препарата Викейра Пак®
⁸ Инструкция по медицинскому применению препарата Совриад®
⁹ Инструкция по медицинскому применению препарата Даклинза®
¹⁰ Инструкция по медицинскому применению препарата Сунвепра®
¹¹ Инструкция по медицинскому применению препарата Арланса®
¹² Инструкция по медицинскому применению препарата Совальди®
¹³ Alric L. et al. Expert Opinion on Pharmacotherapy, 17:5;735–742

Россияне с хроническим вирусным гепатитом должны получать лечение по ОМС — Российская газета

По статистике, на долю сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний приходится более 65% преждевременного ухода из жизни. Но есть еще один «убийца» — вирусный гепатит. Иногда его называют «ласковым»: он менее заметен и годами может существовать «втихаря», не заявляя о себе. И это особенно опасно. Потому что когда он о себе заявляет, лечение может оказаться уже менее, а порой и вовсе неэффективным. У «ласкового убийцы» одна особенность: он обычно действует не сам по себе, а вкупе с тяжелейшими заболеваниями — гемофилией, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом. Противостояние этому недугу ведется постоянно. По-разному. Московская область первая в России добилась доступности лечения вирусных гепатитов с помощью новейших методик и препаратов в рамках ОМС. Как это удалось, обозревателю «РГ» рассказал главный гепатолог Минздрава Московской области Павел Богомолов.

Павел Олегович, пять лет назад вы разработали унифицированные стандарты диагностики и лечения больных вирусными гепатитами в рамках ОМС. Подчеркиваю: именно в рамках ОМС…

Павел Богомолов: Это действительно очень важно.

Но почему вашему уникальному примеру последовали не все регионы, ведь деньги ОМС они получают?

Павел Богомолов: Дайте время, и наш уникальный опыт станет всеобщим достоянием. Это приведет к значительному снижению бремени гепатитов на экономику страны. Приведу цифры: за 5 лет реализации проекта заболеваемость острым гепатитом С в Московской области снизилась в 5 раз, заболеваемость хроническим гепатитом С ниже, чем в РФ в три раза.

В чем суть программы?

Павел Богомолов: Все граждане РФ с диагнозом «хронический вирусный гепатит» могут по полису ОМС получить стандартизированное обследование и лечение самыми эффективными лекарственными препаратами.

Все? Почему же не получают?

Павел Богомолов: Вы удивитесь, но срабатывает так называемый человеческий фактор. Убежден: при желании, адекватном распределении ресурсов можно добиться того, чего добилась Московская область.

Вы не держите в секрете свою программу. Вам не нравится быть обладателем уникального опыта?

Павел Богомолов: Охрана здоровья людей и уникальность не совсем совмещаются. Все лучшее, все новое, что есть, должно быть не уникальным, а всеобщим достоянием.

Легко сказать! Но даже пройти плановую диспансеризацию не просто. Во-первых, мы сами неохотно идем к врачу. Во-вторых, в поликлиниках нередко такая обстановка, что даже здоровый не может ее вынести. К тому же, если не ошибаюсь, исследования на маркеры гепатитов В и С не входят в программу диспансеризации. Лично мне это кажется диким. Вы не любите резких слов, потому вы скажете, что это странно.

Павел Богомолов: Не все так просто. Наверное, нуждается в пересмотре программа диспансеризации. Это касается не только гепатитов. Видимо, не везде и не все осознали, что в наше время медицина должна строиться на принципах «4П»: предикативность (предсказательность), профилактика, персонализация, партисипативность, то есть вовлеченность в процесс и пациентов, и врачей. И следуя этим принципам, мы проводим — не пугайтесь банальности — санпросветработу. Объясняем и врачам, и пациентам, и членам их семей, что такое болезни печени, вирусный гепатит в частности. Как им можно заразиться, как он передается, как лечится.

При этом объясняете, например, то, что нельзя подхватить гепатит во время поцелуя, укола, лечения зубов?

Павел Богомолов: Это разные вещи. Если речь о гепатитах В, С, Д, то поцелуи, питье из одной чашки, рукопожатия и объятия безопасны. Эти гепатиты не передаются. А вот гепатиты А и E передаются именно таким путем. И это надо знать.

В Московской области заболеваемость хроническим гепатитом С в три раза ниже, чем в среднем по России

Вернемся к санпросвету: а дальше что?

Павел Богомолов: Информированный пациент обращается к информированному врачу. Пациент приходит к врачу общей практики, который специально ориентирован не только на выявление, но и на правильную маршрутизацию к врачам-гепатологам.

Гепатологи есть во всех медучреждениях Московской области?

Павел Богомолов: По большому счету гепатолог — это ориентированность врача на выявление и лечение заболеваний печени. И к этому мы постоянно готовим врачей. А на практике реализуем принцип мультидисциплинарной команды. Увлечение узкими специалистами не всегда на пользу, особенно в первичном звене. И кстати, если мы уже об этом говорим, медицинские вузы должны сделать акцент на подготовке мультидисциплинарного врача. Оптимальный путь, когда во врачебную команду входят специалисты разных профилей. И еще: в Московской области, а в ней живет 7,5 млн человек, в каждом медицинском округе есть свой окружной гепатолог.

Вы проводили совещание, где рассказывали о своей программе. Оно проходило на базе МОНИКИ имени Владимирского. Во время совещания не раз напоминалось, что каждый его участник может пойти и обследоваться на гепатит С. В тот день болезнь выявили у одного человека. А в зале было примерно 100 человек. Почему повсеместно нет такой практики? Это же не дорого стоит.

Павел Богомолов: Мы снова говорим о человеческом факторе. При желании такое возможно. Тем более летом, когда много людей в парках, когда проводятся дни здоровья. Там можно учить не только скандинавской ходьбе, но и проверять на гепатит С. Вложения минимальны, а отдача огромная. А главная составляющая нашего успеха, как мне кажется, в том, что у нас есть доступные препараты. Хронический вирусный гепатит — одно из немногих заболеваний, которые излечиваются. И в рамках ОМС мы обеспечиваем лечение самыми эффективными лекарствами: более 90% наших больных навсегда забывают о гепатитной проблеме. Это препараты не интерфероновой группы. Интерферон постепенно уходит из практики лечения вирусных гепатитов. Появляются более эффективные схемы. Они намного дороже, но по силам ОМС.

По некоторым данным, в России 3 миллиона больных хроническим гепатитом С, в том числе дети. Какова их судьба?

Павел Богомолов: Есть пациенты, требующие особого внимания. Например, пациенты с гемофилией, пациенты на программном гемодиализе и, конечно, дети. Московская область — первый регион РФ, в котором обеспечена массовая противовирусная терапия. Из 39 пациентов с гемофилией не вылечился только один. Результаты лечения детей более оптимистичны. Мы первыми в стране начали лечение детей по безынтерфероновым схемам. Предварительные результаты радуют. Массовая противовирусная терапия особенно значима в снижении распространенности гепатита С. Акцентирую на этом внимание потому, что излеченные сегодня дети дают основание полагать, что в будущем проблема гепатитов утратит свою актуальность.

Медицина Тольятти | «Открытая медицина» г.Тольятти

Уважаемые клиенты!

Лечение заболеваний печени является одним из приоритетных направлений в работе клиники «Открытая медицина».

Квалифицированные врачи-гепатологи помогут провести диагностику и подобрать оптимальную схему лечения при большинстве самых распространённых заболеваний печени: вирусных гепатитах, циррозах печени, жировом гепатозе и стеатогепатите.

Квалификация специалистов, ведущих прием в клинике, подтверждается не только официальными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, но и регулярным участием в работе международных форумов ведущих всемирных гепатологических ассоциаций, таких, как Европейская ассоциация по изучению печени (EASL), Азиатско-Тихоокеанская ассоциация по изучению печени (APASL), Американская ассоциация по изучению болезней печени (AASLD).

В своей работе наши врачи руководствуются исключительно стандартами Министерства здравоохранения Российской Федерации, международными рекомендациями и консенсусами, что позволяет достичь максимального результата в лечение хронических вирусных гепатитов В и С и других заболеваний печени.

Наши врачи помогут подобрать оптимальную схему лечения вирусного гепатита с применением современных препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). Уже несколько лет использование ПППД сделало лечение хроничсекиого гепатита С быстрым (стандартный курс лечения занимает 8-12 недель), эффективным (позволяет добиться излечения практически в 100% случаев), удобным (используются только таблетированные препараты), безопасным (практически полное отсутствие попбочных эффектов при правильно подобранной схеме лечения).

Наша клиника активно участвует в российских и международных клинических исследованиях, что дает шанс получить лечение некоторых заболеваний совершенно бесплатно как зарегистрированными препаратами, так и новейшими недавно разработанными лекарствами.

Уточнить интересующую вас информацию вы можете в соответствующих разделах (левое меню сайта). Записаться на прием к врачу — гепатологу можно по многоканальному телефону 551-000.

Препараты «старого поколения» Пегинтрон (PegIntron) Ребетон (Rebetol) Виктрелис (Victrelis)

Препараты «нового» поколения» Мавирет (Maveret) Сольвади (Solvadi) Зепатир (Zepatir) Даклинза (Daklinza) Викейра (Vikejra)

Гепатит B — Лечение — NHS

Лечение гепатита B зависит от того, как долго вы были инфицированы:

Кратковременный (острый) гепатит B обычно не требует специального лечения, но может потребовать лечения для облегчения симптомов
Долгосрочный (хронический) гепатит В часто лечат лекарствами, чтобы держать вирус под контролем

Неотложная помощь также может быть оказана вскоре после возможного контакта с вирусом гепатита B, чтобы остановить развитие инфекции.

Неотложное лечение гепатита В

Обратитесь к терапевту как можно скорее, если вы считаете, что могли заразиться вирусом гепатита B.

Чтобы вы не заразились, вам могут дать:

доза вакцины против гепатита В — вам также понадобятся 2 дополнительные дозы в течение следующих нескольких месяцев, чтобы обеспечить долгосрочную защиту
Иммуноглобулин против гепатита В — препарат антител, который работает против вируса гепатита В и может обеспечить немедленную, но краткосрочную защиту до тех пор, пока вакцина не начнет действовать

Они наиболее эффективны, если их вводить в течение 48 часов после возможного заражения гепатитом В, но вы все равно можете принимать их в течение недели после заражения.

Лечение острого гепатита В

Если вам поставили диагноз гепатит B, ваш терапевт обычно направляет вас к специалисту, например, к гепатологу (специалисту по печени).

У многих людей нет никаких неприятных симптомов, но если вы почувствуете недомогание, вам могут помочь:

Побольше отдыхай
принимать безрецептурные обезболивающие, такие как парацетамол или ибупрофен, от боли в животе
поддерживайте прохладную, хорошо проветриваемую среду, носите свободную одежду и избегайте горячих ванн или душа, если проблема вызывает зуд
принимать лекарства, такие как метоклопрамид, чтобы избавиться от плохого самочувствия, и хлорфенамин для уменьшения зуда — при необходимости врач может выписать вам рецепт на эти препараты.

Большинство людей полностью выздоравливают через пару месяцев, но вам рекомендуется регулярно сдавать анализы крови, чтобы убедиться, что вы свободны от вируса и не заболели ли вы хроническим гепатитом B.

Лечение хронического гепатита В

Если анализы крови показывают, что через 6 месяцев у вас все еще гепатит B, ваш врач может порекомендовать лекарства для снижения риска осложнений гепатита B и регулярные анализы для оценки здоровья вашей печени.

Лечение обычно предлагается, если:

Ваша иммунная система не способна самостоятельно контролировать гепатит B
есть доказательства продолжающегося повреждения печени

Лекарства от гепатита B могут помочь держать вирус под контролем и остановить его повреждение вашей печени, хотя они не обязательно излечивают инфекцию, и некоторым людям требуется пожизненное лечение.

Основными лекарствами от хронического гепатита В являются пегинтерферон альфа 2-а и противовирусные препараты.

Пегинтерферон альфа-2а

Если ваша печень работает достаточно хорошо, первое предлагаемое лечение — это обычно лекарство под названием пегинтерферон альфа 2-а.

Это стимулирует иммунную систему атаковать вирус гепатита В и восстанавливать контроль над ним. Обычно его вводят в виде инъекций один раз в неделю в течение 48 недель.

Общие побочные эффекты включают симптомы гриппа, такие как лихорадка, боль в мышцах и суставах, после начала приема лекарства, хотя со временем они должны улучшиться.

Во время лечения будут проводиться тесты, чтобы увидеть, насколько хорошо оно работает. Если это не помогает, могут быть рекомендованы альтернативные лекарства.

Противовирусные препараты

Если ваша печень не работает, или пегинтерферон альфа-2а вам не подходит или не работает, ваш врач может порекомендовать вместо этого попробовать противовирусные препараты.

Обычно это тенофовир или энтекавир, оба препарата принимаются в виде таблеток.

Общие побочные эффекты этих лекарств включают плохое самочувствие, рвоту и головокружение.

Живущие с гепатитом В

Если у вас гепатит, вам следует:

Избегайте незащищенного секса, включая анальный и оральный секс, если вы не уверены, что ваш партнер был вакцинирован против гепатита B
избегать совместного использования игл, используемых для инъекционных наркотиков, с другими людьми
примите меры предосторожности, чтобы избежать распространения инфекции, например не делитесь зубными щетками или бритвами с другими людьми (близким людям, например членам семьи, может потребоваться вакцинация)
соблюдайте в целом здоровую сбалансированную диету — для людей с гепатитом B специальной диеты не существует
избегайте употребления алкоголя — это может увеличить риск развития серьезных проблем с печенью
поговорите со своим врачом, если вы думаете о рождении ребенка

Люди с гепатитом B обычно могут иметь здоровую беременность, но рекомендуется сначала обсудить свои планы с врачом, поскольку вам может потребоваться дополнительная помощь и может потребоваться замена ваших лекарств.

Существует риск того, что беременные женщины с гепатитом B передадут инфекцию своему ребенку примерно во время родов, но этот риск можно снизить, если вакцинировать ребенка вскоре после его рождения.

Последняя проверка страницы: 30 января 2019 г.
Срок следующей проверки: 30 января 2022 г.

Лекарственный гепатит | Johns Hopkins Medicine

Что такое лекарственный гепатит?

Лекарственный гепатит — это покраснение и отек (воспаление) печени, вызванное вредным (токсичным) количеством определенных лекарств.

Печень помогает расщеплять некоторые лекарства в крови. Если в вашей крови слишком много лекарства для разрушения печени, она может серьезно повредиться. Это может привести к лекарственному гепатиту.

Что вызывает лекарственный гепатит?

Лекарственный гепатит встречается редко. Это вызвано употреблением вредного или токсичного количества некоторых лекарств, витаминов, лечебных трав или пищевых добавок.

В большинстве случаев вы можете принимать лекарство в течение нескольких месяцев, прежде чем оно достигнет токсического уровня и повлияет на вашу печень.Но болезнь также может возникнуть, если вы принимаете слишком много некоторых лекарств, таких как парацетамол. В этом случае это может произойти быстро. В других случаях это аллергическая реакция.

Многие виды лекарств могут вызывать лекарственный гепатит. К ним относятся:

Лекарства от боли и лихорадки, содержащие ацетаминофен
Аспирин и безрецептурные обезболивающие и жаропонижающие (НПВП или нестероидные противовоспалительные препараты)
Анаболические стероиды, искусственные лекарства, похожие на мужской половой гормон тестостерон
Некоторые лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (антибиотики)
Противозачаточные таблетки (оральные контрацептивы)
Статины, используемые для снижения холестерина
Препараты сульфаминового ряда, разновидность антибиотиков
Противоэпилептические препараты
Лекарства на травах, включая эфедру, гермендер, пеннироал и многие другие.Имейте в виду, что не все «натуральные» или «травяные» добавки безопасны. Они также не регулируются по безопасности.

Кто подвержен риску лекарственного гепатита?

Риск лекарственного гепатита зависит от лекарства.

У вас может быть повышенный риск лекарственного гепатита, если вы:

Имеете заболевание печени, например, в результате длительного употребления алкоголя, ВИЧ или вирусного гепатита
Одновременно употреблять алкоголь и принимать лекарства
Старше
Женщина
Используйте лекарства пролонгированного действия или пролонгированного действия
Примите несколько лекарств, содержащих парацетамол.Есть много лекарств с ацетаминофеном, как без рецепта, так и по рецепту.
Используйте травяные добавки

Каковы симптомы лекарственного гепатита?

Симптомы у каждого человека могут отличаться. Симптомы могут включать:

Боль в животе
Усталость и слабость
Лихорадка
Тошнота
Рвота
Отсутствие аппетита
Темная моча
Табуреты бледного или глиняного цвета
Пожелтение кожи и глаз (желтуха)

Симптомы лекарственного гепатита могут быть похожи на другие проблемы со здоровьем.Всегда обращайтесь к своему врачу, чтобы убедиться.

Как диагностируется лекарственный гепатит?

Ваш лечащий врач изучит ваше прошлое здоровье и проведет медицинский осмотр.

Вы можете сдать несколько лабораторных анализов крови, в том числе:

Функциональные пробы печени. Они проверяют наличие покраснения и отека (воспаления) или повреждений печени.
Общий анализ крови или CBC. Проверяет количество и типы клеток в крови.
Исследования коагуляции. Эти тесты показывают, насколько хорошо печень вырабатывает белки, вызывающие свертывание крови.
Панель электролита. Проверяет, слишком ли много или слишком мало минералов (электролитный дисбаланс) в крови.
Другие тесты для оценки заболеваний печени, такие как лаборатории по вирусному гепатиту, исследования железа и другие.
Тесты на другие химические вещества в организме.
Скрининговые тесты на наркотики.

У вас также могут быть следующие тесты:

Ультразвук. Используется, чтобы увидеть вашу печень и проверить, как кровь течет по различным кровеносным сосудам. Высокочастотные звуковые волны создают изображения ваших внутренних органов на экране компьютера.
КТ. Это визуальный тест, при котором используются рентгеновские лучи и компьютер для получения подробных изображений тела. КТ показывает детали костей, мышц, жира и органов.
МРТ. Использует электромагнитную энергию для создания изображения органов.
Биопсия печени. Небольшие образцы ткани берутся из печени с помощью иглы. Эти образцы проверяются под микроскопом, чтобы определить степень и тип поражения печени.

Как лечится лекарственный гепатит?

Вы должны прекратить прием лекарства, вызывающего проблему. Вы также должны внимательно проверить свою печень, пока она выздоравливает. Печень часто способна лечить сама.

В тяжелых случаях вам может потребоваться госпитализация, пока ваша печень заживет.

В редких случаях происходит отказ печени, и вам потребуется пересадка печени.

Некоторые лекарства могут вызывать небольшое повышение активности печеночных ферментов без каких-либо симптомов. Возможно, вам не придется прекращать прием этих лекарств. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах.

Каковы осложнения лекарственного гепатита?

Если вы не перестанете принимать лекарство, вызывающее проблему, ваша печень будет повреждена еще больше.Это может не восстановиться. Если это произойдет, вам потребуется пересадка печени.

Основные сведения о лекарственном гепатите

Лекарственный гепатит — это покраснение и отек (воспаление) печени.
Это редкое заболевание, вызванное вредным (токсичным) количеством определенных лекарств, витаминов, лечебных трав или пищевых добавок.
В большинстве случаев вы можете принимать лекарство в течение нескольких месяцев, прежде чем оно достигнет токсического уровня и повлияет на вашу печень.
Вы также можете заболеть этим заболеванием, если принимаете слишком много некоторых лекарств, таких как парацетамол.Это может произойти быстро.
Вы должны прекратить прием лекарства, вызывающего заболевание.

Следующие шаги

Советы, которые помогут вам получить максимальную пользу от визита к врачу:

Знайте причину вашего визита и то, что вы хотите.
Перед визитом запишите вопросы, на которые хотите получить ответы.
Возьмите с собой кого-нибудь, кто поможет вам задать вопросы и запомнить, что вам говорит поставщик.
Во время посещения запишите название нового диагноза и любые новые лекарства, методы лечения или тесты.Также запишите все новые инструкции, которые дает вам ваш провайдер.
Узнайте, почему прописано новое лекарство или лечение и как они вам помогут. Также знайте, каковы побочные эффекты.
Спросите, можно ли вылечить ваше состояние другими способами.
Знайте, почему рекомендуется тест или процедура и что могут означать результаты.
Знайте, чего ожидать, если вы не примете лекарство, не пройдете тест или процедуру.
Если у вас назначена повторная встреча, запишите дату, время и цель этого визита.
Узнайте, как можно связаться со своим поставщиком услуг, если у вас возникнут вопросы.

Гепатит B: следует ли мне принимать противовирусные препараты при хроническом гепатите B?

Возможно, вы захотите повлиять на это решение, или вы можете просто последовать рекомендациям своего врача. В любом случае эта информация поможет вам понять, какие у вас есть варианты, и вы сможете обсудить их со своим врачом.

Гепатит B: следует ли мне принимать противовирусные препараты при хроническом гепатите B?

Получите факты

Ваши возможности

Примите противовирусные препараты от хронического гепатита B.
Не принимайте противовирусные препараты. Регулярно сдавайте анализы крови и, возможно, делайте биопсию печени, чтобы проверить наличие проблем с печенью.

Если вы однажды безуспешно использовали противовирусные препараты или у вас случился рецидив после лечения, ваш выбор будет другим, и эта информация к вам не относится. Поговорите со своим врачом, чтобы решить, что вам подходит.

Ключевые моменты, которые следует запомнить

У некоторых людей с хроническим (длительным) гепатитом B не возникают серьезные проблемы, и они могут жить активной и полноценной жизнью без лечения.Но у других может развиться серьезное повреждение печени. Если это произойдет, вам может потребоваться пересадка печени.
Лечение может не подходить для всех, кто болеет гепатитом В, потому что противовирусные препараты стоят дорого и могут не работать для всех.
Эксперты рекомендуют противовирусные препараты, если у вас высокий уровень как вируса гепатита В, так и ферментов печени в крови в течение как минимум 6 месяцев или если у вас заболевание печени.
Некоторые противовирусные препараты, останавливающие или замедляющие рост вируса гепатита В, могут иметь серьезные долгосрочные побочные эффекты.А некоторые могут вызвать тошноту, пока вы их принимаете.
Возможно, вам не потребуется принимать противовирусные препараты, если у вас нормальный или лишь немного превышающий нормальный уровень ферментов печени в крови, а биопсия не выявила признаков повреждения печени.
Люди, перенесшие трансплантацию органов, употребляющие слишком много алкоголя или запрещенные наркотики, могут быть не в состоянии принимать некоторые противовирусные препараты.
Вероятно, вам нужно будет принимать лекарства в течение многих лет. И вам нужно будет регулярно проходить обследования и анализы крови, чтобы видеть, активен ли вирус в вашем организме, и определять, насколько хорошо работает ваша печень.

Часто задаваемые вопросы

У вас хронический гепатит B, когда вирус активен в вашем организме более 6 месяцев. Вирус может повреждать клетки печени и вызывать опухание и болезненность печени.

У большинства людей с хроническим гепатитом В симптомы отсутствуют. Но они все равно могут передать инфекцию другим людям, особенно тем, с кем они живут или занимаются сексом, если только они не получат лечение, которое избавляет от вируса.

У большинства людей с хроническим гепатитом B не возникают серьезные проблемы.Но от 15 до 25 человек из 100 инфицированных умрут от цирроза или рака печени. ^{сноска 1} Когда в вашем теле много вируса, у вас больше шансов получить эти проблемы. Иногда хронический гепатит В может привести к тяжелому поражению печени. Если это произойдет, вам может потребоваться пересадка печени.

Существует несколько противовирусных препаратов, которые можно использовать для лечения хронического гепатита B. Они разделены на две группы:

Интерфероны, такие как интерферон альфа-2b и пегинтерферон альфа-2а.Интерфероны вводятся в виде инъекций 1–3 раза в неделю в течение 4–12 месяцев.
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ), такие как адефовир, энтекавир, ламивудин, телбивудин и тенофовир. НИОТ принимают в виде таблеток один раз в день в течение как минимум года, а обычно в течение многих лет.

Когда вы принимаете интерфероны, вероятность рецидива после прекращения приема лекарства ниже, чем при приеме НИОТ. Но интерфероны помогают меньше людей, чем НИОТ. ^{сноска 2}

Эксперты рекомендуют противовирусные препараты, если у вас высокий уровень как вируса гепатита В, так и ферментов печени в крови в течение как минимум 6 месяцев или если у вас заболевание печени.

Но противовирусные препараты могут подойти не всем. Лекарства могут быть полезны, если у вас есть или есть вероятность повреждения печени, например, цирроза. Но они могут не помочь, если у вас уже серьезно повреждена печень. Люди, перенесшие пересадку органов, употребляющие слишком много алкоголя или запрещенные наркотики, могут быть не в состоянии принимать некоторые из этих лекарств.

Возможно, вам не потребуется принимать противовирусные препараты, если у вас нормальный или лишь немного превышающий нормальный уровень ферментов печени в крови и если ваша печень не повреждена.Ваш врач может удалить крошечный кусочек (биопсию) вашей печени, чтобы проверить, не пострадал ли он от вируса.

Результаты ваших анализов крови могут помочь вам и вашему врачу решить, какое лечение лучше всего подойдет вам или нужно ли вам вообще принимать какие-либо лекарства. Некоторые люди с хроническим гепатитом В могут вести активную и полноценную жизнь, если хорошо заботятся о себе и регулярно проходят обследования для выявления проблем с печенью. Другим может не понадобиться лекарство сразу, но они начнут принимать противовирусные препараты позже, если тесты покажут, что вирус активен.

Противовирусные препараты могут остановить или замедлить рост вируса гепатита В и помочь предотвратить серьезные проблемы с печенью.

Интерферон останавливает рост вируса гепатита В на длительный срок примерно у 35 из 100 человек. ^{сноска 2} Это означает, что он не останавливает вирус примерно у 65 из 100 человек. Недавние исследования показывают, что пегинтерферон действует немного лучше, чем интерферон. ^{сноска 3,} ^{сноска 4}

НИОТ замедляют рост вируса гепатита В в вашем организме.Исследования показывают, что ламивудин и адефовир могут уменьшить повреждение печени примерно у половины людей, принимающих эти лекарства. ^{сноска 5,} ^{сноска 6} Энтекавир может значительно уменьшить отек и рубцевание печени. Тенофовир эффективен для снижения количества вируса гепатита В в организме. ^{сноска 7} Некоторые исследования показывают, что энтекавир действует лучше, чем ламивудин или адефовир. ^{сноска 8,} ^{сноска 9,} ^{сноска 10} Тенофовир действует лучше, чем адефовир, против вируса гепатита В, устойчивого к ламивудину.^{сноска 11}

Противовирусные препараты могут иметь серьезные побочные эффекты, которые могут вызвать проблемы на протяжении всего лечения. Некоторых людей не беспокоят побочные эффекты, в то время как другие прекращают принимать лекарства, потому что чувствуют себя слишком больными, чтобы их можно было закончить.

Если вы принимаете интерфероны, у вас больше шансов получить побочные эффекты, чем если бы вы принимали НИОТ.

Побочные эффекты интерферонов включают:

Лихорадка.
Головные боли.
Выпадение волос.
Депрессия, которая может быть серьезной.

В редких случаях интерфероны могут вызывать спутанность сознания и могут повлиять на ваше сердце, щитовидную железу или почки.

Побочные эффекты НИОТ могут включать:

Лихорадка.
Боль в горле.
Диарея.
Головные боли.
Усталость.
Слабость.
Головокружение.
Боль в животе или спине.

В редких случаях НИОТ вызывают серьезные проблемы с печенью или накопление кислоты в крови.

После любого лечения гепатита B есть шанс, что вирус вернется после того, как вы прекратите лечение.

Вирус также может стать устойчивым к лекарству, которое вы принимаете. Это означает, что лекарство больше не работает, чтобы остановить или замедлить распространение вируса. Если это произойдет, возможно, вам придется попробовать другое лекарство. Устойчивость к лекарствам более вероятна при приеме некоторых НИОТ.

Ваш врач может порекомендовать противовирусные препараты, если:

В вашей крови есть антигены гепатита B.
У вас высокий уровень вируса в крови.
Уровень ферментов печени более чем в два раза превышает норму.
У вас заболевание печени.

Сравните ваши варианты

Сравните Вариант 1 Принимайте противовирусные препараты Не принимайте противовирусные препараты

Сравните Вариант 2 Принимайте противовирусные препараты Не принимайте противовирусные препараты


Что обычно задействовано?
Какие преимущества?
Каковы риски и побочные эффекты?

Принимайте противовирусные лекарства. Принимайте противовирусные лекарства.

Вы принимаете уколы или таблетки в течение месяцев или многих лет.
Вам нужно регулярно сдавать анализы и анализы крови на наличие проблем с печенью.

Противовирусные препараты могут остановить или замедлить рост вируса гепатита В.
Они могут помочь предотвратить серьезные проблемы с печенью.

Возможные побочные эффекты включают жар, головные боли, диарею, выпадение волос и депрессию.
В редких случаях противовирусные препараты могут повлиять на ваше сердце, щитовидную железу, почки, кости или печень. Или они могут вызвать накопление кислоты в крови.

Не принимайте противовирусные препараты. Не принимайте противовирусные препараты.

Вам необходимо регулярно проходить обследования и анализы крови для проверки на наличие проблем с печенью.
Вы можете принять меры для предотвращения дальнейшего повреждения печени, не употребляя алкоголь или запрещенные наркотики.

Вы избегаете побочного действия противовирусных препаратов.
Вы избегаете затрат на противовирусные препараты.

Если в вашем организме активен вирус гепатита В, вы можете:
- Заболеть тяжелым заболеванием печени или раком печени.
- Распространите инфекцию на других.

Мой врач говорит, что у меня хорошие шансы на выздоровление на интерфероне. Мой анализ ДНК на ВГВ показал, что в моем организме довольно низкий уровень вируса. И мои анализы крови показали, что у меня высокий уровень ферментов печени. Эти факторы означают, что я могу преуспеть в лечении. И я думаю, что женщины добиваются большего успеха, чем мужчины, так что это еще одна вещь в мою пользу. Я не в восторге от уколов, но я бы предпочел сделать это, чем серьезно повредил бы печень.

Пару лет назад я узнал, что у меня гепатит B. Я подумал о том, чтобы принять любое лекарство, которое могло бы помочь моей печени. Но пока мои анализы показывают, что моя печень в хорошей форме. Уровень ферментов моей печени в норме, хотя вирус все еще присутствует в моем организме. Возможно, мне пока не стоит принимать лекарства. Я буду регулярно проверять печень, и если что-то изменится, я передумаю.

У меня диабет, а также инфекция вирусом гепатита В. Это означает, что моя иммунная система может быть не такой сильной, как могла бы, поэтому интерферон может мне не сильно помочь.Но некоторые люди действительно хорошо переносят энтекавир. Мне также нравится то, что я могу принимать это как таблетку и мне не нужно делать уколы.

Я только что узнал, что инфицирован вирусом гепатита В. Симптомы у меня были неплохие, только небольшая тошнота. Мои печеночные ферменты немного поднялись, но пока нет никаких доказательств того, что у меня серьезно повреждена моя печень. Это может занять некоторое время, а поскольку я старше, это может занять годы. Думаю, я просто буду следить за этим и посещать врача для осмотра.

Что для вас важнее всего?

Ваши личные ощущения так же важны, как и медицинские факты. Подумайте о том, что для вас важнее всего в этом решении, и покажите, что вы думаете по поводу следующих утверждений.

Причины принимать противовирусные препараты от гепатита В

Причины не принимать противовирусные препараты от гепатита В

Я хочу принимать таблетки или делать уколы, чтобы избавиться от вируса в моем организме.

Я не люблю принимать таблетки и делать уколы.

Важнее

Не менее важно

Важнее

Я беспокоюсь, что могу передать вирус другим, если не лечу инфекцию.

Меня не беспокоит распространение вируса среди других.

Важнее

Не менее важно

Важнее

Я сделаю все возможное, чтобы избежать заболевания печени или рака печени.

Меня не беспокоят заболевания печени или рак печени.

Важнее

Не менее важно

Важнее

Я готов заниматься побочными эффектами лечения.

Меня беспокоит, что я не смогу справиться с побочными эффектами лечения.

Важнее

Не менее важно

Важнее

Я не боюсь пропустить работу, чтобы пойти к врачу на необходимые мне экзамены и анализы.

Я не могу позволить себе отдохнуть от работы, чтобы сходить к врачу.

Более важно

Не менее важно

Более важно

Другие мои важные причины:

Более важные

Не менее важные

Более важные

Куда вы сейчас склоняетесь?

Теперь, когда вы обдумали факты и свои чувства, у вас может быть общее представление о том, на каком основании вы стоите в этом решении.Покажите, в какую сторону вы наклоняетесь прямо сейчас.

Принимать противовирусные препараты

НЕ принимать противовирусные препараты

Скорее

Затрудняюсь ответить

Скорее

Что еще нужно, чтобы принять решение?

1.1. Если у меня в крови много вируса гепатита В и у меня высокий уровень ферментов печени, мне, возможно, придется принимать лекарства для лечения инфекции и предотвращения заболеваний печени. 2.2. Есть лекарства, которые я могу принимать для лечения моей инфекции, но у меня могут возникнуть проблемы с приемом некоторых из них из-за побочных эффектов.3.3. Очень важно проходить регулярные осмотры, чтобы убедиться, что инфекция не ухудшается, и что лекарство работает. 1.1. Понимаете ли вы доступные вам варианты? 2.2. Понимаете ли вы, какие преимущества и побочные эффекты наиболее важны для вас? 3.3. Достаточно ли у вас поддержки и советов от других, чтобы сделать выбор?

1. Насколько вы сейчас уверены в своем решении?

Совершенно не уверен

Скорее уверен

Совершенно уверен

2.2. Проверьте, что вам нужно сделать, прежде чем принять это решение.

Используйте следующее пространство, чтобы перечислить вопросы, проблемы и следующие шаги.

Резюме

Вот запись ваших ответов. Вы можете использовать его, чтобы обсудить свое решение со своим врачом или близкими.

Следующие шаги

Куда вы наклоняетесь

Насколько вы уверены

Ваши комментарии

Ключевые понятия, которые вы поняли

Ключевые концепции, которые могут потребовать проверки

Кредиты

Автор	Здоровый посох
Главный медицинский эксперт	Кэтлин Ромито, доктор медицины, семейная медицина
Главный медицинский эксперт	Адам Хусни, доктор медицины, семейная медицина
Главный медицинский эксперт	Элизабет Т.Руссо, доктор медицины — внутренние болезни
Главный медицинский эксперт	W. Thomas London MD — гепатология

Ссылки

Американская ассоциация общественного здравоохранения (2015). Гепатит B. В издании Д.Л. Хеймана «Контроль за инфекционными заболеваниями», 20-е изд., Стр. 257–264. Вашингтон, округ Колумбия: Американская ассоциация общественного здравоохранения.
Лок SFL, МакМахон Б.Дж. (2009).Хронический гепатит B: обновление 2009 г. Доступно в Интернете: http://www.aasld.org/practiceguidelines/Documents/Bookmarked%20Practice%20Guidelines/Chronic_Hep_B_Update_2009%208_24_2009.pdf.
Янссен, Х (2005). Пегилированный интерферон альфа-2b отдельно или в комбинации с ламивудином при HBeAg-положительном хроническом гепатите B: рандомизированное исследование. Ланцет, 365 (9454): 123–129.
Лау GKK, et al. (2005). Пегинтерферон альфа-2а, ламивудин и комбинация HBeAG-положительного хронического гепатита B.Медицинский журнал Новой Англии, 352 (26): 2682–2695.
Hadziyannis SJ, et al. (2003). Адефовир дипивоксил для лечения антиген-отрицательного гепатита В, хронического гепатита В. Медицинский журнал Новой Англии, 348 (9): 800–807.
Marcellin P, et al. (2003). Адефовир дипивоксил для лечения хронического гепатита В с положительным антигеном гепатита В. Медицинский журнал Новой Англии, 389 (9): 808–816
Reynaud L, et al. (2009). Тенофовир и его потенциал в лечении вируса гепатита В.Терапия и управление клиническими рисками, 5 (1): 177–185.
Чанг Т-Т и др. (2006). Сравнение энтекавира и ламивудина при HBeAg-положительном хроническом гепатите B. Медицинский журнал Новой Англии, 354 (10): 1001–1010.
Lai C-L, et al. (2006). Сравнение энтекавира и ламивудина у пациентов с HBeAg-отрицательным хроническим гепатитом B. Медицинский журнал Новой Англии, 354 (10): 1011–1020.
Leung N, et al. (2009). Раннее снижение ДНК вируса гепатита В у антиген-положительных пациентов с гепатитом В и хроническим гепатитом В: рандомизированное международное исследование энтекавира по сравнению с адефовиром.Гепатология, 49 (1): 72–79.
Hann H-W, et al. (2008). Тенофовир (TDF) обладает более сильным противовирусным действием, чем адефовир (ADV), против ламивудина (LAM) -резистентного вируса гепатита B (HBV). Международная гепатология, 2 (2): 244–249.

Вы можете иметь право голоса в этом решении или просто следовать рекомендациям врача. В любом случае эта информация поможет вам понять, какие у вас есть варианты, и вы сможете обсудить их со своим врачом.

Гепатит B: следует ли мне принимать противовирусные препараты при хроническом гепатите B?

Вот запись ваших ответов.Вы можете использовать его, чтобы обсудить свое решение со своим врачом или близкими.

Получите факты
Сравните ваши варианты
Что для вас важнее всего?
Куда ты сейчас склоняешься?
Что еще нужно для принятия решения?

1. Получите факты

Ваши возможности

Примите противовирусные препараты от хронического гепатита B.
Не принимайте противовирусные препараты. Регулярно сдавайте анализы крови и, возможно, делайте биопсию печени, чтобы проверить наличие проблем с печенью.

Ключевые моменты, которые следует запомнить

У некоторых людей с хроническим (длительным) гепатитом B не возникают серьезные проблемы, и они могут жить активной и полноценной жизнью без лечения.Но у других может развиться серьезное повреждение печени. Если это произойдет, вам может потребоваться пересадка печени.
Лечение может не подходить для всех, кто болеет гепатитом В, потому что противовирусные препараты стоят дорого и могут не работать для всех.
Эксперты рекомендуют противовирусные препараты, если у вас высокий уровень как вируса гепатита В, так и ферментов печени в крови в течение как минимум 6 месяцев или если у вас заболевание печени.
Некоторые противовирусные препараты, останавливающие или замедляющие рост вируса гепатита В, могут иметь серьезные долгосрочные побочные эффекты.А некоторые могут вызвать тошноту, пока вы их принимаете.
Возможно, вам не потребуется принимать противовирусные препараты, если у вас нормальный или лишь немного превышающий нормальный уровень ферментов печени в крови, а биопсия не выявила признаков повреждения печени.
Люди, перенесшие трансплантацию органов, употребляющие слишком много алкоголя или запрещенные наркотики, могут быть не в состоянии принимать некоторые противовирусные препараты.
Вероятно, вам нужно будет принимать лекарства в течение многих лет. И вам нужно будет регулярно проходить обследования и анализы крови, чтобы видеть, активен ли вирус в вашем организме, и определять, насколько хорошо работает ваша печень.

Часто задаваемые вопросы

Что такое хронический гепатит В?

У вас хронический гепатит В, когда вирус активен в вашем организме более 6 месяцев. Вирус может повреждать клетки печени и вызывать опухание и болезненность печени.

У большинства людей с хроническим гепатитом B не возникают серьезные проблемы.Но от 15 до 25 человек из 100 инфицированных умрут от цирроза или рака печени. ¹ Когда в вашем теле много вируса, у вас больше шансов получить эти проблемы. Иногда хронический гепатит В может привести к тяжелому поражению печени. Если это произойдет, вам может потребоваться пересадка печени.

Какие лекарства используются для лечения хронического гепатита В?

Существует несколько противовирусных препаратов, которые можно использовать для лечения хронического гепатита В. Они разделены на две группы:

Интерфероны, такие как интерферон альфа-2b и пегинтерферон альфа-2а.Интерфероны вводятся в виде инъекций 1–3 раза в неделю в течение 4–12 месяцев.
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ), такие как адефовир, энтекавир, ламивудин, телбивудин и тенофовир. НИОТ принимают в виде таблеток один раз в день в течение как минимум года, а обычно в течение многих лет.

Когда вы принимаете интерфероны, вероятность рецидива после прекращения приема лекарства ниже, чем при приеме НИОТ. Но интерфероны помогают меньше людей, чем НИОТ. ²

Эксперты рекомендуют противовирусные препараты, если у вас высокий уровень как вируса гепатита B, так и ферментов печени в крови в течение как минимум 6 месяцев или если у вас заболевание печени.

Насколько хорошо действуют противовирусные препараты?

Интерферон останавливает рост вируса гепатита В на длительный срок примерно у 35 из 100 человек. ² Это означает, что он не останавливает вирус примерно у 65 из 100 человек. Недавние исследования показывают, что пегинтерферон действует немного лучше, чем интерферон. ^3, ⁴

НИОТ замедляют рост вируса гепатита В в вашем организме.Исследования показывают, что ламивудин и адефовир могут уменьшить повреждение печени примерно у половины людей, принимающих эти лекарства. ^5, ⁶ Энтекавир может значительно уменьшить отек и рубцевание печени. Тенофовир эффективен для снижения количества вируса гепатита В в организме. ⁷ Некоторые исследования показывают, что энтекавир действует лучше, чем ламивудин или адефовир. ^8, ^9, ¹⁰ Тенофовир лучше, чем адефовир, против вируса гепатита В, устойчивого к ламивудину.¹¹

Каковы побочные эффекты противовирусных препаратов?

Противовирусные препараты могут иметь серьезные побочные эффекты, которые могут вызывать проблемы на протяжении всего лечения. Некоторых людей не беспокоят побочные эффекты, в то время как другие прекращают принимать лекарства, потому что чувствуют себя слишком больными, чтобы их можно было закончить.

Если вы принимаете интерфероны, у вас больше шансов получить побочные эффекты, чем если бы вы принимали НИОТ.

Побочные эффекты интерферонов включают:

Лихорадка.
Головные боли.
Выпадение волос.
Депрессия, которая может быть серьезной.

Побочные эффекты НИОТ могут включать:

Лихорадка.
Боль в горле.
Диарея.
Головные боли.
Усталость.
Слабость.
Головокружение.
Боль в животе или спине.

В редких случаях НИОТ вызывают серьезные проблемы с печенью или накопление кислоты в крови.

После любого лечения гепатита B есть шанс, что вирус вернется после того, как вы прекратите лечение.

Почему ваш врач может порекомендовать противовирусные препараты?

Ваш врач может порекомендовать противовирусные препараты, если:

В вашей крови есть антигены гепатита B.
У вас высокий уровень вируса в крови.
Уровень ферментов печени более чем в два раза превышает норму.
У вас заболевание печени.

2. Сравните ваши варианты

	Принимайте противовирусные препараты	Не принимайте противовирусные препараты
Что обычно происходит?	Вы принимаете уколы или таблетки в течение месяцев или многих лет. Вам нужно регулярно сдавать анализы и анализы крови на наличие проблем с печенью.	Вам необходимо регулярно проходить обследования и анализы крови для выявления проблем с печенью. Вы можете принять меры для предотвращения дальнейшего повреждения печени, не употребляя алкоголь или запрещенные наркотики.
Какие преимущества?	Противовирусные препараты могут остановить или замедлить рост вируса гепатита B. Они могут помочь предотвратить серьезные проблемы с печенью.	Вы избегаете побочных эффектов противовирусных препаратов. Вы избегаете затрат на противовирусные препараты.
Каковы риски и побочные эффекты?	Возможные побочные эффекты включают жар, головные боли, диарею, выпадение волос и депрессию. В редких случаях противовирусные препараты могут повлиять на ваше сердце, щитовидную железу, почки, кости или печень. Или они могут вызвать накопление кислоты в крови.	Если в вашем организме активен вирус гепатита B, вы можете: получить тяжелую болезнь печени или рак печени. Распространите инфекцию на других.

Личные истории

Личные истории об использовании противовирусной терапии при гепатите В

Эти истории основаны на информации, полученной от медицинских работников и потребителей. Они могут быть полезны при принятии важных решений, связанных со здоровьем.

«Мой врач говорит, что у меня хорошие шансы на выздоровление на интерфероне. Мой анализ ДНК на ВГВ показал, что у меня довольно низкий уровень вируса в моем организме.И мои анализы крови показали, что у меня высокий уровень ферментов печени. Эти факторы означают, что я могу преуспеть в лечении. И я думаю, что женщины добиваются большего успеха, чем мужчины, так что это еще одна вещь в мою пользу. Я не в восторге от того, чтобы делать себе уколы, но я бы предпочел сделать это, чем серьезно повредил бы печень ».

« Пару лет назад я узнал, что у меня гепатит B. Я подумал о том, чтобы принять любое лекарство, которое я смогу, чтобы помоги моей печени. Но пока мои анализы показывают, что моя печень в хорошей форме. Уровень ферментов моей печени в норме, хотя вирус все еще присутствует в моем организме.Возможно, мне пока не стоит принимать лекарства. Я буду регулярно проверять свою печень, и если что-то изменится, я передумаю. «

» У меня диабет, а также инфекция вирусом гепатита B. Это означает, что моя иммунная система может быть не такой сильной, как могла бы, поэтому интерферон может мне не сильно помочь. Но некоторые люди действительно хорошо переносят энтекавир. Мне также нравится то, что я могу принимать это как таблетку и мне не нужно делать прививки ».

« Я только что узнал, что инфицирован вирусом гепатита В.Симптомы у меня были неплохие, только небольшая тошнота. Мои печеночные ферменты немного поднялись, но пока нет никаких доказательств того, что у меня серьезно повреждена моя печень. Это может занять некоторое время, а поскольку я старше, это может занять годы. Думаю, я просто буду следить за этим и посещать врача для осмотра «.

3. Что для вас важнее всего?

Ваши личные ощущения так же важны, как и медицинские факты. Подумайте о том, что для вас наиболее важно в этом решении и покажите, как вы относитесь к следующим утверждениям.

Причины принимать противовирусные препараты от гепатита В

Причины не принимать противовирусные препараты от гепатита В

Я хочу принимать таблетки или делать уколы, чтобы избавиться от вируса в моем организме.

Я не люблю принимать таблетки и делать уколы.

Важнее

Не менее важно

Важнее

Я беспокоюсь, что могу передать вирус другим, если не лечу инфекцию.

Меня не беспокоит распространение вируса среди других.

Важнее

Не менее важно

Важнее

Я сделаю все возможное, чтобы избежать заболевания печени или рака печени.

Меня не беспокоят заболевания печени или рак печени.

Важнее

Не менее важно

Важнее

Я готов заниматься побочными эффектами лечения.

Меня беспокоит, что я не смогу справиться с побочными эффектами лечения.

Важнее

Не менее важно

Важнее

Я не боюсь пропустить работу, чтобы пойти к врачу на необходимые мне экзамены и анализы.

Я не могу позволить себе отдохнуть от работы, чтобы сходить к врачу.

Более важно

Не менее важно

Более важно

Другие мои важные причины:

Мои другие важные причины:

Более важные

Не менее важные

Более важные

4. К чему вы сейчас склоняетесь?

Принимать противовирусные препараты

НЕ принимать противовирусные препараты

Скорее

Затрудняюсь ответить

Скорее

5. Что еще нужно, чтобы принять решение?

Проверить факты

1. Если у меня в крови много вируса гепатита В и уровень ферментов печени повышен, мне может потребоваться принимать лекарства для лечения инфекции и предотвращения заболеваний печени.

Верно.Эксперты рекомендуют противовирусные препараты, если у вас высокий уровень как вируса гепатита В, так и ферментов печени в крови в течение как минимум 6 месяцев или если у вас заболевание печени.

2. Есть лекарства, которые я могу принимать для лечения моей инфекции, но у меня могут возникнуть проблемы с приемом некоторых из них из-за побочных эффектов.

Верно. Есть лекарства, которые останавливают или замедляют рост вируса гепатита В, но некоторые из них могут иметь серьезные побочные эффекты. Некоторые люди перестают принимать лекарства, потому что чувствуют себя слишком больными, чтобы их допустить.

3. Важно, чтобы я проходил регулярные осмотры, чтобы убедиться, что инфекция не ухудшается, а лекарства работают.

Верно. Вам нужно будет регулярно проходить обследования и анализы крови, чтобы убедиться, что вирус все еще активен в вашем теле, и узнать, насколько хорошо работает ваша печень.

Решите, что дальше

1. Вы понимаете доступные вам варианты?

2. Вы понимаете, какие преимущества и побочные эффекты наиболее важны для вас?

3.Достаточно ли у вас поддержки и советов от окружающих, чтобы сделать выбор?

Достоверность

1. Насколько вы сейчас уверены в своем решении?

Совершенно не уверен

Скорее уверен

Совершенно уверен

2. Проверьте, что вам нужно сделать, прежде чем принять это решение.

Используйте следующее пространство, чтобы перечислить вопросы, проблемы и следующие шаги.

Кредиты

По	Здоровый посох
Главный медицинский эксперт	Кэтлин Ромито, доктор медицины, семейная медицина
Главный медицинский эксперт	Адам Хусни, доктор медицины, семейная медицина
Главный медицинский эксперт	Элизабет Т.Руссо, доктор медицины — внутренние болезни
Главный медицинский эксперт	W. Thomas London MD — гепатология

Ссылки

Американская ассоциация общественного здравоохранения (2015). Гепатит B. В издании Д.Л. Хеймана «Контроль за инфекционными заболеваниями», 20-е изд., Стр. 257–264. Вашингтон, округ Колумбия: Американская ассоциация общественного здравоохранения.
Лок SFL, МакМахон Б.Дж. (2009).Хронический гепатит B: обновление 2009 г. Доступно в Интернете: http://www.aasld.org/practiceguidelines/Documents/Bookmarked%20Practice%20Guidelines/Chronic_Hep_B_Update_2009%208_24_2009.pdf.
Янссен, Х (2005). Пегилированный интерферон альфа-2b отдельно или в комбинации с ламивудином при HBeAg-положительном хроническом гепатите B: рандомизированное исследование. Ланцет, 365 (9454): 123–129.
Лау GKK, et al. (2005). Пегинтерферон альфа-2а, ламивудин и комбинация HBeAG-положительного хронического гепатита B.Медицинский журнал Новой Англии, 352 (26): 2682–2695.
Hadziyannis SJ, et al. (2003). Адефовир дипивоксил для лечения антиген-отрицательного гепатита В, хронического гепатита В. Медицинский журнал Новой Англии, 348 (9): 800–807.
Marcellin P, et al. (2003). Адефовир дипивоксил для лечения хронического гепатита В с положительным антигеном гепатита В. Медицинский журнал Новой Англии, 389 (9): 808–816
Reynaud L, et al. (2009). Тенофовир и его потенциал в лечении вируса гепатита В.Терапия и управление клиническими рисками, 5 (1): 177–185.
Чанг Т-Т и др. (2006). Сравнение энтекавира и ламивудина при HBeAg-положительном хроническом гепатите B. Медицинский журнал Новой Англии, 354 (10): 1001–1010.
Lai C-L, et al. (2006). Сравнение энтекавира и ламивудина у пациентов с HBeAg-отрицательным хроническим гепатитом B. Медицинский журнал Новой Англии, 354 (10): 1011–1020.
Leung N, et al. (2009). Раннее снижение ДНК вируса гепатита В у антиген-положительных пациентов с гепатитом В и хроническим гепатитом В: рандомизированное международное исследование энтекавира по сравнению с адефовиром.Гепатология, 49 (1): 72–79.
Hann H-W, et al. (2008). Тенофовир (TDF) обладает более сильным противовирусным действием, чем адефовир (ADV), против ламивудина (LAM) -резистентного вируса гепатита B (HBV). Международная гепатология, 2 (2): 244–249.

Примечание. Документ «для печати» не будет содержать всю информацию, доступную в онлайн-документе, некоторая информация (например, перекрестные ссылки на другие темы, определения или медицинские иллюстрации) доступна только в онлайн-версии.

По состоянию на 23 сентября 2020 г.

Автор: Здоровый персонал

Медицинское обозрение: Кэтлин Ромито, доктор медицины, семейная медицина, Адам Хусни, доктор медицины, семейная медицина, Элизабет Т. Руссо, врач внутренних болезней, доктор медицины У. Томас Лондон, гепатология

Американская ассоциация общественного здравоохранения (2015). Гепатит B. В Д.Л. Хейманне, изд., «Контроль за инфекционными заболеваниями», 20-е изд., Стр. 257-264. Вашингтон, округ Колумбия: Американская ассоциация общественного здравоохранения.

Лок SFL, МакМахон Б.Дж. (2009). Хронический гепатит B: обновление 2009 г. Доступно в Интернете: http://www.aasld.org/practiceguidelines/Documents/Bookmarked%20Practice%20Guidelines/Chronic_Hep_B_Update_2009%208_24_2009.pdf.

Янссен, Х (2005). Пегилированный интерферон альфа-2b отдельно или в комбинации с ламивудином при HBeAg-положительном хроническом гепатите B: рандомизированное исследование. Ланцет, 365 (9454): 123-129.

Лау GKK, et al. (2005). Пегинтерферон альфа-2а, ламивудин и комбинация HBeAG-положительного хронического гепатита B.Медицинский журнал Новой Англии, 352 (26): 2682-2695.

Hadziyannis SJ, et al. (2003). Адефовир дипивоксил для лечения антиген-отрицательного гепатита В, хронического гепатита В. Медицинский журнал Новой Англии, 348 (9): 800-807.

Marcellin P, et al. (2003). Адефовир дипивоксил для лечения хронического гепатита B, положительного по антигену, е-антигену. New England Journal of Medicine, 389 (9): 808-816

Reynaud L, et al. (2009). Тенофовир и его потенциал в лечении вируса гепатита В.Терапия и управление клиническими рисками, 5 (1): 177-185.

Чанг Т-Т и др. (2006). Сравнение энтекавира и ламивудина при HBeAg-положительном хроническом гепатите B. Медицинский журнал Новой Англии, 354 (10): 1001-1010.

Lai C-L, et al. (2006). Энтекавир в сравнении с ламивудином у пациентов с HBeAg-отрицательным хроническим гепатитом B. Медицинский журнал Новой Англии, 354 (10): 1011-1020.

Leung N, et al. (2009). Раннее снижение ДНК вируса гепатита В у антиген-положительных пациентов с гепатитом В и хроническим гепатитом В: рандомизированное международное исследование энтекавира по сравнению с адефовиром.Гепатология, 49 (1): 72-79.

Hann H-W, et al. (2008). Тенофовир (TDF) обладает более сильным противовирусным действием, чем адефовир (ADV), против ламивудина (LAM) -резистентного вируса гепатита B (HBV). Международная гепатология, 2 (2): 244-249.

Вирусный гепатит — очень реальное последствие употребления психоактивных веществ

При отсутствии лечения гепатит может привести к циррозу, прогрессирующему ухудшению состояния и нарушению функции печени. Это также может привести к такому виду рака печени, который называется гепатоцеллюлярной карциномой. Фактически, инфекции HBV и HCV связаны примерно с 65% случаев рака печени во всем мире.Почти 50 процентов случаев вызваны только ВГС. ² В течение следующих 40–50 лет 1 миллион человек с нелеченой хронической инфекцией ВГС, вероятно, умрут от осложнений, связанных с их ВГС. ³

С 2012 года от гепатита С умерло больше, чем от всех 60 других инфекционных заболеваний, подлежащих регистрации, вместе взятых.

В целях борьбы с вирусным гепатитом в Соединенных Штатах Министерство здравоохранения и социальных служб США разработало Национальный план действий по борьбе с гепатитом на 2017-2020 годы.В плане изложены стратегии для достижения следующих целей:

Предотвратить новые инфекции вирусного гепатита.
Снижение смертности и улучшение здоровья людей, живущих с вирусным гепатитом.
Уменьшить неравенство в отношении вирусного здоровья (различия между этнической принадлежностью, расой, доходом, полом и т. Д.).
Координировать, контролировать и отчитываться о реализации мероприятий по вирусному гепатиту.

Какая связь между употреблением наркотиков и вирусным гепатитом?

Употребление наркотиков и алкоголя подвергает людей особому риску заражения вирусным гепатитом.Участие в рискованном сексуальном поведении, которое часто сопровождает употребление наркотиков, увеличивает риск заражения ВГВ и, реже, ВГС. Люди, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), подвергаются высокому риску заражения ВГВ и ВГС от общих игл и другого оборудования для приготовления наркотиков, что подвергает их воздействию жидкостей организма других инфицированных людей. Поскольку употребление наркотиков часто ухудшает суждение, ЛУИН постоянно практикуют такое небезопасное поведение, что может повысить их риск заражения вирусным гепатитом. Одно исследование показало, что каждый человек, употребляющий инъекционные наркотики, инфицированные ВГС, вероятно, заразит около 20 других, и что эта быстрая передача болезни происходит в течение первых 3 лет после первоначального заражения.⁴ Употребление наркотиков и алкоголя также может напрямую повредить печень, увеличивая риск хронических заболеваний печени и рака среди инфицированных гепатитом. Это подчеркивает, что раннее выявление и лечение гепатита у ЛУИН и других людей, употребляющих наркотики, имеет первостепенное значение для защиты здоровья как человека, так и общества.

Каковы еще проблемы со здоровьем у людей с гепатитом, употребляющих инъекционные наркотики?

Люди с гепатитом, употребляющие инъекционные наркотики, часто одновременно страдают несколькими другими заболеваниями, включая психические заболевания и ВИЧ / СПИД, поэтому им требуется помощь нескольких поставщиков медицинских услуг.Иногда это называют сопутствующими расстройствами. Лечение расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, имеет решающее значение для ЛУИН, поскольку оно может уменьшить рискованное поведение, повышающее вероятность передачи гепатита. Исследования показали, что пациентов с гепатитом, получающих медикаментозное лечение от опиоидной зависимости, можно безопасно лечить противовирусными препаратами. ⁵

Для улучшения лечения ВГС NIDA изучает модели скоординированной помощи, которые используют менеджеров по ведению пациентов для интеграции специализированной помощи ВГС с первичной медико-санитарной помощью, лечением наркозависимых и службами психического здоровья, чтобы эти пациенты получали схемы лечения, которые удовлетворяют все их потребности в медицинской помощи.Программа Райана Уайта по ВИЧ / СПИДу Управления ресурсов и услуг здравоохранения разработала бесплатную онлайн-программу по ВИЧ / гепатиту C для медицинских работников и медицинского персонала, чтобы повысить уровень знаний о коинфекции среди цветных людей в Соединенных Штатах.

Какие методы лечения доступны от вирусного гепатита?

Существует множество лекарств для лечения хронической инфекции HBV и HCV. При хронической инфекции HBV существует несколько противовирусных препаратов. Люди, которые хронически инфицированы HBV, нуждаются в постоянном медицинском наблюдении, чтобы убедиться, что лекарства сдерживают вирус и что болезнь не прогрессирует до повреждения печени или рака.

Существуют также противовирусные препараты для лечения ВГС, и в последние годы были одобрены новые методы лечения. Многие противовирусные препараты для лечения ВГС могут вылечить более 90 процентов людей, принимающих их в течение 8–12 недель. Лечение ВГС резко снижает смертность, а у вылеченных людей гораздо меньше шансов заболеть циррозом или раком печени. Однако не все инфицированные ВГС нуждаются в лечении или могут получить от него пользу. Исследователи NIDA идентифицировали гены, которые связаны со спонтанным избавлением от ВГС.Эти гены также позволяют людям, которые не могут избавиться от ВГС самостоятельно, более благоприятно реагировать на лечебные препараты. Эта новая информация может быть использована для определения того, какие пациенты могут получить наибольшую пользу от лечения ВГС. Необходимо провести дополнительные исследования, но это первый шаг к персонализированной медицине для лечения ВГС.

Как мне узнать, что я инфицирован вирусным гепатитом?

Число новых случаев инфицирования HBV и HCV в последние годы снижается, но число людей, живущих с инфекциями хронического гепатита, значительно, и растет число смертей, связанных с нелеченными хроническими инфекциями гепатита.Это связано с тем, что большинство людей не знают, что они инфицированы, до тех пор, пока болезнь не начинает поражать печень, что подчеркивает важность скрининга на вирусный гепатит. Люди, употреблявшие наркотики в анамнезе, обычно подвергаются более высокому риску, и им следует обсудить свое употребление психоактивных веществ со своим врачом.

Первоначальный скрининг на ВГВ или ВГС включает тесты на антитела, которые показывают, подвергались ли вы воздействию вируса гепатита, но не обязательно инфицированы ли вы.После положительного теста на антитела следует провести тест, который измеряет количество вируса в вашей крови. Если этот контрольный тест положительный, вам следует обратиться за советом к врачу, специализирующемуся на лечении вирусного гепатита. Поскольку скрининг на гепатит очень важен для того, чтобы связать людей с положительным результатом теста с необходимой им медицинской помощью, NIDA изучает новые быстрые тесты на антитела к ВГС, которые можно использовать в условиях лечения наркозависимости.

CDC рекомендует, чтобы люди, употребляющие инъекционные наркотики, проходили тестирование на гепатиты B и C в рамках плановой медицинской помощи.Чтобы определить, подвержены ли вы риску заражения гепатитом, HHS создал онлайн-инструмент оценки, который поможет вам это выяснить.

Что мне делать, если я узнаю, что у меня вирусный гепатит?

Узнав от врача, что у вас гепатит, вашим первым шагом будет узнать больше о вирусе. Прочтите правительственные ресурсы, такие как перечисленные ниже веб-сайты, чтобы найти актуальную научную информацию. Важно вести здоровый образ жизни, чтобы вирус не стал серьезным.Не пейте и не злоупотребляйте наркотиками, потому что они плохо влияют на вашу печень. Больше отдыхайте, ешьте здоровую пищу и занимайтесь спортом. Работайте, чтобы защитить других, не сдавая кровь и не участвуя в рискованном поведении, включая совместное использование игл при употреблении наркотиков или незащищенном сексе.

Список литературы

Hardtke-Wolenski, M., et al., Генетическая предрасположенность и сигналы экологической опасности инициируют хронический аутоиммунный гепатит, управляемый CD4 + Т-клетками. Гепатология, 2013.
Центры по контролю и профилактике заболеваний. Информационный бюллетень о вирусном гепатите и раке печени. https://www.cdc.gov/nchhstp/newsroom/docs/factsheets/viral-hep-liver-cancer.pdf . По состоянию на 6 апреля 2018 г.
Rein, D.B., et al., Прогнозирование заболеваемости и смертности, связанных с распространенными случаями прецирротического хронического гепатита С в Соединенных Штатах. Dig Liver Dis, 2011. 43 (1): с. 66-72.
Magiorkinis, G., et al., Объединение филодинамики и эпидемиологии для оценки разнообразия передачи при вирусных эпидемиях. PLoS Comput Biol, 2013. 9 (1): с. e1002876.
Bruce, R.D., et al., Обзор фармакологического взаимодействия между лекарствами от ВИЧ или вируса гепатита С и терапией опиоидными агонистами: значение и управление для клинической практики. Expert Rev Clin Pharmacol, 2013. 6 (3): с. 249-69.
Центры по контролю и профилактике заболеваний. Эпиднадзор за вирусным гепатитом — США, отчет за 2017 год. https://www.cdc.gov/hepatitis/statistics/2017surveillance/index.htm. Доступ 31 июля 2020 г.
S. Департамент здравоохранения и социальных служб, Управление по инфекционным заболеваниям и политике в отношении ВИЧ / СПИДа. Вирусный гепатит в США: данные и тенденции. https://www.hhs.gov/hepatitis/learn-about-viral-hepatitis/data-and-trends/index.html. Доступ 31 июля 2020 г.

Противовирусные препараты в иммунокомпетентном хозяине: Часть I. Лечение гепатита, цитомегаловируса и инфекций герпеса

1. Niederau C, Heintges T, Ланге S, Гольдманн Г, Нидерау CM, Мор Л, и другие.Долгосрочное наблюдение за HBeAg-положительными пациентами, получавшими интерферон альфа по поводу хронического гепатита B. N Engl J Med . 1996; 334: 1422–7 ….

2. Dienstag JL, Шифф ER, Райт Т.Л., Перрилло Р.П., Ханн Х.В., Гудман З, и другие. Ламивудин в качестве начального лечения хронического гепатита В в США. N Engl J Med . 1999; 341: 1256–63.

3. Перрилло Р., Шифф Э, Ёсида Э, Статлер А, Хирш К., Райт Т, и другие.Адефовир дипивоксил для лечения ламивудин-резистентных мутантов гепатита B. Гепатология . 2000. 32: 129–34.

4. Ян Х, Westland CE, Делани В.Е. 4-й, Хиткот Э.Дж., Хо В, Фрай Дж, и другие. Наблюдение за резистентностью у пациентов с хроническим гепатитом В, получавших адефовир дипивоксил в течение до 60 недель. Гепатология . 2002; 36: 464–73.

5. Лауэр Г.М., Waler BD. Инфекция вирусом гепатита С. N Engl J Med . 2001; 345: 41–52.

6. Жареный MW, Шиффман М.Л., Редди КР, Смит С, Маринос Г, Goncales FL Jr, и другие. Пегинтерферон альфа-2а плюс рибавирин при хронической инфекции вируса гепатита С. N Engl J Med . 2002; 347: 975–82.

7. Маннс М.П., МакХатчинсон Дж. Г., Гордон СК, Рустги ВК, Шиффман М, Рейндоллар Р, и другие. Пегинтерферон альфа-2b плюс рибавирин в сравнении с интерфероном альфа-2b плюс рибавирин для начального лечения хронического гепатита С: рандомизированное исследование. Ланцет . 2001; 358: 958–65.

8. Джекель Э., Корнберг М, Ведемейер Х, Сантантонио Т, Майер Дж. Занкель М, и другие. Лечение острого гепатита С интерфероном альфа-2b. N Engl J Med . 2001; 345: 1452–7.

9. Terrault NA. Хронический гепатит В. Варианты лечения Гастроэнтерол . 2001; 4: 493–502.

10. Эддлстон М., Павлин S, Можжевельник М, Уоррелл Д.А.Тяжелая цитомегаловирусная инфекция у иммунокомпетентных пациентов. Clin Infect Dis . 1997; 24: 52–6.

11. Справка врачей. Проверено в ноябре 2002 г. по адресу: www.pdr.net (с паролем).

12. Капловиц LG, Бейкер Д, Gelb L, Блайт Дж, Хейл Р, Мороз П, и другие. Длительное непрерывное лечение ацикловиром здоровых взрослых с часто повторяющейся инфекцией вируса простого генитального герпеса. Группа по изучению ацикловира. ЯМА . 1991; 265: 747–51.

13. Мерц Г, Джонс СС, Миллс Дж. Файф KH, Лимонный СМ, Стэплтон Дж. Т., и другие. Долгосрочное подавление ацикловиром часто повторяющейся инфекции вируса простого генитального герпеса. Многоцентровое двойное слепое исследование. ЯМА . 1988. 260: 201–6.

14. Бейкер Д.А., Блайт JG, Миллер JM. Один раз в день гидрохлорид валацикловира для подавления рецидивирующего генитального герпеса. Акушерский гинекол . 1999; 94: 103–6.

15. Рейтано М, Тайринг S, Ланг В, Томинг C, Червь GM, Борелли С, и другие. Валацикловир для подавления рецидивирующей инфекции вируса простого генитального герпеса: крупномасштабное исследование по определению диапазона доз. Международная группа по изучению валацикловира HSV. J Заразить Dis . 1998. 178: 603–10.

16. Spruance SL, Тайринг СК, ДеГрегорио Б, Миллер С, Бейтнер К.Крупномасштабное плацебо-контролируемое исследование перорального применения валацикловира для эпизодического лечения рецидивирующего генитального герпеса. Группа по изучению валацикловира HSV. Arch Intern Med . 1996; 156: 1729–35.

17. Мешки SL, Аоки FY, Диаз-Митома F, Продавцы J, Шафран С.Д. Фамцикловир для лечения раннего рецидивирующего генитального герпеса по инициативе пациента. Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование. Канадская группа по изучению фамцикловира. ЯМА . 1996. 276: 44–9.

18. Диаз-Митома Ф, Сиббальд Г, Шафран С.Д., Бун Р, Зальцман Р.Л. Пероральный фамцикловир для подавления рецидивирующего генитального герпеса: рандомизированное контролируемое исследование. Совместная группа по исследованию генитального герпеса с фамцикловиром. ЯМА . 1998. 280: 887–92.

19. Уитли Р.Дж., Ройзман Б. Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса. Ланцет . 2001; 357: 1513–8.

20.Амир Дж, Харел Л, Сметана З, Варсано И. Лечение гингивостоматита, вызванного простым герпесом, ацикловиром у детей. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. BMJ . 1997; 314: 1800–3.

21. Spruance SL, Роу NH, Раборн W, Тибодо Э.А., D’Ambosio JA, Бернштейн Д.И. Пероральный фамцикловир в лечении экспериментального вызванного ультрафиолетовым излучением простого герпеса на губах: двойное слепое, ранжирующее дозу, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование. J Заразить Dis . 1999; 179: 303–10.

22. Spruance SL, Реа Т.Л., Томинг C, Такер Р, Зальцман Р, Бун Р. Крем пенцикловир для лечения простого герпеса на губах: рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Группа совместных исследований местного пенцикловира. ЯМА . 1997; 277: 1374–9.

23. Мешки SL, Тистед Р.А., Джонс TM, Барбараш Р.А., Миколич DJ, Руофф Г.Е., и другие.Клиническая эффективность 10-процентного крема с докозанолом для местного применения от простого герпеса на губах: многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. J Am Acad Dermatol . 2001; 45: 222–30.

24. Вуд М.Дж., Оган РН, МакКендрик М.В., Компакт-диск по уходу, МакГилл Джи, Уэбб Э.М. Эффективность перорального лечения острого опоясывающего герпеса ацикловиром. Am J Med . 1988; 85 (приложение 2А): 79–83.

25. Лекарства от вирусных инфекций, не связанных с ВИЧ.. Med Lett Drugs Ther . 1999; 41: 113–20.

26. Тайринг С, Барбараш Р.А., Нахлик Ю.Е., Каннингем А, Марли Дж, Хенг М, и другие. Фамцикловир для лечения острого опоясывающего герпеса: последствия острого заболевания и постгерпетической невралгии. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Совместная группа по изучению фамцикловира, опоясывающего герпеса. Энн Интерн Мед. . 1995; 123: 89–96.

27.Тайринг СК, Бойтнер К.Р., Такер Б.А., Андерсон WC, Crooks RJ. Противовирусная терапия опоясывающего герпеса: рандомизированное контролируемое клиническое испытание терапии валацикловиром и фамцикловиром у иммунокомпетентных пациентов 50 лет и старше. Арк Фам Мед . 2000; 9: 863–9.

Цены, стоимость и доступность новых лекарств от гепатита С в 30 странах: экономический анализ

Абстрактные

Введение

Новые лекарства от вируса гепатита С (ВГС) заметно улучшили эффективность лечения и переносимость режима.Однако их высокие цены имеют ограниченный доступ, что вызывает широкую дискуссию о справедливых и доступных ценах. В этом исследовании систематически сравнивались цены и доступность софосбувира и ледипасвира / софосбувира в 30 странах для оценки доступности для систем здравоохранения и пациентов.

Методы и результаты

Опубликованные отпускные цены на 12-недельный курс лечения в 2015 г. были предоставлены службой Pharma Price Information (PPI) австрийского института общественного здравоохранения Gesundheit Österreich GmbH или получены от национального правительства или органов по возмещению расходов на лекарства и в недавних пресс-релизах. где необходимо.Цены в странах-членах Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) и некоторых странах с низким и средним уровнем доходов были конвертированы в доллары США с использованием средних обменных курсов за период и скорректированы с учетом паритета покупательной способности (ППС). Мы проанализировали цены по сравнению с показателями национальной экономики и приблизительным размером рынка, а также стоимостью этих препаратов с точки зрения общих годовых расходов на фармацевтические препараты (TPE) страны и с точки зрения продолжительности времени, в течение которого человеку придется работать, чтобы оплачивать лечение вне рамок лечения. карман.Доступность пациентов была рассчитана с использованием средней годовой заработной платы ОЭСР за 2014 год, дополненной, при необходимости, данными о средней заработной плате Международной организации труда. Все данные были собраны в период с 17 июля 2015 года по 25 января 2016 года. Для анализа базового случая мы приняли 23% скидку / скидку от опубликованной цены во всех странах, за исключением стран с особыми ценовыми соглашениями или соглашениями о лицензировании дженериков.

Средняя номинальная отпускная цена 12-недельного курса софосбувира в 26 странах ОЭСР составляла 42 017 долларов США, варьируясь от 37 729 долларов США в Японии до 64 680 долларов США в США.В странах Центральной и Восточной Европы цены с поправкой на ППС были выше, чем в других странах: цены на софосбувир в Польше и Турции (101 063 долл. США по ППС и 70 331 долл. США) и ледипасвир / софосбувир в Польше (118 754 долл. США по ППС) были как минимум в 1,09 и 1,63 раза выше, соответственно. чем в США (64 680 долларов по ППС и 72 765 долларов по ППС). На основе ТПЭ с поправкой на ППС и без затрат на рибавирин и других затрат на лечение, лечение всей популяции с виремией ВГС этими схемами по ценам с поправкой на ППС со снижением цен на 23% будет составлять не менее одной десятой текущего ТПЭ в разных странах. стран, включенных в это исследование, от 10.5% TPE в Нидерландах до 190,5% TPE в Польше. В 12 странах цена курса софосбувира без других затрат была эквивалентна 1 году или более средней годовой заработной платы людей, в диапазоне от 0,21 года в Египте до 5,28 года в Турции. Этот анализ основан на точности информации о ценах и оценках распространенности инфекции. Сюда не входят расходы на диагностическое тестирование, дополнительное лечение, лечение пациентов с повторной инфекцией или циррозом печени, а также связанные с этим расходы на медицинское обслуживание.

Выводы

Текущие цены на эти лекарства непостоянны и недоступны во всем мире. Эти цены угрожают устойчивости систем здравоохранения во многих странах и препятствуют широкомасштабному предоставлению лечения. Заинтересованные стороны должны внедрить более справедливую структуру ценообразования, чтобы предлагать более низкие цены с учетом доступности. Без более низких цен страны вряд ли смогут увеличить инвестиции для минимизации бремени гепатита С.

Сведения об авторе

Почему было проведено это исследование?

Новые лекарства от гепатита С очень эффективны, но также очень дороги, что вызывает споры о ценах и доступности, а также ограниченный доступ.
Наше исследование представляет собой глобальный анализ для сравнения общедоступной информации о ценах на софосбувир и ледипасвир / софосбувир с учетом возможных конфиденциальных скидок на цены, чтобы рассчитать потенциальную общую стоимость этих лекарств для различных национальных систем здравоохранения и отдельных пациентов в 30 стран.

Что сделали и обнаружили исследователи?

Мы получили цены 2015 года на 12-недельный курс лечения софосбувиром и ледипасвиром / софосбувиром для максимально возможного количества стран.Мы использовали три источника: Информационная служба цен на фармацевтические препараты австрийского института общественного здравоохранения Gesundheit Österreich GmbH, веб-сайты национальных правительств и органов по возмещению лекарств, а также пресс-релизы.
Мы подсчитали, сколько пациентов в каждой стране инфицировано гепатитом С, на основании существующих исследований.
Мы проанализировали и сравнили цены на лекарства с поправкой на курсовую разницу, конфиденциальную скидку на цену, которую могут согласовывать покупатели в каждой стране, и национальное богатство стран.Затем мы рассчитали вероятные общие затраты для каждой страны на лечение всех их пациентов, инфицированных гепатитом С. Мы сравнили это с годовыми общими расходами на лекарства для каждой страны, а также подсчитали, сколько времени человеку потребуется для работы в каждой стране. оплачивать лечение из своего кармана, исходя из средней заработной платы в каждой стране.
Мы обнаружили следующее:
- Цены на лекарства от гепатита С значительно различаются в разных странах, особенно с поправкой на национальное богатство.Более бедные страны могут платить более высокие скорректированные цены, чем более богатые страны.
- Общие затраты на лечение всех пациентов с гепатитом С будут равны по крайней мере одной десятой текущей годовой стоимости всех лекарств во всех исследованных странах. В некоторых странах, где цены высоки и бремя болезней велико, общая стоимость лечения всех инфицированных пациентов будет больше, чем стоимость всех других лекарств вместе взятых.
- Если бы пациенту приходилось оплачивать лечение из своего кармана, общая стоимость полного курса только софосбувира была бы эквивалентна одному году или более среднему заработку людей в 12 из 30 проанализированных стран.

Что означают эти результаты?

Плата за софосбувир и ледипасвир / софосбувир в национальных системах здравоохранения потребует значительную часть их общего фармацевтического бюджета. Потенциальная полная стоимость лечения представляет собой финансовую и этическую дилемму для плательщиков и врачей. Поэтому некоторые национальные системы здравоохранения ограничили доступ к этим лекарствам для небольших групп пациентов, несмотря на то, что почти все пациенты с хронической инфекцией гепатита С, вероятно, получат пользу от лечения этими лекарствами.
Наш анализ ограничен точностью доступной информации о ценах, которая может быть неточной из-за соглашений о конфиденциальности между производителями и покупателями. Оценки числа людей, инфицированных гепатитом С, также неточны. Кроме того, мы учитывали только стоимость самих лекарств, а не стоимость других частей лечения гепатита С, поэтому мы, скорее всего, недооценили истинную общую стоимость.
Если страны хотят попытаться оплатить лечение всех пациентов с гепатитом С, правительствам и заинтересованным сторонам отрасли необходимо будет совместно разработать и внедрить более справедливую систему ценообразования, которая приведет к более низким и более доступным ценам.

Образец цитирования: Iyengar S, Tay-Teo K, Vogler S, Beyer P, Wiktor S, de Joncheere K, et al. (2016) Цены, стоимость и доступность новых лекарств от гепатита С в 30 странах: экономический анализ. PLoS Med 13 (5): e1002032. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002032

Академический редактор: Санджай Басу, Стэнфордский университет, США

Поступила: 19 октября 2015 г .; Принята к печати: 18 апреля 2016 г .; Опубликовано: 31 мая 2016 г.

Авторские права: © Всемирная организация здравоохранения, 2016 г.Публичная научная библиотека лицензиата. Это статья в открытом доступе, распространяемая по лицензии Creative Commons Attribution IGO License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы. http://creativecommons.org/licenses/by/3.0/igo/. При любом использовании этой статьи не должно быть никаких указаний на то, что ВОЗ поддерживает какую-либо конкретную организацию, продукты или услуги. Использование логотипа ВОЗ запрещено. Это примечание следует сохранить вместе с исходным URL-адресом статьи.

Доступность данных: Все соответствующие данные находятся в документе и его файлах с вспомогательной информацией.

Финансирование: Авторы не получали специального финансирования на эту работу.

Конкурирующие интересы: Мы ознакомились с политикой журнала, и у авторов этой рукописи есть следующие конкурирующие интересы: SH является членом редакционной коллегии PLOS Medicine. КТТ был сотрудником Deloitte Australia в течение последних 5 лет. «Делойт» Австралия оказывала консультационные услуги фармацевтическим компаниям.Тем не менее, KTT не участвовала в каких-либо проектах, напрямую связанных с содержанием этой рукописи, которые могут привести к конфликту интересов.

Сокращения: DAA, противовирусные препараты прямого действия; ВВП, Валовый Внутренний Продукт; ВГС, вирус гепатита С; СНСД, страны с низким и средним уровнем доходов; ОЭСР, Организация экономического сотрудничества и развития; PPI, Информация о ценах на фармацевтику; PPP, паритет покупательной способности; СВР, устойчивый вирусологический ответ; TPE, общие фармацевтические расходы; UI, интервал неопределенности

Введение

Инфекция, вызванная вирусом гепатита С (ВГС), представляет собой серьезную глобальную проблему общественного здравоохранения.Хотя точная распространенность неизвестна, недавний анализ показал, что 80 миллионов человек во всем мире жили с вирусемией ВГС (также известной как хроническая инфекция ВГС), с диапазоном от 64 до 103 миллионов человек [1]. Если не лечить, хроническая инфекция ВГС может вызвать цирроз и рак печени, что, по оценкам, приводит к примерно 700 000 смертей в год во всем мире [2].

До недавнего времени стандартные руководства по лечению инфекции HCV рекомендовали комбинированную терапию пегилированным интерфероном и рибавирином.Хотя эта комбинация приводит к устойчивому вирусологическому ответу (УВО) у 54–63% участников клинических испытаний [3], эта комбинация требует от 24 до 48 недель терапии и имеет серьезные побочные эффекты, такие как гемолитическая анемия и симптомы гриппа [4]. Недавно разработанные противовирусные препараты прямого действия (ПППД) заметно повысили эффективность лечения, а также сократили и упростили схему лечения. В конце 2013 года софосбувир был одобрен в Соединенных Штатах (США) в качестве первой пероральной терапии гепатита С один раз в день без интерферона.Клинические испытания показали УВО почти у 93% участников после 12 недель лечения софосбувиром [5]. В 2014 г. комбинированный препарат ледипасвир / софосбувир был одобрен в США на основании доказательств того, что частота УВО достигает 99% после 12 недель лечения [6]. С тех пор другие схемы лечения ПППД получили одобрение регулирующих органов, но софосбувир и ледипасвир / софосбувир доминируют на рынке [7].

Первоначально опубликованные прейскурантные цены на 12-недельные курсы лечения софосбувиром и ледипасвиром / софосбувиром в США составляли 84 000 и 94 500 долларов США, соответственно.Производитель утверждал, что новый режим был равен или дешевле, чем предыдущие стандартные схемы лечения, потому что новый режим имел гораздо более высокие показатели излечения и снизил бы общие затраты на лечение ВГС, включая стоимость лекарств, побочных эффектов, осложнений и дополнительных затрат. требуются медицинские услуги [8,9]. Ряд опубликованных экономических исследований из стран с высоким уровнем доходов подтвердили рентабельность софосбувира по предложенной цене, хотя влияние на бюджет было значительным [10,11].Недавнее исследование оценило стоимость производства софосбувира в 68–136 долларов США за 12-недельный курс лечения, основанный на тех же производственных методах, которые используются при крупномасштабном производстве генериков лекарств от ВИЧ / СПИДа [12], и его выводы не оспаривались. Разница между оценочной стоимостью производства и рыночными ценами вызывает вопросы о справедливости ценообразования на лекарства, важные для общественного здравоохранения, такие как софосбувир и ледипасвир / софосбувир [13], что перекликается с аналогичной дискуссией о новых противораковых лекарствах [14–16].

Вследствие высоких цен на новые лекарства от ВГС плательщики в странах с высоким уровнем дохода ограничивают покрытие (например, США) [17], обсуждая государственные сделки и частные скидки и скидки с производителем (например, Франция и Германия [18]) или отсрочка возмещения до достижения разумной цены (например, Австралия [19]).

Недавний отчет показал, что 73% людей с хроническим гепатитом С живут в странах со средним уровнем дохода [20]. Для некоторых стран с низким и средним уровнем дохода (СНСД) были заключены многоуровневые соглашения о ценообразовании.В результате такие страны, как Монголия, Египет и Пакистан, опубликовали цены около 900 долларов США за 12-недельный курс софосбувира. Соглашения о добровольном лицензировании были заключены с 11 индийскими производителями дженериков для производства и распространения лекарств в 101 стране [21]. Индийские лицензиаты продают генерический софосбувир по цене от 161 до 312 долларов США за упаковку из 28 таблеток [22]. Однако лицензионное соглашение не распространяется на 39 стран со средним уровнем дохода, включая Бразилию, Китай, Мексику и Турцию [21,23].

Это исследование направлено на систематическое сравнение цен на софосбувир и ледипасвир / софосбувир в разных странах, включая генерики, цены на которые доступны. Мы оценили доступность и бюджетные последствия этих методов лечения как для систем здравоохранения, так и для отдельных пациентов, полностью оплачивающих лечение из своего кармана, при отсутствии возмещения со стороны государственного или частного медицинского страхования. Мы не включили другие ПППД (например, даклатасвир, симепревир и комбинированные препараты других производителей) в этот анализ, поскольку они все еще доступны только в небольшом количестве стран.

Методы

Дизайн исследования

Мы провели сравнительное исследование опубликованных цен на софосбувир и ледипасвир / софосбувир в странах, где была доступна опубликованная информация о ценах. Были использованы отпускные цены, поскольку цены, уплачиваемые потребителем, включают различные суммы налогов, надбавок и издержек обращения, что затрудняет их сравнение. Мы включили страны-члены Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) и СНСД, для которых у нас был доступ к надежной общедоступной информации о ценах.Если информация о ценах для страны была недоступна, эта страна не включалась в анализ. В случае некоторых европейских стран это обычно происходило из-за того, что лекарства еще не поступали на рынок или цены не были публично раскрыты. В Индии отпускная цена была «коммерчески конфиденциальной», и мы использовали публичную розничную цену без дополнительных корректировок.

Для сравнения цен между странами мы пересчитали цены в национальных валютах в доллары США, используя средний обменный курс ОЭСР за период 2014 года [24], без поправки на паритет покупательной способности (ППС) [24].Мы указываем их как «номинальную цену» (доллары США) и «цену с поправкой на ППС» (доллары ППС), соответственно. Корректировка ППС важна при сравнении цен на товары в разных странах для учета различий в уровнях национального дохода и покупательной способности при покупке товаров и услуг [25,26]. Теория ГЧП, основанная на «законе одной цены», гласит, что после учета транзакционных издержек и торговых барьеров идентичные товары будут продаваться по той же цене в торговых странах, если их цены выражены в единой валюте [27 , 28].Соответственно, цена на лекарство в разных странах теоретически должна быть одинаковой, если она выражена в единой валюте (например, долларах США) с использованием обменных курсов ППС. В тексте S1 перечислены цены и курсы, использованные в анализе, где цены в национальной валюте были разделены на соответствующий средний период или обменный курс национальной валюты по ППС за доллар США, опубликованный ОЭСР.

Мы оценили номинальные цены и цены с поправкой на ППС для всех стран. Мы сравнили цену ППС для каждой страны в соответствии с валовым внутренним продуктом (ВВП) на душу населения, опубликованным ОЭСР [29], и для Египта и Монголии, опубликованным Всемирным банком [30].

Затем мы оценили общее влияние софосбувира и ледипасвира / софосбувира на бюджет, учитывая различные уровни охвата лечением. Для оценки популяции, нуждающейся в лечении ВГС, мы использовали оценки распространенности вирусной инфекции ВГС, проведенные Гауэром и его коллегами [1], а не количество людей с антителами к ВГС [31], поскольку примерно 25% людей, инфицированных ВГС, избавляются от инфекции. спонтанно [32]. Основываясь на рекомендациях ВОЗ по лечению [33], в нашем анализе базового случая мы предположили, что все взрослые с виремической инфекцией ВГС имеют право на лечение, и пациенты будут получать 12-недельный курс лечения софосбувиром или ледипасвиром / софосбувиром, потому что большинство пациентов имеют не генотип 3 HCV.При анализе чувствительности предполагалось, что пациенты с инфекциями генотипа 3 получали лечение софосбувиром в течение 24 недель.

Мы сравнили общее предполагаемое влияние на бюджет лечения софосбувиром и ледипасвиром / софосбувиром с общими расходами страны на фармацевтические препараты, основываясь на сообщенных общих расходах на лекарственные препараты (ОСП) на душу населения с поправкой на ППС [34], умноженных на численность населения [35]. Для согласованности корректировок мы использовали цены с поправкой на ППС вместо номинальных цен на лекарства при оценке воздействия на бюджет.Для стран с согласованными многоуровневыми ценами мы не предполагали никаких дополнительных скидок.

Чтобы оценить доступность софосбувира и ледипасвира / софосбувира для отдельных пациентов без страхового покрытия, мы оценили продолжительность времени, в течение которого отдельному человеку потребуется работать — зарабатывая среднюю заработную плату населения в целом — чтобы получить достаточный доход, чтобы платить за полную курс лечения полностью из собственного кармана. Мы провели анализ чувствительности с использованием минимальной заработной платы, поскольку люди с инфекцией ВГС могут иметь доходы ниже средней заработной платы населения из-за болезни и социально-экономического статуса [36,37].Предыдущие исследования [38–40] измеряли доступность лекарств с использованием минимальной заработной платы в качестве индикатора дохода пациента.

Источники данных

Для стран-членов Европейского союза (ЕС), Норвегии и Швейцарии опубликованные отпускные цены на 12-недельный курс лечения были предоставлены службой Pharma Price Information (PPI) австрийского института общественного здравоохранения Gesundheit Österreich GmbH. Служба PPI предлагает данные о ценах на лекарства для всех типов цен (отпускная цена, закупочная цена в аптеке, чистая и брутто-розничная цена в аптеке) для всех 28 стран-членов ЕС, Норвегии и Швейцарии на основе сбора данных из официальных национальных баз данных.Служба ИЦП предоставила данные по софосбувиру по состоянию на июль 2015 года, а по ледипасвиру / софосбувиру — по состоянию на сентябрь 2015 года. Чтобы проверить собранные данные и дополнить набор данных в других странах, мы запросили дополнительную информацию у национального правительства или органов по возмещению лекарств, а также в недавней прессе. выпуски (S1 Text).

Страховые агентства и компенсационные организации часто договариваются о закупочных ценах ниже опубликованных (прейскурантных) цен на лекарства. Эти договоренности могут принимать форму конфиденциальных скидок, скидок или возвратов после покупки [41].Чтобы учесть влияние этих нераскрытых соглашений на цены, в нашем анализе базового случая мы предположили снижение цены на 23% по сравнению с опубликованной ценой во всех странах, за исключением стран с согласованной многоуровневой ценой, как указано выше. Эта оценка снижения цен была основана на законодательно закрепленной скидке, полученной Центрами услуг Medicare и Medicaid США [17]. Чтобы убедиться в адекватности предполагаемого воздействия софосбувира и ледипасвира / софосбувира на бюджет, мы провели два анализа чувствительности, предполагая (1) отсутствие снижения цен и (2) снижение цен на 50% на основе скидки, полученной Министерством по делам ветеранов США [ 42].

Соответствующие демографические и экономические статистические данные для каждой страны были взяты из базы данных ОЭСР: население [35], расходы на фармацевтические препараты на душу населения [34], ВВП на душу населения [29], курсы валют [24] и среднегодовая заработная плата по ППС 2014 года. долларов (постоянная цена) на одного сотрудника, занятого полный или годовой эквивалент [43]. Набор данных ОЭСР содержал информацию о заработной плате для всех представляющих интерес стран, за исключением Бразилии, Египта, Исландии и Турции. Для этих стран мы использовали медианный номинальный ежемесячный заработок (преобразованный в годовой) сотрудников, указанный в Глобальной базе данных по заработной плате Международной организации труда Организации Объединенных Наций [44], с линейной экстраполяцией исторических данных на значения 2014 года и с поправками на ППС.

Статистический анализ

Все описательные статистические анализы и визуализация данных были выполнены в Microsoft Excel 2010 (версия 14.0).

Допущения и неопределенность

В таблице 1 перечислены основные допущения, использованные в анализе, и их обоснование, источники данных, оценки неопределенности и вероятное влияние на результаты анализа.

Как отмечалось выше, существуют конфиденциальные соглашения между производителями и страховыми агентствами / организациями по возмещению расходов, в результате чего опубликованные цены выше фактических.Мы применили снижение цены на 23%, чтобы оценить влияние этой неопределенности, и провели анализ чувствительности, используя снижение цены на 50% (текст S2). Уровни вознаграждения и налогов в цепочке поставок также различаются в зависимости от страны, что влияет на розничные цены в аптеках. Чтобы обеспечить консервативный подход и исключить возможную предвзятость из-за различных уровней наценки и вознаграждения, мы использовали отпускные цены для всех анализов. Это занижает общие расходы и затраты пациента.

Мы оценили TPE на основе среднего и диапазона значений распространенности виремии гепатита C, представленных в Gower et al.[1].

Мы также провели анализ для корректировки общих расходов на софосбувир и ледипасвир / софосбувир для доли пациентов в каждой стране, инфицированных ВГС с генотипом 3, на основе распределения генотипов, оцененного Gower et al. [1] и предполагая, что эта группа пациентов получит рекомендованное 24-недельное лечение софосбувиром (текст S3). Другими факторами, влияющими на продолжительность лечения, являются, прежде всего, наличие или отсутствие цирроза [33], но надежные данные по этому фактору еще не доступны по всем странам, участвующим в нашем анализе.Однако корректировка этого фактора увеличит оценки общих расходов на софосбувир и ледипасвир / софосбувир, поскольку рекомендуемая продолжительность лечения для пациентов с циррозом больше (24 недели).

Есть два источника неопределенности при оценке продолжительности оплачиваемой работы на полную ставку, которая требуется пациенту для оплаты полного курса лечения: уровень дохода пациентов с ВГС и уровень оплаты из кармана. Мы использовали опубликованную среднюю или медианную заработную плату в разных странах в качестве показателя дохода пациентов, предполагая, что люди с инфекцией ВГС имеют такой же доход, как и население в целом.Это консервативное предположение, потому что некоторые пациенты с гепатитом С являются потребителями внутривенных наркотиков и обычно имеют низкий доход, низкую занятость и низкий уровень образования [36,37]. Чтобы проверить это предположение, а также для сопоставимости с предыдущими исследованиями доступности лекарств [38–40], мы провели анализ чувствительности с использованием данных о минимальной заработной плате, представленных в Страновых отчетах о соблюдении прав человека за 2014 г. [45].

Для этого анализа доступности для пациентов софосбувира и ледипасвира / софосбувира мы предположили, что пациенты будут оплачивать лечение полностью из своего кармана, поскольку уровень покрытия и сооплаты значительно различается в зависимости от систем здравоохранения, типов страхования и пакетов льгот и характеристика больных ВГС.Можно было ожидать, что в странах с высоким уровнем доходов и всеобщим охватом услугами здравоохранения, таких как европейские страны ОЭСР, цены на лекарства от ВГС будут полностью покрываться государственными плательщиками, если будут соблюдены критерии приемлемости для возмещения расходов. Однако, в то время как информация службы PPI показала, что некоторые европейские страны с высоким уровнем дохода обеспечивают полный охват, национальные источники данных о ценах не указали на охват в других странах. Это предполагает либо полные выплаты из кармана, либо некоторые особые меры по страхованию помимо обычного возмещения.

Мы не включали в этот анализ цены на другие лекарства, используемые в различных схемах лечения ВГС, стоимость диагностических тестов и другие расходы на медицинские услуги. Это опять же консервативное предположение.

Результаты

Цены на софосбувир были получены для 26 стран ОЭСР и 4 СНСД: Бразилии, Индии, Египта и Монголии (рис. 1A). Цены на ледипасвир / софосбувир были доступны в 21 стране ОЭСР, Индии, Египте и Монголии (рис. 1B). Цены в Индии были розничными ценами на дженерики.

Рис. 1. Сравнение номинальных цен и цен с поправкой на ППС на софосбувир и ледипасвир / софосбувир.

На рис. 1 показаны номинальные (USD FOREX) и скорректированные (USD PPP) цены на (A) софосбувир и (B) ледипасвир / софосбувир с 23% скидкой (или снижением цены) и без нее. Темно-синие столбцы показывают номинальные цены на лекарства с учетом скидки 23%. Голубые столбики показывают номинальные цены на лекарства без скидки. Темно-зеленые столбцы показывают цены на лекарства с поправкой на ППС с учетом скидки 23%.Светло-зеленые столбцы показывают цены на лекарства с поправкой на ППС без скидки.

https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002032.g001

Сравнение цен

При снижении заводской цены на 23% средняя номинальная цена софосбувира за 12-недельный курс во всех странах ОЭСР составляла 42 017 долларов США, при этом цена варьировалась от 37 729 долларов США в Японии до 64 680 долларов США в США. . Снижение на 23% не применялось в Бразилии, Египте, Индии и Монголии, где существовали особые ценовые соглашения или соглашения о лицензировании генериков.Номинальные цены на софосбувир в Бразилии (6875 долларов США), Египте (932 доллара США), Монголии (900 долларов США) и Индии (539 долларов США) были в 120 раз ниже номинальной цены в США (64 680 долларов США) из-за согласованных ценообразование и лицензионные соглашения.

В странах с более высокой покупательной способностью корректировка ППС привела к снижению цен. Например, как показано на рис. 1A, цена с поправкой на ППС в Норвегии была в 0,67 раза меньше ее номинальной цены (42 148 долларов США, 28 092 доллара США по ППС). Напротив, в странах с более низкой покупательной способностью цены значительно выросли в результате корректировки ППС.Например, цена софосбувира с поправкой на ППС в Индии (1861 доллар США по ППС) была в 3,45 раза выше номинальной цены (539 долларов США). В ОЭСР цены с поправкой на ППС были выше в Польше (101 063 доллара по ППС), Турции (70 331 доллар по ППС), Словакии (63 815 долларов по ППС), Португалии (57 384 долларов по ППС), чем в европейских странах с более высокими доходами, особенно в странах Северной Европы (т. Е. Норвегия, Швеция, Дания и Финляндия). Скорректированные по ППС цены на софосбувир в Бразилии, Египте, Монголии и Индии составили 9708 долларов США по ППС, 3117 долларов США по ППС, 2604 доллара США по ППС и 1861 доллар США по ППС по сравнению с номинальными ценами в 6875 долларов США, 932 долларов США, 900 долларов США и 539 долларов США соответственно. .

Номинальная цена ледипасвира / софосбувира была самой высокой в США (72 765 долларов США при снижении цены на 23%) и самой низкой в Великобритании (43 215 долларов США) среди стран ОЭСР. При отсутствии снижения цен номинальная цена ледипасвира / софосбувира в Египте и Монголии (1200 долларов США) была в 47 раз ниже, чем в Соединенном Королевстве (56 123 доллара США) из-за согласованного многоуровневого ценообразования. Номинальная цена ледипасвира / софосбувира в Индии (655 долларов США) составляла 1,2% от цены в Соединенном Королевстве. Цена в Норвегии была самой низкой после корректировки на ППС (31 255 долл. США по ППС), что отражает более высокую покупательную способность ее валюты.Скорректированная по ППС цена 12-недельного курса ледипасвира / софосбувира снова была выше в Польше (118 754 долл. США по ППС), чем в других странах, при этом цена в 3,8 раза выше, чем цена в Норвегии (31 255 долл. США по ППС).

Зависимость цены от уровня жизни

На рис. 2 показана взаимосвязь между ценой с поправкой на ППС, ВВП на душу населения и предполагаемым размером рынка. Цены не повышаются, а в некоторых случаях снижаются с повышением уровня жизни. Однако такой модели не наблюдается в Бразилии, Египте, Индии и Монголии, где цены на софосбувир были низкими из-за существующих ценовых соглашений.В США цены на оба продукта были намного выше, чем в странах с сопоставимым ВВП на душу населения.

Рис. 2. Зависимость между ценой с поправкой на ППС, ВВП на душу населения и предполагаемым размером рынка софосбувира и ледипасвира / софосбувира.

На рис. 2 показана взаимосвязь между ценой с поправкой на ППС (ось и ), ВВП на душу населения (ППС в долларах США) (ось x ) и расчетным размером рынка (размер круга) для (A) софосбувира и ( Б) ледипасвир / софосбувир. Сплошными кружками отмечены страны, в которых страховые агентства / организации по возмещению расходов могут получить конфиденциальные скидки / скидки на лекарства и, таким образом, имеют скидку 23% в анализе.Незакрашенные кружки указывают на страны, в которых действуют особые договоренности о ценообразовании и которые вряд ли получат дополнительное снижение цен и, следовательно, не имеют дальнейших скидок в анализе. Предполагаемый размер рынка для каждой страны основан на точечной оценке населения с виремией, сообщенной Gower et al. [1].

https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002032.g002

Не было наблюдаемой связи между ценой с поправкой на ППС и потенциальным размером рынка (рис. 2).Например, в странах Северной Европы меньше людей, нуждающихся в лечении ВГС (на основе точечных оценок, представленных Гауэром и соавторами [1]), и их ВВП на душу населения выше, чем в таких странах, как Япония, Италия и Испания, но цены с поправкой на ППС равны софосбувир и ледипасвир / софосбувир были намного ниже. Хотя ВВП на душу населения в Турции был лишь примерно на 3000 долларов США выше, чем в Бразилии, цена софосбувира с поправкой на ППС в Турции (70 331 доллар США по ППС) была в 7,2 раза выше, чем в Бразилии (9 708 долларов США по ППС). В Люксембурге было наименьшее предполагаемое количество ВГС и самый высокий ВВП на душу населения, но его цена на софосбувир была ниже, чем в половине других стран ОЭСР.

Финансовые последствия для национальных бюджетов

На рис. 3 и в таблице 2 показано влияние на бюджет лечения всех инфицированных пациентов софосбувиром или ледипасвиром / софосбувиром в течение 12-недельного курса лечения по ценам с поправкой на ППС со снижением на 23%, исходя из точечных оценок и оценок диапазона. по распространенности ВГС из Gower et al. [1]. Оценки воздействия на бюджет варьируются от 100,9 млн долларов по ППС (UI: 56,7 млн долларов по паритету покупательной способности, 174,1 млн долларов по паритету покупательной способности) в Люксембурге до 166,6 млрд долларов по паритету покупательной способности (UI: 153 долларов по паритету покупательной способности).7 млрд, 307,5 млрд долларов по ППС) в США. Как уже отмечалось, эти оценки не включают затраты на диагностические тесты, рибавирин или другие лекарства или другие сопутствующие расходы на медицинское обслуживание. Пятнадцати из 30 проанализированных стран потребуется более 5 миллиардов долларов по ППС для обеспечения лечения всей популяции инфицированных пациентов в их стране (рис. 3A). Для Польши, Турции, Испании и Италии точечные оценки общего воздействия на бюджет варьируются от 20 миллиардов долларов по ППС до 35 миллиардов долларов по ППС. Для Японии точечная оценка общего воздействия на бюджет лечения 1.25 миллионов человек с вирусом гепатита С — это почти 50 миллиардов долларов по ППС. Скорректированные по ППС расходы на лечение 2,58 миллионов человек с виремией ВГС (точечная оценка) в США составят 166,6 миллиардов долларов по ППС. Эти оценки не включают стоимость повторного лечения для пациентов, которые не прошли курс лечения или стали повторно инфицированными. Аналогичный уровень финансового воздействия наблюдается в разных странах для ледипасвира / софосбувира (рис. 3B).

Рис. 3. Финансовые последствия охвата лечением для всей предполагаемой популяции людей с ВГС, которым требуется лечение софосбувиром или ледипасвиром / софосбувиром.

На рис. 3 показаны финансовые последствия охвата всей предполагаемой популяции людей с ВГС, которым требуется лечение (A) софосбувиром или (B) ледипасвиром / софосбувиром. Финансовое воздействие на национальные бюджеты измеряется путем умножения скорректированной по ППС стоимости лекарств (ППС в долларах США) на точечные оценки взрослого населения с вирусемией ВГС, как сообщили Gower et al. [1]. Планки погрешностей указывают на финансовое воздействие в каждой стране на основе верхней и нижней оценок общей взрослой популяции с виремией, по данным Gower et al.Пунктирные кривые указывают на страны, которым может потребоваться более 5 миллиардов долларов по ППС, 20 миллиардов долларов по ППС, 50 миллиардов долларов по ППС и 150 миллиардов долларов по ППС для лечения 100% всего взрослого населения с виремией.

https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002032.g003

Таблица 2. Финансовое влияние охвата лечением всех пациентов с виремической инфекцией ВГС (для точечных оценок и интервалов неопределенности) софосбувиром или ледипасвиром с поправкой на ППС / софосбувир.

https: // doi.org / 10.1371 / journal.pmed.1002032.t002

По сравнению с TPE с поправкой на ППС в каждой стране, лечение всей популяции с вирусом гепатита С (на основе точечных оценок, представленных Gower et al. [1]) софосбувиром на ППС — Скорректированная цена со снижением цены на 23% составит не менее одной десятой текущего TPE во всех странах (Таблица 3). В Польше стоимость лечения всей популяции с вирусом гепатита С в 1,6 раза превышает текущую TPE. Если бы лечили только 10% популяции с вирусом гепатита С, расходы на софосбувир по-прежнему были бы высокими по сравнению с TPE в Польше (16.2%; UI: 11,1%, 40,6%), Новая Зеландия (15,5%; UI: 8,9%, 26,8%), Португалия (13,3%; UI: 8,7%, 23,0%), Италия (11,1%; UI: 7,5%, 21,4%). ) и Испании (10,0%; UI: 5,4%, 16,7%), поскольку в этих странах относительно высокие цены на софосбувир и распространенность ВГС. Напротив, в Нидерландах обеспечение софосбувиром 10% инфицированного населения будет стоить 1% (UI: 0,4%, 1,8%) от текущего TPE, даже если цена на софосбувир аналогична цене в Нидерландах. другие страны ОЭСР — потому что оценочное число людей с гепатитом С относительно невелико.Анализы цен на ледипасвир / софосбувир дали аналогичные результаты, где расходы на ледипасвир / софосбувир будут стоить значительную часть текущего TPE в стране, особенно в Польше (19,1%; UI: 13,0%, 45,1%). Португалия (16,5%; UI: 9,9%, 28,5%), Новая Зеландия (15,1%; UI: 9,3%, 26,1%), Италия (12,3%; UI: 8,5%, 25,2%) и Испания (11,2%; UI : 5,4%, 17,0%) (Таблица 3).

Таблица 3. Стоимость лечения софосбувиром или ледипасвиром / софосбувиром различных пропорций пациентов с виремической инфекцией ВГС (для точечных оценок и интервалов неопределенности) как доля текущих общих фармацевтических расходов с поправкой на ППС.

https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002032.t003

Финансовый эффект для физических лиц

Цена полного курса софосбувира с поправкой на ППС будет эквивалентна по крайней мере 1 году (365 дней) среднего заработка с поправкой на ППС для лиц в 12 из 30 проанализированных стран (рис. 4A). В Польше, Словакии, Португалии и Турции только курс софосбувира будет стоить не менее 2 лет средней годовой заработной платы. Этот анализ является консервативным, поскольку цены были отпускными с завода с предполагаемым снижением цены на 23% и не включали наценки на цепочку поставок и другие затраты, такие как стоимость диагностики, даклатасвир, рибавирин и расходы на медицинские услуги.Мы также предположили, что вся заработная плата была наличной для покупки этих лекарств. При отсутствии снижения цены пациенту с гепатитом С в Польше придется потратить 5,55 года и 6,52 года своего заработка на 12-недельный курс лечения софосбувиром и ледипасвиром / софосбувиром, соответственно. Аналогичным образом, в десяти из 21 страны, где были доступны данные о годовой заработной плате и цены на ледипасвир / софосбувир, человеку со средней заработной платой потребуется не менее 1 года дохода, чтобы позволить себе курс ледипасвира / софосбувира, если не будет предложена субсидия (рис. 4Б).Из-за наличия многоуровневых цен на ледипасвир / софосбувир, для оплаты лечения в Египте требуется средний заработок менее 1 года. Продолжительность времени, в течение которого человеку потребуется работать, чтобы оплатить курс лечения из своего кармана, была бы выше при менее консервативных предположениях.

Рис. 4. Продолжительность времени, в течение которого индивидуум должен будет работать, чтобы оплатить 12 недель лечения лекарствами от гепатита С софосбувиром и ледипасвиром / софосбувиром.

Рис. 4 показывает продолжительность времени, в течение которого человеку потребуется работать, чтобы получить достаточный доход для оплаты 12 недель лечения (A) софосбувиром и (B) ледипасвиром / софосбувиром.Среднегодовая заработная плата — из средней годовой заработной платы ОЭСР или, в случае Бразилии, Египта, Исландии и Турции, медианы номинальных ежемесячных доходов Международной базы данных по заработной плате Международной организации труда — корректируется по ППС (ППС в долларах США). Продолжительность рабочего времени, выраженная в годах, необходимое пациентам для оплаты 12-недельного курса лечения для каждой страны, рассчитывается на основе долларовой цены лечения по ППС и средней заработной платы. Цена на лечение снижена на 23% во всех странах, кроме Монголии, Бразилии, Египта и Индии, поскольку у них есть особые ценовые соглашения и не ожидается получения дополнительных скидок.

https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002032.g004

Анализ чувствительности

S2 Text перечисляет результаты одномерного анализа чувствительности при допущении 0% и 50% скидок на софосбувир и ледипасвир / софосбувир. Основываясь на этих предположениях, расчетный процент текущего TPE, который потребуется странам для обеспечения лечения различных процентов инфицированного ВГС населения, находится в соответствующем диапазоне значений, представленных в таблице 3.Расчетное количество лет, в течение которых люди должны будут работать, чтобы оплатить полный курс лечения с использованием минимальной заработной платы, в среднем в 1,55 раза (диапазон SA: 0,8; 2,7) больше по сравнению с результатами базового случая с использованием средней / медианной заработной платы.

S3 Text показывает результаты, предполагающие, что пациенты с генотипом 3 HCV будут получать рекомендованные 24 недели лечения софосбувиром. Согласно этому сценарию, расчетная процентная доля текущего TPE на разных уровнях охвата лечением и количество лет с эквивалентным доходом, необходимых для оплаты полного лечения, увеличиваются в среднем на 1.В 26 раз (диапазон SA: 1,00; 1,54) по сравнению с оценками базового случая.

Обсуждение

Наш анализ показывает значительные различия в ценах на софосбувир и ледипасвир / софосбувир в разных странах, особенно с учетом местной покупательной способности. Самая низкая и самая высокая номинальные цены на софосбувир и ледипасвир / софосбувир в странах ОЭСР различались, соответственно, в 1,71 раза между Японией и США и 1,68 раза между Соединенным Королевством и США. Если включены цены в СНСД по многоуровневым соглашениям о ценообразовании или лицензионных соглашениях, цены различаются более чем в 100 раз.Наш анализ также показывает, что цены на эти лекарства с поправкой на ППС в странах Центральной и Восточной Европы значительно и стабильно выше, чем в других странах ОЭСР, особенно по сравнению со странами Северной Европы. Страны, которые получают выгоду от многоуровневых схем ценообразования и включены в лицензионные соглашения (например, Египет, Монголия и Индия), имеют более низкие цены, которые более доступны по сравнению с их средней / средней заработной платой. Предполагая минимальные транзакционные издержки и торговые барьеры, это означает существенную разницу в ценах на товары, которые идентичны на всех рынках.

Нам известно о четырех недавних публикациях, в которых также анализировались влияние на бюджет и колебания цен на новые лекарства от ВГС [22,46–48]. Исследования влияния на бюджет [46–48] были специфичны только для США и Ирландии, тогда как наш анализ дает оценки влияния на бюджет для значительно большей выборки стран. Наши оценки воздействия на бюджет для США сопоставимы с оценками в этих исследованиях, учитывая разницу в популяциях, использованных в каждом исследовании. Médecins Sans Frontières (MSF) провела исследование цен на шесть ПППД, включая софосбувир и ледипасвир / софосбувир [22], хотя наше исследование во многих отношениях отличается от исследования MSF.Наш анализ включает больший диапазон стран с высоким уровнем дохода, в то время как исследование MSF включает больший диапазон стран с низким и средним уровнем дохода. В исследовании MSF были получены данные о ценах от ключевых информаторов, а мы получили информацию о ценах из общедоступных источников. Мы также получили данные в местной валюте и затем скорректировали с учетом обменного курса, покупательной способности и потенциального снижения цен, используя последовательные методы. Тем не менее, исследование MSF обнаружило аналогичную изменчивость цен в странах с высоким уровнем дохода, «с небольшой корреляцией между ценами на лекарства и валовым национальным доходом» [22].Кроме того, различия в ценах по отношению к показателям национального богатства также наблюдались среди СНСД. Цены на софосбувир и ледипасвир / софосбувир были выше в Малайзии, чем в некоторых странах с высоким уровнем доходов, а оригинальная версия софосбувира в Индии была дешевле, чем генерический софосбувир в Кот-д’Ивуаре. Исследование MSF также показало, что доступность большинства ПППД в странах с низким уровнем дохода на момент проведения исследования была низкой, за исключением софосбувира. Для стран, включенных в оба исследования, обменные курсы, время сбора данных и различия в источниках являются основными причинами различий в ценах.Несмотря на эти различия, мы согласны с авторами MSF в том, что наличие доступа к обновленной и надежной информации о ценах необходимо для того, чтобы лица, принимающие решения, могли вести переговоры о ценах.

Разница в ценах в странах ОЭСР может частично объясняться политикой ценообразования на фармацевтические препараты, применяемой в разных странах. Например, в некоторых странах цены устанавливаются в соответствии с явными пороговыми значениями рентабельности, основанными на ВВП на душу населения [49], среднемесячной заработной плате [50] или сравнительной оценке [51] по сравнению с терапией на основе интерферона.Эти пороговые значения сигнализируют о готовности покупателей платить и могут привести к максимально возможной цене, соответствующей пороговому значению, без учета влияния на бюджет. Другой политикой ценообразования, используемой многими странами ОЭСР, является внешнее эталонное ценообразование. Это практика использования цен на лекарство в одной или нескольких странах для получения контрольной или справочной цены с целью установления цены или согласования цены. Однако используемые методы могут не включать в явном виде местную покупательную способность и состояние экономического развития.Например, в качестве эталонных стран, используемых Турцией, являются Франция, Греция, Португалия и Испания, которые выбираются на основе схожего «разнообразия продуктов, инфекционных и распространенных заболеваний, распределения населения и возраста, а также состояния здоровья / болезни» [52, 53]. Номинальная цена софосбувира в Турции, предполагая снижение цены на 23%, была ниже (38 518 долларов США), чем в контрольных странах — Франции, Греции, Испании и Португалии (от 41 885 долларов США до 44 731 доллара США). Однако цена софосбувира с поправкой на ППС в Турции (70 331 долл. США по ППС) была равна 1.В 8 раз выше, чем цена во Франции (38 077 долларов по ППС). ВВП Турции на душу населения (19 363 долл. США) более сопоставим с Бразилией (16 320 долл. США), чем ее текущие контрольные страны, но номинальные и скорректированные по ППС цены на софосбувир в Турции были в 5,6 и 7,2 раза соответственно выше, чем цены в Бразилии. Точно так же Словения, Польша и Словакия используют справочные цены из стран с наиболее богатой экономикой. В случае софосбувира номинальная цена в Норвегии сопоставима с ценой в большинстве других стран, на которые он ссылается (т.е., Австрии, Бельгии, Германии, Дании, Финляндии, Ирландии, Нидерландов, Швеции и Великобритании). Однако, поскольку Норвегия обладает большей покупательной способностью, цены с поправкой на ППС указывают на то, что лекарство может быть более доступным для норвежцев по сравнению с другими странами ОЭСР. Это подчеркивает проблемы внешнего эталонного ценообразования, которые включают необходимость выбора сопоставимых стран и учета местной покупательной способности во время переговоров о ценах. Также могут быть различия между прейскурантными и фактическими ценами, которые могут быть скрыты из-за соглашений о конфиденциальности.

Наш анализ показывает, что софосбувир и ледипасвир / софосбувир не являются «доступными» для большинства стран ОЭСР по номинальным ценам и ценам с поправкой на ППС, причем в наибольшей степени пострадали страны Центральной и Восточной Европы. Хотя определение того, что является доступным, а что нет, является оценочным суждением, финансирование этих методов лечения в этих национальных системах здравоохранения потребует значительную часть их TPE и усилит давление на существующие бюджеты. Мы подсчитали, что даже финансирование лечения только 10% потенциального населения, нуждающегося в лечении софосбувиром, составит не менее 1% (UI: 1%, 16.2%) текущих TPE во всех проанализированных странах. Однако лечение только 10% инфицированного населения вряд ли будет этически оправданным или приемлемым для сообщества пациентов. Стоимость лечения существенно возрастает, если охват лечением превышает 10%: если лечится половина подходящей популяции пациентов, пять стран потратят на софосбувир сумму, эквивалентную более чем половине их текущего TPE. Таким образом, потенциальная общая стоимость лечения представляет собой дилемму для плательщиков и врачей, поскольку некоторые системы в настоящее время ограничивают доступ к этим лекарствам для небольших групп пациентов, несмотря на тот факт, что почти все пациенты с хронической инфекцией ВГС, вероятно, выиграют [17].

Там, где пациенты не имеют доступа к субсидированному лечению, люди вряд ли смогут оплачивать лекарства из своего кармана. Исходя из отпускных цен, цена 12-недельного курса софосбувира будет эквивалентна доходу не менее 1 года для среднего получателя дохода в 12 из 30 проанализированных стран. Неудивительно, что, учитывая разницу в ценах, пациенты с ВГС в странах с высоким уровнем доходов, как сообщается, импортируют софосбувир по более низким ценам или даже разрабатывают планы лечения в Индии [54,55].Предполагая снижение номинальных цен на 23% в обеих странах, потребители в США платят 64 680 долларов США за 12 недель лечения, но если вместо этого они получат 12 недель лечения софосбувиром в Индии, включая авиабилеты, отели и туристическую страховку ( на основе поиска на распространенных туристических сайтах), они заплатили бы только приблизительно 6 000–7 000 долларов США — 10% от цены, уплаченной в США.

Наш анализ ограничен точностью оценок числа инфицированных и доступной информации о ценах.Мы также не включили все возможные затраты, такие как затраты на комбинированное лечение рибавирином, другие медицинские услуги и увеличение продолжительности лечения пациентов с циррозом печени; Таким образом, наши оценки влияния на бюджет занижают стоимость лечения. Нам также известно, что в некоторых странах цены, вероятно, ниже общедоступных из-за конфиденциальных скидок или скидок, согласованных с производителем. Чтобы свести к минимуму завышение цен и последствий для бюджета, мы сделали консервативное предположение, что все страны, за исключением стран с особыми ценовыми соглашениями, имели такое же снижение цен, что и два крупнейших плательщика — Центры США по услугам Medicare и Medicaid и Департамент США. по делам ветеранов.Однако ни это снижение цен, ни анализ чувствительности, основанный на снижении цены на 50%, не меняют наших общих выводов об общих расходах на эти препараты для лечения ВГС по отношению к TPE. Также предлагаются различные виды скидок, которые мы не включили, например, схемы скидок, при которых лекарства предоставляются бесплатно после 12 недель лечения. Мы также не пытались скорректировать оценки для соглашений о ценообразовании на основе лечения только подгрупп пациентов. Например, в Португалии правительство согласилось платить 28 287 долларов США за каждого пролеченного пациента независимо от продолжительности лечения.Однако такой подход ограничен менее чем 10% от общего числа подходящих пациентов старше 3 лет [56,57].

Мы проанализировали текущую ситуацию с лекарствами от гепатита С, но это не единственная группа лекарств, на которую повлияли или ограничивают доступ пациентов высокие цены. Когда впервые были запущены антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ, были аналогичные проблемы с ценой и доступностью из-за высокой цены на лекарства и бремени болезней. Сочетание стратегий и вмешательств, включая глобальные механизмы закупок, использование добровольных лицензионных соглашений, принудительных лицензий, снижение цен за счет многоуровневого ценообразования и быстрое развитие многих высококачественных препаратов-генериков, способствовало улучшению ситуации [58,59].Однако анализ Wirtz et al. [60] обнаружили устойчивую и значительную изменчивость цен на антиретровирусные препараты в странах Латинской Америки и Карибского бассейна. Они предположили, что страны со средним уровнем дохода и сравнительно более высокими ценами могли позволить себе лечить больше пациентов, если бы цены были ниже. Они также указали на необходимость обеспечения эффективных закупок и переговоров о ценах закупочными агентствами. Однако в настоящее время не существует глобального механизма закупок или финансирования лекарств от гепатита С.Это ограничило потенциальную экономию от масштаба, которая могла быть достигнута за счет крупномасштабного производства дженериков. Существующие лицензионные соглашения, аналогичные тем, которые существуют в отношении антиретровирусных препаратов, не включают страны с доходом выше среднего и страны ОЭСР, которые в настоящее время платят самые высокие цены. Возможно, в отличие от эпидемии ВИЧ, бремя болезней, вызванных гепатитом С, более равномерно распределяется по странам, и ожидания в отношении результата лечения — излечения — намного выше, что ведет к гораздо большему спросу и ожиданиям в отношении доступа.Аргумент, выдвинутый Wirtz et al. [60] о необходимости эффективных переговоров по ценам поэтому особенно относится к лекарствам от гепатита С, поскольку альтернативных вариантов лечения все еще недостаточно, чтобы обеспечить эффективную конкуренцию.

Установление цен и согласование эффективных цен — сложная задача. Рамани и Уриас [61] использовали теорию экономических игр, чтобы оценить, когда принудительные лицензии могут быть эффективными при переговорах о ценах в развивающихся странах, и подчеркнули влияние, которое полная информация (или ее отсутствие) о продукте может оказать на результаты переговоров.При установлении цен покупатели обычно не имеют полной информации о фармацевтических продуктах. В частности, у них обычно нет информации о затратах на производство или затратах на исследования и разработки, которые, как утверждается, вносят вклад в цену, устанавливаемую производителями [61]. В случае лекарств от гепатита С конфиденциальные соглашения о ценах также затрудняют точное сравнение цен в разных странах, если покупатель желает определить «справедливую цену», например, путем корректировки цен по ППС.Дифференциальное или многоуровневое ценообразование, основанное на национальном богатстве стран, было предложено в качестве подхода к установлению справедливых цен, но на сегодняшний день не существует соглашения о том, как устанавливать уровни [62].

Всемирная организация здравоохранения в настоящее время рекомендует обследовать всех пациентов с хроническим гепатитом С на предмет лечения [33], но очевидная проблема заключается в том, как обеспечить лечение по полной стоимости, которую системы здравоохранения и пациенты могут себе позволить. Нам пришлось исключить несколько стран из анализа из-за недоступности данных о ценах, потому что в большинстве случаев лекарства не финансировались государством или не продавались вообще.Более того, как показано в нашем анализе, доступные цены не могут быть достигнуты во многих странах ОЭСР, даже если у них есть системы контроля над ценами, что предполагает необходимость в обновленной системе ценообразования. В то время как конкуренция со стороны генериков, вероятно, приведет к снижению цен в странах, которые включены в соглашения о добровольном лицензировании или которые будут выдавать принудительные лицензии, влияние этих стратегий вряд ли повлияет на цены в странах ОЭСР. В отношении этих лекарств используются многоуровневые соглашения о ценообразовании, но их вряд ли будет достаточно для расширения доступа к лекарствам для всех стран.Чтобы страны могли увеличить инвестиции и минимизировать бремя гепатита С, правительствам и заинтересованным сторонам отрасли необходимо будет совместно разработать и внедрить более справедливую систему ценообразования, обеспечивающую более низкие и более доступные цены.

Благодарности

Свати Айенгар, Киу Тай-Тео, Питер Бейер, Стефан Виктор, Кис де Джоншере и Сюзанна Хилл — сотрудники ВОЗ; Сабина Фоглер руководит Сотрудничающим центром ВОЗ по политике ценообразования и возмещения расходов на фармацевтические препараты.Выводы в этой рукописи принадлежат им как частным лицам и не отражают политику ВОЗ.

Вклад авторов

Задумал и спроектировал эксперименты: SI KTT SV PB SW KdJ SH. Проведены опыты: СИ КТТ СВ ПБ Ш. Проанализированы данные: СИ КТТ СВ Ш. Внесенные реактивы / материалы / инструменты анализа: СИ КТТ СВ Ш. Написал первый черновик рукописи: СИ КТТ Ш. Участвовал в написании рукописи: SI KTT SV PB SW KdJ SH. Согласен с результатами и выводами рукописи: SI KTT SV PB SW KdJ SH.Все авторы прочитали и подтверждают, что они соответствуют критериям авторства ICMJE.

Ссылки

1. Гауэр Э., Эстес С., Блах С., Разави-Ширер К., Разави Х. Глобальная эпидемиология и распределение генотипов инфекции вируса гепатита С. J Hepatol. 2014; 61 (1 приложение): S45 – S57. pmid: 25086286
2. ГББ 2013 Смертность и причины смерти соавторов. Глобальная, региональная и национальная смертность от всех причин и причин смерти с разбивкой по возрасту и полу от 240 причин смерти, 1990–2013 гг .: систематический анализ для исследования «Глобальное бремя болезней», 2013 г.Ланцет. 2015; 385: 117–171. pmid: 25530442
3. Фойерштадт П., Буним А.Л., Гарсия Х., Карлитц Дж.Дж., Массоуми Х., Тосани А.Дж. и др. Эффективность лечения гепатита С пегилированным интерфероном и рибавирином у городских меньшинств. Гепатология. 2010; 51: 1137–1143. pmid: 20049907
4. Жареный МВ. Побочные эффекты терапии гепатита С и их лечение. Гепатология. 2002; 36 (5 Дополнение 1): S237 – S244. pmid: 12407599
5. Zeuzem S, Dusheiko GM, Salupere R, Mangia A, Flisiak R, Hyland RH и др.Софосбувир и рибавирин при генотипах 2 и 3 ВГС. N Engl J Med. 2014; 370: 1993–2001. pmid: 24795201
6. Афдал Н., Редди К. Р., Нельсон Д. Р., Лавиц Е., Гордон С. К., Шифф Е. и др. Ледипасвир и софосбувир для лечения ранее пролеченной инфекции HCV генотипа 1. N Engl J Med. 2014; 370: 1483–1493. pmid: 24725238
7. ЮНИТЭЙД. Технология лекарств от гепатита С и рыночный ландшафт. 2015 фев [цитировано 20 окт 2015]. Доступно: http://www.unitaid.eu/images/marketdynamics/publications/HCV_Meds_Landscape_Feb2015.pdf.
8. Беркрот Б., Юмор С., Уиллс К. Страховые компании США считают лекарство от гепатита С от компании Gilead слишком дорогим. Рейтер. 2014 г. 20 мая [цитировано 13 августа 2015 г.]. Доступно: http://www.reuters.com/article/2014/05/20/us-insurance-gilead-sciences-drugcosts-idUSKBN0E029U20140520.
9. Bichoupan K, Martel-Laferriere V, Sachs D, Ng M, Schonfeld EA, Pappas A, et al. Стоимость тройной терапии гепатита С на основе телапревира: 189 000 долларов на устойчивый вирусологический ответ. Гепатология.2014; 60: 1187–1195. pmid: 25065814
10. Оллендорф Д.А., Тайс Дж. А., Пирсон С.Д. Сравнительная клиническая эффективность и значение симепревира и софосбувира при хронической инфекции вируса гепатита С. JAMA Intern Med. 2014; 174: 1170–1171. pmid: 24798321
11. Тайс Дж. А., Оллендорф Д. А., Чахал Х. С., Кан Дж. Г., Марсель Е., Вайсберг Дж. И др. Сравнительная клиническая эффективность и значение симепревира и софосбувира в лечении хронической инфекции гепатита С: оценка технологии.2014 15 апреля [цитировано 13 августа 2015 года]. Бостон: Институт клинического и экономического обзора. Доступно: http://icer-review.org/sites/default/files/assessments/CTAF_Hep_C_Apr14_final.pdf.
12. Хилл А., Кху С., Фортунак Дж., Симмонс Б., Форд Н. Минимальные затраты на производство противовирусных препаратов прямого действия против гепатита С для использования в крупномасштабных программах доступа к лечению в развивающихся странах. Clin Infect Dis. 2014; 58: 928–936. pmid: 24399087
13. Сакс Дж. Лекарство от Галаад.2015 г., 3 августа [цитировано 13 августа 2015 г.]. Huffpost Business. Доступно: http://www.huffingtonpost.com/jeffrey-sachs/the-cure-for-gilead_b_7924300.html.
14. Салливан Р., Пепперкорн Дж., Сикора К., Зальцберг Дж., Меропол Нью-Джерси, Амир Э. и др. Предоставление доступной онкологической помощи в странах с высоким уровнем доходов. Ланцет Онкол. 2011; 12: 933–980. pmid: 21958503
15. Теффери А., Кантарджиан Х., Раджкумар С.В., Бейкер Л.Х., Абковиц Дж. Л., Адамсон Дж. В. и др. В поддержку инициативы, движимой пациентами, и петиции о снижении высоких цен на лекарства от рака.Mayo Clin Proc. 2015; 90: 996–1000. pmid: 26211600
16. Эксперты по хроническому миелоидному лейкозу. Цена на лекарства от хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) является отражением неустойчивых цен на лекарства от рака: с точки зрения большой группы экспертов по ХМЛ. Кровь. 2013; 121: 4439–4442. pmid: 23620577
17. Баруа С., Гринвальд Р., Гребели Дж., Доре Г.Дж., Свон Т., Тейлор Л.Э. Ограничения на возмещение софосбувира в рамках программы Medicaid для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С, в США.Ann Intern Med. 2015; 163: 215–223. pmid: 26120969
18. Burger L. Gilead соглашается с ценой на лекарство от гепатита C в размере 41 000 евро за 12-недельное лечение. Рейтер. 2015 12 февраля [цитировано 13 августа 2015]. Доступно: http://www.reuters.com/article/2015/02/12/gilead-sciences-hepatitis-germany-idUSL5N0VM4NC20150212.
19. Тиррелл Х. Время новых лекарств — время перечислить новые лекарства от гепатита С. Гепатит Австралия. 2015 24 сентября [цитировано 21 октября 2015 года]. Доступно: http://static1.squarespace.com/static/50ff0804e4b007d5a9abe0a5/t/560a2f6ee4b0a09442e297ce/1443508078862/Dear_Minister_HCV_meds_2015-09-24_final.pdf.
20. Лондикс П. Новые методы лечения вируса гепатита С: стратегии достижения всеобщего доступа. Médecins du Monde. Март 2014 г. [цитируется 20 октября 2015 г.]. Доступно: http://www.hepcoalition.org/IMG/pdf/web_daas_strategies_for_achieve_universal_access_en.pdf.
21. Галаад. Расширение масштабов лечения хронического гепатита С: производство дженериков для развивающихся стран. 2015 авг [цитировано 13 августа 2015]. Доступно: http://www.gilead.com/~/media/files/pdfs/other/hcvgenericagreementfactsheet.pdf? la = en.
22. Андриё-Мейер I, Кон Дж., Де Араужо Е.С., Хамид СС. Неравенство рыночных цен на препараты прямого действия от вируса гепатита С. Ланцет Glob Health. 2015; 3: e676 – e677. pmid: 26475012
23. Médecins Sans Frontières. Стратегии обеспечения доступа к генерическим лекарствам от гепатита С: преодоление патентных и нормативных барьеров для обеспечения доступа к генерическим лекарствам от гепатита С. 2015 г., май [цитировано 30 августа 2015 г.]. Доступно: http://www.msfaccess.org/sites/default/files/MSF_assets/HepC/Docs/HepC_brief_OvercomingbarriersToAccess_ENG_2015.pdf.
24. Организация экономического сотрудничества и развития. ППС и обменные курсы. Статистика национальных счетов ОЭСР. Париж: Организация экономического сотрудничества и развития; 2015.
25. Каллен Т. ГЧП против рынка: какой вес имеет значение? Finance Dev. 2007 мар. [Цитировано 1 августа 2015 года]. Доступно: http://www.imf.org/external/pubs/ft/fandd/2007/03/basics.htm.
26. Организация экономического сотрудничества и развития.Паритеты покупательной способности — часто задаваемые вопросы (FAQ). 2015 г. [цитировано 1 августа 2015 г.]. Доступно: https://www.oecd.org/std/ppp/faq.
27. Фогель Ф. Что такое паритет покупательной способности? Всемирный банк. [цитировано 12 января 2016 г.]. Доступно: http://siteresources.worldbank.org/ICPINT/Resources/270056-1255977254560/6483625-1338834270350/FVogel_WhatisPurchasingPowerParity.pdf.
28. Лафранс Р., Шембри Л. Паритет покупательной способности: определение, измерение и интерпретация.Обзор Банка Канады. 2002 [цитировано 14 января 2016 года]. Доступно: http://www.bankofcanada.ca/wp-content/uploads/2010/06/lafrance_e.pdf.
29. Организация экономического сотрудничества и развития. Уровень ВВП на душу населения и производительность. База данных ОЭСР по производительности. Париж: Организация экономического сотрудничества и развития; 2015.
30. Банк Мир. ВВП на душу населения, ППС (в текущих международных долларах). Показатели мирового развития. Вашингтон (округ Колумбия): Всемирный банк; 2015 г.
31. Лаванчи Д. Эволюция эпидемиологии вируса гепатита С. Clin Microbiol Infect. 2011; 17: 107–115. pmid: 210
32. Гребели Дж., Принс М., Хеллард М., Кокс А. Л., Осберн В. О., Лауэр Г. и др. Удаление, повторное инфицирование и персистенция вируса гепатита С с учетом результатов исследований потребителей инъекционных наркотиков: к вакцине. Lancet Infect Dis. 2012; 12: 408–414. pmid: 22541630
33. Всемирная организация здравоохранения. Руководство по скринингу, уходу и лечению лиц с инфекцией гепатита С.2014 апр. [Цитировано 28 апр 2016]. Доступно: http://www.who.int/hiv/pub/hepatitis/hepatitis-c-guidelines/en/
34. Организация экономического сотрудничества и развития. Общие расходы на фармацевтические препараты и другие медицинские товары краткосрочного пользования на душу населения по паритету покупательной способности в долларах США. Статистика здравоохранения ОЭСР. Париж: Организация экономического сотрудничества и развития; 2014.
35. Организация экономического сотрудничества и развития. Исторические данные о населении и прогнозы (1950–2050 гг.).ОЭСР Демография и население. Париж: Организация экономического сотрудничества и развития; 2015.
36. Каннингем Э.Б., Эпплгейт Т.Л., Ллойд А.Р., Дор Г.Дж., Гребели Дж. Смешанная инфекция ВГС и реинфекция у людей, употребляющих инъекционные наркотики, влияют на терапию. Нат Рев Гастроэнтерол Гепатол. 2015; 12: 218–230. pmid: 25782091
37. Long C, DeBeck K, Feng C, Montaner J, Wood E, Kerr T. Уровень дохода и вред, связанный с наркотиками, среди людей, употребляющих инъекционные наркотики в канадских условиях.Int J Drug Policy. 2014; 25: 458–464. pmid: 24380808
38. Всемирная организация здравоохранения, Международная организация действий в области здравоохранения. Измерение цен, доступности, доступности и ценовых составляющих лекарств. 2-е изд. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2008.
39. Cameron A, Bansal A, Dua T, Hill SR, Moshe SL, Mantel-Teeuwisse AK, et al. Составление карты наличия, цены и доступности противоэпилептических препаратов в 46 странах. Эпилепсия. 2012; 53: 962–969. pmid: 22432967
40.Кэмерон А., Эвен М., Росс-Дегнан Д., Болл Д., Лейнг Р. Цены, доступность и доступность лекарств в 36 развивающихся странах и странах со средним уровнем дохода: вторичный анализ. Ланцет. 2009. 373: 240–249. pmid: 1
12
41. Фоглер С., Циммерманн Н., Хабл С., Писснеггер Дж., Буксикс А. Скидки и скидки, предоставляемые государственным плательщикам на лекарства в европейских странах. South Med Rev.2012; 5: 38–46. pmid: 23093898
42. Поллак А. Продажи Sovaldi, нового препарата от гепатита C компании Gilead, выросли до 10 долларов.3 миллиарда. Нью Йорк Таймс. 3 февраля 2015 г. [цитировано 13 августа 2015 г.]. Доступно: http://www.nytimes.com/2015/02/04/business/sales-of-sovaldi-new-gilead-hepatitis-c-drug-soar-to-10-3-billion.html?_r= 0.
43. Организация экономического сотрудничества и развития. Среднегодовая заработная плата. OECD.Stat. 2016 [цитируется 18 января 2016 года]. Доступно: http://stats.oecd.org/Index.aspx?DataSetCode=AV_AN_WAGE.
44. Международная организация труда. Средний номинальный ежемесячный заработок сотрудников (в местной валюте).2016 [цитируется 18 января 2016 года]. Доступно: http://www.ilo.org/ilostat/faces/help_home/data_by_subject/subject-details/indicator-details-by-subject;jsessionid=mgRp8W1J3WgwjZj8CEZOYbt2U384qdp_XwWOSIEvaQCMqZeFvAXE!1575150460?subject=&indicator=EAR_MNEE_NOC_NB&datasetCode=&collectionCode=GWR&_afrLoop=886404755919478# % 40% 3Findicator% 3DEAR_MNEE_NOC_NB% 26subject% 3D% 26_afrLoop% 3D886404755919478% 26datasetCode% 3D% 26collectionCode% 3DGWR% 26_adf.ctrl-state% 3Dzr7cw9rmh_4.
45. Государственный департамент США.Страновые отчеты о практике соблюдения прав человека за 2014 г. 2014 г. [цитировано 13 августа 2015 г.]. Доступно: http://www.state.gov/j/drl/rls/hrrpt/2014humanrightsreport/index.htm#wrapper.
46. Нгуен Дж. Т., Рич Дж. Д., Брокманн Б. В., Вор Ф, Сполдинг А., Монтегю Б. Т.. анализ влияния на бюджет новых доступных лекарств от гепатита С и финансового бремени государственной исправительной системы. J Городское здоровье. 2015; 92: 635–649. pmid: 25828149
47. Чхатвал Дж., Канвал Ф., Робертс М.С., Данн М.А.Рентабельность и влияние на бюджет лечения вируса гепатита С софосбувиром и ледипасвиром в США. Ann Intern Med. 2015; 162: 397–406. pmid: 25775312
48. Киран Дж, Беннетт К., Коглан М., Бергин С., Барри М. Влияние на бюджет лечения гепатита С в Ирландии, 2001–2012 гг. Ир Мед Дж. 2015; 108: 166–169. pmid: 26182797
49. Якубяк-Ласоцка Дж., Якубчик М. Анализ эффективности затрат и полезности затрат: каковы мотивы использования каждого из них и чем отличаются их результаты? — пример Польши.Value Health Reg Issues. 2014; 4: 66–74.
50. Skoupá J, Annemans L, Hájek P. Требования к экономическим данным здравоохранения и их доступность в Европейском Союзе: результаты опроса среди 10 европейских стран. Value Health Reg Issues. 2014; 4: 53–57.
51. Леопольд С., Фоглер С., Мантель-Теувисс А.К., де Йончере К., Лейфкенс Х.Г., Лейнг Р. Различия во внешних ценах в Европе: описательный обзор. Политика здравоохранения. 2012; 104: 50–60. pmid: 22014843
52.Министерство здравоохранения Турции. Beşeri İlaçların Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar. Анкара: Министерство здравоохранения Турции; 2010.
53. Кочкая Г., Килич П. Фармацевтическая политика и доступ на рынок Турции. ISPOR Connections. 2012; 18: 8–10.
54. Pettypiece S, Gokhale K. Американские пациенты с гепатитом C едут в Индию за более дешевыми версиями Sovaldi. Живая мята. 2015 г., 2 июня [цитировано 28 августа 2015 г.]. Доступно: http: //www.livemint.com / Politics / B1zuQ1onYrhT9IXz0U9HzK / Пациенты из США получают крайнюю возможность получить лекарство от гепатита thats-1-t.html.
55. Аткин М., Кип Дж. Больной гепатитом С импортирует жизненно важные лекарства из Индии, вступает в борьбу с глобальной фармацевтической компанией. Австралийская радиовещательная компания. 2015 20 августа [цитируется 28 августа 2015]. Доступно: http://www.abc.net.au/news/2015-08-20/hepatitis-c-sufferer-imports-life-saving-drugs-from-india/6712990.
56. Борха-Сантос R. Hepatite C: acordo prevê que farmacêutica só será paga se doentes ficarem curados.Publico. 2015 г., 6 февраля [цитируется 13 августа 2015 г.]. Доступно: http://www.publico.pt/sociedade/noticia/hepatite-c-acordo-sobre-medicamento-preve-pagar-por-doente-tratado-1685250?page=-1.
57. Осока М. Говерно só pagará в Gilead por doentes curados. Обсервадор. 2015 г., 6 февраля [цитируется 13 августа 2015 г.]. Доступно: http://observador.pt/2015/02/06/paulo-macedo-fizemos-o-melhor-acordo-de-todos/.
58. Хоэн Э., Бергер Дж., Калми А., Мун С. Движение за десятилетие перемен: ВИЧ / СПИД, патенты и доступ к лекарствам для всех.J Int AIDS Soc. 2011; 14:15. pmid: 21439089
59. Ванинг Б., Дидрихсен Э., Мун С. Путь к лечению: роль индийских производителей дженериков в поставках антиретровирусных препаратов в развивающиеся страны. J Int AIDS Soc. 2010; 13:35. pmid: 20840741
60. Виртц В., Санта-Ана-Теллез И., Траут С., Каплан В. Выделение ограниченных финансовых ресурсов на лечение ВИЧ: сравнительный анализ цен на антиретровирусные препараты в Латинской Америке. План политики здравоохранения. 2012; 27: 638–648.pmid: 22367770
61. Рамани С., Уриас Э. Доступ к важнейшим лекарствам: когда принудительные лицензии эффективны при переговорах о ценах? Soc Sci Med. 2015; 135: 75–83. pmid: 25957163
62. Towse A, Pistollato M, Mestre-Ferrandiz J, Khan Z, Kaura S, Garrison L. Фармацевтические рынки Европейского Союза: аргументы в пользу дифференцированного ценообразования? Int J Econ Business. 2015; 22: 263–275.

Гепатит B

Обзор

Гепатит B — это потенциально опасная для жизни инфекция печени, вызываемая вирусом гепатита B (HBV).Это серьезная проблема глобального здравоохранения. Он может вызвать хроническую инфекцию и подвергать людей высокому риску смерти от цирроза и рака печени.

Доступна безопасная и эффективная вакцина, обеспечивающая от 98% до 100% защиту от гепатита B. Профилактика гепатита B предотвращает развитие осложнений, включая хронические заболевания и рак печени.

Бремя инфекции гепатита B является самым высоким в Регионе Западной части Тихого океана ВОЗ и Африканском регионе ВОЗ, где хронически инфицированы, соответственно, 116 миллионов и 81 миллион человек.Шестьдесят миллионов человек инфицированы в Регионе Восточного Средиземноморья ВОЗ, 18 миллионов — в Регионе Юго-Восточной Азии ВОЗ, 14 миллионов — в Европейском регионе ВОЗ и 5 миллионов — в Американском регионе ВОЗ.

Передача

В высокоэндемичных регионах гепатит B чаще всего передается от матери к ребенку при рождении (перинатальная передача) или путем горизонтальной передачи (контакт с инфицированной кровью), особенно от инфицированного ребенка к неинфицированному ребенку во время первые 5 лет жизни.Развитие хронической инфекции часто встречается у младенцев, инфицированных от матери или в возрасте до 5 лет.

Гепатит B также распространяется при уколе иглой, нанесении татуировок, пирсинге и контакте с инфицированной кровью и биологическими жидкостями, такими как слюна, менструальные, вагинальные и семенные жидкости. Передача вируса также может происходить при повторном использовании зараженных игл и шприцев или острых предметов в медицинских учреждениях, в обществе или среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики.Передача половым путем чаще встречается у непривитых лиц с несколькими половыми партнерами.

Инфекция гепатита B, приобретенная во взрослом возрасте, приводит к хроническому гепатиту менее чем в 5% случаев, тогда как инфицирование в младенчестве и раннем детстве приводит к хроническому гепатиту примерно в 95% случаев. Это основа для усиления и установления приоритета вакцинации младенцев и детей.

Вирус гепатита В может выжить вне организма не менее 7 дней. В течение этого времени вирус все еще может вызвать инфекцию, если попадет в организм человека, не защищенного вакциной.Инкубационный период вируса гепатита В составляет от 30 до 180 дней. Вирус может быть обнаружен в течение 30-60 дней после заражения и может сохраняться и перерасти в хронический гепатит B, особенно при передаче в младенчестве или детстве.

Симптомы

Большинство людей не испытывают никаких симптомов при новом заражении. Однако у некоторых людей наблюдается острое заболевание с симптомами, которые длятся несколько недель, включая пожелтение кожи и глаз (желтуху), темную мочу, сильную усталость, тошноту, рвоту и боли в животе.У людей с острым гепатитом может развиться острая печеночная недостаточность, которая может привести к смерти. Среди долгосрочных осложнений инфекций HBV у подгруппы людей развиваются серьезные заболевания печени, такие как цирроз и гепатоцеллюлярная карцинома, которые вызывают высокую заболеваемость и смертность.

Коинфекция HBV-HIV

Около 1% людей, живущих с HBV-инфекцией (2,7 миллиона человек), также инфицированы ВИЧ. И наоборот, глобальная распространенность инфекции HBV среди ВИЧ-инфицированных составляет 7 человек.4%. С 2015 года ВОЗ рекомендует лечение всем, у кого диагностирована ВИЧ-инфекция, независимо от стадии заболевания. Тенофовир, который входит в лечебные комбинации, рекомендуемые в качестве терапии первой линии при ВИЧ-инфекции, также активен против HBV.

Диагноз

По клиническим причинам невозможно отличить гепатит В от гепатита, вызванного другими вирусными агентами, поэтому лабораторное подтверждение диагноза имеет важное значение. Доступны несколько анализов крови для диагностики и наблюдения за людьми с гепатитом B.По ним можно различать острые и хронические инфекции. ВОЗ рекомендует проверять всю донорскую кровь на гепатит B, чтобы гарантировать безопасность крови и избежать случайной передачи.

По состоянию на 2019 год 30,4 миллиона человек (10,5% всех людей, предположительно живущих с гепатитом В) знали о своей инфекции, в то время как 6,6 миллиона (22%) диагностированных людей получали лечение. Согласно последним оценкам ВОЗ, доля детей в возрасте до пяти лет, хронически инфицированных ВГВ, упала до чуть менее 1% в 2019 году по сравнению с примерно 5% в период до вакцинации в период с 1980-х до начала 2000-х годов.

Лечение

Специфического лечения острого гепатита B не существует. Таким образом, лечение направлено на поддержание комфорта и адекватного пищевого баланса, включая восполнение потерь жидкости при рвоте и диарее. Наиболее важным является отказ от ненужных лекарств. Следует избегать приема ацетаминофена, парацетамола и лекарств от рвоты.

Хроническую инфекцию гепатита В можно лечить с помощью лекарств, в том числе пероральных противовирусных препаратов.Лечение может замедлить прогрессирование цирроза, снизить заболеваемость раком печени и улучшить долгосрочную выживаемость. В 2021 году ВОЗ подсчитала, что от 12% до 25% людей с хронической инфекцией гепатита B будут нуждаться в лечении, в зависимости от условий и критериев соответствия.

ВОЗ рекомендует использовать пероральные препараты (тенофовир или энтекавир) как наиболее эффективные препараты для подавления вируса гепатита В. Большинство людей, которые начинают лечение гепатита В, должны продолжать его всю жизнь.

В странах с низким доходом большинство людей с раком печени умирают в течение нескольких месяцев после постановки диагноза.В странах с высоким уровнем доходов пациенты обращаются в больницу на более раннем этапе развития болезни и имеют доступ к хирургическому вмешательству и химиотерапии, которые могут продлить жизнь на несколько месяцев или несколько лет. Трансплантация печени иногда с переменным успехом применяется у людей с циррозом или раком печени в странах с высоким уровнем дохода.

Профилактика

ВОЗ рекомендует, чтобы все дети получали вакцину против гепатита B как можно скорее после рождения, предпочтительно в течение 24 часов, а затем 2 или 3 дозы вакцины против гепатита B с интервалом не менее 4 недель для завершения серии вакцинаций. .Защита длится не менее 20 лет и, вероятно, пожизненно. ВОЗ не рекомендует повторную вакцинацию лицам, завершившим трехдозовую вакцинацию.

Помимо вакцинации младенцев, ВОЗ рекомендует использовать противовирусную профилактику для предотвращения передачи гепатита В от матери к ребенку. Осуществление стратегий обеспечения безопасности крови и практики безопасного секса, включая минимизацию числа партнеров и использование защитных барьеров (презервативов), также защищает от передачи инфекции.

Ответные меры ВОЗ

В мае 2016 года Всемирная ассамблея здравоохранения приняла первую глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016-2020 годы . В стратегии подчеркивается важнейшая роль всеобщего охвата услугами здравоохранения и устанавливаются задачи, соответствующие целям в области устойчивого развития. 74-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения в 2021 году приняла предыдущее решение Исполнительного комитета с просьбой разработать глобальные стратегии сектора здравоохранения в отношении ВИЧ, вирусного гепатита и инфекций, передаваемых половым путем, на период 2022-2030 годов.

Для поддержки стран в достижении глобальных целей ликвидации гепатита в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 года ВОЗ работает над:

повышением осведомленности, поощрением партнерских отношений и мобилизацией ресурсов;
формулировать основанную на фактах политику и данные для действий;
увеличить акции здравоохранения в ответ на гепатит;
предотвратить передачу; и
расширить услуги по обследованию, уходу и лечению.