6 отзывов, инструкция по применению
Наиболее часто (не менее 2%): диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипомагниемия, гипонатриемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто — сухость во рту; редко — кандидоз полости рта; частота неизвестна — отек слизистой рта, панкреатит.
Со стороны мочевыводящей системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение показателей функциональной активности печени; частота неизвестна — лекарственный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница, зуд; частота неизвестна — лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: часто — инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; нечасто — кашель; частота неизвестна — отек гортани, чувство стеснения в горле.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — переломы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — приступ жара («приливы»), повышение АД.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, дисгевзия; редко — парестезия, судороги; частота неизвестна — инсульт, транзиторная ишемическая атака.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения; частота неизвестна — нарушение зрения (затуманивание).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго; частота неизвестна — снижение слуха.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, депрессия; редко — слуховые галлюцинации.
Общие расстройства: нечасто — слабость, изменения аппетита; частота неизвестна — отек лица.
protabletky.ru
Что лучше ДЕКСИЛАНТ или НЕКСИУМ
close
Правила отпуска:
По рецепту
Действущее вещество:
При беременности — запрещено
При кормлении грудью — запрещено
При нарушениях функции почек — разрещено
При нарушениях функции печени — с осторожностью
Пожилым — разрещено
Детям — запрещено
Arina S
Назначил гастроэнтеролог при недостаточности кардинального дома, постоянные изжоги, боли в эпигастрии. После 2недель приема состояние…svetlanabulakova
Впервые столкнулась с повышенной кислотностью желудка в 2010 году. Перепробовала многие лекарства: омепразол, эманеру, нольпазу…Фармакологическое действие
Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения Н+/K+ АТФ-азы в париетальных… ПодробнееСпособ применения и дозы
Внутрь: капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи. Также можно капсулу открыть, высыпать из… ПодробнееПередозировка
Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант® не отмечено. Симптомы: многократный прием… ПодробнееПри беременности и кормлении грудью
Применение препарата Дексилант® при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить… ПодробнееУсловия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше… ПодробнееПоказания
— лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести; — поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и… ПодробнееОсобые указания
Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и… Подробнеелиофилизат
пеллеты
Правила отпуска:
По рецепту
Действущее вещество:
При беременности — с осторожностью
При кормлении грудью — запрещено
При нарушениях функции печени — с осторожностью
Пожилым — разрещено
Детям — с осторожностью
Рейтинг препарата:
ellllena
Добрый день всем! Поделюсь своим впечатлением от приема нексиума при ГЭРБ. Расскажу о том, как…Фармакологическое действие
Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной… ПодробнееСпособ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Для пациентов с… ПодробнееВзаимодействие с другими л/с
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов. Сижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне… ПодробнееПри беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточного количества данных о применении Нексиума во время беременности. Результаты эпидемиологических… ПодробнееУсловия и сроки хранения
При температуре не выше 30°C, в оригинальной упаковке, в местах, не доступных для детей. Срок… ПодробнееПоказания
Противопоказания
— повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата; —… ПодробнееОсобые указания
При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота,… Подробнееotabletkah.ru
инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Форма выпуска, составляющие
Капсулы, 30 мг: с непрозрачной синей крышечкой и непрозрачным серым корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «30».
Капсулы, 60 мг: с непрозрачными синими крышечкой и корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «60».
https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrighten-GB
Содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.
Капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг и 60 мг. По 14 или 28 капс. с модифицированным высвобождением во флаконе из ПЭВП, запаянном алюминиевой фольгой и укупоренном навинчивающейся крышкой из полипропилена; во флакон помещен контейнер с влагопоглотителем, содержащий силикагель; по 1 фл. помещают в картонную пачку.
По 14 капс. с модифицированным высвобождением в Ал./ПВХ блистере; по 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.
Дексилант – таблетки наподобие капсул модифицированного высвобождения, выпускаемые в расфасовочных формах по 30 и 60 мг. Таблетки серо-синего цвета с маркировкой на корпусе «ТАР» и пометкой количества концентрации активного компонента. Внутри капсулы содержится порошок в виде белых гранул.
Активный компонент: декслансопразол.
Дополнительные составляющие: сахарная крупка (смесь кукурузного крахмала и сахарозы), сложный эфир лимонной кислоты, магний углекислый, сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты, сахароза, коллоидный диоксид кремния, низкозамещенная гипролоза, полисорбат 80, гипролоза, гипромеллоза,и др.
Оболочка: карраген, калий хлористый, двуокись титана, красители, чернила серые для маркировки.
Фармакологическая группа
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K20 Эзофагит | Инфекции пищеварительных путей |
| Инфекционное заболевание ЖКТ | |
| Острая эрозия пищевода | |
| Эзофагит эрозивный | |
| Эрозивный эзофагит | |
| K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит |
| Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Гастрокардиальный синдром | |
| Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Желудочно-пищеводный рефлюкс | |
| Неэрозивная рефлюксная болезнь | |
| Синдром гастрокардиальный | |
| Синдром Ремхельда | |
| Эрозивный рефлюкс-эзофагит | |
| Язвенный рефлюкс-эзофагит | |
| K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом | Рефлюкс-гастрит |
| Рефлюкс-эзофагит | |
| Эрозивно-язвенный эзофагит |
Механизм действия
Действующий компонент фармсредства легко всасывается после принятия. У него высокая биодоступность, которая достигает 76% и больше. Совокупность из двух компонентов обеспечивает всасывание в разных pH фазах. Максимальный показатель накопления действующего компонента появляется в первые час – два со времени принятия, второй период высвобождения начинается в диапазоне 4 – 5 часов. Спустя 5-ти дневного использования лекарства наибольшая концентрация препарата в сыворотке и крови достигает 658 – 1397 нг/мл.
Соединение с белками плазмы крови достигает 96,1 – 98,8%.
Действующий компонент усиленно перерабатывается печенью, до неактивных веществ, вследствие окислительных и восстановительных процессов с образованием соединений сульфатов, глюкуронидов и глутатионов.
Окислительные процессы происходят при помощи ферментов цитохрома, которые берут участие в гидроксилировании и окислении.
Период времени, за который концентрация медпрепарата снижается на половину в организме, занимает 1-2 часа.
Полное очищение организма после 5-дневного лечения происходит за 11,4 и 11,6 л/ч в соответствии дозировки.
https://www.youtube.com/watch?v=upload
Выводится медикамент через почки (до 51%), а 48% выводит кишечник.
Вследствие того, что декслансопразол перерабатывается печенью, больным с расстройством функций почек дозу Дексиланта не корректируют.
Показания препарата Дексилант®
Согласно инструкции по применению Дексилант выписывают:
- Для лечения всех форм эрозивного эзофагита.
- С целью поддержки лечебного результата после терапии эрозивного эзофагита и избавления от симптомов изжоги.
- Для устранения признаков гастроэзофагеального рефлюкса и неэрозивного рефлюкс-эзофагита.
Не разрешено принимать медикамент людям с аллергией к одному или нескольким составляющим компонентам.
Женщинам, вынашивающим ребенка и период выкармливания грудью.
Детям, не достигшим 18 лет.
Дексилант, применяемый с ингибиторами протеазы ВИЧ снижает их биодоступность, вследствие зависимости усвоения от pH среды желудка.
Крайне осторожно назначают к применению больным, проходящим терапию Такролимусом, ингибиторами изофермента CYP2C19 – Флувоксамином, Метотрексатом и Варфарином, проводя обязательный контроль протромбинового периода и МНО.
Фармсредство можно назначать пациентам, проходящим терапию Клопидогрелом, без дополнительной коррекции дозировки. Не фиксировалось никакого влияния и взаимодействия при попутном приеме Диазепама, Теофиллина, Фенитоина с медсредством.
Принятие капсул с декслансопразолом нарушает усвоение медпрепаратов, которые зависимы от рН среды желудка, например соли железа, сложные эфиры Ампициллина, Дигоксин, Кетоконазол, Эрлотиниб.
Принятие его в тандеме с Такролимусом у больных после пересадки органов способствует накоплению Такролимуса в плазме.
Параллельный прием декслансопразола и Флувоксамина повышает вероятность системного действия первого.
Использование медикамента с Метотрексатом приводит к росту и сбережению высокого процента накопления Метотрексата и его остатков в плазме крови. По надобности высокодозной терапии, инструкция рекомендует на время приостановить применение декслансопразола.
лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ, в т.ч. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир), из-за значительного уменьшения их биодоступности;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
— пациентам, принимающим такролимус;
— пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин;
— пациентам, принимающим варфарин, под контролем ПВ и МНО;
https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseen-GB
— пациентам, принимающим метотрексат.
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг — 3 года.
капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг — 3 года.
капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг — 3 года.
капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K20 Эзофагит | Инфекции пищеварительных путей |
| Инфекционное заболевание ЖКТ | |
| Острая эрозия пищевода | |
| Эзофагит эрозивный | |
| Эрозивный эзофагит | |
| K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит |
| Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Гастрокардиальный синдром | |
| Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Желудочно-пищеводный рефлюкс | |
| Неэрозивная рефлюксная болезнь | |
| Синдром гастрокардиальный | |
| Синдром Ремхельда | |
| Эрозивный рефлюкс-эзофагит | |
| Язвенный рефлюкс-эзофагит | |
| K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом | Рефлюкс-гастрит |
| Рефлюкс-эзофагит | |
| Эрозивно-язвенный эзофагит |
Состав
| Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| декслансопразол | 30 мг |
| 60 мг | |
| вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза 18–26,352/25–36,6 мг, крахмал кукурузный 2,448–10,8/3,4–15 мг) от 500 до 710 мкм — 28,8/40 мг; магния карбонат — 11,5/16 мг; сахароза — 41,5/39,52 мг; гипролоза низкозамещенная — 8,64/12 мг; гипролоза — 0,34/0,48 мг; гипромеллоза 2910 — 7,54/10,5067 мг; тальк — 16,64/27,5499 мг; титана диоксид — 5,5/6,9933 мг; дисперсия метакриловой кислоты сополимера (метакриловая кислота — 4,4436/3,2292 мг, этилакрилат — 4,2504/3,0888 мг, натрия лаурилсульфат — 0,2254/0,1638 мг, полисорбат 80 — 0,7406/0,5382 мг) — 9,66/7,02 мг; макрогол 8000 — 0,96/0,7 мг; полисорбат 80 — 0,44/0,32 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,09/0,13 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 15,95/31,9 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 5,32/10,64 мг; триэтилцитрат — 2,12/4,24 мг | |
| оболочка: каррагинан — 0,192–0,624/0,24–0,78 мг; калия хлорид — 0,144–0,48/0,18–0,6 мг; титана диоксид — 2,4768/2,52 мг; краситель FD{amp}amp;С синий №2 алюминиевый лак — 0,3456/1,08 мг; краситель железа оксид черный — 0,0576/0 мг; гипромеллоза — q.s. до 48/60 мг; чернила серые очищенные для маркировки (краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD{amp}amp;С синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат) — следовые количества |
Передозировка
Капсулы Дексиланта назначают внутрь в любой период времени, не зависящий еды. Дозволено раскупорить капсулу, высыпать гранулы на пюре из яблок и проглотить не пережевывая.
Для терапии всех форм эрозивного эзофагита фармсредство используют по 60 мг в сутки до 2 месяцев.
Для поддержания результата после лечения эрозивного эзофагита и избавления признаков изжоги рекомендуют по 30 мг в сутки медикамента, продлевая прием до полугода.
Чтобы вылечить среднюю и тяжелую форму эрозивного эзофагита приписывают 60 мг в сутки на полгода.
С целью лечения признаков гастроэзофагеального рефлюкса назначают фармсредство по 30 мг в сутки на месяц.
Пациентам с расстройством печеночных функций декслансопразола рекомендовано не больше 30 мг в сутки.
Индивидуального подбора дозировки не нуждаются пожилые и больные с расстройством в работе почек и печени легких стадий.
Сведений о серьезных последствиях превышения дозволенной дозы Дексилантом не зафиксировано. Многочисленный прием фармсредства до 120 мг и одноразовый – в 300 мг опасных нежелательных реакций не вызвал. Зафиксирован подъем артериального давления до 140/90 мм ртутного столба от приема декслансопразола по 60 мг 2 раза в день. При передозировке с появлением нежелательных реакций, проводят лечение по симптомам.
Гемодиализом вывести из организма действующий компонент медикамента не возможно.
Вследствие возможных головокружения и нарушений зрения больным нужно воздержаться от управления автомобилем и работы с движущими механизмами, где требуется повышенная концентрация внимания.
Применение препарата Дексилант® в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyen-GB
Внутрь, капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи.
Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.
Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести. Рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 8 нед.
Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги. Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.
Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.
Симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь). Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 4 нед.
У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола. Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.
Коррекция дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.
Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант® отмечено не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в виде повышения АД выше 140/90 мм рт.ст. при приеме препарата Дексилант® 60 мг 2 раза в день.
Тем не менее, в случае передозировки только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия.
Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.
Влияние фармсредства на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем
Зачастую, применение Дексиланта для лечения вызывает следующие нежелательные эффекты: повышенное образование газов, тошноту, расстройства пищеварения, рвоту, инфекции органов дыхания.
https://www.youtube.com/watch?v=ytabouten-GB
Существуют и другие изредка встречающиеся побочные реакции:
- Анафилаксия, повышенная чувствительность, дерматиты, злокачественная экссудативная эритема.
- Болевые ощущения в животе, ненормальные шумы в кишечнике, понос, запор; редко появляется чувство пересыхания во рту, рвота, кандидоз рта, панкреатит.
- Фиксируются нечастые расстройства печеночных функций, медикаментозный гепатит.
- Редко отмечают высыпания, раздражения на коже, крапивницу на покровах, подкожную красную волчанку, лейкоцитокластический васкулит и генерализованную сыпь.
- Инфекции верхних органов дыхания, редко отмечается кашель, чувство сдавленности в горле.
- Нарушение вкусовых рецепторов, ощущение жара, мурашек по телу, покалываний.
- Расстройства равновесия, снижение слуха.
- Бессонница, депрессия.
- Анемия, тромбоцитопеническая пурпура (идиопатическая).
- Изменение синусового ритма, стенокардия, увеличение ударов сердца, расстройство ритма и ударов сердца, загрудинная боль, инфаркт миокарда.
- Инсульт, цефалгия, мышечный спазм.
- Нарушения зрения, затуманенность.
- Расстройства общего характера – отеки, отсутствие аппетита, слабость.
Фармакодинамика
Декслансопразол является ингибитором протонного насоса (ИПН), подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения H /K -АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.
При применении антисекреторных препаратов уровень гастрина в сыворотке крови повышается в ответ на снижение секреции желудочного сока. Также происходит повышение уровня хромогранина А (CgA) в результате снижения кислотности в желудке. Повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей.
Опубликованные данные предполагают, что применение ИПН следует прекратить за 5–14 дней до определения уровня CgA, это позволяет вернуть к норме ложно повышенный уровень концентрации CgA, возникающий после приема ИПН.
Капсула препарата Дексилант® содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают после распада капсул в желудке активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.
Фармакокинетика
Всасывание
Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более. Двухкомпонентный состав препарата Дексилант® обусловливает всасывание в виде двух pH-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 ч после приема внутрь (1-я фаза высвобождения активного вещества) и второй — в интервале от 4 до 5 ч (2-я фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг Cmax в плазме крови составляет 658 и 1397 нг/мл соответственно.
AUC равна 3275 нг·ч/мл и 6529 нг·ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг соответственно.
Распределение
https://www.youtube.com/watch?v=channelUCga4pI3ME0BzHqmNAY08w6g
Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1–98,8%.
Метаболизм
Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкуронидных и глутатионовых соединений.
быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19, основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 — декслансопразола сульфон.
Выведение
T1/2 препарата — 1–2 ч.
Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 и 60 мг соответственно.
Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник.
Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, изменение фармакокинетики не ожидается.
Особые указания
Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования ЖКТ, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Если симптомы сохраняются несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающихся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается. Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.
У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ИПН в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. раздел «Способ применения и дозы»).
В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее 3 мес, а в большинстве случаев — при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение — восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН.
Применение ИПН может быть связано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При появлении очага заболевания, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечных лучей, и при наличии боли в суставах, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и применение препарата Дексилант® рекомендуется прекратить. Следует отметить, что в случае развития ПККВ после лечения ИПН в дальнейшем может увеличиваться риск развития ПККВ при применении других ИПН.
Необходимо учитывать, что повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей. В целях исключения такого влияния применение препарата Дексилант® следует прекратить как минимум за 5 дней до определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не возвращаются к нормальным значениям после первого определения, то анализ следует повторить через 14 дней после прекращения приема ИПН.
Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами. Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Прежде, чем начать применять Дексилант, необходимо убедиться в отсутствии раковых опухолей, потому как он скрывает признаки и усложняет установку остаточного диагноза.
При сохранении симптоматики даже после лечения, требуется пройти дополнительное обследование.
Декслансопразолы увеличивают риск возникновения инфекций пищеварительного тракта, вызываемых бактерией Клостридией диффициле, и сопровождаются поносом. Это надо учитывать, если терапия диареи не дает позитивных результатов.
https://www.youtube.com/watch?v=cosamomglavnom
Поэтому больным назначают дозу в минимально эффективных концентрациях короткими курсами.
У больных, с рекомендованными максимальными дозами при продолжительном лечении декслансопразолом, на протяжении года существует вероятность перелома берцовой кости, позвоночного столба, кистей. Люди с такой предрасположенностью не должны нарушать назначений.
Побочные действия
Наиболее частыми (не менее 2%) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.
Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — ≥ 1/10; часто — ≥1/100 и {amp}lt;1/10; нечасто — ≥1/1000 и {amp}lt;1/100; редко — ≥1/10000 и {amp}lt;1/1000; очень редко — {amp}lt;1/10000, включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипомагниемия, гипонатриемия.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота; нечасто — сухость во рту, рвота; редко — кандидоз полости рта; частота неизвестна — отек слизистой рта, панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — острая почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение показателей функциональной активности печени; частота неизвестна — лекарственный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница, зуд; частота неизвестна — лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь, подострая кожная красная волчанка.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; нечасто — кашель; частота неизвестна — отек гортани, чувство стеснения в горле.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
https://www.youtube.com/watch?v=ytdeven-GB
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.
Со стороны сосудов: нечасто — приступ жара (приливы), повышение АД.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, дисгевзия; редко — парестезия, судороги; частота неизвестна — инсульт, транзиторная ишемическая атака.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения; частота неизвестна — нарушение зрения (затуманивание).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго; частота неизвестна — снижение слуха.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, депрессия; редко — слуховые галлюцинации.
Общие расстройства: нечасто — слабость, изменения аппетита; частота неизвестна — отек лица.
Взаимодействие
Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом.
Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например сложные эфиры ампициллина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).
Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19.
При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.
https://www.youtube.com/watch?v=ytpressen-GB
Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно, может привести к развитию токсичности метотрексата. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.
koms24.ru
инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Форма выпуска, составляющие
Дексилант – таблетки наподобие капсул модифицированного высвобождения, выпускаемые в расфасовочных формах по 30 и 60 мг. Таблетки серо-синего цвета с маркировкой на корпусе «ТАР» и пометкой количества концентрации активного компонента. Внутри капсулы содержится порошок в виде белых гранул.
Активный компонент: декслансопразол.
Дополнительные составляющие: сахарная крупка (смесь кукурузного крахмала и сахарозы), сложный эфир лимонной кислоты, магний углекислый, сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты, сахароза, коллоидный диоксид кремния, низкозамещенная гипролоза, полисорбат 80, гипролоза, гипромеллоза,и др.
Оболочка: карраген, калий хлористый, двуокись титана, красители, чернила серые для маркировки.
Описание
Дексилант – препарат, подавляющий выделение пищеварительного сока, задерживающий последний этап выработки соляной кислоты. Капсула медсредства расщепляется в желудке, освобождая кислотоустойчивые гранулы. Активное вещество выходит из них при подходящем рН в разных отделах тонкого кишечника. Такое сочетание дает пролонгирующий эффект, снижая на длительный период выделение желудочного сока.
Механизм действия
Действующий компонент фармсредства легко всасывается после принятия. У него высокая биодоступность, которая достигает 76% и больше. Совокупность из двух компонентов обеспечивает всасывание в разных pH фазах. Максимальный показатель накопления действующего компонента появляется в первые час – два со времени принятия, второй период высвобождения начинается в диапазоне 4 – 5 часов. Спустя 5-ти дневного использования лекарства наибольшая концентрация препарата в сыворотке и крови достигает 658 – 1397 нг/мл.
Соединение с белками плазмы крови достигает 96,1 – 98,8%.
Действующий компонент усиленно перерабатывается печенью, до неактивных веществ, вследствие окислительных и восстановительных процессов с образованием соединений сульфатов, глюкуронидов и глутатионов.
Окислительные процессы происходят при помощи ферментов цитохрома, которые берут участие в гидроксилировании и окислении.
Период времени, за который концентрация медпрепарата снижается на половину в организме, занимает 1-2 часа.
Полное очищение организма после 5-дневного лечения происходит за 11,4 и 11,6 л/ч в соответствии дозировки.
Выводится медикамент через почки (до 51%), а 48% выводит кишечник.
Вследствие того, что декслансопразол перерабатывается печенью, больным с расстройством функций почек дозу Дексиланта не корректируют.
Показания
Согласно инструкции по применению Дексилант выписывают:
- Для лечения всех форм эрозивного эзофагита.
- С целью поддержки лечебного результата после терапии эрозивного эзофагита и избавления от симптомов изжоги.
- Для устранения признаков гастроэзофагеального рефлюкса и неэрозивного рефлюкс-эзофагита.
Противопоказания
Не разрешено принимать медикамент людям с аллергией к одному или нескольким составляющим компонентам.
Женщинам, вынашивающим ребенка и период выкармливания грудью.
Детям, не достигшим 18 лет.
Дексилант, применяемый с ингибиторами протеазы ВИЧ снижает их биодоступность, вследствие зависимости усвоения от pH среды желудка.
Крайне осторожно назначают к применению больным, проходящим терапию Такролимусом, ингибиторами изофермента CYP2C19 – Флувоксамином, Метотрексатом и Варфарином, проводя обязательный контроль протромбинового периода и МНО.
Способ приема, дозировка
Капсулы Дексиланта назначают внутрь в любой период времени, не зависящий еды. Дозволено раскупорить капсулу, высыпать гранулы на пюре из яблок и проглотить не пережевывая.
Для терапии всех форм эрозивного эзофагита фармсредство используют по 60 мг в сутки до 2 месяцев.
Для поддержания результата после лечения эрозивного эзофагита и избавления признаков изжоги рекомендуют по 30 мг в сутки медикамента, продлевая прием до полугода.
Чтобы вылечить среднюю и тяжелую форму эрозивного эзофагита приписывают 60 мг в сутки на полгода.
С целью лечения признаков гастроэзофагеального рефлюкса назначают фармсредство по 30 мг в сутки на месяц.
Пациентам с расстройством печеночных функций декслансопразола рекомендовано не больше 30 мг в сутки.
Индивидуального подбора дозировки не нуждаются пожилые и больные с расстройством в работе почек и печени легких стадий.
Передозировка
Сведений о серьезных последствиях превышения дозволенной дозы Дексилантом не зафиксировано. Многочисленный прием фармсредства до 120 мг и одноразовый – в 300 мг опасных нежелательных реакций не вызвал. Зафиксирован подъем артериального давления до 140/90 мм ртутного столба от приема декслансопразола по 60 мг 2 раза в день. При передозировке с появлением нежелательных реакций, проводят лечение по симптомам.
Гемодиализом вывести из организма действующий компонент медикамента не возможно.
Нежелательные реакции
Зачастую, применение Дексиланта для лечения вызывает следующие нежелательные эффекты: повышенное образование газов, тошноту, расстройства пищеварения, рвоту, инфекции органов дыхания.
Существуют и другие изредка встречающиеся побочные реакции:
- Анафилаксия, повышенная чувствительность, дерматиты, злокачественная экссудативная эритема.
- Болевые ощущения в животе, ненормальные шумы в кишечнике, понос, запор; редко появляется чувство пересыхания во рту, рвота, кандидоз рта, панкреатит.
- Фиксируются нечастые расстройства печеночных функций, медикаментозный гепатит.
- Редко отмечают высыпания, раздражения на коже, крапивницу на покровах, подкожную красную волчанку, лейкоцитокластический васкулит и генерализованную сыпь.
- Инфекции верхних органов дыхания, редко отмечается кашель, чувство сдавленности в горле.
- Нарушение вкусовых рецепторов, ощущение жара, мурашек по телу, покалываний.
- Расстройства равновесия, снижение слуха.
- Бессонница, депрессия.
- Анемия, тромбоцитопеническая пурпура (идиопатическая).
- Изменение синусового ритма, стенокардия, увеличение ударов сердца, расстройство ритма и ударов сердца, загрудинная боль, инфаркт миокарда.
- Инсульт, цефалгия, мышечный спазм.
- Нарушения зрения, затуманенность.
- Расстройства общего характера – отеки, отсутствие аппетита, слабость.
Действие Дексиланта с иными медпрепаратами
Фармсредство можно назначать пациентам, проходящим терапию Клопидогрелом, без дополнительной коррекции дозировки. Не фиксировалось никакого влияния и взаимодействия при попутном приеме Диазепама, Теофиллина, Фенитоина с медсредством.
Принятие капсул с декслансопразолом нарушает усвоение медпрепаратов, которые зависимы от рН среды желудка, например соли железа, сложные эфиры Ампициллина, Дигоксин, Кетоконазол, Эрлотиниб.
Принятие его в тандеме с Такролимусом у больных после пересадки органов способствует накоплению Такролимуса в плазме.
Параллельный прием декслансопразола и Флувоксамина повышает вероятность системного действия первого.
Использование медикамента с Метотрексатом приводит к росту и сбережению высокого процента накопления Метотрексата и его остатков в плазме крови. По надобности высокодозной терапии, инструкция рекомендует на время приостановить применение декслансопразола.
Беременность, период лактации
Терапия беременных данным лекарством не рекомендована. Если необходимо лечение медикаментозным средством в лактационный период, то лактацию следует завершить.
Дети
Детям, не достигшим 18-летнего возраста, фармсредство не назначается.
Особые указания
Прежде, чем начать применять Дексилант, необходимо убедиться в отсутствии раковых опухолей, потому как он скрывает признаки и усложняет установку остаточного диагноза.
При сохранении симптоматики даже после лечения, требуется пройти дополнительное обследование.
Декслансопразолы увеличивают риск возникновения инфекций пищеварительного тракта, вызываемых бактерией Клостридией диффициле, и сопровождаются поносом. Это надо учитывать, если терапия диареи не дает позитивных результатов.
Поэтому больным назначают дозу в минимально эффективных концентрациях короткими курсами.
У больных, с рекомендованными максимальными дозами при продолжительном лечении декслансопразолом, на протяжении года существует вероятность перелома берцовой кости, позвоночного столба, кистей. Люди с такой предрасположенностью не должны нарушать назначений.
Влияние фармсредства на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем
Вследствие возможных головокружения и нарушений зрения больным нужно воздержаться от управления автомобилем и работы с движущими механизмами, где требуется повышенная концентрация внимания.
Условия хранения
Сберегается Дексилант в сухом, без доступа солнечного излучения месте в температурном диапазоне до 25°С, вдалеке от доступа детей.
Пригодность препарата в флаконе – 4 года, в блистерах – 3.
Отпуск аптеками
Из аптек реализуется после предъявления рецептурного листа.
Аналоги
Существуют медпрепараты аналогичного влияния на организм с подобным действующим компонентом отечественного и зарубежного производителя:
- Капсулы Омепразол. Производитель Россия.
- Капсулы Гастрозол российский аналог.
- Капсулы Омез производства Индии.
wer.ru
ДЕКСИЛАНТ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Дексилант относится к группе препаратов, применяемых в качестве противоязвенного средства, ингибирующего протонный процесс.
Фармакологические свойства
Основное действующее вещество препарата – декслансопразол, ингибитор протонного насоса (ИПН). Обладает свойством подавлять секрецию (выделение) желудочного сока благодаря способности угнетать H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка.
Способен блокировать заключительную стадию выделения (секреции) соляной кислоты.
Когда во время лечения применяют антисекреторные препараты, то в составе крови растет уровень гастрина (благодаря выделению соков в желудке). Кроме того, в крови повышается уровень хромогранина А (CgA), из-за того, что происходит снижение кислотности в желудке.
Показания к применению
Дексилант рекомендуется применять при лечении эрозивного эзофагита любой степени тяжести.
Также применяется в качестве поддерживающей терапии после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги, а также для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также неэрозивной рефлюксной болезни.
Способ применения
Дексилант принимают перорально, внутрь, вне зависимости от принимаемой пищи. Допустимо принимать содержимое препарата, раскрыв капсулу.
При лечении эрозивного эзофагита любой степени тяжести рекомендуется принимать 60 мг 1 раз в день в течение 2 месяцев.
При поддерживающей терапии после лечения эрозивного эзофагита и облегчения состояния при изжоге рекомендуют принимать 30 мг 1 раз в день в течение 6 месяцев.
При эрозивном эзофагите средней и тяжелой степени рекомендуется прием 60 мг препарата 1 раз в день в течение полугода. При симптоматическом лечении неэрозивной рефлюксной болезни) рекомендуется принимать 30 мг препарата 1 раз в день, в течение 1 месяца.
При нарушениях работы печени средней тяжести дневная доза не должна превышать 30 мг.
Нет необходимости корректировать дозу у пожилых пациентов, и пациентов, страдающих нарушениями работы печени легкой степени.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.
Противопоказано применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир), поскольку это значительно уменьшает их биодоступность.
Нежелательно назначать пациентам, у которых имеется:
- наследственная непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- сахаразно-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью данный препарат назначают пациентам, которые принимают:
- такролимус;
- ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин;
- варфарин, под контролем ПВ и МНО;
- метотрексат.
Противопоказано применение в педиатрии (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется для лечения беременных женщин.
Если есть необходимость принимать данный лекарственный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.
Передозировка
О случаях интоксикации организма или значимых побочных эффектах при превышении минимальной дозировки в два раза не сообщалось.
При передозировке в количестве 60 мг дважды в день наблюдалось повышение артериального давления.
Рекомендовано лечение симптоматики, снижение дозировки.
Гемодиализ неэффективен.
Побочные эффекты
Чаще всего прием препарат вызывает побочные эффекты в форме:
- анафилактического шока, злокачественной экссудативной эритемы, токсического эпидермального некролиза, эксфолиативного дерматита;
- гипомагниемии, гипонатриемии;
- диареи, боли в животе, запора, метеоризма, тошноты, сухости во рту, рвоты, кандидоза полости рта, панкреатита;
- острой почечной недостаточности;
- изменений активности печени, лекарственного гепатита;
- сыпи, крапивницы, зуда, васкулита, генерализованной сыпи, подострой кожной красной волчанки;
- кашля, отека гортани, инфекции дыхательных путей;
- переломов костей, позвоночника;
- приливов, повышения артериального давления;
- головной боли, инсульта, судорог;
- депрессии, бессонницы;
- слабости, потери аппетита.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Условия хранения
Срок годности – не более 3 лет для таблеток и не более 4 лет для капсул, которые хранятся во флаконе.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.
Состав
Основное действующее вещество препарата – декслансопразол.
Вспомогательные веществ выступает сахарная крупка, кукурузный крахмал, магния карбонат, сахароза, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза, этилакрилат, полисорбат, макрогол, триэтилцитрат, проч.
Выпускается в форме кишечнорастворимых капсул пролонгированного действия, дозировкой по 30 и по 60 мг.
Основные параметры
| Название: | ДЕКСИЛАНТ |
| Код АТХ: | A02BC06 — Dexlansoprazole |
www.medcentre.com.ua