Синекод сироп 1.5мг/мл 200мл флакон со вкусом ванили инструкция по применению (МНН: Бутамират ) Новартис Консьюмер Хелс, Швейцария
Регистрационный номер
№П N011631/01
Торговое название:
Синекод®
МНН:
Бутамират
Лекарственная форма Синекод®:
сироп (ванильный).
Синекод® сироп состав (массо-объемный процент):
Активное вещество — бутамирата цитрат — 0,150 (1,5 мг/мл).
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00, натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96% об./об. 0,25, натрия гидроксид 30% м/м 0,031, вода до 100 мл.
Описание Синекод® сироп:
бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа:
противокашлевое средство центрального действия
Код ATX:
R05DB13
Фармакологические свойства
Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Период полувыведения составляет 6 часов.
Синекод® сироп показания
Симптоматическое лечение сухого кашля различной
этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод® капли для приема внутрь для детей), беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры).
Применение при беременности и в период лактации
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекод®а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы Синекод® сироп
Внутрь, перед едой.
Детям от 3 до 6 лет — 5 мл 3 раза в день;
от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день;
12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день;
взрослым — по 15 мл 4 раза в день.
Используйте мерный колпачок (прилагается).
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
При применении препарата Синекод® редко (>1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Редко возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами
Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Синекод® форма выпуска
Сироп (ванильный) 1,5 мг/мл. По 100 мл или 200 мл во флакон из темного стекла, с крышкой из полиэтилена и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком из полипропилена. Флакон вместе
с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Название и адрес фирмы-производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA. Route de I’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России / Адрес для предъявления претензий
123317, Москва, Пресненская наб. 10.
Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66. E-mail: [email protected]
www.xn--80akhictgepn.xn--p1ai
Синекод Сироп: инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Синекод
Торговое название
Cинекод
Международное непатентованное название
Бутамират
Лекарственная форма
Сироп
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество — бутамирата цитрат, 0,150 г
вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, раствор натрия гидроксид 30%, этанол 96% кислота бензойная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Бутамират.
Код АТХ R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика
Синекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия.
Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.
Показания к применению
— симптоматическая терапия кашля различной этиологии.
Способ применения и дозы
— от 3 до 6 лет по 5 мл 3 раза в день
— от 6-12 лет по 10 мл 3 раза в день
— от 12 лет и старше по 15 мл 3 раза в день
— взрослым по 15 мл 4 раза в день.
Используйте градуированный колпачок.
Сироп следует принимать перед едой.
Побочные действия
— кожная сыпь, зуд
— тошнота
— диарея
— головокружение
— сонливость
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или любому другому ингредиенту препарата
— 1 триместр беременности
— период лактации
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский возраст до 3-х лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать Синекод одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения бронхоспазма или инфекции дыхательных путей.
Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу.
Синекод содержит низкую дозу этилового спирта.
Синекод сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.
По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях Синекод вызывает сонливость или головокружение. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата во флакон из оранжевого стекла с полиэтиленовой крышкой с защитой от вскрытия детьми и мерным колпачком.
Один флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА
Нион, Швейцария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
г. Алматы, ул. Луганского, 96
тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)
факс: (727) 258-33-03
e-mail: [email protected]
pharmprice.kz
инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги
Синекод – эффективный противокашлевый препарат, отличающийся выраженным действием. Средство купирует приступ кашля. По химической и фармакологической формуле не относится к опиоидам. В течении курса приема средства нередко проявляются побочные эффекты. Синекод в форме таблеток имеет достаточное количество противопоказаний к использованию. Все они рассмотрены в инструкции по применению, которую стоит изучить внимательно перед приемом состава.
Содержание статьи:
Лекарственная форма
Лекарственное средство Синекод от кашля производится в форме таблеток для перорального употребления.
Описание и состав
В состав всех лекарственных форм Синекода входит одно и тоже активное вещество – бутамират. Однако количество бутамирата в разных формах препарата различно – так, каждое драже содержит 20 мг активного вещества. Таблетки в качестве вспомогательных веществ содержат лактозу, тальк, диоксид титана коллоидный и макрогол.
Фармакологическая группа
Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
Показания к применению
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
для взрослых
Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозное средство, представленное в форме таблеток для перорального приема.
для детей
Детский и подростковый возраст является противопоказанием к применению препарата в форме таблеток. В качестве предпочтительной формы рекомендован сироп и капли.
для беременных и в период лактации
Лекарственное средство не рекомендуется использовать в период беременности и грудного вскармливания. Состав проникает сквозь плацентарный барьер и всасывается в грудное молоко.
Противопоказания
Перечень основных противопоказаний к применению средства можно представить в следующем виде:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- детский возраст;
- период беременности;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость отдельных компонентов состава.
Применения и дозы
Режим дозирования для препарата в форме таблеток определяется индивидуально. Стоит учитывать, что медикаментозный состав не рекомендован к приему пациентам с нарушениями в работе печени и почек. Лекарство не назначают пациентам преклонного возраста.
для взрослых
Дозировки определяются в частном порядке в зависимости от показаний к применению средства.
для детей
Лекарственное средство в форме таблеток не используется в педиатрической практике.
для беременных и в период лактации
Препарат не рекомендован к применению в период беременности.
Побочные действия
Перечень побочных реакций:
- сонливость;
- тошнота;
- диарея;
- рвота.
В отдельных случаях возможно проявление аллергических реакций. Описаны случаи крапивницы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие активного вещества не описано. Поскольку средство подавляет кашлевой рефлекс стоит избегать приема отхаркивающих препаратов из-за присутствующего риска скопления слизистого содержимого.
Особые указания
Синекод может стать причиной появления сонливости у пациента. Эту особенность стоит учитывать пациентам, чья профессиональная деятельность связана с управлением транспортными средствами и работой со сложными механизмами.
Запрещено комбинировать прием средства с употреблением спиртных напитков.
Передозировка
Перечень симптомов характерных для передозировки можно представить в следующем виде:
- сонливость;
- тошнота;
- рвотные позывы;
- диарея;
- головокружение;
- снижение артериального давления.
Пациенту показано промывание желудка, прием сорбента. Антидота нет.
Условия хранения
Лекарственное средство Синекод стоит хранить при температуре 20-25 градусов. Препарат стоит беречь от излишней влаги и хранить в недоступном от солнечных лучей месте. Лекарственное средство стоит беречь от детей.
Противокашлевый препарат отпускается из сети аптек по предъявлению рецепта.
Аналоги
Лекарственный препарат Синекод от кашля имеет достаточное количество аналогов имеющих схожую формулу или обладающих схожим механизмом действия. Пациент должен помнить о том, что человеческий организм индивидуален в каждом конкретном случае, потому использовать аналог лекарства без консультации со специалистом не рекомендуется.
Омнитус
Лекарственное средство Омнитус рассматривается как противокашлевый препарат, обладающий выраженной эффективностью. Состав используется при сухом кашле. Стоит учитывать, что использование препарата в форме таблеток запрещено в педиатрической практике. Детям назначают состав в сиропе. Прием в период беременности строго ограничен.
Коделак Нео
Лекарственный препарат Коделак Нео может использоваться для устранения кашлевого позыва. Стоит учитывать, что медикаментозное средство не является структурным аналогом препарата Синекод от кашля, потому использовать Коделак в качестве заменителя не рекомендуется.
Стоптуссин
Медикаментозный состав Стоптуссин не может рассматриваться в качестве полноценного аналога препарата Синекод. Состав обладает схожим механизмом действия, но имеет другой состав. Средство используется в педиатрии по назначению специалиста.
Цена
Стоимость Синекода от кашля составляет
zdorrov.com