Поколения оральных контрацептивов: Аптека Ригла – забронировать лекарства в аптеке и забрать самовывозом по низкой цене в Москва г.

Содержание

Новое поколение оральных контрацептивов и уменьшение риска возникновения опухолей яичников

В исследовании, опубликованном в BMJ, описывается влияние нового поколения оральных контрацептивов с меньшими дозами эстрогена и новыми аналогами прогестерона на риск развития рака яичников у молодых женщин.

По словам исследователей, полученные результаты свидетельствуют о формировании положительного эффекта при их длительном использовании, который сохраняется и после прекращения приема препаратов.

Порядка 100 миллионов женщин во всем мире пользуется гормональными контрацептивами. По данным предыдущих исследований было показано снижение риска развития рака яичников у женщин, которые принимали комбинированные оральные контрацептивы. При этом стоит учитывать, что данные исследования касались более старого поколения препаратов, которые содержали более высокие дозы эстрогенов и прогестеронов.

Женщинам, использующим новое поколение оральных гормональных контрацептивов и другие их виды, важно было знать, распространяется ли это преимущество и на них.

Так, ученые из университета Абердина в Шотландии и университета Копенгагена в Дании изучили влияние современных гормональных контрацептивов (комбинированных и гестагенных) на все виды рака яичников, в том числе и специфические, у женщин репродуктивного возраста.

Используя национальные фармакологические и онкологические регистры, они проанализировали данные 1,9 миллионов датских женщин в возрасте 15–49 лет, полученные в период с 1995 по 2014 годы.

Исходя из этих данных, женщин разделили на три категории. Первые никогда не прибегали к гормональной контрацепции, вторые использовали ее на момент исследования или прекратили прием препаратов не более года назад, третьи же не прибегали к методам гормональной контрацепции более года.

Из методов гормональной контрацепции на долю комбинированных оральных контрацептивов пришлось 86 %.

После учета нескольких факторов, включающих возраст и паритет, ученые обнаружили, что у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию, частота возникновения рака яичника составила 7,5 на 100 000 в год, в то время как у женщин, которые когда-либо использовали гормональные методы, этот показатель значительно ниже (3,2 на 100 000 в год).

Нет достоверного подтверждения протекторного эффекта у женщин, которые использовали только гестагенную контрацепцию, хотя ученые акцентируют внимание на том, что многие пациентки использовали контрацептивы без эстрогена. У комбинированных контрацептивов отмечалось снижение риска возникновения почти всех видов рака яичника, а корреляция не зависела от вида используемого прогестерона.

Аналогичные результаты отмечались у женщин, которые впервые попробовали гормональный метод. На основании результатов, изложенных выше, ученые предположили, что гормональная контрацепция предотвратила риск развития рака яичников у 21 % женщин этой группы.

Это обсервационное исследование, поэтому никаких решительных заключений ученые не дают, но эти данные подтверждают протекторные эффекты, показанные более старыми исследованиями. Ученые отмечают, что не брали в расчет более пожилых женщин, у которых риск развития рака яичников намного выше.

Авторы говорят: «Как показали наши результаты, современные комбинированные гормональные контрацептивы ассоциированы со снижением риска развития рака яичников у женщин в репродуктивном возрасте; эти данные подтверждаются аналогичными исследованиями, где применялось более старое поколение препаратов».

В заключение ученые сказали: «Снижение онкологического риска сохраняется после прекращения использования гормональных контрацептивов, хотя продолжительность этого эффекта точно не известна. В настоящее время недостаточно доказательств, чтобы предположить о наличии подобного эффекта также и у исключительно гестагенных контрацептивов».

Источник: https://www.sciencedaily.com/releases/2018/09/180926192055.htm

Ученые: противозачаточные таблетки новых поколений более опасны для кровеносных сосудов — Общество

МОСКВА, 27 мая. /ТАСС/. Оральные контрацептивы новых поколений в большей степени способствуют образованию тромбов в кровеносных сосудах, выяснили ученые, статья которых опубликована в научном журнале The BMJ.

Риск развития венозной тромбоэмболии

«Это наблюдательное исследование, основанное на двух базах данных об оказании первичной медицинской помощи, показало, что у женщин, принимавших контрацептивы с дроспиреноном, гестоденом, ципротероном и дезогестрелом в течение как минимум 28 дней, был в четыре раза повышен риск развития венозной тромбоэмболии. У женщин, которые принимали таблетки с левоноргестрелем, норэтистероном и норгестиматом, этот риск был выше в 2,5 раза, чем у женщин, которые не принимали этих веществ в течение года», — пишут в своей статье Яна Виноградова из Ноттингемского университета (Великобритания) и ее коллеги.

В мире около 9% женщин репродуктивного возраста принимают противозачаточные таблетки. Известно, что такие препараты повышают риск образования тромбов в кровеносных сосудах. По своему составу эти препараты различаются, и по времени появления их условно разделяют на четыре поколения. Таблетки второго поколения содержат такие вещества, как левоноргестрел и норгестимат. К более поздним третьему и четвертому поколению относят препараты с дроспиреноном, ципротероном и другими веществами.

Виноградова и ее коллеги обнаружили в проанализированных ими данных более 10,5 тысяч случаев венозной тромбоэмболии у женщин в возрасте от 15 до 49 лет. При обработке данных исследователи также учитывали такие факторы, как курение, употребление алкоголя, этническую группу, массу тела и другие. Самыми безопасными оказались таблетки, содержащие левоноргестрел и норгестимат, самыми опасными — дезогестрел и ципротерон. Длительность приема не имела значения.

Полученные результаты — не повод отказываться от оральных контрацептивов, однако разную степень риска нужно учитывать при их подборе, отмечают ученые.

Таблетки «беби-капут» могут запретить

Депутаты Елена Мизулина («Справедливая Россия») и Сергей Попов («Единая Россия») подготовили проект закона, разрешающий проведение абортов только в государственных медицинских учреждениях и выводящий этот вид медпомощи из системы ОМС и услуг частных клиник.

Группа депутатов также подготовила и внесет на рассмотрение палаты проект закона о запрете розничной продажи лекарств, предназначенных для искусственного прерывания беременности, или так называемых таблеток «беби-капут».

Как сообщила ТАСС Мизулина, поправки предлагается внести, чтобы «медикаментозные аборты» проводились исключительно в стенах государственных медицинских учреждений под контролем квалифицированных врачей».

«Данная инициатива ограничивает оборот лекарственных средств для искусственного прерывания беременности», — отметила депутат. По ее словам, зафиксирована «пугающая тенденция роста медикаментозных абортов».

Последствия таких процедур досконально до сих пор не изучены. Такие препараты совершенно точно не должны быть в свободной продаже: только в медицинских учреждениях государственного здравоохранения и по предписанию врача

Елена Мизулина

Депутат, глава комитета по вопросам семьи женщин и детей

Мифы о КОК

Комбинированные оральные контрацептивы.

О мифах, связанных с КОК рассказывает Потехина Татьяна Дмитриевна — врач гинеколог-эндокринолог клиники DIXION

Комбинированные оральные контрацептивы.

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) — современное средство, помогающее женщине планировать свою жизнь. Однако они по-прежнему вызывают бурю эмоций у пациенток и некоторых коллег. Давайте разбираться, где все же правда, а где миф о КОК.

Обсуждая возможные риски, оставленные в наследство от высокодозированных препаратов середины прошлого века, наши соотечественницы делают выбор в пользу малоэффективных методов контрацепции (календарный метод, прерванный половой акт, барьерные методы). Частота неудач при этом высока. Недаром эксперты гинекологического сообщества отмечают, что в России прерывание беременности является методом планирования семьи.

По количеству использования высокоэффективных методов контрацепции, к которым относятся комбинированные оральные контрацептивы и мини-пили, европейские страны нас обошли давно: там около 40% женщин используют КОК.

Плюсы КОК:

1) Первостепенный плюс КОК — это их эффективность. Для ее оценки существует индекс Перля (число беременностей, наступивших на фоне контрацепции у 100 женщин за год). Так вот, у КОК этот индекс колеблется от 0,15 до 0,5. Для сравнения: презерватив — 12, прерванный половой акт — 18, календарный метод — 20, спермициды — 21.

2) Еще один плюс в пользу КОК заключается в том, что современные препараты снижают риски развития рака матки и яичников, сохраняют овуляторный запас женщины (это количество яйцеклеток, способных к созреванию и дальнейшему оплодотворению в яичниках).

Мифы о КОК

Давайте поговорим об основных мифах о КОК. 

Миф 1. Применение гормональной контрацепции ведет к набору веса, появлению прыщей и излишней растительности на теле.

Действительно, комбинированные оральные контрацептивы первых поколений содержали высокую концентрацию гормонов, в частности эстрогенов, которые способствовали задержке жидкости в организме, увеличивая таким образом вес. Но прогресс не стоит на месте. В современных препаратах контрацептивный эффект достигается минимальной дозой гормонов. Например, существуют контрацептивы, не только защищающие от беременности, но и решающие дополнительные задачи — обладают мягким антиандрогенным действием, способствуют очищению кожи от акне. Также есть контрацептивы, помогающие справиться с предменструальным синдромом, задержкой жидкости в организме. А некоторые препараты назначаются врачами пациенткам, страдающим эндометриозом (для профилактики рецидивов данного заболевания).

Миф 2. КОК приводят к гинекологическим заболеваниям и противопоказаны подросткам.

В России каждый 10-й аборт производится у девушек 15–19 лет. Эта печальная статистика сохраняется в течение многих лет именно из-за опасений, что контрацепция гормональными препаратами может нарушить гормональный фон неокрепшего организма. Эксперты ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) единогласно говорят о том, что травматично для молодого организма именно прерывание беременности, особенно если эта беременность первая. В европейских странах практикуется назначении КОК с периода менархе (первая менструация) и до периода менопаузы с перерывом на рождение желанных детей. Кроме того, КОК успешно устраняют такие проблемы, как нерегулярный менструальный цикл, предменструальный синдром и даже доброкачественные заболевания молочных желез.

Миф 3. Прием КОК приводит к бесплодию.
Опубликованы данные о том, что длительное применение гормональной контрацепции не влияет на наступление беременности.

Миф 4. Прием КОК опасен для жизни развитием тромбов, диабета и варикоза.

Доказанной связи между приемом КОК и развитием диабета и варикозного расширения вен нет. Но, как и другие препараты, оральные контрацептивы имеют свои противопоказания и побочные эффекты.  В инструкции указан риск развития тромботических осложнений, но необходимо помнить, что данное состояние у молодых развивается чаще всего в результате генетически обусловленного нарушения свертываемости крови (тромбофилии) и является редким состоянием. Поэтому важно, чтобы препарат подбирал врач с учетом противопоказаний, сопутствующей патологии и данных обследования. В этом случае риск побочных эффектов сводится к минимуму, а вы получаете максимум пользы в виде контроля менструального цикла, возможности отсрочки наступления менструального кровотечения, профилактики некоторых видов онкологии, профилактика и лечение гинекологических заболеваний, а самое главное — рождение желанного и запланированного ребенка.

Самые эффективные способы контрацепции: британский опыт

Автор фото, Getty Images

Подобрать подходящее противозачаточное средство может оказаться не такой простой задачей, учитывая имеющийся на рынке огромный выбор.

Национальная система здравоохранения Великобритании (NHS) предлагает своим пациентам 15 разнообразных контрацептивов, но ни один из них не является на 100% эффективным.

Так, например, Комиссия по рекламным стандартам Великобритании запретила размещенную в «Фейсбуке» рекламу приложения Natural Cycles («Естественные циклы») после того, как было выявлено, что реклама вводит потребителя в заблуждение.

В рекламе приложение, предсказывающее дни восприимчивости женского организма к оплодотворению, характеризовалось как высокоточное и прошедшее клинические испытания.

Комиссия сочла, что компания-разработчик Natural Cycles преувеличивает эффективность продукта. Известны как минимум несколько случаев нежелательных беременностей у женщин, пользовавшихся приложением.

Эффективность некоторых контрацептивов достигает 99%, однако у других она едва превышает 70%.

Эффективность контрацепции зависит от того, какие средства вы применяете, и от того, применяете ли вы их правильно. NHS рекомендует для максимальной эффективности тщательно следовать инструкции по применению.

Автор фото, Natural Cycles

Подпись к фото,

Так выглядит приложение Ntaural Cycles

Естественное планирование семьи

Естественное планирование семьи или осознание способности к оплодотворению означает тщательное отслеживание менструального цикла и признаков, свидетельствующих о максимальной предрасположенности женского организма к оплодотворению.

При скрупулезном следовании этому методу он может быть на 99% эффективным, однако при типичном использовании эффективность его снижается примерно до 76%.

Этот метод не имеет никаких побочных эффектов. «Осознание способности к оплодотворению» лежит в основе многочисленных приложений для смартфонов, таких как Natural Cycles, средняя эффективность которого оценивается создателями в 93%.

Автор фото, Getty Images

Презервативы

Существуют два типа презервативов — мужские и женские.

Презервативы — единственное противозачаточное средство, которое, кроме контроля над беременностью, является также средством защиты от многих распространяемых половым путем инфекций.

Мужские презервативы считаются на 98% эффективными. Изготавливаются они из тонкого латекса, полиизопрена или полиуретана.

Есть несколько факторов, способных снизить эффективность презервативов. Среди них — основанные на маслах лубриканты (они могут повредить латексные или полиизопреновые презервативы), разрыв презерватива и антистоматитовые кремы.

Женские презервативы эффективны на 95% и размещаются внутри влагалища.

Они менее эффективны, так как могут порваться, а еще пенис может случайно оказаться между презервативом и стенкой влагалища.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Так выглядит женский презерватив

Таблетка

Оральные контрацептивы в теории дают эффективность свыше 99%, но на практике при «типичном использовании» их эффективность снижается до 91%.

При самом распространенном способе использования оральные контрацептивы принимают в одно и то время каждый день в течение 21 дня, а затем делают перерыв на семь дней на время менструации.

Риск беременности повышается, если вы не принимаете таблетки в одно и то же время, пропускаете день или дни, или если у вас серьезное расстройство желудка или рвота.

Некоторые антибиотики, в том числе рифампицин и рифабутин, также могут привести к снижению действенности оральной контрацепции.

Таблетки, основанные исключительно на прогестинах (вид женских стероидных гормонов) и не содержащие гормон эстроген, считаются при правильном использовании эффективной более чем на 99%. Их нужно принимать каждый день без перерыва. При типичном использовании эффективность таких контрацептивов оценивается в 92%.

Автор фото, Getty Images

Контрацептивные инъекции

Инъекции считаются более чем на 99% эффективными. Срок их действия варьируется от восьми до тринадцати недель в зависимости от применяемого препарата.

При «типичном использовании» их эффективность оценивается в 94%. Инъекции не влияют на прием других лекарств, но могут привести к нарушению менструального цикла или даже к полному прекращению менструаций.

После прекращения инъекций может потребоваться период до года для возобновления способности к оплодотворению.

Автор фото, Getty Images

Контрацептивный пластырь

Пластырь дает 99% эффективности при правильном и 91% при «типичном использовании».

Он выделяет в организм женщины гормоны, способствующие предотвращению беременности, и действует в течение недели. Пластырь нужно менять еженедельно в течение трех недель, а потом делать недельный перерыв — как с оральными контрацептивами.

Автор фото, Getty Images

Вагинальное кольцо

Как и пластырь, вагинальное кольцо дает свыше 99% эффективности при идеальном и около 91% при «типичном» использовании.

Оно вставляется внутрь влагалища и выделяет гормоны в кровоток. Действует в течение месяца.

Кольцо не мешает нормальному сексу, и действенность его не снижается в случае расстройства желудка или рвоты. Главное — не забывать менять его каждый месяц.

Автор фото, Getty Images

Контрацептивный имплантат

Имплантат действует в течение трех лет и при идеально правильном использовании считается эффективным более чем на 99%.

Представляет он из себя небольшой пластиковый стержень, который вшивается под кожу предплечья и выпускает в кровь женщины соответствующие гормоны.

Некоторые медицинские препараты (определенные антибиотики, лекарства против ВИЧ или эпилепсии) могут снижать эффективность имплантата.

Автор фото, Getty Images

Гормоновыделяющая внутриматочная система

Считается более чем на 99% эффективной и действует от трех до пяти лет в зависимости от типа.

Это небольшая Т-образная конструкция, которая вставляется в матку и выделяет гормон прогестаген.

NHS считает внутриматочную систему «одной из самых эффективных из доступных в Британии форм контрацепции», но признает наличие небольшого риска занести инфекцию при ее вставлении в матку.

Автор фото, Getty Images

Внутриматочная спираль

Спираль считается более чем на 99% эффективной и может оставаться в организме женщины до десяти лет — в зависимости от типа.

Она во многом схожа с внутриматочной системой. Отличие в том, что делается она из меди и пластика. Именно медь способствует предотвращению беременности.

Есть небольшой риск того, что матка может отринуть спираль. Она также не годится, если ранее у женщины были инфекции в области таза.

Диафрагмы и противозачаточные колпачки

При правильном применении вместе со спермицидами диафрагмы и колпачки дают 92-96% эффективности.

Типовое использование дает не более 71-88% процент эффективности, что делает их менее действенными по сравнению с другими контрацептивами.

Диафрагмы и колпачки делаются из силикона и вставляются во влагалище перед половым актом.

Приспособление должно оставаться внутри влагалища по меньшей мере шесть часов после секса, и его эффективность напрямую зависит от внимательности женщины к точному времени его внедрения и изъятия.

%PDF-1.6 % 1 0 obj > endobj 6 0 obj /ModDate (D:20160504092657+03’00’) /Subject >> endobj 2 0 obj > /Font > >> /Fields [] >> endobj 3 0 obj > stream application/pdf

  • Охрана материнства и детства. — 2013. — № 1
  • Библиотека УО «ВГМУ»
  • Библиотека УО «ВГМУ»2016-05-04T09:26:57+03:002016-05-04T09:26:57+03:002016-05-04T09:26:57+03:00uuid:cb25d36d-d00b-4c2a-b033-e7b5894cdadbuuid:b167ca71-b40b-421e-8477-830652981996 endstream endobj 4 0 obj > endobj 5 0 obj > endobj 7 0 obj > endobj 8 0 obj > endobj 9 0 obj > endobj 10 0 obj > /Font > /ProcSet [/PDF /Text] /XObject > >> /Rotate 0 /StructParents 0 /TrimBox [0.0 0.0 595.276 841.89] /Type /Page /Annots [39 0 R] >> endobj 11 0 obj > /Font > /ProcSet [/PDF /Text] /XObject > >> /Rotate 0 /StructParents 1 /TrimBox [0.0 0.0 595.276 841.89] /Type /Page >> endobj 12 0 obj > /Font > /ProcSet [/PDF /Text] >> /Rotate 0 /StructParents 2 /TrimBox [0.0 0.0 595.276 841.89] /Type /Page >> endobj 13 0 obj > /Font > /ProcSet [/PDF /Text] /XObject > >> /Rotate 0 /StructParents 3 /TrimBox [0.0 0.0 595.276 841.89] /Type /Page >> endobj 14 0 obj > /Font > /ProcSet [/PDF /Text] >> /Rotate 0 /StructParents 4 /TrimBox [0.0 0.0 595.276 841.89] /Type /Page >> endobj 15 0 obj > /Font > /ProcSet [/PDF /Text] /XObject > >> /Rotate 0 /StructParents 5 /TrimBox [0.0 0.0 595.276 841.89] /Type /Page >> endobj 16 0 obj > endobj 17 0 obj > endobj 18 0 obj > endobj 19 0 obj > endobj 20 0 obj > stream HW]6}_Ǵ]I֗a1BPBHHЇJy䏽$kˣ̙3stzy?|RpIO?N>H?WwLg]k~?=GkE/#giSxtR.ڹN’!zdbL;Mڵidrow$Wjܖa X.’FH,DvAc»7xgxZfe_}xaՍ ҇2)C=f+4==Ė@t%3x6RzN+GաCIq\ݑԨ-e~sQ؟`YulH

    Защитники пятого поколения

    К барьеру!

    Название барьерных защитных средств говорит само за себя – они призваны выступить барьером на пути нежданных и нежелательных гостей в женском организме – сперматозоидов и возбудителей инфекций. Впрочем, от инфекций они ограждают как женщин, так и мужчин. Большинство видов барьерной контрацепции защищают не только от нежелательной беременности, но и от заражения ВИЧ-инфекцией и заболеваниями, передающимися половым путем, что в современном мире очень важно, а также снижают риск развития воспалительных заболеваний половых органов.

    Глава семейства барьерных контрацептивов – конечно же, презерватив, мужской и женский. Это наиболее распространенное средство предохранения во всем мире, простое в использовании, дешевое и достаточно эффективное. Так, исследования ученых показывают, что латексная пленка презерватива непроницаема для ВИЧ и возбудителей венерических заболеваний. Современные производители стараются удовлетворить самые смелые фантазии потребителей. Каких только видов не встретишь сегодня в аптеках: классические, ребристые, с точечным рифлением, анатомической формы, цветные, ароматизированные… Презервативы подходят практически всем, их можно применять даже недавно родившим и кормящим женщинам. У большинства людей не возникает аллергических реакций на латекс, для аллергиков же созданы презервативы из полиуретана. Кстати, женские презервативы делаются только из мягкого полиуретана, напоминающего пластик, а не из латекса, как мужские. Стоят они намного дороже своих мужских собратьев.

    Также к барьерным контрацептивам относятся маточные (шеечные) колпачки и влагалищные диафрагмы – приспособления из мягкой резины или латекса. Они не пригодны для длительного использования, и подобрать их может только врач.

    Существуют химические методы барьерной контрацепции – препараты, в состав которых входят ингредиенты, уничтожающие сперматозоиды, снижающие их подвижность и способность к оплодотворению. Частота наступления беременности при использовании «химии» составляет 5–25 случаев на 100 женщин в год. Кроме контрацептивного эффекта, спермициды обеспечивают и некоторую защиту от инфекций, передающихся половым путем. К этому немногочисленному семейству относятся аэрозольные пены, кремы, гели, влагалищные свечи и таблетки, контрацептивные губки.

    Чисто женский подход

    Внутриматочные средства (ВМС) – чисто женский метод контрацепции, эффективно (80–85%) и длительное время (до пяти лет) предохраняющий от нежелательной беременности. У этого способа только одно предназначение, для защиты от инфекций он не предназначен. ВМС бывают медикаментозные (содержат прогестерон и другие препараты, постепенно выделяемые в организм женщины, а также медь, золото, серебро) и немедикаментозные. И если первые признаются врачами наиболее надежными и безопасными для здоровья, то вторые менее эффективны и имеют целый ряд противопоказаний, поэтому применяются все реже.

    Пилюли без побочных эффектов

    Гормональная контрацепция также предназначена для решения лишь одной утилитарной проблемы – предохранение от нежелательной беременности. Заключается она в том, что женщина регулярно и по определенной схеме принимает синтетические аналоги естественных гормонов. Долгое время в это семейство противозачаточных средств входили только оральные контрацептивы, сегодня же есть еще одна группа – так называемые препараты длительного действия: иммуноконтрацептивы (импланты и инъекции), гормональные лейкопластыри, гормональные внутриматочные спирали. Эта группа препаратов избавляет от ежедневного приема таблеток и предназначена для рожавших женщин, ведущих активную половую жизнь и не планирующих беременность в ближайшие несколько лет.

    Что же касается оральных контрацептивов, то сегодня в распоряжении врачей уже пятое поколение этих чудо-препаратов, сильно отличающихся от тех, которые применялись в гинекологии полвека назад (первый оральный контрацептив создали в 1952 году). Тогда пилюли от нежелательной беременности были плохо очищенными, содержали большие дозы гормонов, имели много противопоказаний и побочных эффектов. Принимавшие их женщины изрядно прибавляли в весе и вынуждены были вести постоянно борьбу с калориями, отеками и буйной растительностью на теле в самых неожиданных местах. Современные контрацептивы не доставляют дамам подобных проблем, содержат минимальные дозы гормонов, безопасные для здоровья и хорошо переносимые. Противопоказания, как и у любого другого лекарства, у них все равно есть, и грамотно подобрать тот или иной препарат может только врач. При назначении необходимо обязательно пройти обследование. Если оно не выявит никаких патологий и если в вашем анамнезе не окажется «отягчающих» обстоятельств (противопоказания для приема гормональных контрацептивов – заболевания печени, тромбоз, активное курение, сахарный диабет, онкологические заболевания), то врач подберет вам лекарство. Принимать гормональные препараты женщина может вплоть до менопаузы, но рекомендуется делать перерывы: после 1–1,5 лет приема необходимо сделать 2–3-месячный перерыв, после которого прием препарата можно возобновить.

    И все же оральные контрацептивы – одни из немногих лекарств, вокруг которых не утихают споры и у которых противников наберется не меньше, чем сторонников. Среди плюсов гормональной контрацепции – ее высокая надежность, удобство и легкость в применении, минимум побочных эффектов. Помимо защиты от нежелательной беременности, препараты обладают еще и лечебными свойствами, поэтому их давно и успешно применяют для лечения эндокринных нарушений, женских воспалительных заболеваний и даже бесплодия. По данным практикующих врачей, занимающихся проблемами бесплодия и репродуктивного здоровья женщин, современные противозачаточные таблетки способны не только исключить нежелательную беременность, но и подготовить организм к беременности желанной. Благодаря гормональной контрацепции можно предотвратить развитие внематочной беременности, снизить риск заболеть раком яичников и эндометрией, остеопорозом. Основной же побочный эффект этого вида предохранения – сосудистые заболевания (прежде всего, тромбоз глубоких вен), доброкачественные заболевания молочных желез, женских половых органов. Часто контрацептивам приписывают рост числа заболеваний раком молочной железы, однако многие медики уже не склонны связывать эти факты. Просто женщины, принимающие контрацептивы, чаще посещают врачей, отсюда и более высокий процент выявляемости, говорят специалисты своим оппонентам и недоверчивым пациенткам.

    Контрацепция и акне

    Контрацепция, уход за кожей и возможные риски. Вся правда об оральных контрацептивах.

    Популярность противозачаточных таблеток может быть сравнима с популярностью суперзвезды масштаба Бейонсе, Пинк или Адель. Причины их широкой распространенности нетрудно понять: оральные контрацептивы не только эффективно предотвращают беременность, но также имеют положительные побочные эффекты, в том числе и улучшение состояния проблемной кожи. Но как это работает?

    Каким образом гормональные контрацептивы борются с прыщами?

    Как известно, одна из возможных причин появления прыщей – гормональная. Тестостерон (да, у девушек он тоже есть) повышает секрецию кожного сала, которое и провоцирует акне. Напротив, эстроген, содержащийся в оральных контрацептивах, оказывает противоположный эффект.

    Почему врачи меняют назначения?

    Несмотря на общее название «ОК», существует целых четыре поколения оральных контрацептивов. Недавно ученые выяснили, что второе поколение безопаснее последующих в отношении риска тромбоза вен (формирования тромбов в сосудах ног).

    Вне зависимости от выбранных таблеток, риски очень малы, но оральные контрацептивы принимает столько женщин, что бдительность врачей вполне оправданна, и многим из этих женщин рекомендуют перейти на таблетки второго поколения.

    Так как же новые таблетки влияют на состояние вашей кожи?

    Первое поколение оральных контрацептивов может лучше справляться с акне на лице, чем средства второго поколения, поэтому после смены таблеток вы можете заметить некоторые негативные последствия для вашей кожи.

    В то же время, если вы перешли с третьего или четвертого поколения на более безопасное второе, вы скорее выиграли, чем проиграли: еще не доказано, что таблетки третьего и четвертого поколения лучше влияют на кожу, чем таблетки второго.

    А что, если таблетки вам противопоказаны?

    Если оральные контрацептивы вам противопоказаны, проконсультируйтесь с вашим дерматологом, чтобы выбрать альтернативный уход за кожей — для этого существует немало отличных решений. Подробную информацию об эффективных косметических средствах для проблемной кожи смотри ЗДЕСЬ.

    Данная статья является информационным материалом. Содержание статьи не является медицинской консультацией и не может заменять её. Использование информации из статьи, а также любых рекомендаций или советов остаётся на Ваше усмотрение. Владелец сайта не несет ответственность за любой вред, возникший в результате использования информации из указанной статьи, в том числе советов, рекомендаций. В случае, если у Вас есть любые вопросы, связанные со здоровьем кожи, обращайтесь к врачу. Товары La Roche-Posay являются косметическими средствами

    Сравнение влияния комбинированных оральных контрацептивов второго и третьего поколений на настроение

    Иранский Красный Полумесяц Med J. 2014 Aug; 16 (8): e13628.

    Махназ Шахнази

    1 Кафедра акушерства, факультет сестринского и акушерского дела, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Азизех Фаршбаф Халили

    1 Кафедра акушерства и акушерства, факультет Университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Фатеме Ранджбар Кочаксараи

    2 Кафедра психиатрии Тебризского университета медицинских наук, Тебриз, Иран

    Мохаммад Асгари Джафарабади

    3 Общественное питание, Школа здоровья и питания, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Камал Газа Баной

    1 Кафедра акушерства, Факультет медсестер и акушерства, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Jila Nahaee

    1 Отделение акушерства, факультет сестринского дела и медицины dwifery, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Сомайе Баяти Паян

    1 Кафедра акушерства, Факультет медсестер и акушерства, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    1 Кафедра акушерства , Факультет медсестер и акушерства, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    2 Кафедра психиатрии Тебризского университета медицинских наук, Тебриз, Иран

    3 Кафедра биохимии, диетотерапии, общественного питания , Школа здоровья и питания, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    * Автор для переписки: Сомайе Баяти Паян, Департамент акушерства, факультет сестринского и акушерского дела, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран.Тел .: + 98-2177956775, электронная почта: [email protected]

    Поступила в редакцию 24 июля 2013 г .; Пересмотрено 20 января 2014 г .; Принято 14 июня 2014 г.

    Авторское право © 2014 г., Медицинский журнал Красного Полумесяца Ирана; Опубликовано Kowsar Corp.

    Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

    Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

    Abstract

    Справочная информация:

    Большинство женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), довольны своим методом контрацепции. Однако одной из наиболее частых причин прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) является ухудшение настроения.

    Цели:

    Это исследование было направлено на сравнение влияния пероральных противозачаточных таблеток второго и третьего поколения на настроение репродуктивных женщин.

    Материалы и методы:

    Это рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование проводилось на репродуктивных женщинах в центрах здоровья Тегерана, Иран.Участники были рандомизированы в группы оральных контрацептивов второго и третьего поколения. Положительные и отрицательные настроения регистрировались с использованием инструментов шкалы положительных и отрицательных аффектов (PANAS) в конце второго и четвертого месяцев исследования. Анализ данных проводился с использованием ANOVA, и значения P <0,05 считались значимыми.

    Результаты:

    Статистически значимая разница наблюдалась в положительных и отрицательных изменениях настроения у женщин, принимавших противозачаточные таблетки. Оральные противозачаточные таблетки второго поколения привели к снижению позитивного настроения (95% ДИ: 43.От 39 до 38,32 во втором месяце и от 43,39 до 26,05 через четыре месяца) и усиление негативного настроения (95% ДИ: от 14,23 до 22,04 во втором месяце и от 14,23 до 32,26 через четыре месяца — P <0,001), но третье поколение привело к повышение позитивного настроения (95% ДИ: от 22,42 до 25,60 во второй месяц и от 22,42 до 33,87 через четыре месяца) и снижение негативного настроения (95% ДИ: от 36,78 до 31,97 во второй месяц и от 36,78 до 22,65 через четыре месяца - P <0,001 ).

    Выводы:

    Комбинированные оральные противозачаточные таблетки третьего поколения лучше влияют на настроение женщин репродуктивного возраста, чем таблетки второго поколения.Его можно рекомендовать в качестве подходящего комбинированного перорального контрацептива в Иране.

    Ключевые слова: Расстройства настроения, противозачаточные средства, введение, перорально

    1. Общие сведения

    Большинство женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы (КОК), довольны своим методом контрацепции (1). Однако ухудшение настроения является одной из наиболее частых причин прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) (2). Более 30% женщин, принимающих КОК, прекращают прием или меняют прием лекарств из-за неблагоприятного воздействия на настроение (3).Сообщается, что частота прекращения приема новых препаратов для начала приема таблеток составляет от 32% до 33% в течение шести месяцев лечения, и большинство тех, кто прекращает прием или меняет КОК, делают это в течение первых трех месяцев лечения (3, 4).

    Противозачаточные таблетки — это класс лекарств, широко изучаемых с 1960 года и ежедневно используемых более чем 70 миллионами женщин (5). В ходе национального исследования методов контрацепции, проведенного в США, был сделан вывод, что оральные контрацептивы использовались чаще всего, а оральные контрацептивы у женщин в возрасте от 15 до 44 лет были методом, выбранным для первого класса (18.9%) (6). В нынешних условиях Ирана оральные контрацептивы являются одним из наиболее практичных и эффективных методов предотвращения беременности, которые выбирают многие пары (7). Оральные противозачаточные таблетки представляют собой комбинацию двух компонентов эстрогена и прогестина, и они делятся на три поколения в зависимости от типа прогестерона. Прогестин первого поколения включает норэтиндрон, линестренол, этинодиолдиацетат и норэтистерон. Второе поколение включает левоноргестрел и норгестрел.А третье поколение включает дезогестрел, гестоден и норгестоден. Прогестины первого поколения не используются и имеют больше побочных эффектов, чем прогестины второго и третьего поколения (8).

    Повышенные уровни андрогенов связаны с клиническими расстройствами настроения у женщин. Например, повышенный уровень свободного тестостерона (FT), биоактивной формы тестостерона, наблюдался у женщин с предменструальным синдромом (PMS) (9) и у женщин с депрессией (10, 11).Напротив, у здоровых женщин без ПМС было обнаружено снижение уровня свободного тестостерона в предменструальный период (12).

    Для улучшения переносимости (и безопасности) КОК на протяжении многих лет были разработаны новые прогестагены. Действительно, КОК с антиандрогенными прогестагенами, такими как дроспиренон и дезогестрел, кажутся более благоприятными с точки зрения симптомов настроения, чем гестагены с более андрогенным профилем, такие как левоноргестрел (13).

    Наиболее важной причиной прекращения приема противозачаточных таблеток является боязнь побочных эффектов (3), а изменение настроения считается одной из наиболее распространенных причин прекращения приема этих таблеток (14, 15).Несмотря на значительное количество исследований, посвященных побочным эффектам противозачаточных таблеток, изменение настроения все же является одним из спорных побочных эффектов таблеток (7). Принимая во внимание предложение опубликованного в США обзора для дальнейших исследований, чтобы внести свой вклад в литературу, касающуюся взаимосвязи между приемом таблеток и настроением (16), и учитывая тот факт, что таблетки второго поколения (LD) являются наиболее потребляемые оральные контрацептивы в Иране, а также по той причине, что процент использования этого метода увеличился с 18.С 4% в 2000 г. до 19,3% в 2005 г. (17).

    2. Цели

    Настоящее исследование направлено на изучение влияния оральных контрацептивов второго и третьего поколения на настроение женщин репродуктивного возраста.

    3. Материалы и методы

    3.1. Дизайн

    Это рандомизированное клиническое исследование проводилось на замужних женщинах репродуктивного возраста (15-45 лет), которые были направлены в медицинские центры восточного региона Тегерана, Иран, для получения орального контрацептива в 2011 и 2012 годах.В общей сложности 82 женщины были случайным образом распределены в группу, получавшую противозачаточные таблетки второго поколения (LD : низкие дозы эстрогена), или группу, получавшую таблетки третьего поколения (Marvelon ® ) на основе рандомизации блоков с размером блоков 4 и 6 и соотношение распределения 1: 1. Последовательность распределения была идентифицирована компьютеризированными случайными числами. Последовательно пронумерованные запечатанные конверты той же формы и размера, содержащие таблетки LD или Marvelon, использовали для скрытия выделения и для сохранения слепоты.В каждом конверте была 21 таблетка LD или Марвелона. Участникам было рекомендовано принимать по одной таблетке в день в течение 21 дня.

    Конверты были подготовлены человеком, который не участвовал в наборе, сборе или анализе данных. Таким образом, исследователи и участники не знали, какие таблетки давали каждому участнику (ослепление). Таблетки LD содержали 0,15 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола, производимые компанией Aboureihan в Иране, а таблетки Marvelon ® содержали 0.15 мг дезогестрела и 0,03 этинилэстрадиола производится иранским гормоном в Иране. Таблетки Марвелон были такими же, как таблетки LD по форме, цвету и размеру, и поэтому были неотличимы от таблеток LD.

    3.2. Условия и участники

    Женщины, которые соответствовали следующим критериям, имели право на набор: 1. возраст от 15 до 45 лет, 2. отсутствие абсолютных или относительных противопоказаний для приема комбинированных противозачаточных таблеток, 3. отсутствие аффективных заболеваний в зависимости от настроения пациента и осмотр врача центра, 4.отсутствие критических событий за последние три месяца, 5. отсутствие приема гормональных противозачаточных средств в течение всего прошлого года, 6. отсутствие употребления психоактивных препаратов и 7. индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18 и ≤ 29.

    испытуемые были выбраны из числа женщин, направленных в два государственных медицинских центра при Университете медицинских наук им. Шахида Бехешти, Тегеран, Иран. В этих центрах было больше всего клиентов по услугам планирования семьи среди центров, связанных с университетом.Все участники имели записи домохозяйств в центрах для получения первичной медико-санитарной помощи, включая услуги по планированию семьи в предыдущие годы. Чтобы связаться с участниками, мы нашли их телефоны из записей. Некоторые критерии соответствия проверялись по телефону. Потенциально подходящие субъекты были приглашены в центры. В центрах женщины были дополнительно проинформированы об исследовании, критерии отбора были тщательно проверены, а формы информированного согласия были подписаны подходящими женщинами.

    Протокол исследования был одобрен (Код 9087) Комитетом по этике Тебризского университета медицинских наук и зарегистрирован в Иранском реестре клинических испытаний под номером IRCT201107186709N4. Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения STATA версии 9.2 (Statasoft Inc, США) на основе исследования Maleki et al. (18). Учитывая уровень значимости 0,05, степень 0,80 и вероятное падение выборки на 10%, необходимый размер выборки был рассчитан так, чтобы составлять 41 участник на группу.

    3.3. Сбор данных

    Сбор данных проводился с использованием опросника по социально-демографическому и репродуктивному анамнезу, а также опросника для измерения настроения (PANAS) (19). Анкета настроения состояла из 20 пунктов для измерения положительного и отрицательного настроения. Десять пунктов для положительного настроения включали: энтузиазм, волнение, сила, мотивация, самооценка, осведомленность, высокая мораль, решительная концентрация, внимательность и активность; и десять пунктов для негативного настроения: стресс, разочарование, вина, страх, враждебность, агрессивность, чувствительность, чувство стыда и застенчивости, злость и беспокойство.Анкета измеряла настроение людей по каждому пункту за последнюю неделю. Цифры варьировались от 1 до 5 по шкале Лайкерта, и ответы были разделены на следующие категории: (1) никогда, (2) мало, (3) среднее, (4) высокое и (5) очень высокое.

    Баллы варьировались от 10 до 50 за позитивное и негативное настроение. Анкета исследовала изменение настроения за неделю. PANAS является стандартным и пользуется международным авторитетом, и, учитывая его достоверность при определении настроения, его дальнейшая значимость не требовалась.Mohammadi Yeghaneh (20) перевел и использовал персидскую версию этого вопросника (коэффициент альфа-хронбаха: 0,87).

    Анкета была заполнена (до вмешательства исследователя и соисследователя) путем опроса исследованных участников. Участникам было предложено заполнять анкету о настроении еженедельно до одного месяца до вмешательства. Также участникам было предложено заполнить анкету в течение этого месяца (до вмешательства), используя предыдущий метод.После разделения на группы исследователь и испытуемые не знали, какие таблетки им давали. После раздачи конвертов, содержащих 21 таблетку, они были проинструктированы о том, как использовать таблетки: один раз в день в течение 21 дня с 7-дневным интервалом, чтобы начать следующий цикл приема таблеток. В конце второго и четвертого месяца приема таблеток испытуемых просили заполнить анкету PANAS по телефону. Продолжительность вмешательства составила четыре месяца, а сбор данных проводился в три этапа (предварительное вмешательство и вмешательство через 2 и 4 месяца).

    3.4. Статистический анализ

    Данные для качественных переменных были представлены как частота (процент), а количественные переменные как разность средних и стандартное отклонение (SD). Для оценки нормальности распределения данных использовался критерий Колмогорова-Смирнова. Для сравнения качественных переменных в двух группах использовалось χ 2 (хи-квадрат) с точным значением P. Для сравнения переменной настроения в группах использовались t-критерий независимых выборок и ковариационный анализ (ANCOVA), соответственно, для сравнения исходного уровня и измерения в фазе после вмешательства.В этом анализе были скорректированы исходные измерения переменных настроения и мешающих переменных (возраст). Кроме того, для проверки изменений измерения времени в каждой из двух групп использовались дисперсионный анализ (ANOVA) с повторными измерениями и апостериорные тесты Холма-Сидака. Анализ данных проводился с помощью SPSS для Windows 17.0 (SPSS Inc. Чикаго, Иллинойс, США), и значение P <0,05 было установлено как значимый уровень.

    4. Результаты

    В этом исследовании были отобраны 102 женщины репродуктивного возраста, которые хотели участвовать в исследовании.Двадцать женщин были исключены из исследования, поскольку они не соответствовали критериям включения. Таким образом, исследование проводилось на 82 женщинах репродуктивного возраста в двух группах по 41; одна группа получала пероральные контрацептивы второго поколения (LD ), а вторая группа получала пероральные контрацептивы третьего поколения (Marvelon ® ) (). Потери для последующего наблюдения не было, и все участники продолжили исследование до конца. Обе группы были схожи по личностным и социальным характеристикам, средний возраст в группе, получавшей второе и третье поколения, составлял 29 ± 7 лет.01 и 28 ± 7,93 года соответственно. Большинство (34,1%) пациентов в обеих группах имели среднее образование, и большинство пациентов в группе, получавшей таблетки второго поколения (34,1%), были домохозяйками, а в группе, получавшей третье поколение (34,1%), работали дома, другие личные и социальные характеристики показаны в ().

    Таблица 1.

    Демографические характеристики участников исследования в группе, получающей второе поколение (LD), и группе, принимающей третье поколение (Marvelon)

    -40 4 (917,8)
    Переменные Групповое получение LD ™, No.(%) Групповой прием Marvelon ®, Кол-во (%) Статистические показатели
    Возраст, лет t = 0,87; df = 80; P = 0,38
    Менее 20 4 (9,75) 8 (19,51)
    21-30 24 (58,53) 18 (43,90) 9 (21,95) 11 (26.82)
    Более 40 4 (9,75) 4 (9,75)
    Среднее ± SD 29,29 ± 7,01 27,85 ± 7,93 Уровень образования χ 2 = 0,001; df = 3; P = 1
    Первичный 10 (24,4) 10 (24,4)
    Вторичный 14 (34.1) 14 (34,1)
    Средняя школа 13 (31,7) 13 (31,7)
    Университет 4 (9,8)
    Работа χ 2 = 1,07; df = 3; P = 0,81
    Домохозяйка 14 (34,1) 10 (24,4)
    Работа вне дома 12 (29.3) 13 (31,7)
    Работа на дому 11 (26,8) 14 (34,1)
    Студент 4 (9,8) 4 (9,8)
    Дети χ 2 = 0,05; df = 1; P = 0,82
    Да 16 (39,0) 18 (43,9)
    Нет 20 (61.0) 23 (56,1)

    Результаты ANOVA с поправкой на исходные значения показали, что во 2 и 4 месяцах средний балл положительного и отрицательного настроения имел статистически значимую разницу между двумя группы в месяц 2 и месяц 4, с учетом среднего балла положительного и отрицательного настроения с контролем эффекта среднего балла до исследования (P <0,001). Средний балл позитивного настроения во втором и четырехмесячном месяце в группе, принимавшей таблетки третьего поколения, был выше по сравнению со вторым поколением, а средний балл негативного настроения во втором и четырехмесячном месяце в группе, принимавшей таблетки второго поколения, был выше по сравнению с третье поколение.Кроме того, положительные и отрицательные изменения настроения на четвертом месяце значительно увеличились при применении оральных контрацептивов третьего и второго поколения ().

    Таблица 2.

    Средний балл положительного и отрицательного настроения при наблюдении в двух группах, получавших противозачаточные таблетки второго и третьего поколения a , b , c

    (-9,80, -3,03) , d
    Настроение Группа, получающая второе поколение, среднее ± SD Группа, получающая третье поколение, среднее ± стандартное отклонение Средняя разница (95% ДИ) Статистические показатели
    Позитивное настроение
    Предварительное вмешательство 43.39 ± 2,62 22,42 ± 8,74 20,95 (18,11, 23,78) t = 14,68, df = 80, P <0,001
    Два месяца спустя 38,32 ± 5,58 25,60 ± 8,36 -6,46 F = 14,25 b , df = 1, P <0,001
    Четыре месяца спустя 26,05 ± 6,27 33,87 ± 9,38 -20,75 (-26,63, -26,63, -14,87) F = 49,43 b , df = 1, P <0.001
    Негативное настроение
    Предварительное вмешательство 14,23 ± 3,88 36,78 ± 4,37 -22,55 (-24,370, -20,730) t =
    Два месяца спустя 22,04 ± 6,26 31,97 ± 5,76 7,95 (14,63, 1,27) F = 5,61 b , df = 1, P = 0,02
    32.26 ± 6,24 26,65 ± 6,86 12,14 (3,60, 20,64) F = 8,08 b , df = 1, P <0,001

    Межгрупповое сравнение с использованием ANOVA с повторными измерениями показало, что в обеих группах, второе и третье поколение, а также среднее изменение положительного и отрицательного настроения на втором и четвертом месяцах после вмешательства были статистически значимыми по сравнению с фазой до вмешательства (P <0,001). Показатели положительного настроения при приеме таблеток второго поколения в конце второго и четвертого месяцев снизились, а показатели отрицательного настроения увеличились.Показатели положительного настроения в группе третьего поколения после второго и четвертого месяцев увеличились, а показатели отрицательного настроения снизились () ().

    Таблица 3.

    Средние изменения положительного и отрицательного настроения по данным наблюдения в двух группах, получавших противозачаточные таблетки второго и третьего поколения a , b

    MOOD Группа, получающая второе поколение, среднее ± стандартное отклонение Группа, получающая третье поколение, среднее значение ± стандартное отклонение Средняя разница (95% ДИ) Статистические показатели
    Позитивное настроение
    Средняя разница через два месяца и предварительное вмешательство -5.06 ± 4,77 3,16 ± 3,01 -8,22 (-9,98, -6,47) t = -9,31, df = 80, P <0,001
    Средняя разница через четыре месяца и профилактика -17,33 ± 6,69 11,43 ± 7,89 -28,77 (-31,99, 25,55) t = -17,79, df = 80, P <0,001
    Повторные измерения ANCOVA (межгрупповые) F = 196,90, d = 2, P <0,001 F = 65,01, df = 2, P <0,001
    Негативное настроение
    Средняя разница через два месяца и предварительное вмешательство 7.81 ± 5,62 -4,80 ± 4,66 12,61 (-14,89, 10,340) t = -11,05, df = 80, P <0,001
    Средняя разница через четыре месяца и профилактика 18,03 ± 7,46 -10,12 ± 6,67 28,15 (31,24, 25,04) t = 17,99, df = 80, P <0,001
    Повторные измерения ANCOVA (межгрупповые) F = 144,24, df = 2, P <0,00 F = 65,02, df = 2, P <0,001

    Среднее отрицательное и положительное настроение в двух группах, получавших противозачаточные таблетки второго и третьего поколения

    5.Обсуждение

    Результаты этого исследования показывают, что КОК, содержащие 0,15 мг дезогестрела / 0,03 мг этинилэстрадиола (ЭЭ), значительно улучшают позитивные и негативные симптомы настроения по сравнению с КОК, содержащими 0,15 мг ивоноргестрела / 0,03 мг этинилэстрадиола (ЭЭ), и КОК третьего поколения. оказали благотворное влияние на симптомы позитивного и негативного настроения по сравнению с ХОП второго поколения.

    Оценка положительного настроения во втором месяце снизилась примерно на 11,7% в КОК второго поколения и увеличилась примерно на 18.3% в COC третьего поколения и в четвертый месяц снизился примерно на 40,0% в COC второго поколения и увеличился примерно на 51,1% в COC третьего поколения.

    Оценка негативного настроения во втором месяце увеличилась примерно на 54,9% в КОК второго поколения и снизилась примерно на 13,7% в КОК третьего поколения, а на четвертом месяце увеличилась на 55,88% во втором поколении и снизилась примерно на 27,54% в КОК третьего поколения.

    Однако есть разные результаты исследований, касающиеся влияния КОК на настроение, при этом некоторые из них показывают улучшение; одни с ухудшением, другие — без эффекта.Симптомами настроения могут быть раздражительность и депрессия (20), но также могут быть симптомы, возникающие при приеме КОК, в зависимости от профиля прогестагенов, дозы и типа эстрогена (21).

    Результаты этого исследования согласуются с результатами некоторых предыдущих исследований. В исследовании Nyberg (22) с целью улучшения физических симптомов и симптомов настроения у женщин, принимающих ОКП третьего поколения, результаты показали, что уровень негативного настроения снизился, а позитивное настроение увеличилось через 3 месяца после приема 250 мг норгестимата и 35 мг этинилэстрадиола. .В другом исследовании сообщалось, что у женщин, принимавших пероральные контрацептивы второго поколения, перепады настроения, депрессия и усталость были выше, чем в контрольной группе, получавшей плацебо (23), а в других исследованиях также сообщалось, что уровень негативного настроения увеличивался у потребителей пероральных контрацептивов второго поколения ( 24-26).

    Настоящие результаты кажутся несовместимыми с результатами некоторых других исследований, Ярва и Ойнонен (27) показали, что среди трех групп женщин с первыми, долгосрочными и ранее не потреблявшими ХОП третьего поколения положительная эмоциональная реакция была снижена. текущие потребители.Различие в этих двух исследованиях может быть связано с разным размером выборки и характеристиками участников исследования. В исследовании 107 студентов из Канады (40 женщин, использующих ОК 3-го поколения, 36 женщин, не употреблявших ОКП, и 31 мужчина), средний возраст участников составлял 19 лет. В настоящем исследовании возраст составлял от 15 до 45 лет.

    Двойное ослепление и отсутствие потери для последующего наблюдения были важными сильными сторонами этого исследования. Продолжительность лечения в этом исследовании была относительно короткой (4 месяца), и у нас не было никакого последующего наблюдения после использования оральных контрацептивов из-за временных и финансовых ограничений.Хотя оценка положительного и отрицательного настроения является субъективным результатом (самооценка), на результаты может не повлиять субъективность из-за двойного ослепления исследования. Другие исходы, такие как рвота и симптомы менструального кровотечения, уровни андрогенных гормонов в сыворотке крови, например тестестрон без тестестрона, общий тестестрон и DHEA-S, а также кровянистые выделения не оценивались, а безопасность оценивалась только самостоятельно из-за финансовых ограничений. Также рекомендуется, чтобы медицинский персонал предоставлял точную информацию о возможных изменениях настроения для людей, применяющих методы пероральной контрацепции, и в зависимости от состояния каждого человека рекомендовал лучший пероральный контрацептив.

    Самым распространенным типом оральных контрацептивов, используемых в Иране, является оральный контрацептив второго поколения LD , который свободно распространяется в медицинских центрах. Следовательно, женщинам, которые просят об использовании этих методов контрацепции, необходимо получить образование и дать рекомендации по их использованию. Противозачаточные таблетки третьего поколения можно рекомендовать женщинам, желающим использовать оральные контрацептивы.

    Сноски

    Финансирование / поддержка: Это исследование было поддержано Тебризским университетом медицинских наук.

    Ссылки

    1. Трэн Б., Гравнинген К. Использование защиты от инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) и нежелательной беременности среди молодых норвежских гетеросексуалов, 2009. Sex Cult. 2011; 15 (2): 195–212. DOI: 10.1007 / s12119-011-9090-5. [CrossRef] [Google Scholar] 2. Келли С., Дэвис Е., Фернс С., Маккиннон С., Картер Р., Герлингер С. и др. Влияние пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол с дроспиреноном или левоноргестрелом, на различные параметры, связанные с благополучием здоровых женщин: рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах.Clin Drug Investigation. 2010. 30 (5): 325–36. DOI: 10.2165 / 11535450-000000000-00000. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Сандерс С.А., Грэм К.А., Басс Дж. Л., Бэнкрофт Дж. Проспективное исследование влияния оральных контрацептивов на сексуальность и благополучие и их связь с прекращением приема. Контрацепция. 2001. 64 (1): 51–8. [PubMed] [Google Scholar] 4. Розенберг MJ, Waugh MS. Прекращение приема оральных контрацептивов: предполагаемая оценка частоты и причин. Am J Акушерский гинекол. 1998. 179 (3): 577–82.DOI: 10.1016 / s0002-9378 (98) 70047-х. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Линд И., Блом Ф., Андерссон-Эллстром А., Милсом И. Использование противозачаточных средств и исход беременности в трех поколениях шведских девочек-подростков из одного и того же городского населения. Контрацепция. 2009. 80 (2): 163–9. DOI: 10.1016 / j.contraception.2009.01.019. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Segebladh B, Borgstrom A, Odlind V, Bixo M, Sundstrom-Poromaa I. Распространенность психических расстройств и предменструальных дисфорических симптомов у пациентов с плохим настроением во время лечения комбинированными оральными контрацептивами.Контрацепция. 2009. 79 (1): 50–5. DOI: 10.1016 / j.contraception.2008.08.001. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Райан К.Дж. Кистнер гинекология и женское здоровье. Мосби; 1999. [Google Scholar] 8. Берек JS, Adashi EY, Hillard PA. Гинекология Новака. Мэриленд: Уэст-Камден-стрит: Уильямс и Уилкинс, Балтимор; 2012. с. 159. [Google Scholar] 9. Dalton ME. Концентрация глобулина, связывающего половые гормоны, у женщин с тяжелым предменструальным синдромом. Postgrad Med J. 1981; 57 (671): 560–1. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 10.Байшер В., Койниг Г., Хартманн Б., Хубер Дж., Лангер Г. Гипоталамо-гипофизарно-гонадная ось у депрессивных женщин в пременопаузе: повышенные концентрации тестостерона в крови по сравнению с нормальным контролем. Психонейроэндокринология. 1995. 20 (5): 553–559. [PubMed] [Google Scholar] 11. Vogel W, Klaiber EL, Broverman DM. Роль гонадных стероидных гормонов в психиатрической депрессии у мужчин и женщин. Prog Neuropsychopharmacol. 1978. 2 (4): 487–503. DOI: 10.1016 / 0364-7722 (78) -8. [CrossRef] [Google Scholar] 12. Luthold WW, Borges MF, Marcondes JA, Hakohyama M, Wajchenberg BL, Kirschner MA.Фракции тестостерона в сыворотке крови у женщин: нормальные и патологические клинические состояния. Обмен веществ. 1993. 42 (5): 638–43. [PubMed] [Google Scholar] 13. Поромаа И.С., Сегеблад Б. Симптомы плохого настроения при приеме оральных контрацептивов. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012. 91 (4): 420–7. DOI: 10.1111 / j.1600-0412.2011.01333.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Розенберг MJ, Waugh MS, Meehan TE. Использование и неправильное использование оральных контрацептивов: индикаторы риска неправильного приема таблеток и прекращения их приема. Контрацепция. 1995. 51 (5): 283–8. [PubMed] [Google Scholar] 15.Кей CR. Исследование оральной контрацепции Королевского колледжа врачей общей практики: некоторые недавние наблюдения. Clin Obstet Gynaecol. 1984. 11 (3): 759–86. [PubMed] [Google Scholar] 16. Куршан Н., Нил Эпперсон С. Оральные контрацептивы и настроение у женщин с предменструальной дисфорией и без: теоретическая модель. Arch Womens Ment Health. 2006; 9 (1): 1–14. DOI: 10.1007 / s00737-005-0102-z. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Хосрави А. Показатели здоровья в радиовещании Исламской Республики Иран. 1-е изд.Керманшах: Центр медицинских исследований, Университет медицинских наук и служб здравоохранения Керманшаха; 2010. [Google Scholar] 18. Малекян С. Сравнение устных л. Ди и презервативы о сексуальной функции у пациенток 19-49 лет медицинского обслуживания в 2008 году. Тегеран: Тегеранский университет медицинских наук; 2009. [Google Scholar] 19. Кроуфорд-младший, Генри JD. График положительных и отрицательных воздействий (PANAS): построение достоверности, свойств измерения и нормативных данных в большой неклинической выборке.Br J Clin Psychol. 2004. 43 (Pt 3): 245–65. DOI: 10.1348 / 0144665031752934. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. О’Брайен П.М., Бэкстром Т., Браун С., Деннерштейн Л., Эндикотт Дж., Эпперсон С.Н. и др. На пути к консенсусу по диагностическим критериям, измерениям и дизайну исследований предменструальных расстройств: Монреальский консенсус ISPMD. Arch Womens Ment Health. 2011; 14 (1): 13–21. DOI: 10.1007 / s00737-010-0201-3. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21. Ситрук-Вэр Р. Новые прогестагены для противозачаточных средств.Гм. Репродукция. Обновлять. 2005; 12 (2): 169–78. DOI: 10.1093 / humupd / dmi046. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Ниберг С. Настроение и физические симптомы улучшаются у женщин с тяжелыми циклическими изменениями при приеме пероральных контрацептивов, содержащих 250 мкг норгестимата и 35 мкг этинилэстрадиола. Контрацепция. 2013. 87 (6): 773–81. DOI: 10.1016 / j.contraception.2012.09.024. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23. Гингнелл М., Энгман Дж., Фрик А., Моби Л., Викстром Дж., Фредриксон М. и др. Использование оральных контрацептивов изменяет мозговую активность и настроение у женщин, ранее имевших отрицательный эффект от приема таблеток — двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование комбинированного перорального контрацептива, содержащего левоноргестрел.Психонейроэндокринология. 2013. 38 (7): 1133–44. DOI: 10.1016 / j.psyneuen.2012.11.006. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Юсефзаде С. Исследование эффективности и осложнений различных контрацептивов у женщин. Асрар. 2008. 7 (2): 43–53. [Google Scholar] 25. Джанаби А., Годси З. Оценка причин отсутствия последовательности и преемственности в медицинских центрах Твсырган орал Л.Д. Med J Soc Secur. 2006. 6 (34): 58–155. [Google Scholar] 26. Хабиби М., Л. — Расулиан М. Противозачаточные таблетки, связанные с симптомами депрессии и тревоги.2010 [Google Scholar] 27. Ярва Я.А., Ойнонен К.А. Действуют ли оральные контрацептивы как стабилизаторы настроения? Свидетельства стабилизации положительного аффекта. Arch Womens Ment Health. 2007. 10 (5): 225–34. DOI: 10.1007 / s00737-007-0197-5. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

    Сравнение влияния комбинированных оральных контрацептивов второго и третьего поколений на настроение

    Иранский Красный Полумесяц Med J. 2014 г., август; 16 (8): e13628.

    Махназ Шахнази

    1 Кафедра акушерства, факультет сестринского и акушерского дела, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Азизех Фаршбаф Халили

    1 Кафедра акушерства и акушерства, факультет Университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Фатеме Ранджбар Кочаксараи

    2 Кафедра психиатрии Тебризского университета медицинских наук, Тебриз, Иран

    Мохаммад Асгари Джафарабади

    3 Общественное питание, Школа здоровья и питания, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Камал Газа Баной

    1 Кафедра акушерства, Факультет медсестер и акушерства, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Jila Nahaee

    1 Отделение акушерства, факультет сестринского дела и медицины dwifery, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Сомайе Баяти Паян

    1 Кафедра акушерства, Факультет медсестер и акушерства, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    1 Кафедра акушерства , Факультет медсестер и акушерства, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    2 Кафедра психиатрии Тебризского университета медицинских наук, Тебриз, Иран

    3 Кафедра биохимии, диетотерапии, общественного питания , Школа здоровья и питания, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    * Автор для переписки: Сомайе Баяти Паян, Департамент акушерства, факультет сестринского и акушерского дела, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран.Тел .: + 98-2177956775, электронная почта: [email protected]

    Поступила в редакцию 24 июля 2013 г .; Пересмотрено 20 января 2014 г .; Принято 14 июня 2014 г.

    Авторское право © 2014 г., Медицинский журнал Красного Полумесяца Ирана; Опубликовано Kowsar Corp.

    Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

    Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

    Abstract

    Справочная информация:

    Большинство женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), довольны своим методом контрацепции. Однако одной из наиболее частых причин прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) является ухудшение настроения.

    Цели:

    Это исследование было направлено на сравнение влияния пероральных противозачаточных таблеток второго и третьего поколения на настроение репродуктивных женщин.

    Материалы и методы:

    Это рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование проводилось на репродуктивных женщинах в центрах здоровья Тегерана, Иран.Участники были рандомизированы в группы оральных контрацептивов второго и третьего поколения. Положительные и отрицательные настроения регистрировались с использованием инструментов шкалы положительных и отрицательных аффектов (PANAS) в конце второго и четвертого месяцев исследования. Анализ данных проводился с использованием ANOVA, и значения P <0,05 считались значимыми.

    Результаты:

    Статистически значимая разница наблюдалась в положительных и отрицательных изменениях настроения у женщин, принимавших противозачаточные таблетки. Оральные противозачаточные таблетки второго поколения привели к снижению позитивного настроения (95% ДИ: 43.От 39 до 38,32 во втором месяце и от 43,39 до 26,05 через четыре месяца) и усиление негативного настроения (95% ДИ: от 14,23 до 22,04 во втором месяце и от 14,23 до 32,26 через четыре месяца — P <0,001), но третье поколение привело к повышение позитивного настроения (95% ДИ: от 22,42 до 25,60 во второй месяц и от 22,42 до 33,87 через четыре месяца) и снижение негативного настроения (95% ДИ: от 36,78 до 31,97 во второй месяц и от 36,78 до 22,65 через четыре месяца - P <0,001 ).

    Выводы:

    Комбинированные оральные противозачаточные таблетки третьего поколения лучше влияют на настроение женщин репродуктивного возраста, чем таблетки второго поколения.Его можно рекомендовать в качестве подходящего комбинированного перорального контрацептива в Иране.

    Ключевые слова: Расстройства настроения, противозачаточные средства, введение, перорально

    1. Общие сведения

    Большинство женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы (КОК), довольны своим методом контрацепции (1). Однако ухудшение настроения является одной из наиболее частых причин прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) (2). Более 30% женщин, принимающих КОК, прекращают прием или меняют прием лекарств из-за неблагоприятного воздействия на настроение (3).Сообщается, что частота прекращения приема новых препаратов для начала приема таблеток составляет от 32% до 33% в течение шести месяцев лечения, и большинство тех, кто прекращает прием или меняет КОК, делают это в течение первых трех месяцев лечения (3, 4).

    Противозачаточные таблетки — это класс лекарств, широко изучаемых с 1960 года и ежедневно используемых более чем 70 миллионами женщин (5). В ходе национального исследования методов контрацепции, проведенного в США, был сделан вывод, что оральные контрацептивы использовались чаще всего, а оральные контрацептивы у женщин в возрасте от 15 до 44 лет были методом, выбранным для первого класса (18.9%) (6). В нынешних условиях Ирана оральные контрацептивы являются одним из наиболее практичных и эффективных методов предотвращения беременности, которые выбирают многие пары (7). Оральные противозачаточные таблетки представляют собой комбинацию двух компонентов эстрогена и прогестина, и они делятся на три поколения в зависимости от типа прогестерона. Прогестин первого поколения включает норэтиндрон, линестренол, этинодиолдиацетат и норэтистерон. Второе поколение включает левоноргестрел и норгестрел.А третье поколение включает дезогестрел, гестоден и норгестоден. Прогестины первого поколения не используются и имеют больше побочных эффектов, чем прогестины второго и третьего поколения (8).

    Повышенные уровни андрогенов связаны с клиническими расстройствами настроения у женщин. Например, повышенный уровень свободного тестостерона (FT), биоактивной формы тестостерона, наблюдался у женщин с предменструальным синдромом (PMS) (9) и у женщин с депрессией (10, 11).Напротив, у здоровых женщин без ПМС было обнаружено снижение уровня свободного тестостерона в предменструальный период (12).

    Для улучшения переносимости (и безопасности) КОК на протяжении многих лет были разработаны новые прогестагены. Действительно, КОК с антиандрогенными прогестагенами, такими как дроспиренон и дезогестрел, кажутся более благоприятными с точки зрения симптомов настроения, чем гестагены с более андрогенным профилем, такие как левоноргестрел (13).

    Наиболее важной причиной прекращения приема противозачаточных таблеток является боязнь побочных эффектов (3), а изменение настроения считается одной из наиболее распространенных причин прекращения приема этих таблеток (14, 15).Несмотря на значительное количество исследований, посвященных побочным эффектам противозачаточных таблеток, изменение настроения все же является одним из спорных побочных эффектов таблеток (7). Принимая во внимание предложение опубликованного в США обзора для дальнейших исследований, чтобы внести свой вклад в литературу, касающуюся взаимосвязи между приемом таблеток и настроением (16), и учитывая тот факт, что таблетки второго поколения (LD) являются наиболее потребляемые оральные контрацептивы в Иране, а также по той причине, что процент использования этого метода увеличился с 18.С 4% в 2000 г. до 19,3% в 2005 г. (17).

    2. Цели

    Настоящее исследование направлено на изучение влияния оральных контрацептивов второго и третьего поколения на настроение женщин репродуктивного возраста.

    3. Материалы и методы

    3.1. Дизайн

    Это рандомизированное клиническое исследование проводилось на замужних женщинах репродуктивного возраста (15-45 лет), которые были направлены в медицинские центры восточного региона Тегерана, Иран, для получения орального контрацептива в 2011 и 2012 годах.В общей сложности 82 женщины были случайным образом распределены в группу, получавшую противозачаточные таблетки второго поколения (LD : низкие дозы эстрогена), или группу, получавшую таблетки третьего поколения (Marvelon ® ) на основе рандомизации блоков с размером блоков 4 и 6 и соотношение распределения 1: 1. Последовательность распределения была идентифицирована компьютеризированными случайными числами. Последовательно пронумерованные запечатанные конверты той же формы и размера, содержащие таблетки LD или Marvelon, использовали для скрытия выделения и для сохранения слепоты.В каждом конверте была 21 таблетка LD или Марвелона. Участникам было рекомендовано принимать по одной таблетке в день в течение 21 дня.

    Конверты были подготовлены человеком, который не участвовал в наборе, сборе или анализе данных. Таким образом, исследователи и участники не знали, какие таблетки давали каждому участнику (ослепление). Таблетки LD содержали 0,15 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола, производимые компанией Aboureihan в Иране, а таблетки Marvelon ® содержали 0.15 мг дезогестрела и 0,03 этинилэстрадиола производится иранским гормоном в Иране. Таблетки Марвелон были такими же, как таблетки LD по форме, цвету и размеру, и поэтому были неотличимы от таблеток LD.

    3.2. Условия и участники

    Женщины, которые соответствовали следующим критериям, имели право на набор: 1. возраст от 15 до 45 лет, 2. отсутствие абсолютных или относительных противопоказаний для приема комбинированных противозачаточных таблеток, 3. отсутствие аффективных заболеваний в зависимости от настроения пациента и осмотр врача центра, 4.отсутствие критических событий за последние три месяца, 5. отсутствие приема гормональных противозачаточных средств в течение всего прошлого года, 6. отсутствие употребления психоактивных препаратов и 7. индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18 и ≤ 29.

    испытуемые были выбраны из числа женщин, направленных в два государственных медицинских центра при Университете медицинских наук им. Шахида Бехешти, Тегеран, Иран. В этих центрах было больше всего клиентов по услугам планирования семьи среди центров, связанных с университетом.Все участники имели записи домохозяйств в центрах для получения первичной медико-санитарной помощи, включая услуги по планированию семьи в предыдущие годы. Чтобы связаться с участниками, мы нашли их телефоны из записей. Некоторые критерии соответствия проверялись по телефону. Потенциально подходящие субъекты были приглашены в центры. В центрах женщины были дополнительно проинформированы об исследовании, критерии отбора были тщательно проверены, а формы информированного согласия были подписаны подходящими женщинами.

    Протокол исследования был одобрен (Код 9087) Комитетом по этике Тебризского университета медицинских наук и зарегистрирован в Иранском реестре клинических испытаний под номером IRCT201107186709N4. Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения STATA версии 9.2 (Statasoft Inc, США) на основе исследования Maleki et al. (18). Учитывая уровень значимости 0,05, степень 0,80 и вероятное падение выборки на 10%, необходимый размер выборки был рассчитан так, чтобы составлять 41 участник на группу.

    3.3. Сбор данных

    Сбор данных проводился с использованием опросника по социально-демографическому и репродуктивному анамнезу, а также опросника для измерения настроения (PANAS) (19). Анкета настроения состояла из 20 пунктов для измерения положительного и отрицательного настроения. Десять пунктов для положительного настроения включали: энтузиазм, волнение, сила, мотивация, самооценка, осведомленность, высокая мораль, решительная концентрация, внимательность и активность; и десять пунктов для негативного настроения: стресс, разочарование, вина, страх, враждебность, агрессивность, чувствительность, чувство стыда и застенчивости, злость и беспокойство.Анкета измеряла настроение людей по каждому пункту за последнюю неделю. Цифры варьировались от 1 до 5 по шкале Лайкерта, и ответы были разделены на следующие категории: (1) никогда, (2) мало, (3) среднее, (4) высокое и (5) очень высокое.

    Баллы варьировались от 10 до 50 за позитивное и негативное настроение. Анкета исследовала изменение настроения за неделю. PANAS является стандартным и пользуется международным авторитетом, и, учитывая его достоверность при определении настроения, его дальнейшая значимость не требовалась.Mohammadi Yeghaneh (20) перевел и использовал персидскую версию этого вопросника (коэффициент альфа-хронбаха: 0,87).

    Анкета была заполнена (до вмешательства исследователя и соисследователя) путем опроса исследованных участников. Участникам было предложено заполнять анкету о настроении еженедельно до одного месяца до вмешательства. Также участникам было предложено заполнить анкету в течение этого месяца (до вмешательства), используя предыдущий метод.После разделения на группы исследователь и испытуемые не знали, какие таблетки им давали. После раздачи конвертов, содержащих 21 таблетку, они были проинструктированы о том, как использовать таблетки: один раз в день в течение 21 дня с 7-дневным интервалом, чтобы начать следующий цикл приема таблеток. В конце второго и четвертого месяца приема таблеток испытуемых просили заполнить анкету PANAS по телефону. Продолжительность вмешательства составила четыре месяца, а сбор данных проводился в три этапа (предварительное вмешательство и вмешательство через 2 и 4 месяца).

    3.4. Статистический анализ

    Данные для качественных переменных были представлены как частота (процент), а количественные переменные как разность средних и стандартное отклонение (SD). Для оценки нормальности распределения данных использовался критерий Колмогорова-Смирнова. Для сравнения качественных переменных в двух группах использовалось χ 2 (хи-квадрат) с точным значением P. Для сравнения переменной настроения в группах использовались t-критерий независимых выборок и ковариационный анализ (ANCOVA), соответственно, для сравнения исходного уровня и измерения в фазе после вмешательства.В этом анализе были скорректированы исходные измерения переменных настроения и мешающих переменных (возраст). Кроме того, для проверки изменений измерения времени в каждой из двух групп использовались дисперсионный анализ (ANOVA) с повторными измерениями и апостериорные тесты Холма-Сидака. Анализ данных проводился с помощью SPSS для Windows 17.0 (SPSS Inc. Чикаго, Иллинойс, США), и значение P <0,05 было установлено как значимый уровень.

    4. Результаты

    В этом исследовании были отобраны 102 женщины репродуктивного возраста, которые хотели участвовать в исследовании.Двадцать женщин были исключены из исследования, поскольку они не соответствовали критериям включения. Таким образом, исследование проводилось на 82 женщинах репродуктивного возраста в двух группах по 41; одна группа получала пероральные контрацептивы второго поколения (LD ), а вторая группа получала пероральные контрацептивы третьего поколения (Marvelon ® ) (). Потери для последующего наблюдения не было, и все участники продолжили исследование до конца. Обе группы были схожи по личностным и социальным характеристикам, средний возраст в группе, получавшей второе и третье поколения, составлял 29 ± 7 лет.01 и 28 ± 7,93 года соответственно. Большинство (34,1%) пациентов в обеих группах имели среднее образование, и большинство пациентов в группе, получавшей таблетки второго поколения (34,1%), были домохозяйками, а в группе, получавшей третье поколение (34,1%), работали дома, другие личные и социальные характеристики показаны в ().

    Таблица 1.

    Демографические характеристики участников исследования в группе, получающей второе поколение (LD), и группе, принимающей третье поколение (Marvelon)

    -40 4 (917,8)
    Переменные Групповое получение LD ™, No.(%) Групповой прием Marvelon ®, Кол-во (%) Статистические показатели
    Возраст, лет t = 0,87; df = 80; P = 0,38
    Менее 20 4 (9,75) 8 (19,51)
    21-30 24 (58,53) 18 (43,90) 9 (21,95) 11 (26.82)
    Более 40 4 (9,75) 4 (9,75)
    Среднее ± SD 29,29 ± 7,01 27,85 ± 7,93 Уровень образования χ 2 = 0,001; df = 3; P = 1
    Первичный 10 (24,4) 10 (24,4)
    Вторичный 14 (34.1) 14 (34,1)
    Средняя школа 13 (31,7) 13 (31,7)
    Университет 4 (9,8)
    Работа χ 2 = 1,07; df = 3; P = 0,81
    Домохозяйка 14 (34,1) 10 (24,4)
    Работа вне дома 12 (29.3) 13 (31,7)
    Работа на дому 11 (26,8) 14 (34,1)
    Студент 4 (9,8) 4 (9,8)
    Дети χ 2 = 0,05; df = 1; P = 0,82
    Да 16 (39,0) 18 (43,9)
    Нет 20 (61.0) 23 (56,1)

    Результаты ANOVA с поправкой на исходные значения показали, что во 2 и 4 месяцах средний балл положительного и отрицательного настроения имел статистически значимую разницу между двумя группы в месяц 2 и месяц 4, с учетом среднего балла положительного и отрицательного настроения с контролем эффекта среднего балла до исследования (P <0,001). Средний балл позитивного настроения во втором и четырехмесячном месяце в группе, принимавшей таблетки третьего поколения, был выше по сравнению со вторым поколением, а средний балл негативного настроения во втором и четырехмесячном месяце в группе, принимавшей таблетки второго поколения, был выше по сравнению с третье поколение.Кроме того, положительные и отрицательные изменения настроения на четвертом месяце значительно увеличились при применении оральных контрацептивов третьего и второго поколения ().

    Таблица 2.

    Средний балл положительного и отрицательного настроения при наблюдении в двух группах, получавших противозачаточные таблетки второго и третьего поколения a , b , c

    (-9,80, -3,03) , d
    Настроение Группа, получающая второе поколение, среднее ± SD Группа, получающая третье поколение, среднее ± стандартное отклонение Средняя разница (95% ДИ) Статистические показатели
    Позитивное настроение
    Предварительное вмешательство 43.39 ± 2,62 22,42 ± 8,74 20,95 (18,11, 23,78) t = 14,68, df = 80, P <0,001
    Два месяца спустя 38,32 ± 5,58 25,60 ± 8,36 -6,46 F = 14,25 b , df = 1, P <0,001
    Четыре месяца спустя 26,05 ± 6,27 33,87 ± 9,38 -20,75 (-26,63, -26,63, -14,87) F = 49,43 b , df = 1, P <0.001
    Негативное настроение
    Предварительное вмешательство 14,23 ± 3,88 36,78 ± 4,37 -22,55 (-24,370, -20,730) t =
    Два месяца спустя 22,04 ± 6,26 31,97 ± 5,76 7,95 (14,63, 1,27) F = 5,61 b , df = 1, P = 0,02
    32.26 ± 6,24 26,65 ± 6,86 12,14 (3,60, 20,64) F = 8,08 b , df = 1, P <0,001

    Межгрупповое сравнение с использованием ANOVA с повторными измерениями показало, что в обеих группах, второе и третье поколение, а также среднее изменение положительного и отрицательного настроения на втором и четвертом месяцах после вмешательства были статистически значимыми по сравнению с фазой до вмешательства (P <0,001). Показатели положительного настроения при приеме таблеток второго поколения в конце второго и четвертого месяцев снизились, а показатели отрицательного настроения увеличились.Показатели положительного настроения в группе третьего поколения после второго и четвертого месяцев увеличились, а показатели отрицательного настроения снизились () ().

    Таблица 3.

    Средние изменения положительного и отрицательного настроения по данным наблюдения в двух группах, получавших противозачаточные таблетки второго и третьего поколения a , b

    MOOD Группа, получающая второе поколение, среднее ± стандартное отклонение Группа, получающая третье поколение, среднее значение ± стандартное отклонение Средняя разница (95% ДИ) Статистические показатели
    Позитивное настроение
    Средняя разница через два месяца и предварительное вмешательство -5.06 ± 4,77 3,16 ± 3,01 -8,22 (-9,98, -6,47) t = -9,31, df = 80, P <0,001
    Средняя разница через четыре месяца и профилактика -17,33 ± 6,69 11,43 ± 7,89 -28,77 (-31,99, 25,55) t = -17,79, df = 80, P <0,001
    Повторные измерения ANCOVA (межгрупповые) F = 196,90, d = 2, P <0,001 F = 65,01, df = 2, P <0,001
    Негативное настроение
    Средняя разница через два месяца и предварительное вмешательство 7.81 ± 5,62 -4,80 ± 4,66 12,61 (-14,89, 10,340) t = -11,05, df = 80, P <0,001
    Средняя разница через четыре месяца и профилактика 18,03 ± 7,46 -10,12 ± 6,67 28,15 (31,24, 25,04) t = 17,99, df = 80, P <0,001
    Повторные измерения ANCOVA (межгрупповые) F = 144,24, df = 2, P <0,00 F = 65,02, df = 2, P <0,001

    Среднее отрицательное и положительное настроение в двух группах, получавших противозачаточные таблетки второго и третьего поколения

    5.Обсуждение

    Результаты этого исследования показывают, что КОК, содержащие 0,15 мг дезогестрела / 0,03 мг этинилэстрадиола (ЭЭ), значительно улучшают позитивные и негативные симптомы настроения по сравнению с КОК, содержащими 0,15 мг ивоноргестрела / 0,03 мг этинилэстрадиола (ЭЭ), и КОК третьего поколения. оказали благотворное влияние на симптомы позитивного и негативного настроения по сравнению с ХОП второго поколения.

    Оценка положительного настроения во втором месяце снизилась примерно на 11,7% в КОК второго поколения и увеличилась примерно на 18.3% в COC третьего поколения и в четвертый месяц снизился примерно на 40,0% в COC второго поколения и увеличился примерно на 51,1% в COC третьего поколения.

    Оценка негативного настроения во втором месяце увеличилась примерно на 54,9% в КОК второго поколения и снизилась примерно на 13,7% в КОК третьего поколения, а на четвертом месяце увеличилась на 55,88% во втором поколении и снизилась примерно на 27,54% в КОК третьего поколения.

    Однако есть разные результаты исследований, касающиеся влияния КОК на настроение, при этом некоторые из них показывают улучшение; одни с ухудшением, другие — без эффекта.Симптомами настроения могут быть раздражительность и депрессия (20), но также могут быть симптомы, возникающие при приеме КОК, в зависимости от профиля прогестагенов, дозы и типа эстрогена (21).

    Результаты этого исследования согласуются с результатами некоторых предыдущих исследований. В исследовании Nyberg (22) с целью улучшения физических симптомов и симптомов настроения у женщин, принимающих ОКП третьего поколения, результаты показали, что уровень негативного настроения снизился, а позитивное настроение увеличилось через 3 месяца после приема 250 мг норгестимата и 35 мг этинилэстрадиола. .В другом исследовании сообщалось, что у женщин, принимавших пероральные контрацептивы второго поколения, перепады настроения, депрессия и усталость были выше, чем в контрольной группе, получавшей плацебо (23), а в других исследованиях также сообщалось, что уровень негативного настроения увеличивался у потребителей пероральных контрацептивов второго поколения ( 24-26).

    Настоящие результаты кажутся несовместимыми с результатами некоторых других исследований, Ярва и Ойнонен (27) показали, что среди трех групп женщин с первыми, долгосрочными и ранее не потреблявшими ХОП третьего поколения положительная эмоциональная реакция была снижена. текущие потребители.Различие в этих двух исследованиях может быть связано с разным размером выборки и характеристиками участников исследования. В исследовании 107 студентов из Канады (40 женщин, использующих ОК 3-го поколения, 36 женщин, не употреблявших ОКП, и 31 мужчина), средний возраст участников составлял 19 лет. В настоящем исследовании возраст составлял от 15 до 45 лет.

    Двойное ослепление и отсутствие потери для последующего наблюдения были важными сильными сторонами этого исследования. Продолжительность лечения в этом исследовании была относительно короткой (4 месяца), и у нас не было никакого последующего наблюдения после использования оральных контрацептивов из-за временных и финансовых ограничений.Хотя оценка положительного и отрицательного настроения является субъективным результатом (самооценка), на результаты может не повлиять субъективность из-за двойного ослепления исследования. Другие исходы, такие как рвота и симптомы менструального кровотечения, уровни андрогенных гормонов в сыворотке крови, например тестестрон без тестестрона, общий тестестрон и DHEA-S, а также кровянистые выделения не оценивались, а безопасность оценивалась только самостоятельно из-за финансовых ограничений. Также рекомендуется, чтобы медицинский персонал предоставлял точную информацию о возможных изменениях настроения для людей, применяющих методы пероральной контрацепции, и в зависимости от состояния каждого человека рекомендовал лучший пероральный контрацептив.

    Самым распространенным типом оральных контрацептивов, используемых в Иране, является оральный контрацептив второго поколения LD , который свободно распространяется в медицинских центрах. Следовательно, женщинам, которые просят об использовании этих методов контрацепции, необходимо получить образование и дать рекомендации по их использованию. Противозачаточные таблетки третьего поколения можно рекомендовать женщинам, желающим использовать оральные контрацептивы.

    Сноски

    Финансирование / поддержка: Это исследование было поддержано Тебризским университетом медицинских наук.

    Ссылки

    1. Трэн Б., Гравнинген К. Использование защиты от инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) и нежелательной беременности среди молодых норвежских гетеросексуалов, 2009. Sex Cult. 2011; 15 (2): 195–212. DOI: 10.1007 / s12119-011-9090-5. [CrossRef] [Google Scholar] 2. Келли С., Дэвис Е., Фернс С., Маккиннон С., Картер Р., Герлингер С. и др. Влияние пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол с дроспиреноном или левоноргестрелом, на различные параметры, связанные с благополучием здоровых женщин: рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах.Clin Drug Investigation. 2010. 30 (5): 325–36. DOI: 10.2165 / 11535450-000000000-00000. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Сандерс С.А., Грэм К.А., Басс Дж. Л., Бэнкрофт Дж. Проспективное исследование влияния оральных контрацептивов на сексуальность и благополучие и их связь с прекращением приема. Контрацепция. 2001. 64 (1): 51–8. [PubMed] [Google Scholar] 4. Розенберг MJ, Waugh MS. Прекращение приема оральных контрацептивов: предполагаемая оценка частоты и причин. Am J Акушерский гинекол. 1998. 179 (3): 577–82.DOI: 10.1016 / s0002-9378 (98) 70047-х. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Линд И., Блом Ф., Андерссон-Эллстром А., Милсом И. Использование противозачаточных средств и исход беременности в трех поколениях шведских девочек-подростков из одного и того же городского населения. Контрацепция. 2009. 80 (2): 163–9. DOI: 10.1016 / j.contraception.2009.01.019. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Segebladh B, Borgstrom A, Odlind V, Bixo M, Sundstrom-Poromaa I. Распространенность психических расстройств и предменструальных дисфорических симптомов у пациентов с плохим настроением во время лечения комбинированными оральными контрацептивами.Контрацепция. 2009. 79 (1): 50–5. DOI: 10.1016 / j.contraception.2008.08.001. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Райан К.Дж. Кистнер гинекология и женское здоровье. Мосби; 1999. [Google Scholar] 8. Берек JS, Adashi EY, Hillard PA. Гинекология Новака. Мэриленд: Уэст-Камден-стрит: Уильямс и Уилкинс, Балтимор; 2012. с. 159. [Google Scholar] 9. Dalton ME. Концентрация глобулина, связывающего половые гормоны, у женщин с тяжелым предменструальным синдромом. Postgrad Med J. 1981; 57 (671): 560–1. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 10.Байшер В., Койниг Г., Хартманн Б., Хубер Дж., Лангер Г. Гипоталамо-гипофизарно-гонадная ось у депрессивных женщин в пременопаузе: повышенные концентрации тестостерона в крови по сравнению с нормальным контролем. Психонейроэндокринология. 1995. 20 (5): 553–559. [PubMed] [Google Scholar] 11. Vogel W, Klaiber EL, Broverman DM. Роль гонадных стероидных гормонов в психиатрической депрессии у мужчин и женщин. Prog Neuropsychopharmacol. 1978. 2 (4): 487–503. DOI: 10.1016 / 0364-7722 (78) -8. [CrossRef] [Google Scholar] 12. Luthold WW, Borges MF, Marcondes JA, Hakohyama M, Wajchenberg BL, Kirschner MA.Фракции тестостерона в сыворотке крови у женщин: нормальные и патологические клинические состояния. Обмен веществ. 1993. 42 (5): 638–43. [PubMed] [Google Scholar] 13. Поромаа И.С., Сегеблад Б. Симптомы плохого настроения при приеме оральных контрацептивов. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012. 91 (4): 420–7. DOI: 10.1111 / j.1600-0412.2011.01333.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Розенберг MJ, Waugh MS, Meehan TE. Использование и неправильное использование оральных контрацептивов: индикаторы риска неправильного приема таблеток и прекращения их приема. Контрацепция. 1995. 51 (5): 283–8. [PubMed] [Google Scholar] 15.Кей CR. Исследование оральной контрацепции Королевского колледжа врачей общей практики: некоторые недавние наблюдения. Clin Obstet Gynaecol. 1984. 11 (3): 759–86. [PubMed] [Google Scholar] 16. Куршан Н., Нил Эпперсон С. Оральные контрацептивы и настроение у женщин с предменструальной дисфорией и без: теоретическая модель. Arch Womens Ment Health. 2006; 9 (1): 1–14. DOI: 10.1007 / s00737-005-0102-z. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Хосрави А. Показатели здоровья в радиовещании Исламской Республики Иран. 1-е изд.Керманшах: Центр медицинских исследований, Университет медицинских наук и служб здравоохранения Керманшаха; 2010. [Google Scholar] 18. Малекян С. Сравнение устных л. Ди и презервативы о сексуальной функции у пациенток 19-49 лет медицинского обслуживания в 2008 году. Тегеран: Тегеранский университет медицинских наук; 2009. [Google Scholar] 19. Кроуфорд-младший, Генри JD. График положительных и отрицательных воздействий (PANAS): построение достоверности, свойств измерения и нормативных данных в большой неклинической выборке.Br J Clin Psychol. 2004. 43 (Pt 3): 245–65. DOI: 10.1348 / 0144665031752934. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. О’Брайен П.М., Бэкстром Т., Браун С., Деннерштейн Л., Эндикотт Дж., Эпперсон С.Н. и др. На пути к консенсусу по диагностическим критериям, измерениям и дизайну исследований предменструальных расстройств: Монреальский консенсус ISPMD. Arch Womens Ment Health. 2011; 14 (1): 13–21. DOI: 10.1007 / s00737-010-0201-3. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21. Ситрук-Вэр Р. Новые прогестагены для противозачаточных средств.Гм. Репродукция. Обновлять. 2005; 12 (2): 169–78. DOI: 10.1093 / humupd / dmi046. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Ниберг С. Настроение и физические симптомы улучшаются у женщин с тяжелыми циклическими изменениями при приеме пероральных контрацептивов, содержащих 250 мкг норгестимата и 35 мкг этинилэстрадиола. Контрацепция. 2013. 87 (6): 773–81. DOI: 10.1016 / j.contraception.2012.09.024. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23. Гингнелл М., Энгман Дж., Фрик А., Моби Л., Викстром Дж., Фредриксон М. и др. Использование оральных контрацептивов изменяет мозговую активность и настроение у женщин, ранее имевших отрицательный эффект от приема таблеток — двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование комбинированного перорального контрацептива, содержащего левоноргестрел.Психонейроэндокринология. 2013. 38 (7): 1133–44. DOI: 10.1016 / j.psyneuen.2012.11.006. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Юсефзаде С. Исследование эффективности и осложнений различных контрацептивов у женщин. Асрар. 2008. 7 (2): 43–53. [Google Scholar] 25. Джанаби А., Годси З. Оценка причин отсутствия последовательности и преемственности в медицинских центрах Твсырган орал Л.Д. Med J Soc Secur. 2006. 6 (34): 58–155. [Google Scholar] 26. Хабиби М., Л. — Расулиан М. Противозачаточные таблетки, связанные с симптомами депрессии и тревоги.2010 [Google Scholar] 27. Ярва Я.А., Ойнонен К.А. Действуют ли оральные контрацептивы как стабилизаторы настроения? Свидетельства стабилизации положительного аффекта. Arch Womens Ment Health. 2007. 10 (5): 225–34. DOI: 10.1007 / s00737-007-0197-5. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

    Сравнение влияния комбинированных оральных контрацептивов второго и третьего поколений на настроение

    Иранский Красный Полумесяц Med J. 2014 г., август; 16 (8): e13628.

    Махназ Шахнази

    1 Кафедра акушерства, факультет сестринского и акушерского дела, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Азизех Фаршбаф Халили

    1 Кафедра акушерства и акушерства, факультет Университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Фатеме Ранджбар Кочаксараи

    2 Кафедра психиатрии Тебризского университета медицинских наук, Тебриз, Иран

    Мохаммад Асгари Джафарабади

    3 Общественное питание, Школа здоровья и питания, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Камал Газа Баной

    1 Кафедра акушерства, Факультет медсестер и акушерства, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Jila Nahaee

    1 Отделение акушерства, факультет сестринского дела и медицины dwifery, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    Сомайе Баяти Паян

    1 Кафедра акушерства, Факультет медсестер и акушерства, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    1 Кафедра акушерства , Факультет медсестер и акушерства, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    2 Кафедра психиатрии Тебризского университета медицинских наук, Тебриз, Иран

    3 Кафедра биохимии, диетотерапии, общественного питания , Школа здоровья и питания, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран

    * Автор для переписки: Сомайе Баяти Паян, Департамент акушерства, факультет сестринского и акушерского дела, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран.Тел .: + 98-2177956775, электронная почта: [email protected]

    Поступила в редакцию 24 июля 2013 г .; Пересмотрено 20 января 2014 г .; Принято 14 июня 2014 г.

    Авторское право © 2014 г., Медицинский журнал Красного Полумесяца Ирана; Опубликовано Kowsar Corp.

    Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

    Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

    Abstract

    Справочная информация:

    Большинство женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), довольны своим методом контрацепции. Однако одной из наиболее частых причин прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) является ухудшение настроения.

    Цели:

    Это исследование было направлено на сравнение влияния пероральных противозачаточных таблеток второго и третьего поколения на настроение репродуктивных женщин.

    Материалы и методы:

    Это рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование проводилось на репродуктивных женщинах в центрах здоровья Тегерана, Иран.Участники были рандомизированы в группы оральных контрацептивов второго и третьего поколения. Положительные и отрицательные настроения регистрировались с использованием инструментов шкалы положительных и отрицательных аффектов (PANAS) в конце второго и четвертого месяцев исследования. Анализ данных проводился с использованием ANOVA, и значения P <0,05 считались значимыми.

    Результаты:

    Статистически значимая разница наблюдалась в положительных и отрицательных изменениях настроения у женщин, принимавших противозачаточные таблетки. Оральные противозачаточные таблетки второго поколения привели к снижению позитивного настроения (95% ДИ: 43.От 39 до 38,32 во втором месяце и от 43,39 до 26,05 через четыре месяца) и усиление негативного настроения (95% ДИ: от 14,23 до 22,04 во втором месяце и от 14,23 до 32,26 через четыре месяца — P <0,001), но третье поколение привело к повышение позитивного настроения (95% ДИ: от 22,42 до 25,60 во второй месяц и от 22,42 до 33,87 через четыре месяца) и снижение негативного настроения (95% ДИ: от 36,78 до 31,97 во второй месяц и от 36,78 до 22,65 через четыре месяца - P <0,001 ).

    Выводы:

    Комбинированные оральные противозачаточные таблетки третьего поколения лучше влияют на настроение женщин репродуктивного возраста, чем таблетки второго поколения.Его можно рекомендовать в качестве подходящего комбинированного перорального контрацептива в Иране.

    Ключевые слова: Расстройства настроения, противозачаточные средства, введение, перорально

    1. Общие сведения

    Большинство женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы (КОК), довольны своим методом контрацепции (1). Однако ухудшение настроения является одной из наиболее частых причин прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) (2). Более 30% женщин, принимающих КОК, прекращают прием или меняют прием лекарств из-за неблагоприятного воздействия на настроение (3).Сообщается, что частота прекращения приема новых препаратов для начала приема таблеток составляет от 32% до 33% в течение шести месяцев лечения, и большинство тех, кто прекращает прием или меняет КОК, делают это в течение первых трех месяцев лечения (3, 4).

    Противозачаточные таблетки — это класс лекарств, широко изучаемых с 1960 года и ежедневно используемых более чем 70 миллионами женщин (5). В ходе национального исследования методов контрацепции, проведенного в США, был сделан вывод, что оральные контрацептивы использовались чаще всего, а оральные контрацептивы у женщин в возрасте от 15 до 44 лет были методом, выбранным для первого класса (18.9%) (6). В нынешних условиях Ирана оральные контрацептивы являются одним из наиболее практичных и эффективных методов предотвращения беременности, которые выбирают многие пары (7). Оральные противозачаточные таблетки представляют собой комбинацию двух компонентов эстрогена и прогестина, и они делятся на три поколения в зависимости от типа прогестерона. Прогестин первого поколения включает норэтиндрон, линестренол, этинодиолдиацетат и норэтистерон. Второе поколение включает левоноргестрел и норгестрел.А третье поколение включает дезогестрел, гестоден и норгестоден. Прогестины первого поколения не используются и имеют больше побочных эффектов, чем прогестины второго и третьего поколения (8).

    Повышенные уровни андрогенов связаны с клиническими расстройствами настроения у женщин. Например, повышенный уровень свободного тестостерона (FT), биоактивной формы тестостерона, наблюдался у женщин с предменструальным синдромом (PMS) (9) и у женщин с депрессией (10, 11).Напротив, у здоровых женщин без ПМС было обнаружено снижение уровня свободного тестостерона в предменструальный период (12).

    Для улучшения переносимости (и безопасности) КОК на протяжении многих лет были разработаны новые прогестагены. Действительно, КОК с антиандрогенными прогестагенами, такими как дроспиренон и дезогестрел, кажутся более благоприятными с точки зрения симптомов настроения, чем гестагены с более андрогенным профилем, такие как левоноргестрел (13).

    Наиболее важной причиной прекращения приема противозачаточных таблеток является боязнь побочных эффектов (3), а изменение настроения считается одной из наиболее распространенных причин прекращения приема этих таблеток (14, 15).Несмотря на значительное количество исследований, посвященных побочным эффектам противозачаточных таблеток, изменение настроения все же является одним из спорных побочных эффектов таблеток (7). Принимая во внимание предложение опубликованного в США обзора для дальнейших исследований, чтобы внести свой вклад в литературу, касающуюся взаимосвязи между приемом таблеток и настроением (16), и учитывая тот факт, что таблетки второго поколения (LD) являются наиболее потребляемые оральные контрацептивы в Иране, а также по той причине, что процент использования этого метода увеличился с 18.С 4% в 2000 г. до 19,3% в 2005 г. (17).

    2. Цели

    Настоящее исследование направлено на изучение влияния оральных контрацептивов второго и третьего поколения на настроение женщин репродуктивного возраста.

    3. Материалы и методы

    3.1. Дизайн

    Это рандомизированное клиническое исследование проводилось на замужних женщинах репродуктивного возраста (15-45 лет), которые были направлены в медицинские центры восточного региона Тегерана, Иран, для получения орального контрацептива в 2011 и 2012 годах.В общей сложности 82 женщины были случайным образом распределены в группу, получавшую противозачаточные таблетки второго поколения (LD : низкие дозы эстрогена), или группу, получавшую таблетки третьего поколения (Marvelon ® ) на основе рандомизации блоков с размером блоков 4 и 6 и соотношение распределения 1: 1. Последовательность распределения была идентифицирована компьютеризированными случайными числами. Последовательно пронумерованные запечатанные конверты той же формы и размера, содержащие таблетки LD или Marvelon, использовали для скрытия выделения и для сохранения слепоты.В каждом конверте была 21 таблетка LD или Марвелона. Участникам было рекомендовано принимать по одной таблетке в день в течение 21 дня.

    Конверты были подготовлены человеком, который не участвовал в наборе, сборе или анализе данных. Таким образом, исследователи и участники не знали, какие таблетки давали каждому участнику (ослепление). Таблетки LD содержали 0,15 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола, производимые компанией Aboureihan в Иране, а таблетки Marvelon ® содержали 0.15 мг дезогестрела и 0,03 этинилэстрадиола производится иранским гормоном в Иране. Таблетки Марвелон были такими же, как таблетки LD по форме, цвету и размеру, и поэтому были неотличимы от таблеток LD.

    3.2. Условия и участники

    Женщины, которые соответствовали следующим критериям, имели право на набор: 1. возраст от 15 до 45 лет, 2. отсутствие абсолютных или относительных противопоказаний для приема комбинированных противозачаточных таблеток, 3. отсутствие аффективных заболеваний в зависимости от настроения пациента и осмотр врача центра, 4.отсутствие критических событий за последние три месяца, 5. отсутствие приема гормональных противозачаточных средств в течение всего прошлого года, 6. отсутствие употребления психоактивных препаратов и 7. индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18 и ≤ 29.

    испытуемые были выбраны из числа женщин, направленных в два государственных медицинских центра при Университете медицинских наук им. Шахида Бехешти, Тегеран, Иран. В этих центрах было больше всего клиентов по услугам планирования семьи среди центров, связанных с университетом.Все участники имели записи домохозяйств в центрах для получения первичной медико-санитарной помощи, включая услуги по планированию семьи в предыдущие годы. Чтобы связаться с участниками, мы нашли их телефоны из записей. Некоторые критерии соответствия проверялись по телефону. Потенциально подходящие субъекты были приглашены в центры. В центрах женщины были дополнительно проинформированы об исследовании, критерии отбора были тщательно проверены, а формы информированного согласия были подписаны подходящими женщинами.

    Протокол исследования был одобрен (Код 9087) Комитетом по этике Тебризского университета медицинских наук и зарегистрирован в Иранском реестре клинических испытаний под номером IRCT201107186709N4. Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения STATA версии 9.2 (Statasoft Inc, США) на основе исследования Maleki et al. (18). Учитывая уровень значимости 0,05, степень 0,80 и вероятное падение выборки на 10%, необходимый размер выборки был рассчитан так, чтобы составлять 41 участник на группу.

    3.3. Сбор данных

    Сбор данных проводился с использованием опросника по социально-демографическому и репродуктивному анамнезу, а также опросника для измерения настроения (PANAS) (19). Анкета настроения состояла из 20 пунктов для измерения положительного и отрицательного настроения. Десять пунктов для положительного настроения включали: энтузиазм, волнение, сила, мотивация, самооценка, осведомленность, высокая мораль, решительная концентрация, внимательность и активность; и десять пунктов для негативного настроения: стресс, разочарование, вина, страх, враждебность, агрессивность, чувствительность, чувство стыда и застенчивости, злость и беспокойство.Анкета измеряла настроение людей по каждому пункту за последнюю неделю. Цифры варьировались от 1 до 5 по шкале Лайкерта, и ответы были разделены на следующие категории: (1) никогда, (2) мало, (3) среднее, (4) высокое и (5) очень высокое.

    Баллы варьировались от 10 до 50 за позитивное и негативное настроение. Анкета исследовала изменение настроения за неделю. PANAS является стандартным и пользуется международным авторитетом, и, учитывая его достоверность при определении настроения, его дальнейшая значимость не требовалась.Mohammadi Yeghaneh (20) перевел и использовал персидскую версию этого вопросника (коэффициент альфа-хронбаха: 0,87).

    Анкета была заполнена (до вмешательства исследователя и соисследователя) путем опроса исследованных участников. Участникам было предложено заполнять анкету о настроении еженедельно до одного месяца до вмешательства. Также участникам было предложено заполнить анкету в течение этого месяца (до вмешательства), используя предыдущий метод.После разделения на группы исследователь и испытуемые не знали, какие таблетки им давали. После раздачи конвертов, содержащих 21 таблетку, они были проинструктированы о том, как использовать таблетки: один раз в день в течение 21 дня с 7-дневным интервалом, чтобы начать следующий цикл приема таблеток. В конце второго и четвертого месяца приема таблеток испытуемых просили заполнить анкету PANAS по телефону. Продолжительность вмешательства составила четыре месяца, а сбор данных проводился в три этапа (предварительное вмешательство и вмешательство через 2 и 4 месяца).

    3.4. Статистический анализ

    Данные для качественных переменных были представлены как частота (процент), а количественные переменные как разность средних и стандартное отклонение (SD). Для оценки нормальности распределения данных использовался критерий Колмогорова-Смирнова. Для сравнения качественных переменных в двух группах использовалось χ 2 (хи-квадрат) с точным значением P. Для сравнения переменной настроения в группах использовались t-критерий независимых выборок и ковариационный анализ (ANCOVA), соответственно, для сравнения исходного уровня и измерения в фазе после вмешательства.В этом анализе были скорректированы исходные измерения переменных настроения и мешающих переменных (возраст). Кроме того, для проверки изменений измерения времени в каждой из двух групп использовались дисперсионный анализ (ANOVA) с повторными измерениями и апостериорные тесты Холма-Сидака. Анализ данных проводился с помощью SPSS для Windows 17.0 (SPSS Inc. Чикаго, Иллинойс, США), и значение P <0,05 было установлено как значимый уровень.

    4. Результаты

    В этом исследовании были отобраны 102 женщины репродуктивного возраста, которые хотели участвовать в исследовании.Двадцать женщин были исключены из исследования, поскольку они не соответствовали критериям включения. Таким образом, исследование проводилось на 82 женщинах репродуктивного возраста в двух группах по 41; одна группа получала пероральные контрацептивы второго поколения (LD ), а вторая группа получала пероральные контрацептивы третьего поколения (Marvelon ® ) (). Потери для последующего наблюдения не было, и все участники продолжили исследование до конца. Обе группы были схожи по личностным и социальным характеристикам, средний возраст в группе, получавшей второе и третье поколения, составлял 29 ± 7 лет.01 и 28 ± 7,93 года соответственно. Большинство (34,1%) пациентов в обеих группах имели среднее образование, и большинство пациентов в группе, получавшей таблетки второго поколения (34,1%), были домохозяйками, а в группе, получавшей третье поколение (34,1%), работали дома, другие личные и социальные характеристики показаны в ().

    Таблица 1.

    Демографические характеристики участников исследования в группе, получающей второе поколение (LD), и группе, принимающей третье поколение (Marvelon)

    -40 4 (917,8)
    Переменные Групповое получение LD ™, No.(%) Групповой прием Marvelon ®, Кол-во (%) Статистические показатели
    Возраст, лет t = 0,87; df = 80; P = 0,38
    Менее 20 4 (9,75) 8 (19,51)
    21-30 24 (58,53) 18 (43,90) 9 (21,95) 11 (26.82)
    Более 40 4 (9,75) 4 (9,75)
    Среднее ± SD 29,29 ± 7,01 27,85 ± 7,93 Уровень образования χ 2 = 0,001; df = 3; P = 1
    Первичный 10 (24,4) 10 (24,4)
    Вторичный 14 (34.1) 14 (34,1)
    Средняя школа 13 (31,7) 13 (31,7)
    Университет 4 (9,8)
    Работа χ 2 = 1,07; df = 3; P = 0,81
    Домохозяйка 14 (34,1) 10 (24,4)
    Работа вне дома 12 (29.3) 13 (31,7)
    Работа на дому 11 (26,8) 14 (34,1)
    Студент 4 (9,8) 4 (9,8)
    Дети χ 2 = 0,05; df = 1; P = 0,82
    Да 16 (39,0) 18 (43,9)
    Нет 20 (61.0) 23 (56,1)

    Результаты ANOVA с поправкой на исходные значения показали, что во 2 и 4 месяцах средний балл положительного и отрицательного настроения имел статистически значимую разницу между двумя группы в месяц 2 и месяц 4, с учетом среднего балла положительного и отрицательного настроения с контролем эффекта среднего балла до исследования (P <0,001). Средний балл позитивного настроения во втором и четырехмесячном месяце в группе, принимавшей таблетки третьего поколения, был выше по сравнению со вторым поколением, а средний балл негативного настроения во втором и четырехмесячном месяце в группе, принимавшей таблетки второго поколения, был выше по сравнению с третье поколение.Кроме того, положительные и отрицательные изменения настроения на четвертом месяце значительно увеличились при применении оральных контрацептивов третьего и второго поколения ().

    Таблица 2.

    Средний балл положительного и отрицательного настроения при наблюдении в двух группах, получавших противозачаточные таблетки второго и третьего поколения a , b , c

    (-9,80, -3,03) , d
    Настроение Группа, получающая второе поколение, среднее ± SD Группа, получающая третье поколение, среднее ± стандартное отклонение Средняя разница (95% ДИ) Статистические показатели
    Позитивное настроение
    Предварительное вмешательство 43.39 ± 2,62 22,42 ± 8,74 20,95 (18,11, 23,78) t = 14,68, df = 80, P <0,001
    Два месяца спустя 38,32 ± 5,58 25,60 ± 8,36 -6,46 F = 14,25 b , df = 1, P <0,001
    Четыре месяца спустя 26,05 ± 6,27 33,87 ± 9,38 -20,75 (-26,63, -26,63, -14,87) F = 49,43 b , df = 1, P <0.001
    Негативное настроение
    Предварительное вмешательство 14,23 ± 3,88 36,78 ± 4,37 -22,55 (-24,370, -20,730) t =
    Два месяца спустя 22,04 ± 6,26 31,97 ± 5,76 7,95 (14,63, 1,27) F = 5,61 b , df = 1, P = 0,02
    32.26 ± 6,24 26,65 ± 6,86 12,14 (3,60, 20,64) F = 8,08 b , df = 1, P <0,001

    Межгрупповое сравнение с использованием ANOVA с повторными измерениями показало, что в обеих группах, второе и третье поколение, а также среднее изменение положительного и отрицательного настроения на втором и четвертом месяцах после вмешательства были статистически значимыми по сравнению с фазой до вмешательства (P <0,001). Показатели положительного настроения при приеме таблеток второго поколения в конце второго и четвертого месяцев снизились, а показатели отрицательного настроения увеличились.Показатели положительного настроения в группе третьего поколения после второго и четвертого месяцев увеличились, а показатели отрицательного настроения снизились () ().

    Таблица 3.

    Средние изменения положительного и отрицательного настроения по данным наблюдения в двух группах, получавших противозачаточные таблетки второго и третьего поколения a , b

    MOOD Группа, получающая второе поколение, среднее ± стандартное отклонение Группа, получающая третье поколение, среднее значение ± стандартное отклонение Средняя разница (95% ДИ) Статистические показатели
    Позитивное настроение
    Средняя разница через два месяца и предварительное вмешательство -5.06 ± 4,77 3,16 ± 3,01 -8,22 (-9,98, -6,47) t = -9,31, df = 80, P <0,001
    Средняя разница через четыре месяца и профилактика -17,33 ± 6,69 11,43 ± 7,89 -28,77 (-31,99, 25,55) t = -17,79, df = 80, P <0,001
    Повторные измерения ANCOVA (межгрупповые) F = 196,90, d = 2, P <0,001 F = 65,01, df = 2, P <0,001
    Негативное настроение
    Средняя разница через два месяца и предварительное вмешательство 7.81 ± 5,62 -4,80 ± 4,66 12,61 (-14,89, 10,340) t = -11,05, df = 80, P <0,001
    Средняя разница через четыре месяца и профилактика 18,03 ± 7,46 -10,12 ± 6,67 28,15 (31,24, 25,04) t = 17,99, df = 80, P <0,001
    Повторные измерения ANCOVA (межгрупповые) F = 144,24, df = 2, P <0,00 F = 65,02, df = 2, P <0,001

    Среднее отрицательное и положительное настроение в двух группах, получавших противозачаточные таблетки второго и третьего поколения

    5.Обсуждение

    Результаты этого исследования показывают, что КОК, содержащие 0,15 мг дезогестрела / 0,03 мг этинилэстрадиола (ЭЭ), значительно улучшают позитивные и негативные симптомы настроения по сравнению с КОК, содержащими 0,15 мг ивоноргестрела / 0,03 мг этинилэстрадиола (ЭЭ), и КОК третьего поколения. оказали благотворное влияние на симптомы позитивного и негативного настроения по сравнению с ХОП второго поколения.

    Оценка положительного настроения во втором месяце снизилась примерно на 11,7% в КОК второго поколения и увеличилась примерно на 18.3% в COC третьего поколения и в четвертый месяц снизился примерно на 40,0% в COC второго поколения и увеличился примерно на 51,1% в COC третьего поколения.

    Оценка негативного настроения во втором месяце увеличилась примерно на 54,9% в КОК второго поколения и снизилась примерно на 13,7% в КОК третьего поколения, а на четвертом месяце увеличилась на 55,88% во втором поколении и снизилась примерно на 27,54% в КОК третьего поколения.

    Однако есть разные результаты исследований, касающиеся влияния КОК на настроение, при этом некоторые из них показывают улучшение; одни с ухудшением, другие — без эффекта.Симптомами настроения могут быть раздражительность и депрессия (20), но также могут быть симптомы, возникающие при приеме КОК, в зависимости от профиля прогестагенов, дозы и типа эстрогена (21).

    Результаты этого исследования согласуются с результатами некоторых предыдущих исследований. В исследовании Nyberg (22) с целью улучшения физических симптомов и симптомов настроения у женщин, принимающих ОКП третьего поколения, результаты показали, что уровень негативного настроения снизился, а позитивное настроение увеличилось через 3 месяца после приема 250 мг норгестимата и 35 мг этинилэстрадиола. .В другом исследовании сообщалось, что у женщин, принимавших пероральные контрацептивы второго поколения, перепады настроения, депрессия и усталость были выше, чем в контрольной группе, получавшей плацебо (23), а в других исследованиях также сообщалось, что уровень негативного настроения увеличивался у потребителей пероральных контрацептивов второго поколения ( 24-26).

    Настоящие результаты кажутся несовместимыми с результатами некоторых других исследований, Ярва и Ойнонен (27) показали, что среди трех групп женщин с первыми, долгосрочными и ранее не потреблявшими ХОП третьего поколения положительная эмоциональная реакция была снижена. текущие потребители.Различие в этих двух исследованиях может быть связано с разным размером выборки и характеристиками участников исследования. В исследовании 107 студентов из Канады (40 женщин, использующих ОК 3-го поколения, 36 женщин, не употреблявших ОКП, и 31 мужчина), средний возраст участников составлял 19 лет. В настоящем исследовании возраст составлял от 15 до 45 лет.

    Двойное ослепление и отсутствие потери для последующего наблюдения были важными сильными сторонами этого исследования. Продолжительность лечения в этом исследовании была относительно короткой (4 месяца), и у нас не было никакого последующего наблюдения после использования оральных контрацептивов из-за временных и финансовых ограничений.Хотя оценка положительного и отрицательного настроения является субъективным результатом (самооценка), на результаты может не повлиять субъективность из-за двойного ослепления исследования. Другие исходы, такие как рвота и симптомы менструального кровотечения, уровни андрогенных гормонов в сыворотке крови, например тестестрон без тестестрона, общий тестестрон и DHEA-S, а также кровянистые выделения не оценивались, а безопасность оценивалась только самостоятельно из-за финансовых ограничений. Также рекомендуется, чтобы медицинский персонал предоставлял точную информацию о возможных изменениях настроения для людей, применяющих методы пероральной контрацепции, и в зависимости от состояния каждого человека рекомендовал лучший пероральный контрацептив.

    Самым распространенным типом оральных контрацептивов, используемых в Иране, является оральный контрацептив второго поколения LD , который свободно распространяется в медицинских центрах. Следовательно, женщинам, которые просят об использовании этих методов контрацепции, необходимо получить образование и дать рекомендации по их использованию. Противозачаточные таблетки третьего поколения можно рекомендовать женщинам, желающим использовать оральные контрацептивы.

    Сноски

    Финансирование / поддержка: Это исследование было поддержано Тебризским университетом медицинских наук.

    Ссылки

    1. Трэн Б., Гравнинген К. Использование защиты от инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) и нежелательной беременности среди молодых норвежских гетеросексуалов, 2009. Sex Cult. 2011; 15 (2): 195–212. DOI: 10.1007 / s12119-011-9090-5. [CrossRef] [Google Scholar] 2. Келли С., Дэвис Е., Фернс С., Маккиннон С., Картер Р., Герлингер С. и др. Влияние пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол с дроспиреноном или левоноргестрелом, на различные параметры, связанные с благополучием здоровых женщин: рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах.Clin Drug Investigation. 2010. 30 (5): 325–36. DOI: 10.2165 / 11535450-000000000-00000. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Сандерс С.А., Грэм К.А., Басс Дж. Л., Бэнкрофт Дж. Проспективное исследование влияния оральных контрацептивов на сексуальность и благополучие и их связь с прекращением приема. Контрацепция. 2001. 64 (1): 51–8. [PubMed] [Google Scholar] 4. Розенберг MJ, Waugh MS. Прекращение приема оральных контрацептивов: предполагаемая оценка частоты и причин. Am J Акушерский гинекол. 1998. 179 (3): 577–82.DOI: 10.1016 / s0002-9378 (98) 70047-х. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Линд И., Блом Ф., Андерссон-Эллстром А., Милсом И. Использование противозачаточных средств и исход беременности в трех поколениях шведских девочек-подростков из одного и того же городского населения. Контрацепция. 2009. 80 (2): 163–9. DOI: 10.1016 / j.contraception.2009.01.019. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Segebladh B, Borgstrom A, Odlind V, Bixo M, Sundstrom-Poromaa I. Распространенность психических расстройств и предменструальных дисфорических симптомов у пациентов с плохим настроением во время лечения комбинированными оральными контрацептивами.Контрацепция. 2009. 79 (1): 50–5. DOI: 10.1016 / j.contraception.2008.08.001. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Райан К.Дж. Кистнер гинекология и женское здоровье. Мосби; 1999. [Google Scholar] 8. Берек JS, Adashi EY, Hillard PA. Гинекология Новака. Мэриленд: Уэст-Камден-стрит: Уильямс и Уилкинс, Балтимор; 2012. с. 159. [Google Scholar] 9. Dalton ME. Концентрация глобулина, связывающего половые гормоны, у женщин с тяжелым предменструальным синдромом. Postgrad Med J. 1981; 57 (671): 560–1. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 10.Байшер В., Койниг Г., Хартманн Б., Хубер Дж., Лангер Г. Гипоталамо-гипофизарно-гонадная ось у депрессивных женщин в пременопаузе: повышенные концентрации тестостерона в крови по сравнению с нормальным контролем. Психонейроэндокринология. 1995. 20 (5): 553–559. [PubMed] [Google Scholar] 11. Vogel W, Klaiber EL, Broverman DM. Роль гонадных стероидных гормонов в психиатрической депрессии у мужчин и женщин. Prog Neuropsychopharmacol. 1978. 2 (4): 487–503. DOI: 10.1016 / 0364-7722 (78) -8. [CrossRef] [Google Scholar] 12. Luthold WW, Borges MF, Marcondes JA, Hakohyama M, Wajchenberg BL, Kirschner MA.Фракции тестостерона в сыворотке крови у женщин: нормальные и патологические клинические состояния. Обмен веществ. 1993. 42 (5): 638–43. [PubMed] [Google Scholar] 13. Поромаа И.С., Сегеблад Б. Симптомы плохого настроения при приеме оральных контрацептивов. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012. 91 (4): 420–7. DOI: 10.1111 / j.1600-0412.2011.01333.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Розенберг MJ, Waugh MS, Meehan TE. Использование и неправильное использование оральных контрацептивов: индикаторы риска неправильного приема таблеток и прекращения их приема. Контрацепция. 1995. 51 (5): 283–8. [PubMed] [Google Scholar] 15.Кей CR. Исследование оральной контрацепции Королевского колледжа врачей общей практики: некоторые недавние наблюдения. Clin Obstet Gynaecol. 1984. 11 (3): 759–86. [PubMed] [Google Scholar] 16. Куршан Н., Нил Эпперсон С. Оральные контрацептивы и настроение у женщин с предменструальной дисфорией и без: теоретическая модель. Arch Womens Ment Health. 2006; 9 (1): 1–14. DOI: 10.1007 / s00737-005-0102-z. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Хосрави А. Показатели здоровья в радиовещании Исламской Республики Иран. 1-е изд.Керманшах: Центр медицинских исследований, Университет медицинских наук и служб здравоохранения Керманшаха; 2010. [Google Scholar] 18. Малекян С. Сравнение устных л. Ди и презервативы о сексуальной функции у пациенток 19-49 лет медицинского обслуживания в 2008 году. Тегеран: Тегеранский университет медицинских наук; 2009. [Google Scholar] 19. Кроуфорд-младший, Генри JD. График положительных и отрицательных воздействий (PANAS): построение достоверности, свойств измерения и нормативных данных в большой неклинической выборке.Br J Clin Psychol. 2004. 43 (Pt 3): 245–65. DOI: 10.1348 / 0144665031752934. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. О’Брайен П.М., Бэкстром Т., Браун С., Деннерштейн Л., Эндикотт Дж., Эпперсон С.Н. и др. На пути к консенсусу по диагностическим критериям, измерениям и дизайну исследований предменструальных расстройств: Монреальский консенсус ISPMD. Arch Womens Ment Health. 2011; 14 (1): 13–21. DOI: 10.1007 / s00737-010-0201-3. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21. Ситрук-Вэр Р. Новые прогестагены для противозачаточных средств.Гм. Репродукция. Обновлять. 2005; 12 (2): 169–78. DOI: 10.1093 / humupd / dmi046. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Ниберг С. Настроение и физические симптомы улучшаются у женщин с тяжелыми циклическими изменениями при приеме пероральных контрацептивов, содержащих 250 мкг норгестимата и 35 мкг этинилэстрадиола. Контрацепция. 2013. 87 (6): 773–81. DOI: 10.1016 / j.contraception.2012.09.024. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23. Гингнелл М., Энгман Дж., Фрик А., Моби Л., Викстром Дж., Фредриксон М. и др. Использование оральных контрацептивов изменяет мозговую активность и настроение у женщин, ранее имевших отрицательный эффект от приема таблеток — двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование комбинированного перорального контрацептива, содержащего левоноргестрел.Психонейроэндокринология. 2013. 38 (7): 1133–44. DOI: 10.1016 / j.psyneuen.2012.11.006. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Юсефзаде С. Исследование эффективности и осложнений различных контрацептивов у женщин. Асрар. 2008. 7 (2): 43–53. [Google Scholar] 25. Джанаби А., Годси З. Оценка причин отсутствия последовательности и преемственности в медицинских центрах Твсырган орал Л.Д. Med J Soc Secur. 2006. 6 (34): 58–155. [Google Scholar] 26. Хабиби М., Л. — Расулиан М. Противозачаточные таблетки, связанные с симптомами депрессии и тревоги.2010 [Google Scholar] 27. Ярва Я.А., Ойнонен К.А. Действуют ли оральные контрацептивы как стабилизаторы настроения? Свидетельства стабилизации положительного аффекта. Arch Womens Ment Health. 2007. 10 (5): 225–34. DOI: 10.1007 / s00737-007-0197-5. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

    Обновленная информация о пероральных противозачаточных таблетках

    СИЛЬВИЯ Л. ЦЕРЕЛ-ЗУЛЬ, доктор медицины, и БРАЙАН Ф. ЙЕЙГЕР, фармацевт, Медицинский колледж Университета Кентукки, Лексингтон, Кентукки

    Am Fam Physician. 1999, 1 ноября; 60 (7): 2073-2084.

    Таблетки для перорального приема широко используются и, как правило, безопасны и эффективны для многих женщин. Всемирная организация здравоохранения разработала систему классификации рисков, чтобы помочь врачам информировать пациентов о безопасности пероральных противозачаточных таблеток. На выбор лекарственной формы пилюли влияют клинические соображения. Правильно выбирая таблетки из имеющихся, семейные врачи могут свести к минимуму негативные побочные эффекты и максимизировать неконтрацептивные преимущества для своих пациентов.Дополнительный мониторинг и последующее наблюдение необходимы в особых группах населения, таких как женщины старше 35 лет, курильщики, женщины в перименопаузе и подростки. Прогестины третьего поколения — это дополнительные возможности для достижения неконтрацептивных преимуществ, но их использование подняло новые вопросы о тромбообразовании. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обозначило экстренную посткоитальную контрацепцию для использования после незащищенного коитуса. Оральные противозачаточные таблетки связаны с небольшим количеством клинически значимых лекарственных взаимодействий, хотя рассмотрение взаимодействий остается важным.

    Таблетки для пероральной контрацепции представляют собой комбинированные препараты прогестина и синтетического эстрогена (Таблица 1) .1 Эти таблетки широко используются в Соединенных Штатах на протяжении почти 40 лет. Последние данные показывают, что оральные противозачаточные таблетки ежегодно используют примерно 10 миллионов женщин в США.2

    ТАБЛИЦА 1
    Избранные составы оральных противозачаточных таблеток

    Правообладатель не предоставил права на воспроизведение этого элемента на электронных носителях. Сведения об отсутствующем элементе см. В исходной печатной версии этой публикации.

    В отличие от других обычно назначаемых лекарств, оральные противозачаточные таблетки принимаются здоровыми женщинами в течение длительного времени. Таким образом, семейным врачам важно быть знакомыми с самой последней информацией о профилях побочных эффектов пероральных противозачаточных таблеток и их соотношении риска и пользы. Вооруженные этой информацией, семейные врачи должны быть в состоянии помочь пациентам выбрать основной метод контрацепции, а также дополнительный метод3. К счастью, безопасность пероральных противозачаточных таблеток для большинства женщин в настоящее время хорошо задокументирована.4

    Показатели эффективности и схемы применения оральных контрацептивов Использование

    Данные об эффективности или частоте отказов при использовании оральных контрацептивов можно проанализировать на основе информации об «идеальном» пользователе и «типичном» пользователе. Идеальный пользователь никогда не пропускает прием таблеток, принимает таблетки в одно и то же время каждый день, никогда не рвет и не страдает диареей. «Типичное» поведение пользователя приводит к частоте отказов, о которой сообщается для населения в целом. В то время как только одна из 1000 женщин, принимающих оральные контрацептивы «идеально», забеременеет в течение года, 50 из 1000 женщин, принимающих таблетки «обычно», забеременеют в течение одного года.4

    Преимущества оральных противозачаточных таблеток

    Высокая эффективность (при правильном использовании), простота использования, отделение приема таблеток от коитуса, обратимость и неконтрацептивные преимущества являются одними из причин, по которым женщины и их сексуальные партнеры могут предпочесть оральные контрацептивы другим формам контрацепции.

    Методы контрацепции, такие как внутриматочное устройство и подкожные противозачаточные имплантаты, не требуют ежедневного применения. Однако многим женщинам легче проглотить таблетку, чем манипулировать диафрагмой.Точно так же отделение приема от полового акта позволяет многим пользователям оральных противозачаточных таблеток более спонтанно относиться к сексуальной активности.

    Данные по обратимости ясны. Несмотря на возможное отставание в несколько месяцев до восстановления нормального менструального цикла, большинство женщин восстанавливают свой прежний уровень фертильности после прекращения приема оральных контрацептивов.4

    Неконтрацептивные преимущества (и благоприятный профиль побочных эффектов) оральных контрацептивов настолько велики. Важно, чтобы некоторые пациенты применяли таблетки исключительно по этим причинам.5 Помеченные и немаркированные показания для пероральных противозачаточных таблеток включают прыщи, дисменорею, предменструальный синдром (ПМС) и эндометриоз5 (Таблица 2).

    дисменореи

    овуляторный синдром

    Метроррагий синдром

    предменструального

    Гирсутизм

    яичников и рака эндометрия

    Функциональные кисты яичника

    Доброкачественные кисты груди

    Внематочная беременность

    Угри

    Эндометриоз

    Противопоказания 2 14

    2 (преимущества перевешивают риски)

    повышенный риск Цервикальный

    эндометрит

    овуляторный синдром

    Метроррагий

    предменструальный синдром

    Гирсутизм

    яичников и рака эндометрия

    Функциональные кисты яичников

    Доброкачественные кисты молочной железы

    Внематочная беременность

    Угри

    Эндометриоз

    Эндометриоз

    Эндометриоз

    Пациенты могут отказаться от приема оральных контрацептивов по ряду причин.Одна из причин заключается в том, что эта форма контрацепции не защищает от инфекции. Кроме того, некоторых женщин беспокоят побочные эффекты системных гормональных препаратов, а у других есть фактические противопоказания к применению оральных противозачаточных таблеток.

    Если сексуальная практика подвергает пациентку риску заражения инфекциями, передаваемыми половым путем, уместно проконсультироваться по поводу использования мужских или женских презервативов. Также разумно добавить оральные противозачаточные таблетки для эффективной профилактики беременности.Для типичного пользователя, который считает, что 50 беременностей на 1000 пользователей оральных противозачаточных таблеток — это недопустимо высокий процент неудач, добавление второго метода контрацепции увеличивает эффективность. Всем женщинам следует рекомендовать барьерные методы контрацепции, чтобы уменьшить распространение вируса герпеса человека, вируса иммунодефицита человека и инфекций, вызванных вирусом папилломы человека.

    Опасения по поводу побочных эффектов пероральных противозачаточных таблеток сильно различаются и зависят от того, насколько женщина узнает сенсационные сообщения средств массовой информации, рассказы друзей и членов семьи, а также личные ценности и убеждения.Хорошо написанные раздаточные материалы с информацией для пациентов могут улучшить сбалансированное представление информации о пероральных противозачаточных таблетках и дать пациентам время для рассмотрения более широких вопросов, связанных с практикой контрацепции.

    Меры предосторожности Всемирной организации здравоохранения

    Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и многие лидеры США в области планирования семьи теперь продвигают дифференцированную схему «мер предосторожности», а не «противопоказаний» при рассмотрении вопроса о том, каким пациентам не следует использовать оральные контрацептивы6 (Таблица 3).4

    Просмотреть / распечатать таблицу

    ТАБЛИЦА 3
    Меры предосторожности Всемирной организации здравоохранения при использовании оральных противозачаточных таблеток
    Венозная тромбоэмболия *

    Цереброваскулярная или ишемическая болезнь сердца *

    9119 <6 недель после родов)

    лет или курение Анамнез

    гестационный диабет

    9016 9

    , история PID

    , недавняя история

    или высокий риск ВИЧ-инфекции , вирусный гепатит 9 0169

    Категория 4 (воздержаться от использования)

    Структурная болезнь сердца

    Диабет с осложнениями

    Рак груди *

    Заболевание печени

    Головные боли с очаговыми неврологическими симптомами

    Серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией

    лет больше в день

    Артериальная гипертензия (артериальное давление> 16/00 мм рт. Лактация (от 6 недель до 6 месяцев)

    Неустановленное вагинальное или маточное кровотечение *

    Возраст> 35 лет и курение менее 20 сигарет в день

    История рака груди рецидив в последние 5 лет

    Взаимодействующие препараты

    Заболевание желчного пузыря

    Категория 2 (преимущества перевешивают риски)

    противозачаточные таблетки

    Сахарный диабет

    Крупная операция без длительной иммобилизации

    Серповидноклеточная болезнь или серповидно-гемоглобиновая болезнь С

    Артериальное давление от 14/00 до 15/09 мм рт. Ст.

    грудь масса

    Рак шейки матки *

    Возраст> 50 лет

    Условия, предрасполагающие к несоблюдению лекарств

    Семейный анамнез преждевременного инфаркта миокарда

    Категория 1 (без ограничений)

    Послеродовой период ≥ 21 дня

    Послеаборт, с абортом в первом или втором триместре

    Варикозное расширение вен

    Легкие головные боли

    Нерегулярные вагинальные кровотечения без анемии

    История PID

    или недавняя история

    Текущая или недавняя история ЗППП

    Вагинит без гнойного цервицита

    Повышенный риск ЗППП

    ВИЧ-инфекция

    Доброкачественное заболевание молочной железы

    Семейный анамнез рака груди, рака эндометрия или яичников

    Эктропион шейки матки

    9176

    Прошедшая внематочная беременность

    Ожирение

    Состояние щитовидной железы

    ТАБЛИЦА 3
    Меры предосторожности Всемирной организации здравоохранения при использовании противозачаточных таблеток 9215 9215 использование)

    Венозная тромбоэмболия *

    Цереброваскулярная или ишемическая болезнь сердца *

    Структурная болезнь сердца

    Беременность *

    Лактация (<6 недель после родов)

    Заболевание печени

    Хирургические симптомы

    Основные неврологические с длительной иммобилизацией

    Возраст> 35 лет и выкуриваете 20 и более сигарет в день

    Гипертония (артериальное давление> 16/00 мм рт. ст. или при сопутствующем сосудистом заболевании)

    Категория 3 (проявляйте осторожность)

    Послеродовой период <21 дня

    Лактация (от 6 недель до 6 месяцев)

    Не диагностированное вагинальное или маточное кровотечение

    76 35 лет и выкуриваете менее 20 сигарет в день

    Рак груди в анамнезе, но без рецидивов за последние 5 лет

    Взаимодействующие лекарства

    Категория заболеваний желчного пузыря

    Сильные головные боли после начало приема оральных противозачаточных таблеток

    Сахарный диабет

    Серьезное хирургическое вмешательство без длительной иммобилизации

    Серповидно-клеточная анемия или серповидно-клеточная анемия

    3 9176 C

    гемоглобин. от 14/00 до 15/09 мм рт.

    Семейный анамнез липидных нарушений

    Семейный анамнез преждевременного инфаркта миокарда

    Категория 1 (без ограничений)

    дней после родов Постаборт с абортом в первом или втором триместре

    Гестационный диабет в анамнезе

    Варикозное расширение вен

    Легкие головные боли

    9176 9176

    История PID в анамнезе

    Текущая или недавняя история PID

    Текущая или недавняя история ЗППП

    Вагинит без гнойного цервицита

    ВИЧ-положительный или с высоким риском ВИЧ-инфекции или СПИДа

    Доброкачественное заболевание груди

    Семейный анамнез рака груди или рака эндометрия или яичников

    Носитель вирусного гепатита

    Миома матки

    Прошедшая внематочная беременность

    Категория по ВОЗ

    Женщины

    Ожирение

    с диагнозом нельзя давать оральные противозачаточные таблетки.4,6 (Категория 4 ВОЗ сопоставима с категорией «Кто не должен принимать оральные контрацептивы» в Справочнике врачей.7) Условия категории 3 ВОЗ — это те состояния, при которых врач должен «проявлять осторожность» при назначении оральных контрацептивов » и тщательно отслеживать побочные эффекты ». 6

    Состояния категории 2 по ВОЗ — это состояния, при которых« преимущества [пероральных противозачаточных таблеток] обычно перевешивают теоретические или доказанные недостатки ». условия.Условия категории 1 по существу не связаны с метаболизмом оральных контрацептивов. У женщин с этими состояниями нет ограничений на использование оральных противозачаточных таблеток.

    Перед началом приема оральных контрацептивов рекомендуется тщательно составить личный и семейный анамнез (с особым вниманием к факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний) и точно измерить артериальное давление. В Соединенных Штатах медицинский осмотр и мазок Папаниколау (с указанием скрининга генитальных культур, как указано) обычно проводятся во время первоначального назначения оральных противозачаточных таблеток.8 Однако многие лидеры США в кругах планирования семьи считают, что риск беременности и безопасность пероральных противозачаточных таблеток (на основе рекомендаций ВОЗ) позволяют выписать начальный рецепт до физического осмотра и сделать Пап-тест у здоровых молодых людей. женщины.4

    Состав оральных противозачаточных таблеток

    Состав оральных противозачаточных таблеток с годами сильно изменился. Первые оральные противозачаточные таблетки, представленные в 1960 году, содержали высокие дозы норэтинодрела (прогестина) и местранола (эстрогена).Норэтинодрел — один из прогестинов первого поколения, называемых эстранами. К этому классу относятся действующие в настоящее время агенты норэтиндрон, норэтиндрона ацетат и этинодиол диацетат. Левоноргестрел, более мощный прогестин второго поколения, был разработан примерно в 1970 году. За последние несколько десятилетий доза эстрогенного компонента оральных противозачаточных таблеток снизилась с исходных 150 мкг до 50 мкг, а затем до 20-35 мкг. . Эти изменения были внесены, чтобы снизить риск тромбоэмболических осложнений, связанных с применением оральных контрацептивов.

    Первоначально большинство составов комбинированных пероральных противозачаточных таблеток были монофазными, каждая активная таблетка содержала фиксированную дозу эстрогена и прогестина на протяжении всего цикла. Многофазные препараты (двухфазные и трехфазные) были разработаны в 1980-х годах для снижения общей дозы прогестина на протяжении всего цикла без увеличения риска прорывного кровотечения.

    Пять лет назад прогестины третьего поколения из класса гонанов были включены в состав пероральных противозачаточных таблеток, чтобы уменьшить андрогенные и метаболические побочные эффекты, которые возникают при применении более старых препаратов.Эти новые прогестины включают дезогестрел, гестоден (недоступен в США) и норгестимат.

    Оральные противозачаточные таблетки, содержащие прогестины третьего поколения, как сообщается, обладают рядом преимуществ.9 Андрогенность, связанная с более старыми прогестинами, связана с неблагоприятными изменениями липопротеинов и углеводов, увеличением веса, акне, гирсутизмом, изменениями настроения и тревогой.5 Прогестины третьего поколения имеют минимальное влияние на уровень глюкозы в крови, концентрацию инсулина в плазме и липидный профиль.Таким образом, они подходят для использования у пациентов с нарушениями липидов или диабетом.

    Также было показано, что прогестины третьего поколения устраняют или уменьшают угри и гирсутизм. Кроме того, они не влияют отрицательно на вес или кровяное давление. Кроме того, при применении новых прогестинов было зарегистрировано меньшее количество случаев прекращения приема контрацептивов из-за отсутствия контроля цикла (например, прорывного кровотечения, мажущих кровянистых выделений и аменореи ).9

    Хотя прогестины третьего поколения могут иметь лучший профиль побочных эффектов у отдельных пациентов. , не существует доказательств того, что эти агенты клинически превосходят прогестины первого или второго поколения.Следовательно, переход на прогестины третьего поколения не обязательно показан, и можно продолжить использование старых композиций оральных противозачаточных таблеток. Однако продукты, содержащие прогестины третьего поколения, показаны пациентам, которые не могут переносить другие комбинированные пероральные противозачаточные таблетки.

    Таблетки, содержащие только прогестин, или мини-таблетки, не содержат эстрогена, а также имеют более низкую дозу прогестина. Эти оральные противозачаточные таблетки продаются в Соединенных Штатах в течение последних 30 лет.Норэтиндрон (Norlutin) и норгестрел (Ovrette) в настоящее время доступны в этой стране, но на их долю приходится всего 0,2 процента от общего рынка оральных противозачаточных таблеток. Эти препараты рекомендуются женщинам с противопоказаниями к применению комбинированных пероральных контрацептивов и женщинам, кормящим грудью.10

    Сердечно-сосудистые эффекты пероральных противозачаточных таблеток

    ИНФАРКТ МИОКАРДА И ИНСУЛЬТ

    Связь между пероральными противозачаточными таблетками и сердечно-сосудистыми заболеваниями существует. были широко изучены.Женщины, которые не курят и не страдают гипертонией или диабетом, не подвергаются повышенному риску острого инфаркта миокарда при приеме пероральных противозачаточных таблеток.11 Однако важна регулярная оценка артериального давления для диагностики гипертонии.

    Риск ишемического инсульта в 1,5 раза выше у женщин с гипертонией, принимающих оральные противозачаточные таблетки.12 Женщины, которые используют этот метод контрацепции, но моложе 35 лет, не курят и имеют нормотензивное давление, не имеют повышенного риска геморрагии. инсульт, хотя частота этого события увеличивается с возрастом.13 Женщины, принимающие оральные контрацептивы с более высокими дозами эстрогена, подвержены большему риску ишемического инсульта. Гипертония и курение являются независимыми и дополнительными факторами риска инфаркта миокарда, ишемического инсульта и геморрагического инсульта у пациентов, принимающих оральные противозачаточные таблетки. 4,11

    Риск инфаркта миокарда, ишемического инсульта и геморрагического инсульта не повышается с увеличением продолжительности приема внутрь использование противозачаточных таблеток или из-за использования в прошлом.

    Риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с применением оральных контрацептивов, у женщин в возрасте от 40 до 44 лет до 10 раз выше, чем у женщин в возрасте от 20 до 24 лет.14 Несмотря на повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых женщин, риск беременности по-прежнему выше у женщин, которые не используют другие формы контрацепции. В любом возрасте женщины, которые курят, но не используют оральные контрацептивы, подвергаются большему риску смерти от артериальных заболеваний, чем некурящие, употребляющие оральные контрацептивы.

    ВЕНОЗНЫЙ ТРОМБОЭМБОЛИЗМ

    Венозная тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, является наиболее частым серьезным сердечно-сосудистым событием среди женщин, принимающих оральные противозачаточные таблетки.Несмотря на низкий абсолютный риск (15 случаев на 100000 сердечно-сосудистых событий в год), у женщин, принимающих оральные противозачаточные таблетки, риск венозной тромбоэмболии в три-шесть раз выше, чем у женщин, не использующих этот метод контрацепции15

    Абсолютный риск венозной тромбоэмболии, связанной с пероральными противозачаточными таблетками, увеличивается с возрастом, ожирением, недавним хирургическим вмешательством и некоторыми формами тромбофилии. Этот риск наиболее высок в течение первого года использования и не связан с эстрогеновым компонентом имеющихся в настоящее время составов таблеток.16

    Связаны ли пероральные противозачаточные таблетки, содержащие дезогестрел и гестоден, с большим риском венозной тромбоэмболии, чем другие комбинированные пероральные контрацептивы, остается предметом разногласий. 17,18 Недостаточно данных, чтобы определить, потенциально ли норгестимат увеличивает риск венозной тромбоэмболии. Доза и тип прогестина могут влиять на эффект перорального контрацептива на метаболизм липидов, а также на маркеры коагуляции и фибринолитические маркеры. Связь между прогестинами третьего поколения и риском венозной тромбоэмболии не была документально подтверждена достаточно убедительно, чтобы рекомендовать прекращение приема.

    Кровь женщин с наследственным дефектом антитромбина III или лейденской мутацией фактора V имеет аномально повышенную свертываемость. Женщины с этими состояниями, принимающие оральные контрацептивы, имеют повышенный риск венозной тромбоэмболии.14,19 Таблетки, содержащие только прогестин, следует рассматривать для применения у таких пациентов. Когда появятся недорогие тесты, некоторые эксперты полагают, что все, кто впервые принимает оральные контрацептивы, будут проверены на фактор V Лейден19

    Рекомендации по выбору продукта и практическому применению

    Широкое разнообразие доступных форм таблеток позволяет семейному врачу оптимизировать индивидуальный подход. ответы пациентов.4,20,21 Факторы, которые следует учитывать при начале приема или смене состава оральных контрацептивов, перечислены в таблице 4.4

    Просмотр / распечатка таблицы

    ТАБЛИЦА 4
    Факторы, которые следует учитывать при начале приема или смене приема оральных контрацептивов
    Цель Действие Примеры продуктов, которые достигают цели

    Для минимизации высокого риска тромбоза

    Выберите продукт с более низкой дозировкой эстрогена.

    Alesse, Loestrin / 0, Levlite, Mircette

    Чтобы уменьшить тошноту, болезненность груди или сосудистые головные боли

    Выберите продукт с более низкой дозировкой эстрогена.

    Alesse, Levlite, Loestrin / 0, Mircette

    Для минимизации мажущихся или прорывных кровотечений

    Выберите продукт с более высокой дозировкой эстрогена или прогестин с большей эффективностью.

    Demulen, Desogen, Levlen, L / vral, Nordette, Ortho-Cept, Ortho-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen

    Для минимизации андрогенных эффектов

    Выберите продукт, содержащий продукт третьего поколения прогестин, низкие дозы норэтиндрона или диацетат этинодиола.

    Brevicon, Demulen / 5, Desogen, * Modicon, Ortho-Cept, * Ortho-Cyclen, * Ortho Tri-Cyclen, * Ovcon 35

    Чтобы избежать дислипидемии

    Выберите продукт, содержащий прогестин третьего поколения, норэтиндрон в низких дозах или диацетат этинодиола.

    Brevicon, Demulen / 5, Desogen, * Modicon, Ortho-Cept, * Ortho-Cyclen, * Ortho Tri-Cyclen, * Ovcon 35

    ТАБЛИЦА 4
    Факторы, которые следует учитывать при начале приема или смене пероральных контрацептивов
    Цель Действие Примеры продуктов, которые достигают цели

    Для минимизации высокого риска тромбоза

    Выберите продукт с более низкой дозировкой эстрогена.

    Alesse, Loestrin / 0, Levlite, Mircette

    Чтобы уменьшить тошноту, болезненность груди или сосудистые головные боли

    Выберите продукт с более низкой дозировкой эстрогена.

    Alesse, Levlite, Loestrin / 0, Mircette

    Для минимизации мажущихся или прорывных кровотечений

    Выберите продукт с более высокой дозировкой эстрогена или прогестин с большей эффективностью.

    Demulen, Desogen, Levlen, L / vral, Nordette, Ortho-Cept, Ortho-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen

    Для минимизации андрогенных эффектов

    Выберите продукт, содержащий продукт третьего поколения прогестин, низкие дозы норэтиндрона или диацетат этинодиола.

    Brevicon, Demulen / 5, Desogen, * Modicon, Ortho-Cept, * Ortho-Cyclen, * Ortho Tri-Cyclen, * Ovcon 35

    Чтобы избежать дислипидемии

    Выберите продукт, содержащий прогестин третьего поколения, норэтиндрон в низких дозах или диацетат этинодиола.

    Brevicon, Demulen / 5, Desogen, * Modicon, Ortho-Cept, * Ortho-Cyclen, * Ortho Tri-Cyclen, * Ovcon 35

    Преждевременное прекращение приема оральных контрацептивов чаще всего происходит из-за следующие реальные или предполагаемые побочные эффекты: внезапное кровотечение, тошнота, головная боль, болезненность груди, акне, гирсутизм, перепады настроения и увеличение веса.20 Пациентам следует сообщить, что многие побочные эффекты проходят в течение первых нескольких месяцев использования оральных противозачаточных таблеток.

    Тошнота, болезненность груди и сосудистые головные боли опосредованы эстрогенами, тогда как прыщи, жирная кожа, гирсутизм и, возможно, увеличение веса опосредованы андрогенами (таблица 5) .1 Прорывное кровотечение связано с соотношением эстрогена и прогестина в таблетированной форме. . Многие женщины считают, что оральные противозачаточные таблетки вызывают увеличение веса (прогестагенные и андрогенные эффекты могут влиять на аппетит), но фактические исследования доступных в настоящее время составов показывают незначительное изменение веса или его отсутствие.20,22

    ТАБЛИЦА 5
    Побочные эффекты, связанные с эстрогеном или прогестиновым компонентом оральных противозачаточных таблеток *

    Правообладатель не предоставил права на воспроизведение этого элемента на электронных носителях. Сведения об отсутствующем элементе см. В исходной печатной версии этой публикации.

    Изменения настроения — частая жалоба женщин, принимающих оральные противозачаточные таблетки. Однако роль компонентов таблеток в отличие от реакций на жизненные события в литературе еще недостаточно определена.4,20 Предменструальные изменения настроения (например, ПМС) могут фактически улучшиться у многих женщин, принимающих монофазные пероральные противозачаточные таблетки.4

    Для семейного врача важно информировать женщин о назначении пероральных противозачаточных таблеток и обращении с пропущенными таблетками. и ситуации, когда необходимы другие формы контрацепции. Инструкции по применению оральных контрацептивов приведены в таблице 6.4.

    Просмотр / распечатка таблицы

    ТАБЛИЦА 6
    Инструкции по применению оральных контрацептивов

    Начало использования (выберите одно):

    Пациентка начинает прием таблеток в первый день менструального кровотечения.

    Пациентка начинает принимать таблетки в первое воскресенье после начала менструального кровотечения.

    Пациентка начинает принимать таблетки немедленно, если она определенно не беременна и не имела незащищенных половых контактов с момента последней менструации.

    Пропущенная таблетка

    Если с момента приема последней таблетки прошло менее 24 часов, пациент сразу же принимает таблетку, а затем возвращается к обычному режиму приема таблеток.

    Если с момента приема последней таблетки прошло 24 часа, пациент одновременно принимает пропущенную таблетку и следующую запланированную таблетку.

    Если с момента приема последней таблетки прошло более 24 часов (т. Е. Две или более пропущенных таблетки), пациент принимает последнюю пропущенную таблетку, выбрасывает другие пропущенные таблетки и принимает следующую. таблетка вовремя. Дополнительные средства контрацепции используются до конца цикла.

    Дополнительный метод контрацепции

    Пациент использует дополнительный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема пероральных противозачаточных таблеток.

    Пациентка использует дополнительный метод контрацепции в течение 7 дней, если она опаздывает более чем на 12 часов в приеме оральных противозачаточных таблеток.

    Пациентка использует дополнительный метод контрацепции во время приема взаимодействующего препарата (см. Таблицу 9) и в течение 7 дней после этого.

    ТАБЛИЦА 6
    Инструкции по применению оральных контрацептивов

    Начало использования (выберите одно):

    Пациентка начинает принимать таблетки в первый день менструального кровотечения.

    Пациентка начинает принимать таблетки в первое воскресенье после начала менструального кровотечения.

    Пациентка начинает принимать таблетки немедленно, если она определенно не беременна и не имела незащищенных половых контактов с момента последней менструации.

    Пропущенная таблетка

    Если с момента приема последней таблетки прошло менее 24 часов, пациент сразу же принимает таблетку, а затем возвращается к обычному режиму приема таблеток.

    Если с момента приема последней таблетки прошло 24 часа, пациент одновременно принимает пропущенную таблетку и следующую запланированную таблетку.

    Если с момента приема последней таблетки прошло более 24 часов (т.е., две или более пропущенных таблетки), пациент принимает последнюю пропущенную таблетку, выбрасывает остальные пропущенные таблетки и вовремя принимает следующую таблетку. Дополнительные средства контрацепции используются до конца цикла.

    Дополнительный метод контрацепции

    Пациент использует дополнительный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема пероральных противозачаточных таблеток.

    Пациентка использует дополнительный метод контрацепции в течение 7 дней, если она опаздывает более чем на 12 часов в приеме оральных противозачаточных таблеток.

    Пациентка использует дополнительный метод контрацепции во время приема взаимодействующего препарата (см. Таблицу 9) и в течение 7 дней после этого.

    Особые группы населения

    ЖЕНЩИНЫ ОТ 35 ЛЕТ

    У здоровых женщин старше 35 лет, которые не курят, польза от пероральных противозачаточных таблеток обычно превышает риски4,23. сердечно-сосудистые заболевания могут продолжать использовать этот метод контрацепции до наступления менопаузы.Помимо эффективной контрацепции, преимущества включают профилактику рака яичников и эндометрия, увеличение костной массы и уменьшение симптомов перименопаузы.

    Сердечно-сосудистые осложнения — основная проблема пожилых женщин, принимающих оральные противозачаточные таблетки (Таблица 7). Венозная тромбоэмболия чаще встречается у женщин, использующих эту форму контрацепции, независимо от возраста (от 4 до 21 случая на 100 000 случаев в год) 17. Хотя общий риск инфаркта миокарда увеличивается с возрастом, текущие данные о пероральных низких дозах Противозачаточные таблетки показывают, что повышенный риск этого события в результате использования таблеток составляет менее одного случая на 100 000 здоровых некурящих женщин.23

    Просмотреть / распечатать таблицу

    ТАБЛИЦА 7
    Контрольный список для использования оральных контрацептивов женщинами старше 35 лет

    1. По любой причине (критерии ВОЗ [см. Таблицу 3]) проверьте, что пациент должен не принимать оральные противозачаточные таблетки.

    2. Спросите пациента о головных болях, гипертонии и диабете в анамнезе; спросите о семейном анамнезе преждевременных сердечно-сосудистых заболеваний.

    3.Измерьте артериальное давление пациента; Кроме того, измерьте уровень сахара в крови пациента натощак, общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности и холестерин триглицеридов.

    4. Запишите рост и вес пациента; выполните обследование груди и рассмотрите возможность маммографии.

    5. Спросите пациента о привычках курения.

    6. Если пациенту от 50 до 52 лет, оцените уровень фолликулостимулирующего гормона во время перерыва в приеме таблеток.

    ТАБЛИЦА 7
    Контрольный список для использования оральных контрацептивов женщинами старше 35 лет

    1. По любой причине (критерии ВОЗ [см. Таблицу 3]) проверьте, что пациент не должен принимать оральные контрацептивы.

    2. Спросите пациента о головных болях, гипертонии и диабете в анамнезе; спросите о семейном анамнезе преждевременных сердечно-сосудистых заболеваний.

    3. Измерьте артериальное давление пациента; Кроме того, измерьте уровень сахара в крови пациента натощак, общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности и холестерин триглицеридов.

    4. Запишите рост и вес пациента; выполните обследование груди и рассмотрите возможность маммографии.

    5. Спросите пациента о привычках курения.

    6. Если пациенту от 50 до 52 лет, оцените уровень фолликулостимулирующего гормона во время перерыва в приеме таблеток.

    Курение резко увеличивает риск инфаркта миокарда в том возрасте, когда общий риск этого события начинает резко возрастать.Комбинация приема оральных противозачаточных таблеток и курения оказывает большее влияние на риск, чем простое сложение двух факторов. Таким образом, оральные противозачаточные таблетки обычно не назначают курильщикам старше 35 лет. Женщинам, желающим использовать оральные противозачаточные таблетки, следует оказывать сильную помощь в отказе от курения.

    ЖЕНЩИНЫ МЕНОПАУЗЫ

    В Соединенных Штатах средний возраст наступления менопаузы составляет от 48 до 52 лет. Женщины, прошедшие менопаузу, больше не подвержены риску беременности и не нуждаются в контрацепции.Таким образом, прием оральных контрацептивов может быть прекращен после того, как менопауза будет задокументирована.23

    Как врач может определить, находится ли женщина в менопаузе, и может ли он безопасно прекратить прием оральных контрацептивов? На менопаузу обычно указывает уровень сывороточного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) более 30 мМЕ на мл (30 МЕ на л), измеренный на шестой день семидневного перерыва в приеме таблеток. У некоторых женщин уровень ФСГ может не повышаться в достаточной степени во время перерыва в приеме таблеток; у других есть небольшая вероятность поздней овуляции даже при одном высоком уровне ФСГ.4

    Один из консервативных подходов заключается в том, чтобы женщины продолжали принимать оральные противозачаточные таблетки до возраста от 50 до 52 лет. Затем их инструктируют использовать резервный метод контрацепции в течение периода без таблеток, необходимого для проверки (и, возможно, повторной проверки) уровня ФСГ. Уровень ФСГ измеряется через семь дней без таблеток; если этот уровень превышает 30 мМЕ на мл, уровень ФСГ снова проверяется через шесть недель. Менопауза может быть диагностирована и применение контрацепции может быть безопасно прекращено, если соблюдены следующие критерии: оба измеренных уровня ФСГ превышают 30 мМЕ на мл, возникают вазомоторные симптомы и кровотечение отмены не возникает после прекращения приема оральных контрацептивов.4,24

    Если противопоказаний нет, после прекращения приема оральных контрацептивов следует настоятельно рассмотреть возможность заместительной терапии эстрогенами. Заместительная терапия эстрогенами полезна для лечения симптомов менопаузы и предотвращения остеопороза. Эффективность эстрогена у пероральных противозачаточных таблеток с низкой дозой составляет примерно от четырех (20 мкг этинилэстрадиола) до семи раз (35 мкг этинилэстрадиола), чем у большинства продуктов, замещающих эстроген (например, 0,625 мг конъюгированных эстрогенов).

    ПОДРОСТКИ

    Девочки в возрасте до 19 лет подвергаются высокому риску заражения половым путем и нежелательной беременности.Девочки-подростки и их сексуальные партнеры имеют самый высокий уровень инфекций, передающихся половым путем, среди всех возрастных групп, и они обычно не устанавливают долгосрочных моногамных отношений. Следовательно, всем сексуально активным девочкам-подросткам следует рекомендовать использование барьерных методов защиты от инфекции и назначать их вместе с оральными противозачаточными таблетками.

    Подростки с большей вероятностью прекратят прием оральных контрацептивов из-за ранних или незначительных побочных эффектов, таких как тошнота или прорывное кровотечение.Таким образом, семейный врач должен провести тщательное консультирование до начала применения этой формы контрацепции и должен быть готов ответить на жалобы после того, как девочка-подросток начнет принимать таблетки.4

    Нет данных о преждевременном закрытии эпифизов в очень молодых оральных противозачаточных таблетках. пользователи, и плотность костной ткани хорошо сохраняется4,25. Кроме того, многие девочки-подростки ценят неконтрастные преимущества более коротких менструаций, более регулярных периодов и облегчения от дисменореи.Консультации о том, что эти преимущества улетучиваются после прекращения приема таблеток, помогает стимулировать соблюдение режима лечения, когда основной целью использования оральных контрацептивов является облегчение физиологического состояния. Акне и гирсутизм можно уменьшить с помощью более эстрогенных препаратов и новейших препаратов прогестина.

    Американская академия семейных врачей опубликовала заявление о политике в отношении рекомендаций по контрацепции для подростков26.

    Экстренная посткоитальная контрацепция

    Использование «экстренной» контрацепции в первые 72 часа после незащищенного полового акта изучается почти два раза. десятилетия.Однако только недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США пометило некоторые пероральные противозачаточные таблетки для этого показания27, 28. Составы таблеток с такой маркировкой содержат норгестрел или левоноргестрел и этинилэстрадиол. Посткоитальная контрацепция снижает риск беременности на 75 процентов. Это намного меньше, чем снижение риска, достигаемое при регулярном профилактическом использовании оральных контрацептивов или других методов контрацепции.29

    Экстренная контрацепция часто вызывает тошноту и рвоту.Когда это лечение необходимо, может быть полезным введение противорвотного препарата за 60 минут до начальной дозы орального контрацептива.3,29

    Для экстренной контрацепции используются несколько схем этинилэстрадиола и левоноргестрела (таблица 8) .4 Первый пероральный прием Дозу противозачаточных таблеток следует принять в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Вторая доза принимается спустя 12 часов. Регулярное использование оральных контрацептивов можно начинать после второй дозы.3

    Посмотреть / распечатать таблицу

    ТАБЛИЦА 8
    Экстренная контрацепция

    1.Рассмотрите возможность предварительной обработки за час до приема каждой дозы пероральных противозачаточных таблеток с использованием одного из следующих пероральных противорвотных средств:

    Прохлорперазин (компазин), 5-10 мг

    , От 12,5 до 25 мг

    Триметобензамид (Тиган), 250 мг

    2. Ввести первую дозу оральных противозачаточных таблеток в течение 72 часов после незащищенного полового акта, а вторую дозу ввести через 12 часов. после первой дозы.Варианты фирменных наименований средств экстренной контрацепции включают следующее:

    Preven Kit — две таблетки на дозу (0,5 мг левоноргестрела и 100 мкг этинилэстрадиола на дозу)

    Ovral — two таблетки на дозу (0,5 мг левоноргестрела и 100 мкг этинилэстрадиола на дозу)

    Nordette — четыре таблетки на дозу (0,6 мг левоноргестрела и 120 мкг этинилэстрадиола на дозу)

    Трифазил — четыре таблетки на дозу (0.5 мг левоноргестрела и 120 мкг этинилэстрадиола на дозу)

    Plan B * — одна таблетка на дозу (0,75 мг левоноргестрела на дозу)

    ТАБЛИЦА 8
    Экстренная контрацепция

    1. Рассмотрите возможность предварительной обработки за час до приема каждой дозы пероральных противозачаточных таблеток, используя одно из следующих пероральных противорвотных средств:

    Прохлорперазин (компазин), 5-10 мг

    hazine (Фенерган), 12.От 5 до 25 мг

    Триметобензамид (Тиган), 250 мг

    2. Ввести первую дозу оральных противозачаточных таблеток в течение 72 часов после незащищенного полового акта, а вторую дозу ввести через 12 часов после первая доза. Варианты фирменных наименований средств экстренной контрацепции включают следующее:

    Preven Kit — две таблетки на дозу (0,5 мг левоноргестрела и 100 мкг этинилэстрадиола на дозу)

    Ovral — two таблетки на дозу (0.5 мг левоноргестрела и 100 мкг этинилэстрадиола на дозу)

    Nordette — четыре таблетки на дозу (0,6 мг левоноргестрела и 120 мкг этинилэстрадиола на дозу)

    — четыре таблетки на дозу (0,5 мг левоноргестрела и 120 мкг этинилэстрадиола на дозу)

    Plan B * — одна таблетка на дозу (0,75 мг левоноргестрела на дозу)

    Лекарственные взаимодействия

    Сообщалось о ряде клинически значимых взаимодействий между пероральными противозачаточными таблетками и другими лекарствами (таблица 9).Противоэпилептические препараты, индуцирующие печеночные ферменты, снижают уровень гормонов оральных противозачаточных таблеток примерно на 40 процентов, тем самым увеличивая риск незапланированной беременности у женщин с судорожными расстройствами.30 Эти агенты включают карбамазепин (Тегретол), фенитоин (Дилантин), фенобарбитал, примидон (Мизолин) и этосуксимид (заронтин). Также было показано, что троглитазон (Резулин) снижает эффективность пероральных противозачаточных таблеток за счет снижения концентрации эстрогена и прогестина в плазме. Пациентам, принимающим любое из этих взаимодействующих лекарств, рекомендуется альтернативный метод контрацепции.

    Просмотр / печать таблицы

    ТАБЛИЦА 9
    Возможные взаимодействия между пероральными противозачаточными таблетками и выбранными лекарствами

    3

    Примидон (Мизолин)

    противозачаточное средство 169

    Лекарство снижает эффективность пероральных противозачаточных таблеток

    Ampxic168

    Карбамазепин (Тегретол)

    Этосуксимид (Заронтин)

    Метронидазол (Флагил)

    Рифампицин (Рифадин)

    Тетрациклин

    Троглитазон (Резулин)

    3

    Клофибрат (Атромид-С)

    Лоразепам (Ативан)

    Оксазепам (Серакс)

    Салик

    Оральные противозачаточные таблетки усиливают действие препарата

    Бензодиазепины *

    Бета-блокаторы

    Трициклические антидепрессанты

    ТАБЛИЦА 9
    Возможные взаимодействия между пероральными противозачаточными таблетками и выбранными лекарственными средствами

    Amo119 17

    Троглозулин

    Троглозулин

    Снижение эффективности Троглулин

    Салазепам

    Наркотики снижают эффективность пероральных противозачаточных таблеток

    Ампициллин

    Карбамазепин (Тегретол)

    Этосуксимид (Zarontin)

    Метронидазол (Flagyl)

    Фенобарбитал

    Фенитоин (Дилантин)

    Примидон (Мизолин)

    Рифампин (Рифадин)

    Тетрациклин

    Клофибрат (Атромид-С)

    Лоразепам (Ативан)

    Оксазепам (Серакс)

    3

    Оральные противозачаточные таблетки усиливают действие препарата

    Бензодиазепины *

    Бета-блокаторы

    3

    Кофеин

    Трициклические антидепрессанты

    Напротив, вальпроевая кислота (Депакен) и габапентин (Нейронтин) не влияют на эффективность пероральных противозачаточных таблеток.Ламотриджин (Lamictal) и вигабатрин (Sabril) до конца не изучены.

    Широко сообщалось о возможности того, что некоторые антибиотики снижают эффективность оральных противозачаточных таблеток. К сожалению, литература, поддерживающая взаимодействие пероральных противозачаточных таблеток и антибиотиков, состоит из отдельных отчетов или описательных исследований, которые не включали никаких контрольных групп или давали сомнительные исторические контрольные показатели.31

    Рифампин (рифадин) — единственный антибиотик, который снижает эстроген и прогестин. уровни за счет индукции печеночных ферментов и значительно снизить эффективность оральных противозачаточных таблеток.Ретроспективные тематические исследования указывают на слабую связь между ампициллином, амоксициллином, метронидазолом (Flagyl) и тетрациклином и неэффективность пероральных противозачаточных таблеток. Только отдельные сообщения о случаях связывают неэффективность пероральных противозачаточных таблеток с гризеофульвином (Gris-Peg), клиндамицином (Клеоцин), цефалексином (Keflex), дапсоном, изониазидом (INH), триметопримом (как отдельно [Proloprim], так и в сочетании с сульфаметоксазолом [Bactrim, Septra]). ]) и эритромицин.31

    Что еще более важно, диарея, связанная с антибиотиками, может быть связана со снижением всасывания оральных противозачаточных таблеток и уменьшенным терапевтическим эффектом.

    Важно понимать, что частота отказов пероральных противозачаточных таблеток намного выше, чем небольшая, теоретически повышенная частота отказов у ​​женщин, принимающих антибиотики. Тем не менее, женщинам может быть разумно использовать дополнительный метод контрацепции во время терапии антибиотиками и в течение семи дней после завершения курса антибиотиков или после последнего эпизода рвоты и диареи.4

    Что такое 1-й, 2-й, 3-й, Таблетки 4-го поколения?

    Комбинированные оральные контрацептивы (КОП) доступны в Великобритании с начала 1960-х годов.

    С тех пор он пережил несколько воплощений. Их называют «поколениями», которых четыре.

    Основное различие между ними — тип используемого прогестерона. Хотя это может варьироваться, область используемых гормонов эстрогена намного меньше, наиболее распространенными из них являются этинилэстрадиол или эстрадиол.

    Комбинированные гормональные противозачаточные средства также могут использоваться в форме вагинального кольца, такого как НоваРинг; или пластырь на коже, такой как Evra.Оба они классифицируются как противозачаточные средства третьего поколения.

    Каковы преимущества таблеток 2-го, 3-го или 4-го поколения?

    Как правило, таблетки второго поколения считаются самыми безопасными. Таблетки третьего и четвертого поколения были разработаны для устранения побочных эффектов, которые возникают у некоторых людей при использовании таблеток второго поколения; и поэтому лучше переносятся.

    Однако риск развития чувствительного к эстрогену рака (например, рака груди) и образования тромбов несколько выше у женщин, принимающих таблетки третьего и четвертого поколения.

    Эта разница в риске все еще очень мала:

    • У женщин, которые не принимают таблетки, риск образования тромба составляет примерно 2 из 10 000.
    • У женщин, принимающих таблетки второго поколения, он увеличивается до 5–7 из 10 000.
    • Для женщин, принимающих таблетки третьего поколения, это примерно от 9 до 12 из 10 000.

    Таблетки первого поколения

    Противозачаточные таблетки первого поколения имели более высокую концентрацию как эстрогена, так и прогестина. Искусственные версии гормона прогестерона, обнаруженные в таблетках первого поколения, включали норэтинодрел, норэтиндрон, линестренол и диацетат этинодиола.

    Таблетки первого поколения были связаны с некоторыми опасениями для здоровья, которые в конечном итоге привели к изменению количества используемых гормонов. Новые таблетки содержат пониженное количество обоих гормонов. Поэтому таблетки первого поколения больше не доступны в Великобритании.

    Таблетки второго поколения

    Следующее поколение таблеток вошло в употребление в 1970-х годах и содержало гораздо меньшее количество гормонов. Они содержат прогестины, такие как левоноргестрел и норэтистерон. Многие таблетки, которые выписывают и сегодня, содержат эти ингредиенты.

    Таблетки второго поколения, которые может назначить ваш врач, включают Микрогинон, Логинон и Лоэстрин.

    Таблетки третьего поколения

    Примерно через десять лет после выпуска таблеток второго поколения появились таблетки третьего поколения. В этой группе таблеток используются прогестины, такие как норгестимат, дезогестрел, гестоден и ципротерона ацетат.

    Таблетки третьего поколения, отпускаемые по рецепту в Великобритании, включают Cilest и Marvelon.

    Врачи также могут назначать противозачаточные средства третьего поколения, такие как Эвра Патч и НоваРинг, в качестве альтернативы таблеткам.

    Таблетки четвертого поколения

    Самый последний тип комбинированных оральных контрацептивов содержит прогестины, такие как дроспиренон, номегестрола ацетат или диеногест.

    К таблеткам этой группы относятся Ясмин (этинилэстрадиол и дроспиренон), Зоэли (полугидрат эстрадиола и ацетат номегестрола) и Клайра (валерат эстрадиола и диеногест).

    Что мне использовать?

    Существует множество таблеток разных марок, которые можно использовать, однако они содержат разное количество гормонов и, следовательно, могут вызывать разные побочные эффекты у разных женщин.

    По этой причине, если вам изначально прописали один вид оральных противозачаточных таблеток, которые, как вы обнаружите, вызывают нежелательные побочные эффекты; тогда весьма вероятно, что ваш врач порекомендует альтернативный тип таблеток, прежде чем он полностью откажется от него как варианта для вас.

    Это связано с тем, что небольшое изменение комбинации гормонов может уменьшить любые побочные эффекты, сохраняя при этом такой же высокий уровень противозачаточной защиты.

    На протяжении многих поколений противозачаточные таблетки были связаны с повышенным риском образования тромбов; но в последние годы в средствах массовой информации появлялись различные сообщения о том, что новые формы противозачаточных таблеток более опасны, чем их аналоги во втором поколении.

    По данным Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), в течение одного года в среднем у двух здоровых женщин из 10 000 развивается тромб. При использовании комбинированных оральных контрацептивов любого типа это число увеличивается до пяти-двенадцати женщин из 10 000.

    Семейный анамнез и прошлый медицинский анамнез могут подвергнуть кого-либо более высокому риску развития тромба, и оба фактора принимаются во внимание лечащим врачом, прежде чем будет принято решение о пригодности лекарства.

    Существующие в настоящее время противозачаточные таблетки считаются очень безопасными для использования, и женщины должны быть уверены в своем решении принять их.

    Если в этой статье возникли вопросы о ваших таблетках и их побочных эффектах, вам следует поговорить со своим врачом.

    Типы прогестина в комбинированных противозачаточных таблетках

    Дроспиренон

    Дроспиренон — единственный прогестин, производный от 17a-спиронолактона. Он помогает подавить секрецию гормонов, регулирующих уровень воды и электролитов в организме.Также он обладает низкой андрогенной активностью.

    Дроспиренон и эстроген, по-видимому, уменьшают симптомы, связанные с умеренным ПМС (повышенный аппетит, плохое настроение и задержка воды). Дроспиренон может вызывать повышение уровня калия, поэтому женщинам с заболеваниями почек, печени или надпочечников не следует его использовать.

    У брендов YAZ и Beyaz есть 24 дня активных таблеток и четыре дня плацебо. Эта комбинация может вызвать меньшие колебания гормонов, чем обычные упаковки с таблетками.

    YAZ также был одобрен FDA для лечения предменструального дисфорического расстройства.В нескольких исследованиях дроспиренон был связан с повышенным риском образования тромбов.

    В обзоре 2017 года были рассмотрены 17 исследований, в которых было обнаружено, что риск образования тромбов колеблется от отсутствия повышения до увеличения в 3,3 раза риска образования тромбов по сравнению с левоноргестрелом (противозачаточные таблетки, которые, как считается, имеют самый низкий риск). Был сделан вывод, что на основании лучших исследований риск лишь незначительно увеличивается.

    Однако с другой стороны, в другом исследовании 2017 года некоторые из тех же исследователей изучали риск образования тромбов у лиц, впервые употребляющих и повторно принимавших оральные контрацептивы, у более чем 55000 женщин.Они обнаружили, что риск образования тромбов был в 3,19 раза выше при приеме дроспиренона, чем при приеме левоноргестрела, для тех, кто впервые употреблял, и в 1,96 раза выше при повторном введении.

    Женщины, у которых есть другие факторы риска образования тромбов, могут пожелать рассмотреть противозачаточные таблетки, отличные от дроспиренона или дезогестрела, или вообще другую форму противозачаточных средств.

    Преимущества : Может помочь уменьшить симптомы ПМС (ПМДР) и прыщи

    Недостатки : Повышенный риск образования тромбов; Повышенный уровень калия в сыворотке

    Примеры : YAZ и Beyaz; Ясмин; Зара; Лорина; Сайеда; Джанви; Оцелла; Вестура; Никки

    Оральные контрацептивы третьего поколения и риск венозного тромбоза: метаанализ

    1. Жанет М. Кеммерен, научный сотрудник,
    2. Ale Algra (A.Algra {at} neuro.azu.nl), доцент клинической эпидемиологии,
    3. Дидерик Э. Гробби, профессор клинической эпидемиологии
    1. Центр общей практики и ориентированных на пациентов исследований Юлиуса, Медицинский центр Университета Утрехта, а / я 85500 , 3508 GA Утрехт, Нидерланды
    1. Для корреспонденции: A Algra

    Абстрактные

    Цель: Провести количественную оценку статей, в которых сравнивается влияние оральных контрацептивов второго и третьего поколения на риск венозного тромбоза.

    Дизайн: Мета-анализ.

    Исследования: Когортные исследования и исследования случай-контроль по оценке риска венозной тромбоэмболии среди женщин, принимавших оральные контрацептивы до октября 1995 года.

    Основные критерии результатов: Объединенные скорректированные отношения шансов, рассчитанные с помощью метода случайных эффектов на основе общей дисперсии. По возможности, две таблицы извлекались и объединялись методом Мантеля-Хензеля.

    Результаты: Общее скорректированное отношение шансов для оральных контрацептивов третьего и второго поколений составило 1.7 (95% доверительный интервал от 1,4 до 2,0; семь исследований). Аналогичные риски были обнаружены при сравнении пероральных контрацептивов, содержащих дезогестрел или гестоден, с контрацептивами, содержащими левоноргестрел. Среди впервые употребляющих препарат соотношение шансов для препаратов третьего и второго поколения составляло 3,1 (от 2,0 до 4,6; четыре исследования). Отношение шансов составило 2,5 (от 1,6 до 4,1; пять исследований) для краткосрочных пользователей по сравнению с 2,0 (от 1,4 до 2,7; пять исследований) для более длительных пользователей. Отношение шансов составило 1,3 (1,0 к 1,7) в исследованиях, финансируемых фармацевтической промышленностью, и 2.3 (от 1,7 до 3,2) в других исследованиях. Различия в возрасте и достоверность диагноза венозного тромбоза не повлияли на результаты.

    Выводы: Этот метаанализ подтверждает мнение о том, что оральные контрацептивы третьего поколения связаны с повышенным риском венозного тромбоза по сравнению с оральными контрацептивами второго поколения. Увеличение не может быть объяснено несколькими потенциальными предубеждениями.

    Что уже известно по этой теме

    Что уже известно по этой теме Сообщается, что оральные контрацептивы третьего поколения повышают риск венозного тромбоза по сравнению с оральными контрацептивами второго поколения

    Результаты бурно обсуждались, с предположениями, что результаты можно объяснить смешением или предвзятостью, или обоими этими факторами.

    Что добавляет это исследование

    Что добавляет это исследование У женщин, принимающих оральные контрацептивы третьего поколения, риск венозного тромбоза повышается в 1,7 раза по сравнению с теми, кто принимает оральные контрацептивы второго поколения

    Риск самый высокий для начинающих пользователей

    Ошибки были недостаточно велики, чтобы учесть наблюдаемые результаты

    Введение

    В 1995-6 годах сообщалось о повышенном риске венозного тромбоза среди женщин, использующих так называемые оральные контрацептивы третьего поколения по сравнению с продуктами второго поколения, с отношением шансов в диапазоне от 1.От 5 до 2.2.1 4 Другие исследователи предположили, что искажение, систематическая ошибка или и то, и другое объясняют результаты.5 8 Были проведены новые исследования, 7 9 10 и опубликовано множество анализов подгрупп, 6 11 12, но споры продолжается.13 В 1999 г. Фарли и др. сообщили о метаанализе и обнаружили повышенный риск 1,9 (95% доверительный интервал от 1,5 до 2,2) .14 Однако их цель состояла в том, чтобы качественно проанализировать аргументы, утверждающие, что разница в риске для разных оральные контрацептивы не настоящие.Они официально не рассматривали характеристики включенных исследований, которые могли бы повлиять на их результаты. В настоящем метаанализе мы количественно оценили эти аспекты.

    Методы

    Мы провели поиск в Medline статей, опубликованных с октября 1995 года по декабрь 2000 года, с использованием терминов оральные контрацептивы третьего поколения, дезогестрел и гестоден в сочетании с тромбоэмболией и венозным тромбозом. Мы получили дополнительные ссылки из обзоров, других интересных статей и экспертов в этой области.Мы рассмотрели все статьи на английском языке, содержащие оригинальные данные о оральных контрацептивах третьего поколения и венозном тромбозе. Критериями включения были ( a) когорта или дизайн случай-контроль, ( b ) случаи, определенные как женщины с венозным тромбозом или тромбоэмболией, ( c ) достаточные данные, предоставленные для реконструкции двух таблиц или определения относительного риска и достоверности. интервалы, ( d ) данные, собранные до ноября 1995 г., и ( e ) данные, собранные в западных странах.Мы выбрали октябрь 1995 г. в качестве даты окончания, потому что на тот момент было опубликовано четыре исследования, посвященных оральным контрацептивам третьего поколения и венозному тромбозу.1 4 Следовательно, изменения в назначении оральных контрацептивов могли потенциально повлиять на результаты более поздних исследований. Чтобы избежать неоднородности, мы включили исследования только в западных странах.

    Мы систематически извлекали данные, разрешая неоднозначную информацию путем обсуждения между нами. Во-первых, мы проанализировали результаты исследований, в которых сравнивали риск венозного тромбоза у пользователей оральных контрацептивов третьего и второго поколения.Чтобы оценить влияние различных определений оральных контрацептивов второго и третьего поколения между исследованиями, мы проанализировали оральные контрацептивы с определенными и неуказанными прогестагенными компонентами отдельно. Затем мы провели стратифицированный анализ, чтобы изучить шаблоны рисков в подгруппах, которые могут быть в меньшей или большей степени подвержены систематической ошибке. Факторами стратификации были: впервые использовавшие оральные контрацептивы, возраст (<25 против ± 25 лет), продолжительность использования оральных контрацептивов (<1 год против ± 1 год), подтвержденные случаи и источник финансирования (непромышленные или спонсируемые промышленностью исследования, прямо упомянутые в благодарности).Случаи считались подтвержденными при объективной диагностике венозного тромбоза (при ультразвуковом исследовании, плетизмографии или венографии). Исследование было включено только один раз, если было несколько публикаций. Мы также провели дополнительный анализ, включая исследования, которые не соответствовали критериям включения, чтобы определить их влияние на объединенное отношение шансов.

    В некоторых исследованиях сообщалось только о частотах, тогда как в других сообщалось только о нескорректированных или скорректированных отношениях шансов. Поэтому мы выполнили общий анализ, основанный на скорректированных отношениях шансов и отдельно на двух таблицах.Мы рассчитали скорректированные отношения шансов путем объединения скорректированных отношений шансов из отдельных исследований с использованием метода случайных эффектов, основанного на общей дисперсии, и взвешивания результатов отдельных исследований по величине, обратной их дисперсии15. использовали тот же метод для исследований случай-контроль и когортных исследований16. Мы проверили однородность исследований — то есть гипотезу о том, что различия между заявленными отношениями шансов были вызваны только случайной ошибкой в ​​отношении истинного отношения шансов.Результаты считались неоднородными, когда однородность была маловероятной (P <0,10). Чтобы определить стабильность общей оценки риска, мы провели анализ чувствительности, в котором каждое исследование было последовательно исключено.

    Рис. 1

    Общие отношения шансов и 95% доверительный интервал для венозного тромбоза при использовании различных категорий оральных контрацептивов

    Если возможно, мы также извлекли или пересчитали две таблицы. Мы объединили отношения шансов из отдельных исследований, используя метод Mantel-Haenszel15, что дало приблизительное отношение шансов.Для анализа подгрупп мы объединили скорректированные и нескорректированные результаты из-за ограниченного количества исследований с данными подгрупп, что привело к объединенному отношению шансов.

    Результаты

    Из 114 выявленных исследований 27 были признаны потенциально актуальными. 1 7 9 12 17 32 Десять исследований, включающих девять исследований случай-контроль (таблица 1) и три когортных исследования (таблица 2), изучали использование оральных контрацептивов и риск венозного тромбоза. Три исследования предоставили дополнительный анализ ранее опубликованных результатов 6 11 17 и были включены в наш стратифицированный анализ.Четырнадцать исследований не соответствовали одному или нескольким критериям включения, поскольку они не содержали исходных данных, 18 24 включали пациентов после октября 1995 года 12 25 27 или сравнивали пероральные контрацептивы третьего поколения с комбинированной группой первого и второго оральные контрацептивы поколения 28 30

    Таблица 1.

    Исследования оральных контрацептивов и риск венозной тромбоэмболии

    «случай-контроль»

    Таблица 2.

    Когортные исследования оральных контрацептивов и риска венозной тромбоэмболии

    Общий анализ

    Общее скорректированное отношение шансов для оральных контрацептивов третьего и второго поколения для риска венозного тромбоза было равно 1.7 (95% доверительный интервал от 1,4 до 2,0) без неоднородности (P = 0,78). 2 5 7 9 31 При анализе чувствительности скорректированное отношение шансов варьировалось от 1,6 до 1,8, а 95% доверительный интервал никогда не включал 1. Грубое отношение шансов было аналогично скорректированному отношению шансов (грубое отношение шансов = 1,6 , 95% доверительный интервал от 1,3 до 1,9). 1 3 4 7 9 32

    Общие результаты существенно не зависели от определений оральных контрацептивов (рис. 1). Для всех подгрупп приблизительные отношения шансов, основанные на таблицах два на два, были аналогичны скорректированным отношениям шансов.В анализе чувствительности, сравнивающем дезогестрел и левоноргестрел, содержащие пероральные контрацептивы, скорректированное отношение шансов варьировало от 1,6 до 2,2, а 95% доверительные интервалы никогда не включались 1. Для гестодена по сравнению с левоноргестрелом, содержащим оральные контрацептивы, скорректированное отношение шансов варьировалось от 1,3 до 2,1 и 95% достоверности. интервалы включали 1 дважды, а для использования оральных контрацептивов третьего и второго поколения без указания прогестагенного компонента скорректированное отношение шансов варьировалось от 1.4 к 1,5. Нижняя граница 95% доверительного интервала варьировала от 0,9 до 1,1, а интервал включал 1 раз.

    Стратифицированный анализ

    На рис. 2 показано, что отношение шансов для препаратов третьего и второго поколения среди первых пользователей было 3,1 (2,0 к 4,6). 4 6 10 17 Отношение шансов составляло 2,5 (от 1,6 до 4,1) для краткосрочных пользователей, 2 6 7 10 17 и 2,0 (от 1,4 до 2,7) для более длительных пользователей. 2 6 7 10 17 Источник финансирования изменил оценки: отношение шансов составило 1,3 (1.0–1,7) в исследованиях, напрямую финансируемых фармацевтической промышленностью 4 5 7 32 и 2,3 (1,7–3,2) в других исследованиях. 1 2 3 9 10 Различия в возрасте и достоверность диагноза венозного тромбоза не повлияли на результаты, как и исключение когортного исследования Херингса и др. 10

    Рис. 2

    Влияние характеристик пациента на соотношение шансов или относительный риск пероральных контрацептивов третьего и второго поколения при венозном тромбозе

    Расширенное обучение

    Отношение шансов осталось практически таким же, когда первоначальные исследования 2 5 были заменены отчетами, обновленными после октября 1995 года.12 25 27 В трех исследованиях оральные контрацептивы третьего поколения сравнивали с комбинированной группой препаратов первого и второго поколения 28 30 Добавление двух на два табличных данных из этих исследований к общему анализу, показанному на рисунке 1, не изменило грубое отношение шансов (1,6, 1,3 к 1,9).

    Обсуждение

    Наш метаанализ показывает, что оральные контрацептивы третьего поколения связаны с повышенным в 1,7 раза риском венозного тромбоза по сравнению с оральными контрацептивами второго поколения.После стратификации по различным факторам и изучения выбранных подгрупп повышенный риск сохранялся.

    Метаанализ зависит от качества включенных исследований. Наблюдательные исследования подвержены систематической ошибке, поскольку другие факторы риска венозного тромбоза могут быть несбалансированными у пользователей оральных контрацептивов второго и третьего поколения. Мы не выставляли оценки качества включенным исследованиям из-за присущей им субъективности и способности приводить к разногласиям в итоговых оценках.33 Однако ключевые элементы, влияющие на внутреннюю валидность (установление, диагностические критерии и критерии включения, оценка воздействия, сопоставление и факторы контроля), 34 были перечислены в таблицах и исследованы в рамках стратифицированного анализа и анализа чувствительности.

    Проблема качества

    Мы считаем, что для качества нашего метаанализа важны три вопроса. Во-первых, мы оценили надежность результатов с помощью анализа подгрупп только с подтвержденными случаями. Во-вторых, мы оценили соответствующую поправку на искажение, сравнив скорректированные и нескорректированные отношения шансов и представив стратифицированный анализ.Наличие смешения маловероятно, потому что объединенные грубые отношения шансов были почти равны объединенным скорректированным отношениям шансов. Источник финансирования изменил оценки. Некоторые исследования предоставили стратифицированные данные только для определенных подгрупп женщин (например, возраст впервые употребляющих). 6 10 Тем не менее, эти исследования были включены. Кроме того, анализ чувствительности показал, что общие оценки риска были стабильными.

    В-третьих, мы оценили качество оценки воздействия.Определение оральных контрацептивов второго и третьего поколения не полностью согласовывалось во всех отчетах. 1 4 32 Однако различные определения не повлияли существенно на результаты (рис. 1). Дифференциальный отзыв контрацептивов второго и третьего поколений маловероятен, поскольку в большинстве исследований собирались данные до октября 1995 г. или использовалась информация из медицинских записей.

    Наши объединенные отношения шансов могут быть занижены, потому что нельзя исключить предвзятость публикации. Например, голландская пресса недавно сообщила, что фармацевтическая компания держала в секрете результаты, подтверждающие повышенный риск венозного тромбоза при применении оральных контрацептивов третьего поколения.35

    Другая причина недооценки заключается в том, что относительные риски, оцененные на основе исходных данных, в целом ниже, чем риски, полученные на основе сопоставленного регрессионного анализа. Однако это не может быть решено с помощью опубликованных данных.

    За последние годы обсуждение результатов было сосредоточено на нескольких потенциальных предубеждениях, 8 14 36 37, которые мы резюмируем ниже.

    Здоровая предвзятость пользователей

    При переходе на оральные контрацептивы женщины с большей вероятностью получат одно из новейших оральных контрацептивов, в то время как пожилые, уже давно употребляющие контрацептивы, как правило, продолжают использовать их первоначальную марку.К новым потребителям могут относиться женщины, генетически или иным образом предрасположенные к венозному тромбозу, тогда как длительные потребители показали толерантность к препарату. Преобладание использования новых лекарств среди новых пользователей оральных контрацептивов приведет к смещению в пользу более старых продуктов. Если это так, разница между пероральными контрацептивами второго и третьего поколения должна уменьшаться, когда впервые пользователи исследуются отдельно. Это стало возможным в четырех исследованиях, 4 6 10 17, и, хотя определение лиц, впервые употребляющих оральные контрацептивы, различается между исследованиями, разница в риске между пероральными контрацептивами третьего и второго поколения была выше в этой группе, чем среди всех пользователей.

    Давность введения систематической ошибки

    С возможной предвзятостью здорового пользователя связана потенциальная предвзятость из-за недавнего введения. Льюис и др. Утверждали, что существует связь между риском тромбоза и временем, прошедшим с момента появления препарата на рынке.21 Со временем женщины с высоким риском венозного тромбоза перестают принимать оральные контрацептивы, оставляя группу женщин с более низким риском, принимавших ранее ввела оральные контрацептивы. Однако, если истощение восприимчивых женщин искажает риски для различных продуктов, следует также проанализировать риск для молодых женщин (как показатель для впервые употребляющих).Объединенное отношение шансов в нашем метаанализе показало повышенный риск как для молодых, так и для пожилых женщин. Bloemenkamp et al обнаружили, что риск использования оральных контрацептивов третьего поколения по сравнению со вторым поколением среди женщин в возрасте 15-24 лет увеличился в четыре-семь раз, что в три-четыре раза выше, чем полученное нами объединенное соотношение шансов3. Мы не могли включить исследование Bloemenkamp et al. наш метаанализ, потому что не было предоставлено данных для таблицы два на два, относительного риска или доверительных интервалов.

    Продолжительность использования оральных контрацептивов

    Различный риск между пероральными контрацептивами второго и третьего поколений может отражать недостаточную корректировку продолжительности использования.6 7 Повторный анализ транснационального исследования предоставил скорректированное соотношение ставок по отношению к никогда не употреблявшимся препаратам, равное примерно 10 в первый год использования, которое снизилось примерно до двух после двух лет использования.6 Эти результаты были практически идентичны для препаратов второго и третьего поколения. После корректировки продолжительности использования Lidegaard et al. Не обнаружили существенных различий между пероральными контрацептивами с различными типами прогестагенов.7 Наше объединенное отношение шансов, стратифицированное по продолжительности использования, показало повышенный риск для краткосрочных и долгосрочных пользователей.Это было наиболее выражено у женщин с коротким сроком использования, что снова указывает на то, что молодые женщины, впервые принимающие оральные контрацептивы, подвергаются наибольшему риску.

    Диагностическое подозрение и предвзятость по направлению

    Женщины, использующие оральные контрацептивы третьего поколения, с большей вероятностью будут направлены, обследованы и диагностированы венозный тромбоз, чем женщины, принимающие другие оральные контрацептивы38. настолько очевиден, что для постановки диагноза не требуется никаких сведений об использовании оральных контрацептивов.36 Однако в подтвержденных случаях риск для женщин, принимавших оральные контрацептивы третьего поколения, был таким же, как и для женщин, принимавших препараты второго поколения. Кроме того, влияние систематической ошибки диагностического подозрения было бы сильнее у женщин с менее определенным диагнозом, поскольку информация об использовании оральных контрацептивов могла привести к постановке диагноза.

    Два исследования изучали риски в соответствии с достоверностью диагноза. 2 31 Хотя объединить результаты не удалось, поскольку в одном исследовании не был указан доверительный интервал, отношения шансов для определенных и возможных случаев остались практически такими же.Более того, Bloemenkamp et al показали, что пациенты с клинически подтвержденным тромбозом глубоких вен чаще использовали оральные контрацептивы третьего поколения, чем пациенты с таким же клиническим подозрением, у которых не было тромбоза.9 Таким образом, диагностическая ошибка кажется маловероятной.

    Предписывающая предвзятость

    Многие авторы подняли вопрос о возможности селективного назначения оральных контрацептивов третьего поколения женщинам с высоким риском.39 41 Оральные контрацептивы третьего поколения могли предпочтительно назначаться женщинам с сердечно-сосудистыми факторами риска из-за их предполагаемого улучшенного профиля безопасности по сравнению со вторым поколением. оральные контрацептивы.42 Действительно, модели использования различаются у женщин с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и без них.39 41 Однако факторы риска, проверенные на предмет выявления при первом назначении оральных контрацептивов, были в первую очередь факторами риска артериальных заболеваний, а не венозного тромбоза (т. Е. повреждение тканей и нарушения гемостаза). Более того, некоторые генетические маркеры венозного тромбоза были идентифицированы только недавно и не были широко известны в то время, когда женщинам, включенным в исследования, давали оральные контрацептивы.Кроме того, во всех исследованиях рассматривались только случаи впервые в истории венозного тромбоза, что исключает женщин с венозным тромбозом в анамнезе.

    Еще одним показателем генетической предрасположенности является наличие в семейном анамнезе венозного тромбоза. В двух исследованиях рассматривалась эта потенциальная проблема, и оба показали, что повышенный риск для женщин, использующих оральные контрацептивы третьего поколения, сохраняется после корректировки. 3 9

    Переключение

    Накапливающиеся побочные эффекты могут заставить женщин отказаться от пероральных контрацептивов.Это может отражать повышенный риск венозного тромбоза.38 В одном исследовании изучался риск венозного тромбоза среди женщин, которые меняли контрацептивы, и было обнаружено отношение шансов 1,3 (0,7 к 2,4) среди тех, кто перешел с таблеток второго на третье поколение, по сравнению с теми, кто перешли с таблеток третьего поколения на второе, 24 хотя в исследовании участвовали до 1996 года. У женщин, которые перешли только один раз, отношение шансов составляло 1,1 (от 0,5 до 2,3), тогда как у тех, кто переключился более одного раза, отношение шансов составляло 1.8 (от 0,2 до 16,8). Однако возможности анализа подгрупп были ограничены с большими доверительными интервалами.

    Источник финансирования

    Объединенное отношение шансов исследований без явного упоминания отраслевого спонсорства было выше, чем у исследований без такой поддержки, хотя повышенный риск был значительным в обеих группах. Также сообщалось о различных результатах исследований, проводимых промышленностью и не спонсируемых промышленностью, для антагонистов кальциевых каналов и нестероидных противовоспалительных препаратов.43 44

    Абсолютные риски

    Чтобы понять важность увеличения относительного риска, требуется знание абсолютных рисков. По нашим оценкам, повышенный риск для пользователей оральных контрацептивов третьего поколения по сравнению с препаратами второго поколения составлял 1,5 на 10 000 женщин лет. Это может быть заниженной оценкой, потому что оценка исследования Jick et al была ограничена случаями, которые соответствовали очень строгому определению2. Среди новых пользователей заболеваемость намного выше (6,6 на 10 000 женщин лет).

    Смертность от венозного тромбоза низкая (около 3%) 45, хотя несмертельные события также могут иметь серьезные последствия. Мы грубо подсчитали, что четыре смерти на 1 000 000 женщин-лет можно предотвратить, если перейти с продуктов третьего поколения на продукты второго поколения. Хотя риски невелики, их следует учитывать при выборе орального контрацептива.

    Заключение

    Наш метаанализ подтверждает мнение о том, что оральные контрацептивы третьего поколения связаны с 1.В 7 раз повышен риск венозного тромбоза по сравнению с пероральными контрацептивами второго поколения. Риск наиболее высок у новичков. Хотя в обсервационных исследованиях нельзя с уверенностью исключить смешение, кажется, что предложенных и исследованных систематических ошибок недостаточно для объяснения результатов.

    Благодарности

    Соавторы: JMK участвовал в разработке, выполнении и анализе исследования и написании статьи.

    Leave a Reply

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    2021 © Все права защищены.