Спреи противовирусные для горла: Хорошие противовирусные спреи для горла: что поможет?

^* ООО «Ларифанс» поставляет дсРНК на территорию России только ЗАО «Эвалар».
^** Общая информация о дсРНК LARIFAN и продуктах LARIFAN. Доклинические и клинические исследования. – LARIFANS Ltd. – Латвия. Рига 11.2015.: – 33 с.
^*** Патент Латвии LV14897 «Способ производства индуктора интерферона двуспиральной РНК» и Патент Латвии LV15162 «Способ производства индуктора интерферона двуспиральной рибонуклеиновой кислоты».
¹ Данные свойства относятся к активному компоненту, входящему в состав средства.

Дефлю противовирусное действие | Deflu

Экстракт пеларгонии, который входит в состав Дефлю, оказывает противовирусное и антибактериальное действие, помогает организму бороться с симптомами простуды и ОРВИ – насморком, кашлем, болью в горле. Дефлю сироп, чай, таблетки содержат противовирусные компоненты: экстракт пеларгонии, экстракт чабреца и других лекарственных растений. У линейки Дефлю Сильвер таким компонентом является наносеребро

Комплексное соединение фитонцидов, растительных экстрактов и полезных микроэлементов крема Дефлю Синус создает на слизистой носа защитный барьер от вирусов. Рекомендован к примению у детей с 3х лет и взрослых. Наносить перед посещением людных мест на чистую слизистую носа

Капли Дефлю на основе наносеребра (наночастицы коллоидного серебра) рекомендуют к применению у детей с 1 года: для маленьких детей до 3х лет рекомендуется использовать именно капли, а не спреи, которые могут вызывать неприятные ощущения у малышей

Наночастицы коллоидного серебра в Дефлю Сильвер оказывают ярко выраженное противовирусное и антибактериальное действие. При первых симптомах простуды и ОРВИ применяйте Дефлю Сильвер, чтобы помочь организму быстро побороть вирус, остановить развитие вирусной инфекции, снизить риск бактериальных осложнений

Дефлю способствует облегчению симптомов, профилактике осложнений при кашле и боли в горле, ускорению выздоровления: действующие вещества Дефлю разжижают мокроту, облегчают откашливание, снимают боль, воспаление и першение в горле

При насморке, заложенности носа, затрудненном дыхании Дефлю, за счет входящих в его состав компонентов, оказывает противовирусное, противовоспалительное и антибактериальное действие, способствует разрежению слизи, уменьшению отека и облегчению дыхания. Дефлю рекомендовано применять у детей и взрослых при первых симптомах простуды и ОРВИ – это поможет снизить вероятность осложнений. Особенно актуально это для детей с аденоидами, т.к. это поможет избежать аденоидита

Экстракт пеларгонии, который входит в состав Дефлю, оказывает противовирусное и антибактериальное действие, помогает организму бороться с симптомами простуды и ОРВИ – насморком, кашлем, болью в горле. Дефлю сироп, чай, таблетки содержат противовирусные компоненты: экстракт пеларгонии, экстракт чабреца и других лекарственных растений. У линейки Дефлю Сильвер таким компонентом является наносеребро

Спреи Дефлю для носа и горла на основе наносеребра (наночастицы коллоидного серебра) с помпой-распылителем удобны в применении: позволяют быстро и комплексно воздействовать прямо на очаг воспаления; точно дозируют и равномерно наносят действующее вещество на слизистую носа или горла

Дефлю в любой из трех удобных форм – чае (порошка для приготовления горячего напитка), сиропе, таблетках – рекомендовано использовать как можно раньше при появлении насморка или кашля при простуде и ОРВИ. Комбинация растительных экстрактов, витамина С, цинка и лизоцима оказывает противовирусный и антибактериальный эффект, облегчает самочувствие, способствует выздоровлению

Антисептический спрей для горла может снизить распространение COVID-19 в условиях повышенного риска, говорят сингапурские исследователи.

Сорок кластеров, каждый из которых определяется как отдельные этажи общежития в пяти блоках, были случайным образом распределены для лечения по шестинедельному режиму.

Каждой из двух групп давали два препарата, а другой группе давали ивермектин, препарат, обычно используемый для лечения паразитарных заболеваний.

Другой группе давали комбинацию цинка и витамина С. Контрольной группе давали витамин С вместо плацебо.

Спрей для горла с повидон-йодом нужно было использовать трижды в день.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Через шесть недель более половины участников дали положительный результат на COVID-19.

Но среди тех, кто использовал спрей для горла, только 46 процентов заразились этим заболеванием.

Для сравнения: 49 процентов среди тех, кто принимал гидроксихлорохин, и 70 процентов, которые принимали витамин С.

«Мы пришли к выводу, что повидон-йодный спрей для горла был связан со статистически значимым снижением инфицирования за счет абсолютного риска снижение на 24 процента при пероральном приеме гидроксихлорохина было связано со статистически значимым снижением инфицирования за счет абсолютного риска снижения на 21 процент », — сказал д-р Сит.

Это было после того, как были внесены поправки на «потенциально мешающие», такие как национальность и соответствие лекарствам.

«Это очень простое вмешательство с практически минимальными побочными эффектами, при котором мы могли бы существенно снизить скорость передачи», — сказал д-р Хартман. — условия риска, — заявили исследователи.

«К таким условиям относятся круизные лайнеры, тюрьмы, лагеря беженцев и предприятия по переработке мяса, где может возникнуть острая необходимость в дополнительных средствах для предотвращения распространения», — сказал д-р Сит.

Профессор Тамбях привел пример вспышки болезни в доме престарелых.

«Это не то, что мы рекомендуем повсеместно … Если есть вспышка, то, безусловно, стоит подумать об этом», — сказал он.

Исследователи подчеркнули, что препараты не предназначены для использования в целях профилактики COVID-19 в обществе в целом, если это среда с низким уровнем риска.

ЗАКЛАДКА: Наше всестороннее освещение вспышки коронавируса и ее развития

Загрузите наше приложение или подпишитесь на наш канал Telegram, чтобы получать последние новости о вспышке коронавируса: https: // cna. азия / телеграмма

Birmingham Biotech и Университет Бирмингема подписывают лицензионное соглашение на противовирусный назальный спрей против COVID-19

Birmingham Biotech Ltd, новатор в области диагностических тестов, защитных спреев для носа и мобильных медицинских учреждений, и Университет Бирмингема подписали лицензионное соглашение о коммерциализации нового противовирусного назального спрея, защищающего от COVID-19.

COVID-19 заразился и передается при вдыхании капель или аэрозолей, содержащих вирус SARS-CoV-2, а нос является основным местом проникновения вируса в организм, что делает его идеальной мишенью для подходов, направленных на снижение риска заражения человека. -личностная передача.

Формула была разработана профессором Лиамом Гровером из Института технологий здравоохранения при университете и группой исследователей, которые также принимали участие в его тестировании.

Профессор Гровер прокомментировал: «Поскольку ограничения COVID-19 во всем мире постепенно снимаются, существует реальная потребность в эффективных методах защиты от вирусов. Хотя существующие меры, такие как ношение масок и мытье рук, остаются необходимыми, этот назальный спрей обеспечивает дополнительную защитную меру с потенциалом снижения передачи.Мы очень рады сотрудничать с Birmingham Biotech, чтобы предложить противовирусный назальный спрей людям по всему миру ».

Майкл Хсу, управляющий директор Birmingham Biotech, прокомментировал: «Мы рады вступить в партнерство с Университетом Бирмингема и иметь возможность работать вместе с его ведущими мировыми академическими исследователями над продвижением медицинских инноваций. У нас есть общая приверженность доставить наш фирменный назальный спрей против COVID-19 как можно большему количеству людей по доступной цене, уделяя особое внимание развивающимся рынкам с наибольшей потребностью.”

Противовирусный спрей разработан для инкапсуляции и дезактивации вируса, пока он еще находится в носу, предотвращая его более широкое проникновение в организм. В его состав входят два соединения, которые уже одобрены регулирующими органами в Великобритании, Европе и США и широко используются в медицинских устройствах, лекарствах и пищевых продуктах.

Каждое из этих соединений выполняет определенные функции. Первый — это полисахаридный гель, который может «струиться», а не «струйный спрей» при нанесении с помощью обычного аппликатора для назального спрея, и удерживается на эпителии, покрытом слизистой оболочкой носа, где он покрывает и удерживает вирус, поэтому он не распространяется. дальше по дыхательным путям.Второе соединение — мощное противовирусное средство под названием каррагинан.

Исследователи из Бирмингема подтвердили полное подавление активности SARS-CoV-2, обеспечиваемое каррагинаном, и способность препарата предотвращать сокращение и передачу в культуре клеток, а также подтвердили, что спрей покрывает площадь поверхности, которая в шесть раз больше, чем при композиции без гель.1

Лицензионное соглашение распространяется на весь срок действия патентов и дает Birmingham Biotech исключительные права на маркетинг и продажу противовирусного назального спрея по всему миру, за исключением Индии. В дополнение к лицензионному соглашению Birmingham Biotech планирует создать совместное предприятие с Университетом Бирмингема для коммерциализации новых продуктов, основанных на интеллектуальной собственности и технических знаниях университета.

В будущем обе стороны планируют совместно разрабатывать другие инновационные продукты и технологии, такие как спреи для горла COVID-19 и назальные спреи, предназначенные для защиты людей от других вирусов. Ожидается, что назальный спрей против COVID-19 будет доступен в Великобритании и Азии в начале 2022 года.

Заметки для редакторов

По вопросам СМИ обращайтесь к Рут Эштон, Birmingham Enterprise, University of Birmingham

Grover LM et al. Состав составного назального спрея, обеспечивающего улучшенное покрытие поверхности и профилактику SARS-COV-2. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/adma.202008304

Birmingham Biotech — новатор в области диагностических тестов и защитных спреев для носа и горла от COVID-19 и других заболеваний с неотложными, неудовлетворенными потребностями. В партнерстве с Бирмингемским университетом Birmingham Biotech стремится обеспечить пациентам в развивающихся странах доступ к новейшим высококачественным и доступным медицинским услугам, предоставляемым через свою быструю глобальную цепочку поставок. Birmingham Biotech пользуется доверием со стороны правительств и поставщиков медицинских услуг во всем мире как универсального поставщика тестов, оборудования и расходных материалов, одобренных и признанных международными регулирующими органами.

Бирмингемский университет входит в число 100 лучших учебных заведений мира.Его работа привлекает в Бирмингем людей со всего мира, включая исследователей, учителей и более 6500 иностранных студентов из более чем 150 стран.

Институт технологий здравоохранения , возглавляемый профессором Лиамом Гровером, объединяет ведущих экспертов из различных дисциплин Университета Бирмингема, включая химическую инженерию, биомедицину, информатику, прикладную математику, химию и физику. Исследователи по всему университетскому городку работают вместе, чтобы ускорить внедрение новых открытий в приложения для здоровья.Исследование будет поддерживать развитие существующих рынков и стимулировать новые для предприятий медико-биологических наук, позволяя им выводить продукты на рынок быстро, с меньшими затратами и меньшим риском.

Эффективность и безопасность противовирусного назального спрея йота-каррагинан: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследовательское исследование на добровольцах с ранними симптомами простуды | Респираторные исследования

Субъекты

Здоровые добровольцы старше 18 лет, которые были заранее проинструктированы и подписали заявление о согласии перед любыми процедурами, связанными с исследованием, были набраны для исследования.Анонимность была гарантирована, поскольку данные исследования и информация о предметах хранились в безопасности, чтобы предотвратить передачу информации третьим лицам. Субъекты могли выйти из исследования в любое время без ущерба для дальнейшего лечения.

Следующие симптомы оценивались при включении в исследование и в каждый день исследования: местными симптомами были боль в горле, заложенный нос, насморк, кашель, чихание, а системные симптомы определялись как головная боль, мышечная боль и озноб. Симптомы оценивались по 4-балльной шкале: 0 = отсутствие (симптомы отсутствовали в предыдущие 24 часа), 1 = легкие (ощутимые, но не беспокоящие и не раздражающие), 2 = умеренные (симптомы иногда беспокоят / раздражают), 3 = тяжелые ( симптомы беспокоящие / раздражающие большую часть времени).Эта система оценок была разработана Джексоном в 1958 г. и широко используется в клинических исследованиях простуды [14]. Чтобы набрать субъектов с ранним началом простуды, при включении в исследование субъекты имели оценку симптомов 1 или более для боли в горле, насморка или заложенного носа и общую оценку симптомов 9 или менее для суммы баллов по степени тяжести, включающей головную боль, мышечная боль, озноб, боль в горле, насморк, заложенный нос, кашель и чихание. Участники исследования согласились воздерживаться от приема любых других лекарств, предназначенных для предотвращения, лечения или лечения кашля / простуды / гриппоподобных симптомов, начиная с начала исследования и продолжая до 7-го дня.

Участники были исключены из исследования по следующим заранее определенным причинам: нежелание подписывать форму согласия, известная гиперчувствительность или аллергия на любой компонент исследуемого лекарства, клинически значимое сердечно-сосудистое, эндокринное, неврологическое, респираторное или желудочно-кишечное заболевание или анамнез , или любое другое текущее заболевание, которое рассматривалось исследователем как критерий исключения, например текущий аллергический ринит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Хотя это прямо не упомянуто в протоколе исследования, астма была таким критерием исключения, и пациенты с астмой не включались в исследование.Кроме того, субъекты также были исключены исследователем, если присутствовало серьезное отклонение носовой перегородки или другое состояние, которое могло вызвать обструкцию носа, такое как полипы носа или хирургия носа / пазух в прошлом, и повлияло на оценку симптомов. Кроме того, участники, которые в анамнезе злоупотребляли алкоголем / психоактивными веществами или принимали рецептурные лекарства / сопутствующую терапию, кроме противозачаточных, например системные стероиды, интраназальные препараты, антибиотики также были исключены исследователем.Другими причинами исключения были частота простуды или гриппоподобных симптомов более 48 часов, текущее курение, отношения с любым исследуемым персоналом, а также введение любого исследуемого препарата или участие в любом другом клиническом испытании в течение 4 недель после включения в наше исследование. Все сопутствующие заболевания или состояния подлежали лечению в соответствии с преобладающей медицинской практикой.

Дизайн и цель исследования

Настоящее исследование было разработано как одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое, плацебо-контролируемое сравнительное исследование субъектов с ранними симптомами простуды для оценки эффективности 0.Назальный спрей с 12% йота-каррагинаном для раннего лечения естественных простуд. Выбранный дизайн исследования, контрольные группы и оцениваемые переменные являются стандартными для этой области исследований, как и используемые порядковые шкалы. Блок-схема исследования показана на рисунке 1.

Блок-схема для участников исследования, включая демографические данные.

Рандомизация субъектов была проведена после проверки критериев включения / исключения. Ни исследователи, ни субъекты не знали назначенного лечения.Рандомизация проводилась путем предоставления каждому испытуемому спрею для носа уникального кодового номера. Рандомизированным субъектам назначили назальный спрей при посещении 1 (день лечения). Субъекты заполняли ежедневный дневник оценки симптомов простуды в течение 7 дней и подвергались промыванию носа в день 1 перед первым лечением и в дни 3 или 4. Назальная доза исследуемого лекарства составляла 3 раза в день в течение 4 дней.

Исследование проводилось с февраля по май 2008 г. в Исследовательском центре простуды и носа Кардиффской школы биологических наук Кардиффского университета, Великобритания. Симптомы и применение лечения были зарегистрированы в дневнике пациента. Кодирование было выполнено CRO Bioconsult GmbH (Перхтольдсдорф, Австрия), а расшифровка — после пробного просмотра и блокировки базы данных.

Это исследование было выполнено в соответствии с Примечанием ICH E6 для руководства по надлежащей клинической практике (CPMP / ICH / 135/95) 5, а также принципами Хельсинкской декларации, местным законодательством о лекарственных средствах и стандартными рабочими процедурами исследователя. спонсор и привлеченные CRO. Протокол исследования и прилагаемая документация (форма согласия, информация о субъекте, CRF и т. Д.) были одобрены ответственным комитетом по этике исследований Юго-Восточного Уэльса [15]. Подписанный протокол исследования был доступен редактору журнала в процессе рецензирования. Это исследование было зарегистрировано в Европейском регистре клинических испытаний под номером Eudract 2007-007577-23.

Конечные точки исследования

Первичная мера эффективности была определена проспективно как средний общий балл симптомов (TSS) на 2–4 дни исследования, где TSS представлял собой сумму 8 баллов отдельных симптомов, как описано выше. Максимальный балл TSS составлял 24 для каждой записанной временной точки. Для статистического анализа TSS 2-4 дней исследования были суммированы для каждого субъекта и рассчитаны индивидуальные средние.

Вторичный показатель эффективности был определен проспективно как TSS в отдельные дни исследования 1/2/3/4/5, как средний общий балл системных симптомов (TSSS) (головная боль, мышечная боль, зябкость) для дней исследования 2-4, и TSSS в отдельные учебные дни 1/2/3/4/5. Другими вторичными переменными эффективности были оценка местных симптомов (LSS) (боль в горле, заложенность носа, насморк, кашель, чихание), среднее значение в дни исследования 2-4 и в отдельные дни исследования 1/2/3/4/5, а также индивидуальное значение. оценка симптомов (ISS) (головная боль, мышечная боль, озноб, боль в горле, заложенный нос, насморк, кашель, чихание) в отдельные дни исследования 1/2/3/4/5.

Исследовательские переменные эффективности включали обнаружение вируса / общую вирусную нагрузку, экспрессию цитокинов, обнаруженную при промывании носа, и приемлемость испытуемых тестируемых назальных спреев с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, 1-10). Кроме того, были собраны данные о готовности субъектов использовать продукт в будущем по порядковой шкале (полностью согласен, согласен, не согласен, категорически не согласен).

Исследуемое лекарство и дозировка

Йота-каррагинан спрей для носа (Verum; немаркированный Coldamaris prophylactic ^® ) 1,2 г / л, NaCl 5 г / л, вода для инъекций [WFI] ad 20 мл 20.4 г) и плацебо (NaCl 9 г / л, WFI и 20 мл 20,4 г) были произведены MoNo Chem-Pharm Produkte GmbH (Вена, Австрия). Растворы для опрыскивания были прозрачными, бесцветными, без запаха и частиц. Назальные спреи Verum и плацебо были идентичны по форме, размеру и цвету, что позволяло использовать метод двойного слепого исследования, и были рандомизированы в CRO. Перед введением спрей необходимо встряхнуть и обработать до образования тонкого тумана. Одно распыление по 140 мкл вводили в каждую ноздрю 3 раза в день в течение 4 дней.В день 1 первое нанесение спрея было принято при входе в исследование (с 9:00 до 17:00), следующие два применения спрея были равномерно распределены в оставшиеся часы бодрствования в день 1. Применялись назальные спреи на 2/3/4 дни. равномерно распределены в часы бодрствования. Чтобы контролировать соблюдение протокола исследования, возвращенные флаконы с распылителем взвешивали и сравнивали по весу с весом при выдаче, тем самым оценивая вес лекарства, принятого за период исследования. Субъект № 10 (плацебо) пропустил первую дозу на 1 и 4 день, третью дозу на 2 день и, следовательно, принял только 75% запланированных доз.Согласно дневниковой документации, у всех остальных испытуемых соблюдалось 100% -ное соответствие. В целом в этом исследовании соблюдение требований составляло 99,3%. В зависимости от момента включения в исследование ожидаемая разница в весе составляла от 2,80 г до 3,36 г. Средняя разница в группе истинного препарата составила 3,12 г (± 0,84 г), а в группе плацебо — 3,84 г (± 1,85 г), что позволяет сделать вывод о том, что было введено больше плацебо, чем истинных доз. Этот результат подтверждает хорошее соблюдение режима, о котором пациенты сообщают в дневнике.

Появление симптомов простуды (дни до визита 1) отображается в дополнительном файле 1: Таблица S1.

Анализ носовых лаважей

Назальный лаваж выполняли в 1-й день (включение в исследование) и на 3-й или 4-й день. Образцы собирали путем закапывания 5 мл 0,9% стерильного физиологического раствора в каждую ноздрю, смыв изгоняли в вощеные бумажные стаканчики. образцы объединяют (на каждого пациента) перед обработкой при 4 ° C в течение 3 часов. 8 частей лаважа смешивали с 1 частью 5% бычьего альбумина (Sigma Aldrich, Вена, Австрия) и 1 частью коктейля 10-кратных ингибиторов протеазы (Roche, Германия), порционировали на 5 образцов и хранили при -80 ° C до дальнейшего анализа.

Для определения респираторной вирусной нагрузки и идентификации вируса в носовом лаваже был проведен ПЦР-анализ в реальном времени для вируса гриппа типа A + B, респираторно-синцитиального вируса типа A + B, вируса парагриппа типов 1/2/3/4, коронавируса. типы OC43 и 229E, риновирусы (вирусы основной / второстепенной группы), метапневмовирус человека. Анализы выполняли с использованием наборов QiAamp Viral RNA Mini и Qiagen QuantiFast Probe для ПЦР (QIAGEN GmbH, Хильден, Германия), набора RealAccurate Respiratory RT PCR Kit (Pathofinder, Маастрихт, Нидерланды) и ПЦР 7900 HT Sequence Detection в реальном времени (Applied Biosystems, Foster City , США) в соответствии с инструкциями производителя.Эта установка позволяет обнаруживать 12 РНК-вирусов, на которые приходится примерно 90% инфекций дыхательных путей. Вкратце, 140 мкл образцов размораживали на льду, переносили в 560 мкл буфера AVL с РНК-носителем, добавляли 10 мкл внутреннего контроля и элюированную РНК хранили при -20 ° C в течение максимум 4 часов до переноса в -80 ° C. С. Реакцию RT-PCR проводили в конечном объеме 20 мкл. Были использованы следующие условия циклирования в реальном времени: 30-минутная обратная транскрипция при 50 ° C, 15-минутная активация ДНК-полимеразы Taq и инактивация обратных транскриптаз при 95 ° C, 15-секундная денатурация при 94 ° C, 60-секундный отжиг и удлинение при 55 ° C, 42 цикла. Значения ct для всех положительных образцов регистрировались на основе антилогарифма 2. Результирующие значения вирус-положительных образцов с первого посещения были установлены на 100%. Относительное количество вирус-положительных образцов при втором посещении рассчитывалось в процентах от стоимости первого посещения.

Образцы лаважа анализировали в двух экземплярах для измерения относительного количества цитокинов. Концентрацию цитокинов определяли с помощью набора для анализа на 96-луночный планшет Milliplex MAP Human Cytokine / Chemokine Kit (Millipore Corp., Сент-Чарльз, США) согласно инструкции производителя. 0,9% NaCl использовали в качестве матрицы, соответствующей среде для лаважа, и измеряли следующие цитокины: IL-1 α, IL-1 β, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7. , IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 p40, IL-12 p70, IL-13, IL-15, IL-17, EGF, эотаксин, фракталкин, G-CSF, GM-CSF, IFN -γ, IP-10, MCP-1, MIP-1 α, MIP-1 β, TNF-α, FGF-2, GRO (включает GRO альфа, бета и гамма), IFN-α2, IL-1ra, MCP- 3, MDC, sCD40L, VEGF. Флуоресценцию определяли на ридере Luminex 100 и данные анализировали с помощью программного обеспечения Luminex (Риверсайд, Калифорния, США) с использованием метода аппроксимации 4-параметрической логистической кривой.Нижний предел количественного определения составлял 3,2 пг / мл, значения ниже были установлены на «ноль». Дубликаты, дающие только одну определяемую концентрацию, не включались в анализ.

Статистический анализ

Сравнение между группами проводилось с помощью U-критериев Манна-Уитни для непрерывных переменных и с помощью критериев хи-квадрат для порядковых или номинальных распределенных переменных. Тесты между группами лечения проводились с помощью U-критериев Манна-Уитни. Для тестов внутри групп использовался знаковый ранговый критерий Уилкоксона для согласованных пар.Испытание было разработано как исследовательское. Величина какого-либо эффекта назального спрея на симптомы простуды была неизвестна. Основываясь на опыте исследовательского центра, было подсчитано, что количество исследуемых 30 здоровых субъектов должно предоставить достаточно данных, чтобы определить, было ли какое-либо влияние на назальные симптомы, и позволить рассчитать мощность для любых дальнейших исследований.

Положительное влияние перорального гидроксихлорохина и повидон-йодного спрея для горла для профилактики COVID-19: открытое рандомизированное исследование

Основные моменты

•

Мы изучили химиопрофилактику агентов, которые могут снизить распространение инфекции SARS-CoV-2.

•

Пероральный спрей с гидроксихлорохином и повидон-йодом для горла снизил инфекцию SARS-CoV-2.

•

Пероральное применение гидроксихлорохина и повидон-йодного спрея для горла хорошо переносилось.

•

Показатели инфицирования существенно не различались при пероральном приеме ивермектина и цинка / витамина С.

•

Два перепрофилированных агента снизили распространение COVID-19 в условиях высокой передачи.

Реферат

Предпосылки

Мы изучили, могут ли существующие лицензированные фармакотерапевтические препараты снизить распространение коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).

Методы

Открытое параллельное рандомизированное контролируемое исследование было проведено среди здоровых рабочих-мигрантов, помещенных на карантин в большом многоэтажном общежитии в Сингапуре.Сорок кластеров (каждый определялся как отдельные этажи общежития) были случайным образом распределены для получения 42-дневного режима профилактики либо гидроксихлорохина перорально (400 мг один раз, затем 200 мг / день), перорального ивермектина (12 мг один раз), повидона- йодный спрей для горла (3 раза / день, 270 мкг / день), пероральная комбинация цинка (80 мг / день) / витамина C (500 мг / день) или пероральный витамин C, 500 мг / день. Первичным результатом было лабораторное свидетельство инфекции SARS-CoV-2, о чем свидетельствуют: (1) положительный серологический тест на антитела SARS-CoV-2 на 42 день или (2) положительный тест ПЦР на SARS-CoV-2. в любое время между исходным уровнем и 42-м днем.

Результаты

Всего в первичный анализ были включены 3037 бессимптомных участников (средний возраст 33,0 года; все мужчины), которые были серонегативны по SARS-CoV-2 на исходном уровне. Последующее наблюдение было почти полным (99,6%). По сравнению с витамином С, значительное снижение абсолютного риска (%, 98,75% доверительный интервал) наблюдалось при пероральном приеме гидроксихлорохина (21%, 2–42%) и спрея с повидон-йодом для горла (24%, 7–39%). Статистически значимых различий не наблюдалось при пероральном приеме комбинации цинк / витамин С (23%, от –5 до + 41%) и ивермектина (5%, от –10 до + 22%).Прерывания из-за побочных эффектов были самыми высокими среди участников, получавших комбинацию цинк / витамин C (6,9%), за которой следовали витамин C (4,7%), повидон-йод (2,0%) и гидроксихлорохин (0,7%).

Выводы

Химиопрофилактика пероральным приемом гидроксихлорохина или повидон-йодным спреем для горла превосходила пероральный прием витамина С в снижении инфицирования SARS-CoV-2 у молодых и здоровых мужчин.

Ключевые слова

Гидроксихлорохин

Повидон-йод

Цинк

Витамин C

Ивермектин

SARS-CoV-2

Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

(s). Опубликовано Elsevier Ltd от имени Международного общества инфекционных болезней.

Рекомендуемые артикулы

Цитирующие статьи

«Спасательный» спрей для носа, убивающий 99,9% вирусов, начинает производство в Израиле

Назальный спрей, который будет продаваться как способный убивать 99,9% вирусных частиц, начал сходить с производственных линий на израильском заводе.

Спрей мог предотвратить большую часть мировой инфекции COVID-19, его изобретатель, д-р.Джилли Регев заявила The Times of Israel.

«Мы надеемся, что наш назальный спрей спасет жизни многих людей в странах, которые ждут вакцины», — сказал Регев, биохимик, выросший в Израиле, который стал соучредителем компании SaNOtize и разработал спрей в Канаде. «Это будет доступно и может использоваться для профилактики, защиты от любой респираторной вирусной инфекции».

Она сказала, что в лаборатории была доказана его эффективность против широкого спектра вирусов, и сказала, что новые варианты коронавируса не повлияют на его эффективность, подчеркнув: «Он содержит антивирус широкого спектра, который убивает все вирусы. и все варианты.”

Кадр медицинской 3D-анимации, показывающий структуру коронавируса (https://www.scientificanimations.com/coronavirus-symptoms-and-prevention-explained-through-medical-animation/)

Регев назвал Enovid «эквивалентом дезинфицирующего средства для рук для носа» и сказал, что он создает физический барьер в носовых проходах, чтобы остановить вирусы, наряду с «химическим барьером» оксида азота, который известен своими антимикробными свойствами. «Оксид азота означает, что это специальный спрей, который не просто блокирует вирусы, но фактически убивает их», — сказала она.

Подпишитесь на Startup Daily и никогда не пропустите главные технические новости Израиля

Израиль станет первой страной, в которой будет продаваться спрей. Министерство здравоохранения дало временное разрешение на его продажу в качестве медицинского устройства, подходящего для людей в возрасте от 12 лет и старше, что означает, что им могут пользоваться многие люди, которые еще не одобрили вакцины против коронавируса, с надписью на упаковке: «Научно протестировано на предмет уничтожения 99». 9% вирусов в течение 2 минут ».

Флакон Enovid, нового противовирусного спрея для носа, производимого в Израиле (любезно предоставлено SaNOtize)

Он также был одобрен для продажи в Новой Зеландии, и одобрение рассматривается в других странах, включая Великобританию.

Регев сообщил, что завод в Нес-Циона недалеко от Тель-Авива работает над тем, чтобы к маю произвести от 200 000 до 500 000 бутылок. «После этого мы надеемся выйти на мощность миллиона бутылок в месяц», — сказал выпускник Еврейского университета, добавив: «Я надеюсь, что этот продукт принесет Израилю гордость и принесет новые рабочие места.”

Заявление на упаковке основано на испытаниях в лабораториях, в ходе которых распылению подверглись ряд живых вирусов, включая грипп и SARS-CoV-2. Она признала, что эксперименты проводились вне человеческого тела, в пробирках, и не предоставляют окончательных доказательств того, насколько эффективен спрей для носовых ходов, хотя она сказала, что они очень обнадеживают.

Отдельное исследование, которое не указано на упаковке, показало, что спрей может уменьшить воздействие COVID-19 на инфицированных.

На прошлой неделе фонд NHS Foundation Trust в больницах SaNOtize и Ashford и St Peter’s в Суррее, Великобритания, объявил результаты клинических испытаний, показывающих, что спрей может предотвратить передачу COVID-19, сократить его курс и уменьшить тяжесть симптомов и повреждений. уже зараженные. Исследование было отправлено в ведущий медицинский журнал для обзора и публикации.

Члены семьи в защитном снаряжении навещают родственника в отделении коронавируса больницы Шаарей Цедек в Иерусалиме 3 февраля 2021 года (Йонатан Синдел / Flash90)

К моменту пандемии спрей был полностью разработан, так как он был изобретен в основном для борьбы с гриппом.Его нововведение — процедура дозирования оксида азота. «Обычно он поставляется в газовых баллонах и обычно доставляется в больницы, но мы хотели найти практический способ доставки в виде жидкого противомикробного препарата, и последние 12 лет потратили на его разработку», — сказал Регев.

Ингредиенты смеси для спрея, когда она вводится для образования оксида азота, сказала она, отметив: «Все компоненты широко используются в пищевой промышленности и имеют очень высокий профиль безопасности». В каждой бутылке содержится месячный запас для одного человека, который может распылять дважды в день для защиты от вирусов.

Она сказала: «Теоретически мы могли бы распространить его год назад, но нам нужно было согласовать разрешение регулирующих органов. Это самое большое разочарование, что мы пытались вывести его на рынок круглосуточно и без выходных в течение года, и это могло спасти множество жизней. Я считаю, что это предотвратило бы инфекции и, следовательно, снизило бы смертность ».

Ты серьезный. Мы ценим это!

Нам очень приятно, что вы прочитали статей X Times of Israel за последний месяц.

Вот почему мы приходим на работу каждый день — чтобы предоставить таким взыскательным читателям, как вы, обязательные к прочтению материалы об Израиле и еврейском мире.

Итак, теперь у нас есть запрос . В отличие от других новостных агентств, у нас нет платного доступа. Но поскольку журналистика, которую мы делаем, стоит дорого, мы приглашаем читателей, для которых The Times of Israel стала важной, поддержать нашу работу, присоединившись к The Times of Israel Community .

Всего за 6 долларов в месяц вы можете поддержать нашу качественную журналистику, наслаждаясь The Times of Israel AD-FREE , а также получая доступ к эксклюзивному контенту, доступному только для членов сообщества Times of Israel.

Новый назальный спрей, убивающий 99,9% коронавируса, вызывающего Covid-19, проходит испытания в Великобритании

Ученый из Royal Holloway играет важную роль в первых клинических испытаниях назального спрея в Великобритании, убивающих 99,9% коронавируса, вызывающего Covid-19.

Судебное разбирательство проходит в больнице Эшфорда и больниц Святого Петра в трастовом фонде NHS в графстве Суррей.

Назальный спрей SaNOtize с оксидом азота (NONS) предназначен для уничтожения вируса в верхних дыхательных путях, предотвращения его инкубации и распространения в легкие, и профессор Панкадж Шарма из Департамента биологических наук играет свою роль в качестве директора Институт сердечно-сосудистых исследований в Ройал Холлоуэй.

Лекарство, разработанное SaNOtize Research and Development Corp. из Ванкувера, Канада, доказало эффективность 99,9% в уничтожении коронавируса в независимых лабораторных тестах в Институте противовирусных исследований Университета штата Юта.

Лечение SaNOtize основано на оксиде азота, естественной наномолекуле, вырабатываемой человеческим организмом, с доказанными антимикробными свойствами, которая, как было показано, оказывает прямое влияние на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий Covid-19. Лечение может осуществляться с помощью назального спрея, полоскания горла или промывания носа.

Профессор Панкадж Шарма сказал: «Любое вмешательство по лечению коронавируса — вируса, вызывающего Covid-19, — приветствуется.

«Тот факт, что относительно простой и простой назальный спрей может оказаться эффективным средством лечения, является долгожданной новостью и предлагает значительный прогресс в нашем терапевтическом арсенале против этого разрушительного заболевания.

«Доверительный фонд NHS для больниц Эшфорда и Сент-Питерс гордится тем, что находится в авангарде апробирования этого вмешательства».

Важность оксида азота в организме человека и его целебных свойств была впервые обнаружена профессором Феридом Мурадом из Стэнфордского университета, среди прочих, за что он получил Нобелевскую премию по медицине в 1998 году. Профессор Мурад является членом правления SaNOtize .

Стратегия заключается в использовании спрея с оксидом азота в качестве многоступенчатой ​​защиты от инфекции и обеспечения эффективного лечения легких и умеренных случаев с целью предотвращения тяжелой воспалительной реакции и инфекции легких.

Ученые полагают, что коронавирус передается воздушно-капельным путем на слизистые оболочки носа, где он воспроизводится в течение трехдневного инкубационного периода, повреждая клетки слизистой оболочки носа, а затем переносится с выделениями из носа в нижние дыхательные пути, что приводит к к опасности смертельной вирусной пневмонии.

В СОТРУДНИЧЕСТВЕ КОМПАНИЙ И УНИВЕРСИТЕТОВ РАЗРАБОТАНА И ЗАПАТЕНТОВАНА ТЕХНОЛОГИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА БИОБЛОКА SARS-COV-2 НАЗАЛЬНО-ГОРЛОВОЙ СПРЕЙ НА ОСНОВЕ АНТИТЕЛ ПРОТИВ ВИРУСА КОРОНЫ SARS-COV-2.

КОНСОРЦИУМ В СОСТАВЕ: ICOSAGENI GRUPP, AS CHEMI-PHARM, OÜ TEADUS JA TEGU, ЭСТОНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ НАУК О ЖИЗНИ И ТАРТУ РАЗРАБОТАНА И ЗАПАТЕНТОВАНА ТЕХНОЛОГИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НАСАЛОВА-БИОЛОГИЧЕСКОГО АНТИЗАБИРАТА НАСАЛОВА-САР-2 НА БИОЛОГИИ НАСАЛОВАЯ БИОЛОГИЯ НАУКА ПРОТИВ КОРОНАВИРУСА SARS-COV-2.

В сотрудничестве с эстонскими компаниями и университетами была разработана технология, с помощью которой можно приготовить спрей для носа и горла на основе антител против SARS-CoV-2, который в ходе первоначального исследования показал свою эффективность в предотвращении коронавирусной инфекции.

По словам профессора Марта Устава, который руководил разработкой новой технологии, их работа основана на препарате, приготовленном из молозива гипериммунизированных коров. «Молозиво играет наилучшую естественную роль в обеспечении новорожденного первичным защитным иммунитетом за счет антител, вырабатываемых организмом матери.Со своей стороны, мы разработали технологию очистки антител к молозиву, в результате чего получен препарат, который можно использовать для изготовления назального и горлового спрея, что, в свою очередь, предотвращает заражение коронавирусом », — пояснил профессор Устав новый продукт в борьбе с коронавирусом. Профессор Устав подчеркнул, что это не лекарство, а противовирусный препарат, который действует на поверхности слизистых оболочек носоглотки, где он может специфически инактивировать вирус Covid-19 SARS CoV-2.

По словам профессора Устава, доклинические испытания показали, что произведенный продукт обладает вируснейтрализующей активностью SARS CoV-2. «Мы подчеркиваем, что эти антитела были эффективны не только против штамма вируса, происходящего из Ухани, но и против новых, более распространенных вариантов вируса Великобритании, Южной Африки и Бразилии, которые мы изучали в биохимических экспериментах, а также в экспериментах с псевдовирусной инфекцией. Эксперименты на животных показали, что путем закапывания в нос раствора антител, полученных из молозива, за час до заражения высокими уровнями SARS-CoV-2, наш препарат смог значительно снизить титр вируса в легких.Это указывает на то, что разработанный препарат в виде спрея для носа и горла способен улавливать и нейтрализовать вирус SARS-CoV-2 в носоглотке », — уточнил проф.

По словам Рут Олтьер, одного из руководителей проекта, главы AS Chemi-Pharm, важно быстро уйти от исследований. «Следующим шагом консорциума станет проведение клинических испытаний и скорейшее начало производства спреев для носа и горла SARS-CoV-2 BioBlock, содержащих этот препарат», — добавил Олтьер. С этой целью мы начали производство тестовых партий SARS-CoV-2 BioBlock и представили протоколы двух клинических исследований в Комитет по этике исследований Тартуского университета для утверждения. Эти исследования подтверждают результаты доклинических испытаний и обеспечивают основу для использования противовирусного назального спрея в качестве профилактического средства в борьбе с обширной пандемией короны.

Рут Олтьер добавила, что SARS-CoV-2 BioBlock может быть полезен там, где трудно дистанцироваться от общества: дома, в ресторанах, школах, на занятиях спортом, на спортивных соревнованиях, на рабочих местах, в транспортных средствах и других людных местах.«Было бы особенно целесообразно использовать продукт на людях, которые находятся в тесном контакте с инфицированными людьми, чтобы снизить риск заражения, а также на инфицированных людях, чтобы эти люди были менее заразными для своих близких, Олтьер сказал, подчеркнув, что спрей для носа и горла SARS-CoV-2 BioBlock не является заменой вакцинации или ношения маски, а является дополнительной мерой по разрыву цепочек заражения вирусом.

Консорциум, который разработал новую технологию, включает Icosagen Grupp, AS Chemi-Pharm, Тартуский университет (институт фармации, институт биомедицинской и переходной медицины и технологический институт), Эстонский университет наук о жизни (институт ветеринарной медицины и OÜ Eerika farm) и OÜ Teadus ja Tegu.

Ответственный состав консорциума: Март Устав (Icosagen Group, [email protected]), Рут Олтьер (AS ChemiPharm, [email protected]), Вяйно Пойкалайнен (OÜ Teadus ja Tegu, vaino.poikalainen@gmail .com), Тоомас Тииратс (EULS, [email protected]), Марио Плаас (UT, [email protected]), Карин Когерманн (UT, [email protected]), Ева Зушинайте (UT , [email protected])

Тарту, 15 марта 2021 г.

Подробная информация:

Консорциум, состоящий из Icosagen Grupp, AS Chemi-Pharm, Тартуского университета (Фармацевтический институт, Институт биомедицинской и трансплантологической медицины и Технологический институт), Эстонского университета естественных наук (Институт ветеринарной медицины и животноводства) и OÜ Teadus ja Tegu совместно разработали технологию для создания препарата молозива для предотвращения заражения коронавирусом. Консорциум планирует провести клинические испытания в Эстонии и запустить спрей для носа и горла «SARS-CoV-2 BioBlock», содержащий этот препарат.

Этот продукт не является лекарственным средством, а является противовирусным профилактическим препаратом, который действует на поверхность слизистой оболочки носоглотки, где он может специфически инактивировать агент Covid-19, вирус SARS CoV-2. Спрей для носа и горла SARS-CoV-2 BioBlock не заменяет вакцинацию или ношение маски, но является дополнительной мерой для разрыва вирусных цепей.Спрей для носа и горла от SARS-CoV-2 BioBlock может быть полезен везде, где затруднено социальное дистанцирование и ношение маски: дома, на работе, в ресторане, в школе, на занятиях спортом, в автомобиле и в других людных местах. . Рекомендуется, чтобы продукт также использовался инфицированными людьми, чтобы снизить риск заражения людей, с которыми они находятся в тесном контакте. Кроме того, препарат можно использовать для поддержки новых, более распространенных вариантов вируса, происходящих из Великобритании, Южной Африки и Бразилии.

Естественная роль молозива у млекопитающих заключается в обеспечении новорожденного первичным защитным иммунитетом посредством антител, вырабатываемых организмом матери. В отличие от людей, бычьи антитела не способны проникать через плаценту, и новорожденный теленок получает антитела от своей матери только с молозивом. После рождения телят на ферме в течение 24 часов дают молозиво, в результате чего новорожденный приобретает пассивный иммунитет к различным патогенам (вирусам, бактериям и аллергенам), распространяющимся в стаде.В то же время только небольшая часть (около 2 литров) молозива, вырабатываемого после отела, используется для восстановления иммунной системы телят, остальное — это практически неиспользованный ресурс. Более половины сывороточных белков, производимых из первого молозива, состоят из высоких концентраций антител, из которых можно получить до 500 граммов. Состав антител в молозиве может быть изменен путем иммунизации стельных коров с использованием коммерческих вакцин или патогенных антигенов, таких как вирусные белки, что придает молозиву новые специфические защитные эффекты. Эта уникальная природная особенность предлагает большой потенциал для повышения устойчивости новорожденного потомства к инфекционным заболеваниям в стаде, но также создает возможности для разработки полезных для человека продуктов из молозива, которые можно использовать для предотвращения инфекций или аллергии, тем самым значительно улучшая качество жизни людей. .

Наш консорциум использовал неинфекционный рекомбинантный спайковый белок SARS-CoV-2 для иммунизации коров во время третьего триместра беременности, к которому с течением времени в крови коров были выработаны новые нейтрализующие антитела против вируса SARS CoV-2.Спайк-белок коронавируса, используемый для иммунизации, аналогичен тому, который используется в вакцинах для человека. Как и ожидалось, непосредственно перед отелом большая часть выработанных антител перешла из крови в молочные железы, а оттуда в молозиво, которое мы использовали в качестве исходного материала для производства антител. Мы разработали технологию очистки антител к молозиву, в ходе которой мы удалили лактозу, подавляющее большинство белков молока, и стерилизовали препарат от возможных вирусов и бактерий путем кислотной обработки, пастеризации и мембранной фильтрации.На прошлой неделе Icosagen подал заявку на патент в Патентное ведомство США (№ 63/160833) от имени изобретателей консорциума, чтобы защитить технический процесс получения нейтрализующего вирус SARS CoV-2 препарата антитела. Коммерческие права на будущий патент будут распределены между партнерами консорциума в соответствии с соглашением об управлении интеллектуальной собственностью. В этой заявке на патент мы защищаем интеллектуальную собственность на использование такого препарата антител, как спрей для носа и горла, для предотвращения заражения SARS CoV-2 или для снижения титра вируса в носоглотке инфицированных людей.

В доклинических экспериментах мы показали, что приготовленный препарат обладал активностью по нейтрализации вируса SARS-CoV-2 в анализах биохимического связывания с рецептором ACE2, необходимым для проникновения в клетку, в анализах на вирусную инфекцию, зависящую от вируса SARS-CoV-2. , и заражение клеток VERO E6 эстонским изолятом коронавируса. Мы подчеркиваем, что эти бычьи антитела были эффективны не только против штамма вируса, происходящего из Ухани, но и против новых, более легко распространяющихся вариантов вируса из Великобритании, Южной Африки и Бразилии, которые мы изучали в экспериментах по биохимической и псевдовирусной инфекции.Эксперименты, проведенные с сирийскими золотыми хомяками, показали, что при закапывании раствора молозива в нос животным за час до заражения большим количеством (100000 вирусных частиц) SARS-CoV-2 наш препарат смог значительно снизить титр вируса. в легких. Это указывает на то, что состав, содержащийся в созданном спреи для носа и горла, способен улавливать и нейтрализовать вирус SARS-CoV-2 в носоглотке.

Члены консорциума также инициировали программу клинических испытаний спреев для носа и горла SARS-CoV-2 BioBlock.С этой целью мы начали производство тестовых партий назального и горлового спреев SARS-CoV-2 BioBlock и представили протоколы двух клинических исследований в Комитет по этике исследований Тартуского университета для утверждения. Первый из них посвящен изучению фармакокинетики и биодоступности спреев для носа и горла у здоровых добровольцев и будет проводиться в сотрудничестве с Клиникой уха Тартуского университета и Центром клинических испытаний в ближайшие недели после получения разрешения по этике.Второе, более обширное исследование было инициировано в сотрудничестве с медицинскими исследователями из Института семейной медицины и общественного здравоохранения Тартуского университета и сосредоточено на эффективности биоблока SARS-CoV-2 среди людей, инфицированных SARS-CoV-2 и тем, кто находился в тесном контакте с инфицированными людьми. Эти исследования позволяют нам подтвердить результаты доклинических испытаний эффективности назального и горлового спрея в контексте модулирования и предотвращения инфицирования вирусом COVID-19 человека в реальной жизни и обеспечивают основу для использования противовирусного назального и горлового спрея в качестве средства. профилактический инструмент для борьбы с обширной пандемией короны.