Википедия лизобакт – ЛИЗОБАКТ таблетки — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Содержание

Лизоцим — Википедия

Трёхмерная структура лизоцима

Лизоци́м (англ. lysozyme, от др.-греч. λύσις — «развязывание, разложение» и энзим; КФ 3.2.1.17) — антибактериальный агент, фермент класса гидролаз, разрушающий клеточные стенки бактерий гидролизом пептидогликана (муреина). Главным образом лизоцим получают из белка куриных яиц[1]. Также аналогичные ферменты содержатся в организмах животных, в первую очередь, в местах соприкосновения с окружающей средой — в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, слёзной жидкости, грудном молоке, слюне, слизи носоглотки и т. д. В больших количествах лизоцим содержится в слюне, чем объясняются её антибактериальные свойства. В грудном молоке человека концентрация лизоцима весьма высока (около 400 мг/л). Это намного больше, чем в коровьем. При этом концентрация лизоцима в грудном молоке не снижается со временем, через полгода после рождения ребёнка она начинает возрастать.

Содержащие лизоцим жидкости, такие как яичный белок и грудное молоко, использовались для лечения глазных инфекций ещё в Древнем Риме. На рубеже XVIII и XIX веков учёные обнаружили антибактериальные свойства лейкоцитов, коровьего молока, сенной палочки, белка куриных яиц и носовой слизи

[2]. В частности, Морис Николь[fr] в 1907 году говорил о бактериолитическом действии сенной палочки[3], а Павел Николаевич Лащенков в 1909 году предположил наличие протеолитических ферментов в белке куриных яиц[4].

В 1921 году Александр Флеминг, испытывая симптомы гриппа, решил вывести из своей носовой слизи культуру микроорганизмов, вызывающих болезнь. Спустя четыре дня ему удалось вывести колонию грамположительных кокков, которым он дал промежуточное название «AF coccus». Выздоровев, он решил проверить предположение Феликса д’Эрелля о роли бактериофагов в формировании приобретённого иммунитета, добавив частицы своей носовой слизи в чашки с выращенными штаммами пневмококков, стафилококков и бактерий «AF coccus». В ходе эксперимента оказалось, что росту микроорганизмов препятствует не вирус, а наличие фермента, вызывающего лизис бактерий. Впоследствии этот фермент был обнаружен им и в других биологических жидкостях

[5][6]. Алмрот Райт, руководитель Флеминга, предложил дать ферменту название «лизоцим», а чувствительным к нему бактериям — Micrococcus lysodeikticus[2].

После первоначальной эйфории в погоне за антибактериальными веществами оказалось, что лизоцим имеет малое клиническое значение в качестве антибактериального средства, и после открытия пенициллина интерес к лизоциму угас, пока не был выделен и очищен лизоцим из яичного белка курицы (HEWL).

Трёхмерная структура лизоцима впервые была получена Дэвидом Чилтоном Филлипсом (1924—1999) в 1965 году, когда он получил первую модель с помощью рентгеновской кристаллографии[7][8]. Структура была публично представлена на лекции Королевского института в 1965 году

[9]. Лизоцим стал второй белковой структурой и первой ферментной структурой, которая была получена с помощью рентгеновской кристаллографии, и первым ферментом, который содержит полную последовательность всех двадцати стандартных аминокислот[10].

HEWL — лизоцим, выделенный из яичного белка курицы[править | править код]

HEWL представляет собой полипептидную цепь (14,3 кДа), содержащую 129 аминокислотных остатков с четырьмя внутримолекулярными дисульфидными мостиками и изоэлектрической точкой вблизи ≈ 11,3; он легко растворим в водной среде.[11]

Являясь ферментом, HEWL катализирует гидролиз B-1,4 гликозидной связи между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином в пептидогликане клеточной стенки бактерий. Исторически сложилось так, что этот белок является одним из наиболее изученных белков в области биохимии. В отличие от большинства белков, лизоцим легко кристаллизуется, и эти кристаллы имеют хорошие преломляющие свойства. Полная первичная структура HEWL впервые была освещена в 1963

[12] , и чуть позднее, в 1965 году, была создана трёхмерная структура HEWL. Расшифровка трёхмерной структуры HEWL и HEWL-субстратного комплекса открыли путь для понимания специфики лизоцима и механизма его каталитической активности.

Исследования по агрегации HEWL стали важны, когда выяснилось, что точечные мутации в человеческом лизоциме (с которым HEWL имеет 60% идентичных последовательностей) коррелировали с наследственным системным амилоидозом[13].

Это заболевание было симптоматическим, с отложением амилоидных фибрилл человеческого лизоцима (иногда в килограммовых количествах) в почках, желудочно-кишечном тракте, лимфатических узлах, кровеносных сосудах, селезёнке и печени. Лизоцим, пожалуй, единственный фермент, который образует амилоид в естественных условиях.

Человеческий лизоцим является гликозидазой, которая функционирует в качестве антибактериального средства. Человеческий лизоцим (ЕС 3.2.1.17) содержит 130 остатков, принадлежащих к классу С-типа, и широко распространён в различных тканях и жидкостях организма, в том числе печени, суставных хрящах, крови, слюне, слёзной жидкости и молоке[14]. Он кодируется геном, расположенным на 12-й хромосоме и состоящим из 4 экзонов и 3 интронов.[15]

Лизоцим гидролизует преимущественно B-1,4 гликозидные связи между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином, содержащимися в структуре пептидогликана клеточной стенки некоторых микроорганизмов, особенно грамположительных бактерий, и, следовательно, играет определённую роль в защите хозяина. Фермент заставляет сахар мурамовой кислоты находиться в напряжённой конформации, и при совместном действии двух ключевых остатков — глутаминовой кислоты в положении 35 и аспарагиновой кислоты в положении 52 — гидролизует гликозидные связи.

Лизоцим интенсивно экспрессируется в кроветворных клетках, где он находится в гранулоцитах, моноцитах и макрофагах, а также в их предшественниках в костном мозге. Обычная концентрация лизоцима в плазме составляет от 4 до 13 мг/л, но только следы его можно увидеть в моче здоровых лиц. В случае нормальных субъектов, по меньшей мере, 500 мг лизоцима производятся в день, но время жизни протеина в плазме является очень коротким; 75 % элюируют в течение 1 ч, в основном, через почки[16]. Сильно повышенные концентрации лизоцима в плазме и моче связаны с целым рядом патологических состояний и мониторятся в течение многих лет, так как являются возможным маркером моноцитарного лейкоза, но в то же время, как в случае больных с миелопролиферативными расстройствами, при нормальной функции почек, производство лизоцима увеличивается до 4 раз.

За последние 30 лет человеческий лизоцим и HEWL были использованы в качестве системы отсчёта для изучения многих аспектов структуры и функции белков, в том числе стабильности белка и механизма его сворачивания. Были установлены шесть природных мутаций в человеческом лизоциме[17] , и аминокислотные замены (все расположены в B-домена области нативной структуры лизоцима)[18]. Мутации приводят к появлению нескольких вариантов белка (I56T, F57I, W64R, D67H, T70N и F57I / T70N или W112R / T70N). Все эти варианты, кроме T70N, были связаны с системными амилоидозами с участием почек, печени и селезёнки[13], в то время как не амилоидогенный вариант T70N является довольно распространённым явлением в нормальной британской популяции.

В пищевой промышленности зарегистрирован в качестве пищевой добавки

E1105 (консервант).

В медицине в качестве местного антисептического средства[19].

Применение при беременности[править | править код]

1 триместр 2 триместр 3 триместр
Противопоказан, большинство врачей считает приём лекарства в это время нежелательным и опасным. Разрешён, под врачебным наблюдением. Приём допустим, но с учётом возможной аллергии. Не перед родами.[20]

Фермент атакует пептидогликаны (в частности, муреин), входящие в состав клеточных стенок бактерий (особенно много его в клеточных стенках грам-положительных бактерий — до 50-80 %). Лизоцим гидролизует β(1→4)-гликозидную связь между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином. Пептидогликан при этом связывается с активным центром фермента (в форме кармана), расположенным между двумя его структурными доменами. Сорбционный центр лизоцима представляет 6 карманов (A, B, C, D, E, F), причём в A, C и E может связываться только N-ацетилглюкозамин, а в B, D и F — как N-ацетилглюкозамин, так и N-ацетилмурамовая кислота. Молекула субстрата в активном центре принимает конформацию, близкую к конформации переходного состояния. В соответствии с механизмом Филлипса, лизоцим связывается с гексасахаридом, затем переводит 4-й остаток в цепи в конформацию твист-кресла. В этом напряжённом состоянии гликозидная связь между центрами D и E легко разрушается. Ингибитором лизоцима служит, в частности, трисахарид N-ацетилглюкозамина, связывающийся с каталитически неактивными центрами A, B и C и препятствующий связыванию субстрата.

Остатки глутаминовой кислоты (Glu35) и аспарагиновой кислоты (Asp52) критичны для функционирования фермента, причём Asp52 ионизирован, а Glu35 нет. Некоторые авторы полагают, что Glu35 выступает в качестве донора протона при разрыве гликозидной связи субстрата, разрушая связь, а Asp52 выступает в роли нуклеофила, при образовании интермедиата — гликозил-фермента. Затем гликозил-фермент реагирует с молекулой воды, в результате чего фермент возвращается в исходное состояние и образуется продукт гидролиза

[21].

Другие авторы полагают, что реакция протекает через образование карбоксоний-иона, стабилизированного заряженной карбоксильной группой Asp52, в то время как высвобождение спирта катализируется по механизму общего основного катализа незаряженным карбоксилом Glu35.[22].

  1. G. Alderton, W.H. Ward, H.L. Fevold. ISOLATION OF LYSOZYME FROM EGG WHITE (англ.) // Proceedings of the Royal Society of London. Series B, Containing Papers of a Biological Character : journal. — 1945. — No. 157. — P. 43—58.
  2. 1 2 Hugh A. Mckenzie, Frederick H. White. Lysozyme and α-Lactalbumin: Structure, Function, and Interrelationships (англ.) // Advances in Protein Chemistry. — Academic Press, 1991. — Vol. 41. — P. 173—315. — ISSN 0065-3233. — DOI:10.1016/S0065-3233(08)60198-9.
  3. Maurice Nicolle. Action du «Bacillus subtilis» sur diverses bactéries (фр.) // Annales de l’Institut Pasteur : journal de microbiologie. — 1907. — Vol. 21, no 8. — P. 616.
  4. P. Laschtschenko. Uber die keimtötende und entwicklungshemmende Wirkung von Hühnereiweiß (нем.) // Zeitschrift für Hygiene und Infektionskrankheiten. — 1909. — Dezember (Bd. 64, H. 1). — S. 419—427. — ISSN 1432-1831. — DOI:10.1007/BF02216170.
  5. A. Fleming. On a Remarkable Bacteriolytic Element Found in Tissues and Secretions (англ.) // Proceedings of the Royal Society B: Biological Sciences. — 1922. — 1 May (vol. 93, iss. 653). — P. 306—317. — ISSN 1471-2954 0962-8452, 1471-2954. — DOI:10.1098/rspb.1922.0023.
  6. Chen, W. The laboratory as business: Sir Almroth Wright’s vaccine programme and the construction of penicillin. // The laboratory revolution in medicine / A. Cunningham, & P. Williams. — Cambridge, Great Britain: Cambridge University Press, 1992. — P. 245—292. — ISBN 0-521-40484-3.
  7. Blake C. C., Koenig D. F., Mair G. A., North A. C., Phillips D. C., Sarma VR. Structure of hen egg-white lysozyme. A three-dimensional Fourier synthesis at 2 Angstrom resolution (англ.) // Nature : journal. — 1965. — Vol. 206, no. 986. — P. 757—761. — DOI:10.1038/206757a0. — PMID 5891407.
  8. Johnson L. N., Phillips DC. Structure of some crystalline lysozyme-inhibitor complexes determined by X-ray analysis at 6 Angstrom resolution (англ.) // Nature : journal. — 1965. — Vol. 206, no. 986. — P. 761—763. — DOI:10.1038/206761a0. — PMID 5840126.
  9. Johnson, L. N. The early history of lysozme (англ.) // Nat Struct Mol Biol : journal. — 1998. — Vol. 5, no. 11. — P. 942—944. — DOI:10.1038/2917. — PMID 9808036.
  10. Canfield, R. E. The Amino Acid Sequence of Egg White Lysozyme (англ.) // J Biol Chem : journal. — 1963. — Vol. 238, no. 8. — P. 2698—2707. — PMID 14063294.
  11. Wetter, L. R., Deutsch, H. F. Immunological studies on egg white proteins IV. Immunochemical and physical studies of lysozyme. // J. Biol. Chem.. — Т. 192. — С. 237—242.
  12. Canfield, R. E. The amino acid sequence of egg white lysozyme // J. Biol. Chem.. — Т. 238. — С. 2698—2707.
  13. 1 2 Pepys, M. B., Hawkins, P. N., Booth, D. R., Vigushin, D. M., Tennent, G. A., Soutar, A. K., et al. Human lysozyme gene mutations cause hereditary systemic amyloidosis. (англ.) // Nature. — Vol. 362. — P. 553—557.
  14. Reitamo, S., Klockars, M., Adinolfi, M., Osserman, E. F. Human lysozyme (origin and distribution in health and disease) // Ric. Clin. Lab.. — Т. 8. — С. 211—231.
  15. Peters, C. W., Kruse, U., Pollwein, R., Grzeschik, K. H., Sippel, A. E. The human lysozyme gene. Sequence organization and chromosomal localisation. // Eur. J. Biochem.. — № 182. — С. 507—516.
  16. Hansen, N. E., Karle, H., Andersen, V., Olgaard, K. Lysozyme turnover in man. // J. Clin. Invest.. — Т. 51. — С. 1146—1155.
  17. Pepys, M. B., Hawkins, P. N., Booth, D. R., Vigushin, D. M., Tennent, G. A., Soutar, A. K., et al.  (англ.) // Nature. — Vol. 362. — P. 553—557.
  18. Dumoulin, M., Kumita, J. R., Dobson, C. M. Normal and aberrant biological self-assembly: insights from studies of human lysozyme and its amyloidogenic variants. (англ.) // Accounts of Chemical Research (англ.)русск.. — Vol. 39. — P. 603—610.
  19. ↑ Местный антисептический препарат Лизобакт® — Публикации (неопр.) (недоступная ссылка). Дата обращения 30 мая 2011. Архивировано 3 октября 2011 года.
  20. ↑ Не опасен ли Лизобакт® при беременности при лечении боли в горле? (рус.), Детский сайт Малышам инфо (27 июня 2017). Дата обращения 29 июня 2017.
  21. С.Д. Варфоломеев. Химическая энзимология. — М.: Издательский центр «Академия», 2005. — С. 238—239. — ISBN 5-7695-2062-0.
  22. Э. Фёршт. Структура и механизм действия ферментов. — М.: «Мир», 1980. — С. 395—396. — DOI:577.15/.17[Ошибка: Неверный DOI!].

Лизобакт Википедия

Лизоба́кт — комбинированный лекарственный препарат, относящийся к фармакотерапевтической группе антисептических средств[1]. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии[2][3][4]. Производитель — АО «Босналек», Босния и Герцеговина.

История препарата[ | ]

препарат Лизобакт впервые был зарегистрирован в Югославии в 1976 году под коммерческим названием Лизо-Б. В СССР в 1982 году препарат первоначально был зарегистрирован под таким же названием. Однако позже, в 2002 году был перерегистрирован под названием Лизобакт. В настоящее время препарат представлен в 16 странах мира. В состав препарата входит комбинация хорошо изученных веществ: лизоцим и пиридоксин (витамин В6). Соответственно и терапевтический эффект препарата Лизобакт обусловлен синергичным действием этих компонентов.

Терапевтическое действие[ | ]

Терапевтическое действие обусловлено входящими в его состав компонентами:

  • Лизоцим — фермент белковой природы, участвующий естественным образом в регуляции местного неспецифического иммунитета, а также обладающий антисептическим, антибактериальным, противовирусным, противогрибковым и иммуномодулирующим действием [5][6][7][8]. Действует на грамположительные, грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы. Лизоцим содержится в слюне, крови, слёзной жидкости, грудном молоке и других тканях. Так его концентрации: в грудном молоке (около 0,4 мг/мл), слёзной жидкости (7 мг/мл), а также в слюне (от 0,059 до 0,139 мг/мл) [9]. Человеческий лизоцим практически идентичен лизоциму белка куриного яйца. Под действием лизоцима происходит лизис клеточной стенки микроорганизмов, чем и обусловлено его антисептическое действие. При этом лизоцим обладает также вторичным иммуномодулирующим действием. В результате гидролизации лизоцимом связи между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином в пептидогликане, образуется мурамилпептид, известным как ключевой природным стимулятором защиты от патогенных микроорганизмов[10]. Содержание лизоцима в организме человека непостоянно и зависит от сезона (наибольшее количество накапливается летом, осенью снижается и самый низкий уровень наблюдается весной)[11]
  • Пиридоксин — обладает защитным действием (антиафтозным эффектом) на слизистую оболочку полости рта, при этом не влияет на активность лизоцима[12][13]. В процессе воспаления образуются активные формы кислорода, разрушающие как бактерии, так и клетки слизистой оболочки. Пиридоксин снижает степень повреждения клеток организма, способствует их регенерации, усиливает обмен необходимых аминокислот, обеспечивает антиоксидантную защиту и, как следствие, ослабляет последствия стресса. [14]. Таким образом, реализуется защитное действие пиридоксина на слизистую оболочку полости рта.

Вследствие нарушения иммунитета под воздействием инфекционных агентов, а также у детей количество естественного лизоцима, равно как и содержание секреторного IgA может быть снижено[15]. Это обуславливает назначение препаратов лизоцима при лечении инфекционных, воспалительных заболеваний у людей различных возрастных групп[2][3][4][15] В комплексе лизоцим+ пиридоксин по данным ряда исследований также повышает содержание в слюне IgA, что дополнительно усиливает местный иммунитет[2][12][15].

МНН или группировочное название[ |

Лизобакт — WiKi

Лизоба́кт — комбинированный лекарственный препарат, относящийся к фармакотерапевтической группе антисептических средств[1]. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии[2][3][4]. Производитель — АО «Босналек», Босния и Герцеговина.

История препарата

препарат Лизобакт впервые был зарегистрирован в Югославии в 1976 году под коммерческим названием Лизо-Б. В СССР в 1982 году препарат первоначально был зарегистрирован под таким же названием. Однако позже, в 2002 году был перерегистрирован под названием Лизобакт. В настоящее время препарат представлен в 16 странах мира. В состав препарата входит комбинация хорошо изученных веществ: лизоцим и пиридоксин (витамин В6). Соответственно и терапевтический эффект препарата Лизобакт обусловлен синергичным действием этих компонентов.

Терапевтическое действие

Терапевтическое действие обусловлено входящими в его состав компонентами:

  • Лизоцим — фермент белковой природы, участвующий естественным образом в регуляции местного неспецифического иммунитета, а также обладающий антисептическим, антибактериальным, противовирусным, противогрибковым и иммуномодулирующим действием [5][6][7][8]. Действует на грамположительные, грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы. Лизоцим содержится в слюне, крови, слёзной жидкости, грудном молоке и других тканях. Так его концентрации: в грудном молоке (около 0,4 мг/мл), слёзной жидкости (7 мг/мл), а также в слюне (от 0,059 до 0,139 мг/мл) [9]. Человеческий лизоцим практически идентичен лизоциму белка куриного яйца. Под действием лизоцима происходит лизис клеточной стенки микроорганизмов, чем и обусловлено его антисептическое действие. При этом лизоцим обладает также вторичным иммуномодулирующим действием. В результате гидролизации лизоцимом связи между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином в пептидогликане, образуется мурамилпептид, известным как ключевой природным стимулятором защиты от патогенных микроорганизмов[10]. Содержание лизоцима в организме человека непостоянно и зависит от сезона (наибольшее количество накапливается летом, осенью снижается и самый низкий уровень наблюдается весной)[11]
  • Пиридоксин — обладает защитным действием (антиафтозным эффектом) на слизистую оболочку полости рта, при этом не влияет на активность лизоцима[12][13]. В процессе воспаления образуются активные формы кислорода, разрушающие как бактерии, так и клетки слизистой оболочки. Пиридоксин снижает степень повреждения клеток организма, способствует их регенерации, усиливает обмен необходимых аминокислот, обеспечивает антиоксидантную защиту и, как следствие, ослабляет последствия стресса. [14]. Таким образом, реализуется защитное действие пиридоксина на слизистую оболочку полости рта.

Вследствие нарушения иммунитета под воздействием инфекционных агентов, а также у детей количество естественного лизоцима, равно как и содержание секреторного IgA может быть снижено[15]. Это обуславливает назначение препаратов лизоцима при лечении инфекционных, воспалительных заболеваний у людей различных возрастных групп[2][3][4][15] В комплексе лизоцим+ пиридоксин по данным ряда исследований также повышает содержание в слюне IgA, что дополнительно усиливает местный иммунитет[2][12][15].

МНН или группировочное название

Лизоцим + пиридоксин[1]

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания. Препарат применяется местно.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Состав

Активная субстанция:

  • 20,00 мг лизоцима гидрохлорид,
  • 10,00 мг пиридоксина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества:

  • лактоза моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин.[13]

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам.
  • Детский возраст до 3 лет.

Препарат Лизобакт выпускается в лекарственной форме таблетки для рассасывания. Однако у детей до 3 лет такой способ применения невозможен из-за типа глотания. У новорожденных детей в период грудного или искусственного вскармливания молочными смесями у ребенка еще нет зубов, и язык рефлекторно прижимается к губам. Такой тип глотания называется инфантильным (детским). При этом типе глотания ребенок не способен длительно удерживать таблетки во рту и практически сразу глотает или выплевывает их.

  • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. эти вещества входят в состав препарата как вспомогательные.

Побочные эффекты

В качестве побочных эффектов возможны аллергические реакции, так как содержащийся в препарате лизоцим выделен из куриного яйца[12].

Передозировка

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Купируется обильным питьем (форсированным диурезом)[13]. В исследованиях не удалось определить острую токсичность лизоцима, т.к. лабораторные животные (крысы) легко переносят 4 г лизоцима на 1 кг массы тела. В пересчете на среднестатистического человека массой 68 кг это будет 272 г лизоцима. Такое количество лизоцима содержится в 13 тыс 600 таблетках препарата Лизобакт и не представляется возможным его одномоментный приём. За весь период нахождения препарата Лизобакт на фармацевтическом рынке не получено данных о случаях гипервитаминоза витамина В6 Витамин В6 относится к водорастворимым витаминам – т.е. биохимические свойства этого витамина позволяют ему полностью растворяться в водной среде. Накопление в организме не происходит и пиридоксин быстро выводятся из организма с мочой. Длительный (несколько месяцев или лет) прием высоких доз витамина В6 (более 200 мг/сут) может вызвать онемение, покалывание и кратковременную потерю чувствительности в конечностях, которые самостоятельно купируются при отмене пиридоксина [13]. По другим данным, дозы меньшие, чем 500 мг/день, являются безопасными (в том числе, у детей) на основании данных различных исследований о применении пиридоксина в течение 6 месяцев – 6 лет. Следует также учитывать, что препарат Лизобакт не предназначен для длительного применения. За весь период нахождения препарата Лизобакт на фармацевтическом рынке не получено данных о случаях передозировки.

Применение во время беременности и кормления грудью

Согласно инструкции по медицинскому применению, применение препарата возможно в период беременности и кормления грудью[13]. Иммунологические исследования на морских свинках, кроликах и человеке показали, что лизоцим имеет меньший сенсибилизирующий потенциал, чем другие белки куриного яйца. Американская FDA признало высокий профиль безопасности лизоцима. В связи с этим лизоцим обладает статусом «добавки, традиционно считающейся безопасной» (generally recognized as safe, GRAS)[16] Что касается пиридоксина, то, согласно классификации FDA, он относится к категории А риска (минимальный) применения при беременности. В контролируемых исследованиях у женщин не выявлено риска для плода в первом триместре и в других триместрах беременности[17].

Взаимодействие с другими препаратами

  • Лизоцим усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина.
  • Эстроген, эстрогенсодержащие контрацептивы – увеличение потребности в пиридоксине[18][17].
  • Леводопа – ослабление антипаркинсонической активности, пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы (не снижает эффекта комбинации леводопа + карбидопа). Пиридоксин является кофактором дофадекарбоксилазы — фермента, ответственного за периферическое декарбоксилиронание леволопы и образование допамина. При его назначении больным, получающим леводопу (без ингибиторов дофадекарбоксилазы), отмечается усиление периферического метаболизма леводопы и меньшее ее количество проникает через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы, если дополнительно не назначаются ингибиторы периферической дофадекарбоксилазы[19]
  • Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
  • Изониазид — пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов[20]
  • Пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры — при одновременном применении с пиридоксином снижается эффект последнего[20].

Примечания

  1. 1 2 Государственный реестр лекарственных средств
  2. 1 2 3 Биоценозосберегающая терапия острых воспалительных заболеваний ротоглотки у детей. Карпова Е. П.1, Ардатская М. Д.2, Захарова И. Н.1, Сугян Н. Г.1, Оборкин В. Ю.1, г. Москва, 2017 г. (1 — Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва. 2 — Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва.) — Мед совет, 2017г
  3. 1 2 Клинико-лабораторная эффективность препарата Лизобакт® у детей с острыми респираторными заболеваниями Д. В. Усенко, А. В. Горелов, О. О. Погорелова, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, // Инфекционные болезни. 2009. Т. 7. № 1. С. 69-72
  4. 1 2 Эффективность применения комплексных топических препаратов у пациентов с воспалительными заболеваниями глотки. Никифорова Г. Н., Свистушкин В. М., Биданова Д. Б., Волкова К. Б., Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, г. Москва, 2017 г.
  5. ↑ Ragland S.A., Criss A.K. From bacterial killing to immune modulation: Recent insights into the functions of lysozyme. Bliska J.B., ed. PLoS Pathogens. 2017;13(9):e1006512. doi:10.1371/journal.ppat.1006512
  6. ↑ Kamaya T. Flocculation phenomenon of Candida albicans by lysozyme. Mycopathol Mycol Appl. 1969 May 28;37(4):320-30
  7. ↑ Collins M., Pappagianis D. Effects of Lysozyme and Chitinase on the Spherules of Coccidioides immitis In Vitro. Infection and Immunity. 1973;7(5):817-822
  8. ↑ Arimura H. Effect of lysozyme from human placenta on ectromelia virus. Acta Virol. 1973 Mar;17(2):130-7
  9. ↑ Шевченко Е.А., Куприянова Н.Б., Телеганова Е.В., Потемина Т.Е., Жиженина К.С. Изменение уровня Лизоцима, IGA и SIGA в ротовой жидкости при лечении хронического рецидивирующего афтозного стоматита у разных возрастных групп женского пола // Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 3
  10. ↑ Караулов А. В., Калюжин О. В. Сфера применения мурамилпептидов в рамках основных подходов к иммунотерапии/иммунопрофилактике инфекционных болезней // Физиология и патология иммунной системы. 2013. Т. 17. № 5. С. 3-15.Иммунотерапия инфекционных болезней: проблемы и перспективы Immunotherapy for infectious diseases: challenges and prospects
  11. ↑ Земсков В.М. Клиническая иммунология: учебник / Земсков А.М., Земсков В.М., Караулов А.В. ; Под ред. А.М. Земскова. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2008. — 432 с.
  12. 1 2 3 Антибактериальные, противогрибковые, противовирусные и иммуномодулирующие эффекты лизоцима: от механизмов к фармакологическому применению. О. В. Калюжин Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, «ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Педиатрия» № 1 (14)
  13. 1 2 3 4 5 Инструкция по применению
  14. ↑ Саутиева М.М. Естественная защита дыхательных путей от бактерий и вирусов. «Фармацевтический вестник» Февраль, 2011 №6
  15. 1 2 3 Клинический опыт применения препарата Лизобакт® в комплексной терапии хронического тонзилита. Количество пациентов — 180 детей (основная группа — 90, группа сравнения — 90). Осипенко Е. В., ФГУ ФГУ «НКЦ оториноларингологии Росздрава» г. Москва, Россия, 2009 г.
  16. ↑ https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras
  17. 1 2 О.А.,Серов В.Н., Керимкулова Н.В., Торшин И.Ю., Лиманова О.А., Никифорова Н.В. Мировой опыт использования пиридоксина: экспериментальная и клиническая база применения в акушерско-гинекологической практике. Гинекология, 2013.-N 1.-С.85-92.
  18. ↑ Bercovici J.P., Mabin D. Vitamin B 6 deficiency following the taking of estrogens. Nouv Presse Med. 1977; 6 (27): 2439
  19. ↑ (Carbidopa/Levodopa) инструкция по применению
  20. 1 2 гидрохлорид — официальная инструкция по применению

Лизобакт Википедия

Лизоба́кт — комбинированный лекарственный препарат, относящийся к фармакотерапевтической группе антисептических средств[1]. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии[2][3][4]. Производитель — АО «Босналек», Босния и Герцеговина.

История препарата

препарат Лизобакт впервые был зарегистрирован в Югославии в 1976 году под коммерческим названием Лизо-Б. В СССР в 1982 году препарат первоначально был зарегистрирован под таким же названием. Однако позже, в 2002 году был перерегистрирован под названием Лизобакт. В настоящее время препарат представлен в 16 странах мира. В состав препарата входит комбинация хорошо изученных веществ: лизоцим и пиридоксин (витамин В6). Соответственно и терапевтический эффект препарата Лизобакт обусловлен синергичным действием этих компонентов.

Терапевтическое действие

Терапевтическое действие обусловлено входящими в его состав компонентами:

  • Лизоцим — фермент белковой природы, участвующий естественным образом в регуляции местного неспецифического иммунитета, а также обладающий антисептическим, антибактериальным, противовирусным, противогрибковым и иммуномодулирующим действием [5][6][7][8]. Действует на грамположительные, грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы. Лизоцим содержится в слюне, крови, слёзной жидкости, грудном молоке и других тканях. Так его концентрации: в грудном молоке (около 0,4 мг/мл), слёзной жидкости (7 мг/мл), а также в слюне (от 0,059 до 0,139 мг/мл) [9]. Человеческий лизоцим практически идентичен лизоциму белка куриного яйца. Под действием лизоцима происходит лизис клеточной стенки микроорганизмов, чем и обусловлено его антисептическое действие. При этом лизоцим обладает также вторичным иммуномодулирующим действием. В результате гидролизации лизоцимом связи между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином в пептидогликане, образуется мурамилпептид, известным как ключевой природным стимулятором защиты от патогенных микроорганизмов[10]. Содержание лизоцима в организме человека непостоянно и зависит от сезона (наибольшее количество накапливается летом, осенью снижается и самый низкий уровень наблюдается весной)[11]
  • Пиридоксин — обладает защитным действием (антиафтозным эффектом) на слизистую оболочку полости рта, при этом не влияет на активность лизоцима[12][13]. В процессе воспаления образуются активные формы кислорода, разрушающие как бактерии, так и клетки слизистой оболочки. Пиридоксин снижает степень повреждения клеток организма, способствует их регенерации, усиливает обмен необходимых аминокислот, обеспечивает антиоксидантную защиту и, как следствие, ослабляет последствия стресса. [14]. Таким образом, реализуется защитное действие пиридоксина на слизистую оболочку полости рта.

Вследствие нарушения иммунитета под воздействием инфекционных агентов, а также у детей количество естественного лизоцима, равно как и содержание секреторного IgA может быть снижено[15]. Это обуславливает назначение препаратов лизоцима при лечении инфекционных, воспалительных заболеваний у людей различных возрастных групп[2][3][4][15] В комплексе лизоцим+ пиридоксин по данным ряда исследований также повышает содержание в слюне IgA, что дополнительно усиливает местный иммунитет[2][12][15].

МНН или группировочное название

Лизоцим + пиридоксин[1]

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания. Препарат применяется местно.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Состав

Активная субстанция:

  • 20,00 мг лизоцима гидрохлорид,
  • 10,00 мг пиридоксина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества:

  • лактоза моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин.[13]

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам.
  • Детский возраст до 3 лет.

Препарат Лизобакт выпускается в лекарственной форме таблетки для рассасывания. Однако у детей до 3 лет такой способ применения невозможен из-за типа глотания. У новорожденных детей в период грудного или искусственного вскармливания молочными смесями у ребенка еще нет зубов, и язык рефлекторно прижимается к губам. Такой тип глотания называется инфантильным (детским). При этом типе глотания ребенок не способен длительно удерживать таблетки во рту и практически сразу глотает или выплевывает их.

  • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. эти вещества входят в состав препарата как вспомогательные.

Побочные эффекты

В качестве побочных эффектов возможны аллергические реакции, так как содержащийся в препарате лизоцим выделен из куриного яйца[12].

Передозировка

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Купируется обильным питьем (форсированным диурезом)[13]. В исследованиях не удалось определить острую токсичность лизоцима, т.к. лабораторные животные (крысы) легко переносят 4 г лизоцима на 1 кг массы тела. В пересчете на среднестатистического человека массой 68 кг это будет 272 г лизоцима. Такое количество лизоцима содержится в 13 тыс 600 таблетках препарата Лизобакт и не представляется возможным его одномоментный приём. За весь период нахождения препарата Лизобакт на фармацевтическом рынке не получено данных о случаях гипервитаминоза витамина В6 Витамин В6 относится к водорастворимым витаминам – т.е. биохимические свойства этого витамина позволяют ему полностью растворяться в водной среде. Накопление в организме не происходит и пиридоксин быстро выводятся из организма с мочой. Длительный (несколько месяцев или лет) прием высоких доз витамина В6 (более 200 мг/сут) может вызвать онемение, покалывание и кратковременную потерю чувствительности в конечностях, которые самостоятельно купируются при отмене пиридоксина [13]. По другим данным, дозы меньшие, чем 500 мг/день, являются безопасными (в том числе, у детей) на основании данных различных исследований о применении пиридоксина в течение 6 месяцев – 6 лет. Следует также учитывать, что препарат Лизобакт не предназначен для длительного применения. За весь период нахождения препарата Лизобакт на фармацевтическом рынке не получено данных о случаях передозировки.

Применение во время беременности и кормления грудью

Согласно инструкции по медицинскому применению, применение препарата возможно в период беременности и кормления грудью[13]. Иммунологические исследования на морских свинках, кроликах и человеке показали, что лизоцим имеет меньший сенсибилизирующий потенциал, чем другие белки куриного яйца. Американская FDA признало высокий профиль безопасности лизоцима. В связи с этим лизоцим обладает статусом «добавки, традиционно считающейся безопасной» (generally recognized as safe, GRAS)[16] Что касается пиридоксина, то, согласно классификации FDA, он относится к категории А риска (минимальный) применения при беременности. В контролируемых исследованиях у женщин не выявлено риска для плода в первом триместре и в других триместрах беременности[17].

Взаимодействие с другими препаратами

  • Лизоцим усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина.
  • Эстроген, эстрогенсодержащие контрацептивы – увеличение потребности в пиридоксине[18][17].
  • Леводопа – ослабление антипаркинсонической активности, пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы (не снижает эффекта комбинации леводопа + карбидопа). Пиридоксин является кофактором дофадекарбоксилазы — фермента, ответственного за периферическое декарбоксилиронание леволопы и образование допамина. При его назначении больным, получающим леводопу (без ингибиторов дофадекарбоксилазы), отмечается усиление периферического метаболизма леводопы и меньшее ее количество проникает через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы, если дополнительно не назначаются ингибиторы периферической дофадекарбоксилазы[19]
  • Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
  • Изониазид — пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов[20]
  • Пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры — при одновременном применении с пиридоксином снижается эффект последнего[20].

Примечания

  1. 1 2 Государственный реестр лекарственных средств
  2. 1 2 3 Биоценозосберегающая терапия острых воспалительных заболеваний ротоглотки у детей. Карпова Е. П.1, Ардатская М. Д.2, Захарова И. Н.1, Сугян Н. Г.1, Оборкин В. Ю.1, г. Москва, 2017 г. (1 — Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва. 2 — Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва.) — Мед совет, 2017г
  3. 1 2 Клинико-лабораторная эффективность препарата Лизобакт® у детей с острыми респираторными заболеваниями Д. В. Усенко, А. В. Горелов, О. О. Погорелова, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, // Инфекционные болезни. 2009. Т. 7. № 1. С. 69-72
  4. 1 2 Эффективность применения комплексных топических препаратов у пациентов с воспалительными заболеваниями глотки. Никифорова Г. Н., Свистушкин В. М., Биданова Д. Б., Волкова К. Б., Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, г. Москва, 2017 г.
  5. ↑ Ragland S.A., Criss A.K. From bacterial killing to immune modulation: Recent insights into the functions of lysozyme. Bliska J.B., ed. PLoS Pathogens. 2017;13(9):e1006512. doi:10.1371/journal.ppat.1006512
  6. ↑ Kamaya T. Flocculation phenomenon of Candida albicans by lysozyme. Mycopathol Mycol Appl. 1969 May 28;37(4):320-30
  7. ↑ Collins M., Pappagianis D. Effects of Lysozyme and Chitinase on the Spherules of Coccidioides immitis In Vitro. Infection and Immunity. 1973;7(5):817-822
  8. ↑ Arimura H. Effect of lysozyme from human placenta on ectromelia virus. Acta Virol. 1973 Mar;17(2):130-7
  9. ↑ Шевченко Е.А., Куприянова Н.Б., Телеганова Е.В., Потемина Т.Е., Жиженина К.С. Изменение уровня Лизоцима, IGA и SIGA в ротовой жидкости при лечении хронического рецидивирующего афтозного стоматита у разных возрастных групп женского пола // Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 3
  10. ↑ Караулов А. В., Калюжин О. В. Сфера применения мурамилпептидов в рамках основных подходов к иммунотерапии/иммунопрофилактике инфекционных болезней // Физиология и патология иммунной системы. 2013. Т. 17. № 5. С. 3-15.Иммунотерапия инфекционных болезней: проблемы и перспективы Immunotherapy for infectious diseases: challenges and prospects
  11. ↑ Земсков В.М. Клиническая иммунология: учебник / Земсков А.М., Земсков В.М., Караулов А.В. ; Под ред. А.М. Земскова. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2008. — 432 с.
  12. 1 2 3 Антибактериальные, противогрибковые, противовирусные и иммуномодулирующие эффекты лизоцима: от механизмов к фармакологическому применению. О. В. Калюжин Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, «ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Педиатрия» № 1 (14)
  13. 1 2 3 4 5 Инструкция по применению
  14. ↑ Саутиева М.М. Естественная защита дыхательных путей от бактерий и вирусов. «Фармацевтический вестник» Февраль, 2011 №6
  15. 1 2 3 Клинический опыт применения препарата Лизобакт® в комплексной терапии хронического тонзилита. Количество пациентов — 180 детей (основная группа — 90, группа сравнения — 90). Осипенко Е. В., ФГУ ФГУ «НКЦ оториноларингологии Росздрава» г. Москва, Россия, 2009 г.
  16. ↑ https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras
  17. 1 2 О.А.,Серов В.Н., Керимкулова Н.В., Торшин И.Ю., Лиманова О.А., Никифорова Н.В. Мировой опыт использования пиридоксина: экспериментальная и клиническая база применения в акушерско-гинекологической практике. Гинекология, 2013.-N 1.-С.85-92.
  18. ↑ Bercovici J.P., Mabin D. Vitamin B 6 deficiency following the taking of estrogens. Nouv Presse Med. 1977; 6 (27): 2439
  19. ↑ (Carbidopa/Levodopa) инструкция по применению
  20. 1 2 гидрохлорид — официальная инструкция по применению

Лизобакт — Википедия РУ

Лизоба́кт — комбинированный лекарственный препарат, относящийся к фармакотерапевтической группе антисептических средств[1]. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии[2][3][4]. Производитель — АО «Босналек», Босния и Герцеговина.

История препарата

препарат Лизобакт впервые был зарегистрирован в Югославии в 1976 году под коммерческим названием Лизо-Б. В СССР в 1982 году препарат первоначально был зарегистрирован под таким же названием. Однако позже, в 2002 году был перерегистрирован под названием Лизобакт. В настоящее время препарат представлен в 16 странах мира. В состав препарата входит комбинация хорошо изученных веществ: лизоцим и пиридоксин (витамин В6). Соответственно и терапевтический эффект препарата Лизобакт обусловлен синергичным действием этих компонентов.

Терапевтическое действие

Терапевтическое действие обусловлено входящими в его состав компонентами:

  • Лизоцим — фермент белковой природы, участвующий естественным образом в регуляции местного неспецифического иммунитета, а также обладающий антисептическим, антибактериальным, противовирусным, противогрибковым и иммуномодулирующим действием [5][6][7][8]. Действует на грамположительные, грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы. Лизоцим содержится в слюне, крови, слёзной жидкости, грудном молоке и других тканях. Так его концентрации: в грудном молоке (около 0,4 мг/мл), слёзной жидкости (7 мг/мл), а также в слюне (от 0,059 до 0,139 мг/мл) [9]. Человеческий лизоцим практически идентичен лизоциму белка куриного яйца. Под действием лизоцима происходит лизис клеточной стенки микроорганизмов, чем и обусловлено его антисептическое действие. При этом лизоцим обладает также вторичным иммуномодулирующим действием. В результате гидролизации лизоцимом связи между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином в пептидогликане, образуется мурамилпептид, известным как ключевой природным стимулятором защиты от патогенных микроорганизмов[10]. Содержание лизоцима в организме человека непостоянно и зависит от сезона (наибольшее количество накапливается летом, осенью снижается и самый низкий уровень наблюдается весной)[11]
  • Пиридоксин — обладает защитным действием (антиафтозным эффектом) на слизистую оболочку полости рта, при этом не влияет на активность лизоцима[12][13]. В процессе воспаления образуются активные формы кислорода, разрушающие как бактерии, так и клетки слизистой оболочки. Пиридоксин снижает степень повреждения клеток организма, способствует их регенерации, усиливает обмен необходимых аминокислот, обеспечивает антиоксидантную защиту и, как следствие, ослабляет последствия стресса. [14]. Таким образом, реализуется защитное действие пиридоксина на слизистую оболочку полости рта.

Вследствие нарушения иммунитета под воздействием инфекционных агентов, а также у детей количество естественного лизоцима, равно как и содержание секреторного IgA может быть снижено[15]. Это обуславливает назначение препаратов лизоцима при лечении инфекционных, воспалительных заболеваний у людей различных возрастных групп[2][3][4][15] В комплексе лизоцим+ пиридоксин по данным ряда исследований также повышает содержание в слюне IgA, что дополнительно усиливает местный иммунитет[2][12][15].

МНН или группировочное название

Лизоцим + пиридоксин[1]

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания. Препарат применяется местно.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Состав

Активная субстанция:

  • 20,00 мг лизоцима гидрохлорид,
  • 10,00 мг пиридоксина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества:

  • лактоза моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин.[13]

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам.
  • Детский возраст до 3 лет.

Препарат Лизобакт выпускается в лекарственной форме таблетки для рассасывания. Однако у детей до 3 лет такой способ применения невозможен из-за типа глотания. У новорожденных детей в период грудного или искусственного вскармливания молочными смесями у ребенка еще нет зубов, и язык рефлекторно прижимается к губам. Такой тип глотания называется инфантильным (детским). При этом типе глотания ребенок не способен длительно удерживать таблетки во рту и практически сразу глотает или выплевывает их.

  • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. эти вещества входят в состав препарата как вспомогательные.

Побочные эффекты

В качестве побочных эффектов возможны аллергические реакции, так как содержащийся в препарате лизоцим выделен из куриного яйца[12].

Передозировка

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Купируется обильным питьем (форсированным диурезом)[13]. В исследованиях не удалось определить острую токсичность лизоцима, т.к. лабораторные животные (крысы) легко переносят 4 г лизоцима на 1 кг массы тела. В пересчете на среднестатистического человека массой 68 кг это будет 272 г лизоцима. Такое количество лизоцима содержится в 13 тыс 600 таблетках препарата Лизобакт и не представляется возможным его одномоментный приём. За весь период нахождения препарата Лизобакт на фармацевтическом рынке не получено данных о случаях гипервитаминоза витамина В6 Витамин В6 относится к водорастворимым витаминам – т.е. биохимические свойства этого витамина позволяют ему полностью растворяться в водной среде. Накопление в организме не происходит и пиридоксин быстро выводятся из организма с мочой. Длительный (несколько месяцев или лет) прием высоких доз витамина В6 (более 200 мг/сут) может вызвать онемение, покалывание и кратковременную потерю чувствительности в конечностях, которые самостоятельно купируются при отмене пиридоксина [13]. По другим данным, дозы меньшие, чем 500 мг/день, являются безопасными (в том числе, у детей) на основании данных различных исследований о применении пиридоксина в течение 6 месяцев – 6 лет. Следует также учитывать, что препарат Лизобакт не предназначен для длительного применения. За весь период нахождения препарата Лизобакт на фармацевтическом рынке не получено данных о случаях передозировки.

Применение во время беременности и кормления грудью

Согласно инструкции по медицинскому применению, применение препарата возможно в период беременности и кормления грудью[13]. Иммунологические исследования на морских свинках, кроликах и человеке показали, что лизоцим имеет меньший сенсибилизирующий потенциал, чем другие белки куриного яйца. Американская FDA признало высокий профиль безопасности лизоцима. В связи с этим лизоцим обладает статусом «добавки, традиционно считающейся безопасной» (generally recognized as safe, GRAS)[16] Что касается пиридоксина, то, согласно классификации FDA, он относится к категории А риска (минимальный) применения при беременности. В контролируемых исследованиях у женщин не выявлено риска для плода в первом триместре и в других триместрах беременности[17].

Взаимодействие с другими препаратами

  • Лизоцим усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина.
  • Эстроген, эстрогенсодержащие контрацептивы – увеличение потребности в пиридоксине[18][17].
  • Леводопа – ослабление антипаркинсонической активности, пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы (не снижает эффекта комбинации леводопа + карбидопа). Пиридоксин является кофактором дофадекарбоксилазы — фермента, ответственного за периферическое декарбоксилиронание леволопы и образование допамина. При его назначении больным, получающим леводопу (без ингибиторов дофадекарбоксилазы), отмечается усиление периферического метаболизма леводопы и меньшее ее количество проникает через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы, если дополнительно не назначаются ингибиторы периферической дофадекарбоксилазы[19]
  • Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
  • Изониазид — пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов[20]
  • Пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры — при одновременном применении с пиридоксином снижается эффект последнего[20].

Примечания

  1. 1 2 Государственный реестр лекарственных средств
  2. 1 2 3 Биоценозосберегающая терапия острых воспалительных заболеваний ротоглотки у детей. Карпова Е. П.1, Ардатская М. Д.2, Захарова И. Н.1, Сугян Н. Г.1, Оборкин В. Ю.1, г. Москва, 2017 г. (1 — Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва. 2 — Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва.) — Мед совет, 2017г
  3. 1 2 Клинико-лабораторная эффективность препарата Лизобакт® у детей с острыми респираторными заболеваниями Д. В. Усенко, А. В. Горелов, О. О. Погорелова, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, // Инфекционные болезни. 2009. Т. 7. № 1. С. 69-72
  4. 1 2 Эффективность применения комплексных топических препаратов у пациентов с воспалительными заболеваниями глотки. Никифорова Г. Н., Свистушкин В. М., Биданова Д. Б., Волкова К. Б., Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, г. Москва, 2017 г.
  5. ↑ Ragland S.A., Criss A.K. From bacterial killing to immune modulation: Recent insights into the functions of lysozyme. Bliska J.B., ed. PLoS Pathogens. 2017;13(9):e1006512. doi:10.1371/journal.ppat.1006512
  6. ↑ Kamaya T. Flocculation phenomenon of Candida albicans by lysozyme. Mycopathol Mycol Appl. 1969 May 28;37(4):320-30
  7. ↑ Collins M., Pappagianis D. Effects of Lysozyme and Chitinase on the Spherules of Coccidioides immitis In Vitro. Infection and Immunity. 1973;7(5):817-822
  8. ↑ Arimura H. Effect of lysozyme from human placenta on ectromelia virus. Acta Virol. 1973 Mar;17(2):130-7
  9. ↑ Шевченко Е.А., Куприянова Н.Б., Телеганова Е.В., Потемина Т.Е., Жиженина К.С. Изменение уровня Лизоцима, IGA и SIGA в ротовой жидкости при лечении хронического рецидивирующего афтозного стоматита у разных возрастных групп женского пола // Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 3
  10. ↑ Караулов А. В., Калюжин О. В. Сфера применения мурамилпептидов в рамках основных подходов к иммунотерапии/иммунопрофилактике инфекционных болезней // Физиология и патология иммунной системы. 2013. Т. 17. № 5. С. 3-15.Иммунотерапия инфекционных болезней: проблемы и перспективы Immunotherapy for infectious diseases: challenges and prospects
  11. ↑ Земсков В.М. Клиническая иммунология: учебник / Земсков А.М., Земсков В.М., Караулов А.В. ; Под ред. А.М. Земскова. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2008. — 432 с.
  12. 1 2 3 Антибактериальные, противогрибковые, противовирусные и иммуномодулирующие эффекты лизоцима: от механизмов к фармакологическому применению. О. В. Калюжин Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, «ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Педиатрия» № 1 (14)
  13. 1 2 3 4 5 Инструкция по применению
  14. ↑ Саутиева М.М. Естественная защита дыхательных путей от бактерий и вирусов. «Фармацевтический вестник» Февраль, 2011 №6
  15. 1 2 3 Клинический опыт применения препарата Лизобакт® в комплексной терапии хронического тонзилита. Количество пациентов — 180 детей (основная группа — 90, группа сравнения — 90). Осипенко Е. В., ФГУ ФГУ «НКЦ оториноларингологии Росздрава» г. Москва, Россия, 2009 г.
  16. ↑ https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras
  17. 1 2 О.А.,Серов В.Н., Керимкулова Н.В., Торшин И.Ю., Лиманова О.А., Никифорова Н.В. Мировой опыт использования пиридоксина: экспериментальная и клиническая база применения в акушерско-гинекологической практике. Гинекология, 2013.-N 1.-С.85-92.
  18. ↑ Bercovici J.P., Mabin D. Vitamin B 6 deficiency following the taking of estrogens. Nouv Presse Med. 1977; 6 (27): 2439
  19. ↑ (Carbidopa/Levodopa) инструкция по применению
  20. 1 2 гидрохлорид — официальная инструкция по применению

Лизобакт — Вики

Лизоба́кт — комбинированный лекарственный препарат, относящийся к фармакотерапевтической группе антисептических средств[1]. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии[2][3][4]. Производитель — АО «Босналек», Босния и Герцеговина.

История препарата

препарат Лизобакт впервые был зарегистрирован в Югославии в 1976 году под коммерческим названием Лизо-Б. В СССР в 1982 году препарат первоначально был зарегистрирован под таким же названием. Однако позже, в 2002 году был перерегистрирован под названием Лизобакт. В настоящее время препарат представлен в 16 странах мира. В состав препарата входит комбинация хорошо изученных веществ: лизоцим и пиридоксин (витамин В6). Соответственно и терапевтический эффект препарата Лизобакт обусловлен синергичным действием этих компонентов.

Терапевтическое действие

Терапевтическое действие обусловлено входящими в его состав компонентами:

  • Лизоцим — фермент белковой природы, участвующий естественным образом в регуляции местного неспецифического иммунитета, а также обладающий антисептическим, антибактериальным, противовирусным, противогрибковым и иммуномодулирующим действием [5][6][7][8]. Действует на грамположительные, грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы. Лизоцим содержится в слюне, крови, слёзной жидкости, грудном молоке и других тканях. Так его концентрации: в грудном молоке (около 0,4 мг/мл), слёзной жидкости (7 мг/мл), а также в слюне (от 0,059 до 0,139 мг/мл) [9]. Человеческий лизоцим практически идентичен лизоциму белка куриного яйца. Под действием лизоцима происходит лизис клеточной стенки микроорганизмов, чем и обусловлено его антисептическое действие. При этом лизоцим обладает также вторичным иммуномодулирующим действием. В результате гидролизации лизоцимом связи между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином в пептидогликане, образуется мурамилпептид, известным как ключевой природным стимулятором защиты от патогенных микроорганизмов[10]. Содержание лизоцима в организме человека непостоянно и зависит от сезона (наибольшее количество накапливается летом, осенью снижается и самый низкий уровень наблюдается весной)[11]
  • Пиридоксин — обладает защитным действием (антиафтозным эффектом) на слизистую оболочку полости рта, при этом не влияет на активность лизоцима[12][13]. В процессе воспаления образуются активные формы кислорода, разрушающие как бактерии, так и клетки слизистой оболочки. Пиридоксин снижает степень повреждения клеток организма, способствует их регенерации, усиливает обмен необходимых аминокислот, обеспечивает антиоксидантную защиту и, как следствие, ослабляет последствия стресса. [14]. Таким образом, реализуется защитное действие пиридоксина на слизистую оболочку полости рта.

Вследствие нарушения иммунитета под воздействием инфекционных агентов, а также у детей количество естественного лизоцима, равно как и содержание секреторного IgA может быть снижено[15]. Это обуславливает назначение препаратов лизоцима при лечении инфекционных, воспалительных заболеваний у людей различных возрастных групп[2][3][4][15] В комплексе лизоцим+ пиридоксин по данным ряда исследований также повышает содержание в слюне IgA, что дополнительно усиливает местный иммунитет[2][12][15].

МНН или группировочное название

Лизоцим + пиридоксин[1]

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания. Препарат применяется местно.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Состав

Активная субстанция:

  • 20,00 мг лизоцима гидрохлорид,
  • 10,00 мг пиридоксина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества:

  • лактоза моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин.[13]

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам.
  • Детский возраст до 3 лет.

Препарат Лизобакт выпускается в лекарственной форме таблетки для рассасывания. Однако у детей до 3 лет такой способ применения невозможен из-за типа глотания. У новорожденных детей в период грудного или искусственного вскармливания молочными смесями у ребенка еще нет зубов, и язык рефлекторно прижимается к губам. Такой тип глотания называется инфантильным (детским). При этом типе глотания ребенок не способен длительно удерживать таблетки во рту и практически сразу глотает или выплевывает их.

  • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. эти вещества входят в состав препарата как вспомогательные.

Побочные эффекты

В качестве побочных эффектов возможны аллергические реакции, так как содержащийся в препарате лизоцим выделен из куриного яйца[12].

Передозировка

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Купируется обильным питьем (форсированным диурезом)[13]. В исследованиях не удалось определить острую токси

Лизобакт Википедия

Лизоба́кт — комбинированный лекарственный препарат, относящийся к фармакотерапевтической группе антисептических средств[1]. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии[2][3][4]. Производитель — АО «Босналек», Босния и Герцеговина.

История препарата

препарат Лизобакт впервые был зарегистрирован в Югославии в 1976 году под коммерческим названием Лизо-Б. В СССР в 1982 году препарат первоначально был зарегистрирован под таким же названием. Однако позже, в 2002 году был перерегистрирован под названием Лизобакт. В настоящее время препарат представлен в 16 странах мира. В состав препарата входит комбинация хорошо изученных веществ: лизоцим и пиридоксин (витамин В6). Соответственно и терапевтический эффект препарата Лизобакт обусловлен синергичным действием этих компонентов.

Терапевтическое действие

Терапевтическое действие обусловлено входящими в его состав компонентами:

  • Лизоцим — фермент белковой природы, участвующий естественным образом в регуляции местного неспецифического иммунитета, а также обладающий антисептическим, антибактериальным, противовирусным, противогрибковым и иммуномодулирующим действием [5][6][7][8]. Действует на грамположительные, грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы. Лизоцим содержится в слюне, крови, слёзной жидкости, грудном молоке и других тканях. Так его концентрации: в грудном молоке (около 0,4 мг/мл), слёзной жидкости (7 мг/мл), а также в слюне (от 0,059 до 0,139 мг/мл) [9]. Человеческий лизоцим практически идентичен лизоциму белка куриного яйца. Под действием лизоцима происходит лизис клеточной стенки микроорганизмов, чем и обусловлено его антисептическое действие. При этом лизоцим обладает также вторичным иммуномодулирующим действием. В результате гидролизации лизоцимом связи между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином в пептидогликане, образуется мурамилпептид, известным как ключевой природным стимулятором защиты от патогенных микроорганизмов[10]. Содержание лизоцима в организме человека непостоянно и зависит от сезона (наибольшее количество накапливается летом, осенью снижается и самый низкий уровень наблюдается весной)[11]
  • Пиридоксин — обладает защитным действием (антиафтозным эффектом) на слизистую оболочку полости рта, при этом не влияет на активность лизоцима[12][13]. В процессе воспаления образуются активные формы кислорода, разрушающие как бактерии, так и клетки слизистой оболочки. Пиридоксин снижает степень повреждения клеток организма, способствует их регенерации, усиливает обмен необходимых аминокислот, обеспечивает антиоксидантную защиту и, как следствие, ослабляет последствия стресса. [14]. Таким образом, реализуется защитное действие пиридоксина на слизистую оболочку полости рта.

Вследствие нарушения иммунитета под воздействием инфекционных агентов, а также у детей количество естественного лизоцима, равно как и содержание секреторного IgA может быть снижено[15]. Это обуславливает назначение препаратов лизоцима при лечении инфекционных, воспалительных заболеваний у людей различных возрастных групп[2][3][4][15] В комплексе лизоцим+ пиридоксин по данным ряда исследований также повышает содержание в слюне IgA, что дополнительно усиливает местный иммунитет[2][12][15].

МНН или группировочное название

Лизоцим + пиридоксин[1]

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания. Препарат применяется местно.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Состав

Активная субстанция:

  • 20,00 мг лизоцима гидрохлорид,
  • 10,00 мг пиридоксина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества:

  • лактоза моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин.[13]

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам.
  • Детский возраст до 3 лет.

Препарат Лизобакт выпускается в лекарственной форме таблетки для рассасывания. Однако у детей до 3 лет такой способ применения невозможен из-за типа глотания. У новорожденных детей в период грудного или искусственного вскармливания молочными смесями у ребенка еще нет зубов, и язык рефлекторно прижимается к губам. Такой тип глотания называется инфантильным (детск

Leave a Reply

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *