Тест на хилорибактер пилори: 13С-уреазный дыхательный тест на Helicobacter pylori

Содержание

Сдать тест на Хеликобактер Пилори в Воронеже

Часто язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит связаны с наличием в организме бактерии Helicobacter Pylori. Это одна из самых распространенных инфекций у человека. Почти 80-90 % населения России страдает Хеликобактериозом. Опасность данной бактерии в том, что она служит причиной развития хронического гастрита – обязательного звена в цепи процессов изменений слизистой, ведущих к раку желудка.

Неинвазивная и абсолютно безопасная процедура поможет выявить наличие Helicobacter Pylori в организме на ранней стадии и предотвратить развитие осложнений.

Что вызывает: 

  • Хронический гастрит
  • Язвенная болезнь
  • Рак желудка и др

Симптомы наличия:

  • Боль и дискомфорт в верхнем отделе живота
  • Изжога
  • Запах изо рта
  • Отрыжка
  • Тошнота  

Пути передачи:

  • Бытовой
  • Фекально-оральный
  • Через слюну  

Кому необходимо регулярная диагностика:

Пациентам с хроническим гастритом, язвенной болезнью, железодефицитной анемией неясной этиологии, при дефиците витамина В12, MALT-оме желудка, перед длительным приемом НПВП (аспирин и другие обезболивающие), при ряде кожных заболеваний, имеющим кровных родственников с раком желудка.


Условия диагностики Helicobacter pylori

Обследуемые не должны принимать:

  • ИПП и Н2 блокаторы за 2-4 недели (лекарственные препараты, предназначенные для снижения секреции соляной кислоты в желудке)
  • Антибиотики и антибактериальные препараты за 1 месяц
  • Препараты Висмута за 2 недели
Диагностика Хеликобактериоза проводится не ранее чем через 4-6 недель после окончания эрадикационной терапии.

Подготовка к дыхательному тесту на Хеликобактер пилори

Для получения достоверных результатов при исследовании на Хеликобактер пилори пациенту следует соблюдать ряд правил:

  • Обследование необходимо проводить с утра натощак, при этом последний прием пищи должен быть не позднее 22.00ч. накануне. Допускается пить воду, но за 1 час до теста можно выпить не более 100 мл.
  • Перед проведением теста следует заранее приостановить прием некоторых лекарственных препаратов (антибиотики и антисекреторные средства за 2 недели до исследования, антацидные препараты и анальгетики за 5 дней).
  • Не употреблять крепкие алкогольные напитки в течение 3 суток перед тестом.
  • Не употреблять в пищу бобовые в течение суток перед обследованием.
  • Отказаться от жевательной резинки за 3 часа до теста.
  • Не курить за 3 часа до обследования.
  • Обязательно перед проведением теста почистить зубы и тщательно прополоскать рот.

Как проходит тестирование на Хеликобактер пилори?

Тест на Хиликобактер пилори проходит очень просто. Этапы обследования следующие:

  1. Врач дает Вам индикаторную трубку, которая вставлена в мундштук. Вам необходимо поместить мундштук в ротовую полость и удерживать его зубами. Дыхание должно быть ровным, рот слегка приоткрыт. Если во рту накопилась слюна, можно осторожно вынуть мундштук, проглотить слюну и поместить мундштук обратно.
  2. Через 6 минут Вы вынимаете мундштук изо рта и выпиваете раствор карбамида.
  3. Мундштук с индикаторной трубкой снова помещаете в рот и выдыхаете еще 6 минут.
  4. На последнем этапе трубка отдается врачу и отправляется на лабораторное исследование.
  5. Результаты анализа на хеликобактер пилори чрезвычайно важны. Они дают возможность подобрать каждому пациенту индивидуальное лечение, и в дальнейшем контролировать его эффективность.

                                                                                                       

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      


Тест на Helicobacter pylori — Центр Амбулаторной Гастроэнтерологии

Что такое Helicobacter pylori?

H. Pylori спиралевидный жгутиковый микроорганизм, выявляемый в желудке. Заражение происходит воздушно-капельным путем.

Инфекция H. Pylori является причиной развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастродуоденита. Распространенность инфекции H. Pylori очень высока ( 80-90% населения). Язвенная болезнь выявляется примерно у 20% инфицированных, а у 1% из них возможно развитие рака желудка в течение жизни.

Для инфекции H. Pylori не характерен какой-либо определенный симптом диспепсии. При эрадикации (лечении) H. Pylori снижается частота рецидивов язвенной болезни, частота осложнений и снижается риск развития рака желудка, улучшается качество жизни.

Показаниями для обязательной диагностики и лечения (эрадикации) инфекции Helicobacter pylori являются:

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии обострения и ремиссии, в том числе при развитии осложнений;

— атрофический гастрит;

— после резекции желудка по поводу рака.

Кроме того, существует ряд относительных показаний для эрадикации Helicobacter pylori:

функциональная диспепсия (эрадикация Н. pylori как возможный выбор приводит к длительному исчезновению симптомов у части пациентов),

гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ),

прием нестероидных противовоспалительных препаратов.

Также, эрадикация показана лицам, находящимся в ближайшем родстве с больными раком желудка. Диагностика инфекции может быть проведена по желанию пациента и подразумевает последующую эрадикационную терапию.

Существует несколько методов диагностики указанной инфекции, в том числе уреазный дыхательный тест. Для его выполнения не требуется проведение ФГС или забора образца крови, исследуется состав выдыхаемого пациентом воздуха, обследование доступно даже маленькому ребенку. Результат известен через 12 минут.

В Центре Амбулаторной Гастроэнтерологии Вы можете пройти дыхательный тест на Helicobacter pylori с помощью тест системы «Хелик — тест»  Ассоциации Медицины и Аналитики (см. сайт разработчика и производителя  www.amamed.ru)

Подготовка к исследованию:

  1. Обследование проводится утром натощак (последний прием пищи не позднее 22.00 накануне). Допускается употребление воды не более 100 мл за час до обследования.
  2. Нельзя принимать некоторый лекарства: антибиотики и антисекреторные средства в течение 2 недель, противовоспалительные, антациды и анальгетики в течение 5 дней.
  3. Исключить употребление крепких спиртных напитков за 3 суток до обследования.
  4. Нельзя есть бобовые в течение суток перед обследованием.
  5. Отказаться от жевательной резинки за 3 часа до обследования.
  6. Не курить 3 часа до обследования.
  7. Почистить зубы и тщательно прополоскать рот.

Как проводится дыхательный тест на H. Pylori.

  1. Врач дает Вам пластиковую трубку. Держите её во рту и дышите как обычно. Не дуйте в трубку. Ваш рот должен быть приоткрыт. Не касайтесь трубкой языка или нёба, чтобы в неё не попала слюна, можно вынуть трубку изо рта, проглотить слюну и поместить трубку обратно.
  2. После шести минут обследования врач попросит Вас вынуть трубку из рта и даст выпить раствор карбамида.
  3. Ещё шесть минут подержите во рту трубку. Постарайтесь, чтобы слюна не попала в трубку. Иначе Вам придётся ждать 40 минут и потом повторить тест с самого начала.
  4. После этого отдайте трубку врачу. Он посмотрит на трубку и определит, есть ли у Вас инфекция Helicobacter pylori.

Результат обследования выдается сразу после процедуры

HUBT-20P — Intermed Innovation

HUBT – 20P – это устройство, которое используется в медицинских учреждениях для обнаружения инфекции хеликобактера пилори в желудке человека. Детектор используется для проведение дыхательного теста с

14С-мочевиной, которое позволяет диагностировать инфекцию Хеликобактер пилори с помощью анализа выдыхаемого газа.

Бактерия Хеликобактер пилори (H. pylori) – является основной причиной развития гастрита и пептической язвы, а также считается причиной возникновения рака желудка у некоторых пациентов. Доказано, что эта бактерия инфицирует более 50% населения Земли, а в развивающихся странах этот показатель достигает 80%.

В 2005 году Нобелевская премия по физиологии или медицине была присуждена Барри Маршалу и Робину Уорену «За работы по открытию и изучению влияния бактерии Хеликобактер пилори на возникновение гастрита и пептической язвы».

Главные особенности HUBT-20P дыхательного теста с 14С-мочевиной:

Компактное внешнее устройство и его портативность с улучшенной конструкции.

Высокотехнологичные компоненты, обеспечивающее его высокую эффективность и надежность работы.

Интуитивно понятный и удобный пользовательский интерфейс на английском языке.

Простота в эксплуатации и автоматический анализ проб, для запуска которого не требуется нажатие кнопок.

Полностью автоматическая диагностика неисправностей, автоматическое вычитывание фона детектора и автоматическая калибровка.

Выпускает С-величину и автоматическое определение положительного или отрицательного результата.

Встроенный термопринтер с функцией автоматической печати данных.

Адаптирован к внешним ПК, с возможностью передачи информации по локальной сети с печатью графиков по настраиваемым шаблонам для соответствия требованиям различных медицинских учреждениях.

Что такое дыхательный тест с 14С-мочевиной?

Дыхательный тест – эта неинвазивная диагностика с применением дыхательных тестов (используется мочевина, меченная 13С и 14С) базируется на высокой уреазной активности H. pylori (Хеликобактер пилори). Под действием уреазы в желудке мочевина, меченная изотопом углерода, расщепляется до аммиака и углекислого газа, содержащего метку. Углекислый газ попадает в кровь и выводится из организма через легкие, при этом в выдыхаемом воздухе увеличивается содержание углерода.

В большинстве стран мира широко применяются радиоактивный 14С, для регистрации которого необходим сцинтилляционный счетчик (детектор Хеликобактер пилори), а также нерадиоактивный 13С изотоп, для определение которого масс-спектрометры (анализатор для определения концентрации). Оба варианта являются высокоспецифичными и высокочувствительными тестами.

Инфицирование Хеликобактер пилори помимо уреазного дыхательного теста выявляются также другими существующими неинвазивными методами: серологических исследований, анализа кала на антиген. До тех пор применяются также инфицирование бактерии инвазивным методом: исследование микробной культуры, гистологическое исследование и быстрый уреазный тест с использованием биопсийной пробы.

Преимущества дыхательного теста с 14С-мочевиной:

Дыхательный тест с 14С-мочевиной имеет следующие преимущества:

Точность: Чувствительность составляет — 95%, специфичность – 95% — 100%.

Комфорт: Неинвазивная процедура, которая не требует введения эндоскопа и хорошо переносится пациентами.

Удобство: Проведение анализа на месте взятия пробы сводит неудобства для пациентов к минимуму.

Безопасность: Метод предполагает воздействие пренебрежимо малых доз радиации, в связи с чем он был освобожден от нормативных ограничений по использованию радиоактивных материалов в США и в Китае.

Простота: Простая операция, не требующий особого обращения.

Скорость: На полное проведение теста необходимо 30 минут, а результаты доступны на месте взятия пробы.

Применение дыхательного теста с 14С-мочевиной:

Для первичной диагностики диспепсии и мониторинга инфекции Хеликобактер пилори после лечения.

При лечении инфекции Хеликобактер пилори у пациентов с язвой желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, хроническим активным гастритом, антральным гастритом или злокачественной MALT-лимфомой желудка.

В качестве меры предупреждения возникновения рака желудка или для диагностики лиц с раком желудка в семейном анамнезе.

В случае отказа от гастроскопии.

Для диагностики пациентов, принимающих НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) на протяжении долгого времени.

При железодефицитной анемии неясного генеза.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП).

В ходе фекального обследование.

Комплект для дыхательного тестирование с 14С-мочевиной:

Комплект для дыхательного тестирование с 14С-мочевиной используется для выявления уреазы в желудке как вспомогательный метод при диагностике инфекции Хеликобактер пилори (H. pylori). В комплект дыхательного тестирование входит:

Капсулы с 14С-мочевиной: 27,8 кБк (0, 75 мкКи) в одной капсуле; по 40 капсул в упаковке.

Картриджи для сбора проб: 40 штук в упаковке.

Листок-вкладыш.

Схема проведение дыхательного теста с 14С-мочевиной:

Перед проведением дыхательного теста пациент не должен употреблять пищу и пить напитки в течение 2-х часов.

За 15 минут до проведение дыхательного теста пациент должен принять капсулу с 14С-мочевиной и запить водой, далее принять спокойное положение сидя.

После 15-ти минут, пациент должен взять картридж для сбора пробы и подуть в него через специальное отверстие непрерывно в течение 3-х минут, пока в картридже на индикаторе не изменится с оранжевого цвета на желтый цвет.

После, вставить картридж с желтым цветом на индикаторе в устройство для анализа. По окончании анализа результат отобразится на экране детектора.

Результат анализа обозначает следующие данные, в случае: Если пациент здоров, указывается отрицательное значение Hp (-) C (СРМ) ≤ 40; Если пациент болен, то указывается положительное значение Hp (+) C (СРМ) ≥ 40.

При запросе на получение данных анализа и статических вычислений, полученную информацию можно передать по локальной сети или распечатать через встроенный термопринтер. 

Спецификация дыхательного теста с 14С-мочевиной:

Эффективность обнаружения 14С-мочевины из контрольного источника: с 15%.

Фон детектора 14С: ≤ 50 имп/мин (СРМ).

Допустимое относительное отклонение эффективности обнаружения 14С: ≤ 30% после проведения анализа.

Технические характеристики:

Принцип работы детектора: Регистрация ионизирующего излучения.

Питание: 220V переменного тока ± 22V, 47-51 Гц.

Тип защиты: Класс защиты от поражения электрическим током I и II.

Условия эксплуатации: При температуре 5-40 °C, влажности ≤ 75% и атмосферном давлении 75-106 Кпа.

Энергопотребление: ˂ 30В · А.

Время прогрева: ≥ 30 мин.

Среднее время нормальной работы: ≥ 1000 ч.

Фиксированное время измерения: 250с (допустимый диапазон ± 1%).

Размер: 32 х 30 х 28 см (Д х В х Ш).

Вес: 13,5 кг.

Диагностика инфекции Helicobacter pylori: текущие возможности и разработки

World J Gastroenterol. 2015 28 октября; 21(40): 11221–11235.

Яо-Куанг Ван, отделение внутренней медицины, Муниципальная больница Гаосюн Сяо-Кан, Гаосюн 812, Тайвань -Yih Wu, Chao-Hung Kuo, Deng-Chyang Wu, отделение гастроэнтерологии, отделение внутренних болезней, больница медицинского университета Гаосюн, Гаосюн 807, Тайвань

Фу-Чен Куо, медицинский факультет, медицинский колледж, E-Da Больница Университета И-Шоу, Гаосюн 824, Тайвань

Мэн-Чие Ву, Сян-Яо Ши, Дэн-Чян Ву, отделение внутренней медицины, Муниципальная больница Та-Тунг Гаосюна, Гаосюн 801, Тайвань

Софи С. В. Ван, Чао-Хунг Куо, Дэн-Чян Ву, Рак для исследования стволовых клеток, Медицинский университет Гаосюн, Гаосюн 807, Тайвань

Софи С.В. Ван, Дэн-Чян Ву, Центр исследований инфекционных заболеваний и рака, Медицинский университет Гаосюн, Гаосюн 807, Тайвань

Яо-Кан Хуанг, район Гастр энтерологии, отделение внутренней медицины, больница Тен Чан, Чун-Ли, Таоюань 320, Тайвань

Участие авторов: Ван Ю.К. написал эту рукопись; Kuo FC, Liu CJ, Wu MC, Shih HY, Wang SSW, Wu JY и Kuo CH разработали исследование; Хуан Ю.К. и Ву Д.К. полировали бумагу; Huang YK и Wu DC внесли одинаковый вклад в эту рукопись.

Адрес для переписки: Дэн-Чян Ву, доктор медицинских наук, отделение гастроэнтерологии, отделение внутренних болезней, больница медицинского университета Гаосюн, 100 Tz-You 1st road, Гаосюн 807, Тайвань. [email protected]

Телефон: +886-7-3121101-7451 Факс: +886-7-3135612

Поступила в редакцию 29 апреля 2015 г.; Пересмотрено 6 августа 2015 г.; Принято 28 сентября 2015 г.

Copyright © Авторы, 2015 г. Опубликовано Baishideng Publishing Group Inc. Все права защищены. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

Abstract

Точная диагностика инфекции Helicobacter pylori (H. pylori) является важной частью эффективного лечения многих гастродуоденальных заболеваний. Для обнаружения H. pylori доступно несколько инвазивных и неинвазивных диагностических тестов, и каждый тест имеет свою полезность и ограничения в различных клинических ситуациях. Хотя ни один из них не может считаться единым золотым стандартом в клинической практике, было разработано несколько методов, дающих более надежные результаты.Инвазивные тесты выполняются с использованием образцов эндоскопической биопсии, и эти тесты включают гистологию, посев, быстрый уреазный тест, а также молекулярные методы. Развитие эндоскопического оборудования также способствует диагностике H. pylori в режиме реального времени во время эндоскопии. Дыхательный тест с мочевиной и тест на антиген в стуле являются наиболее широко используемыми неинвазивными тестами, тогда как серология полезна в скрининговых и эпидемиологических исследованиях. Молекулярные методы использовались в различных образцах, отличных от слизистой оболочки желудка.Помимо обнаружения инфекции H. pylori , несколько тестов введены для оценки факторов вирулентности и чувствительности к антибиотикам H. pylori , а также для скрининга предраковых поражений и рака желудка. Целью этой статьи является обзор текущих вариантов и новых разработок диагностических тестов и их применения в различных клинических условиях или для конкретных целей.

Ключевые слова: Helicobacter pylori , диагностика, инвазивный, неинвазивный, пероральный образец, кровотечение, гастрэктомия, эрадикацияpylori ) инфекции. В этом обзоре мы сосредоточимся на полезности и ограничениях современных диагностических методов, а также на последних разработках этих тестов, которые способствуют повышению точности диагностики. Кроме того, мы также подчеркиваем обнаружение H. pylori в оральных образцах и у пациентов с различными клиническими обстоятельствами, включая кровотечение, постгастрэктомию и постэрадикационную терапию.

ВВЕДЕНИЕ

Helicobacter pylori ( H.pylori ) является грамотрицательным, микроаэробным патогеном человека, а инфекция H. pylori тесно связана со многими гастродуоденальными заболеваниями, включая хронический активный гастрит, язвенную болезнь, атрофический гастрит, лимфому лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой (MALT), и некардиальный рак желудка. . Инфекция H. pylori поражает более половины взрослого населения во всем мире, но распространенность инфекции H. pylori широко варьируется в зависимости от географического района, возраста, расы и социально-экономического статуса.Обычно распространенность H. pylori увеличивается с возрастом в большинстве стран, однако в последние десятилетия при анализе временных тенденций в нескольких крупных популяциях наблюдалось снижение распространенности инфекции H. pylori [1]. Более 80% язвенной болезни вызываются инфекцией H. pylori , а предполагаемый пожизненный риск язвенной болезни у пациентов, инфицированных H. pylori , составляет примерно 15% [2]. Рак желудка является третьей ведущей причиной смерти от рака во всем мире, и H.pylori является причиной 74,7% всех случаев некардиального рака желудка [3,4]. Рак желудка и пептическая язва вместе вызывают более миллиона смертей в год в мире, и инфекция H. pylori всегда является важной проблемой здравоохранения [5]. Разработаны различные диагностические методы для выявления инфекции H. pylori , и диагностические тесты с высокой чувствительностью и специфичностью, превышающие 90%, необходимы для точной диагностики инфекции H. pylori в клинической практике.Хотя в настоящее время доступно множество диагностических тестов, каждый метод имеет свои преимущества, недостатки и ограничения. Выбор того или иного метода может зависеть от наличия и доступности диагностических тестов, уровня лабораторий, клинического состояния пациентов и соотношения правдоподобия положительных и отрицательных тестов при различных клинических обстоятельствах. Диагностические тесты обычно делятся на инвазивные (эндоскопические) и неинвазивные методы. Инвазивные диагностические тесты включают эндоскопическое изображение, гистологию, быстрый уреазный тест, посев и молекулярные методы.Неинвазивные диагностические тесты включали уреазный дыхательный тест, анализ кала на антигены, серологические и молекулярные исследования. В настоящей статье мы кратко рассмотрим текущие варианты и разработки диагностических тестов и связанных с ними приложений в клинической практике, а также выбор диагностических тестов при различных клинических состояниях (таблица).

Таблица 1

Диагностические варианты Helicobacter Pylori инфекции в различных клинических условиях и специальных применений диагностических тестов

√ √ √ √Virulence факторы
гастродуоденальных кровотечений постгастроэктомические Сообщение эрадикационной терапии Специальные приложения
Rapid уреазный тест
гистологии
культура √Antibiotic чувствительность
полимеразной цепной Реакция √ √ √ 097
Серология 1 √ √ √

инвазивного ИСПЫТАНИЕ

эндоскопий Обычного эндоскопическое экзамен обычно проводится для диагностики H . pylori -ассоциированные заболевания, такие как язвенная болезнь, атрофический гастрит, MALT-лимфома и рак желудка. Эндоскопия также является инструментом, обычно используемым для получения образцов, обычно слизистой оболочки желудка, из биопсии, для дальнейших исследований с помощью других инвазивных тестов, включая быстрый уреазный тест, гистологию, посев и молекулярные методы. Антральный отдел является предпочтительным местом биопсии для выявления инфекции H. pylori в большинстве случаев, но для пациентов с антральной атрофией или кишечной метаплазией предлагается биопсия тела с большей кривой, чтобы избежать ложноотрицательных результатов [6,7].Неравномерное распределение H. pylori в желудке в различных клинических условиях неизбежно приводит к ошибкам выборки при исследованиях на основе биопсии, и было предпринято несколько попыток диагностики инфекции H. pylori в режиме реального времени во время эндоскопического исследования.

Большинство признаков слизистой оболочки желудка, таких как покраснение, отек слизистой оболочки или узловые изменения, полученные при обычной эндоскопии, недостаточно специфичны для диагностики инфекции H. pylori и имеют ограниченную ценность для постановки точного диагноза [8].Хотя тщательное обследование слизистой оболочки желудка с близкого расстояния с помощью стандартной эндоскопии может повысить точность диагностики, оно может занять много времени и не дает лучших результатов, чем другие инвазивные тесты [9]. В дополнение к обычной эндоскопии, хромоэндоскопия с феноловым красным также оценивалась для диагностики инфекции H. pylori на основании специфической уреазной активности H. pylori . Однако этот метод не является надежным тестом из-за его низкой чувствительности (73-81%) и низкой специфичности (76-81%) [10,11].Эндоскопия с увеличением обеспечивает прямое наблюдение микроструктуры поверхности слизистой оболочки желудка, а эндоскопические картины слизистой оболочки желудка с высоким разрешением тесно связаны с гистопатологическими изменениями, включая инфекцию H. pylori . Чувствительность и специфичность для прогнозирования H. pylori -положительного корпорального гастрита с использованием увеличивающей эндоскопии с окрашиванием индигокармином составляли 97,6% и 100% соответственно. Однако чувствительность и специфичность снизились до 88.4% и 75,0% соответственно при H. pylori -положительном антральном гастрите [12]. Конфокальная лазерная эндомикроскопия (CLE) является другим эндоскопическим методом с увеличением, который обеспечивает подповерхностный анализ и гистологическое исследование in vivo слизистой оболочки желудка во время эндоскопии. Три признака, включая белые пятна, нейтрофилы и микроабсцессы, основанные на результатах CLE, были использованы для диагностики H. pylori , а точность, чувствительность и специфичность составили 92,8%, 89,2% и 95,7% соответственно [13].Для выявления инфекции H. pylori также использовались узкоспектральная визуализация с увеличением и I-сканирование, но результаты были неоднозначными [14-16]. Различные классификации характеристик изображения при эндоскопии с увеличением обеспечивают разную точность диагностики, а точность эндоскопического теста также зависит от оператора, что означает, что его использование требует обучения со стороны опытного руководителя и наличия оборудования в местном отделении эндоскопии [17-20]. Более того, тщательное обследование с использованием увеличения с использованием или без использования техники усиления изображения также требует много времени и может вызвать больший дискомфорт у пациента, чем другие тесты, основанные на биопсии.Эти факторы обычно ограничивают клиническое использование эндоскопии с увеличением для выявления инфекции H. pylori в обычной практике.

Гистология

Гистология обычно считается золотым стандартом прямого обнаружения инфекции H. pylori , а также первым методом, используемым для обнаружения H. pylori . Однако на диагностическую точность гистологии влияют несколько факторов, таких как место, размер и количество биопсий, методы окрашивания, ингибитор протонной помпы (ИПП), антибиотики и опыт патологоанатома.Использование ИПП может привести к неоднозначным результатам гистологического исследования, поэтому рекомендуется прекратить прием ИПП за 2 недели до проведения гистологического исследования [21]. Большее количество образцов биопсии, собранных в соответствующем месте для анализа, может снизить количество ошибок при взятии проб и ложноотрицательных результатов гистологического теста, а также других тестов, основанных на биопсии. В клинической практике обычно рекомендуется биопсия как из антрального отдела, так и из тела желудка, и получение как минимум двух образцов биопсии из антрального отдела и тела желудка является наиболее разумной стратегией, гарантирующей максимальную диагностическую ценность [22, 23].Как упоминалось выше, биопсия тела важна для диагностики H. pylori . на фоне атрофического гастрита[7].

Окрашивание является важной частью гистологического исследования, и для обнаружения H использовались несколько красителей, таких как обычное окрашивание HE, окрашивание по Гимзе, Warthine-Starry, серебристое окрашивание Hp, толуидиновый синий, акридиновый оранжевый, McMullen, Genta, Dieterle и иммуногистохимическое окрашивание. pylori . Хотя иммуногистохимическое окрашивание является наиболее чувствительным и специфичным окрашиванием, окрашивания HE обычно достаточно для диагностики H. pylori в рутинной клинической практике. Вспомогательное окрашивание обычно рекомендуется для образцов биопсии, в которых выявлен умеренный или тяжелый хронический гастрит, но не выявлено H. pylori при окрашивании НЕ. Кроме того, иммуногистохимическое окрашивание должно быть первым выбором, если решено использовать вспомогательное окрашивание для обнаружения H. pylori [24,25]. Если иммуногистохимическая окраска недоступна, в клинической практике предпочтительным методом является окраска по Гимзе, поскольку она проста, высокочувствительна и менее дорогая [26].

Флуоресцентный пептид нуклеиновой кислоты Гибридизация in situ (PNA-FISH), которую можно использовать на гистологических препаратах, представляет собой высокочувствительный (чувствительность 97 %) и специфичный (100 % специфичность) метод диагностики H. pylori. инфекция. PNA-FISH может идентифицировать коккоидную форму H. pylori , которая обычно не обнаруживается при обычном гистологическом исследовании, поскольку этот метод позволяет избежать индивидуальной систематической ошибки при морфологической идентификации. Более того, PNA-FISH — это быстрый, точный и экономичный метод обнаружения H.pylori , устойчивых к кларитромицину в образцах биопсии желудка [27-29]. FISH также имеет потенциальную роль в обнаружении H. pylori в образцах окружающей среды, и дальнейшие исследования передачи и экологических резервуаров H. pylori могут быть проведены с использованием FISH[30,31]. Несмотря на преимущества одновременного обнаружения H. pylori и резистентности к кларитромицину, недостатки PNA-FISH, такие как трудоемкая подготовка, требующая флуоресцентного микроскопа и специальных знаний для чтения слайдов, могут ограничивать широкое использование этого метода. .

БЫСТРЫЙ УРЕАЗНЫЙ ТЕСТ

Для повседневной клинической практики экспресс-тест на уреазу (РУТ) является наиболее полезным инвазивным тестом для диагностики инфекции H. pylori , поскольку он недорогой, быстрый, простой в выполнении, высокоспецифичный и широко доступный. . Основываясь на активности фермента уреазы H. pylori , присутствие H. pylori в образце биопсии превращает реагент теста мочевины в аммиак, что приводит к увеличению pH и изменению цвета на мониторе pH.В настоящее время доступно несколько коммерческих тестов на уреазу, включая тесты на основе геля (CLOtest, HpFast), тесты на бумажной основе (PyloriTek, ProntoDry) и тесты на жидкой основе (UFT300, EndoscHp), а различные коммерческие RUT имеют разное время реакции для получения результатов. Для получения точного результата CLOtest обычно требуется 24 часа, тогда как PyloriTek — 1 час, а UFT 300 — 5 минут для получения более быстрых результатов. Чтение уреазных тестов раньше рекомендованного времени может привести к ложноотрицательным результатам[32]. В дополнение к дизайну коммерческих наборов плотность бактерий, присутствующих в образце биопсии, также влияет на время реакции и точность диагностики БУТ, в то время как для положительного результата БУТ обычно требуется не менее 10000 микроорганизмов.Другие факторы, влияющие на диагностическую точность уреазных тестов, включают антагонисты рецепторов H 2 , ИПП, соединения висмута, антибиотики, ахлоргидрию и наличие крови, что увеличивает вероятность ложноотрицательных результатов. Кроме того, загрязнение образцов биопсии формалином также снижает чувствительность RUT [21,33-35].

Как правило, коммерческие экспресс-тесты на уреазу имеют специфичность выше 95%-100% и чувствительность выше 85%-95%. Увеличение количества биопсий антрального отдела желудка может повысить чувствительность RUT, и двойные образцы биопсии из тела и антрального отдела желудка предпочтительнее, чем только образцы биопсии антрального отдела, поскольку дополнительная биопсия тела повышает точность диагностики и позволяет избежать смещения выборки из-за неравномерного распределения H.pylori в желудке. Более того, объединение образцов антрального отдела и тела желудка перед БУТ, а не отдельных образцов, также повышало чувствительность БУТ и ускоряло время реакции [32,36-39]. Избегайте лекарств, влияющих на активность уреазы и плотность бактерий, рекомендуется до RUT, чтобы уменьшить ложноотрицательные результаты, например, 2 недели для ИПП и 4 недели для антибиотиков. Кровотечение значительно снижает чувствительность и специфичность БУТ и делает БУТ более ненадежным тестом, чем другие тесты в этом клиническом состоянии [40]. В исследовании, оценивавшем влияние различного количества и места биопсии на результаты БУТ у пациентов с кровотечением из пептической язвы, было показано, что четыре биопсии из антрального отдела или одна биопсия из тела повышают чувствительность БУТ по сравнению с одной биопсией из антрального отдела. В этом исследовании чувствительность одной биопсии из антрального отдела составила 64%, тогда как чувствительность четырех биопсий из антрального отдела и одной биопсии из тела составила 74% и 73% соответственно [41]. Если для пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями по-прежнему выбирается БУТ, для повышения точности диагностики предлагается биопсия как антрального отдела, так и тела желудка.

Посев

Посев H. pylori из образца биопсии желудка является высокоспецифичным, но менее чувствительным методом. В целом, культивирование имеет почти 100% специфичность, но чувствительность культивирования значительно варьирует в пределах 85-95%. Из-за деликатного и требовательного характера H. pylori культивирование in vitro требует особой транспортной среды, питательной среды и инкубационной среды. Образцы биопсии можно хранить в транспортной среде, такой как Portagerm pylori или транспортная среда Стюарта, до 24 часов при температуре 4 °C.Для культивирования можно использовать несколько типов агара, поскольку выделяют H. pylori . Обычно используемые среды включают агар Пилори, агар Скирроу, колумбийский кровяной агар, бруцеллезный агар, настой мозгового сердца или триптиказо-соевый агар с добавлением овечьей или лошадиной крови. Чашки с агаром обычно инкубируют в микроаэробной среде (80%-90% N 2 , 5%-10% CO 2 , 5%-10% O 2 ) при температуре от 35 до 37 °C в течение не менее 5-7d, потому что H. pylori считается микроаэрофилом.Тем не менее, недавнее исследование показало, что росту H. pylori способствует уровень кислорода в атмосфере в присутствии 10% CO 2 , что привело к новой концепции, согласно которой H. pylori может быть капнофильным аэробом [42]. Диагностика H. pylori из культуральной среды основывается на морфологических характеристиках, а также положительных реакциях уреазы, каталазы и оксидазы, что означает, что микробиологические лаборатории должны быть оснащены и обучены для выделения этой бактерии.

Такие условия, как плохое качество образцов, задержка в транспортировке, воздействие аэробной среды или неопытность микробиолога, отрицательно сказываются на результатах посева и снижают точность диагностики[43].Недавнее исследование, проведенное в 26 больницах для анализа влияния времени транспортировки, а также температуры на скорость посева, показало, что количество положительных результатов посева снизилось до 26,3% в группе 48-часовой транспортировки по сравнению с 32,8% в группе 24-часовой транспортировки ( P < 0,001). ). Это исследование также показало, что средняя температура увеличилась с 4,7 °C до 29,1 °C во время транспортировки, что привело к снижению доли положительных культур с 36,7% до 24,1%[44]. Недавнее развитие транспортной среды — это новая транспортная среда, транспортная среда GESA.Транспортная среда GESA представляет собой полутвердую среду, которая может хранить образцы биопсии желудка при температуре 4 °C до 10 дней и обеспечивает количественную скорость восстановления H. pylori (90,7%) [45]. Для культивирования H. pylori в биоптатах желудка был также разработан новый двухфазный тест, сочетающий селективный бульон для обогащения и биохимический тест с использованием мочевинного агара в одном сосуде. В этом небольшом исследовании двухфазный тест был проведен в 55 образцах биопсии и показал 100% положительный прогностический клапан после 48 часов инкубации.Кроме того, этот метод имел более низкий уровень ложноположительных результатов и требовал более низкой бактериальной нагрузки, примерно 10 5 КОЕ/мл, по сравнению с CLOtest. В то же время этот тест можно было использовать в аэробных условиях и позволял проводить культивирование, а также тестирование чувствительности к антибиотикам [46].

Факторы хозяина, такие как высокая активность гастрита, низкая бактериальная нагрузка, кровотечение, употребление алкоголя и использование H 2 — антагонисты рецепторов, ИПП, антибиотики, оказывают неблагоприятное влияние на частоту положительных результатов посева.Эти лекарства, за исключением антибиотиков, которых следует избегать как минимум за 4 недели, также предлагалось избегать за 2 недели до посева. Во избежание смещения выборки из-за пятнистого распределения H. pylori в желудке также рекомендовалось как минимум 2 образца биопсии из антрального отдела желудка и 2 образца биопсии из тела желудка [47,48].

Хотя посев является длительным, дорогим и трудоемким тестом для диагностики H. pylori , тест на чувствительность к антибиотикам H. pylori , проводимый с помощью посева, является особым преимуществом в клинической практике.Согласно рекомендациям Maastricht IV Consensus Report, посев H. pylori и определение чувствительности к антибиотикам следует проводить, если первичная резистентность к кларитромицину выше 20% в данном географическом районе или после неэффективности лечения второй линии [21]. Кроме того, культура также позволяет выделить H. pylori для дальнейшего анализа фенотипических и генотипических характеристик, чтобы лучше понять патогены и, следовательно, предложить оценку терапии.С ростом распространенности устойчивости к антибиотикам посев по-прежнему остается надежным методом лечения H. pylori , а также изучения устойчивости к антибиотикам в популяционных исследованиях до того, как другие молекулярные тесты станут более широко доступными.

Полимеразная цепная реакция

После применения полимеразной цепной реакции (ПЦР) для выявления инфекции H. pylori , ПЦР широко используется для диагностики H. pylori из образцов биопсии желудка, слюны, кала, желудочного сока. сок и переменные экземпляры.ПЦР обеспечивает превосходную чувствительность и специфичность, превышающую 95%, по сравнению с другими традиционными тестами и дает более точные результаты обнаружения H. pylori у пациентов с кровотечением. Несколько целевых генов, включающих UREA , GLMM , URNE , 16S RRNA , 23S RRNA , HSP60 , Гены VACA и VACA , были использованы для обнаружения H. pylori и используя два различные консервативные гены-мишени могут повысить специфичность, что, в свою очередь, позволяет избежать ложноположительных результатов, особенно для образцов, отличных от образцов биопсии желудка.Другие преимущества ПЦР, в том числе меньшее количество бактерий в образце, более быстрые результаты и отсутствие необходимости в специальных расходных материалах или транспортировке, позволяют клиницистам принимать более быстрые и точные решения о лечении пациента. Кроме того, ПЦР также позволяет одновременно обнаруживать специфические мутации, приводящие к устойчивости к антибиотикам, такие как устойчивость к макролидам и фторхинолонам, и факторы вирулентности, такие как CagA и VacA [49-51].

По сравнению с методом разведения в агаре (Etest), который обычно считается золотым стандартом теста на чувствительность к антибиотикам, ПЦР в реальном времени (RT-PCR) имеет несколько преимуществ.Во-первых, использование фиксированной формальдегидом ткани желудка, залитой в парафин, в ПЦР-тесте более удобно, быстро и чувствительно, чем использование свежего биоптата в Etest, более того, в этих условиях ОТ-ПЦР также показал не уступающие результаты тестирования чувствительности к антибиотикам, чем Etest. Кроме того, ПЦР более надежен для выявления гетерорезистентного статуса, который часто приводит к ложноотрицательным результатам в Etest, следовательно, ПЦР может предоставить врачам более точную информацию перед началом лечения антибиотиками [52].В недавнем исследовании, в котором использовалась ОТ-ПЦР в фиксированных формалином образцах, залитых парафином, для выявления инфекции H. pylori и связанного с ней статуса устойчивости к кларитромицину, изучалась эффективность четырехкомпонентной терапии, ориентированной на генотипическую резистентность, в качестве терапии первой линии для 385 пациентов с функциональная диспепсия. В этом исследовании у 136 пациентов (35,3%) была диагностирована инфекция H. pylori , а чувствительность ОТ-ПЦР и гистологического исследования составила 95,6% и 69,9% соответственно.Четверная терапия с цитратом калия висмута, рабепразолом, амоксициллином и кларитромицином применялась для генотипически чувствительных пациентов, в отличие от пациентов с генотипически резистентной терапией цитратом калия висмута, рабепразолом, амоксициллином и фуразолидоном. Авторы обнаружили, что показатели эрадикации составили 100% у пациентов с чувствительными к кларитромицину H. pylori и 94% у пациентов с устойчивыми к кларитромицину H. pylori соответственно для анализа согласно протоколу [53].Во-вторых, ОТ-ПЦР также является удобным методом эпидемиологического исследования региональной частоты резистентности к антибиотикам в качестве руководства для эмпирического лечения первой линии. Кроме того, ОТ-ПЦР может обнаруживать точечные мутации, вызывающие устойчивость к антибиотикам, а также находить изменение точечной мутации или возникновение новой мутации, что дает дополнительную информацию для эпидемиологических исследований и молекулярных исследований взаимоотношений генотип-фенотип. Из-за возможного изменения мутаций, которые со временем вызывают устойчивость к антибиотикам, определение более 5 точечных мутаций при использовании методов на основе ПЦР важно для достижения хорошей точности определения устойчивости к антибиотикам [54-56].

Генетические мутации, вызывающие устойчивость к кларитромицину (23S рРНК), хинолонам ( ген gyrA ), тетрациклину (16S рРНК), рифабутину ( ген rpoB ) и амоксициллину ( pbp-1a ген), были описаны в предыдущих исследованиях. исследования и несколько коммерческих наборов, таких как набор MutaREAL H. pylori , ПЦР в реальном времени ClariRes и система обнаружения Seeplex ClaR- H. pylori ACE для выявления устойчивости к кларитромицину [57]. Однако точный механизм устойчивости к метронидазолу менее ясен, и гены восприимчивости, такие как rdxA и frxA, были вовлечены в предыдущие исследования с спорными результатами.Недавнее исследование с использованием секвенирования Illumina следующего поколения для поиска мутаций-кандидатов на устойчивость к метронидазолу. Это исследование подтвердило, что мутации в гене rdxA играют основную роль в устойчивости к метронидазолу H. pylori , а мутации в гене frxA могут усиливать устойчивость к метронидазолу только в присутствии мутаций rdxA. Кроме того, новое открытие мутаций в гене rpsU может сыграть роль в устойчивости к метронидазолу, чтобы объяснить появление устойчивых к метронидазолу штаммов без мутаций в генах rdxA и frxA [58].Анализ GenoType HelicoDR представляет собой молекулярный тест, сочетающий в себе ПЦР и гибридизацию, позволяющий определять молекулярную дефекацию H. pylori , а также устойчивость к кларитромицину и фторхинолонам в течение 6 часов. В предыдущих исследованиях анализ GenoType HelicoDR с использованием бактериальных штаммов или образцов биопсии желудка показал высокую точность определения резистентности к кларитромицину с чувствительностью 94–100 % и специфичностью 86–99 % соответственно; Анализ GenoType HelicoDR также точен для определения устойчивости к фторхинолонам с чувствительностью 83–87% и 95–98%.5% специфичность соответственно по сравнению с культуральным методом [59,60]. Однако недавнее исследование клинической полезности GenoType HelicoDR в Корее показало, что чувствительность и специфичность в отношении резистентности к кларитромицину составляют только 55,0% и 80,0% соответственно. GenoType HelicoDR также не был точным в отношении устойчивости к фторхинолонам, показывая, что чувствительность и специфичность составляли 74,4% и 70,0% соответственно. Клиническая применимость GenoType HelicoDR для определения устойчивости к антибиотикам может иметь некоторые ограничения, требующие дальнейшего изучения[61].ОТ-ПЦР обычно используется для количественного определения ДНК H. pylori в образцах биопсии, но проведение ОТ-ПЦР может быть проблемой для клинических лабораторий из-за дорогих термоциклеров. Для выявления инфекции H. pylori и устойчивости к кларитромицину была разработана мультиплексная ПЦР на основе двойного праймирования олигонуклеотидов (ДПО), и этот тест можно проводить в любом обычном термоциклере, который стоит меньше, чем ОТ-ПЦР. С особой конструкцией праймера ДПО для амплификации рДНК H. pylori 23S и выявления наиболее распространенных мутаций, A2142G и A2143G, придающих устойчивость к кларитромицину, было доказано, что ДПО-ПЦР является быстрой и точной для H. pylori и определение чувствительности к кларитромицину с использованием образцов биопсии желудка [62, 63]. Кроме того, недавнее исследование с использованием образцов тканей, которые были обработаны методом БУТ для оценки диагностической точности ДПО-ПЦР, показало, что ДПО-ПЦР обладает более высокой чувствительностью, чем БУТ и гистология, а ДПО-ПЦР может обнаруживать инфекцию H. pylori при БУТ- отрицательные образцы, а это означает, что этот тест может уменьшить ложноотрицательный результат и уменьшить потребность в повторном эндоскопическом исследовании.Уровень соответствия ДПО-ПЦР между образцами биопсии желудка и образцами, обработанными БУТ, составил 94,4% [64].

Обнаружение факторов вирулентности с помощью ПЦР помогает оценить генетическую изменчивость факторов вирулентности H. pylori и дает больше информации для понимания клинических различий между пациентами, инфицированными различными штаммами H. pylori . Несколько исследований показали, что наличие факторов вирулентности, таких как ген CagA и VacA , связано с более тяжелым воспалением желудка и более высокой распространенностью язвенной болезни и рака желудка [65-67]. Промоторный ген язвы двенадцатиперстной кишки A (DupA) также был предложен для связи с H. pylori , индуцированным образованием язвы, но в предыдущих исследованиях сообщалось о противоречивых результатах, которые, как предполагалось, были вызваны несоответствием праймеров. Недавно была введена недавно разработанная ОТ-ПЦР со специфическим праймером, созданным на основе выравнивания всех 221 последовательностей гена DupA, чтобы повысить скорость обнаружения гена DupA. Этот метод увеличил уровень обнаружения до 64,2%, несмотря на то, что обычно используемые ПЦР имели уровень обнаружения между 29.9% до 37,8%. Авторы указали, что дизайн ПЦР оказал большое влияние на обнаружение фактора вирулентности, а обнаружение специфического аллеля DupA не было таким же, как обнаружение фактического гена DupA [68].

ПЦР также помогает обнаружить H. pylori в пробах окружающей среды для эпидемиологических исследований. Высокая распространенность H. pylori , обнаруженная в пробах питьевой воды с помощью ПЦР, предоставила больше информации о передаче H. pylori через питьевую воду[69].Более высокий уровень обнаружения заражения H. pylori в немытых овощах свидетельствует о том, что тщательное мытье овощей уменьшило загрязнение H. pylori [70]. ПЦР также использовалась для обнаружения генотипирования H. pylori в овощах, и высокое сходство в структуре генотипирования H. pylori среди образцов овощей и образцов человека позволяет предположить, что овощи могут быть источником бактерий [71].

За исключением более быстрых и высокоточных результатов ПЦР для обнаружения H.pylori и штаммы, устойчивые к антибиотикам, опасения по поводу стоимости, местного доступного оборудования и опыта в области молекулярных методов неизбежно влияют на осуществимость ПЦР в местных лабораториях.

НЕИНВАЗИВНЫЕ ТЕСТЫ

Было предпринято несколько попыток избежать эндоскопических методов диагностики по нескольким причинам. В первую очередь эндоскопия является инвазивной процедурой, доставляющей дискомфорт и не подходящей для пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или противопоказаниями. Кроме того, стоимость эндоскопии и дополнительные затраты на эндоскопию, такие как одноразовые щипцы и анестезия, могут быть высокими.И последнее, но не менее важное: систематическая ошибка выборки почти неизбежно встречается в методах, основанных на биопсии, из-за неравномерного распределения H. pylori в желудке.

Дыхательный тест на мочевину

Дыхательный тест на мочевину (УДТ) используется уже почти 30 лет и до сих пор является самым популярным и точным неинвазивным тестом для диагностики инфекции H. pylori . Благодаря уреазной активности H. pylori , 13 C- или 14 C-меченая мочевина, принимаемая пациентом, гидролизуется до меченого CO 2 в желудке, затем меченый CO 2 всасывается в кишечнике. кровь и выдыхаемый при дыхании, в котором можно измерить CO 2 .Хотя на результаты УДТ влияют несколько факторов, в том числе пациент, бактерии и сам тест, УДТ является высокоточным и воспроизводимым тестом с чувствительностью и специфичностью около 95% в соответствии со стандартными процедурами. Недавно опубликованный метаанализ для оценки диагностической точности УДТ у взрослых пациентов с диспепсическими симптомами показал, что совокупная чувствительность составила 96% (95% ДИ: 0,95–0,97), а совокупная специфичность — 93% (95% ДИ: 0,91–0,94). [72]. UBT также полезен для эпидемиологических исследований и для оценки эффективности эрадикационной терапии [21,73].Пациент должен прекратить прием ИПП за 2 недели и антибиотик за 4 недели до исследования, чтобы избежать ложноотрицательных результатов [74]. Кровотечение также влияет на диагностическую точность UBT, и отсроченная UBT после восстановления после кровотечения обязательна для уменьшения ложноотрицательного результата [75]. Иногда, хотя и редко, наличие в желудке других продуцирующих уреазу патогенов также приводит к ложноположительным результатам.

UBT — это подходящий метод со многими преимуществами, такими как простота, неинвазивность и безопасность, для обнаружения H.pylori у детей, хотя точность УДТ у детей не так высока, как у взрослых пациентов, особенно у детей младше 6 лет, с чувствительностью и специфичностью от 75% до 100% [76].

13 C-UBT предпочтительнее 14 C-UBT, чтобы избежать воздействия радиации, хотя 14 C-UBT безопасен для детей и беременных женщин, поскольку излучение от 14 C-UBT ниже чем излучение, полученное из природной среды.При отсутствии дорогостоящего оборудования и возможности оплачивать высокую стоимость 13 C-UBT, однако, 14 C-UBT более популярен в развивающихся странах. Точность диагностики между 13 C-UBT и 14 C-UBT не отличается, и оба теста можно считать золотым стандартом среди различных неинвазивных тестов для диагностики инфекции H. pylori [77]. Существует два протокола, неинкапсулированный и инкапсулированный, используемые для перорального введения 14 C-мочевины пациентам для лечения H.pylori диагноз. Первоначально инкапсулированный 14 C-UBT был разработан, чтобы избежать проблемы гидролиза 14 C-мочевины под действием уреазопродуцирующей флоры полости рта, и этот метод устранил проблему ложноположительных результатов в пробах раннего дыхания[78]. . Тем не менее, быстрый транзит 14 C-мочевины, содержащей капсулу, из желудочного тракта или ее неполное рассасывание в желудке во время фазы сбора дыхания вызывает инкапсулированный 14 C-UBT, возможно, не лучший вариант, чем неинкапсулированный протокол [79]. ].В недавнем исследовании использовалась динамическая техника сцинтиграфии для мониторинга состояния капсулы в желудке и сравнивалась чувствительность между некапсулированным и инкапсулированным протоколами у 100 пациентов с диспепсией. Это исследование показало, что неинкапсулированный протокол имел более высокую чувствительность, чем инкапсулированный протокол, а чувствительность инкапсулированного и неинкапсулированного 14 C-UBT составляла 90,5% и 98,6% через 10 минут и 91,8% и 97,2% через 15 минут соответственно. Неполное или неразрешение капсулы 14 C-мочевины в желудке во время фазы скопления дыхания, отмеченное динамическими сцинтиграфическими изображениями, объясняет более низкую чувствительность инкапсулированного 14 C-UBT по сравнению с неинкапсулированным 14 C-UBT. [80].

Точное пороговое значение дельты относительно исходного значения (DOB) для различения H. pylori — положительных и H. pylori — отрицательных результатов является другим спорным вопросом. Отсечной клапан для UBT был первоначально определен как 5,0 ‰, что было наиболее широко рекомендованным, тогда как более низкие значения, 3,0 или 3,5 ‰, также были предложены для повышения его точности без ущерба для чувствительности и специфичности этого теста. «Серая зона», в которой результаты UBT неубедительны, упоминалась в предыдущих исследованиях, и пограничное значение DOB, например, очень близкое к выбранной точке отсечки, следует интерпретировать с осторожностью [81].Недавно был представлен новый метод UBT с использованием интегрированной выходной спектроскопической системы с улучшенным оптическим резонатором, чтобы обеспечить оптимальную диагностическую точку отсечки. Этот предварительный тест определил диагностическую точку отсечки как кумулятивный процент от 13 восстановленной дозы C (c-PDR) = 1,47% за 60 минут и показал 100% чувствительность и 100% специфичность с точностью 100% по сравнению с инвазивной эндоскопией. тесты. Однако в этом исследовании используется небольшое количество образцов, и для подтверждения этих результатов необходимо дальнейшее более широкое исследование [82].

ТЕСТ НА АНТИГЕН В КАЛЕ

Тест на антиген в стуле (SAT) является другим неинвазивным методом с хорошей чувствительностью и специфичностью, 94% и 97% соответственно в глобальном мета-анализе, при диагностике инфекции H. pylori [83]. Этот метод определяет наличие антигена H. pylori в образцах стула. Существует два типа SAT, используемых для обнаружения H. pylori: методы, основанные на иммуноферментном анализе (ИФА) и иммунохроматографическом анализе (ИХА), с использованием либо поликлональных антител, либо моноклональных антител.В настоящее время доступно множество тестов SAT для диагностики инфекции H. pylori , и в разных исследованиях с разными тестами SAT и разным дизайном исследований показана разная диагностическая точность. В целом тесты на основе моноклональных антител более точны, чем тесты на основе поликлональных антител[83], а тесты на основе ИФА обеспечивают более надежные результаты, чем тесты на основе ИХА[84,85]. В недавнем исследовании ИФА антигена Tesmate pylori (TPAg) с использованием моноклонального антитела для проверки нативной каталазы H. pylori показал 92.4% чувствительность и 100% специфичность у взрослых по сравнению с ОТ-ПЦР, а точность этого теста составила 94,9%[86]. Тест Premier Platinum HpSA Plus, другой моноклональный тест на основе ИФА, также показал надежные диагностические результаты с чувствительностью 92,2%, специфичностью 94,4% и точностью 93,4% для диагностики инфекции H. pylori по сравнению с другими 4 SAT, включая 1 моноклональный тест. На основе ИФА (тест на антиген H. pylori ), 2 моноклональных ИЦА на основе (тест ImmunoCard STAT! HpSA и тест H.pylori на фекальный антиген) и 1 поликлональный тест на основе ICA (одноэтапный тест на антиген H. pylori ), точность всех из которых была ниже 90% [84]. Тем не менее, тесты на основе ICA просты в выполнении и не требуют специального оборудования, что делает их пригодными для тестирования в офисе и в развивающихся странах. Новый моноклональный SAT на основе ICA, Atlas H. pylori Antigen Test, также был представлен недавно и дает лучшие результаты, чем предыдущие моноклональные SAT на основе ICA, с 91.Чувствительность 7%, специфичность 100% и точность 96,6%[87]. [21]. ,88]. В предыдущем мета-анализе совокупная чувствительность и специфичность моноклонального SAT для подтверждения эрадикации после терапии составляли 93% и 96% соответственно [83]. В недавних исследованиях было подтверждено, что моноклональные SAT на основе EIA являются полезным и точным инструментом для определения результатов H.pylori с чувствительностью 91,6-100% и специфичностью 93,6-98,4% [89,90]. Кроме того, моноклональные тесты SAT на основе ICA, RAPID Hp StAR и ImmunoCard STAT! HpSA также дает многообещающие результаты с чувствительностью 90,0–100% и специфичностью 93,6–94,9%.

В дополнение к оценке эрадикационной терапии моноклональный SAT является удобным, неинвазивным и полезным тестом для диагностики инфекции H. pylori у детей [91]. Исследование с применением SAT у детей в возрасте от 6 до 30 месяцев показало надежные результаты SAT для диагностики H.pylori у очень маленьких детей [92]. Недавний метаанализ, включающий 45 исследований и 5931 пациента, для оценки эффективности SATS у детей показал, что совокупная чувствительность и специфичность составляют 92,1% и 94,1% соответственно. При анализе подгрупп чувствительность и специфичность моноклональной SAT, поликлональной SAT и одноэтапной быстрой моноклональной SAT составляли 96,2% и 94,7%, 88,0% и 93,0% и 88,1% и 94,2% соответственно. Моноклональный SAT является надежным тестом для диагностики инфекции H. pylori у детей [93].Кроме того, SAT является полезным инструментом для эпидемиологических исследований и программ скрининга[94,95]. По стоимости и оборудованию SAT больше подходит для массовых обследований, чем UBT. По сравнению с серологическим тестом, который обычно используется для скрининга, SAT, по-видимому, обеспечивает более надежные результаты в диагностике инфекции H. pylori . Однако предыдущее исследование показало, что SAT менее точен, чем серологический тест у пациентов с тяжелым атрофическим гастритом, и влияние этого результата требует дальнейшей оценки для оценки роли SAT в скрининге H.pylori -ассоциированные заболевания, такие как рак желудка[96]. В то время как другое исследование с использованием нового поликлонального ИФА на основе SAT (EZ-STEP H. pylori ) показало, что наличие атрофического гастрита и/или кишечной метаплазии существенно не повлияло на результаты SAT [97].

На точность SAT влияют несколько факторов, таких как антибиотики, ИПП, N-ацетилцистеин, дефекация и кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Сохранение образца, например, температура и время транспортировки перед испытанием, а также отсечной клапан также влияют на точность диагностики SAT [98-100].

ИССЛЕДОВАНИЯ НА ОСНОВЕ АНТИТЕЛ

Многочисленные серологические тесты, основанные на обнаружении анти- H. pylori IgG антител, широко доступны для диагностики H. pylori , и тест ИФА является наиболее распространенным и точным методом среди них. Серологические тесты также часто использовались для скрининга перед эпидемиологическими исследованиями из-за их дешевизны, быстроты и приемлемости для пациентов. Кроме того, серологический тест полезен для оценки инфекции H. pylori у детей.Недавнее исследование с использованием E-Plate, коммерческого набора сывороточных антител, для сравнения эффективности серологического теста с SAT у 73 детей показало, что чувствительность, специфичность и отношение правдоподобия положительного результата для серологического теста составляли 91,2%, 97,4% и 35,6%. , соответственно. Эти результаты были получены при использовании рекомендуемого отсечного клапана для взрослых у детей [101]. Поскольку точность серологических тестов зависит от антигена, используемого в коммерческом наборе, и уровня распространенности конкретных штаммов H. pylori , используемых в качестве источника антигена. Надлежащие антигены, либо с использованием местных штаммов в качестве источника антигена, либо путем объединения антигенов из штаммов разных групп, а также надежное пороговое значение серологического теста должны быть проверены на месте перед исследованием популяции [102,103]. Некоторые иммуногенные белки, такие как CagA, VacA, UreA, Omp и GroEL, использовались в качестве кандидатов для обнаружения инфекции. Белок H. pylori FliD, важный элемент сборки функциональных жгутиков, также признан новым маркером для серологической диагностики H.pylori с чувствительностью и специфичностью 99% и 97% соответственно [104]. Новый линейный иммуноанализ recomLine H. pylori IgG, в котором используются шесть высокоиммуногенных факторов вирулентности (CagA, VacA, GroEL, gGT, HcpC и UreA), недавно был представлен для серологической диагностики инфекции H. pylori . recomLine, в отличие от EIA и иммуноблота, позволяет идентифицировать специфический ответ антител против различных антигенов H. pylori и повысить дискриминационную способность.По сравнению с гистологией recomLine показал чувствительность и специфичность 97,6% и 96,2% соответственно. recomLine также является полезным инструментом для определения специфических факторов вирулентности H. pylori [105, 106].

Другим преимуществом серологических тестов является то, что на точность серологических тестов не влияют язвенные кровотечения, атрофия желудка, а также применение ИПП или антибиотиков, которые вызывают ложноотрицательные результаты в других инвазивных или неинвазивных тестах. Однако серологический тест не является надежным тестом для оценки эрадикационной терапии, поскольку уровни антител могут сохраняться в крови в течение длительного периода времени даже после успешной эрадикации [21].Поскольку серологические тесты не различают активную инфекцию и прошлое воздействие H. pylori , перед эрадикационной терапией требуется дополнительное подтверждение другими тестами.

Как и SAT, серологические тесты на основе EIA обладают большей точностью, чем тесты на основе ICA. Недавнее исследование, сравнивающее 29 коммерческих серологических тестов (17 на основе ИФА и 12 на основе ИХА), показало, что точность 9 из 17 тестов на основе ИФА была выше 90%, тогда как только один из 12 тестов на основе ИХА имел точность > 90%. %.Неоднородные характеристики также наблюдались между различными серологическими тестами, показывая, что чувствительность варьировалась от 57,8% до 100%, а специфичность варьировалась от 58,7% до 96,8% в тестах на основе ИФА; чувствительность варьировалась от 55,6% до 97,8%, а специфичность варьировалась от 60,3% до 96,8% в тестах на основе ICA. Серологические тесты должны быть правильно выбраны в соответствии с их конкретными параметрами эффективности для достижения различных целей, таких как скрининг, первоначальный диагноз или подтверждение другого теста[107].

Серологические тесты также играют важную роль в изучении патогенеза и факторов вирулентности, поскольку некоторые антигенные белки могут быть обнаружены с помощью иммунологических методов и обеспечивают дополнительную диагностическую ценность. Было предпринято несколько попыток найти потенциальные биомаркеры для выявления пациентов, инфицированных штаммами H. pylori высокого риска, с помощью серологических тестов. Уровни пепсиногена (PG) I, PG II и соотношение PG I/II в сочетании с антителами H. pylori широко используются для прогнозирования атрофического гастрита и риска рака желудка [108,109]. Соотношение PG I/II также может быть полезным при наблюдении за раком желудка у пациентов после эрадикационной терапии [110]. Однако представлены противоречивые результаты о клиническом применении этих серологических препаратов.Недавнее исследование, оценивающее точность GastroPanel, которая измеряет гастрин-17, антитела H. pylori , PG I  и PG II, для выявления атрофического гастрита, показало только 50% чувствительность и 80% специфичность, что ниже, чем в предыдущих исследованиях [111]. ]. Тест на пепсиноген также был недостаточно точным для диагностики рака желудка с чувствительностью 71,0% и специфичностью 69,2% [112]. Некоторые факторы вирулентности также были оценены для предсказания прогноза заболеваний, связанных с H. pylori .Наличие сывороточных антител CagA, VacA и GroEL у пациентов с инфекцией H. pylori связано с предраковыми поражениями желудка, а также с раком желудка, и эти сывороточные маркеры могут служить потенциальными предикторами для пациентов, инфицированных штаммами высокого риска, которые могут быть связаны с развитием рака желудка [106,113]. Хотя связь между факторами вирулентности и клиническими проявлениями была обнаружена в предыдущих эпидемиологических исследованиях, серологические тесты все еще недостаточно надежны для диагностики рака желудка.В недавнем мета-анализе совокупная чувствительность и специфичность антител CagA, используемых для диагностики рака желудка, составила 71% и 40% соответственно, а отношение шансов диагностики составило 2,11 [114].

Обнаружение H. pylori IgG в моче также оценивалось у детей в предыдущих исследованиях, однако были представлены разные результаты [115, 116]. Кроме того, диагностическая точность теста на основе ИФА для обнаружения слюны H. pylori IgG также не была достаточно хорошей в качестве надежного теста [117,118].Обнаружение антител в моче или слюне менее точно, чем другие тесты, и его не рекомендуется использовать для лечения пациентов [119].

ДИАГНОСТИКА

H. Pylori В ДРУГИХ ОБРАЗЦАХ

Использование ПЦР для обнаружения H. pylori в стуле является надежным и быстрым методом, который особенно привлекателен для детей в качестве неинвазивного теста. ПЦР кала также обеспечивает преимущества идентификации конкретных генотипов и устойчивости микроорганизмов к антибиотикам [120, 121].Полость рта считается внежелудочным резервуаром H. pylori , хотя значение H. pylori в полости рта как источника повторного заражения или пути передачи до сих пор неясно. Слюна и зубной налет были образцами, обычно используемыми для обнаружения H. pylori в полости рта, а ПЦР был наиболее распространенным и надежным тестом, использованным в недавних исследованиях. БУТ и посев также выполнялись для обнаружения перорально H. pylori в ранних исследованиях.Распространенность обнаружения H. pylori в ротовой полости сильно варьировала, от 0% до 100%, и обычно обнаруживалась более низкая распространенность в слюне по сравнению с зубным налетом [122]. Широкие различия в распространенности H. pylori в полости рта могут быть связаны с разными методологиями, разными популяциями и разными праймерами, используемыми в исследованиях. Недавние исследования были сосредоточены на модификации праймера для повышения диагностической точности или оценке нового метода для преодоления ограничений ПЦР.Недавно была разработана новая система ПЦР с использованием наборов праймеров, специфичных для H. pylori , основанных на высококонсервативных последовательностях полных геномов 48 штаммов H. pylori , для повышения диагностической точности ПЦР в полости рта [123]. . Изотермическая амплификация, опосредованная петлей (LAMP), новый метод высокоспецифичной и чувствительной амплификации ДНК, сравнивалась с ПЦР по уровню обнаружения H. pylori в образцах зубного налета в небольшом исследовании, в котором приняли участие 45 человек.Это исследование показало, что LAMP имеет более высокий уровень обнаружения, чем ПЦР, а уровень обнаружения H. pylori в образцах зубного налета с помощью LAMP и ПЦР составил 66,67% и 44% соответственно [124].

ДИАГНОСТИКА

H. Pylori В КОНКРЕТНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ

Как упоминалось ранее, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (UGIB) снижает диагностическую точность многих тестов, включая инвазивные и неинвазивные, для выявления инфекции H. pylori . В предыдущем мета-анализе БУТ, гистология и культура имели низкую чувствительность и высокую специфичность у пациентов с ВНМП.UBT по-прежнему оставался надежным тестом, тогда как SAT стал менее точным в этих клинических условиях. Хотя UGIB не влиял на серологию, его нельзя было рекомендовать в качестве первого диагностического теста на инфекцию H. pylori [40]. При сравнении CLO, посева и гистологии гистология меньше влияла на кровотечение из язвы и могла быть надежным тестом даже в присутствии крови [125]. ПЦР имела значительно более высокую чувствительность, чем БУТ, гистология и культура, с чувствительностью 91%, 66%, 43% и 37% соответственно, и показала аналогичную чувствительность по сравнению с серологией и УБТ, 94% и 94% соответственно.ПЦР была аналогична УДТ по диагностической точности для выявления инфекции H. pylori при кровоточащих пептических язвах. Однако специфичность ПЦР (100%) превосходила только серологию (65%) и не отличалась от других тестов (РУТ: 95%, гистология: 95%, культура: 100%, УДТ: 85%) [126]. Исследование также показало, что ОТ-ПЦР может обнаруживать инфекцию H. pylori с использованием образцов биопсии, фиксированных формалином и залитых парафином, в которых гистология показала отрицательные результаты у пациентов с кровотечением из пептической язвы [127].Эрадикация H. pylori важна для лечения H. pylori связанного язвенного кровотечения с целью предотвращения дальнейшего кровотечения, а успешная эрадикационная терапия даже более эффективна, чем длительная поддерживающая антисекреторная терапия с ИПП для уменьшения повторного кровотечения. Тестирование на H. pylori на основе биопсии обычно рекомендуется во время эндоскопического исследования UGIB, даже несмотря на то, что кровотечение снижает чувствительность тестов на основе биопсии. По результатам мета-регрессионного исследования, отсроченный тест, проведенный через 4 недели после эпизода UGIB, имел более высокую частоту выявления 90 027 H.pylori у пациентов с УГИБ. Поскольку точное определение этиологии кровоточащих язв имеет решающее значение в лечении язвенных кровотечений, в руководствах также рекомендуется подтверждение отрицательного результата последующим неинвазивным тестом [22, 128, 129]. Низкая отрицательная прогностическая ценность была также обнаружена, когда УДТ выполнялось сразу после неотложной эндоскопии, а отсроченный тест также был обязательным для всех отрицательных результатов раннего УДТ [75]. Несмотря на важность тестирования на H. pylori у пациентов с УГИБ, доля пациентов, получивших прямое введение H.pylori было довольно низким, около 12%-60%, отмеченным в предыдущих исследованиях. Опасения по поводу снижения чувствительности, связанного с кровотечением или применением ИПП, а также повышенного риска нежелательных явлений, связанных с биопсией желудка, или увеличения времени процедуры биопсии желудка могут повлиять на решения клиницистов относительно тестирования H. pylori [130].

Диагностика H. pylori у пациентов с частичной гастрэктомией является другим вопросом, которому уделялось меньше внимания, поскольку эти пациенты представляли очень небольшую часть населения в целом.В метаанализе, сравнивающем три часто используемых теста у пациентов с частичной гастрэктомией, гистология показала лучшие результаты, за ней следовал БУТ, тогда как УДТ имел низкую диагностическую точность. Эти исследования показали высокую степень гетерогенности, а совокупная чувствительность и специфичность гистологии, RUT и UBT составляли 93% и 85%; 79% и 94%; 77% и 89% соответственно. RUT был предложен в качестве начального выбора теста для этих пациентов, и были рекомендованы образцы биопсии из дна желудка или верхней части остатка желудка.Гистологию рекомендовали выполнять после отрицательного результата БУТ у этих пациентов [131]. SAT может быть другим надежным тестом для обнаружения H. pylori у пациентов с дистальной гастрэктомией. Небольшое исследование с использованием теста HpSA для оценки диагностической точности SAT у 59 пациентов с дистальной гастрэктомией по поводу рака желудка показало, что чувствительность, специфичность и точность теста HpSA составляли 100%, 90,5% и 96,6% соответственно [132]. Возможная причина неадекватного выполнения УБТ при диагностике Н.pylori у пациентов с дистальной гастрэктомией может быть недостаточно времени для того, чтобы мочевина оставалась в культе желудка для взаимодействия с уреазой, продуцируемой H. pylori . BreathID, быстрый непрерывный UBT в реальном времени, по-видимому, преодолел этот недостаток и показал лучшую точность, чем RUT, 87% и 72% соответственно. Однако в этом исследовании также была обнаружена более низкая чувствительность и специфичность БУТ, 82% и 71% соответственно, по сравнению с предыдущими исследованиями, и биопсии брались из тела желудка немного дистальнее дна в этом исследовании, что может повлиять на диагностические характеристики БУТ [133]. ].Недавнее исследование также продемонстрировало противоречивые результаты между УДТ и тестами на основе биопсии у пациентов с частичной резекцией желудка после эрадикационной терапии H. pylori . Авторы предположили, что дополнительные тесты на основе эндоскопической биопсии будут полезны, чтобы избежать ненужного лечения, поскольку у этих пациентов после эрадикационной терапии были обнаружены высокая частота ложноположительных результатов и низкая прогностическая ценность УДТ, 19,1% и 44,7% соответственно [134].

Точное определение статуса H. pylori у пациентов после эрадикационной терапии имеет важное значение, и в руководствах для оценки эффективности эрадикационной терапии рекомендуются УБТ и САТ. Эти тесты обычно рекомендуется выполнять более чем через 4 недели после окончания терапии [21,88]. Тем не менее, высокая частота ложноположительных результатов 52,9% была обнаружена при использовании 13 C-UBT с текущим пороговым значением (2,5 ‰), особенно у пациентов с более чем двукратной предшествующей эрадикационной терапией и у пациентов с желудочно-кишечной метаплазией от умеренной до тяжелой степени. 135]. Недавнее исследование с использованием вложенной ПЦР для обнаружения H. pylori в образцах биопсии желудка после эрадикационной терапии показало, что вложенная ПЦР более чувствительна, чем БУТ, гистология и посев.Кроме того, метод, основанный на ПЦР, способен различать реинфекцию или рецидив после эрадикационной терапии [136].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Развитие современных диагностических методов позволяет более точно диагностировать инфекцию H. pylori , что, в свою очередь, улучшает лечение ассоциированных с H. pylori- заболеваний. Хотя теста «золотого стандарта» может и не быть, выбор теста для выявления инфекции H. pylori зависит от распространенности и штаммов H.pylori на эндемичных территориях, доступности, преимуществах и недостатках каждого метода, а также различных клинических обстоятельствах каждого пациента. Объединение результатов двух или более тестов может быть разумной стратегией в рутинной клинической практике для достижения наиболее надежного результата. Мы считаем, что будут предприниматься постоянные попытки улучшить диагностическую эффективность инфекции H. pylori для различных клинических целей, конкретных популяций и генотипических характеристик, чтобы иметь более надежные и осуществимые диагностические методы H.pylori в будущем.

Сноски

При поддержке (частично) грантов Гаосюнского медицинского университета «Стремление к гранту лучших университетов», грант № KMU-TP104G00, № KMU-TP104G03 и № KMU-TP104E25; и больница общего профиля Тен Чан, совместный исследовательский проект Chung-Li и KMU, № ST102004; и Больница Медицинского университета Гаосюн, № KMUh200-0R01.

Заявление о конфликте интересов: у авторов нет конфликта интересов, о котором следует сообщать.

Открытый доступ: эта статья находится в открытом доступе, она была выбрана штатным редактором и полностью проверена внешними рецензентами.Он распространяется в соответствии с некоммерческой лицензией Creative Commons Attribution (CC BY-NC 4.0), которая позволяет другим распространять, микшировать, адаптировать, использовать эту работу в некоммерческих целях и лицензировать свои производные работы на других условиях при условии, что оригинальная работа правильно цитируется и используется в некоммерческих целях. См.: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

Рецензирование началось: 12 мая 2015 г.

Первое решение: 13 июля 2015 г.

Статья в печати: 30 сентября 2015 г.

P- Рецензент: Tosetti C S- Редактор: Ma YJ L- Редактор: A E- Редактор: Zhang DN

Ссылки

1.Пелетейро Б., Бастос А., Ферро А., Люнет Н. Распространенность инфекции Helicobacter pylori во всем мире: систематический обзор исследований с национальным охватом. Dig Dis Sci. 2014;59:1698–1709. [PubMed] [Google Scholar]2. Куйперс Э.Дж. Helicobacter pylori и риск и лечение сопутствующих заболеваний: гастрита, язвенной болезни, атрофического гастрита и рака желудка. Алимент Фармакол Тер. 1997; 11 Дополнение 1:71–88. [PubMed] [Google Scholar]3. Фок КМ. Обзорная статья: эпидемиология и профилактика рака желудка.Алимент Фармакол Тер. 2014;40:250–260. [PubMed] [Google Scholar]4. de Martel C, Ferlay J, Franceschi S, Vignat J, Bray F, Forman D, Plummer M. Глобальное бремя рака, связанное с инфекциями в 2008 г.: обзор и синтетический анализ. Ланцет Онкол. 2012;13:607–615. [PubMed] [Google Scholar]5. Аксон А. Helicobacter pylori и общественное здравоохранение. Хеликобактер. 2014; 19 Дополнение 1:68–73. [PubMed] [Google Scholar]6. Lee JH, Park YS, Choi KS, Kim do H, Choi KD, Song HJ, Lee GH, Jang SJ, Jung HY, Kim JH. Оптимальное место биопсии для выявления Helicobacter pylori при эндоскопической мукозэктомии у больных с обширной атрофией желудка.Хеликобактер. 2012;17:405–410. [PubMed] [Google Scholar]7. Лан Х.К., Чен Т.С., Ли А.Ф., Чанг Ф.Ю., Лин Х.К. Дополнительная биопсия тела желудка способствует выявлению хеликобактерной инфекции на фоне гастрита с атрофией. БМК Гастроэнтерол. 2012;12:182. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]8. Като Т., Яги Н., Камада Т., Шимбо Т., Ватанабэ Х., Ида К. Диагностика инфекции Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка по эндоскопическим признакам: многоцентровое проспективное исследование. Копать эндоск. 2013; 25: 508–518.[PubMed] [Google Scholar]9. Чо Дж. Х., Чанг Й. В., Чан Дж.И., Шим Дж. Дж., Ли К.К., Донг Ш., Ким Х.Дж., Ким Б.Х., Ли Т.Х., Чо Ч.Й. Тщательное наблюдение за картиной слизистой оболочки желудка с помощью стандартной эндоскопии может предсказать статус инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол Гепатол. 2013; 28: 279–284. [PubMed] [Google Scholar] 10. Cho YS, Chae HS, Jang SN, Kim JS, Son HS, Kim HK, Kim BW, Han SW, Choi KY, Lee HK и др. Сравнение дыхательного теста с 13C-мочевиной и эндоскопического теста рН слизистой оболочки с феноловым красным при количественном определении инфекционной нагрузки Helicobacter pylori. Корейский J Intern Med. 2008; 23: 134–139. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]11. Эрнандес-Гарсес Х.Р., Кастелланос-Гонсалес В.В., Гонсалес-Фабиан Л., Инфанте-Веласкес М., Пенья К., Андрайн-Сьерра Ю. Хромоэндоскопия с красным фенолом в диагностике инфекции Helicobacter pylori. Преподобный Эсп Энферм Коп. 2012; 104:4–9. [PubMed] [Google Scholar] 12. Гонен С., Симсек И., Сариоглу С., Акпинар Х. Сравнение увеличительной эндоскопии высокого разрешения и стандартной видеоэндоскопии для диагностики гастрита Helicobacter pylori в обычной клинической практике: проспективное исследование.Хеликобактер. 2009; 14:12–21. [PubMed] [Google Scholar] 13. Ji R, Li YQ, Gu XM, Yu T, Zuo XL, Zhou CJ. Конфокальная лазерная эндомикроскопия для диагностики инфекции Helicobacter pylori: проспективное исследование. J Гастроэнтерол Гепатол. 2010;25:700–705. [PubMed] [Google Scholar] 14. Яги К., Сака А., Нодзава Й., Накамура А. Прогнозирование статуса Helicobacter pylori с помощью обычной эндоскопии, узкоспектральной эндоскопии с увеличением изображения в желудке после эндоскопической резекции рака желудка. Хеликобактер. 2014;19:111–115.[PubMed] [Google Scholar] 15. Qi QQ, Zuo XL, Li CQ, Ji R, Li Z, Zhou CJ, Li YQ. Эндоскопия с увеличением высокого разрешения с i-scan в диагностике инфекции Helicobacter pylori: пилотное исследование. Дж. Диг Дис. 2013; 14: 579–586. [PubMed] [Google Scholar] 16. Liu H, Wu J, Lin XC, Wei N, Lin W, Chang H, Du XM. Оценка диагнозов поражений антрального отдела желудка с использованием увеличительной эндоскопии с узкоспектральной визуализацией у китайской популяции. Dig Dis Sci. 2014;59:1513–1519. [PubMed] [Google Scholar] 17. Яги К., Накамура А., Секине А.Сравнение результатов эндоскопии с увеличением и гистологических, культуральных и уреазных тестов слизистой оболочки желудка. Эндоскопия. 2002; 34: 376–381. [PubMed] [Google Scholar] 18. Накагава С., Като М., Симидзу Й., Накагава М., Ямамото Дж., Луис П.А., Кодаира Дж., Каварасаки М., Такеда Х., Сугияма Т. и др. Взаимосвязь между гистопатологическим гастритом и микроваскуляризацией слизистой оболочки: наблюдения при эндоскопии с увеличением. Гастроинтест Эндоск. 2003; 58: 71–75. [PubMed] [Google Scholar] 19. Кавамура М., Секине Х., Абэ С., Сибуя Д., Като К., Масуда Т.Клиническое значение отверстий белых желудочных крипт, наблюдаемых при эндоскопии с увеличением. Мир J Гастроэнтерол. 2013;19:9392–9398. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]20. Ватанабэ К., Нагата Н., Симбо Т., Накашима Р., Фурухата Э., Сакураи Т., Аказава Н., Ёкои С., Кобаякава М., Акияма Дж. и др. Точность эндоскопической диагностики инфекции Helicobacter pylori в зависимости от уровня эндоскопического опыта и эффекта обучения. БМК Гастроэнтерол. 2013;13:128. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]21.Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, et al. Ведение инфекции Helicobacter pylori — Консенсусный отчет Maastricht IV/Florence. Кишка. 2012; 61: 646–664. [PubMed] [Google Scholar] 22. Чей В.Д., Вонг Б.К. Рекомендации Американской коллегии гастроэнтерологов по лечению инфекции Helicobacter pylori. Am J Гастроэнтерол. 2007; 102: 1808–1825. [PubMed] [Google Scholar] 23. Лэш Дж.Г., Гента РМ. Соблюдение руководящих принципов Сиднейской системы увеличивает выявление хеликобактерного гастрита и кишечной метаплазии в 400 738 наборах биопсии желудка.Алимент Фармакол Тер. 2013; 38: 424–431. [PubMed] [Google Scholar] 24. Хартман Д.Дж., Оуэнс С.Р. Требуется ли рутинное дополнительное окрашивание для диагностики хеликобактерной инфекции в образцах биопсии желудка? Институциональный обзор обеспечения качества. Ам Джей Клин Патол. 2012; 137: 255–260. [PubMed] [Google Scholar] 25. Баттс К.П., Кетовер С., Какар С., Красинскас А.М., Митчелл К.А., Уилкокс Р., Вестерхофф М., Ранк Дж., Гибсон Дж., Маттиа А.Р. и др. Надлежащее использование специальных красителей для выявления Helicobacter pylori: рекомендации Rodger C.Общество патологии желудочно-кишечного тракта Хаггитта. Ам Дж. Сург Патол. 2013;37:e12–e22. [PubMed] [Google Scholar] 26. Ротими О., Кэрнс А., Грей С., Моайеди П., Диксон М.Ф. Гистологическая идентификация Helicobacter pylori: сравнение методов окрашивания. Джей Клин Патол. 2000; 53: 756–759. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]27. Йилмаз О., Демирай Э. Клиническая роль и значение метода флуоресцентной гибридизации in situ в диагностике инфекции H. pylori и определении устойчивости к кларитромицину при эрадикационной терапии H. pylori.Мир J Гастроэнтерол. 2007; 13: 671–675. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]28. Тайбахш С., Самарбаф-Заде А.Р., Мусавиан М. Сравнение флуоресцентной гибридизации in situ и гистологического метода диагностики Helicobacter pylori в образцах биопсии желудка. Медицинский научный монит. 2008; 14:BR183–BR187. [PubMed] [Google Scholar] 29. Cerqueira L, Fernandes RM, Ferreira RM, Oleastro M, Carneiro F, Brandão C, Pimentel-Nunes P, Dinis-Ribeiro M, Figueiredo C, Keevil CW и др. Валидация метода флуоресцентной гибридизации in situ с использованием зондов пептидных нуклеиновых кислот для выявления устойчивости Helicobacter pylori к кларитромицину в образцах биопсии желудка.Дж. Клин Микробиол. 2013; 51:1887–1893. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]30. Тиродимос И., Бобос М., Казакос Э., Хайдич А.Б., Дардавессис Т., Костопулос И., Арванитиду М. Молекулярное обнаружение Helicobacter pylori в крупной средиземноморской реке путем прямого подсчета жизнеспособных флуоресцентных гибридизаций in situ (DVC-FISH) J Water Health. 2014; 12:868–873. [PubMed] [Google Scholar] 31. Сантьяго П., Морено Ю., Феррус М.А. Идентификация жизнеспособных Helicobacter pylori в источниках питьевой воды культуральными и молекулярными методами.Хеликобактер. 2015;20:252–259. [PubMed] [Google Scholar] 32. Вайра Д., Вакил Н., Гатта Л., Риччи С., Перна Ф., Сарачино И., Фиорини Г., Холтон Дж. Точность нового сверхбыстрого экспресс-теста на уреазу для диагностики инфекции Helicobacter pylori у 1000 последовательных пациентов с диспепсией. Алимент Фармакол Тер. 2010; 31: 331–338. [PubMed] [Google Scholar] 33. Lerang F, Moum B, Mowinckel P, Haug JB, Ragnhildstveit E, Berge T, Bjørneklett A. Точность семи различных тестов для диагностики инфекции Helicobacter pylori и влияние антагонистов h3-рецепторов на результаты тестов.Scand J Гастроэнтерол. 1998; 33: 364–369. [PubMed] [Google Scholar] 34. Озаслан Э., Косеоглу Т., Пурнак Т., Йылдыз А. Забытая причина ложноотрицательного экспресс-теста на уреазу: загрязнение образца формалином. Гепатогастроэнтерология. 2010;57:2 с. предыдущее оглавление. [PubMed] [Google Scholar] 35. Сиавоши Ф., Сание П., Халили-Самани С., Хоссейни Ф., Малакутиха Ф., Мамиванд М., Шахреза С., Шарифи А.Х. Оценка методов выявления H. pylori при употреблении ИПП с использованием посева, экспресс-теста на уреазу и исследования мазка.Энн Трансл Мед. 2015;3:11. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]36. Ценг К.А., Ван В.М., Ву Д.К. Сравнение клинической осуществимости трех быстрых уреазных тестов в диагностике инфекции Helicobacter pylori. Dig Dis Sci. 2005; 50: 449–452. [PubMed] [Google Scholar] 37. Siddique I, Al-Mekhaizeem K, Alateeqi N, Memon A, Hasan F. Диагностика Helicobacter pylori: повышение чувствительности теста CLO за счет увеличения количества биопсий антрального отдела желудка. Дж. Клин Гастроэнтерол. 2008; 42: 356–360. [PubMed] [Google Scholar] 38.Hsu WH, Wang SS, Kuo CH, Chen CY, Chang CW, Hu HM, Wang JY, Yang YC, Lin YC, Wang WM и др. Двойные образцы повышают точность диагностики и сокращают продолжительность реакции быстрого уреазного теста. Мир J Гастроэнтерол. 2010;16:2926–2930. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]39. Moon SW, Kim TH, Kim HS, Ju JH, Ahn YJ, Jang HJ, Shim SG, Kim HJ, Jung WT, Lee OJ. Объединенный экспресс-тест на уреазу превосходит отдельные тесты при обнаружении Helicobacter pylori в антральном отделе желудка и образцах тела.Клин Эндоск. 2012;45:392–396. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]40. Gisbert JP, Abraira V. Точность диагностических тестов Helicobacter pylori у пациентов с кровоточащей пептической язвой: систематический обзор и метаанализ. Am J Гастроэнтерол. 2006; 101:848–863. [PubMed] [Google Scholar]41. Lee TH, Lin CC, Chung CS, Lin CK, Liang CC, Tsai KC. Увеличение числа биоптатов и взятие проб из тела желудка повышают чувствительность экспресс-теста с уреазой у больных с язвенным кровотечением. Dig Dis Sci.2015;60:454–457. [PubMed] [Google Scholar]42. Парк С.А., Ко А., Ли Н.Г. Стимуляция роста желудочного патогена человека Helicobacter pylori уровнем кислорода в атмосфере при высоком напряжении углекислого газа. БМС микробиол. 2011;11:96. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]43. Ндип Р.Н., Маккей В.Г., Фартинг М.Дж., Уивер Л.Т. Культивирование Helicobacter pylori из клинических образцов: обзор микробиологических методов. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003; 36: 616–622. [PubMed] [Google Scholar]44. Гонг Ю.Н., Ли Ю.М., Ян Н.М., Ли Х.З., Го Ф., Линь Л., Ван Ц.И., Чжан Дж.К., Цзи З.З., Мао Дж.Б. и др.Централизованное выделение Helicobacter pylori из нескольких очагов и условия транспортировки влияют. Мир J Гастроэнтерол. 2015;21:944–952. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]45. Челлини Л., Ди Кампли Э., Ди Бартоломео С., Бесса Л.Дж., Баффони М., Ди Джулио М. Новая транспортная среда для культурального восстановления Helicobacter pylori. Дж. Клин Микробиол. 2014;52:4325–4329. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]46. Wisessombat S, Meethai C, Hamgo S. Новый двухфазный тест для обнаружения Helicobacter pylori в биопсии желудка.J Микробиологические методы. 2014;96:19–24. [PubMed] [Google Scholar]47. Leszczyńska K, Namiot A, Namiot Z, Leszczyńska JK, Jakoniuk P, Chilewicz M, Namiot DB, Kemona A, Milewski R, Bucki R. Факторы пациента, влияющие на культуру Helicobacter pylori, выделенную из образцов слизистой оболочки желудка. Adv Med Sci. 2010;55:161–166. [PubMed] [Google Scholar]48. Mégraud F, Lehours P. Обнаружение Helicobacter pylori и тестирование чувствительности к противомикробным препаратам. Clin Microbiol Rev. 2007; 20:280–322. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]49.Момтаз Х., Соуод Н., Дабири Х., Саршар М. Изучение статуса генотипа Helicobacter pylori в образцах слюны, зубных бляшек, стула и биопсии желудка. Мир J Гастроэнтерол. 2012;18:2105–2111. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]50. Саес Дж., Бельда С., Сантибаньес М., Родригес Дж. К., Сола-Вера Дж., Галиана А., Руис-Гарсия М., Бротонс А., Лопес-Хирона Э., Жирона Э. и др. ПЦР в реальном времени для диагностики инфекции Helicobacter pylori у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: сравнение с другими классическими методами диагностики.Дж. Клин Микробиол. 2012;50:3233–3237. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]51. Lehours P, Mégraud F. Молекулярная диагностика Helicobacter pylori. Эксперт Rev Mol Diagn. 2011; 11: 351–355. [PubMed] [Google Scholar]52. Monno R, Giorgio F, Carmine P, Soleo L, Cinquepalmi V, Ierardi E. Устойчивость Helicobacter pylori к кларитромицину, обнаруженная с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени Etest и TaqMan: сравнительное исследование. АПМИС. 2012; 120:712–717. [PubMed] [Google Scholar]53. Лю Цюй, Ци Ди, Кан Дж, Джин И, Лю В, Гао В, Хоу П, Лу Дж.Эффективность обнаружения инфекции Helicobacter pylori на основе ПЦР в реальном времени и четырехкомпонентной терапии, ориентированной на генотипическую резистентность, в качестве терапии первой линии функциональной диспепсии с инфекцией Helicobacter pylori. Eur J Гастроэнтерол Гепатол. 2015;27:221–225. [PubMed] [Google Scholar]54. Онтсира Нгойи Э.Н., Атипо Ибара Б.И., Мойен Р., Ахуи Апенди П.К., Ибара Дж.Р., Обенгуи О., Оссиби Ибара Р.Б., Нгуимби Э., Ниама Р.Ф., Уамба Дж.М. и др. Молекулярное обнаружение Helicobacter pylori и его устойчивости к противомикробным препаратам в Браззавиле, Конго.Хеликобактер. 2015;20:316–320. [PubMed] [Google Scholar]55. Де Франческо В., Зулло А., Джорджио Ф., Сарачино I, Заккаро С., Хассан С., Иерарди Э., Ди Лео А., Фиорини Г., Кастелли В. и др. Изменение точечных мутаций в рРНК Helicobacter pylori, связанное с устойчивостью к кларитромицину в Италии. J Med Microbiol. 2014; 63: 453–457. [PubMed] [Google Scholar]56. Ивамото А., Танахаши Т., Окада Р., Ёсида Ю., Кикути К., Кейда Ю., Мураками Ю., Ян Л., Ямамото К., Нисиуми С. и др. Полногеномное секвенирование устойчивых к кларитромицину Helicobacter pylori характеризует неидентифицированные варианты генов эффлюксной помпы с множественной лекарственной устойчивостью.Гут Патог. 2014;6:27. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]57. Смит С.М., О’Морейн С., Макнамара Д. Тестирование чувствительности к противомикробным препаратам для Helicobacter pylori во времена повышения устойчивости к антибиотикам. Мир J Гастроэнтерол. 2014;20:9912–9921. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]58. Binh TT, Suzuki R, Trang TT, Kwon DH, Yamaoka Y. Поиск новых мутаций-кандидатов на устойчивость к метронидазолу у Helicobacter pylori с использованием секвенирования нового поколения. Противомикробные агенты Chemother.2015;59:2343–2348. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]59. Cambau E, Allerheiligen V, Coulon C, Corbel C, Lascols C, Deforges L, Soussy CJ, Delchier JC, Megraud F. Оценка нового теста, генотипа HelicoDR, для молекулярного обнаружения устойчивости к антибиотикам у Helicobacter pylori. Дж. Клин Микробиол. 2009;47:3600–3607. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]60. Miendje Deyi VY, Burette A, Bentatou Z, Maaroufi Y, Bontems P, Lepage P, Reynders M. Практическое использование GenoType® HelicoDR, молекулярного теста для обнаружения Helicobacter pylori и тестирования на чувствительность.Диагностика Microbiol Infect Dis. 2011;70:557–560. [PubMed] [Google Scholar]61. Lee JW, Kim N, Nam RH, Park JH, Choi YJ, Kim JM, Kim JS, Jung HC. Тест GenoType HelicoDR для определения устойчивости Helicobacter pylori к противомикробным препаратам в Корее. Scand J Гастроэнтерол. 2014;49:1058–1067. [PubMed] [Google Scholar]62. Woo HY, Park DI, Park H, Kim MK, Kim DH, Kim IS, Kim YJ. Мультиплексная ПЦР на основе олигонуклеотидов с двойным праймированием для обнаружения Helicobacter pylori и определения резистентности к кларитромицину в образцах биопсии желудка.Хеликобактер. 2009; 14:22–28. [PubMed] [Google Scholar]63. Lehours P, Siffré E, Mégraud F. Мультиплексная ПЦР на ДПО как альтернатива культивированию и тестированию на чувствительность для выявления Helicobacter pylori и ее устойчивости к кларитромицину. БМК Гастроэнтерол. 2011;11:112. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]64. Chung WC, Jung SH, Oh JH, Kim TH, Cheung DY, Kim BW, Kim SS, Kim JI, Sin EY. Мультиплексная ПЦР на основе двойного праймирования олигонуклеотидов с использованием образцов тканей в быстром уреазном тесте для выявления инфекции Helicobacter pylori.Мир J Гастроэнтерол. 2014;20:6547–6553. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]65. Almeida N, Donato MM, Romãozinho JM, Luxo C, Cardoso O, Cipriano MA, Marinho C, Fernandes A, Sofia C. Корреляция генотипов Helicobacter pylori с гистопатологией желудка в центральном регионе южно-европейской страны. Dig Dis Sci. 2015;60:74–85. [PubMed] [Google Scholar]66. Сиддик И., Аль-Кабанди А., Аль-Али Дж., Алазми В., Мемон А., Мустафа А.С., Джунаид Т.А. Связь между генотипами Helicobacter pylori и тяжестью хронического гастрита, язвенной болезни и уровнями интерлейкина-8 в слизистой оболочке желудка: данные исследования на Ближнем Востоке.Гут Патог. 2014;6:41. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]67. Ferreira RM, Machado JC, Figueiredo C. Клиническая значимость генотипов Helicobacter pylori vacA и cagA при карциноме желудка. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2014; 28:1003–1015. [PubMed] [Google Scholar]68. Абади А.Т., Лоффелд Р.Дж., Констанция А.С., Вагенаар Дж.А., Кустерс Дж.Г. Обнаружение гена Helicobacter pylori dupA сильно зависит от дизайна ПЦР. J Микробиологические методы. 2014;106:55–56. [PubMed] [Google Scholar]69. Амирхушанг А., Рамин А., Эхсан А., Мансур Р., Шахрам Б.Высокая частота ДНК Helicobacter pylori в питьевой воде в Керманшахе, Иран, в июне-ноябре 2012 г. J Water Health. 2014;12:504–512. [PubMed] [Google Scholar]70. Атапур С., Сафарпур Дехкорди Ф., Рахими Э. Обнаружение Helicobacter pylori в различных видах овощей и салатов. Юндишапур Дж. Микробиолог. 2014;7:e10013. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]71. Яхаги Э., Хамесипур Ф., Машайехи Ф., Сафарпур Дехкорди Ф., Сахаи М.Х., Масудиманеш М., Хаменеи М.К. Helicobacter pylori в овощах и салатах: генотипирование и свойства устойчивости к противомикробным препаратам.Биомед Рез Инт. 2014;2014:757941. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]72. Фервана М., Абдулмаджид И., Альхаджиахмед А., Мадани В., Фирвана Б., Хасан Р., Алтаяр О., Лимбург П.Дж., Мурад М.Х., Кнави Б. Точность уреазного дыхательного теста при инфекции Helicobacter pylori: метаанализ. Мир J Гастроэнтерол. 2015;21:1305–1314. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]73. Gong Y, Wei W, Yuan Y. Связь между риском аномальной функции желудка и инфекцией Helicobacter pylori, оцененная с помощью ELISA и дыхательного теста с 14C-мочевиной.Диагностика Microbiol Infect Dis. 2014;80:316–320. [PubMed] [Google Scholar]74. Макколл К.Е. Клиническая практика. Хеликобактерная инфекция. N Engl J Med. 2010; 362:1597–1604. [PubMed] [Google Scholar]75. Велайос Б., Фернандес-Салазар Л., Понс-Ренедо Ф., Муньос М.Ф., Альмарас А., Аллер Р., Руис Л., Дель Олмо Л., Гисберт Х.П., Гонсалес-Эрнандес Х.М. Точность уреазного дыхательного теста, проведенного сразу после экстренной эндоскопии при язвенном кровотечении. Dig Dis Sci. 2012;57:1880–1886. [PubMed] [Google Scholar]76. Гарнер Дж., Калач Н., Элицур Ю., Колецко С.Диагностические тесты Helicobacter pylori у детей: обзор литературы с 1999 по 2009 год. Eur J Pediatr. 2010; 169:15–25. [PubMed] [Google Scholar]77. Нокон М., Кульманн А., Леодольтер А., Ролл С., Ваут С., Виллих С.Н., Грейнер В. Эффективность и экономическая эффективность 13C-уреазного дыхательного теста в качестве основного диагностического исследования для выявления инфекции Helicobacter pylori по сравнению с инвазивным и неинвазивным — инвазивные диагностические тесты. Оценка GMS Health Technol. 2009;5:Док.14. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]78.Гамлет А.К., Эрландссон К.И., Ольбе Л., Свеннерхольм А.М., Бэкман В.Е., Петтерссон А.Б. Простой, быстрый и высоконадежный дыхательный тест с мочевиной 14C на основе капсул для диагностики инфекции Helicobacter pylori. Scand J Гастроэнтерол. 1995; 30: 1058–1063. [PubMed] [Google Scholar]79. Патхак С.М., Каур Б., Бхасин Д.К., Миттал Б.Р., Шарма С., Хандуджа К.Л., Аггарвал Л., Рана С.С. Превосходство некапсулированного дыхательного теста с 14C-мочевиной над методом на основе капсул для выявления инфекции Helicobacter pylori — предварительный отчет.Троп Гастроэнтерол. 2012;33:123–128. [PubMed] [Google Scholar]80. Патхак С.М., Каур Б., Бхасин Д.К., Миттал Б.Р., Шарма С., Хандуджа К.Л., Аггарвал Л., Рана С.С. Сравнение инкапсулированного и некапсулированного (14) дыхательного теста с мочевиной C для выявления инфекции Helicobacter pylori: сцинтиграфическое исследование. Хеликобактер. 2014;19:116–123. [PubMed] [Google Scholar]81. Гисберт Дж. П., Пахарес Дж. М. Обзорная статья: Дыхательный тест с 13C-мочевиной в диагностике инфекции Helicobacter pylori — критический обзор. Алимент Фармакол Тер.2004; 20:1001–1017. [PubMed] [Google Scholar]82. Сом С., Майти А., Баник Г.Д., Гош С., Чаудхури С., Дашакраборти С.Б., Гош С., Прадхан М. Кинетика экскреции дыхательного теста с 13C-мочевиной: влияние эндогенного производства CO2 и восстановления дозы на диагностическую точность инфекции Helicobacter pylori. Анальный биоанальный хим. 2014; 406:5405–5412. [PubMed] [Google Scholar]83. Gisbert JP, de la Morena F, Abraira V. Точность моноклонального теста на антиген стула для диагностики инфекции H. pylori: систематический обзор и метаанализ.Am J Гастроэнтерол. 2006; 101:1921–1930. [PubMed] [Google Scholar]84. Коркмаз Х., Кесли Р., Карабагли П., Терзи Ю. Сравнение диагностической точности пяти различных тестов на антигены стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori. Хеликобактер. 2013;18:384–391. [PubMed] [Google Scholar]85. Kesli R, Gokturk HS, Erbayrak M, Karabagli P, Terzi Y. Сравнение диагностических значений 3 различных тестов на антиген стула для неинвазивной диагностики инфекции Helicobacter pylori. J Исследовательская Мед.2010; 58: 982–986. [PubMed] [Google Scholar]86. Окуда М., Осаки Т., Кикучи С., Уэда Дж., Лин Й., Йонезава Х., Маекава К., Ходжо Ф., Камия С., Фукуда Й. Оценка теста на антиген в стуле с использованием mAb для нативной каталазы для диагностики инфекции Helicobacter pylori у детей и взрослые. J Med Microbiol. 2014;63:1621–1625. [PubMed] [Google Scholar]87. Осман Х.А., Хасан Х., Суппиан Р., Бахар Н., Хуссин Н.С., Рахим А.А., Хассан С., Анди Д.З., Зилфалил Б.А. Оценка антигена стула Atlas Helicobacter pylori для диагностики инфекции у взрослых пациентов.Азиатский Pac J Рак Prev. 2014;15:5245–5247. [PubMed] [Google Scholar]88. Асака М., Като М., Такахаши С., Фукуда Й., Сугияма Т., Ота Х., Уэмура Н., Мураками К., Сато К., Сугано К. Руководство по лечению инфекции Helicobacter pylori в Японии: переработанное издание 2009 г. Хеликобактер. 2010; 15:1–20. [PubMed] [Google Scholar]89. Дегучи Р., Мацусима М., Сузуки Т., Мине Т., Фукуда Р., Нишина М., Одзава Х., Такаги А. Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа стула на основе антител при диагностике инфекции Helicobacter pylori после эрадикационной терапии.J Гастроэнтерол. 2009; 44: 713–716. [PubMed] [Google Scholar]90. Кальвет Х, Ларио С., Рамирес-Ласаро М.Дж., Монтсеррат А., Кесада М., Ривз Л., Мастерс Х., Суарес-Ламас Д., Галлах М., Микель М. и др. Точность моноклональных тестов кала для определения излечения от инфекции Helicobacter pylori после лечения. Хеликобактер. 2010;15:201–205. [PubMed] [Google Scholar]91. Леал Ю.А., Седильо-Ривера Р., Симон Дж.А., Веласкес Дж.Р., Флорес Л.Л., Торрес Дж. Полезность тестов на основе образцов стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori у детей.J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011;52:718–728. [PubMed] [Google Scholar]92. Кейрос Д.М., Сайто М., Роша Г.А., Роча А.М., Мело Ф.Ф., Чекли В., Брага Л.Л., Сильва И.С., Гилман Р.Х., Крэбтри Дж.Е. Инфекция Helicobacter pylori у младенцев и детей ясельного возраста в Южной Америке: соответствие между [13C]мочевинным дыхательным тестом и тестом на моноклональный антиген H. pylori в кале. Дж. Клин Микробиол. 2013;51:3735–3740. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]93. Zhou X, Su J, Xu G, Zhang G. Точность теста на антиген стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori у детей: метаанализ.Клин Рез Гепатол Гастроэнтерол. 2014; 38: 629–638. [PubMed] [Google Scholar]94. Lee YC, Tseng PH, Liou JM, Chen MJ, Chen CC, Tu CH, Chiang TH, Chiu HM, Lai CF, Ho JC и другие. Проведение одноэтапного теста на основе образца кала для диагностики инфекции Helicobacter pylori в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и массового скрининга. J Formos Med Assoc. 2014; 113:899–907. [PubMed] [Google Scholar]95. Окуда М., Осаки Т., Лин Й., Йонезава Х., Маекава К., Камия С., Фукуда Й., Кикучи С. Низкая распространенность и заболеваемость инфекцией Helicobacter pylori у детей: популяционное исследование в Японии.Хеликобактер. 2015;20:133–138. [PubMed] [Google Scholar]96. Shimoyama T, Oyama T, Matsuzaka M, Danjo K, Nakaji S, Fukuda S. Сравнение теста на антиген стула и серологии для диагностики инфекции Helicobacter pylori при массовом обследовании. Хеликобактер. 2009; 14:87–90. [PubMed] [Google Scholar]97. Чхве Дж., Ким Ч., Ким Д., Чанг С.Дж., Сонг Дж.Х., Кан Дж.М., Ян Дж.И., Пак М.Дж., Ким Й.С., Йим Дж.И. и др. Проспективная оценка нового теста на антиген стула для обнаружения Helicobacter pylori в сравнении с гистологией, экспресс-тестом на уреазу, дыхательным тестом (13)C-мочевины и серологией.J Гастроэнтерол Гепатол. 2011; 26:1053–1059. [PubMed] [Google Scholar]98. Демиртюрк Л., Язган Ю., Тарчин О., Озель М., Дилер М., Онджул О., Йилдирим С. Влияет ли N-ацетилцистеин на чувствительность и специфичность теста на антиген в стуле Helicobacter pylori? Хеликобактер. 2003; 8: 120–123. [PubMed] [Google Scholar]99. Инельмен Э.М., Гаспарини Г., Серги Г., Энзи Г. Оценка Helicobacter pylori с помощью анализа стула на антиген у ослабленных пожилых пациентов. Scand J Гастроэнтерол. 2005; 40: 794–799. [PubMed] [Google Scholar] 101.Уэда Дж., Окуда М., Нишияма Т., Лин Й., Фукуда Й., Кикучи С. Диагностическая точность набора тестов на антитела к сыворотке E-plate для выявления инфекции Helicobacter pylori среди японских детей. J Эпидемиол. 2014; 24:47–51. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]102. Марчилдон П.А., Сугияма Т., Фукуда Й., Пикок Дж.С., Асака М., Шимояма Т., Грэм Д.Ю. Оценка влияния изменчивости штаммоспецифического антигена на точность серологической диагностики инфекции Helicobacter pylori. Дж. Клин Микробиол. 2003;41:1480–1485.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]103. Hoang TT, Wheeldon TU, Bengtsson C, Phung DC, Sörberg M, Granström M. Иммуноферментный анализ на Helicobacter pylori нуждается в корректировке для исследуемой популяции. Дж. Клин Микробиол. 2004; 42: 627–630. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]104. Khalifeh Gholi M, Kalali B, Formichella L, Göttner G, Shamsipour F, Zarnani AH, Hosseini M, Busch DH, Shirazi MH, Gerhard M. Белок FliD Helicobacter pylori является высокочувствительным и специфичным маркером для серологической диагностики H.пилори инфекция. Int J Med Microbiol. 2013; 303: 618–623. [PubMed] [Google Scholar] 105. Formichella L, Romberg L, Bolz C, Vieth M, Geppert M, Göttner G, Nölting C, Walter D, Schepp W, Schneider A, et al. Новый линейный иммуноанализ, основанный на рекомбинантных факторах вирулентности, обеспечивает высокоспецифичную и чувствительную серологическую диагностику инфекции Helicobacter pylori. Клин Вакцина Иммунол. 2013;20:1703–1710. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]106. Pan KF, Formichella L, Zhang L, Zhang Y, Ma JL, Li ZX, Liu C, Wang YM, Goettner G, Ulm K, et al.Реакция антител против Helicobacter pylori и эволюция предраковых поражений желудка у населения Китая. Инт Джей Рак. 2014;134:2118–2125. [PubMed] [Google Scholar] 107. Бурукоа С., Дельшье Ж.С., Курийон-Малле А., де Корвин Ж.Д., Мегро Ф., Зербиб Ф., Раймонд Ж., Фошер Ж.Л. Сравнительная оценка 29 коммерческих серологических наборов Helicobacter pylori. Хеликобактер. 2013;18:169–179. [PubMed] [Google Scholar] 108. Abnet CC, Zheng W, Ye W, Kamangar F, Ji BT, Persson C, Yang G, Li HL, Rothman N, Shu XO и другие.Пепсиногены плазмы, антитела против Helicobacter pylori и риск рака желудка в когорте Шанхайского исследования женского здоровья. Бр Дж Рак. 2011;104:1511–1516. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]109. Йошида Т., Като Дж., Иноуэ И., Йошимура Н., Дегучи Х., Мукоубаяси С., Ока М., Ватанабэ М., Эномото С., Нива Т. и др. Развитие рака на основе хронического активного гастрита и результирующей атрофии желудка, оцениваемой по уровням пепсиногена в сыворотке крови и титру антител к Helicobacter pylori. Инт Джей Рак.2014; 134:1445–1457. [PubMed] [Google Scholar] 110. Ханеда М., Като М., Исигаки С., Судзуки М., Такахаши М., Накагава М., Оно С., Мори Ю., Мабе К., Накагава С. и др. Выявление группы высокого риска рака желудка с использованием сывороточного пепсиногена после успешной эрадикации Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол Гепатол. 2013; 28:78–83. [PubMed] [Google Scholar] 111. МакНичолл А.Г., Форне М., Баррио Дж., Де ла Коба С., Гонсалес Б., Ривера Р., Эстев М., Фернандес-Баньарес Ф., Мадригал Б., Гра-Миральес Б. и др. Точность GastroPanel для диагностики атрофического гастрита.Eur J Гастроэнтерол Гепатол. 2014; 26:941–948. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]112. Шиката К., Ниномия Т., Ёнемото К., Икеда Ф., Хата Дж., Дои Ю., Фукухара М., Мацумото Т., Иида М., Китазоно Т. и др. Оптимальное пороговое значение уровня пепсиногена в сыворотке для прогнозирования заболеваемости раком желудка: исследование Хисаямы. Scand J Гастроэнтерол. 2012; 47: 669–675. [PubMed] [Google Scholar] 113. Карами Н., Талебхан Ю., Сабери С., Эсмаили М., Огалаие А., Абдирад А., Мостафави Э., Хоссейни М.Э., Мохагеги М.А., Мохаммади М.Серореактивность к антигенам Helicobacter pylori как показатель риска рака желудка. Азиатский Pac J Рак Prev. 2013; 14:1813–1817. [PubMed] [Google Scholar] 114. Чжао З., Ли И., Лю С., Фу В. Сывороточное антитело против Helicobacter pylori CagA не может использоваться в качестве онкомаркера для диагностики рака желудка в странах Восточной Азии. Опухоль биол. 2014;35:12217–12224. [PubMed] [Google Scholar] 115. Мухсен К., Атамна А., Атамна М., Спунгин-Бялик А., Коэн Д. Оценка иммуноферментного анализа мочи на основе теста для выявления инфекции Helicobacter pylori среди здоровых арабских детей в возрасте от 3 до 5 лет.J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006; 43: 398–401. [PubMed] [Google Scholar] 116. Окуда М., Камия С., Бука М., Кикучи С., Осаки Т., Хиватани Т., Маекава К., Фукуда Ю. Диагностическая точность наборов на основе мочи для обнаружения антител Helicobacter pylori у детей. Педиатр Междунар. 2013;55:337–341. [PubMed] [Google Scholar] 117. Луцца Ф., Именео М., Мараско А., Кротта С., Иерарди Э., Усаи П., Вирджилио С., Нардоне Г., Марчи С., Санна Г. и др. Оценка коммерческого серологического набора для обнаружения слюнного иммуноглобулина G к Helicobacter pylori: многоцентровое исследование.Eur J Гастроэнтерол Гепатол. 2000;12:1117–1120. [PubMed] [Google Scholar] 118. Ян Б.Л., Йе С., Квонг В.Г., Ли С.Д. Новый одноэтапный тест на антиген Helicobacter pylori в слюне. J Chin Med Assoc. 2015;78:96–100. [PubMed] [Google Scholar] 119. Брейден Б. Диагностика инфекции Helicobacter pylori. БМЖ. 2012;344:e828. [PubMed] [Google Scholar] 120. Sicinschi LA, Correa P, Bravo LE, Peek RM, Wilson KT, Loh JT, Yepez MC, Gold BD, Thompson DT, Cover TL и другие. Неинвазивное генотипирование Helicobacter pylori cagA, vacA и hopQ у бессимптомных детей.Хеликобактер. 2012; 17:96–106. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]121. Xiong LJ, Tong Y, Wang Z, Mao M. Обнаружение устойчивых к кларитромицину Helicobacter pylori с помощью ПЦР стула у детей: всесторонний обзор литературы. Хеликобактер. 2013; 18:89–101. [PubMed] [Google Scholar] 122. Ананд П.С., Камат К.П., Анил С. Роль зубного налета, слюны и заболеваний пародонта в инфекции Helicobacter pylori. Мир J Гастроэнтерол. 2014;20:5639–5653. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]123.Ogaya Y, Nomura R, Watanabe Y, Nakano K. Обнаружение ДНК Helicobacter pylori в образцах воспаленной пульпы зубов у японских детей и подростков. J Med Microbiol. 2015;64:117–123. [PubMed] [Google Scholar] 124. Амири Н., Абири Р., Эйвази М., Золфагари М.Р., Альванди А. Частота Helicobacter pylori в зубном налете, возможно, недооценена. Arch Oral Biol. 2015; 60: 782–788. [PubMed] [Google Scholar] 125. Choi YJ, Kim N, Lim J, Jo SY, Shin CM, Lee HS, Lee SH, Park YS, Hwang JH, Kim JW и др.Точность диагностических тестов на Helicobacter pylori у больных с кровотечением из язвенной болезни. Хеликобактер. 2012; 17:77–85. [PubMed] [Google Scholar] 126. Lo CC, Lai KH, Peng NJ, Lo GH, Tseng HH, Lin CK, Shie CB, Wu CM, Chen YS, Huang WK, et al. Полимеразная цепная реакция: чувствительный метод выявления инфекции Helicobacter pylori при кровоточащих пептических язвах. Мир J Гастроэнтерол. 2005; 11:3909–3914. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]127. Рамирес-Ласаро М.Х., Ларио С., Касалотс А., Санфелиу Э., Бойкс Л., Гарсия-Иглесиас П., Санчес-Дельгадо Х., Монтсеррат А., Белла-Куэто М.Р., Галлах М. и др.ПЦР в реальном времени улучшает обнаружение Helicobacter pylori у пациентов с кровотечением из пептической язвы. ПЛОС Один. 2011;6:e20009. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]128. Баркун А.Н., Бардоу М., Куйперс Э.Дж., Сунг Дж., Хант Р.Х., Мартель М., Синклер П. Международные согласованные рекомендации по ведению пациентов с неварикозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Энн Интерн Мед. 2010; 152:101–113. [PubMed] [Google Scholar] 129. Санчес-Дельгадо Х., Жене Э., Суарес Д., Гарсия-Иглесиас П., Брюлле Э., Галлах М., Феу Ф., Гисберт Х.П., Кальвет Х.Была ли недооценена распространенность H. pylori при кровоточащей пептической язве? Мета-регрессия. Am J Гастроэнтерол. 2011; 106: 398–405. [PubMed] [Google Scholar] 130. Ким Дж. Дж., Ли Дж. С., Олафссон С., Лейн Л. Низкая приверженность тестированию Helicobacter pylori у госпитализированных пациентов с кровоточащей язвенной болезнью. Хеликобактер. 2014;19:98–104. [PubMed] [Google Scholar] 131. Tian XY, Zhu H, Zhao J, She Q, Zhang GX. Диагностическая эффективность уреазного дыхательного теста, экспресс-теста на мочевину и гистологического исследования инфекции Helicobacter pylori у пациентов с частичной гастрэктомией: метаанализ.Дж. Клин Гастроэнтерол. 2012; 46: 285–292. [PubMed] [Google Scholar] 132. Ян Дж., Ямагути Т., Одака Т., Судзуки Т., Охяма Н., Хара Т., Судо К., Накамура К., Денда Т., Такигути Н. и др. Анализ кала на антигены является надежным методом обнаружения Helicobacter pylori в остатках желудка после дистальной гастрэктомии по поводу рака желудка. Дж. Клин Гастроэнтерол. 2010;44:73–74. [PubMed] [Google Scholar] 133. Wardi J, Shalev T, Shevah O, Boaz M, Avni Y, Shirin H. Быстрый непрерывный дыхательный тест с 13C-мочевиной в режиме реального времени для обнаружения Helicobacter pylori у пациентов после частичной гастрэктомии.Дж. Клин Гастроэнтерол. 2012; 46: 293–296. [PubMed] [Google Scholar] 134. Kwon YH, Kim N, Lee JY, Choi YJ, Yoon K, Yoon H, Shin CM, Park YS, Lee DH. Диагностическая достоверность дыхательного теста (13)c-мочевины у пациентов с гастрэктомией: ретроспективное когортное исследование в одном третичном центре. J Рак Пред. 2014;19:309–317. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]135. Kwon YH, Kim N, Lee JY, Choi YJ, Yoon K, Hwang JJ, Lee HJ, Lee A, Jeong YS, Oh S и др. Диагностическая валидность дыхательного теста с высокой дозой (13)C-мочевины без лимонной кислоты после эрадикации Helicobacter pylori в Корее.Хеликобактер. 2015;20:159–168. [PubMed] [Google Scholar] 136. Патель С.К., Мишра Г.Н., Пратап К.Б., Джайн А.К., Нат Г. Helicobacter pylori не уничтожается после тройной терапии: исследование на основе вложенной ПЦР. Биомед Рез Инт. 2014;2014:483136. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

Точность диагностических тестов на Helicobacter pylori: переоценка | Клинические инфекционные болезни

Аннотация

Фон. Несмотря на многочисленные изменения, за последние 10 лет не проводилось крупных исследований, сравнивающих различные диагностические тесты на Helicobacter pylori .В это время появились моноклональные иммуноанализы на антигены кала и 13 C-мочевинные дыхательные тесты (ДБТ). Целью данного исследования была оценка точности инвазивных и неинвазивных тестов у большой группы пациентов с диспепсией.

Методы. Всего было проспективно включено 199 пациентов с диспепсией, которые ранее не лечились от инфекции H. pylori . Неинвазивные анализы включали коммерческий УЗТ на основе инфракрасного излучения и коммерчески доступный анализ кала.Тесты на основе биопсии включали гистологическое исследование и экспресс-тест на уреазу. Больной считался инфицированным при положительном результате не менее 2 тестов. Были рассчитаны чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения и 95% доверительные интервалы. Результаты испытаний сравнивали с помощью теста Макнемара.

Результаты. Частота положительных результатов теста была одинаковой (54%) для экспресс-теста на уреазу, гистопатологического исследования и анализа кала.Напротив, 75% результатов УДТ были положительными, а УДТ ассоциировалось с очень низкой специфичностью (60%). По этой причине пороговое значение дельты для UBT было пересчитано как 8,5%. Чувствительность и специфичность с этим новым пороговым значением составили 95% и 100% соответственно для экспресс-теста на уреазу; 94% и 99% соответственно для гистопатологического исследования; 90% и 93% соответственно для теста кала; и 90% и 90% соответственно для УБТ.

Выводы. Гистологическое исследование и экспресс-тест на уреазу показали превосходную диагностическую надежность.Анализ кала представляется хорошей неинвазивной альтернативой эндоскопическим исследованиям. Напротив, инфракрасный UBT, оцененный в нашем исследовании, показал более низкую, чем ожидалось, производительность, которая была частично скорректирована при пересчете порогового значения для теста.

Методы, используемые для диагностики инфекции Helicobacter pylori , были тщательно оценены 10–15 лет назад [1–5]. С тех пор появились новые разработки, такие как фекальные тесты [6–8]. Хотя было показано, что поликлональные тесты первого поколения в значительной степени ненадежны, новые моноклональные тесты дают гораздо лучшие результаты [9].Незначительные изменения также были внесены в некоторые классические тесты. Например, один из самых надежных тестов для диагностики инфекции H. pylori , дыхательный тест с мочевиной 13 C-мочевины (UBT), теперь продается для использования с новым недисперсионным изотопно-селективным инфракрасным спектроскопом (NDIRS). Было показано, что эти устройства столь же надежны, как и масс-спектрометры изотопных соотношений (IRMS), но они намного меньше и дешевле, и они позволяют практически мгновенно считывать результаты в офисе [10–12].Однако некоторые наборы для этого инструмента, продаваемые в Европе, используют для чтения более короткое время, чем было рекомендовано ранее (20 мин вместо 30 мин) [13, 14]. Кроме того, в отличие от наборов, продаваемых Otsuka в США [15], европейские наборы не включают одновременное введение лимонной кислоты, которая, как было показано, повышает чувствительность УДТ и снижает «серую зону» результатов. 16, 17]. Валидационные исследования по установлению порогового значения для этого теста были проведены в Японии [18–21], но, насколько нам известно, не были воспроизведены в других условиях.

На сегодняшний день очное сравнение этих новых или модифицированных диагностических методов не проводилось. Переоценка диагностических тестов на инфекцию H. pylori кажется оправданной. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность современных устройств для диагностики инфекции H. pylori у пациентов с диспепсией в крупномасштабном испытании.

Пациенты и методы

Для исследования были проспективно набраны

амбулаторных пациента, направленных в отделение эндоскопии больницы де Сабадель (Барселона, Испания) по поводу диспептических симптомов с февраля 2006 г. по январь 2008 г.С пациентами связывались перед эндоскопическим исследованием и просили принять участие в исследовании. Те, кто согласился, были проинструктированы избегать приема антисекреторных препаратов за 2 недели до эндоскопического исследования. Исключались пациенты, которые не могли прекратить прием антисекреторных препаратов, получавшие антибиотики за 4 недели до эндоскопического исследования, а также получавшие ранее лечение по поводу инфекции H. pylori . Пациентов просили принести образец кала в день проведения эндоскопического исследования.Перед эндоскопическим исследованием пациентка подписывала форму информированного согласия и проводилась УБТ. При эндоскопическом исследовании были получены 2 образца антральной биопсии для гистологического исследования и 1 образец антральной биопсии для уреазного теста. В исследование были включены двести девять пациентов. Десять из этих пациентов были исключены, так как по ряду технических причин не были доступны ни результаты теста УБТ, ни пробы кала, ни результаты гистологического исследования. Остальные 199 пациентов были доступны для анализа.Клинико-демографические данные пациентов приведены в таблице 1.

Таблица 1

Демографические и клинические характеристики пациентов, прошедших диагностическое тестирование на Helicobacter pylori.

Таблица 1

Демографические и клинические характеристики пациентов, прошедших диагностическое тестирование на Helicobacter pylori.

Диагностические тесты

Сбор и анализ проб. Свежие образцы фекалий собирали, разделяли на аликвоты и хранили при -80°C до анализа.Тесты (гистологическое исследование, экспресс-тест на уреазу [RUT], UBT и тест кала) выполнялись разными операторами, которые не знали о результатах других оценок.

Анализ кала. Для исследования использовали амплифицированный IDEIA Hp StAR (Thermo Fisher Scientific), представляющий собой моноклональный иммуноферментный анализ. Этот тест кала показал наилучшую диагностическую эффективность в предыдущих оценках [9, 22–27]. Испытание проводилось в соответствии со спецификациями производителя с двойными показаниями длины волны.Образцы с абсорбцией >0,150 считались положительными.

УБТ. UBT проводили с использованием UBiT 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Europe). Определения проводились в соответствии со спецификациями производителя. Образец базального дыхания собирали путем вдувания в специально разработанный мешок. После этого пациенты выпивали раствор 100 мг 13 С-меченой мочевины в 100 мл воды, промывали рот водой и через 20 мин наполняли второй дыхательный мешок.Образцы были немедленно обработаны с помощью NDIRS (инфракрасный спектрофотометр POCone; Otsuka Pharmaceutical). В соответствии со спецификациями производителя увеличение отношения 13 C: 12 C (дельта 13 CO 2 ) на ⩾2,5% после приема мочевины считалось показателем инфекции H. pylori . .

Учитывая, что пороговое значение 2,5% привело к неожиданной частоте ложноположительных результатов, было выполнено 2 апостериорных анализа. Во-первых, чтобы оценить эффективность инфракрасного спектроскопического исследования, у 120 дополнительных пациентов, которые прошли рутинную УТП с мочевиной 13 C плюс лимонная кислота в соответствии с текущим стандартным европейским протоколом (Tau-Kit; ISOmed) [16], были взяты дубликаты образцов. которые были оценены как IRMS, так и NDIRS.Поскольку корреляция показаний была почти идеальной (см. «Результаты»), был проведен апостериорный статистический анализ данных для 199 пациентов из первоначального исследования, чтобы установить оптимальное пороговое значение для UBT. Конечная чувствительность и специфичность различных диагностических методов рассчитывались в соответствии с модифицированным значением отсечки для этого UBT.

РУТ и гистологический анализ. RUT выполняли после получения образцов слизистой оболочки с помощью теста JATROX HP (CHR Heim Arzneimittel) и считывания результатов в соответствии со спецификациями производителя.Образцы с отрицательными результатами уреазного теста обычно инкубировали в течение ночи при 37°C. Однако ни один из образцов с первоначальными отрицательными результатами RUT не имел последующих положительных результатов. Образцы биопсии для гистологического исследования были собраны в формалине, окрашены по Гимзе и оценены двумя патологоанатомами, специализирующимися на заболеваниях органов пищеварения. Патологи не знали результатов других диагностических тестов.

Статистические методы

Расчет объема выборки. Предполагая распространенность инфекции H. pylori в 75% в популяции с диспепсией, которая оценивалась [28, 29], размер выборки из 203 пациентов был необходим для получения оценки чувствительности с 95% доверительным интервалом 0,05 и уровень достоверности 0,9.

Статистический анализ. Инфекционный статус H. pylori определяли на основании комбинированных результатов РУТ, гистологического исследования, УБТ и тестов кала.Инфицированными считались пациенты с ⩾2 положительными результатами теста. Чувствительность, специфичность и положительные и отрицательные прогностические значения были рассчитаны для каждого диагностического метода и выражены в процентах и ​​95% доверительных интервалах. Учитывая неожиданно высокий уровень ложноположительных результатов УЗТ, полученных при использовании порогового значения, предоставленного производителем, была проведена апостериорная оценка: была построена кривая рабочих характеристик приемника для определения порогового значения, демонстрирующего наилучшую чувствительность и специфичность.Линейная корреляция использовалась для сравнения значений показаний NDIRS и IRMS, а средние значения сравнивались с помощью теста Стьюдента t . Тест McNemar использовался для сравнения чувствительности и специфичности различных тестов [30]. Чтобы скорректировать множественные сравнения, только P значений ⩽,01 считались значимыми. Количественные переменные представлены как средние значения ± стандартные отклонения. Все расчеты проводились с использованием SPSS версии 15.0 для Windows (SPSS).Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями Стандартов отчетности об исследованиях диагностической точности (STARD) [31].

Результаты

Среди 199 пациентов у 107 (54 %) были положительные результаты БУТ, у 107 (54 %) — положительные гистопатологические результаты, у 108 (54 %) — положительные результаты анализа кала и у 149 (75 %) — положительные результаты УЗТ. В соответствии с заранее установленным золотым стандартом инфицированными считались 118 пациентов (59%) с ⩾2 положительными результатами тестов.При использовании рекомендуемого значения дельты 2,5% чувствительность УДТ составила 99,2%, а специфичность — всего 60,5% с 32 ложноположительными результатами. Большинство этих ложноположительных результатов находились в «серой зоне» дельта-значений, между 2,5% и 12%, со средним значением 5,4% и межквартильным диапазоном ±4,7% (рис. 1). В этом первоначальном анализе чувствительность и специфичность остальных тестов составляли 91% и 100% соответственно для гистологического анализа; 91% и 100% соответственно для РУТ; и 90% и 98%, соответственно, для теста кала.Статистически значимых различий между тестами не наблюдалось, за исключением УДТ, который продемонстрировал статистически значимо меньшую специфичность, чем 3 других теста (P<0,01 по критерию Макнемара). На рис. 2 показана блок-схема STARD для расчетов, выполненных с рекомендованным производителем порогом отсечки для UBT.

Рисунок 1

Индивидуальные значения 32 ложноположительных результатов уреазного дыхательного теста (УДТ), с положительностью, определяемой в соответствии с пороговым значением дельта 2,5%, рекомендованным производителем.За исключением 3 выпадающих результатов, большинство ложноположительных результатов теста имели низкие значения дельта (2,5–12%).

Рисунок 1

Индивидуальные значения 32 ложноположительных результатов уреазного дыхательного теста (УДТ), с положительностью, определяемой в соответствии с пороговым значением дельта 2,5%, рекомендованным производителем. За исключением 3 выпадающих результатов, большинство ложноположительных результатов теста имели низкие значения дельта (2,5–12%).

Рисунок 2

Стандарты отчетности о точности диагностики Диаграмма исследований, изображающая поток пациентов и результаты анализа.Значения рассчитаны для порогового значения дыхательного теста с мочевиной (UBT), равного 2,5%. Обратите внимание на высокий уровень ложноположительных результатов УДТ по сравнению с показателями других тестов. GS, золотой стандарт; РУТ, экспресс-тест с уреазой.

Рисунок 2

Стандарты отчетности о точности диагностики Диаграмма исследований, изображающая поток пациентов и результаты анализа. Значения рассчитаны для порогового значения дыхательного теста с мочевиной (UBT), равного 2,5%. Обратите внимание на высокий уровень ложноположительных результатов УДТ по сравнению с показателями других тестов.GS, золотой стандарт; РУТ, экспресс-тест с уреазой.

Пересчет порогового значения для UBT. Чтобы оценить, связана ли высокая частота ложноположительных результатов с инфракрасным считывающим устройством, у 120 дополнительных пациентов были выполнены двойные считывания с помощью IRMS и NDIRS. Сравнение IRMS и NDIRS показало почти идеальную корреляцию (r=0,992). Инфракрасный считыватель, однако, привел к незначительному, но статистически значимому снижению средней оценки значений дельты (13.4±24 против 14,4±24; P<0,001, по критерию Стьюдента t ). Была построена кривая рабочих характеристик приемника для УБТ (рис. 3). С учетом данных кривой рабочих характеристик приемника было выбрано пороговое значение 8,5% для поддержания высокой чувствительности и приемлемой специфичности.

Рисунок 3

Кривая рабочих характеристик приемника для теста UBiT 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Europe). Площадь под кривой равна 0,948.

Рисунок 3

Кривая рабочих характеристик приемника для теста UBiT 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Europe).Площадь под кривой равна 0,948.

Чувствительность, специфичность и положительная и отрицательная прогностическая ценность различных методов. С новым пороговым значением для УДТ у 113 пациентов (56,8%) было ⩾2 положительных результата теста. Блок-схема STARD этих новых расчетов показана на рисунке 4. Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения, а также положительные и отрицательные отношения правдоподобия для всех методов показаны в таблице 2.

Рисунок 4

Стандарты отчетности о точности диагностики Диаграмма исследований, изображающая поток пациентов и результаты анализа.Значения рассчитаны для дельта-отсечки дыхательного теста с мочевиной (UBT) 8,5%. GS, золотой стандарт; РУТ, экспресс-тест с уреазой.

Рисунок 4

Стандарты отчетности о точности диагностики Диаграмма исследований, изображающая поток пациентов и результаты анализа. Значения рассчитаны для дельта-отсечки дыхательного теста с мочевиной (UBT) 8,5%. GS, золотой стандарт; РУТ, экспресс-тест с уреазой.

Таблица 2

Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность, отношение правдоподобия и 95% доверительные интервалы (95% ДИ) для диагностики Helicobacter pylori.

Таблица 2

Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность, отношение правдоподобия и 95% доверительные интервалы (95% ДИ) для диагностики Helicobacter pylori.

Кроме того, поскольку UBT является количественной переменной, мы оценили, может ли анализ дельта-значений повысить надежность теста. Большинство ложноположительных результатов тестов в этой серии по-прежнему имели диапазон значений дельты, близкий к пороговому значению, от 8,5% до 12%.Таким образом, высокие положительные результаты УДТ были очень надежными: УДТ со значениями дельта >12% имел специфичность >96% и почти 100% положительную прогностическую ценность для инфекции H. pylori . Тест McNemar не обнаружил статистически значимых различий: 2 неинвазивных теста имели тенденцию быть менее чувствительными и специфичными, чем RUT и гистологическое исследование, но различия не достигли статистической значимости при использовании заранее установленного порогового значения P<.01.

Последним пунктом исследования была полезность комбинированного БУТ и гистологического исследования. Было показано, что комбинация чрезвычайно надежна, с чувствительностью 97% и специфичностью 99% для диагностики инфекции H. pylori .

Обсуждение

Самым поразительным результатом исследования стала неожиданно низкая надежность УДТ. Было показано, что при адекватном выполнении УБТ столь же надежна, как и гистологическое исследование. Плохая производительность теста в нашей серии может быть связана с двумя основными причинами.Во-первых, низкое пороговое значение было установлено в серии только у нескольких человек и, насколько нам известно, повторно не тестировалось: в медицинской литературе за пределами Японии нет опубликованных подтверждений этого конкретного набора, и действительно, очень мало там. [18–21]. Во вкладыше к тесту, одобренному Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, приводятся данные для 499 пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки [15]. Хотя специфичность теста составила 89% с использованием порогового значения дельта 2,4%, специфичность была рассчитана на основе данных только 30 пациентов с H.pylori – отрицательные язвы двенадцатиперстной кишки. Таким образом, данные об адекватности порогового значения, установленного для комплектов Otsuka Breathtek и Meretek UBT, продаваемых в США, также ограничены. Кроме того, как тест (который включает предварительное введение лимонной кислоты), так и популяция (пациенты с язвой двенадцатиперстной кишки вместо пациентов с необследованной диспепсией) отличались от таковых в настоящем исследовании.

В нашем исследовании установление нового, более высокого порогового значения для теста значительно повысило надежность метода, хотя чувствительность и специфичность остались на уровне ~90%, что является относительно низким значением для УДТ.Это может быть связано со вторым важным моментом: в отличие от наборов, продаваемых Otsuka в США [15], в европейских наборах этого производителя не используется сопутствующая лимонная кислота [13, 14]. Большинство исследований, оценивающих потребность в лимонной кислоте при УДТ, показали более высокие значения дельты при приеме лимонной кислоты по сравнению с другими тестируемыми блюдами или без них [16, 17, 32, 33], хотя в некоторых китайских исследованиях это увеличение не было статистически значимым [34]. ]. Ожидается, что лимонная кислота будет увеличивать дельта-значения у инфицированных пациентов и не изменять дельта-значения у неинфицированных.Таким образом, добавление лимонной кислоты может значительно увеличить дискриминационную способность теста, уменьшая количество пациентов с дельта-значениями «серой зоны» [17, 33]. Однако ожидается, что улучшение будет незначительным. Как показывает наше исследование, UBT является хорошим тестом даже без лимонной кислоты, достигая чувствительности и специфичности около 90%. Лимонная кислота, вероятно, улучшит результаты теста с хороших до отличных, улучшив дискриминационную способность UBT у 5–15% пациентов с пограничными значениями дельта [17, 33].На самом деле, исследования, сравнивающие лимонную кислоту с отсутствием тестовой пищи или лимонную кислоту с другими тестовыми порциями, обычно показывают небольшое улучшение точности UTB при использовании лимонной кислоты. Это улучшение редко бывает статистически значимым, поскольку размер выборки, необходимый для демонстрации статистически значимого улучшения чувствительности или специфичности с 90% до 95%, чрезвычайно велик, а большинство исследований по этой теме были довольно небольшими [16, 17, 32]. –34]. Кроме того, добавление лимонной кислоты к УБТ экономично, просто и безопасно, что оправдывает ее широкое применение [16, 17, 32–34].На самом деле Европейский стандартный протокол включает лимонную кислоту в комплект [16]. Принимая во внимание все данные, наши результаты убедительно свидетельствуют о том, что UBT следует модифицировать, включив совместное введение лимонной кислоты для повышения его диагностической точности.

Что не повлияло на результаты UBT, так это метод, использованный для чтения теста. IRMS и NDIRS получили очень похожие значения при двойном чтении. Этот вывод согласуется с другими сообщениями в литературе: несколько несравнительных и сравнительных исследований продемонстрировали превосходную корреляцию между IRMS и NDIRS [10, 11, 35].Различия между IRMS и NDIRS в основном логистические и экономические: устройства NDIRS намного дешевле, но время считывания больше, а NDIRS может одновременно обрабатывать только несколько образцов дыхания. NDIRS также требует подключения больших дыхательных мешков к спектрометру для измерения, что затрудняет хранение и транспортировку больших объемов образцов дыхания в измерительную лабораторию. Все эти рабочие характеристики делают NDIRS особенно подходящим для лабораторий, в которых ежедневное количество выполняемых анализов не очень велико, или для использования в качестве теста в офисе [36].

И последнее, что касается UBT, заключается в том, что большинство ложноположительных результатов теста в этой серии имели диапазон значений дельты 8,5–12%, что близко к пороговому значению для положительности. Поэтому следует подчеркнуть, что в дополнение к оценке результатов УДТ как положительных или отрицательных, их следует также интерпретировать количественно. Исследование показывает, что положительная прогностическая ценность значений дельты >12% составляет практически 100%. Таким образом, пограничный УДТ и сильно положительный результат теста не совпадают с точки зрения подтверждения наличия H.pylori , что мы уже наблюдали в предыдущих исследованиях [37] и которое следует учитывать в клинической практике.

Настоящее исследование также показывает, что тесты биопсии продолжают оставаться бесспорным стандартом для диагностики инфекции H. pylori . Несмотря на небольшую зависимость от наблюдателя и метода окрашивания, биопсийные тесты достигли чувствительности и специфичности >95% [38]. Кроме того, сочетание БУТ и гистологического исследования обеспечило очень высокую диагностическую ценность.Сочетание двух тестов кажется достаточным либо для подтверждения, либо для исключения инфекции H. pylori в клинической практике, по крайней мере, для ранее не леченных пациентов с неисследованной диспепсией, таких как те, которые включены в настоящую серию.

Что касается моноклонального твердофазного иммуноферментного анализа, амплифицированного теста IDEIA Hp StAR, результаты показали, что, хотя он был несколько менее чувствительным, чем гистологическое исследование, чувствительность и специфичность теста достигали >90%, что делает его пригодным для использования в клинической практике.Однако этот результат относится только к данному конкретному набору. Эффективность тестов кала для выявления инфекции H. pylori в значительной степени зависит от антигена, выбранного для обнаружения. Действительно, было показано, что тесты поликлональных антител, которые имеют различный антигенный состав в зависимости от партии, используемой в тесте, демонстрируют очень большую внутритестовую вариабельность [39–41] и низкую надежность [9, 42]. В целом результаты гораздо менее надежны, чем результаты анализов кала на моноклональные антитела [9].Кроме того, поскольку не все тесты на моноклональные антитела выявляют один и тот же антиген, генетические вариации штаммов H. pylori могут привести к географическим различиям в диагностической эффективности. Поэтому их полезность следует проверять на местах. Однако амплифицированный IDEIA Hp StAR в целом показал хорошие результаты в различных условиях, в которых он оценивался [24–27, 43–50]. Наконец, важен и метод обнаружения антигена: иммуноанализ более надежен, чем амбулаторные иммунохроматографические тесты.Более того, качество и надежность иммунохроматографических методов сильно различаются.

Сильные стороны этого исследования заключаются в том, что оно включает большую выборку амбулаторных неотобранных пациентов с диспепсией и в том, что все тесты были проспективно выполнены в течение короткого промежутка времени. Включенная выборка достаточно велика, чтобы предоставить данные о надежности различных тестов с близкими доверительными интервалами. Также оценивалась возможность ошибки при проведении УЗТ: процесс отбора проб и проведения анализа анализировался совместно с техническими специалистами производителя, чтобы исключить ошибку при получении или обработке проб.Кроме того, мы провели второе исследование для сравнения масс-спектрометра с инфракрасным считывателем UBT и обнаружили сильную корреляцию между тестами, что позволяет предположить, что как сбор образцов, так и считывание образцов были выполнены адекватно. Ограничением исследования является то, что мы не смогли полностью проанализировать причины низкой эффективности УДТ. Вероятная эффективность добавления лимонной кислоты для улучшения результатов теста должна быть проверена в дополнительных исследованиях.

Использование апостериорного порогового значения для UBT вместо установленного производителем порогового значения можно рассматривать как ограничение.Чтобы избежать этого возможного недостатка, исследование четко разделяет данные о точности UBT в соответствии с используемым значением дельты. Кроме того, расчет апостериорного порогового значения был необходим, поскольку он информативен и полезен для читателя и дает представление о наиболее подходящем пороговом значении в клинической практике. Анализ показал, что даже с новым пороговым значением тест не достиг чувствительности и специфичности 95%, которые можно было бы ожидать для УДТ. Эти результаты подчеркивают необходимость использования лимонной кислоты для достижения оптимальных результатов с UBT.

В заключение, наше исследование показывает, что гистологическое исследование и БУТ остаются неоспоримым золотым стандартом для диагностики инфекции H. pylori . Амплифицированный IDEIA Hp StAR можно рассматривать как неинвазивный рутинный диагностический тест первой линии. Напротив, по крайней мере, некоторые из UBT на основе IRMS демонстрируют низкую диагностическую эффективность, что может быть связано с недавними изменениями в методе. Поскольку УБТ 100 мг в настоящее время является наиболее часто используемым УБТ в Испании, а набор был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам и скоро будет запущен во многих других европейских странах, результаты настоящего исследования должны быть срочно подтверждены или опровергнут.Использование теста с текущим пороговым значением может привести к высокому уровню ложноположительных результатов и привести к ненужному лечению и связанным с ним расходам. Необходимы дополнительные исследования, чтобы установить новое пороговое значение для теста и оценить необходимость предварительной обработки лимонной кислотой для повышения диагностической надежности UBT.

Благодарности

Мы благодарим Нойса Матео и Лору Морено за их помощь в сборе образцов и проведении дыхательного теста, а также Майкла Модсли за его помощь с англоязычной версией этой статьи.

Финансовая поддержка. Centro de Investigacion Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas финансируется Instituto de Salud Carlos III. Исследование также было поддержано грантами Instituto de Salud Carlos III (PI 05/1157 и PI 05/0664) и Societat Catalana de Digestologia. Х.К. имеет персональный исследовательский грант от Programa de Intensificación en Investigacion Института Салуда Карлоса III.

Возможные конфликты интересов. Все авторы: конфликтов нет.

ссылки

1.

Сравнение различных тестов на Campylobacter pylori

,

Scand J Gastroenterol Suppl

,

1988

, vol.

142

 (стр. 

64

8

)2,  ,  ,  ,  .

Сравнение различных тестов на Helicobacter pylori

,

Am J Гастроэнтерол

,

1990

, vol.

85

 (стр. 

325

6

)3,  ,  , и др.

Оценка методов диагностики Helicobacter pylori гастрита

,

Am J Clin Pathol

,

1991

, vol.

95

 (стр. 

769

73

)4,  ,  , и др.

Диагностические тесты на Helicobacter pylori: проспективная оценка их точности без выбора одного теста в качестве золотого стандарта

91

 (стр. 

2125

9

)5.

Диагностические тесты на H. pylori: проспективная оценка их точности без выбора одного теста в качестве золотого стандарта

92

 (стр. 

538

9

)6,  ,  ,  ,  ,  .

Оценка иммуноферментного анализа для выявления антигенов Helicobacter pylori в образцах стула человека

,

Z Гастроэнтерол

,

1999

, том

37

 (стр. 

1145

9

)7,  ,  , и др.

Клиническая оценка анализа антигена стула (HpSA) Helicobacter pylori для оценки диагностики и эрадикации

96

 (стр. 

1196

000

)8,  ,  , и др.

Диагностика инфекции Helicobacter pylori с помощью нового неинвазивного анализа на основе антигена. Европейская исследовательская группа HPSA

,

Lancet

,

1999

, vol.

354

 (стр.

30

3

)9,  ,  .

Точность теста на моноклональный антиген стула для диагностики инфекции H. pylori : систематический обзор и метаанализ

101

 (стр. 

1921

30

)10,  ,  , и др.

Сравнение двух 13 C-мочевинных дыхательных тестов для диагностики инфекции Helicobacter pylori : масс-спектрометр с соотношением изотопов и инфракрасный спектрометр

26

 (стр. 

141

6

)11,  ,  , и др.

Сравнение масс-спектрометрии соотношения изотопов и недисперсионной изотопно-селективной инфракрасной спектроскопии для 13

94

 (стр. 

1203

8

)12,  .

13 С-уреазный дыхательный тест в диагностике инфекции Helicobacter pylori : критический обзор

20

 (стр. 

1001

17

)13

Otsuka Pharmaceutical

. , 

Сводка характеристик продукта по результатам UB-Test

 14

Otsuka Pharmaceutical

. , 

Сводка характеристик продукта на UBiT 100 мг

 15

Вкладыш в упаковку Breathtek

. 16,  ,  ,  .

Раствор лимонной кислоты является оптимальным проверочным напитком в 13 С-уреазном дыхательном тесте для диагностики инфекции Helicobacter pylori

40

 (стр. 

459

62

)17,  ,  , и др.

Сравнение различных протоколов для 13 С-уреазный дыхательный тест для диагностики инфекции Helicobacter pylori у здоровых добровольцев

65

 (стр. 

491

8

)18,  ,  , и др.

13 Дыхательный тест на C-мочевину с использованием нового компактного недисперсионного изотопно-селективного инфракрасного спектрофотометра: сравнение с масс-спектрометрией

39

 (стр. 

629

34

)19,  ,  , и др.

Диагностическая точность 13 C-мочевинного дыхательного теста на инфекцию у детей Helicobacter pylori : многоцентровое японское исследование

97

 (стр. 

1668

73

)20,  ,  ,  .

Инфракрасный анализатор УБиТ-100 13 Инфракрасный анализатор СО2: сравнение инфракрасного спектрометрического и масс-спектрометрического анализов

3

 (стр. 

49

53

)21,  ,  ,  .

Исследования 13 С-уреазный дыхательный тест для диагностики инфекции Helicobacter pylori в Японии

33

 (стр. 

6

13

)22,  ,  , и др.

Оценка экспресс-теста (ImmunoCard STAT! HpSA) для обнаружения Helicobacter pylori в стуле

26

 (стр. 

531

4

)23,  ,  , и др.

Диагностика инфекции Helicobacter pylori у пациентов с диспепсией путем обнаружения антигена в кале полезность нового моноклонального иммуноферментного теста

36

 (стр. 

450

4

)24,  ,  , и др.

Сравнение трех анализов антигена в стуле с дыхательным тестом с 13C-мочевиной для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori и мониторинга результатов лечения

18

 (стр. 

595

9

)25,  ,  , и др.

Оценка четырех различных фекальных тестов для определения излечения после лечения Helicobacter pylori

,

J Clin Gastroenterol

,

2006

, vol.

40

 (стр. 

790

4

)26,  ,  ,  ,  .

Оценка моноклонального теста на антиген стула на Helicobacter pylori у азиатской популяции с диспепсией

8

 (стр. 

207

10

)27,  ,  , и др.

Сравнение методов иммуноанализа антигенов кала для выявления инфекции Helicobacter pylori до и после эрадикационной терапии

61

 (стр. 

150

5

)28,  ,  , и др.

Распространенность пептической язвы, не связанной с Helicobacter pylori или приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, в южной Европе незначительна

9

 (стр. 

249

54

)29,  ,  , и др. Система подсчета баллов

имеет лучшую дискриминационную ценность, чем тестирование Helicobacter pylori у пациентов с диспепсией в условиях высокой распространенности инфекции

12

 (стр. 

1275

82

)30.

Соглашение об оценке диагностических устройств

Семинар по статистике Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США/отраслевой статистики, 28–29 сентября

2006

 31

Заявление о стандартах отчетности об исследованиях точности диагностики (STARD).22 апреля

,

2008

32,  ,  , и др.

13 С-уреазный дыхательный тест для диагностики инфекции Helicobacter pylori перед лечением: необходима ли лимонная кислота?

,

Dig Liver Dis

,

2000

, vol.

32

 (стр. 

20

4

)33,  ,  ,  .

Лимонная кислота или апельсиновый сок для дыхательного теста с мочевиной 13C: влияние рН и опорожнения желудка

13

 (стр. 

1057

62

)34,  ,  , и др.

13 Дыхательный тест на C-мочевину без тестового приема пищи очень точен для выявления инфекции Helicobacter pylori у китайцев

14

 (стр. 

1353

8

)35,  ,  , и др.

Дыхательный тест с низкой дозой (13)C-мочевины для выявления инфекции Helicobacter pylori : сравнение данных инфракрасного спектрометра и масс-спектрометрии

14

 (стр. 

1359

63

)36,  .

Дыхательный тест (13)C-мочевина для неинвазивной диагностики инфекции Helicobacter pylori : какая процедура и какое измерительное оборудование?

,

Eur J Гастроэнтерол Гепатол

,

2001

, том.

13

 (стр. 

803

6

)37,  ,  , и др.

Оценка методов диагностики Helicobacter pylori у пациентов с циррозом печени

,

Aliment Pharmacol Ther

,

2002

, том

16

 (стр. 

1283

9

)38,  ,  ,  .

Гистологическая оценка состояния Helicobacter pylori после терапии: сравнение окраски по Гимзе, Диффу-Квику и Генте

11

 (стр. 

288

91

)39,  ,  , и др.

Антиген стула для диагностики инфекции Helicobacter pylori при циррозе печени: сравнительная полезность трех различных методов

17

 (стр. 

727

31

)40,  ,  ,  ,  ,  .

Полезность неинвазивных тестов для диагностики инфекции Helicobacter pylori у пациентов, находящихся на диализе по поводу хронической почечной недостаточности

9

 (стр. 

674

80

)41,  ,  , и др.

Два иммуноферментных анализа и ПЦР для выявления Helicobacter pylori в образцах стула детей до и после эрадикационной терапии

38

 (стр. 

3710

4

)42,  .

Анализ кала на антиген для диагностики инфекции Helicobacter pylori : систематический обзор

,

Helicobacter

,

2004

, vol.

9

 (стр. 

347

68

)43,  ,  , и др.

Сравнение моноклонального и поликлонального иммуноферментного анализа кала на основе антител при диагностике инфекции Helicobacter pylori до и после эрадикационной терапии

23

 (стр. 

1735

40

)44,  ,  , и др.

Оценка двух иммуноферментных анализов для выявления Helicobacter pylori в образцах стула больных диспепсией после эрадикационной терапии

54

 (стр. 

863

6

)45,  ,  .

Оценка 3 различных тестов на обнаружение антигенов в кале для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori после лечения: пилотное исследование

28

 (стр. 

615

8

)46,  ,  , и др.

Сравнение теста кала на моноклональный антиген (Hp StAR) с дыхательным тестом с 13C-мочевиной при мониторинге Эрадикационная терапия Helicobacter pylori

11

 (стр. 

5878

81

)47,  ,  ,  ,  .

Оценка нового быстрого одностадийного моноклонального хроматографического иммуноанализа для обнаружения Helicobacter pylori в стуле детей

26

 (стр. 

475

80

)48,  ,  , и др.

Диагностическая точность экспресс-теста кала для подтверждения эрадикации H. pylori после терапии: проспективное сравнение с лабораторным тестом кала

13

 (стр. 

4484

8

)49,  ,  , и др.

Оценка нового экспресс-иммуноанализа для обнаружения Helicobacter pylori в фекалиях: проспективное пилотное исследование

21

 (стр. 

485

9

)50,  ,  ,  ,  ,  .

Сравнение трех тестов на антиген стула для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori у взрослых

,

Scand J Gastroenterol

,

2005

, vol.

40

 (стр. 

395

401

)

© Американское общество инфекционистов, 2009 г.

Рассмотрение подхода, лабораторные исследования, другие тесты

  • [Руководство] Sugano K, Tack J, Kuipers EJ и др., для преподавателей Kyoto Global Consensus Conference.Киотский протокол глобального консенсуса по гастриту, вызванному Helicobacter pylori. Гут . 2015 Сентябрь 64 (9): 1353-67. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Младенова И., Дураццо М. Передача Helicobacter pylori. Минерва Гастроэнтерол Дитол . 2018 Сентябрь 64 (3): 251-4. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Хорики Н., Омата Ф., Уэмура М. и др. Годовое изменение первичной устойчивости к кларитромицину среди изолятов Helicobacter pylori с 1996 по 2008 год в Японии. Хеликобактер . 2009 14 октября (5): 86-90. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Фаллоне, Калифорния. Эпидемиология антибиотикорезистентности Helicobacter pylori в Канаде. Кан J Гастроэнтерол . 2000 14 ноября (10): 879-82. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Hage N, Renshaw JG, Winkler GS, Gellert P, Stolnik S, Falcone FH. Улучшенная экспрессия и очистка адгезина Helicobacter pylori BabA за счет включения гексализиновой метки. Protein Expr Purif . 2015 фев. 106:25-30. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Tomb JF, White O, Kerlavage AR, et al. Полная последовательность генома желудочного патогена Helicobacter pylori. Природа . 1997, 7 августа. 388(6642):539-47. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Lowenthal AC, Hill M, Sycuro LK, et al. Функциональный анализ жгутиковых переключающих белков Helicobacter pylori. J Бактериол . 2009 г., декабрь 191 (23): 7147-56.[Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Яннакис М., Чен С.Л., Карам С.М. и др. Эволюция Helicobacter pylori при переходе от хронического атрофического гастрита к раку желудка и ее влияние на стволовые клетки желудка. Proc Natl Acad Sci U S A . 2008 март 105(11):4358-63. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Lehours P. Фактический диагноз инфекции Helicobacter pylori. Минерва Гастроэнтерол Дитол . 2018 Сентябрь 64 (3): 267-79. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Пуллен Л.С. Объясняет ли эрадикация H. pylori рост ожирения? Медицинские новости Medscape от WebMD. 9 июня 2014 г. Доступно на http://www.medscape.com/viewarticle/826406. Доступ: 19 июня 2014 г.

  • Лендер Н., Тэлли Н.Дж., Энк П. и др. Обзорная статья: связь между Helicobacter pylori и ожирением — экологическое исследование. Алимент Фармакол Тер . 2014 г. 40 июля (1): 24-31. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • [Руководство] Шах С.К., Айер П.Г., Мосс С.Ф.Обновление клинической практики AGA по лечению рефрактерной инфекции Helicobacter pylori: экспертный обзор. Гастроэнтерология . 2021 Апрель 160 (5): 1831-41. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Koletzko L, Macke L, Schulz C, Malfertheiner P. Эрадикация Helicobacter pylori при диспепсии: новые доказательства симптоматической пользы. Best Pract Res Clin Gastroenterol . 2019 июнь — авг. 40-1:101637. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Лютер Дж., Дэйв М., Хиггинс П.Д., Као Дж.Ю.Связь между инфекцией Helicobacter pylori и воспалительным заболеванием кишечника: метаанализ и систематический обзор литературы. Воспаление кишечника Dis . 2010 16 июня (6): 1077-84. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Джексон Л., Бриттон Дж., Льюис С.А. и др. Популяционное эпидемиологическое исследование инфекции Helicobacter pylori и ее связи с системным воспалением. Хеликобактер . 2009 14 октября (5): 108-13. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • [Рекомендации] Tarasconi A, Coccolini F, Biffl WL, et al.Перфоративная и кровоточащая пептическая язва: рекомендации WSES. World J Emerg Surg . 2020. 15:3. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Hsu PI, Wu DC, Chen WC, et al. Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее 7-дневную тройную, 10-дневную последовательную и 7-дневную сопутствующую терапию инфекции Helicobacter pylori. Антимикробные агенты Chemother . 2014 Октябрь 58 (10): 5936-42. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Пелликано Р., Загари Р.М., Чжан С., Саракко Г.М., Мосс С.Ф.Фармакологические соображения и пошаговое предложение по лечению инфекции Helicobacter pylori в 2018 году. Minerva Gastroenterol Dietol . 2018 Сентябрь 64 (3): 310-21. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Папастергиу В., Георгопулос С. Д., Каратапанис С. Лечение инфекции Helicobacter pylori: решение проблемы устойчивости к противомикробным препаратам. Мир J Гастроэнтерол . 2014 7 августа. 20(29):9898-911. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Гисберт Дж. П., Кастро-Фернандес М., Перес-Айса А. и др.Терапия спасения четвертой линии с рифабутином у пациентов с тремя неудачными попытками эрадикации Helicobacter pylori. Алимент Фармакол Тер . 2012 г. 35 апреля (8): 941-7. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Лю X, Ван Х, Lv Z и др. Спасательная терапия ингибитором протонной помпы в сочетании с амоксициллином и рифабутином при инфекции Helicobacter pylori: систематический обзор и метаанализ. Gastroenterol Res Pract . 2015. 2015:415648. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) требует убрать с рынка все препараты ранитидина (Зантак). Выпуск новостей FDA . 1 апреля 2020 г. Доступно по адресу https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market.

  • Сокращение до: Пероральный прием ранитидина увеличивает выведение N-нитрозодиметиламина с мочой. Канцерогенез . 2021 16 июля. 42(7):1008. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Флориан Дж., Матта М.К., ДеПальма Р. и др.Влияние перорального ранитидина на экскрецию N-нитрозодиметиламина (NDMA) с мочой: рандомизированное клиническое исследование. ЯМА . 2021 20 июля. 326(3):240-9. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Douglas D. Использование ранитидина не приводит к увеличению экскреции канцерогена NDMA с мочой. Новости Medscape от WebMD. 8 июля 2021 г. Доступно по ссылке https://www.medscape.com/viewarticle/954328. Доступ: 20 июля 2021 г.

  • Сафаров Т., Киран Б., Багирова М., Аллахвердиев А.М., Абамор Э.С.Обзор подходов к лечению Helicobacter Pylori на основе нанотехнологий. Expert Rev Anti Infect Ther . 2019 17 октября (10): 829-40. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Ниаз Т., Ихсан А., Аббаси Р., Шаббир С., Нур Т., Имран М. Наноантимикробные препараты на основе хитозана и альбумина для уничтожения резистентных желудочных патогенов. Int J Biol Macromol . 2019 1 окт. 138:1006-18. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Zhi X, Liu Y, Lin L, et al.Пероральные рН-чувствительные нанозонды [email protected] для таргетной терапии Helicobacter pylori без нарушения микробиома кишечника. Наномедицина . 2019 авг. 20:102019. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • де Авила Б.Э., Ангсантикул П., Ли Дж. и др. Микромоторная активная доставка лекарств для лечения желудочной инфекции in vivo. Нац Коммуна . 2017 16 августа. 8(1):272. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Гринберг Э.Р., Андерсон Г.Л., Морган Д.Р. и др.14-дневная тройная, 5-дневная одновременная и 10-дневная последовательная терапия инфекции Helicobacter pylori в семи латиноамериканских учреждениях: рандомизированное исследование. Ланцет . 2011 6 августа. 378(9790):507-14. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Liou JM, Lin JT, Chang CY, et al. Тройная терапия на основе левофлоксацина и кларитромицина в качестве первой и второй линии лечения инфекции Helicobacter pylori: рандомизированное сравнительное исследование с перекрестным дизайном. Гут .2010 май. 59(5):572-8. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Апостолопулос П., Кумутсос И., Экмекцоглу К. и др. Сопутствующая и последовательная терапия для лечения инфекции Helicobacter pylori: греческое рандомизированное проспективное исследование. Scand J Гастроэнтерол . 2016 Февраль 51 (2): 145-51. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Юн Х., Ким Н., Ли Б.Х. и др. Тройная терапия, содержащая моксифлоксацин, в качестве терапии второй линии при инфекции Helicobacter pylori: влияние продолжительности лечения и устойчивости к антибиотикам на скорость эрадикации. Хеликобактер . 2009 14 октября (5): 77-85. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Malfertheiner P, Bazzoli F, Delchier JC, et al. Эрадикация Helicobacter pylori с помощью капсул, содержащих субцитрат висмута калия, метронидазол и тетрациклин, в сочетании с омепразолом по сравнению с тройной терапией на основе кларитромицина: рандомизированное открытое исследование не меньшей эффективности, фаза 3. Ланцет . 2011 12 марта. 377 (9769): 905-13. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Ли С.Б., Ян Дж.В., Ким К.С.Связь между конъюнктивальной MALT-лимфомой и Helicobacter pylori. Br J Офтальмол . 2008 г., апрель 92 (4): 534-6. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Aanpreung P. Рекомендуемые параметры эрадикационной терапии у детей с Helicobacter pylori гастритом. J Med Assoc Thai . 2005 Ноябрь 88 Дополнение 8:S21-6. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Адачи К., Хашимото Т., Комадзава Ю. и др. Инфекция Helicobacter pylori влияет на симптоматический ответ на антисекреторную терапию у пациентов с ГЭРБ — перекрестное сравнительное исследование с фамотидином и низкими дозами лансопразола. Раскопки печени Dis . 2005 г. 37 июля (7): 485-90. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Александр Г.А., Броули В.В. Ассоциация инфекции Helicobacter pylori с раком желудка. Мил Мед . 2000 янв. 165(1):21-7. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Сепонис П.Дж., Джонс Н.Л. Модуляция путей передачи сигнала клетки-хозяина инфекцией Helicobacter pylori. Кан J Гастроэнтерол . 2005 г. 19 июля (7): 415-20. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Ченг Т.И., Лин Дж.Т., Чен Л.Т. и др.Ассоциация полиморфизмов регуляторных генов Т-клеток с предрасположенностью к лимфоме лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой желудка. J Клин Онкол . 2006 20 июля. 24(21):3483-9. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Краанен М.Е., Блок П., Деккер В. и др. Helicobacter pylori и ранний рак желудка. Гут . 1994 35 октября (10): 1372-4. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Давыдов Л., Ченг Д.В. Ассоциация инфекции и ишемической болезни сердца: обновление. Экспертное заключение по расследованию наркотиков . 2000 9 ноября (11): 2505-17. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Демирель А., Онсель С., Кайдере М., Доган А., Устен Х., Онгорен А. Инфекция Helicobacter pylori в образцах гастрэктомии. Интернет J Гастро . 1999. 1(1): [Полный текст].

  • Данн Б.Э., Коэн Х., Блазер М.Дж. Хеликобактер пилори. Clin Microbiol Rev . 1997 10 октября (4): 720-41. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Eaton KA, Benson LH, Haeger J, et al.Роль экспрессии транскрипционного фактора T-bet клетками CD4+ при гастрите, вызванном Helicobacter pylori у мышей. Заразить Иммуном . 2006 авг. 74(8):4673-84. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Эль-Омар Э.М., Каррингтон М., Чоу В.Х. и др. Полиморфизмы интерлейкина-1 связаны с повышенным риском рака желудка. Природа . 2000 23 марта. 404 (6776): 398-402. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Эрджан И., Чакир Б.О., Узел Т.С. и др. Роль желудочной инфекции Helicobacter pylori в развитии ларингофарингеальной рефлюксной болезни. Отоларингол Head Neck Surg . 2006 г., июль 135 (1): 52–55. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Фиорини Г., Вакил Н., Зулло А. и др. Селективная терапия на основе культуры для пациентов, которые не ответили на предыдущее лечение инфекции Helicobacter pylori. Клин Гастроэнтерол Гепатол . 2013 май. 11(5):507-10. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Fischbach W. Первичная лимфома желудка MALT: соображения патогенеза, диагностики и терапии. Кан J Гастроэнтерол . 2000 г., 14 ноября, Приложение D:44D-50D. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Фок К.М., Кателарис П., Сугано К. и др. Второе Азиатско-Тихоокеанское согласованное руководство по инфекции Helicobacter pylori. J Гастроэнтерол Гепатол . 2009 24 октября (10): 1587-600. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Гарсия-Алтес А., Рота Р., Баренис М. и др. Экономическая эффективность стратегии «оценка и объем» для лечения диспепсии. Eur J Гастроэнтерол Гепатол .2005 г. 17 июля (7): 709-19. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Гатопулу А., Мимидис К., Джатроманолаки А. и др. Влияние инфекции Helicobacter pylori на гистологические изменения при неэрозивной рефлюксной болезни. Мир J Гастроэнтерол . 2004 г., 15 апреля. 10(8):1180-2. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Грэм Д.Ю. Терапия Helicobacter pylori: современное состояние и проблемы. Гастроэнтерология . 2000 г., февраль 118 (2 Дополнение 1): S2-8. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Graham DY, Lew GM, Lechago J. Количество антральных G-клеток и D-клеток при инфекции Helicobacter pylori: эффект эрадикации H. pylori. Гастроэнтерология . 1993 июнь 104(6):1655-60. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Грэм Д.Ю., Лью Г.М., Малати Х.М. и др. Факторы, влияющие на эрадикацию Helicobacter pylori при тройной терапии. Гастроэнтерология . 1992, февраль 102(2):493-6. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Грэм Д.Ю., Малати Х.М., Эванс Д.Г. и др.Эпидемиология Helicobacter pylori среди бессимптомной популяции в США. Влияние возраста, расы и социально-экономического статуса. Гастроэнтерология . 1991 июнь 100(6):1495-501. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • [Рекомендация] Howden CW, Hunt RH. Руководство по лечению инфекции Helicobacter pylori. Специальный комитет по параметрам практики Американского колледжа гастроэнтерологии. Am J Гастроэнтерол . 1998 г., декабрь 93 (12): 2330-8. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Цзя Ч.Л., Цзян Г.С., Ли Ч., Ли Ч.Р. Влияние контроля зубного налета на инфекцию Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка. J Пародонтол . 2009 Октябрь 80 (10): 1606-9. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Кустерс Дж.Г., ван Влит А.Х., Куйперс Э.Дж. Патогенез инфекции Helicobacter pylori. Clin Microbiol Rev . 2006 г. 19 июля (3): 449-90. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Лейнонен М., Сайкку П. Инфекции и атеросклероз. Scand Cardiovasc J . 2000. 34(1):12-20. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Лопес А.И., Викторино Р.М., Палха А.М. и др. Субпопуляции лимфоцитов слизистой оболочки и экспрессия антигена HLA-DR при педиатрическом гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori. Клин Экспер Иммунол . 2006 г., июль 145 (1): 13–20. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Mueller A, Sayi A, Hitzler I. Защитная и патогенная функции Т-клеток неразделимы при взаимодействии Helicobacter-хозяин. Дисков Мед . 2009 8 августа (41): 68-73. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Накадзима С., Кришнан Б., Ота Х. и др. Вовлечение тучных клеток при гастрите с инфекцией Helicobacter pylori или без нее. Гастроэнтерология . 1997, сен. 113(3):746-54. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Падол С., Юань Ю., Табане М. и др. Влияние полиморфизмов CYP2C19 на скорость эрадикации H. pylori при двойной и тройной терапии ИПП первой линии: метаанализ. Am J Гастроэнтерол . 2006 г., июль 101 (7): 1467-75. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Пич Х.Г., Барнетт, штат Небраска. Детерминанты базального уровня гастрина в плазме у населения в целом. J Гастроэнтерол Гепатол . 2000 15 ноября (11): 1267-71. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Pratt JS, Sachen KL, Wood HD и др. Модуляция иммунных ответов хозяина цитолетальным токсином Helicobacter hepaticus. Заразить Иммуном . 2006 авг.74(8):4496-504. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Рейрат Дж.М., Раппуоли Р., Телфорд Дж.Л. Структурный обзор цитотоксина Helicobacter. Int J Med Microbiol . 2000 г., октябрь 290 (4-5): 375-9. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Родригес М.Н., Кейрос Д.М., Безерра Филью Х.Г. и др. Распространенность инфекции Helicobacter pylori у детей из городского сообщества на северо-востоке Бразилии и факторы риска инфекции. Eur J Гастроэнтерол Гепатол .2004 г., 16 февраля (2): 201-5. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Сантакроче Л., Буфо П., Латорре В. и др. Роль тучных клеток в физиопатологии поражений желудка, вызванных Helicobacter pylori. Чир Итал . 2000 сен-окт. 52(5):527-31. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Smoot DT, Mobley HL, Chippendale GR и др. Активность уреазы Helicobacter pylori токсична для эпителиальных клеток желудка человека. Заразить Иммуном . 1990 июнь 58(6):1992-4. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Stahler FN, Odenbreit S, Haas R, et al. Новый насос для оттока металлов Helicobacter pylori CznABC необходим для устойчивости к кадмию, цинку и никелю, модуляции уреазы и колонизации желудка. Заразить Иммуном . 2006 г., июль 74 (7): 3845-52. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Цай С.Дж., Перри С., Санчес Л. и др. Инфекция Helicobacter pylori у разных поколений латиноамериканцев в районе залива Сан-Франциско. Am J Эпидемиол .2005 г., 15 августа. 162(4):351-7. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Тытгат Г.Н. Обзорная статья: Helicobacter pylori: где мы и куда идем? Алимент Фармакол Тер . 2000 г., 14 октября, Приложение 3:55-8. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Warren JR, Marshall B. Неопознанные изогнутые бациллы на эпителии желудка при активном хроническом гастрите. Ланцет . 1983, 4 июня. 1(8336):1273-5. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Вайра Д., Гатта Л., Риччи С. и др.Пептическая язва и Helicobacter pylori: обновленная информация о тестировании и лечении. Постград Мед . 2005 Jun. 117(6):17-22, 46. [Ссылка на MEDLINE QxMD].

  • Wang X, Wattiez R, Paggliacia C, et al. Мембранная топология цитотоксина VacA из H. pylori. ФЭБС Письмо . 2000 г., 15 сентября. 481(2):96-100. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Вт TL. Курение, Helicobacter pylori и пародонтит. БМЖ . 2006 г., 24 июня. 332 (7556): 1513. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Уотерспун AC. Критический обзор влияния эрадикации Helicobacter pylori на MALT-лимфому желудка. Curr Gastroenterol Rep . 2000 г., декабрь 2(6):494-8. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Чао С.И., Ван Ч., Че Ю.Дж., Као С.И., Ву Д.Дж., Ли ГБ. Комплексная микрофлюидная система для диагностики устойчивости Helicobacter pylori к антибиотикам на основе хинолонов. Биосенс ​​Биоэлектрон . 2016 15 апр. 78:281-9. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Lee YC, Chiang TH, Liou JM, Chen HH, Wu MS, Graham DY. Массовая эрадикация Helicobacter pylori для профилактики рака желудка: теоретические и практические соображения. Кишечник Печень . 2016 23 января. 10(1):12-26. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Коно Ю., Окада Х., Такенака Р. и др. Усугубляет ли Helicobacter pylori повреждение слизистой оболочки желудка у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты? Многоцентровое ретроспективное исследование случай-контроль. Кишечник Печень . 2016 23 января. 10(1):69-75. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Исаева Г.С., Фагуни С. Биологические свойства и факторы патогенности Helicobacter pylori. Минерва Гастроэнтерол Дитол . 2018 Сентябрь 64 (3): 255-66. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Тестирование на Helicobacter pylori и стратегия лечения молодых пациентов с диспепсией: новые данные

    ОБЗОР

    Была предложена политика скрининга больных диспепсией в возрасте 45 лет и моложе на наличие Helicobacter pylori и лечения лиц с положительным результатом на эту бактерию.Эта стратегия нацелена на пациентов с низким риском основного злокачественного новообразования и позволяет выявлять и лечить практически все случаи пептической язвы. В четырех рандомизированных контролируемых исследованиях H pylori сравнивали стратегию «тестировать и лечить» с оперативной эндоскопией. Формальный метаанализ данных нецелесообразен, учитывая различия в дизайне испытаний и показателях исходов. Однако качественный и полуколичественный обзор данных может предоставить полезную информацию для руководства по лечению диспепсии.В трех испытаниях оценивали исчезновение симптомов диспепсии и обнаружили, что стратегия тестирования и лечения H pylori не менее эффективна, чем своевременная эндоскопия; качество жизни также было одинаковым в обеих группах. Учитывая, что эти две стратегии имеют одинаковую эффективность, наиболее подходящей экономической оценкой здравоохранения является минимизация затрат. Модель анализа решений показывает, что стратегия тестирования и лечения H pylori является наиболее экономически эффективным методом лечения диспепсии, стоимость которого составляет 134 доллара США на пациента в год по сравнению с 240 долларами США на пациента в год для быстрой эндоскопии.Модель предполагает, что расходы на лечение диспепсии, не связанные с эндоскопией или скринингом на H. pylori , в обеих группах одинаковы. Возрастная группа, к которой относится эта стратегия, не исследовалась, так как недостаточно данных для определенных выводов. Самым безопасным подходом было бы ограничение теста H pylori и стратегия лечения диспепсией в возрасте до 45 лет.

    ВВЕДЕНИЕ

    На рубеже веков мнение врачей было единственным методом диагностики причины диспепсии.Это было так же неэффективно, как и лекарства, используемые для лечения верхних желудочно-кишечных симптомов, 1 , и в результате пациенты страдали. Появление фиброоптической эндоскопии произвело революцию в исследовании диспепсии, и за этим последовала разработка кислотоподавляющих препаратов для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Это улучшение в диагностике и лечении было достигнуто ценой. Ингибиторы протонной помпы являются самой дорогой статьей британского бюджета на лекарства, их стоимость составляет 334 миллиона фунтов стерлингов в год. 2 Эндоскопия также стоит дорого: в Великобритании она стоит 246 фунтов стерлингов, и ежегодно проводится более полумиллиона операций. 3

    Популярность эндоскопии проистекает из присущего клиницисту желания избежать неопределенности. Диспепсия может быть симптомом неоплазии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и естественно желание исключить эту возможность путем проведения эндоскопии. Злокачественные новообразования верхних отделов желудочно-кишечного тракта очень редко встречаются у пациентов в возрасте до 45 лет, и все же треть всех эндоскопий выполняется в этой возрастной группе. 4 Основной причиной обследования молодых диспептических больных является исключение язвенной болезни, поскольку врачи и пациенты привыкли считать, что это серьезное заболевание, которое необходимо выявить и лечить. Большинство пептических язв связаны с H. pylori , и болезнь излечивается путем лечения инфекции. Была предложена политика скрининга больных диспепсией в возрасте 45 лет и моложе на наличие H pylori и лечения пациентов с положительной реакцией на эту бактерию. 5 Эта стратегия нацелена на группу с более низким риском основного злокачественного новообразования и позволяет выявлять и лечить почти все случаи пептической язвы. Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью не могут быть идентифицированы, но серьезный рефлюкс, вызывающий эзофагит, у молодых людей встречается редко (<5% больных диспепсией). 4 H pylori случаев с положительным результатом язвы и отрицательным результатом могут получать антибиотикотерапию без необходимости, но с учетом уровня неадекватного назначения антибиотиков в первичной медико-санитарной помощи (1.43 рецепта на человека в год), это мало повлияет на показатели резистентности к противомикробным препаратам среди населения. 6 Основная критика стратегии H pylori «тестировать и лечить» заключается в том, что не было первичных данных об эффективности этого подхода при лечении диспепсии. Однако в настоящее время проводится четыре рандомизированных контролируемых исследования, сравнивающих тест H pylori и стратегию лечения с оперативной эндоскопией. 7– 10 Трудно спланировать идеальное исследование для сравнения этих стратегий, и в этой статье обсуждаются сильные и слабые стороны каждого испытания и обобщаются результаты.

    НОВЫЕ ДАННЫЕ

    Выбор пациента

    В идеале пациентов следует набирать из учреждений первичной медико-санитарной помощи, поскольку результаты испытаний будут применяться к этой популяции. В трех испытаниях участвовали больные диспепсией, обратившиеся за первичной медико-санитарной помощью 7, 8, 10 , в то время как в одно исследование было включено случаев с положительным результатом на H. pylori и случаев, направленных на эндоскопию. 9 Пациенты, обращающиеся за вторичной помощью, могут отличаться от пациентов с диспепсией, наблюдаемых в первичной помощи, и результаты последнего исследования могут быть неприменимы к этой ситуации.

    Существует неопределенность в отношении возраста, в котором целесообразна эндоскопия для исключения основного злокачественного новообразования верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Heaney et al. выбрали возраст 45 лет в качестве точки отсечки 9 , в то время как в других исследованиях принимали участие пациенты старшего возраста. 7, 10 Разница в возрастном диапазоне включенных в исследование лиц затрудняет прямое сравнение испытаний.

    Размер выборки и рандомизация

    В испытаниях необходимо набрать достаточное количество пациентов для выявления клинически значимых различий в результатах между группами.Heaney и соавт. набрали только 52 пациента в каждую группу и могли упустить 30%-ную разницу в разрешении диспепсии между двумя группами. 9 Duggan и соавт. рандомизировали более 100 пациентов для каждой стратегии и упустили бы менее 20% различий в диспепсии между двумя группами. 7 Lassen et al. набрали по 250 пациентов в каждую группу и смогли обнаружить разницу менее 15% между двумя группами. 10

    Рандомизация — самый эффективный метод обеспечения того, чтобы известные и неизвестные смешанные факторы были равномерно распределены между исследовательскими группами.Этот метод использовался во всех испытаниях, хотя Jones и соавт. рандомизировали центры первичной медико-санитарной помощи, а не пациентов. 8 В этом исследовании приняли участие более 200 пациентов, но статистическая мощность была ограничена небольшим числом рандомизированных врачей общей практики.

    Требуемый размер выборки также зависит от редкости измеряемого результата. В двух исследованиях, способных выявить клинически значимые различия в частоте диспепсии между стратегиями, не было достаточного размера выборки для выявления различий в частоте ранних случаев рака, поскольку эти явления встречаются редко. 7, 10 В этих исследованиях принимали участие больные диспепсией в возрасте от 45 до 55 лет, и стратегия тестирования и лечения H pylori может быть неприемлемой для этой возрастной группы. Заболеваемость раком желудка и пищевода увеличивается после 45 лет, и, хотя эти случаи все еще редки, раннее выявление с помощью эндоскопии может начать становиться рентабельным. Для ответа на этот вопрос необходимы дальнейшие более масштабные исследования.

    Оценка H. pylori

    В двух исследованиях использовали дыхательный уреазный тест 13 C для оценки статуса H pylori . 9, 10 Это неинвазивный тест «золотой стандарт» для выявления H. pylori с чувствительностью и специфичностью более 95%. 11 В других исследованиях использовалась серология, которая дешевле и удобнее. Однако важна местная валидация, поскольку точность коммерческих серологических наборов различается в разных популяциях. Duggan et al утвердили серологический тест, использованный в их исследовании, и сообщили о 69% чувствительности и 98% специфичности. 7 Такая низкая чувствительность может означать, что некоторые пациенты с диспепсией, инфицированные H pylori , будут ложно успокоены, а некоторые пептические язвы будут пропущены. Это может привести к недоверию к тесту H pylori и стратегии лечения среди медицинского персонала и пациентов из-за неточностей в методе тестирования.

    Оценка пациента

    Пациентов следует обследовать в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, чтобы убедиться, что их лечение точно отражает то, что происходит в общей практике.Lassen et al набрали пациентов из первичного звена, но их последующее обследование и лечение находились под влиянием исследователей. 10 В частности, эндоскопию должны были пройти пациенты, рандомизированные в группу тестирования и лечения H pylori , которые не ответили на лечение или у которых возник рецидив в ходе исследования. Это не обязательно отражает лечение в первичной помощи и может завышать количество эндоскопий, выполненных в группе тестирования и лечения H pylori .

    Показатели результатов

    Испытания должны иметь адекватную продолжительность последующего наблюдения и использовать проверенные и релевантные показатели результатов. 12 Три исследования наблюдали за участниками в течение одного года 7, 8, 10 и одного в течение шести месяцев. 9 Соответствующие результаты включают удовлетворенность пациентов, затраты на медицинское обслуживание, разрешение симптомов диспепсии и качество жизни. В двух исследованиях измерялись все эти исходы 7, 10 (таблица 1), а в исследованиях по оценке устранения симптомов диспепсии использовались проверенные инструменты. 7, 9, 10 Измерение результатов было сильным аспектом этих исследований по сравнению с качеством исследований, оценивающих лечение неязвенной диспепсии. 12

    Таблица 1

    Сводка результатов четырех испытаний, сравнивающих тест Helicobacter pylori и стратегию лечения с оперативной эндоскопией

    ОБОБЩЕНИЕ НОВЫХ ДАННЫХ

    Общее качество исследований H pylori по тестированию и лечению было превосходным, но формальный метаанализ данных был бы нецелесообразен, учитывая различия в дизайне испытаний и показателях исходов.Тем не менее, качественный и полуколичественный обзор данных может предоставить полезную информацию для управления лечением диспепсии.

    В трех испытаниях, в которых измерялось исчезновение симптомов диспепсии, было обнаружено, что стратегия тестирования и лечения H pylori была по крайней мере столь же эффективной, как и своевременная эндоскопия, а качество жизни также было сходным между двумя группами (таблица 1). 7, 9, 10 Учитывая, что обе стратегии имеют схожую эффективность, наиболее подходящей экономической оценкой здравоохранения является анализ минимизации затрат (т. е. самая дешевая политика будет наиболее рентабельной).Данные четырех испытаний можно использовать для определения стоимости двух стратегий. Стоимость для общества является наиболее актуальной информацией для использования, но, поскольку в настоящее время она доступна только из одного испытания, затраты с точки зрения службы здравоохранения были включены в модель анализа решений (рис. 1). Наиболее важным фактором в этой модели является доля пациентов в группе тестирования и лечения H pylori , которым проводилась эндоскопия в течение периода наблюдения. Результаты четырех испытаний показывают, что доля эндоскопии может составлять от 10% до 40%, при этом наилучшая оценка составляет 30% (рис. 2).Модель также требует других оценок, указанных в таблице 2.

    Таблица 2

    Вероятности и затраты, включенные в модель анализа решений

    Рисунок 1

    Модель анализа решений, сравнивающая стратегию тестирования и лечения Helicobacter pylori с ранней эндоскопией. p- Hp , вероятность заражения H pylori ; р-конец, доля субъектов, у которых применялась стратегия «тестируй и лечи», направленных на эндоскопию; # , 1-вероятность, заданная в другом плече анализа решений.

    Рисунок 2

    Сводка частоты направлений на эндоскопию для пациентов из группы тестирования и лечения Helicobacter pylori .

    Удовлетворенность пациентов не была включена в анализ, так как эту концепцию сложно смоделировать. Пациенты, перенесшие эндоскопию, были более удовлетворены исследованием, чем пациенты, рандомизированные для тестирования и лечения H pylori (таблица 1). Эндоскопия является более технической и дорогостоящей процедурой, поэтому пациенты могут воспринимать эндоскопию как «лучшее средство», даже если не происходит улучшения качества жизни или диспепсии по сравнению с более простыми стратегиями обследования.Это аналогично тому, как потребители предпочитают дорого упакованный продукт идентичному, но менее продаваемому товару. Службы здравоохранения должны признать эти желания, но, поскольку эти предпочтения трудно оценить в денежном выражении, они не включены в эту модель.

    Модель анализа решений показывает, что стратегия тестирования и лечения H pylori является самой дешевой стратегией, стоимость которой составляет 134 доллара США на пациента в год по сравнению с 240 долларами США на пациента в год для стратегии быстрой эндоскопии с использованием значений базового случая.Таким образом, стратегия тестирования и лечения H pylori является наиболее экономически эффективным методом лечения диспепсии. Этот вывод остается устойчивым, если одна или две переменные изменяются в диапазонах, указанных в таблице 2 (то есть при одно- и двустороннем анализе чувствительности). Стратегия быстрой эндоскопии становится рентабельной только в маловероятном сценарии, когда эндоскопия стоит 160 долларов США, неинвазивный тест стоит 80 долларов США, а распространенность H. pylori составляет менее 20%. Модель предполагает, что расходы на лечение диспепсии, не связанные с эндоскопией или скринингом на H. pylori , в обеих группах одинаковы.Это предположение подтверждается данными (таблица 1), но небольшое увеличение числа посещений первичной медико-санитарной помощи и назначений антисекреторных препаратов пациентам из группы тестирования и лечения H. pylori , возможно, не было обнаружено испытаниями. Модель показывает, что эти затраты должны быть более чем в 3,5 раза выше в группе тестирования и лечения H pylori , чтобы оперативная эндоскопия была более рентабельной в течение одного года (рис. 3). Испытания имели достаточную мощность, чтобы обнаружить эту величину различий, подтверждая вывод о том, что стратегия тестирования и лечения H pylori является наиболее рентабельной стратегией.

    Рисунок 3

    Анализ чувствительности увеличения затрат на первичную медико-санитарную помощь для стратегии тестирования и лечения Helicobacter pylori .

    Возрастная группа, к которой относится эта стратегия, не изучалась, так как для определенных выводов недостаточно данных. Самым безопасным подходом было бы ограничение теста H pylori и стратегия лечения диспепсией в возрасте до 45 лет. Эта модель анализа решений оценивает затраты в течение одного года, поскольку это единственная информация, доступная в ходе испытаний.Оценка расходов в течение более длительного периода времени может быть более актуальной, и будущие исследования должны решить этот вопрос. Эмпирическая терапия H pylori для всех больных диспепсией или тестирование H pylori и эндоскопирование инфицированных могут быть альтернативными стратегиями лечения, которые еще более рентабельны. В настоящее время проводятся испытания в этих областях, и результаты ожидаются с интересом.

    ЗАКЛЮЧЕНИЕ

    Модели анализа решений дали разные выводы о ценности теста H pylori и стратегии лечения диспепсии. 13– 15 Эта неопределенность связана с отсутствием первичных данных по этой стратегии. Теперь у нас есть четыре испытания, оценивающие стратегию тестирования и лечения H pylori , которые позволяют построить более точную модель анализа решений. Модель показывает, что стратегия тестирования и лечения H pylori является более рентабельной, чем быстрая эндоскопия, и должна быть новым «золотым стандартом», с которым сравниваются другие стратегии.

    Благодарности

    Д-р Пол Моайеди в настоящее время финансируется стипендией Совета медицинских исследований Великобритании в области исследований в области здравоохранения.

    Конфликт интересов: Этот симпозиум спонсировался компанией AstraZeneca, производителем омепразола. Автор этой статьи получил спонсорскую помощь на поездку и гонорар от AstraZeneca.

    РЕФЕРЕНЦИИ

    1. Талли Нью-Джерси . Диспепсия и неязвенная диспепсия: историческая перспектива. В: Чен Т.С., Чен П.С., ред. История гастроэнтерологии . Нью-Йорк: Издательская группа Парфенона, 1995: 123–129.

    2. Анализ стоимости рецептов Департамента здравоохранения Англии, 1997 (цифры скорректированы для Соединенного Королевства).Лондон: HMSO, 1998.

      .
    3. Рабочая группа Комитета по клиническим услугам Британского гастроэнтерологического общества . Предоставление эндоскопии желудочно-кишечного тракта и сопутствующих услуг для районной многопрофильной больницы. Gut1991;32:95–105.

    4. Williams B , Luckas M, Ellingham JHM, и др. . Нуждаются ли молодые пациенты с диспепсией в обследовании? Ланцет 1988;2:1349–51.

    5. Европейская исследовательская группа Helicobacter pylori . Современные европейские концепции лечения инфекции Helicobacter pylori . Доклад о Маастрихтском консенсусе. Гут1997;41:8–13.

    6. Гонсалес Р. , Штайнер Дж.Ф., Санде М.А. Назначение антибиотиков взрослым при простуде, инфекциях верхних дыхательных путей и бронхите врачами амбулаторного лечения.JAMA1997;278:944–5.

    7. Дагган А. , Эллиот С., Логан Р.П.Х., и др. . Сокращает ли тестирование H pylori «рядом с пациентом» в первичной медико-санитарной помощи направление на эндоскопию? Результаты рандомизированного исследования. Гастроэнтерология1998;114:A110.

    8. Jones RH , Tait CL, Sladen G, и др. Испытание стратегии тестирования и лечения для Helicobacter pylori — пациентов с диспепсией с положительным результатом в общей практике Int J Clin Pract1999; 53:413–16.

    9. Heaney A , Collins JSA, Watson RGP, и др. . Проспективное рандомизированное исследование политики «тестируй и лечи» в сравнении с лечением на основе эндоскопии у молодых Helicobacter pylori положительных пациентов с язвенной диспепсией, направленных в госпитальную клинику Gut1999;45:186–90.

    10. Lassen AT , Pedersen FM, Bytzer P, и др. Тестирование и уничтожение Helicobacter pylori по сравнению с быстрой эндоскопией для лечения пациентов с диспепсией.Ланцет 2000;356:455–60.

    11. Моайеди П. , Браунгольц Д., Хеминбро Э., и др. . Нужно ли пациентам голодать перед дыхательным тестом 13 C-мочевины? Eur J Gastroenterol Hepatol1997;9:275–7.

    12. Вельдхуйзен ван Зантен SJO . Систематический обзор (метаанализ) показателей результатов у пациентов с Helicobacter pylori исследований гастрита и функциональной диспепсии.Scand J Gastroenterol1993;25:40–3.

    13. Бриггс А.Х. , Скульптор М.Дж., Логан Р.П., и др. . Экономическая эффективность скрининга и эрадикации Helicobacter pylori при лечении пациентов с диспепсией в возрасте до 45 лет. BMJ1996;312:1321–5.

    14. Silverstein MD , Petterson T, Talley NJ. Начальная эндоскопия или эмпирическая терапия с или без тестирования на Helicobacter pylori для диспепсии: анализ решения.Гастроэнтерология, 1996; 110:72–83.

    15. Зонненберг А . Анализ затрат и результатов тестирования на Helicobacter pylori у пациентов с диспепсией. Am J Gastroenterol1996;91:1773–7.

    Наборы для тестирования Helicobacter pylori | Быстрые визуальные тесты Quidel

    Helicobacter pylori

    Helicobacter pylori ( H. pylori ) представляет собой грамотрицательный палочковидный бактериальный патоген, обитающий в слизистом слое эпителия антрального и фундального отделов желудка, а иногда и в эктопической ткани желудка в двенадцатиперстной кишке или пищеводе. H. pylori был впервые выделен у человека в 1982 г. Микроорганизм защищен от кислой среды желудка, обитая в слизистой оболочке желудка и производя фермент уреазу, расщепляющий мочевину до солей аммония, буферных кислотность желудочного сока. H. pylori обладает высокой подвижностью благодаря своим жгутикам, которые позволяют микроорганизму перемещаться в пределах слизистого слоя желудка.

    H. pylori встречается у людей во всех частях мира, но его распространенность зависит от географического региона, возраста, этнической принадлежности и социально-экономического статуса.Исследования показывают, что передача инфекции осуществляется фекально-оральным и орально-оральным путями. В развивающихся странах колонизация H. pylori почти повсеместна к 20 годам. В Соединенных Штатах распространенность увеличивается с возрастом. Белые обычно не подвергаются колонизации в детстве, но распространенность колонизации составляет 50-60% к 60 годам. Черные и латиноамериканцы имеют более высокую распространенность колонизации в любом возрасте.

    H. pylori обнаруживается у 90% больных с язвой двенадцатиперстной кишки и у 50-80% больных с язвой желудка.Эта связь с язвенной болезнью делает H. pylori наиболее распространенной причиной пептической язвенной болезни, не связанной с приемом НПВП или аспирина. Приблизительно каждый шестой человек, зараженный H. pylori , в конечном итоге заболевает пептической язвой. Другие серьезные осложнения инфекции включают атрофический гастрит, аденокарциному желудка и лимфому желудка. У инфицированных людей наблюдаются длительные бессимптомные периоды, при этом до 70 процентов людей имеют минимальные симптомы.Немедленное распознавание H. pylori и соответствующее вмешательство и ликвидация необходимы для сведения к минимуму потенциально серьезных осложнений инфекции.

    Язвенная болезнь обычно проявляется грызущей или жгучей болью в эпигастрии. Другие симптомы могут включать тошноту, рвоту, потерю веса, вздутие живота, отрыжку и изжогу. До 3% пациентов с язвами протекают бессимптомно.

    Тестирование и идентификация H. pylori важны, потому что доступны лекарства, которые могут уничтожить этот микроорганизм.Диагностические тесты на H. pylori делятся на две категории: инвазивные тесты, для которых требуются образцы слизистой оболочки желудка, и неинвазивные, для которых не требуются образцы слизистой оболочки. Образцы слизистой оболочки обычно получают с помощью эндоскопии для биопсии. Тесты, не требующие биопсии слизистой оболочки, включают серологические тесты, тесты на антигены с использованием образцов кала и дыхательные тесты с мочевиной.

    Рекомендуемое чтение

    Malfertheiner P, Venerito M, Selgrad M. Инфекция Helicobacter pylori: отдельные аспекты клинического ведения, 2013 г., Curr Opin Gastroenterol 29(6):669-75

    Каракус, С.и B.A. Salih ., Сравнение иммуноанализов с латеральным потоком (LFIA) для диагностики инфекции Helicobacter pylori, 2013, J Immunol Methods 396:8-14.

    Быстрый тест Helicobacter Pylori UFT300 – Biohit Healthcare

    Одновременное тестирование и отчет

    Сверхбыстрое обнаружение H. pylori в биопсии Biohit H. pylori UFT300 — это действительно быстрый тест для обнаружения H. pylori в образце биопсии.Биопсия, взятая во время гастроскопии, может быть немедленно протестирована для диагностики инфекции H. pylori или для определения успеха эрадикационной терапии. Результаты теста готовы всего за 5 минут, что позволяет одновременно диагностировать и составлять отчеты. Это избавляет пациента от ненужного визита к врачу для ознакомления с результатами анализов. Быстрый тест Biohit H. pylori UFT300 обладает превосходной чувствительностью и специфичностью, что делает его высоконадежным и точным инструментом диагностики.

    Biohit  H. pylori  UFT300 с:

    • Готовый к использованию тестовый набор
    • Версии с чашками и планшетами доступны в размерах наборов на 5 и 50 тестов
    • Результаты готовы через 5 минут (как положительные, так и отрицательные)
    • Хранение при комнатной температуре
    • Чувствительность 94,5% , Специфичность 100%
    • Тестирование и отчетность за одно посещение

    Размер комплекта

    Пластина :

    • 602005PLA (5 тестов)
    • 602019PLA (50 тестов)

    Микропланшет :

    • 602019 (50 тестов)
    • 602021 (100 тестов)

    Н.B В США и Японии только для исследовательских целей. Для других стран, пожалуйста, обратитесь к местному дистрибьютору Biohit.


    Инфекция Helicobacter pylori является наиболее важной причиной хронического гастрита. Другим механизмом гастрита и тяжелого атрофического гастрита является аутоиммунный механизм, который также может быть запущен инфекцией H. pylori . Этот набор предназначен для помощи в диагностике инфекции H. pylori .

    Helicobacter pylori представляет собой спиралевидную грамотрицательную бактерию, колонизирующую желудок человека.Микроорганизм обнаруживается в слизистом слое желудка, покрывающем желудочный эпителий, и не проникает в ткани. Однако слизистая оболочка под областью колонизации H. pylori неизменно воспалена; это состояние называют хроническим поверхностным или неатрофическим гастритом, который при отсутствии лечения сохраняется на всю жизнь. Тем не менее, хронический воспалительный процесс может привести к атрофическому гастриту, который связывают с язвенной болезнью и раком желудка, двумя наиболее важными заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

    Эпидемиологические данные о связи между инфекцией H. pylori и аденокарциномой желудка или лимфомой лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой (MALT), привели к классификации микроорганизма как канцерогена группы I.


    Брошюры


    Инструкция по эксплуатации

    Дыхательный тест на H. Pylori — пройдите тестирование в лаборатории AZ

    С My Lab ReQuest вы можете заказать собственный тест на H. Pylori.pylori дыхательный тест на мочевину в любом из наших 75+ центров обслуживания пациентов по всей Аризоне. Назначение врача не требуется. Начните сегодня, разместив заказ онлайн, оплатив его и назначив встречу онлайн. Как только ваш тест будет завершен, результаты, как правило, будут доступны всего через несколько дней, и к ним можно будет получить доступ через наш безопасный онлайн-портал результатов.


    Зачем заказывать собственный дыхательный тест на H. pylori мочевины (для взрослых) с помощью My Lab ReQuest?


    С момента принятия в 2015 году закона, который позволяет потребителям в Аризоне заказывать собственные лабораторные анализы, тысячи пациентов воспользовались нашей службой My Lab ReQuest, чтобы позаботиться о своем здоровье и принять более обоснованные решения в отношении медицинского обслуживания.Наш дыхательный тест на H. pylori с мочевиной (для взрослых) является лишь одним из полного спектра тестов общего состояния здоровья, которые мы предлагаем пациентам для проверки состояния их здоровья.

    Пациенты выбирают Sonora Quest Laboratories для удовлетворения своих потребностей в лабораторных тестах по целому ряду причин, в том числе:

    Отмеченное наградами качество

    Являясь крупнейшей в стране интегрированной лабораторной системой, Sonora Quest Laboratories ежедневно предоставляет отмеченные наградами качественные услуги более чем 23 000 пациентов по всей Аризоне.Мы являемся бионаучной компанией № 1 в Аризоне, согласно рейтингу Аризоны, и мы также являемся единственной компанией в сфере здравоохранения, получившей награду губернатора Аризоны за качество. Самое главное, мы аккредитованы Колледжем американских патологоанатомов (CAP), организацией, чья аккредитация обеспечивает высочайший уровень обслуживания лабораторных пациентов.

    Удобное расположение

    Запишитесь на прием или зайдите в любой из наших 75+ центров обслуживания пациентов, расположенных по всей Аризоне! У нас более 45 офисов в Метро Феникс, 14 офисов в Тусоне и Южной Аризоне, а также различные другие офисы в Северной и Западной Аризоне.Кроме того, некоторые из наших офисов удобно расположены внутри рынков Safeway, так что вы можете спланировать осмотр во время поездки в ближайший продуктовый магазин.


    Узнайте больше о H. Pylori

    Что такое H. pylori?

    Helicobacter pylori, обычно называемая H. pylori, представляет собой тип инфекции, обнаруживаемой в желудке, которая может вызывать такие проблемы, как язвы, а иногда даже приводить к раку желудка.

    H. pylori встречается довольно часто. На самом деле, две трети населения мира и от 30 до 40% людей в США инфицированы H. pylori. Тем не менее, многие инфицированные люди не испытывают никаких симптомов.


    Кто подвержен риску инфицирования H. pylori?

    Любой человек может заразиться H. pylori. Однако люди, живущие в условиях скученности, без надежного источника чистой воды, люди, которые жили в развивающихся странах, и люди, которые живут с кем-то с инфекцией , подвергаются большему риску заражения H.пилори .


    Каковы симптомы H. pylori?

    В большинстве случаев у человека, инфицированного H. pylori, не проявляются какие-либо признаки или симптомы. Однако при наличии симптомов они могут включать :

    • Боль или жжение в животе
    • Боль в животе натощак
    • Непреднамеренная потеря веса
    • Потеря аппетита
    • Частая отрыжка
    • Тошнота
    • Вздутие живота

    Как предотвратить H.пилори?

    В настоящее время источник инфекции H. pylori до сих пор неизвестен, поэтому нет никаких известных мер для эффективной профилактики инфекции. Тем не менее, регулярное мытье рук, употребление в пищу должным образом приготовленной пищи и питье чистой воды рекомендуются в качестве потенциальных шагов для предотвращения заражения .


    Кто должен пройти тестирование на H. pylori?

    Если у вас есть признаки или симптомы H.pylori, врач может помочь оценить ваши симптомы и дать рекомендации относительно того, подходит ли вам скрининг на H. pylori или вам следует рассмотреть возможность проведения других анализов.


    Как диагностируется H. pylori?

    В настоящее время существует два типа тестов для диагностики H. pylori. Эти два теста представляют собой дыхательный тест, в котором предоставляются два образца дыхания, и тест стула, в котором предоставляется образец стула для проверки на наличие инфекции H. pylori.

    My Lab ReQuest предлагает дыхательный тест на H. pylori для диагностики H. pylori. Этот тест очень точен, одобрен FDA и рекомендован как Американской гастроэнтерологической ассоциацией (AGA), так и Американским колледжем гастроэнтерологии (ACG).


    Что такое лечение H. pylori?

    После диагностики H. pylori комбинация антибиотиков должна использоваться в течение 10-14 дней для лечения инфекции.

    Leave a Reply

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.

    2022 © Все права защищены.