Мно норма при приеме ксарелто: Ксарелто (Ривароксабан) — Республиканская больница им. В.А.Баранова

Содержание

Ксарелто (Ривароксабан) — Республиканская больница им. В.А.Баранова

Общие правила:

  • Необходимо строго соблюдать рекомендованный Вам режим дозирования
  • Не требуется рутинный лабораторный контроль параметров свертываемости
  • Принимать внутрь во время еды в одно и то же время в соответствии с рекомендациями врача
  • Старайтесь избегать пропуска приема препарата, поскольку это может привести к повышенному тромбообразованию
  • При пропуске препарата: принять препарат немедленно, затем на следующий день в обычном режиме
  • Удваивать дозу препарата при пропуске не следует
  • Решение о прекращении приема препарата принимает лечащий врач (возможен высокий риск тромбообразования при преждевременном прекращении лечения!)
  • Продолжительность приема препарата определятся индивидуально с учетом множества факторов
  • В случае развития кровотечения, не прекращающегося самостоятельно необходимо незамедлительно обратиться к врачу;
  • Необходимо сообщать лечащему врачу о всех других принимаемых препаратов
  • Обязательно сообщайте лечащему врачу о приеме Ксарелто перед любыми хирургическими операциями и инвазивными процедурами

Подготовка к хирургическому лечению
Внимание! При любом виде хирургического лечения необходимо сообщить врачу о приеме препарата Ксарелто (Ривароксабан)

Вмешательства, не требующие отмены препарата:

  1. Стоматологические услуги: удаление от 1 до 3 зубов; пародонтальные вмешательства; вскрытие абсцессов; зубопротезное моделирование;

  2. Оперативные вмешательства по поводу катаракты или глаукомы;
  3. Эндоскопия диагностическая;
  4. Малая поверхностная хирургия (вскрытие абсцессов, биопсия кожи или удаление кожной опухоли)

Когда необходимо обратиться к врачу?

При приеме препарата Ксарелто (ривароксабан) очень важно знать о возможных нежелательных явлениях

Кровотечение – наиболее часто встречающий побочный эффект.

Необходимо обратиться к врачу в следующих случаях:

  • Кровоподтеки, появляющиеся без видимых причин или при небольших травмах, носовые кровотечения, обильные кровотечения из десен, кровотечения при порезах, которые не останавливаются необычно длительное время.
  • Более сильные, чем обычно, менструации, межменструальные кровотечения или кровянистые выделения из влагалища в менопаузе.
  • Розовая или коричневая моча, кал с примесью крови или черный стул.
  • Кровохарканье, рвота с кровью или рвота «кофейной гущей».
  • Необъяснимая боль.
  • Любые необъяснимые отеки или дискомфорт.
  • Необъяснимая головная боль, головокружение и слабость.

В случае отмены Ксарелто (ривароксабан) по причине кровотечения возобновление приема возможно только по согласованию с лечащим врачом.

 

Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан)

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий

  • Принимать по 1 таблетке в дозировке 20 мг 1 раз в день во время еды в одно и то же время регулярно.
  • 15 мг 1 раз в день применяется в том случае, если нарушена функция почек (снижение СКФ менее 50 мл/мин; отмена при СКФ менее 15 мл/мин). В таком случае повышается риск кровотечения.

Коррекция дозы в зависимости от веса и возраста не требуется.

Если пропущен очередной прием дозы (20 мг или 15 мг), то необходимо немедленно принять Ксарелто (ривароксабан) и на следующий день продолжить регулярный прием в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации, пропущенной ранее.

Лечение острого тромбоза глубоких вен и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых данными заболеваниями

  • С 1 по 21 день по 15 мг 2 р/сутки;
  • с 22 дня 20 мг 1 р/сутки, не менее 3-х месяцев или так долго, пока сохраняются риски рецидива.

У пациентов со сниженной функцией почек: 15 мг 1 раз в день применяется в том случае, если нарушена функция почек (снижение СКФ менее 50 мл/мин; отмена при СКФ менее 15 мл/мин).

Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг 2 р/день, то немедленно приять препарат для достижения суточной дозы 30 мг. Таким образом 2 таблетки могут быть приняты в один прием.

На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.

Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий

(плановое эндопротезирование
тазобедренного или коленного сустава)

1 таблетка 10 мг 1 р/сутки, вне зависимости от приема пищи через 6-10 часов после операции

Продолжительность лечения: 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе; 2 недели после большой операции на коленном суставе.

Если пропущен очередной прием дозы 10мг, то необходимо немедленно принять Ксарелто (ривароксабан) и на следующий день продолжить регулярный прием в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации, пропущенной ранее.

Правила перехода
при смене антитроботической терапии

Антагонист витамина К (Варфарин) => Ксарелто для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии.


Оценить остаточный эффект действия АВК, т.е проконтролировать МНО. Назначить Ксарелто при МНО ≤ 3,0

Антагонист витамина К (Варфарин) => Ксарелто при лечении и профилактике ТГВ и ТЭЛА.
Оценить остаточный эффект действия АВК, т.е проконтролировать МНО. Назначить Ксарелто при МНО ≤ 2,5

Ксарелто => антагонист витамина К (варфарин)
В данном случае необходимо принимать одновременно два препарата пока МНО не достигнет ≥ 2,0.
Во время одновременного применения Ксарелто и АВК МНО должно определяться не ранее чем через 24 часа после предыдущего приема, но до приема следующей дозы Ксарелто.

После прекращения применения Ксарелто значение МНО может быть достоверно определенно через 24 часа после приема последней дозы.

Парентеральный антикоагулянт (НФГ/НМГ) => Ксарелто
НФГ => Ксарелто назначают сразу после прекращения непрерывного введения парентерального препарата.
НМГ => Ксарелто назначают вместо НМГ за 0-2 ч до введения очередной дозы.
При переходе на лечение парентеральным антикоагулянтом Ксарелто отменяют, а первую дозу НФГ/НМГ вводят вместо очередной дозы Ксарелто

Контроль анализов при приеме антикоагулянтов и других препаратов разжижающих кровь в поликлинический практике

Статья написана Лазаревым Валерием Ивановичем

(кандидат медицинских наук, кардиолог, терапевт).

Лицензия ЛО 77-01-005759

8 (495) 229-80-67

Услуги нашего медцентра

Вызов терапевта на дом       Вызов медсестры на дом     Анализы на дому

ВАРФАРИН –является антагонистом витамина К, в результате чего снижается образование в печени протромбина и других факторов свертывания крови. Препарат назначается для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии, транзиторных ишемических атак, ишемического инсульта, для профилактики инфаркта миокарда, больным с мерцательной аритмией , пороками сердца и др. Дозировка препарата в начале лечения составляет обычно 5-10 мг в сутки, в последующем при достижении терапевтического эффекта она зависит от МНО.

КОНТРОЛЬ –проводится с помощью МНО (международное нормализированное отношение). При назначении варфарина МНО определяется перед началом лечения, затем через 2-3 дня, далее 1 раз в неделю. Если достигается желаемое значение МНО ( в среднем 2,0-3,0 в зависимости от патологи), то в последующем МНО определяют 1 раз в месяц. При стабильном значении МНО его можно определять 1 раз в 3 месяца. Числовое значение МНО и частоту его контроля определяет лечащий врач с учетом основного заболевания и сопутствующей патологии, а также возраста. У больных старше 75 лет повышен риск кровотечений.

ПЛАВИКС – (клопидогрель). Механизм действия связан с воздействием на мембрану тромбоцитов, вследствие этого происходят изменения агрегации( склеивание) тромбоцитов. Аналогичные препараты – тиклопидин, прасугрел, тикагрелол. В амбулаторной практике препарат назначается для профилактики тромботических осложнений у больных перенесших инфаркт миокарда, острый коронарный синдром, ишемический инсульт, окколюзию переферических артерий и др. Средняя доза плавикса 75 мг в сутки.

КОНТРОЛЬ – периодически проверяют количество тромбоцитов и время кровотечения. Частоту контроля определяет врач. При сочетании с аспирином риск кровотечений увеличивается.

АСПИРИН ( ацетилсалициловая кислота) – влияет на синтез арахидоновой кислоты и простагландинов, угнетает агрегацию (склеивание) тромбоцитов, вследствие чего улучшается микроциркуляция, текучесть крови. В амбулаторной практике аспирин назначается при ишемической болезни сердца (ИБС): после перенесенного инфаркта миокарда, стенокардии, после ишемического (некардиоэмболического) инсульта, преходящего нарушения мозгового кровообращения, периферическом атеросклерозе, при мерцательной аритмии (когда невозможно использовать пероральные антикоагулянты) и др. Препарат используется обычно в дозировке 75-100 мг в сутки. Лучше применять кишечнорастворимые формы аспирина (аспирин-кардио и др.) для уменьшения риска повреждения слизистой желудка.

КОНТРОЛЬ – периодически по назначению врача определяют АЧТВ (активированное частичное тромбиновое время) терапевтический эффект которого поддерживается на уровне в 1,5 – 2 раза выше нормы. В зависимости от лабораторного оборудования нормы АЧТВ могут быть различными. Кроме того, периодически необходимо контролировать количество тромбоцитов крови.

НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЕ ГЕПАРИНЫ

К этой группе препаратов относятся дальтепарин натрия (фрагмин) , надропарин кальция (фраксипарин), эноксапарин натрия (клексан). Средства влияют на активность Ха-фактора, вследствие чего подавляется образование тромбина, одного из главных компонентов свертывания крови. Преимуществом этих препаратов является то, что их можно использовать в амбулаторной практике с меньшей частотой контроля показателей свертывающей системы крови, по сравнению со стандартным гепарином. Низкомолекулярные гепарины вводятся внутривенно или подкожно ( в область живота) 1 -2 раза в сутки. Во внебольничных условиях эти препараты чаще всего используются для лечения и профилактики венозных тромбозов. Дозировки зависят от конкретного заболевания, вида препарата, сопутствующей патологии.

КОНТРОЛЬ – периодически по назначению врача определяется АЧТВ (может удлиняться), протромбин, количество тромбоцитов, Ха –фактор (выпускается специальный набор для его определения, анализ выполняется в крупных лабораториях).

ФОНДАПАРИНУКС НАТРИЯ

Препарат взаимодействует с антитромбином, в результате чего из процесса свертывания крови удаляется Ха – фактор. В амбулаторной практике фондапаринукс натрия (арикстра) в основном используется для профилактики и лечения тромбоза глубоких вен нижних конечностей. Назначается подкожно по 2,5 мг 1 раз в сутки.

КОНТРОЛЬ – периодически по назначению врача определяют АЧТВ, протромбин, количество тромбоцитов (но риск возникновения тромбоцитопемий низкий). При лечении фондапаринуксом натрия может повышаться АСТ и АЛТ. Установлено, что риск кровотечений при дозе 2,5 мг в сутки меньше, чем при использовании низкомолекулярных гепаринов (эноксипарина).

КСАРЕЛТО

амбулаторной практике ксарелто (ривароксабан) используется для профилактики тромбоза глубоких вен и профилактики инсульта и артериальных тромбоэмболий у больных с неклапанной мерцательной аритмией, после ортопедических операций. Препарат выпускается в таблетках по 10, 15 и 20 мг. В большинстве случаев дозировка составляет 10 мг в сутки.

КОНТРОЛЬ –периодически по назначению врача определяют протромбиновое время , АЧТВ, выполняют Hep Test ( выполняется с помощью специального лабораторного набора).

БЛОКАТОРЫ ГЛИКОПРОТЕИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ ТРОМБОЦИТОВ

К препаратам этой группы относятся абциксимаб, руциромаб, тирофибан, эптифибатид. Механизм действия связан с блокированием рецепторов тромбоцитов. Используется в соцетании с ацитилcалициловой кислотой и плавиксом (или аналогами) в виде внутривенной инъекции при нестабильной стенкардии, чрез кожных, коронарных вмешательствах(ангиопластика, стентирование) у больных с повышенным риском тромботических осложнений, а также при инфаркте миокарда без стойких подъемов сегмента ST.

КОНТРОЛЬ – во время введения препарата контролируют содержание тромбоцитов, уровень гемоглобина,гематокрит. Рекомендуется, активно искать признаки кровотечений. Частота тромбоцитопений доходит до 5%. Кроме того, содержание тромбоцитов советуют определять перед введением препарата и через 4-6 и 12-24 часа. Риск кровотечений увеличен у женщин с весом менее 75 кг ,у больных возрасте старше 65 лет, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при недавнем использовании антикоагу лянтов. Блокаторы рецепторов тромбоцитов в основном применяются в стационарных условиях.

Наш медцентр обеспечивает быстрое выполнение различных анализов (более 1000) с выездом специалиста на дом, медсестры на дом.

 

Коагулограмма при приеме новых оральных антикоагулянтов

Дополнение к статье «Частые вопросы пациентов с мерцательной аритмией (фибрилляцией предсердий) и ответы на них. Часть 2»

Исследование показателей свертывания крови не является необходимым при контроле лечения дабигатраном (Прадаксой), ривароксабаном (Ксарелто) и апиксабаном (Эликвисом). Однако исследование коагулограммы может выполняться по другим показанием или даже без каких-либо показания, в полученные результаты вводить в заблуждение как врача, так и пациента.  

Новые оральные антикоагулянты воздействуют на показатели коагулограммы: 

  • протромбиновое время (ПВ) 
  • международное нормализационное отношение (МНО) 
  • активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) 
  • тромбиновое время (ТВ) 


Дабигатран (Прадакса) 

  • Прадакса может  воздействовать на ПВ/МНО, АЧТВ и ТВ но эти исследования не могут использоваться для мониторирования эффекта препарата, 
  • Прадакса имеет пиковый эффект через 1-3 часа после приема и, если исследование сделано в этот период времени, это может вести к повышению ПВ/МНО, АЧТВ и ТВ. Например вскоре после приема Прадаксы  МНО может слегка увеличиться до 1,5 – 1,8 ( при нормальных значениях 0.8 — 1,2), а АЧТВ возрасти до 50 – 80 с (при норме 22 – 35 с). ТВ будет обычно более 150 с (в норме 20 – 30 с). 
  • После завершения пикового эффекта, влияние Прадаксы на ПВ/МНО и АЧТВ уменьшается, но сохраняется остаточный эффект на ТВ, которое более чувствительно к антикоагулянтному эффекту Прадаксы. 


Ривароксабан (Ксарелто) и апиксабан (Эликвис) 

  • Ксарелто и  Эликвис относятся к одному классу лекарственных средств и имеют схожее воздействие на свертывание крови, однако эффекты Эликвиса менее выражены, чем Ксарелто 
  • Эти препараты могут потенциально воздействовать на ПВ/МНО и АЧТВ, но  не имеют различимого эффекта на ТВ. Эффект на  ПВ/МНО и АЧТВ вариабелен и зависит от чувствительности использованного теста. 
  • Ксарелто и Эликвис имеют пиковый эффект через 1 – 3 часа после приема и, если исследование сделано в этот промежуток времени,  могут быть получены увеличенные значения ПВ/МНО и АЧТВ. Например, вскоре после приема. МНО может повыситься до 1,7 – 2,5, а АЧТВ слегка увеличиться до 30 – 40 секунд. Влияние на ТВ отсутствует.  
  • После пикового периода эффект Ксарелто и Эликвиса на ПВ/МНО и АЧТВ уменьшается, но возможно остаточное воздействие. 

Показатель

Прадакса

Ксарелто и Эликвис

ПВ и МНО

Дозозависимый эффект (обычно МНО не более 2,0 при пиковых значениях концентрации препарата в крови)

Ксарелто может повышать ПВ/МНО, Эликвис имеет минимальный эффект

АЧТВ

Повышение

Дозозависимый эффект

ТВ

Повышение

Нет эффекта

Фибриноген

Нет эффекта

Нет эффекта

D-димер

Нет эффекта

Нет эффекта

Недостаточно прав для комментирования

Евгений Илюхин — Вопрос-ответ

Доброго времени суток! Я мужчина. 39 лет. Год принимал ксарелто в связи с илеофеморальным тромбозом глубоких вен. Была ТЕЛА. ТГВ в стадии реканализации. Окклюзивного тромбоза уже нет. О том, был ли тромбоз спровоцирован. У представителей рода (знаю до деда, бабушки/прадедов, прабабушек), видимо, ТГВ не было. Есть лишь версия, что у меня ТГВ возник из-за нарушения кровообращения (оттока крови) в связи с десятилетним сильным запором и сильной пневматизацией кишечника. Запор был вызван назначенным по ошибке (из-за нелепого уже опровергнутого диагноза) лекарственным средством. Поскольку это версия, то проверяли, нет ли тромбофилии. Из изложенного здесь https://ilyukhin.info/articles/trombofilija на Вашем сайте проверяли всё, кроме активности фактора VIII (пока что на это нет денег). Нашли только небольшое снижение активности протеина C согласно современной методике Chromog. (60,2 при норме 70-140). Обычная методика проверки активности/свёртывания показала норму. Группа крови не вторая. Из того, о чём не говорится в Вашем изложении вопроса, нашли такие риски (ну, принято вот искать, как Вы знаете): MTRR (MTRR: 66), G/G, аллель риска; MTHFR:677, С/Т, аллель риска; ITGA2, T/T, аллель риска; F13A1, G/T, протективный аллель. Несколько месяцев тому назад я обращался к Вам на этом форуме. Евгений Аркадьевич, подскажите ответ на ряд вопросов. 1) несколько месяцев тому назад Вы написали, в частности, что (цитата) «значительная реканализация – не всегда благо». Скажите, означает ли это, что реканализация не является самоцелью, ключевой целью? Или это означает, что при значительной реканализации вреда может быть больше, чем при менее значительной реканализации? Если вреда может быть больше, то можно ли привести пример, пояснить, почему? Я подумал (как пример), что чем больше просвет вены там, где в несостоятельном клапане остался тромбоз, тем сложнее крови подниматься, и тем сильнее выражен рефлюкс крови. Но не знаю, верное ли это понимание Ваших слов; 2) каков сейчас подход в отношении того, минимизирует ли употребление аспирина риск ретромбоза? И если минимизирует, то значительно ли? Врачи же, бывает, его назначают (в том числе без учёта особенностей случая). Есть публикация итальянцев 2012 г. https://www. mediasphera.ru/issues/dokazatelnaya-kardiologiya/2012/2/downloads/ru/032305-2201201225 , где говорится, что «применение аспирина после завершения приема антикоагулянтов у больных с неспровоцированными ВТЭ эффективно для профилактики повторных ВТЭ»). Если сейчас считается, что от аспирина толку мало или вовсе нет, то иных лекарственных средств для профилактики ретромбоза не существует (если не говорить об антикоагулянтах, которые, бывает, назначают с этой целью даже при отсутствии тромбофилии)? И есть ли вообще средства профилактики ретромбоза (кроме прогулок и т. п.)? 3) увеличивается ли риск ретромбоза, и если да, то значительно ли, при не очень частом употреблении свинины, пирожных, хлеба, кофе, творога (не является ли мифом целесообразность соблюдение этой диеты с учётом того, что удалось установить о факторах моего тромбоза)? Зависит ли это от употребления, например, аспирина, если он минимизирует риск ретромбоза? Большое спасибо!

Принимающим варфарин | Нашим пациентам

Зачем это нужно?

Если вы перенесли тромбоз глубоких вен нижних или верхних конечностей, вероятнее всего лечащий врач назначит вам непрямые антикоагулянты. Основным препаратом этой группы на сегодняшний день как у нас, так и за рубежом, является варфарин. В нашей стране достаточно широко применяется ещё один препарат этой группы — фенилин. Могут быть использованы другие препараты кумаринового ряда (аценокумарол, маркумар, мариван). Приведенные рекомендации большей частью применимы к любому антикоагулянту.

Цель назначения этого лекарства — предотвращение повторного образования тромбов, чреватого резким ухудшением вашего состояния или развитием опасных для жизни осложнений. Риск повтора тромбоза достаточно велик в течение первого года после первого эпизода болезни, поэтому, с учетом различных факторов, варфарин назначается на срок от 2 до 12 месяцев. В редких случаях проводится более длительная терапия. Непрямые антикоагулянты не оказывают действия на уже образовавшийся тромб.

Для определения продолжительности лечения иногда требуются специальные (в том числе генетические) исследования крови с целью выявления повышенной склонности к тромбообразованию.

Назначенное вам лечение получает очень большое число пациентов во всем мире. Его применяют не только во флебологии, но и в такой области медицины, как сосудистая хирургия. Помимо тромбозов глубоких вен основанием для назначения антикоагулянтной терапии часто являются перенесенные инфаркты, нарушения ритма сердца, протезирование клапанов и периферических сосудов и многое другое.

Как контролировать лечение

Проведение антитромботической (антикоагулянтной) терапии может спасти Вашу жизнь и здоровье, но требует повышенного внимания и обязательного выполнения рекомендаций врача. Варфарин — препарат понижающий способность крови сворачиваться, поэтому его избыток может приводить к геморрагическим осложнениям, т.е. к кровотечениям. Чтобы избежать осложнений необходимая доза варфарина контролируется с помощью анализа крови, который называют МНО (Международное Нормализованное Отношение). Иногда в ответах лаборатории оно может обозначаться INR. В течение всего периода приема варфарина МНО должно находиться в интервале 2. 0 — 3.0. Если МНО меньше 2.0, то свертываемость крови не снижена и возможны тромботические осложнения. Если МНО больше 4.0 — весьма реальны геморрагические осложнения. Повышение МНО от 2.5 до 4.0 говорит о необходимости снижения дозы препарата, но, обычно, не несет прямой угрозы. При некоторых заболеваниях необходимой верхней границей МНО является 4.0 — 4.4.

В отсутствие возможности определения МНО допустим контроль по протромбиновому времени (ПВ), однако этот способ значительно менее надежен. Для расчета дозы варфарина другие анализы крови не нужны. Для выявления побочного действия препарата периодически назначаются общий анализ крови, мочи и некоторые биохимические исследования.

Как принимать препарат

Варфарин выпускается в таблетках по 2.5 миллиграмма. Чаще всего «стартовая» и «поддерживающая» дозы препарата составляют 5 миллиграмм (2 таблетки) в сутки. Во многих случаях для более «тонкой» регулировки Вам будет изменяться доза лекарства, которую Вы принимаете не за сутки, а за неделю. При этом может потребоваться или разделение таблетки «пополам», или прием в разные дни разного количества таблеток. Для удобства контроля за лечением, Вам может быть выдана специальная учетная книжечка, либо Вы сами можете вести блокнот с дневником лечения, где полезно отмечать дозы варфарина, уровень МНО, другие лабораторные данные.

Варфарин принимается всей суточной дозой в одно время, желательно в 17 — 19 часов. Запивают таблетки водой. Не рекомендуется прием вместе с пищей, можно принимать натощак. Фенилин, обычно принимается в 2 приема.

Подбор дозы варфарина

Наиболее сложный и ответственный этап. Не рекомендуются «нагрузочные» начальные дозы варфарина (более 5 мг).

Подбор дозы может проводиться как на фоне применения низкомолекулярных гепаринов (фраксипарин, клексан), так и без них, как в стационаре, так и амбулаторно. Период подбора в среднем занимает от 1 до 2 недель, но в некоторых случаях увеличивается до 2 месяцев. В это время Вам понадобится частое определение МНО, до 2 — 3 раз в неделю или ежедневно. Каждый раз, получив очередной результат исследования, Ваш врач определит изменение дозы лекарства и дату очередного анализа.

Если в нескольких анализах подряд МНО остается в интервале 2.0 — 2.5, это означает, что доза варфарина подобрана. Дальнейший контроль за лечением будет значительно проще.

Контроль за дозой варфарина

Если доза препарата подобрана, достаточен более редкий контроль — сначала 1 раз в 2 недели, затем 1 раз в месяц. Отдельно определяется периодичность дополнительных исследований. Необходимость внеочередного определения МНО может возникнуть в ряде случаев, о которых мы поговорим ниже. При любых сомнениях обратитесь к своему врачу за советом.

В настоящее время существуют портативные аппараты для самостоятельного определения МНО (по типу систем для контроля уровня сахара крови у больных диабетом), однако их стоимость очень велика и, в большинстве случаев тромбоза глубоких вен, приобретение их нецелесообразно.

Что может повлиять на лечение

  • Любые сопутствующие заболевания (в том числе «простуда» или обострение хронических заболеваний)
  • Применение лекарств, влияющих на систему свертывания крови.
    Особенно это касается большого класса лекарств, в который входит аспирин. К нему же относятся многие препараты, назначаемые в качестве противовоспалительных и обезболивающих средств (диклофенак, ибупрофен, кетопрофен и т. д.). В качестве легкого анальгетика на фоне лечения варфарином лучше использовать парацетамол в обычных дозировках. В любом случае, необходимость нового лекарства и продолжительность его приема необходимо согласовать с лечащим врачом. При одновременном назначении варфарина и аспирина МНО поддерживается в интервале 2.0 — 2.5.
  • Применение лекарств, влияющих на усвоение, выведение и метаболизм варфарина.
    Чаще всего приходится учитывать назначение антибиотиков широкого спектра действия, пероральных противодиабетических средств. Однако, применение любого нового лекарства может изменить действие варфарина. В случае необходимости сопутствующего лечения обычно назначаются дополнительный анализ МНО в начале и в конце терапии.
  • Изменения питания.

Варфарин действует на свертываемость крови через витамин К, который в разных количествах содержится в пище.

Не нужно избегать продуктов с высоким содержанием витамина К! Питание должно быть полноценным. Следует только следить, чтобы не было значительного изменения их доли в рационе, например в зависимости от сезона. Если Вы значительно увеличите употребление пищевых продуктов, богатых витамином К. на фоне подобранной стабильной дозы варфарина, это может сильно ослабить его действие и привести к тромбоэмболическим осложнениям.

Максимальное количество витамина К (3000 — 6000 мкг/кг) содержится темно-зеленых листовых овощах и травах (шпинат, петрушка, зеленая капуста), а в зеленом чае до 7000 мкг/кг; промежуточное количество (1000 — 2000 мкг/кг) — в растениях с более бледными листьями (белокочанная капуста, салат, брокколи, брюссельская капуста). Значительное количество витамина содержится в бобовых, майонезе (за счет растительных масел), зеленом чае. Жиры и масла содержат разное количество витамина К (300 — 1000 мкг/кг), больше его в соевом, рапсовом, оливковом маслах. Содержание витамина К в молочных, мясных, хлебобулочных изделиях, грибах, овощах и фруктах, черном чае, кофе — низкое (не более 100 мкг/кг). Регулярное употребление ягод и сока клюквы может усилить действие варфарина.

Небольшие дозы алкоголя при нормальной функции печени не влияют на терапию антикоагулянтами, однако к употреблению спиртного необходимо относиться осторожно.

Прием поливитаминов, содержащих витамин К, может ослабить действие варфарина.

О чем надо немедленно сообщить врачу

  • Черный (дегтеобразный) цвет стула
  • Розовый или красный цвет мочи
  • Кровотечения из носа или десен (в т.ч. при чистке зубов)
  • Необычно обильные или продолжительные выделения при менструации
  • Синяки или припухлости на теле, возникающие без видимой причины
  • Любые значительные изменения в самочувствии и здоровье
  • Появление кожных пятен на бедрах, брюшной стенке, молочных железах

Чего нужно избегать

  • Занятий травматичными видами спорта, где возможны удары, ушибы, падения.
  • Внутримышечных уколов. При амбулаторном лечении в большинстве случаев можно подобрать лекарства для приема внутрь.
  • Повторного приема лекарства в течение одного дня. Если Вы не помните, принимали ли сегодня варфарин — пропустите прием.

Это важно

Всегда сообщайте любому медицинскому работнику, к которому Вы обратились, о том что Вы принимаете антикоагулянты. Вашу «учетную» книжку или дневник лечения желательно носить с собой.

Большинство стоматологических процедур (кроме удаления зубов) можно получать не меняя режима лечения. При удалении зуба обычно достаточно воспользоваться тампоном с кровоостанавливающим средством местно (аминокапроновая кислота, тромбиновая губка).

При наличии проблем с артериальным давлением нужен его регулярный контроль и поддержание на уровне не выше 130/80 мм.рт.ст.

Варфарин и беременность

В период беременности прием варфарина противопоказан. В случае наступления беременности непрямые антикоагулянты немедленно отменяются, при необходимости дальнейшей профилактики тромбоза обычно используются гепарины. Поэтому при подозрении на беременность воздержитесь от приема препарата до консультации с врачом.

Возможно использование варфарина в период кормления грудью. Варфарин выделяется с грудным молоком в крайне незначительном количестве и не оказывает влияния на процессы свертывания крови у младенца, но для полной безопасности рекомендуется воздержаться от кормления грудью в течение первых трех дней лечения матери препаратом.

Анна Солощенко: Как правильно “разжижать” кровь (часть 3)

Для того, чтобы стать профи в вопросах “разжижения” крови нам осталось только разобраться со второй группой препаратов – непрямыми антикоагулянтами. К этой группе относится старый надежный варфарин и не менее надежные, но относительно молодые его собратья (прадакса, ксарелто и другие). Сразу хочу отметить, что разница между варфарином и его дорогими заменителями в цене и удобстве приема, но никак не эффективности. Варфарин также силен и безопасен, как и ксарелто с прадаксой. В чем его неудобство? Только лишь в необходимости постоянно контролировать такой лабораторный показатель, как МНО (международное нормализированое отношение). Этот показатель говорит нам о том, насколько сильно мы “разжижаем” кровь, и в зависимости от МНО постоянно корректируется доза варфарина. Т.е., по сути, основным недостатком варфарина, определяющим его небольшую цену (порядка 100 грн в месяц) является невозможность подобрать постоянную дозу на прием, ее постоянно нужно корректировать. Во время подбора дозы в начале приема анализ нужно делать часто (поэтому чаще всего это происходит в стационаре), затем приблизительно раз в 2 недели. МНО у пациентов, принимающих варфарин, выше норм, которые Вы увидите в справочнике или на бланке анализа. Ведь нам нужна более “разжиженная” кровь в некоторых ситуациях (их я по пунктам перечислю ниже).

Подписывайтесь на новости “КиевVласть”

 

Если доктор назначил Вам варфарин, то Ваш МНО должен быть в границах от 2,0 до 3,0. Когда показатель опускается ниже 2, кровь недостаточно “разжижена”, есть опасность образования тромбов и возникновения осложнений. Если же он превышает 3, то есть опасность кровотечений. Поэтому, если перед Вами стоит выбор (а я считаю, что врач должен принимать решение совместно с пациентом) принимать варфарин или современные непрямые антикоагулянты, то Вы просто должны понять – что важнее. Доступная цена (варфарин 100 грн. в то время, как ксарелто или прадакса будут стоить в районе 1600-2000 грн в месяц) или возможность не заморачиваться регулярными проверками. Повторюсь, безопасность и эффективность у этих препаратов практически одинаковая. Исключением являются ситуации, в которых более дорогие, новые представители пока еще не доказали свою пользу – механические клапаны сердца или пороки клапанов сердца (чаще всего митральный стеноз). Здесь мы можем использовать только варфарин. В остальных случаях выбор за Вами.

Давайте разберем, как работают непрямые антикоагулянты. Они предотвращают образование тромбов в местах, где ток крови по разным причинам замедляется и вследствие этого есть опасность образования тромбов. Тромбы не остаются на месте, а могут “улетать” в сосуды головного мозга (инсульт) или легких (тромбоэмболия легочной артерии). О каких местах в теле человека идет речь? а) Глубокие вены ног при хроническом тромбофлебите (из-за нарушения работы клапанов вен кровь “застаивается”, течет медленнее, а где кровь “стоит” сразу начинаются процессы тромбообразования.

б) Полости сердца при мерцательной аритмии (сердце сокращается не полностью, а как бы “мерцает”, складываются условия для образования тромбов прямо в полостях сердца (правое и левое предсердие).

в) вены нижних конечностей при длительной неподвижности (например, после операций на суставах).

Соответственно, теперь нам уже несложно перечислить показания к этой группе лекарств: 1) Постоянная или персистирующая (периодически возникающая) форма фибриляции/трепетания предсердий  2) Тромбоз глубоких вен нижних конечностей 3) После протезирования крупных суставов (например, тазобедренного или коленного) 4) После протезирования клапанов сердца (только варфарин) 5) После т. н. тромбоэмболических инсультов (когда тромб “прилетел” в сосуды головы издалека) 6) После тромбоэмболии легочной артерии

А я всем желаю здоровья и чтобы знания, почерпнутые в этой статье, никогда Вам в жизни не понадобились. Пусть будут просто для общего развития. Пусть мои читатели будут самыми грамотными пользователями Фейсбука (по части кардиологии). И конечно, не забывайте, пожалуйста, что…

Вопросы можно прислать на электронную почту [email protected]

Читайте:

Как правильно “разжижать” кровь (часть 2)

Как правильно “разжижать” кровь (часть 1)

Так кто же все таки должен принимать статины?

Как “увидеть” атеросклероз 

Откуда берется холестерин (часть2)

Откуда берется холестерин (часть1)

Анализ, который спасает жизнь 

Как узнать, есть ли бляшки в сосудах сердца (часть2) 

Как узнать, есть ли бляшки в сосудах сердца (часть1) 

Железодефицит и железодефицитная анемия

Сердцебиение – один из самых частых симптомов, с которым приходят на прием к кардиологу

Что мы можем сделать, чтобы не заболеть сердечно-сосудистыми заболеваниями?

Анна Солощенко, врач-кардиолог высшей категории в Александровской клинической больнице и клинике «Инго»

КиевVласть

Антикоагулянтная терапия у пациентов с клапанными пороками сердца | Дземешкевич С.

Л., Панченко Е.П.

Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова РКНПК МЗ РФ

В последние годы показания к антикоагулянтной терапии у пациентов, страдающих заболеваниями сердца и сосудов, прогрессивно расширяются. В значительной мере это обусловлено результатами международных многоцентровых исследований, появлением новых антикоагулянтных препаратов и созданием более безопасных и надежных тест–систем контроля уровня гипокоагуляции.

Между тем, тактика антикоагулянтной терапии даже для группы больных с наибольшим риском тромбоэмболических осложнений, страдающих “клапанной болезнью” сердца, не имеет строгих, научно–обоснованных протоколов. Обобщенные научные результаты позволяют говорить не о стандартах, а о современных рекомендациях, которые в целом могут быть распространены на группу пациентов и оказывают помощь при индивидуализации назначений у конкретного пациента (R.Becker, J.Ansell., 1995; J.Acar et al.,1996; Е.П. Панченко, А.Б. Добровольский, 1999; С. Л. Дземешкевич, Л.У. Стивенсон, 2000; F.Unger et al., 2000). Речь можно вести лишь о принципах, которые с известной периодичностью следует пересматривать по мере совершенствования кардиохирургии и роста возможностей медикаментозной антикоагулятной терапии.

Чтобы правильно использовать эти принципы и обоснованно их индивидуализировать, необходимо знать основные положения и достижения современной хирургии клапанов сердца:

• диагностику стадий заболевания и патогенетические механизмы компенсации

• виды клапанных протезов и варианты пластических реконструкций клапанов и предсердий

• особенности течения раннего периода после операции и последствия перенесенных послеоперационных осложнений

• достоверность использованных методик тест–контроля эффективности антикоагулянтной терапии

• учитывать образ жизни пациента и сопутствующие заболевания (прежде всего это язвенная болезнь, гипертония, атеросклероз с гиперлипидемией, сахарный диабет, заболевания печени).

Перечисленное – это по сути алгоритм анализа конкретной ситуации перед принятием решения о вмешательстве в протокол антикоагулянтной терапии, подобранной в учреждении, где выполнено оперативное вмешательство.

В настоящей публикации мы излагаем взгляд на проблему, принятый в Отделе сердечно–сосудистой хирургии РКНПК МЗ РФ с учетом возможностей и уровня российской кардиологии и хирургии.

Современная антикоагулянтная терапия состоит из применения непрямых антикоагулянтов (сегодня в России это Фенилин, Синкумар и Варфарин) и антиагрегантов (Аспирин и его кишечно–растворимые формы: Аспирин– Кардио, ТромбоАСС). В раннем послеопреационном периоде и при ряде клинических ситуаций отдаленного послеоперационного периода необходимо использование гепарина. К сожалению, протоколы терапии гепаринами с низким молекулярным весом у пациентов с патологией клапанов сердца не отработаны, официальные рекомендации согласительных международных комиссий, основанные на результатах рандомизированных исследований, отсутствуют.

Оценка эффективности непрямых антикоагулянтов (НАКГ), как основных препаратов в профилактике тромбоэмболических осложнений у пациентов с заболеваниями клапанов сердца, в России значительно устарела. Поэтому, прежде чем анализировать весь спектр клинических ситуаций, влияющих на тактику антикоагулянтной терапии, необходимо определить современные требования к оценке терапии НАКГ.

К сожалению, в большинстве поликлиник и даже клиник России для оценки эффективности терапии непрямыми антикоагулянтами используют расчет протромбинового индекса (ПТИ), рекомендуя у пациентов с протезами клапанов сердца поддерживать его на уровне 30–50%. Между тем, современные исследования свидетельствуют о том, что ПТИ является некалиброванной величиной, информативность этого показателя недостаточна и существует опасность получения грубой ошибки. В течение последних лет все экспертные комитеты рекомендуют использовать для контроля терапии непрямыми антикоагулянтами величину Международного Нормализованного Отношения – МНО (INR– английская аббревиатура). Этот показатель учитывает чувствительность используемого тромбопластина, т.н. Международный Индекс Чувствительности – МИЧ (ISI– английская аббревиатура). Перевод всей службы коагулологии России на определение МНО нам представляется важнейшей и неотложной задачей (Е.П. Панченко, А.Б.Добровольский,1999). В последние годы в клиниках, внедривших в клиническую практику систему раннего и постоянного, домашнего самоконтроля пациентами состояния свертывающей системы крови (ESCAT – Early Self Controlled Anticoagulation Trial ) достигнуто значительное снижение риска тромбоэмболий и кровотечений, связанных с терапией НАКГ. Для этой цели уже разработаны простые и удобные в использовании мониторы – CoaguCheck Plus и INRange.

Рандомизированные исследования свидетельствуют о том, что эта система позволяет проводить оптимальный вариант антикоагуляции низкой интенсивности с минимальным риском как тромбоэмболических, так и геморрагических осложнений (Schutt U. et al .,2000).Тромбоэмболии у пациентов с механическими клапанами сердца удалось снизить практически в 2 раза. Это означает, что по значимости для улучшения отдаленных результатов протезирования клапанов сердца внедрение системы ESCAT сравнимо ,пожалуй, лишь с идеей обшивания седла искусственного клапанного протеза специальной манжеткой. Известно, что это предложение, сделанное более чем 30 лет назад A.Starr и Н.М.Амосовым, позволило снизить частоту тромбоэмболий с 63% до 17% (A.Starr et al.,1967). Наш начальный опыт работы в этом направлении подтверждает оптимизм авторов системы ESCAT и нуждается в дальнейшем расширенном внедрении ее в практику российских кардиологов.

Учет характера и объема хирургического вмешательства на клапанах сердца чрезвычайно важен для выбора тактики и протокола антикоагулянтной терапии. С учетом требуемой интенсивности антикоагуляции все виды хирургических вмешательств на клапанах сердца следует разделить на три группы: пластические реконструкции, имплантация механических протезов, имплантация биологических протезов и трансплантатов. Этот набор хирургических методик применим к любому из клапанов сердца (аортальный, митральный или трикуспидальный). Следует помнить, что пластические операции на аортальном клапане выполняют редко. И, напротив, протезирование трикуспидального клапана – последнее из возможных решений и у больных с приобретенными пороками также выполняется крайне редко. Пластика и протезирование митрального клапана – это хирургические процедуры, выполняемые примерно в соотношении 1:1.

 

Рис 1. Один из лучших современных протезов для замены митрального клапана — двухстворчатый протез SuMit (США). Супрааннулярное расположение позволяет надежно имплантировать протез,сохраняя при этом подклапанные структуры — хорды и папиллярные мышцы; бортик манжеты протеза, выступающий в предсердие — препятствие для напластований фибрина на створки протеза и,следовательно, условие для снижения риска дисфункций и тромбоэмболий.

Рис 2.Пластические реконструкции при митральной недостаточности и, нередко, при митральном стенозе завершают имплантацией опорного кольца. Период эндотелизации последнего составляет около 3 мес — это время обязательной, тщательно контролируемой терапии НАКГ. На интраоперационном снимке кольцо AnnuloFlo (США) в митральной позиции.

С учетом этих возможностей современной кардиохирургии тактика антикоагулянтной терапии имеет существенные отличия. Начиная со второго дня после операции (через 24 часа) все наши пациенты получают в течение 5–7 дней гепарин 2500 (6 раз п/к. Далее до 3–х мес – непрямые антикоагулянты с поддержанием МНО на цифрах 2,0–3,0.

В дальнейшем у пациентов с пластикой аортального клапана или после его замены биопротезом можно отменить непрямые антикоагулянты, назначив в качестве постоянной терапии аспирин. Мы не поддерживаем ту точку зрения, что у молодых пациентов с механическим аортальным протезом возможна отмена непрямых антикоагулянтов и назначение только антиагрегантов: независимо от типа механических протезов считаем необходимой пожизненную антикоагулянтную терапию низкой интенсивности с поддержанием МНО на цифрах 2,0–2,5.

Изолированная пластическая реконструкция трикуспидального клапана практически не встречается в кардиохирургической практике (только у пациентов с болезнью Эбштейна), поэтому тактика антикоагулянтной терапии у них определяется объемом и характером вмешательства на других клапанах сердца, чаще митральном. Протезировать трикуспидальный клапан при такой сочетанной патологии нам не приходилось ни разу – практически всегда возможны надежные варианты реконструкции. По данным литературы, в связи с большим риском тромбозов механическихх протезов в трикуспидальную позицию предпочтительнее имплантировать биопротезы. С нашей точки зрения, даже при замене трикуспидального клапана биопротезом, интенсивность антикоагулянтной терапии должна быть выше, чем в других группах пациентов и при этом МНО следует поддерживать от 3,0 до 4,0.

Пациенты с митральным пороком сердца являются наиболее рискованными в плане риска тромбоэмболий : мерцательная аритмия и размеры левого предсердия более 5 см уже сами по себе являются показанием к постоянной терапии непрямыми антикоагулянтами. У пациентов с иснусовым ритмом и пластической реконструкцией митрального клапана (даже при анулопластике кольцом) антикоагулянты могут быть отменены через три месяца. Однако, даже при самом благоприятном течении послеоперационного периода мы рекомендуем им антиагреганты пожизненно (100–325 мг).

Если, несмотря на проводимую терапию НАКГ, у пациента – носителя искусственного клапанного протеза возник эпизод нарушения кровообращения, необходимо усиление антикоагулянтной терапии, даже при отсутствии стойкого неврологического дефицита. Как правило,в такой ситуации рекомендуют добавление антиагрегантной терапии. При наличии ЭХО–признаков избыточного тромбообразования на протезе, появлении клиники его дисфункции или при повторных тромбоэмболиях нужно ставить вопрос перед кардиохирургами о необходимости повторного хирургического вмешательства.

Антикоагулянтная терапия и некардиологические инвазивные (хирургические) процедуры или операции представляют одну из самых серьезных проблем отдаленого периода после протезирования клапанов сердца: риск кроется в необходимости прекращения или снижения интенсивности антикоагулянтной терапии (Ch. Gohlke–Barwolf, 2000).

Стоматологические вмешательства ставят эти вопросы наиболее часто. Наш опыт свидетельствует о том , что общую стратегию антикоагулянтной терапии у таких пациентов менять не следует: риск тромбоэмболий при отмене антикоагулянтов выше, чем риск кровотечения при продолжении приема непрямых антикоагулянтов. Применяемая нами антикоагулянтная терапия умеренной интенсивности позволяет выполнять практически любые стандартные дентологические вмешательства. За 1–2 суток до этого следует снизить МНО до уровня 2,0–2,5.

Такая же тактика, с удержанием МНО более 2, но менее 2,5 неоходима и при выполнении катетеризации сердца и сосудов. Естественно, после выполнения процедуры необходим повышеный контроль и местные мероприятия (давящая повязка, груз, холод) в зоне пункции.

При абдоминальных оперативных вмешательствах необходима отмена непрямых антикоагулянтов с переходом на терапию гепарином. Гепаринотерапию начинают при снижениии МНО до уровня менее 2,0, дозы контролируют по уровню АЧТВ, добиваясь его удлинения в 1,5–2,0 раза. Длительность перерыва в приеме непрямых антикоагулянтов определяется конкретной клинической ситуацией: при отсутствии признаков послеоперационного кровотечения (6–12 часов) вновь следует назначить непрямые антикоагулянты и отменить гепарин при достижении МНО 2,0 и более.

При неотложных, значительных по объему операциях, необходимо переходить на гепарин и при этом обязательно иметь и проводить инфузию свежезамороженной плазмы. Возможна потребность во внутривенном применении Вит К, несмотря на опасность анафилактической реакции.

Непрямые антикоагулянты, протезы клапанов и беременность – к счастью не частое сочетание, однако представляющее серьезную проблему. Нужно помнить о том, что непрямые антикоагулянты, проникая через плацентарный барьер, несут в себе угрозу серьезных врожденных аномалий в период закладки основных органов и систем (Born D. Et al.,1992; Ginsberg J., Hirsh J.,1998). Поэтому существует на сегодня два протокола антикоагулянтной терапии у женщин с искусственными протезами, желающими иметь ребенка. Одна стратегия не предусматривает изменения режима антикоагулянтной терапии и в течение всей беременности пациентки получают непрямые антикоагулянты с поддержанием МНО на цифрах около 2,5. Другая тактика требует назначения гепарина в течение первого триместра с отменой непрямых антикоагулянтов и повтор этого протокола за две недели до родов. Мы не имеем достаточной статистики, чтобы обосновать свою позицию. По данным Z.Ashour и соавт. (2000) из 100 беременных 66 были проведены по второму протоколу с гепарином и 34 с варфарином: в “гепариновой” группе здоровые дети родились у 38 женщин (57,8%), а в “варфариновой” группе у 18 (52,9%) – разница статистически недостоверна.Осложнения со стороны протезов имели место только в “гепариновой” группе: у 9 пациенток развились тромбозы протезов (из них 5 умерли, 4 были успешно реоперированы)

В целом, у женщин детородного возраста, которым предстоит операция на клапанах сердца и которые в перспективе хотят иметь ребенка, следует использовать все возможности для выполнения пластической, клапанносохраняющей операции. Использование биопротезов у пациенток с синусовым ритмом позволяет уменьшить риск тромбоэмболий и кровотечений, но ставит перед ними проблему повторной операции в связи с опасностью кальцификации и дисфункции биопротезов, которые с высокой степенью вероятности возникнут через 5–7 лет после родов. В любом случае, всем таким пациенткам нельзя рекомендовать беременность ранее 12 мес. после операции протезирования клапанов сердца, т.к. именно этот период наиболее тревожен в плане специфических протезных осложнений.

Такова на сегодняшний день стратегия антикоагулянтной терапии Отдела сердечно–сосудистой хирургии РКНПК МЗ РФ. Наш опыт позволяет достаточно уверенно рекомендовать использование этих принципов в ежедневной кардиологической практике.

 

 

Литература:

1. Дземешкевич С.Л., Л.Уо.Стивенсон. Болезни митрального клапана: функция, диагностика, лечение. ГЭОТАР Медицина, Москва,2000.

2. Панченко Е.П., А.Б.Добровольский. Тромбозы в кардиологии. Механизмы развития и возможности терапии. СПОРТ И КУЛЬТУРА,Москва,1999.

3. Acar J., Iung B., Boissel J et al. AREVA: multicenter randomized comparison of low–dose versus standard–dose anticoagulation in patients with mechanical prosthetic heart valves. Circulation,1996,94,2:107–112.

4. Ashour Z., Shawky H., Hussein. Outcome of pregnancy in women with mechanical valves. Texas Heart Institute Journal, 2000,27,3,240–245.

5. Becker R., Ansell J. Antithrombotic therapy. An abbreviated reference for clinicians. Arch. Intern. Med., 1995,155:149–161.

6. Born D., Martinez E.,Almeida P. et al. Pregnancy in patients with prosthetic heart valves: the effect of anticoagulation on mather, fetus and neonate. Am Heart J. 1992,124: 413–417.

7. Ginsberg J., Hirsh J. Use of antithrombotic agents during pregnancy. Chest,1998,114 (5 suppl), 524–530.

8. Gohlke–Barwolf Ch. Anicoagulation in valvar heart disease: new aspects and management during non–cardiac surgery. Heart 2000;84:567–572.

9. Schutt U., Kortke H., Kleikampf G., Korfer R. Early start of INR self–management following mechanical heart valve replacement. (Доклад на 8 конференции Ассоциации сердечно–сосудистых хирургов Украины, Киев,2000).

10. Starr A., Herr R., Wood J. Mitral valve replacement: review of six years experience. J Cardiovasc. Surg., 1967,54,3: 333–359.

11.Unger F., Reiner W.,Horstkotte D. et al. Standards and concepts in valve surgery. Cor europaeum, 2000,8,174–182.

.

Ривароксабан: разжижающее кровь лекарство для лечения и предотвращения образования тромбов

Очень важно принимать ривароксабан, как вам объяснил врач.

Обычно принимают его один раз в день сразу после еды или перекуса.

Важно принимать ривароксабан с пищей, чтобы помочь организму усвоить всю дозу. Старайтесь принимать его каждый день в одно и то же время.

Людям, принимающим ривароксабан для лечения ТГВ или тромбоэмболии легочной артерии, возможно, потребуется принимать его два раза в день в течение первых нескольких недель.Ваш врач скажет вам, нужно ли вам это сделать.

Если у вас проблемы с глотанием таблеток, обратитесь к врачу или фармацевту.

Таблетки ривароксабана можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре. Проглотите эту смесь, а затем сразу же съешьте немного еды.

Дозировка

Ваша доза ривароксабана зависит от того, почему вы его принимаете.

Если у вас:

  • сердечное заболевание, называемое фибрилляцией предсердий — обычная доза составляет 20 мг в день.Но ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас заболевание почек и повышенный риск кровотечения.
  • имел тромб (ТГВ или тромбоэмболия легочной артерии) — обычная доза составляет 20 мг в сутки. Возможно, вам придется принимать дозу 15 мг два раза в день в течение первых нескольких недель приема ривароксабана. Если у вас заболевание почек и вы подвержены более высокому риску кровотечения, ваш врач может назначить более низкую дозу.
  • Перенесли операцию по замене тазобедренного или коленного сустава — обычная доза составляет 10 мг в сутки.
  • перенес сердечный приступ или заболевание сердца, называемое нестабильной стенокардией. — обычная доза составляет 2,5 мг два раза в день.

Если вы не знаете, какую дозу вам нужно принять, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Что делать, если я забуду его взять?

Ваши действия зависят от принятой дозы.

Если вы обычно принимаете:

  • 10 мг, 15 мг или 20 мг один раз в день — примите дозу, как только вспомните, если только не пришло время для следующего.Примите следующую дозу в обычное время и продолжайте как обычно. Никогда не принимайте более 1 дозы в день.
  • 15 мг два раза в день — примите дозу, как только вспомните. Вы можете принимать 2 таблетки по 15 мг одновременно, чтобы получить 2 дозы за 1 день. Никогда не принимайте более 2 доз за 1 день.
  • 2,5 мг два раза в день — примите дозу, как только вспомните, если только не пришло время для следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время, а затем продолжайте как обычно.

Очень важно не забывать принимать ривароксабан каждый день.

Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, чтобы напомнить вам.

Вы также можете попросить своего фармацевта посоветоваться о других способах помочь вам не забыть принимать лекарство.

Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу или фармацевту.

Что делать, если я возьму слишком много?

Немедленно обратитесь за советом к врачу или фармацевту, так как передозировка может вызвать кровотечение.

Как долго я буду принимать это?

Продолжительность приема ривароксабана зависит от того, почему вы его принимаете.

Если вам сделали операцию по замене коленного или тазобедренного сустава, вы, вероятно, будете принимать ривароксабан в течение 2–5 недель.

Если у вас был тромб (ТГВ или тромбоэмболия легочной артерии), вы обычно принимаете ривароксабан не менее 3 месяцев. В зависимости от того, что стало причиной образования тромба, вам может потребоваться более длительный прием.

Если у вас проблемы с сердцем, например, фибрилляция предсердий, или у вас был сердечный приступ, вам может потребоваться длительный прием ривароксабана или даже всю оставшуюся жизнь.

Карточка с предупреждением об антикоагулянте

Ваш врач или фармацевт выдаст вам карточку с предупреждением об антикоагулянте.

Всегда носите это с собой. Он сообщает медицинским работникам, что вы принимаете антикоагулянт. Им может быть полезно узнать об этом в случае неотложной медицинской помощи.

Если вам требуется медицинское или стоматологическое лечение, покажите свою карточку с предупреждением об антикоагулянтах медсестре, врачу или стоматологу.

Сюда входит до вакцинации и плановых сеансов у стоматолога-гигиениста.

Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием ривароксабана или на короткое время снизить дозу.

Переход с варфарина на ривароксабан

Если вам необходимо перейти с варфарина на ривароксабан, ваш врач посоветует вам, когда следует прекратить прием варфарина. Вероятно, это произойдет за несколько дней до начала приема ривароксабана.

Ваш врач или антикоагулянтная клиника проведут анализ крови, называемый международным нормализованным соотношением (INR), чтобы проверить, насколько быстро ваша кровь свертывается.

Это поможет решить, когда именно вам следует начать прием ривароксабана.

Переход с ривароксабана на варфарин

Если вам необходимо перейти с ривароксабана на варфарин, вам может потребоваться одновременный прием обоих лекарств в течение нескольких дней.

Ваш врач или антикоагулянтная клиника проведут анализ крови, называемый международным нормализованным соотношением (INR), чтобы проверить, насколько быстро ваша кровь свертывается.

Это поможет решить, когда именно вам следует прекратить прием ривароксабана.

XARELTO® Побочные эффекты | XARELTO® (ривароксабан)

XARELTO

® риски и преимущества

Прием такого разбавителя крови, как XARELTO ® , имеет как преимущества, так и риски. Преимущества включают лечение и предотвращение образования тромбов, а также снижение риска некоторых серьезных событий, связанных с образованием тромбов, включая инсульт. Другие преимущества включают отсутствие регулярного мониторинга крови, известных пищевых ограничений и частых корректировок дозировки.Но есть и риски, например, кровотечение.

Все препараты для разжижения крови, включая XARELTO ® , могут увеличить риск кровотечения, которое может быть серьезным, а в редких случаях может быть опасным для жизни. Это связано с тем, что антикоагулянты снижают способность крови к свертыванию.

Если вы и ваш лечащий врач выбираете XARELTO ® , это потому, что польза от защиты перевешивает риск кровотечения.Всегда сообщайте своему лечащему врачу, если вы испытываете какие-либо побочные эффекты при приеме XARELTO ® — ведение открытого и честного разговора с вашим лечащим врачом поможет вам получить наилучшее лечение.

Побочные эффекты XARELTO ® :

  • Скорее всего, у вас возникнут более легкие синяки.
  • Для остановки кровотечения может потребоваться больше времени.
  • Ваш риск кровотечения увеличивается, если вы принимаете XARELTO ® с другими лекарствами, которые также увеличивают риск кровотечения, такими как:
    • Аспирин или продукты, содержащие аспирин
    • Долгосрочное (хроническое) употребление нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
    • Варфарин натрия (Кумадин ® , Янтовен ® )
    • Любое лекарство, содержащее гепарин.
    • Клопидогрель (Плавикс ® )
    • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
    • Ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН)
    • Другие лекарства для предотвращения или лечения тромбов

Важная информация по безопасности | КСАРЕЛТО® (ривароксабан)

XARELTO ® может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Повышенный риск образования тромбов при прекращении приема XARELTO ® . Люди с фибрилляцией предсердий (нерегулярным сердцебиением), не вызванной проблемой сердечного клапана (неклапанной), подвергаются повышенному риску образования тромба в сердце, который может попасть в мозг, вызывая инсульт или другие части тела. XARELTO ® снижает вероятность инсульта, помогая предотвратить образование сгустков. Если вы перестанете принимать XARELTO ® , у вас может повыситься риск образования сгустка в крови.

    Не прекращайте прием XARELTO ® , не посоветовавшись с врачом, который вам его прописал.Прекращение приема XARELTO ® увеличивает риск инсульта. Если вам необходимо прекратить прием XARELTO ® , ваш врач может назначить другое лекарство, разжижающее кровь, для предотвращения образования тромба.

  • Повышенный риск кровотечения. XARELTO ® может вызвать кровотечение, которое может быть серьезным и может привести к смерти. Это связано с тем, что XARELTO ® — это лекарство, разжижающее кровь (антикоагулянт), которое снижает свертываемость крови.Во время лечения XARELTO ® у вас, вероятно, будет легче образоваться синяк, и для остановки кровотечения может потребоваться больше времени. У вас может быть повышенный риск кровотечения, если вы принимаете XARELTO ® и у вас есть другие проблемы со здоровьем.

    У вас может быть более высокий риск кровотечения, если вы принимаете XARELTO ® и другие лекарства, которые увеличивают риск кровотечения, в том числе:

    • Аспирин или продукты, содержащие аспирин
    • Долгосрочное (хроническое) употребление нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
    • Варфарин натрия (Кумадин ® , Янтовен ® )
    • Любое лекарство, содержащее гепарин.
    • Клопидогрель (Плавикс ® )
    • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН)
    • Другие лекарства для предотвращения или лечения образования тромбов

    Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены, относится ли ваше лекарство к перечисленному выше.

    Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих признаков или симптомов кровотечения:

    • Неожиданное кровотечение или кровотечение, которое продолжается долгое время, например:
      • Носовые кровотечения, которые случаются часто
      • Необычное кровотечение из десен
      • Менструальное кровотечение, более сильное, чем обычно, или вагинальное кровотечение
    • Сильное кровотечение, которое невозможно контролировать.
    • Красная, розовая или коричневая моча
    • Ярко-красный или черный стул (похож на деготь)
    • Откашливайте кровь или тромбы
    • Рвота кровью или ваша рвота выглядит как «кофейная гуща»
    • Головные боли, головокружение или слабость
    • Боль, отек или новые выделения из раны
  • Спинальные или эпидуральные тромбы (гематомы). Люди, которые принимают лекарство, разжижающее кровь (антикоагулянт), такое как XARELTO ® , и которым вводят лекарство в область позвоночника и эпидуральную анестезию, или которым сделана пункция позвоночника, существует риск образования тромба, который может вызвать длительный или постоянный потеря способности двигаться (паралич). Ваш риск развития спинномозгового или эпидурального тромба выше, если:
    • Тонкая трубка, называемая эпидуральным катетером, помещается в вашу спину, чтобы дать вам определенное лекарство.
    • Вы принимаете НПВП или лекарство от свертывания крови.
    • У вас в анамнезе сложные или повторяющиеся эпидуральные или спинномозговые пункции.
    • У вас в анамнезе есть проблемы с позвоночником или вы перенесли операцию на позвоночнике

    Если вы принимаете XARELTO ® и получаете спинномозговую анестезию или вам сделали пункцию позвоночника, ваш врач должен внимательно следить за вами на предмет появления симптомов спинальных или эпидуральных тромбов.Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть боль в спине, покалывание, онемение, мышечная слабость (особенно в ногах и ступнях) или потеря контроля над кишечником или мочевым пузырем (недержание).

XARELTO ® не предназначен для людей с искусственными сердечными клапанами.

XARELTO ® не предназначен для лечения людей с антифосфолипидным синдромом (APS), особенно с положительным тестом на тройные антитела.

Не принимайте XARELTO ® , если вы:

  • В настоящее время наблюдаются определенные виды аномальных кровотечений.Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать XARELTO ® , если в настоящее время у вас необычное кровотечение.
  • У вас аллергия на ривароксабан или любой из ингредиентов XARELTO ® .

Перед тем, как принимать XARELTO ® , сообщите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе, если вы:

  • Когда-либо были проблемы с кровотечением
  • Проблемы с печенью или почками
  • Имеете антифосфолипидный синдром (АФС)
  • Беременны или планируете забеременеть.Неизвестно, нанесет ли XARELTO ® вред вашему будущему ребенку.
    • Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременеете во время лечения XARELTO ® . Прием XARELTO ® во время беременности может увеличить риск кровотечения у вас или у вашего будущего ребенка.
    • Если вы принимаете XARELTO ® во время беременности, немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки или симптомы кровотечения или кровопотери. См. «Какую самую важную информацию я должен знать о XARELTO ® ?» признаки и симптомы кровотечения.
  • Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. XARELTO ® может проникать в грудное молоко. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка во время лечения XARELTO ® .

Сообщите всем своим врачам и стоматологам, что вы принимаете XARELTO ® .Им следует поговорить с врачом, который прописал вам XARELTO ® , до того, как вы перенесете какую-либо операцию, медицинскую или стоматологическую процедуру.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и травяные добавки.

Некоторые другие лекарства могут влиять на действие XARELTO ® , вызывая побочные эффекты. Некоторые лекарства могут увеличить риск кровотечения. См. «Какую самую важную информацию я должен знать о XARELTO ®

КАК ПРИНИМАТЬ XARELTO ® ?

  • Принимайте XARELTO ® точно в соответствии с предписаниями врача.
  • Не меняйте дозу и не прекращайте прием XARELTO ® , если только ваш врач не скажет вам об этом. При необходимости врач может изменить вашу дозу.
  • Ваш врач решит, как долго вам следует принимать XARELTO ® .
  • XARELTO ® может потребоваться отменить на один или несколько дней перед любой операцией, медицинской или стоматологической процедурой. Ваш врач скажет вам, когда прекратить прием XARELTO ® и когда снова начинать прием XARELTO ® после операции или процедуры.
  • Если вам необходимо прекратить прием XARELTO ® по какой-либо причине, поговорите с врачом, который прописал вам XARELTO ® , чтобы узнать, когда вам следует прекратить его прием. Не прекращайте принимать XARELTO ® , не посоветовавшись предварительно с врачом, который вам его пропишет.
  • Если вам трудно проглотить таблетки XARELTO ® целиком, поговорите со своим врачом о других способах приема XARELTO ® .
  • Не заканчивайте XARELTO ® .Пополните рецепт XARELTO ® , прежде чем он закончится. При выписке из больницы после замены тазобедренного или коленного сустава убедитесь, что у вас есть XARELTO ® , чтобы не пропустить какие-либо дозы.
  • Если вы приняли слишком много XARELTO ® , обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или сразу же позвоните своему врачу.

Если взять XARELTO ® за:

    • Мерцание предсердий, не вызванное проблемой сердечного клапана:
      • Принимайте XARELTO ® 1 раз в день во время ужина.
      • Если вы пропустите дозу XARELTO ® , примите ее, как только вспомните, в тот же день. Примите следующую дозу в назначенное время.
    • Сгустки крови в венах ног или легких:
      • Принимайте XARELTO ® 1 или 2 раза в день в соответствии с предписаниями врача.
      • Для дозы 10 мг XARELTO ® можно принимать с пищей или без нее.
      • Для доз 15 мг и 20 мг принимайте XARELTO ® с пищей в одно и то же время каждый день.
      • Если вы пропустите дозу:
        • Если вы принимаете 15 мг XARELTO ® 2 раза в день (всего 30 мг XARELTO ® за 1 день) : Примите XARELTO ® , как только вспомните о том же день.Вы можете принять 2 дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую дозу в назначенное время.
        • Если вы принимаете XARELTO ® 1 раз в день: Принимайте XARELTO ® , как только вспомните, в тот же день. Примите следующую дозу в назначенное время.
    • Операция по замене тазобедренного или коленного сустава:
      • Принимайте XARELTO ® 1 раз в день, независимо от еды.
      • Если вы пропустите дозу XARELTO ® , примите ее, как только вспомните, в тот же день. Примите следующую дозу в назначенное время.
    • Тромбы у людей, госпитализированных по поводу острого заболевания:
      • Принимайте XARELTO ® 1 раз в день, с едой или без, пока вы находитесь в больнице и после выписки в соответствии с предписаниями врача.
      • Если вы пропустите дозу XARELTO ® , примите ее, как только вспомните, в тот же день. Примите следующую дозу в назначенное время.
    • Снижение риска серьезных проблем с сердцем, сердечного приступа и инсульта при ишемической болезни сердца или заболевании периферических артерий:
      • Принимайте XARELTO ® по 2,5 мг 2 раза в день во время еды или без нее.
      • Если вы пропустите дозу XARELTO ® , примите следующую дозу в обычное запланированное время.
      • Принимайте аспирин от 75 до 100 мг один раз в день в соответствии с указаниями врача.

КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ XARELTO ® ?

XARELTO ® может вызывать серьезные побочные эффекты:

  • См. «Какая самая важная информация, которую я должен знать о XARELTO ®

Наиболее частым побочным эффектом XARELTO ® было кровотечение.

Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в Janssen Pharmaceuticals, Inc. по телефону 1-800-JANSSEN (1-800-526-7736).

Пожалуйста, прочтите полностью Информация о назначении, включая предупреждения в штучной упаковке и руководство по лекарствам для XARELTO ® .

Торговые марки являются собственностью соответствующих владельцев.

cp-53637v6

The Detroit News

Кейт Роуч | За ваше здоровье

Уважаемый доктор Роуч: Я принимаю Ксарелто, разжижитель крови. Мой врач говорит, что можно также принимать детский аспирин (81 миллиграмм). Ты согласен?

D.C.

Уважаемый округ Колумбия: Ривароксабан (Ксарелто) — один из антикоагулянтов нового класса (лекарства, снижающие способность крови к свертыванию). Как и варфарин (кумадин), эти новые препараты влияют на факторы свертывания крови, вырабатываемые в основном в печени.Они нужны для образования плотного стабильного сгустка. Ксарелто используется для людей с фибрилляцией предсердий (с нормальными сердечными клапанами), а также для предотвращения или лечения сгустков крови в глубоких венах и сгустков крови в легких.

Аспирин также является антикоагулянтом, но он действует на тромбоциты, циркулирующие клетки крови, которые вызывают образование тромба. Аспирин используется при многих состояниях, особенно для предотвращения сердечного приступа у людей с умеренным и высоким риском. Аспирин оказывается наиболее эффективным при приеме на ночь.

Поскольку у многих людей есть причины принимать оба этих лекарства, их часто назначают вместе. Все антикоагулянты увеличивают риск кровотечения. Комбинированное применение увеличивает риск кровотечения не только по отдельности. Хотя Ксарелто имеет такой же риск кровотечения, как и варфарин (ниже в некоторых исследованиях), в случае возникновения кровотечения не существует общепринятого или безопасного способа его остановить. Следовательно, Ксарелто, и особенно комбинация Ксарелто и аспирина, следует использовать только для людей, для которых преимущества явно перевешивают риски.Я уверен, что ваш врач рассмотрел это, прежде чем рекомендовать комбинацию.

Уважаемый доктор Роуч: Я 63-летний мужчина, в детстве болел ветрянкой. Я спросил своего врача, следует ли мне сделать прививку от опоясывающего лишая. Он сказал нет по двум причинам: это не всегда эффективно, и было доказано, что во многих случаях он вызывает опоясывающий лишай. Хотелось бы второго мнения. Чтобы вы посоветовали?

J.A.B.

Уважаемый J.A.B .: Это правда, что вакцина против опоясывающего лишая не всегда эффективна, но даже некоторая защита лучше, чем никакая.Однако я не согласен с утверждением, что вакцинация против опоясывающего лишая вызывает опоясывающий лишай; данные совершенно ясны, что это не так. Я рекомендую вакцину против опоясывающего лишая всем людям старше 60 лет, которые могут ее принимать (за исключением людей с тяжелой аллергией на желатин или неомицин, ослабленной иммунной системой из-за болезни или приема лекарств или беременности. Я не думаю, что женщин старше 60 лет слишком много. хотя беременные).

Присылайте вопросы по адресу [email protected]

FDA утверждает новую дозировку 10 мг XARELTO® (ривароксабана) для снижения продолжающегося риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

XARELTO ® ингибитор фактора продемонстрировать превосходную эффективность в снижении продолжающегося риска рецидива ВТЭ после начального лечения и с частотой обильных кровотечений, аналогичной аспирину

Фаза 3 Исследование EINSTEIN CHOICE показывает, что XARELTO ® 10 мг снижает риск рецидива ВТЭ на 74%

ТИТУСВИЛЛЬ, Нью-Джерси, 30 октября 2017 г. — Janssen Pharmaceuticals, Inc.объявленное сегодня Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило суточную дозу 10 мг XARELTO ® (ривароксабан) для снижения продолжающегося риска рецидивирующей венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после завершения не менее шести месяцев начальной антикоагулянтной терапии. Это одобрение следует за приоритетным обзором FDA и основано на данных EINSTEIN CHOICE, единственного клинического исследования, в котором было обнаружено, что ингибитор фактора Ха, в частности XARELTO ® , демонстрирует превосходную эффективность в снижении продолжающегося риска рецидива ВТЭ и с большой частотой кровотечений. похож на аспирин.

ВТЭ включает тромбоз глубоких вен (ТГВ), сгусток крови в глубокой вене (часто в ногах) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА), сгусток, который перемещается в легкие. Это третья по частоте причина смерти от сердечно-сосудистых заболеваний в мире после сердечного приступа и инсульта.

«Мы считаем, что доступность 10 мг дозы XARELTO ® изменит клиническую практику и лечение рецидивов ВТЭ», — сказал Пол Бертон, доктор медицинских наук, FACC, вице-президент по медицинским вопросам, Janssen. «Знаменательные результаты программы EINSTEIN еще раз демонстрируют, что XARELTO ® является безопасным и высокоэффективным вариантом не только для начального лечения ВТЭ, но и для постоянной профилактики рецидивов.»

Нажмите, чтобы твитнуть: новое одобрение FDA может изменить клиническую практику и лечение рецидивов ВТЭ https://ctt.ec/mfI25+

С этим одобрением информация о назначении XARELTO ® содержит инструкции для врачей, чтобы начать лечение препаратом XARELTO ® 15 мг дважды в день в течение первых 21 дня после возникновения ВТЭ. С 22 по 180 день суточная доза снижается до 20 мг XARELTO ® один раз в день. дней (6 месяцев) врачи могут прописать XARELTO ® 10 мг один раз в день пациентам с постоянным риском ТГВ и / или ТЭЛА.

«Если антикоагулянтную терапию прекратить, до 20 процентов пациентов будут иметь рецидив ВТЭ в течение трех лет. Чтобы предотвратить это, врачи давно обсуждают, как лучше всего продлить использование антикоагулянтов за пределами окна начального лечения», — сказал Джеффри Вейц, доктор медицины. , FRCP (C), FACP, профессор кафедры медицины, биохимии и биомедицинских наук Университета Макмастера и исполнительный директор Исследовательского института тромбоза и атеросклероза. «Утверждение FDA 10 мг дозы XARELTO ® для предотвращения рецидивов ВТЭ, наряду с клиническими доказательствами, подтверждающими превосходство XARELTO ® над аспирином в расширенной профилактике ВТЭ, означает, что мы наконец можем положить конец этим дебатам.»

Утверждение FDA XARELTO ® в дозе 10 мг один раз в сутки было основано на результатах исследования EINSTEIN CHOICE. В исследовании EINSTEIN CHOICE оценивались пациенты с ВТЭ, которые уже получали лечение от шести до 12 месяцев начальной антикоагулянтной терапии. а затем получали XARELTO ® 10 мг один раз в день, XARELTO ® 20 мг один раз в день или аспирин 100 мг один раз в день в течение дополнительных 12 месяцев лечения. Пациенты, принимавшие дозу XARELTO ® , имели значительно меньшее количество рецидивов ВТЭ по сравнению с теми, кто принимает аспирин.В частности, XARELTO ® 10 мг снизил риск рецидива ВТЭ на 74 процента, а XARELTO ® 20 мг — на 66 процентов. Во всех трех группах лечения наблюдались низкие показатели обильных кровотечений (0,4 процента с XARELTO ® 10 мг, 0,5 процента с XARELTO ® 20 мг, 0,3 процента с аспирином).

В сентябре 2017 года партнер Janssen по развитию, компания Bayer, объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам дал положительное заключение об обновлении этикетки XARELTO ® , включив в нее дозу 10 мг один раз в день в Европейском союзе; Европейская комиссия дала разрешение 19 октября 2017 года.

О EINSTEIN CHOICE
EINSTEIN CHOICE — это глобальное рандомизированное двойное слепое исследование превосходства фазы 3, в котором сравнивали эффективность и безопасность двух доз XARELTO ® (10 мг и 20 мг один раз в день) с аспирином. 100 мг один раз в день для лечения ВТЭ. Исследование достигло своей основной конечной точки эффективности, обнаружив, что обе дозы XARELTO ® превосходят аспирин в снижении риска рецидива ВТЭ. В анализ исследования было включено 3365 пациентов из 31 страны.Люди, которым требовалась длительная антикоагулянтная терапия в терапевтических дозах, не были включены, поскольку целью исследования было обследование пациентов, у которых лечащий врач не был уверен в необходимости продолжения антикоагулянтной терапии.

Данные EINSTEIN CHOICE были представлены во время совместной сессии Американского колледжа кардиологов / журнала Американской медицинской ассоциации последних клинических испытаний на 66-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов в марте 2017 года и одновременно опубликованы в журнале The New Медицинский журнал Англии .

Об EXPLORER
Программа EXPLORER не имеет себе равных среди пероральных антикоагулянтов из класса ингибиторов фактора Ха по размеру, объему и амбициям. Благодаря совместным усилиям Janssen и Bayer, EXPLORER стремится получить важные клинические доказательства безопасности и эффективности XARELTO ® и его потенциальной роли в удовлетворении критических неудовлетворенных медицинских потребностей. Несколько исследований в программе, включая EINSTEIN CHOICE, предназначены для поиска дополнительных показаний или расширения маркировки XARELTO ® , чтобы помочь большему количеству пациентов, нуждающихся в дополнительных методах лечения сердечно-сосудистых заболеваний.К моменту его завершения более 275 000 пациентов будут участвовать в программе клинических разработок EXPLORER, других завершенных и продолжающихся клинических испытаниях, исследовательских реестрах и неинтервенционных исследованиях.

ЧТО ТАКОЕ XARELTO ® ?
XARELTO ® — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для снижения риска инсульта и образования тромбов у людей с фибрилляцией предсердий, не вызванной проблемами сердечного клапана. Для пациентов, получающих варфарин в настоящее время, имеется ограниченная информация о том, как сравнивают XARELTO ® и варфарин в снижении риска инсульта.

XARELTO ® также является лекарством, отпускаемым по рецепту, используемым для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для снижения риска повторного образования тромбов у людей, которые продолжают подвергаться риску ТГВ или ТЭЛА после лечения от тромбов для минимум 6 месяцев.

XARELTO ® также отпускаемое по рецепту лекарство, используемое для снижения риска образования тромба в ногах и легких у людей, которые только что перенесли операцию по замене коленного или тазобедренного сустава.

РУКОВОДСТВО ПО ЛЕКАРСТВАМ
XARELTO ® (zah-REL-toe) (ривароксабан) таблетки

Какая самая важная информация, которую я должен знать о XARELTO?

  • Для людей, принимающих XARELTO по поводу фибрилляции предсердий:

Люди с фибрилляцией предсердий (нерегулярное сердцебиение) подвергаются повышенному риску образования тромба в сердце, который может перемещаться в мозг, вызывая инсульт или другие части тела.XARELTO снижает вероятность инсульта, помогая предотвратить образование сгустков. Если вы перестанете принимать XARELTO, у вас может повыситься риск образования сгустка в крови.

Не прекращайте прием XARELTO, не посоветовавшись с врачом, который вам его прописал. Прекращение приема XARELTO увеличивает риск инсульта.

Если вам необходимо прекратить прием XARELTO, ваш врач может назначить другое лекарство, разжижающее кровь, для предотвращения образования тромба.

  • XARELTO может вызвать кровотечение , которое может быть серьезным и в редких случаях может привести к смерти.Это потому, что XARELTO — это разжижающий кровь лекарство, которое снижает свертываемость крови. Пока вы принимаете XARELTO, у вас может появиться больше синяков, и кровотечение может прекратиться дольше.
  • У вас может быть более высокий риск кровотечения, если вы принимаете XARELTO и другие лекарства, которые увеличивают риск кровотечения, в том числе:
    • аспирин или продукты, содержащие аспирин
    • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
    • варфарин натрия (Кумадин ® , Янтовен ® )
    • любое лекарство, содержащее гепарин
    • клопидогрель (Плавикс ® )
    • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или серотонин норэпинефрин для предотвращения
    • ингибиторов обратного захвата (SNRI) или лечить тромбы

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены, относится ли ваше лекарство к перечисленному выше.

Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих признаков или симптомов кровотечения:

  • неожиданное кровотечение или кровотечение, которое длится долгое время, например:
    • часто случаются носовые кровотечения
    • необычное кровотечение из десен
    • более сильное менструальное кровотечение или вагинальное кровотечение
  • сильное кровотечение, которое невозможно контролировать
  • красная, розовая или коричневая моча
  • ярко-красный или черный стул (выглядит как смола )
  • кашель с кровью или сгустками крови
  • рвота кровь или ваша рвота выглядит как «кофейная гуща»
  • головные боли, головокружение или слабость
  • боль, отек или новые выделения в местах ран

  • Спинальный или эпидуральные сгустки крови (гематома). Люди, которые принимают лекарство, разжижающее кровь (антикоагулянт), такое как XARELTO, и которым вводят лекарство в область позвоночника и эпидуральную анестезию, или которым сделана пункция позвоночника, есть риск образования тромба, который может вызвать долгосрочную или необратимую потерю способности двигаться (паралич). Ваш риск развития спинального или эпидурального сгустка крови выше, если:
    • вам в спину помещают тонкую трубку, называемую эпидуральным катетером, чтобы дать вам определенное лекарство
    • вы принимаете НПВП или лекарство для предотвращения свертывания крови
    • у вас есть сложные или повторяющиеся эпидуральные или спинномозговые проколы в анамнезе
    • у вас в анамнезе проблемы с позвоночником или вы перенесли операцию на позвоночнике

Если вы принимаете XARELTO и получаете спинальную анестезию или спинномозговую пункцию, ваш врач должен внимательно наблюдайте за симптомами спинальных или эпидуральных тромбов.Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть боль в спине, покалывание, онемение, мышечная слабость (особенно в ногах и ступнях), потеря контроля над кишечником или мочевым пузырем (недержание мочи).

  • XARELTO не предназначен для пациентов с искусственными клапанами сердца.

Что такое XARELTO?

  • XARELTO — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для:
    • снижения риска инсульта и образования тромбов у людей, страдающих заболеванием, называемым фибрилляцией предсердий.При фибрилляции предсердий часть сердца не бьется так, как должна. Это может привести к образованию тромбов, которые могут попасть в мозг, вызывая инсульт, или в другие части тела.
    • лечить тромбы в венах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (тромбоэмболия легочной артерии)
    • снижать риск повторного образования тромбов у людей, которые продолжают подвергаться риску ТГВ или ТЭЛА после лечения от тромбов минимум 6 месяцев.
    • снижает риск образования тромба в ногах и легких у людей, которые только что перенесли операцию по замене тазобедренного или коленного сустава.

Неизвестно, является ли XARELTO безопасным и эффективным для детей.

Не принимайте XARELTO, если у вас:

  • в настоящее время наблюдаются определенные типы аномального кровотечения. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать XARELTO, если в настоящее время у вас необычное кровотечение.
  • имеют аллергию на ривароксабан или любой из ингредиентов XARELTO. В конце этой брошюры вы найдете полный список ингредиентов XARELTO.

Прежде чем принимать XARELTO, сообщите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе:

  • когда-либо были проблемы с кровотечением
  • есть проблемы с печенью или почками
  • беременны или планируете забеременеть.Неизвестно, причинит ли XARELTO вред вашему будущему ребенку.
    • Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения XARELTO. Прием XARELTO во время беременности может увеличить риск кровотечения у вас или у вашего будущего ребенка.
    • Если вы принимаете XARELTO во время беременности, немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки или симптомы кровотечения или кровопотери. См. «Какую самую важную информацию я должен знать о XARELTO?» признаки и симптомы кровотечения.
  • кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли XARELTO в грудное молоко. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы принимать XARELTO или кормить грудью.

Сообщите всем своим врачам и стоматологам, что вы принимаете XARELTO. Им следует поговорить с врачом, который прописал вам XARELTO, до того, как вы перенесете какую-либо операцию, медицинскую или стоматологическую процедуру.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и травяные добавки.Некоторые из ваших других лекарств могут повлиять на работу XARELTO. Некоторые лекарства могут увеличить риск кровотечения. См. « Какая самая важная информация, которую я должен знать о XARELTO?»

Как мне взять XARELTO?

  • Возьмите XARELTO точно так, как это предписано вашим доктором.
  • Не меняйте дозу и не прекращайте прием XARELTO, если ваш врач не скажет вам об этом.
  • При необходимости врач может изменить вашу дозу.
  • Если вы принимаете XARELTO по цене:
    • мерцательная аритмия:
      • Принимайте XARELTO 1 раз в день во время ужина.
      • Если вы пропустите дозу XARELTO, примите ее, как только вспомните, в тот же день. Примите следующую дозу в назначенное время.
    • тромбы в венах ног или легких:
      • Принимайте XARELTO 1 или 2 раза в день в соответствии с предписаниями врача.
      • Для доз 15 мг и 20 мг XARELTO следует принимать во время еды.
      • Для дозы 10 мг , XARELTO можно принимать с пищей или без .
      • Принимайте дозы XARELTO каждый день в одно и то же время.
      • Если вы пропустите дозу:
        • Если вы принимаете дозу XARELTO 15 мг 2 раза в день (всего 30 мг XARELTO за 1 день) : Примите XARELTO, как только вспомните, в тот же день. Вы можете принять 2 дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую дозу в назначенное время.
        • Если вы принимаете XARELTO 1 раз в день : Возьмите XARELTO, как только вспомните, в тот же день. Примите следующую дозу в назначенное время.

  • Операция по замене тазобедренного или коленного сустава:
    • Принимайте XARELTO 1 раз в день с едой или без.
    • Если вы пропустите дозу XARELTO, примите ее, как только вспомните, в тот же день. Примите следующую дозу в назначенное время.
  • Если вам трудно проглотить таблетку целиком, поговорите со своим врачом о других способах приема XARELTO.
  • Ваш врач решит, как долго вам следует принимать XARELTO. Не прекращайте прием XARELTO, не посоветовавшись предварительно с врачом.
  • Ваш врач может приостановить XARELTO на короткое время перед любой хирургической, медицинской или стоматологической процедурой. Ваш врач скажет вам, когда снова начать принимать XARELTO после операции или процедуры.
  • Не заканчиваются XARELTO.Пополните рецепт XARELTO, прежде чем он закончится. При выписке из больницы после замены тазобедренного или коленного сустава убедитесь, что у вас есть XARELTO, чтобы не пропустить какие-либо дозы.
  • Если вы приняли слишком много XARELTO, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или сразу же позвоните своему врачу.

Каковы возможные побочные эффекты XARELTO?

  • См. «Какую самую важную информацию я должен знать о XARELTO?»

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Как хранить XARELTO?

  • Храните XARELTO при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° до 25 ° C).

Храните XARELTO и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о XARELTO.

Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в Руководстве по лекарствам.Не используйте XARELTO при состоянии, для которого он не был назначен. Не давайте XARELTO другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить.

Вы можете узнать у своего фармацевта или врача информацию о XARELTO, предназначенную для медицинских работников.

Какие ингредиенты входят в состав XARELTO?

Активный ингредиент: ривароксабан

Неактивные ингредиенты: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и лаурилсульфат натрия.

Запатентованная смесь пленочного покрытия для таблеток XARELTO 10 мг — Opadry ® Pink и содержит: красный оксид железа, гипромеллозу, полиэтиленгликоль 3350 и диоксид титана.

Запатентованная смесь пленочного покрытия для таблеток XARELTO 15 мг — Opadry ® Red и содержит: красный оксид железа, гипромеллозу, полиэтиленгликоль 3350 и диоксид титана.

Запатентованная смесь пленочного покрытия для таблеток XARELTO 20 мг — Opadry ® II Dark Red и содержит: красный оксид железа, полиэтиленгликоль 3350, поливиниловый спирт (частично гидролизованный), тальк и диоксид титана.

Готовая продукция Изготовлено: Janssen Ortho, LLC Gurabo, PR 00778 или Bayer AG 51368, Леверкузен, Германия

Изготовлено для: Janssen Pharmaceuticals, Inc. Титусвилл, Нью-Джерси 08560 Лицензия: Bayer HealthCare AG 51368

Леверкузен, Германия

© 2011 Фармацевтические компании Янссен

Торговые марки являются собственностью соответствующих владельцев.

Для получения дополнительной информации позвоните по телефону 1-800-526-7736 или посетите сайт www.XARELTO-US.com.

Исправлено: май 2016 г. © Janssen Pharmaceuticals, Inc.2011

Торговые марки являются собственностью соответствующих владельцев.

Щелкните здесь для получения полной информации о назначении, включая предупреждения в штучной упаковке.
Для получения дополнительной информации о XARELTO ® , посетите сайт www.xarelto.com.

О фармацевтических компаниях Janssen
В фармацевтических компаниях Janssen компании Johnson & Johnson мы работаем над созданием мира без болезней. Нас вдохновляет изменение жизни за счет поиска новых и более эффективных способов предотвращения, перехвата, лечения и лечения болезней.Мы объединяем лучшие умы и занимаемся наиболее многообещающей наукой.

Мы — Janssen. Мы сотрудничаем со всем миром ради здоровья каждого в нем. Узнайте больше на www.janssen.com. Следуйте за нами в Twitter по адресу @JanssenUS .

Предостережения относительно прогнозных заявлений

Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления», как это определено в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, относительно доступности и преимуществ 10 мг дозы XARELTO ® ( ривароксабан).Читателю рекомендуется не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если исходные предположения окажутся неточными, либо возникнут известные или неизвестные риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от ожиданий и прогнозов Janssen Pharmaceuticals, Inc., любой другой фармацевтической компании Janssen и / или Johnson & Johnson. Риски и неопределенности включают, но не ограничиваются: проблемы и неопределенности, присущие исследованиям и разработкам продукта, включая неопределенность клинического успеха и получения разрешений регулирующих органов; неопределенность коммерческого успеха; производственные трудности и задержки; конкуренция, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; вызовы патентам; проблемы с эффективностью или безопасностью продукта, приводящие к отзыву продукта или нормативным актам; изменения в поведении и моделях расходов покупателей медицинских товаров и услуг; изменения в применимых законах и правилах, включая глобальные реформы здравоохранения; и тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение.Дополнительный список и описания этих рисков, неопределенностей и других факторов можно найти в годовом отчете Johnson & Johnson по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 1 января 2017 г., в том числе в разделе «Пункт 1A. Факторы риска », последний поданный ею ежеквартальный отчет по форме 10-Q, в том числе под заголовком« Предостережение относительно прогнозных заявлений », а также последующие документы компании в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Копии этих документов доступны на сайте www.sec.gov, www.jnj.com или по запросу в Johnson & Johnson. Ни фармацевтические компании Janssen, ни Johnson & Johnson не обязуются обновлять какие-либо прогнозные заявления в результате появления новой информации или будущих событий или разработок.

  • Контакты для СМИ:

    Сара Фриман

    Мобильный: (215) 510-4758

    [email protected]

    Кристина Чан

    Офис: (908) 927-5769

    Мобильный: (908) 635-2406

    cchan20 @ its.jnj.com

    Контакты по связям с инвесторами:

    Johnson & Johnson

    Джозеф Дж. Уолк

    Офис: (732) 524-1142

    Лесли Фишман

    Офис: (732) 524-3922

404 Страница не найдена | XARELTO® (ривароксабан)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: (A) ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ОТКЛЮЧЕНИЕ XARELTO ® ПОВЫШАЕТ РИСК ТРОМБОТИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ,
(B) СПИНАЛЬНАЯ / ЭПИДУРАЛЬНАЯ ГЕМАТОМА

А.Преждевременное прекращение приема XARELTO ® увеличивает риск тромботических событий

Преждевременное прекращение приема любого перорального антикоагулянта, включая XARELTO ® , увеличивает риск тромботических событий. Если антикоагуляция с XARELTO ® прекращена по причине, отличной от патологического кровотечения или завершения курса терапии, рассмотрите возможность покрытия другим антикоагулянтом.

Б.Спинальная / эпидуральная гематома

Эпидуральные или спинномозговые гематомы возникали у пациентов, получавших XARELTO ® , которые получали нейроаксиальную анестезию или подвергались спинномозговой пункции. Эти гематомы могут привести к длительному или постоянному параличу. Учитывайте эти риски при назначении пациенту процедур на позвоночнике. Факторы, которые могут увеличить риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы у этих пациентов, включают:

  • Использование постоянных эпидуральных катетеров
  • Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы тромбоцитов, другие антикоагулянты, см. Лекарственные взаимодействия
  • Травматические или повторные эпидуральные или спинномозговые пункции в анамнезе
  • Деформация позвоночника или хирургия позвоночника в анамнезе
  • Оптимальное время между введением XARELTO ® и нейроаксиальными процедурами неизвестно

Часто наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов неврологических нарушений.Если отмечается неврологический компромисс, необходимо срочное лечение.

Рассмотрите преимущества и риски перед нейроаксиальным вмешательством у пациентов, принимающих антикоагулянты или получающих антикоагулянты для тромбопрофилактики.

XARELTO® (ривароксабан) Рекомендации по лечению

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: (A) ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ОТКЛЮЧЕНИЕ XARELTO ® ПОВЫШАЕТ РИСК ТРОМБОТИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ,
(B) СПИНАЛЬНАЯ / ЭПИДУРАЛЬНАЯ ГЕМАТОМА

А.Преждевременное прекращение приема XARELTO ® увеличивает риск тромботических событий

Преждевременное прекращение приема любого перорального антикоагулянта, включая XARELTO ® , увеличивает риск тромботических событий. Если антикоагуляция с XARELTO ® прекращена по причине, отличной от патологического кровотечения или завершения курса терапии, рассмотрите возможность покрытия другим антикоагулянтом.

Б.Спинальная / эпидуральная гематома

Эпидуральные или спинномозговые гематомы возникали у пациентов, получавших XARELTO ® , которые получали нейроаксиальную анестезию или подвергались спинномозговой пункции. Эти гематомы могут привести к длительному или постоянному параличу. Учитывайте эти риски при назначении пациенту процедур на позвоночнике. Факторы, которые могут увеличить риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы у этих пациентов, включают:

  • Использование постоянных эпидуральных катетеров
  • Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы тромбоцитов, другие антикоагулянты, см. Лекарственные взаимодействия
  • Травматические или повторные эпидуральные или спинномозговые пункции в анамнезе
  • Деформация позвоночника или хирургия позвоночника в анамнезе
  • Оптимальное время между введением XARELTO ® и нейроаксиальными процедурами неизвестно

Часто наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов неврологических нарушений.

Leave a Reply

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

2021 © Все права защищены.