От чего таблетка парацетамол: инструкция по применению, показания, побочные действия

Содержание

инструкция по применению, показания, побочные действия

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до ≥1/1000 до 1/100), редко (1/10000 до 1/1000), очень редко (1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.


Нарушения со стороны кроветворных органов: анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Нарушения со стороны печени: нарушение функции печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!

Длительное совместное использование парацетамола и других анальгетиков и противовоспалительных средств повышает риск развития токсического поражения почек и наступления почечной недостаточности.


Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Средства, угнетающие кроветворение, усиливают проявления токсичности препарата.
При приеме в течение длительного времени парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений, разовые дозы не оказывают значительного эффекта. Активаторы ферментов печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, дифенин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.

Если Вы страдаете от артрита более чем умеренной степени тяжести или нуждается в регулярном применении противоболевых средств назначение парацетамола должно проводиться только после консультации с врачом.


Препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения врача. При сохранении болевого синдрома или лихорадки более 3 дней необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
Имеются сообщения о случаях серьезного повреждения печени после приема парацетамола, включая случаи острой недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом. Не превышать рекомендованную дозу! Во избежание токсического поражения печени не применять алкоголь во время лечения!
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами.
В случае превышения рекомендуемых доз немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени!
Применять с осторожностью у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при почечной и печеночной недостаточности. Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с нецирротической формой алкогольной болезни печени.
Сообщалось о редких случаях анафилаксии и других реакций гиперчувствительности после приема парацетамола.
Сообщалось о редких случаях анафилаксии и других реакций гиперчувствительности после приема парацетамола. Следует обратиться к врачу при проявлении признаков аллергической реакции (отек лица, рта, горла, затрудненное дыхание, зуд и сыпь).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Применение у детей. Таблетки не предназначены для применения у детей до 6 лет.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек, а также пожилых лиц. Специальной коррекции дозы и частоты приема у данной группы лиц не требуется, однако, не рекомендуется превышать максимальную дозу парацетамола в 2,5 г в сутки (5 таблеток по 500 мг или 12 таблеток по 200 мг).
Влияние на лабораторные показатели. Во время лечения парацетамолом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении данного препарата. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, кистозного фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

В случае превышения рекомендуемых доз немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Передозировка парацетамола особенно опасна у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей.

Передозировка может привести к летальному исходу!
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. У пациентов, имеющих следующие факторы риска, прием более чем 5 граммов парацетамола может привести к поражению печени:
— длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя продырявленного, других средств активирующих ферменты печени;
— регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
— недостаточность глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).
Признаками острого отравления парацетамолом в первые 24 часа: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени может стать очевидным через 12-48 ч после передозировки. Возможны нарушения обмена глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и летальный исход.
Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, наличием крови и белка в моче (мутная моча с хлопьями) и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Возможны аритмия и панкреатит.
Лечение: при передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч необходимо дать пострадавшему активированный уголь (20-30 граммов в воде).
В течение 24 ч с момента приема необходимо дать пациенту ацетилцистеин (оптимально — применение в первые 8 часов) в дозе 4 грамма каждый час до поступления в больницу. При отсутствии ацетилстеина можно применять метитнин в той же дозе.

Парацетамол таблетки 500мг №10х2 — Планета Здоровья

Наименование

Парацетамол табл. 500мг в конт.яч.уп №10х2

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – парацетамол 500 мг, вспомогательные вещества: повидон, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол Код АТХ N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика После приема внутрь быстро абсорбируется преимущественно в тонком кишечнике, в основном путем пассивного транспорта. После однократного применения в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5 – 2 ч и составляет около 16 мкг/мл, после чего постепенно понижаясь достигает уровня 11 – 12 мкг/мл через 6 ч после приема. При многократном введении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Кумуляция лекарственного средства не отмечается. В плазме около 10 – 15 % лекарственного средства находится в связанном с белками состоянии. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, равномерно распределяясь по органам и тканям (за исключением жировой ткани). Проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, поступает в грудное молоко (менее 1 % принятой дозы). Объем распределения (Vd) составляет 0,95 л/кг. Метаболизируется в печени по трем независимым путям: 1) конъюгацией с глюкуроновой кислотой (около 50 %) с образованием неактивных метаболитов; 2) конъюгацией с сульфатами (около 30 %) с образованием неактивных метаболитов; 3) гидроксилированием системой цитохрома Р450 с образованием активного промежуточного метаболита N-ацетил-бензоиминохинона (N-АБИ около 17 %). N-АБИ в дальнейшем связывается с глутатионом и подвергается инактивации с образованием парацетамол-меркаптопурата при участии меркаптопурина и цистеина. При недостатке глутатиона N-АБИ может блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызвать их некроз. У недоношенных детей, новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом парацетамола является парацетамола-сульфат, у детей старше 12 лет основной метаболит парацетамола-глюкуронид. Период полуэлиминации (T1/2,) парацетамола составляет 2 – 3 ч. У детей он несколько меньше, у новорожденных, пожилых лиц и пациентов с нарушением функции печени — несколько больше. Выводится почками с мочой, 30,5 — 58,5 % в виде глюкуронида, 17,5 — 33,9 % – в виде сульфата, 4,5 – 6,1 % – в виде парацетамол-меркаптопурата, 0,4 — 5,9 % – в виде парацетамол-цистеина и 3,5 — 4,5 % – в неизмененном виде. Выводится в виде метаболитов с мочой.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов (ЦОГ-I и ЦОГ-II). В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов PgE2, PgF2a, их эндоперекисей. Парацетамол оказывает болеутоляющее действие, повышает порог возбудимости болевых центров таламуса. Одновременно снижает активность термоустановочного центра гипоталамуса, влияние на него эндогенных пирогенов, усиливает теплоотдачу. Он эффективен при болевом синдроме слабой и средней интенсивности, лихорадке инфекционного генеза. Используется как анальгетик и жаропонижающее, в первую очередь, у лиц с противопоказаниями к приему других нестероидных противовоспалительных средств: больных бронхиальной астмой, язвенной болезнью, дети с вирусными инфекциями. Лекарственное средство лишено противовоспалительного действия и не обладает антиагрегантным эффектом. Это обусловлено его инактивацией в очаге воспаления под влиянием перекиси кислорода и свободных радикалов, которые в изобилии образуются в очаге воспаления. Таким образом, в зоне воспаления циклооксигеназа остается защищенной от действия парацетамола и противовоспалительный эффект не развивается. Парацетамол может быть использован при лечении болевого синдрома у пациентов с нарушениями работы свертывающей системы крови (геморрагические диатезы, коагулопатии).

Показания к применению

-умеренно выраженный болевой синдром, (включая головную боль, мигрень, невралгию, зубную боль, боль в горле, боль при остеоартрозе) -лихорадочный синдром при острых инфекционных, инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия), запить большим количеством жидкости. Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 6 лет. Дети 6-12 лет: 200 — 400 мг (1 — 2 таблетки) каждые 6 часов, максимальная суточная доза – 1500 мг (вес до 30 кг) или 2000 мг (вес до 40 кг). Кратность назначения – 3-4 раза в сутки. Максимальная продолжительность лечения при применении в качестве анальгетика и жаропонижающего средства не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

Побочные действия

-аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона -гепатотоксическое действие при длительном использовании -тошнота, боль в эпигастрии -гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия -нефротоксическое действие в виде асептической пиурии, интерстициального нефрита, папиллярного некроза -понижение артериального давления, гипогликемия, диспноэ, васкулит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу ил другим компонентам препарата дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы почечная и печеночная недостаточность заболевания крови беременность и период лактации детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с индукторами цитохрома Р450 (фенитоин, алкоголь, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы) увеличивается продукция гидроксилированного токсичного метаболита N-АБИ и риск гепатотоксического действия парацетамола. Алкоголь также усиливает токсическое действие парацетамола на поджелудочную железу, печень. При одновременном применении с ингибиторами цитохрома Р450 (циметидин, омепразол, макролидные антибиотики) риск гепатотоксичного действия парацетамола уменьшается. При одновременном приеме с холестирамином, циметидином, омепразолом скорость всасывания парацетамола уменьшается. Парацетамол допустимо использовать не ранее одного часа после применения холестерамина, не ранее двух часов после применения циметидина, омепразола. Парацетамол усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему, потенцирует гематотоксическое действие хлорамфеникола, ослабляет эффективность урикозурических средств (сульфинпиразона). При одновременном применении с миотропными спазмолитиками (дротаверин, папаверин, питофенон) и м-холиноблокаторами (фенпивериний бромид, платифиллин, атропин), наблюдается замедление абсорбции парацетамола, вследствие замедления опорожнения желудка. При одновременном применении с прокинетическими средствами (ме-токлопрамид), эритромицином наблюдается ускорение абсорбции парацетамола, вследствие ускорения опорожнения желудка. Барбитураты ослабляют жаропонижающий эффект парацетамола. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть повышен при длительном регулярном применении парацетамола у пациентов с повышенным риском кровотечения. Разовые дозы не оказывают существенного антикоагулянтного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение с другими содержащими парацетамол препаратами.

Особые указания

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет. Влияние на лабораторные показатели. Во время лечения парацетамолом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля. Беременность и период лактации. Применение парацетамола во время беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения парацетамола в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения. Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность к управлению автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Возникает при приеме парацетамола в дозе свыше 10 г/сут (или более 140 мг/кг/сут у детей). У пациентов с алкоголизмом, гепатитом токсическое действие парацетамола может проявиться даже при его применении в дозе 2,5?4,0 г/сут. Симптомы: выделяют 3 стадии развития интоксикации. 1-я стадия (12 – 24 часа) характеризуется диспепсическими явлениями, симптомами раздражения желудочно-кишечного тракта, тошнотой, рвотой, потливостью. 2-я стадия (2 ? 3 день) характеризуется тошнотой, рвотой, повышением уровня трансаминаз, билирубина, увеличением протромбинового индекса до 2,0 – 2,5. 3-я стадия (3 – 5 день) наблюдается у 20 % лиц с интоксикацией, характеризуется глубоким прогрессирующим некрозом гепатоцитов, тошнотой, неукротимой рвотой, желтухой, резким повышением трансаминаз, билирубина, увеличением протромбинового индекса более 2,5. Появляются признаки печеночной недостаточности, гипогликемия, энцефалопатия, ступор, почечная недостаточность и миокардиодистрофия. Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем и назначение солевых слабительных для предотвращения всасывания лекарственного средства в желудке и кишечнике. Внутривенно начинают введение глюкозы (5 – 10 % раствор 200 – 400 мл). Вводят специфический антидот — N-ацетилцистеин (восстанавливает запасы глутатиона и устраняет его дефицит, при этом токсичный метаболит парацетамола нейтрализуется). 20 % раствор N-ацетилцистеина применяют внутривенно и внутрь: первая доза 140 мг/кг (0,7 мл/кг), затем по 70 мг/кг (0,35 мл/кг). Всего вводят 17 доз. Наиболее эффективным является лечение, начатое в первые 10 часов после развития интоксикации. Если с момента интоксикации прошло более 36 часов лечение является неэффективным. При увеличении протромбинового индекса более 1,5 применяют витамин К1 (фитоменадион) 1 – 10 мг; при увеличении протромбинового индекса более 3,0 необходимо начать внутривенное введение нативной плазмы или концентрата факторов свертывания (1 – 2 единицы).При лечении интоксикации противопоказано проведение форсированного диуреза, гемодиализа. Недопустимо использовать антигистаминные средства и глюкокортикостероиды.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из материала комбинированного на бумажной и картонной основе. Контурные безъячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в групповой упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Купить Парацетамол табл.500мг в конт.яч.уп №10х2 в аптеке

Цена на Парацетамол табл.500мг в конт.яч.уп №10х2

Инструкция по применению для Парацетамол табл.500мг в конт.яч.уп №10х2

Arpimed

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Парацетамол

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном применении парацетамола, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не имеет существенного влияния.

Гепатотоксические вещества могут привести к накоплению парацетамола и передозировке. Риск гепатотоксичности парацетамола усиливается при применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид.

Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его максимальную концентрацию  в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.

Парацетамол может приводить к увеличению периода полувыведения хлорамфеникола.

Парацетамол может привести к снижению  биодоступности ламотриджина, при возможном снижении  эффекта последнего, что может привести к возможному индуцированию  метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с холестирамином, но снижение всасывания незначительно, если холестирамин применяют  на час позже.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.

Пробенецид  влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, доза парацетамола должна быть снижена.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

Парацетамол может повлиять на результаты тестов фосфорновольфрамовой  мочевой кислоты.

Фенилэфрина гидрохлорид

Данный препарат противопоказан у пациентов, принимающих  или принявших  ингибиторы моноаминооксидазы в течение последних двух  недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами либо трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других сердечно-сосудистых нежелательных реакций.  

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может привести к повышению риска нарушения ритма сердца или сердечного приступа.

Сопутствующее применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма.

 

Хлорфенирамина малеат

Антигистаминные препараты, такие как хлорфенирамин,  может усилить эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов моноаминоксидазы),  других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и других  депрессантов центральной нервной системы.

Поскольку хлорфенирамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для  лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (например, коликам), задержки мочи и головной боли.

Метаболизм фенитоина может подавляться хлорфенирамином, при этом возможно развитие токсичности фенитоина.

 

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

 

Беременность и кормление грудью

Применение препарата  Анти-Колд не рекомендовано во время  беременности и в период  грудного вскармливания.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

 

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Анти-Колда

Анти-Колд таблетки содержат лактозу.

Если врач предупреждал Вас о том, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием Анти-Колд.

 

Какие симптомы могут быть при передозировке

Парацетамол

Симптомы передозировки обусловлены в основном наличием парацетамола.

При острой передозировке парацетамол может оказать гепатотоксическое действие и даже вызвать некроз печени. Передозировка парацетамола, включая общий высокий уровень дозы после длительного периода терапии, может привести к нефропатии, вызванной анальгетиками, с необратимой печеночной недостаточностью. Пациентов следует предупредить о недопустимости одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Существует риск отравления, особенно у  пожилых пациентов  и маленьких  детей, лиц с заболеванием печени, в случае хронического алкоголизма, пациентов с хроническим нарушением питания и пациентов,  получающих индукторы микросомальных ферментов.

Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые сутки включают бледность, тошноту, рвоту и анорексию. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени, причем она может появиться лишь через 24-48 часов, а иногда и через 4-6 дней после приема препарата. Чаще всего признаки поражения печени возникают через 72-96 часов после приема препарата. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность и острый некроз почечных канальцев могут развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени. Отмечались случаи сердечной аритмии и панкреатита.

Для устранения симптомов  передозировки парацетамола необходимо  немедленно начать лечение.  В течение первых 48 часов после передозировки целесообразно применение N-ацетилцистеина в/в либо внутрь в качестве антидота парацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь.

Целесообразно применение активированного угля и контроль дыхания и циркуляции.  В случае судорог может применяться  диазепам.

 

Фенилэфрин

Симптомы  симпатомиметического действия  фенилэфрина включают  гемодинамические изменения и сердечно сосудистый коллапс с угнетением дыхания, проявляющимся в виде, например, сонливости, после чего может последовать возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, постоянные головные боли, нервозность, головокружение, бессонница, нарушения со стороны кроветворения (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.

Лечение включает оперативное  промывание желудка, симптоматическую  и поддерживающуя терапию.  Гипертензивный эффект можно купировать при помощи в/в блокатора  альфа-адреноблокаторов. В случае судорог возможно применение диазепама.

Хлорфенирамин

Симптомы передозировки хлорфенирамина малеата включают сонливость, остановку  дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию.

У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.

Лечение включает промывание желудка в случае массивной передозировки, либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случае судорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.

 

В каких условиях нужно хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 150C — 250C.  

 

Сроки хранения

Срок годности – 4 года. Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

 

Форма выпуска и упаковка

Картонная упаковка, содержащая 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем.

Парацетамол таблетки 500мг №10, ФС.-Лексредства

Страна

Россия

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота

Состав

1 таблетка содержит: парацетамол 500 мг

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.

Взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.Применение при беременности и кормлении грудьюПарацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Передозировка

Симптомы передозировки, которые проявляются в первые сутки:— тошнота;— бледность кожных покровов;— рвота;— абдоминальная боль;— анорексия;— метаболический ацидоз;— нарушение обмена глюкозы.Через 12-48 ч могут появиться признаки дисфункции печени.Тяжелое отравление провоцирует:— функциональную недостаточность печени с прогрессирующей энцефалопатией;— панкреатит;— аритмию;— острую функциональную недостаточность почек с тубулярным некрозом;— кому.Наиболее тяжелое последствие передозировки — смерть.Лечение предполагает на введение больному в течение 8-9 ч ацетилцистеина и метионина, которые являются предшественниками синтеза глутатиона, а также донаторов SH-групп.Дальнейшее лечение зависит от того, как давно был принят препарат и какова его концентрация в крови.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых h2-рецепторов).

Условия хранения

Комнатная температура

ПАРАЦЕТАМОЛ МЕДИСОРБ 0,5 N30 ТАБЛ

Индукторы микросомальных ферментов печени

Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и другие) повышают токсичность парацетамола, могут привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени.

Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, пронимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.

Урикозурические лекарственные средства

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Хлорамфеникол

Парацетамол может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола.

Зидовудин

Парацетамол может увеличивать риск развития нейтропении, в связи с чем, следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь после консультации врача.

Пробенецид

Пробенецид уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует снижение дозы парацетамола.

Непрямые антикоагулянты

Многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния.

Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка

Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.

Метоклопрамид и домперидон

Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия.

Барбитураты

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол

Одновременный прием парацетамола и напитков, содержащих этанол, повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Салицилаты

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные препараты

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Парацетамол Медисорб №20/№30, 500 мг

Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1−2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия). Парацетамол следует применять внутрь по 200 или 500 мг до 4-х раз в сутки. Взрослые и дети от 12 лет (масса тела более 40 кг) 1−2 таблетки (0,5−1 г) до 4 раз в сутки, если необходимо. Максимальная разовая доза — 2 таблетки (1 г).

Максимальная суточная доза — 8 таблеток (4 г). Интервал между приемами — не менее 4 часов. У детей старше 12 лет рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата не менее 6 часов. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача.

Для детей дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка: максимальная разовая доза — 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела.

Для детей (3−6 лет). При массе тела 15−21 кг — максимальная разовая доза — 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Детям в возрасте 3−6 лет для обеспечения более точного дозирования препарата следует использовать детские лекарственные формы.

Для детей (6−9 лет). 250 мг (½ таблетки 500 мг) до 4 раз в сутки, если необходимо. Максимальная разовая доза — 250 мг (½ таблетки 500 мг). Максимальная суточная доза — 1 г (2 таблетки). Интервал между приемами — не менее 4 часов.

Для детей (9−12 лет). 500 мг (1 таблетка) до 4 раз в сутки, если необходимо. Максимальная разовая доза — 500 мг (1 таблетка). Максимальная суточная доза — 2 г (4 таблетки). Интервал между приемами — не менее 4 часов.

У детей препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Не превышать указанную дозу. В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо, т.к. существует риск отсроченного серьезного повреждения печени. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача. У пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, пациентов с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г.

Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.

Внимание! До мая 2021 года могут встречаться препараты в старом дизайне упаковки!

ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки — инструкция по применению, цена, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

— парацетамол (paracetamol)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
парацетамол 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 24.3 мг, повидон К25 — 10.2 мг, стеариновая кислота — 5.3 мг, кроскармеллоза натрия — 5.2 мг, тальк — 5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (600) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (800) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

Дозировка

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.

Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.

Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.

Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.

При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Беременность и лактация

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Описание препарата ПАРАЦЕТАМОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Парацетамол: прошлое, настоящее и будущее

Парацетамол (ацетаминофен) — одно из наиболее широко используемых лекарств, благодаря богатому опыту, который ясно показал, что он является стандартным жаропонижающим и анальгетическим средством при слабых и умеренных болевых состояниях. Впервые использованный фон Мерингом в 1893 году, парацетамол не продавался до 1950 года в США и 1956 года в Австралии. В течение 1960-х и 1970-х годов все большее беспокойство вызывала токсичность анальгетиков, отпускаемых без рецепта, но при нормальном применении парацетамол демонстрировал постоянный профиль безопасности.Его образцовые показатели безопасности были омрачены открытием в 1966 году, что серьезная передозировка может быть осложнена тяжелым, а иногда и смертельным поражением печени. К счастью, раннее лечение N-ацетилцистеином предотвращает токсическое воздействие на печень. Поворотный момент в выборе детского анальгетика наступил в 1980-х годах, когда аспирин был связан с синдромом Рея. Как следствие, парацетамол стал основным болеутоляющим и жаропонижающим средством у детей, что привело к снижению заболеваемости синдромом Рея. В настоящее время парацетамол является препаратом первой линии для обезболивания и жаропонижающего средства у различных пациентов, включая детей, беременных женщин, пожилых людей, пациентов с остеоартритом, простыми головными болями и пациентов с невоспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.При правильном применении парацетамол редко вызывает побочные эффекты, а сообщения о серьезных побочных эффектах редки. Он обладает широкой переносимостью и имеет особую ценность при лечении пациентов, которым противопоказаны нестероидные противовоспалительные препараты, таких как астматики, чувствительные к аспирину, и люди с риском желудочно-кишечных осложнений. В будущем лучшее понимание механизма действия парацетамола может быть получено за счет более полного понимания ферментов циклооксигеназы. Тем временем парацетамол может найти применение в других терапевтических областях, таких как предотвращение атеросклероза за счет потенциальной антиоксидантной активности.Таким образом, несмотря на то, что прошло более века с момента первого клинического использования парацетамола, он продолжает оставаться терапией первой линии выбора у взрослых и детей с лихорадкой и болью. Кроме того, текущие исследования показывают, что парацетамол может иметь гораздо более широкое клиническое применение в ближайшие годы.

Ибупан (парацетамол и ибупрофен) Информация о лекарствах / лекарствах

парацетамол и ибупрофен

ИНФОРМАЦИЯ О ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ МЕДИЦИНЕ

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о таблетках ИБУПАН.

Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговоров к своему врачу или фармацевту.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач или фармацевт взвесили риски если вы принимаете таблетки ИБУПАНА против ожидаемых преимуществ этого лекарства для тебя.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к фармацевту или врачу.

Сохраните эту информацию вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Какие таблетки ибупана используются для

Таблетки ИБУПАНА содержат два ингредиента парацетамол и ибупрофен, которые вместе доставляют временное облегчение острой (краткосрочной) боли и / или воспаления, связанного с спиной боль, зубная боль, менструальная боль, мигрень, симптомы простуды и гриппа, напряжение головная боль, мышечная боль, головная боль, боль в горле, ревматическая боль и несерьезный артрит боль.

Парацетамол препятствует передаче сообщений о боли в мозг. Парацетамол также действует на мозг, снижая температуру.

Ибупрофен относится к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными. препараты (НПВП). Эта группа лекарств снимает боль, воспаление (отек, покраснение, болезненность) и лихорадка.

Ваш врач или фармацевт могли дать вам это лекарство для другого применения.

Таблетки

ИБУПАН не рекомендуются для детей младше 12 лет.

Если вам нужна дополнительная информация, спросите своего врача или фармацевта.

Прежде чем принимать таблетки ИБУПАНА

Когда нельзя брать

Вы не должны принимать таблетки ибупана, если у вас аллергия на:

Парацетамол

Ибупрофен

Аспирин

Другие НПВП или любой из ингредиентов, перечисленных в разделе «Описание продукта».

Симптомы аллергической реакции могут включать:

Одышка

Свистящее дыхание или затрудненное дыхание

Отек лица, губ, языка или других частей тела

Сыпь, зуд или крапивница на коже

Боль в животе, лихорадка, озноб, тошнота и рвота, обмороки

Если у вас аллергия на аспирин или НПВП, и вы принимаете таблетки ИБУПАН, эти симптомы могут быть тяжелыми.

Не принимайте таблетки ибупана, если вы также принимаете какие-либо другие лекарства, содержащие одно или несколько НПВП, назначенных врачом или полученных без рецепт.

Несколько лекарств, используемых для лечения головной боли, боли при менструации и других болей, содержат аспирин или НПВП. Если вы не уверены, что лекарства, которые вы принимаете, содержат эти ингредиенты, спросите у фармацевта.

Не принимайте это лекарство, если вы беременны или планируете забеременеть.

Ибупрофен нельзя принимать в течение последних 3 месяцев беременности, включая последние несколько дней перед ожидаемыми родами.

Без рекомендации врача не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев. беременности.

Не принимайте это лекарство, если у вас есть одно из следующих состояний:

Астма, бронхит, эмфизема или другие острые затруднения дыхания

Кровотечение из прямой кишки (задний проход), черный липкий стул (стул) или кровавый понос

Если у вас язва желудка

Недавняя рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу

Заболевание печени или почек

Проблемы с сердцем

Не принимайте это лекарство, если вы регулярно пьете большое количество алкоголя.

Спросите своего врача или фармацевта о приеме таблеток ИБУПАНА, если вы кормите грудью.

Не применяйте ибупан в таблетках у детей младше 12 лет.

Спросите своего врача или фармацевта о приеме таблеток ИБУПАНА, если вам больше 65 лет. в возрасте и у вас есть проблемы с почками или дыхательными путями.

Не используйте его после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Если вы возьмете это после срок годности может не иметь никакого эффекта или, что еще хуже, иметь совершенно неожиданный эффект.

Не используйте таблетки ибупана, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия.

Перед тем как начать брать

Не принимайте таблетки ибупана с другими лекарствами, содержащими парацетамол или ибупрофен. аспирин, салицилаты или любые другие противовоспалительные препараты, если не рекомендовано сделать это врачом или фармацевтом.

Вы должны сообщить своему фармацевту или врачу, если:

У вас аллергия на какие-либо ингредиенты, перечисленные в конце в разделе «Описание продукта». этого буклета.

У вас когда-либо были эти условия:

Проблемы с печенью, почками или сердцем

Астма, или страдали в прошлом астмой.

Вы употребляете большое количество алкоголя

У вас есть анамнез или злоупотребление наркотиками или алкоголем

Недавняя операция на желудке или кишечнике

Язвы в анамнезе

Если в настоящее время у вас есть какое-либо из этих состояний, вам не следует принимать это лекарство.

Спросите своего фармацевта о приеме этого лекарства, если вы кормите грудью. Маленькое количество ибупрофена и парацетамола проникают в грудное молоко.

Прием других лекарств

Сообщите своему фармацевту или врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая любые из следующих лекарственных средств:

Аспирин, салицилаты или другие НПВП.

Варфарин или другие лекарства, применяемые для остановки тромбообразования или разжижения крови.

Зидовудин — лекарство, применяемое для лечения ВИЧ-инфекции.

Литий и другие лекарства, применяемые для лечения депрессии или беспокойства, например: MAOI (даже если приняты в течение последних 14 дней).

Лекарства для лечения эпилепсии

Метоклопрамид, лекарство от тошноты и рвоты

Пропантелин, препарат, применяемый для лечения язвы желудка

Хлорамфеникол, антибиотик, применяемый для лечения ушных и глазных инфекций

Лекарства, применяемые для снятия спазмов или спазмов желудка

Лекарства, такие как преднизон, преднизолон и кортизон, снижающие активность вашей иммунной системы

Пробенецид, как лекарство, используемое для лечения повышенного уровня мочевой кислоты в крови, связанного с подагрой

Колестирамин, как лекарственное средство, используемое для снижения холестерина в крови

Метотрексат, лекарство, используемое для лечения артрита и некоторых видов рака

Диуретики, также называемые жидкими таблетками

Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или других сердечных заболеваний

На эти лекарства могут влиять таблетки ибупана или их эффективность в таблетках. Работа.

Ваш врач или фармацевт может сказать вам, что делать, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Вам также следует сообщить своему фармацевту или врачу о любых других лекарствах, которые вы купили без рецепта в аптеке, супермаркете или в медицинском учреждении продуктовый магазин.

Если вы не сказали своему фармацевту или врачу ни о чем из этого, сообщите ему / ей. перед приемом любых таблеток ибупана.

Как принимать таблетки ИБУПАНА

На этикетке упаковки таблеток ИБУПАНА будет указано, как принимать лекарство и Как часто. Если вы не уверены в правильности направления, спросите своего врача или фармацевта.

Сколько брать

Обычная доза таблеток ИБУПАНА составляет:

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день при необходимости (каждые 8 часов).

Сколько ждать

Взрослые: не принимайте это лекарство дольше 3 дней за раз, если не рекомендовано. к врачу.

Подростки от 12 до 17 лет: не принимайте это лекарство дольше 2 дней за раз, если не посоветовал врач.

Не принимайте более 3 таблеток в течение 24 часов.

Соблюдайте рекомендованную дозу. Если таблетки ИБУПАНА недостаточно контролируют ваш боль, не увеличивайте дозу.Пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Как и в случае с другими НПВП, чрезмерное или длительное употребление ибупрофена может увеличить риск сердечного приступа, инсульта или поражения печени.

Если симптомы не исчезнут, ухудшатся или появятся новые, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Как взять

Проглотить таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Указания, данные вам фармацевтом или врачом, могут отличаться от информация в этом буклете. Если вы не уверены, какую дозу принимать, обратитесь к фармацевту. или доктор.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон в Австралии). 13 11 26, телефон в Новой Зеландии 0800764766), чтобы получить консультацию, или обратитесь в отдел несчастных случаев и чрезвычайных ситуаций по телефону ближайшая больница, если вы думаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много ИБУПАН в таблетках.

Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может понадобиться срочно медицинская помощь из-за риска позднего серьезного повреждения печени при передозировке парацетамола.

Держите под рукой номера телефонов этих мест.

Если вы приняли слишком много таблеток, у вас может возникнуть тошнота или расстройство желудка. рвота и раздражение желудка, ощущение легкости в голове, головокружение или сонливость.Возбудимость, судороги и потеря сознания могут наблюдаться в редких случаях.

Пока вы принимаете таблетки ИБУПАНА

То, что вы должны сделать

Принимайте таблетки ибупана в точности так, как вам прописал фармацевт или врач.

Сообщите всем своим врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете таблетки IBUPANE.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы забеременеете во время приема таблеток ИБУПАН.

Что НЕ ДОЛЖНО делать

Не используйте это лекарство для лечения любых других жалоб, если только ваш врач или фармацевт говорит, что это безопасно. Не давайте это лекарство никому, даже если у них такое же симптомы как у вас.

Взрослые: не принимайте это лекарство дольше 3 дней за раз, если не рекомендовано. к врачу.

Подростки от 12 до 17 лет: не принимайте это лекарство дольше 2 дней за раз, если не посоветовал врач.

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Не принимайте это лекарство, если вы принимаете другие лекарства, содержащие аспирин, парацетамол, ибупрофен, салицилаты или другие противовоспалительные препараты или другие лекарства для снятия боли.

На что следует обратить внимание из

Таблетки

ИБУПАН могут вызывать у некоторых людей головокружение или сонливость, особенно после первая доза.

В случае поражения не водите машину, не работайте с механизмами и не делайте ничего другого, что может быть опасно, если у вас головокружение или сонливость. Дети не должны кататься на велосипедах, если они затронуты и следует контролировать, чтобы избежать потенциального вреда.

Избегайте употребления алкоголя. Употребление большого количества алкоголя во время приема парацетамола может увеличить риск побочных эффектов со стороны печени.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема ИБУПАН в таблетках.

Как и другие лекарства, таблетки ИБУПАНА могут вызывать некоторые побочные эффекты. Если они произойдут, они скорее всего незначительны и временны. Однако иногда они бывают серьезными и нужна медицинская помощь.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему фармацевту или врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

Тошнота

Рвота

Боль в животе

Диарея

Изжога, несварение желудка

Головокружение

Головокружение

Сонливость

Будьте осторожны при вождении или работе с механизмами, пока не узнаете, как таблетки ИБУПАНА влияют на ты.

В приведенный выше список включены наиболее распространенные побочные эффекты вашего лекарства. Они обычно незначительный.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметили что-либо из следующего:

Кожные высыпания

Пожелтение кожи и глаз, также называемое желтухой

Болезненные красные участки с волдырями и шелушащимися слоями кожи, которые могут сопровождаться лихорадкой и / или ознобом

Промывка лица

Учащенное сердцебиение.

Приведенный выше список включает серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать медицинской помощи. Серьезный побочные эффекты редки для низких доз этого лекарства и при использовании в течение короткого периода времени.

Если произойдет одно из следующих событий, прекратите прием таблеток ИБУПАНА и сообщите об этом фармацевту. или немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую к вам больницу в отделении неотложной и неотложной помощи:

Рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу.

Кровотечение из заднего прохода, черный липкий стул (стул) или кровавый понос.

Отек лица, губ или языка, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании.

Отек других частей тела

Астма, свистящее дыхание, одышка, боль или стеснение в груди

Внезапный или сильный зуд, кожная сыпь, крапивница, шелушение кожи

Приведенный выше список включает очень серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Если вы считаете, что таблетки ИБУПАНА вам не подходят, не увеличивайте дозу. Обратитесь к своему фармацевту или врачу.

У некоторых людей могут возникать другие побочные эффекты, не указанные выше.

Сообщите своему фармацевту или врачу, что вы заметили что-либо еще, что вызывает у вас недомогание.

После приема таблеток ИБУПАНА

Хранилище

Храните таблетки в блистерной упаковке, пока не придет время их принимать.

Если вы достанете таблетки из коробки или блистера, они не сохранятся.

Храните таблетки ибупана в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Не оставляйте таблетки ибупана в машине в жаркие дни.

Не храните таблетки ибупана или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Храните таблетки ибупана в недоступном для маленьких детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место хранить лекарства.

Утилизация

Если фармацевт или врач говорит вам прекратить прием таблеток, обратитесь к фармацевту. что делать с оставшимися таблетками.

Это не вся информация, доступная на планшетах IBUPANE. Если у вас есть Если у вас возникнут дополнительные вопросы или вы ни в чем не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Описание продукта

Как это выглядит

Таблетки ибупана от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой перламутрового цвета. планшет ровный с двух сторон.

Выпускается в упаковках по 12 и 24 таблеток.

Состав

Каждая таблетка ИБУПАНА содержит следующие активные ингредиенты:

Парацетамол 500 мг

Ибупрофен 200 мг

Таблетки также содержат следующие неактивные ингредиенты:

Прежелатинизированный кукурузный крахмал

Повидон

Кросповидон

Целлюлоза микрокристаллическая

Диоксид кремния коллоидный безводный

Стеарат магния

Гипромеллоза

Тальк очищенный

Диоксид титана

Opadry FX серебро.

Таблетки

IBUPANE не содержат глютен, лактозу, пшеницу или сахарозу.

Поставщик

Таблетки

ИБУПАН поставляются в Австралию по:

Alphapharm Pty Ltd

Уровень 1, 30 Связь

30-34 Hickson Road

Миллерс Поинт, Новый Южный Уэльс 2000

www.mylan.com.au

Регистрационный номер в Австралии:

ИБУПАН парацетамол 500 мг и ибупрофен 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

AUST R 267396

Информационная брошюра подготовлена ​​в октябре 2020 г.

Ibupane_cmi \ Oct20 / 00

Парацетамол приносит больше вреда, чем пользы? | Здоровье и благополучие

У вас болит голова после того, как вы выпили слишком много вина. У тебя болит спина из-за того, что ты сгорбился над клавиатурой. Эта старая травма плеча снова всплывает. Что вы делаете? Велика вероятность, что вы потянетесь за безглазными белыми таблетками, которые таятся в вашей аптечке.

Парацетамол — это рабочее болеутоляющее.В 2013 году врачи выписали на него 22,5 млн рецептов. Ежегодно продается около 200 млн упаковок, что составляет две трети рынка безрецептурных обезболивающих в Великобритании. Он считается дешевым, безопасным и эффективным.

При цене около 2 пенсов на таблетку 500 мг, это определенно дешево. Но безопасно и эффективно? Хотя потенциально смертельные последствия передозировки парацетамола хорошо известны, широко распространено мнение, что препарат является мягким и относительно безопасным, если принимать его в рекомендованной дозе.Тем не менее, это все чаще ставится под сомнение учеными, которые утверждают, что длительный прием препарата может иметь серьезные побочные эффекты. Это могло бы показаться рискованным, если бы не недавние исследования, которые показывают, что препарат либо не работает, либо оказывает очень незначительное влияние на большинство людей.

Парацетамол приобрел известность в 1960-х годах на волне опасений, что аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, могут вызвать желудочное кровотечение, язвы и другие серьезные побочные эффекты.Были высказаны некоторые опасения по поводу возможности того, что длительное использование парацетамола также может вызвать внутреннее кровотечение, но доказательства этого на протяжении многих лет были неоднозначными.

Однако в 2011 году профессор Майкл Доэрти, ревматолог из Ноттингемского университета, опубликовал исследование с участием почти 900 пациентов в возрасте 40 лет и старше, принимавших парацетамол, ибупрофен или их комбинацию при хронической боли в коленях. Когда он сравнил участников через 13 недель, неудивительно, что каждый пятый, принимавший ибупрофен, потерял эквивалент единицы крови из-за внутреннего кровотечения.Удивительно то, что такая же доля пациентов, принимавших парацетамол, была такой же.

«Парацетамол на самом деле может быть очень опасным наркотиком, — говорит доктор Джон Диксон, который в прошлом году ушел из общей практики в Норталлертоне, Северный Йоркшир. «Он может вызвать проблемы с почками и печенью, а также вызвать такое же желудочно-кишечное кровотечение, как и НПВП».

В 2013 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) даже выпустило предупреждения о том, что прием парацетамола в некоторых редких случаях может вызывать потенциально смертельные кожные заболевания, называемые синдромом Стивенса-Джонсона, токсическим эпидермальным некролизом и острым генерализованным экзантематозным пустулезом, которые могут вызывать отслаивается верхний слой кожи.

Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г, но всего лишь 5 г может вызвать осложнения со стороны печени, и может быть легко передозировка случайно, если принять более одного продукта, содержащего его одновременно. «У меня болит голова, поэтому я приму парацетамол, а у меня простуда, поэтому я приму такой холодный продукт, как Lemsip», — говорит профессор Эндрю Мур, ведущий исследователь боли в Оксфордском университете. «Люди не обязательно смотрят на мелкий шрифт».

В прошлом году FDA снизило максимальную дозу парацетамола (называемого в США ацетаминофеном) в таблетках или капсулах до 325 мг, чтобы снизить риск случайной передозировки.

В Великобритании в проекте руководящих указаний, выпущенном в 2013 году, Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (Ницца) рекомендовал врачам общей практики больше не назначать парацетамол при остеоартрите, указывая на то, что он имеет «ограниченную пользу», и подчеркивая связь более высоких доз с сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные и почечные проблемы. Врачи, однако, поспешили раскритиковать новый совет на том основании, что он оставит их либо приучать пациентов просто терпеть свою боль, либо приведет к более широкому использованию более сильных, потенциально более вредных альтернатив на основе опиатов, таких как трамадол и диаморфин.

В своей последней рекомендации в прошлом году Nice выполнила разворот, восстановив свою предыдущую поддержку парацетамола, в ожидании результатов широкого обзора безрецептурных обезболивающих, проводимого Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, результаты которого должны быть выполнены в конце этого года.

Конечно, у большинства лекарств есть побочные эффекты, и их прием всегда предполагает уравновешивание возможных опасностей и преимуществ. Может быть, недостатки парацетамола стоят риска? Тем не менее, обзор 2006 года, проведенный уважаемым Cochrane Collaboration, показал, что из семи предыдущих исследований, сравнивающих парацетамол с плацебо, два не выявили разницы в болевых ощущениях, а другие обнаружили улучшение в среднем на 5%, улучшение, которое авторы описали как «сомнительное клиническое значение». .

«Для большинства людей это плацебо», — говорит Диксон. «Это немного похоже на то, когда говорят, что если вы ругаетесь на жену или мужа, вам становится лучше. Это такая же концепция «.

В другом обзоре предыдущих исследований, опубликованных Муром и его коллегами в прошлом году, было обнаружено, что парацетамол обезболивает некоторых людей с мигренью и головными болями напряжения, но мало помогает тем, у кого хроническая спина, рак, послеоперационная, менструальная и детская боль. , а также при ревматоидном и остеоартрозе.И исследование, опубликованное в BMJ в марте, показало, что парацетамол неэффективен при острой боли в пояснице и что, по сравнению с плацебо, он оказывает лишь «небольшое, клинически неуместное» влияние на боль и инвалидность при остеоартрите. Он также выдвинул на первый план доказательства того, что те, кто принимал его регулярно, почти в четыре раза чаще имели ненормальные результаты тестов функции печени.

Ведущий автор Густаво Мачадо из Института глобального здравоохранения Джорджа при Сиднейском университете и его коллеги пришли к выводу: «Таким образом, наши результаты являются аргументом в пользу пересмотра одобрения парацетамола в клинических рекомендациях по лечению боли в пояснице и остеоартрита бедра или колена. .

Настоящая проблема заключается в том, что старая модель оценки лекарств на основе исследований, которые усредняют их эффекты, не имеет большого смысла, когда они могут сильно различаться между людьми. «Сейчас мы осознаем, что парацетамол, как и все анальгетики, у некоторых людей может обеспечить хорошее обезболивание, а у других он вообще не действует», — говорит Мур. В таких случаях, возможно, для пациентов имеет смысл взять на себя большую роль в управлении своим лечением, работая с медицинскими работниками, чтобы выяснить, что им подходит.

Многие врачи общей практики начинают применять этот более тонкий подход к использованию парацетамола. Два года назад, когда Ницца рассматривала вопрос о прекращении поддержки этого препарата в качестве средства первого выбора для лечения хронической боли при остеоартрите, Королевский колледж врачей общей практики был среди тех, кто больше всего жаловался. Однако теперь доктор Мартин Джонсон из RCGP говорит, что статус-кво, который заставляет врачей общей практики прописывать пролонгированный прием парацетамола миллионам этих пациентов, больше не имеет смысла.

«Если вы посмотрите на астму или диабет, это действительно хорошо контролируемые состояния, потому что люди наделены полномочиями, но мы не привыкли к концепции самоконтроля боли.Фактически, пациенты не должны постоянно принимать парацетамол. Скорее, им следует брать их, когда им больно и когда они собираются сделать что-то, что обычно вызывает боль, например, отправиться на длительную прогулку. Им также следует рассмотреть другие способы снятия боли, такие как горячие ванны и упражнения на растяжку ».

Диксон согласен с тем, что давно назрело сложное изменение в мышлении врачей и пациентов относительно того, как использовать парацетамол и другие обезболивающие. «Врачи традиционно говорят:« Нет, у вас не должно быть боли, и мы дадим вам кое-что, чтобы ее остановить », — говорит он.«Мы должны донести до людей, что боль сама по себе не причиняет никакого вреда, ее нельзя вылечить, и иногда имеет смысл ничего не принимать. Мы должны научиться управлять болью более пропорционально.

«Это будет нелегко, потому что это культурная проблема, но я считаю, что в течение пяти лет мы больше не будем прописывать парацетамол для облегчения хронической боли».

Экструзионная 3D-печать таблеток парацетамола немедленного высвобождения с высокой загрузкой лекарственного средства

https: // doi.org / 10.1016 / j.ijpharm.2018.01.024Получить права и контент

Реферат

Производство пероральных таблеток парацетамола с немедленным высвобождением и высокой загрузкой лекарственного средства было достигнуто с использованием экструзионного 3D-принтера из предварительно смешанного состава пасты на водной основе. Таблетки, напечатанные на 3D-принтере, демонстрируют, что состав с очень высокой загрузкой лекарственного средства (парацетамол) (80% масс.) Может быть напечатан в виде приемлемой таблетки с использованием метода, подходящего для персонализации и распределенного производства. Парацетамол является примером лекарственного средства, физическая форма которого может представлять проблемы для традиционного таблетирования порошкового прессования.Печать позволяет избежать этих проблем и способствует относительно высокой загрузке лекарственного средства. Таблетки, напечатанные на 3D-принтере, оценивались на предмет физических и механических свойств, включая изменение веса, хрупкость, разрывное усилие, время распада и размеры, и находились в приемлемом диапазоне, определенном международными стандартами, изложенными в Фармакопее США (USP). Порошковая дифракция рентгеновских лучей (XRPD) использовалась для определения физической формы активного вещества. Кроме того, для оценки возможных взаимодействий лекарственного средства с наполнителем использовались XRPD, инфракрасная спектроскопия с преобразованием Фурье с ослабленным полным отражением (ATR-FTIR) и дифференциальная сканирующая калориметрия (DSC).Таблетки, напечатанные на 3D-принтере, оценивали на высвобождение лекарственного средства с использованием аппарата для тестирования растворения типа I. Таблетки показали профиль, характерный для профиля немедленного высвобождения, как и предполагалось, на основе использованного соотношения активного вещества / наполнителя с распадом менее чем за 60 секунд и высвобождением большей части лекарственного средства в течение 5 минут. Результаты демонстрируют возможность печати на основе 3D-экструзии для производства таблеток с приемлемым содержанием лекарственного средства из утвержденных материалов, которые соответствуют действующим стандартам Фармакопеи США.

Ключевые слова

Таблетки парацетамола

3D-печать

Парацетамол немедленного выпуска

Персонализированная медицина

Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

Полный текст

© 2018 Elsevier B.V. Все права защищены.

Рекомендуемые статьи

Ссылки на статьи

Парацетамол | Информация о раке | Исследования рака, Великобритания

Парацетамол — болеутоляющее при слабой и умеренной боли. Он также может контролировать высокие температуры (лихорадку).Он имеет несколько различных торговых марок, например, Панадол, Анадин и Кальпол.

Парацетамол также может входить в состав других лекарств, таких как Anadin Extra, и средств от простуды, таких как Beechams и Benylin. В Америке он также известен как ацетаминофен или тайленол.

Как действует парацетамол

Парацетамол, кажется, работает, блокируя химические сообщения в мозгу, которые говорят нам, что мы испытываем боль.

Как у вас есть парацетамол

Вы можете принимать парацетамол как:

  • таблеток
  • капсул
  • капсул
  • таблеток растворимых
  • сироп, который вы пьете
  • инъекция в вену (применяется только в больницах)

Парацетамол можно получить по рецепту или купить в аптеке или других магазинах, например в местном супермаркете.Существует ограничение на сумму, которую вы можете купить, например, супермаркет может продавать только пакеты по 16 таблеток. А в аптеке за один раз можно купить только 32 таблетки.

Принимая таблетки или капсулы

Вы должны принимать таблетки и капсулы в соответствии с инструкциями, которые дал вам врач или фармацевт.

Вы должны принять правильную дозу, ни больше, ни меньше.

В ваш кровоток

Вы можете вводить лекарство через тонкую короткую трубку (канюлю), которая вводится в вену на руке каждый раз во время лечения.

Или вы можете получить его через длинную линию: центральную линию, линию PICC или Portacath.

Это длинные пластиковые трубки, по которым лекарство попадает в большую вену на груди. Трубка остается на месте на протяжении всего курса лечения.

Когда он у вас есть

Доза, которую вы принимаете, зависит от количества, которое вам нужно, чтобы контролировать вашу боль. Вы можете принимать парацетамол для облегчения боли при раке или по другим причинам, например, от головной боли или высокой температуры. Вы можете принимать его одновременно с другими обезболивающими или в промежутках между ними.

Ваш врач, фармацевт или медсестра проинструктируют вас, когда принимать парацетамол и в каком количестве.

Обычная доза для взрослого составляет от 1 до 2 таблеток нормальной силы (от 500 до 1000 мг) каждые 4-6 часов. Вы не должны принимать более 8 таблеток нормальной силы (4000 мг) в течение 24 часов.

Когда вы получаете парацетамол и химиотерапию

Во время химиотерапии вам необходимо знать, нет ли у вас высокой температуры. Парацетамол для снятия боли может скрыть высокую температуру, вызванную химиотерапией. Заранее измерьте температуру, если у вас высокая температура, обратитесь в консультационную службу, прежде чем принимать парацетамол.

Побочные эффекты

Мы не перечислили все побочные эффекты. Очень маловероятно, что у вас появятся все эти побочные эффекты, но некоторые из них могут появиться у вас одновременно.

Частота и тяжесть побочных эффектов может варьироваться от человека к человеку. Они также зависят от того, какое другое лечение вы проходите. Например, ваши побочные эффекты могут быть хуже, если вы также принимаете другие лекарства или лучевую терапию.

Когда связываться с вашей командой

Ваш врач или медсестра выяснят возможные побочные эффекты.Они будут внимательно следить за вами во время лечения и проверять, как вы приходите на прием. Как можно скорее позвоните в службу поддержки, если:

  • у вас серьезные побочные эффекты
  • ваши побочные эффекты не улучшаются
  • ваши побочные эффекты ухудшаются

Раннее лечение может помочь лучше справиться с побочными эффектами.

Случайные побочные эффекты

Каждый из этих эффектов может возникать у 1–10 из каждых 100 человек (от 1 до 10%).У вас может быть:

Редкие побочные эффекты

Каждый из этих эффектов наблюдается менее чем у 1 из 100 человек (менее 1%). У вас может быть один или оба из них. В их числе:

  • заболевания крови
  • капля клеток крови, называемых тромбоцитами — они помогают свертывать кровь

Редкие побочные эффекты парацетамола, вводимого в кровоток (вену)

Каждый из этих эффектов может произойти у 1 из 1000 человек ( 0,1%) до 1 из 10000 человек (0.01%). У вас может быть один или несколько из них. В их числе:

  • чувство усталости и слабости
  • низкое артериальное давление — вы можете почувствовать головокружение и головокружение
  • изменения печени — обычно легкие и вряд ли вызывают симптомы
  • аллергическая реакция — может вызвать одышку, хрипы или отек губ, лица или горла . Немедленно сообщите медсестре или врачу, если у вас есть какие-либо из них.
  • падение лейкоцитов

Другие лекарства, продукты питания и напитки

Парацетамол может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами и растительными продуктами.Сообщите своему врачу или фармацевту о любых лекарствах, которые вы принимаете. Сюда входят витамины, травяные добавки и лекарства, отпускаемые без рецепта.

Помните, что многие лекарства, отпускаемые без рецепта, содержат парацетамол, например, средства от простуды и гриппа. Всегда проверяйте упаковки любых других лекарств, которые вы принимаете, чтобы узнать, содержат ли они парацетамол. Если вы принимаете парацетамол, не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол.

Дополнительная информация об этом лечении

Для получения дополнительной информации об этом лечении перейдите на веб-сайт электронного компендиума лекарств (eMC).

Вы можете сообщать о любых побочных эффектах в Управление по контролю и надзору за лекарственными препаратами (MHRA) в рамках их схемы желтых карточек.

Безопасное и правильное использование парацетамола: устранение пробела в знаниях потребителей

Парацетамол был наиболее часто злоупотребляемым безрецептурным анальгетиком в Австралии в 2013 году. 1 В 2009–2010 годах около 14% всех случайных отравлений были вызваны неопиоидными анальгетиками, жаропонижающими и противоревматическими средствами, причем большинство из них случаи, вызванные парацетамолом. 2 Кроме того, в период с 1997 по 2005 год парацетамол был причиной примерно 5% смертей, связанных с наркотиками, в Австралии. 3

В связи с растущим беспокойством по поводу риска неправильного использования и случайной передозировки парацетамола, отпускаемого без рецепта, в США и Великобритании были внесены изменения в рекомендации по применению парацетамола (например, ограничение дозировки, обновление инструкций по дозированию для детей). 4-6 TGA рассмотрело эти изменения в 2013 году, но до настоящего времени не дало рекомендаций по изменению дозировки.

В Австралии парацетамол рекомендуется в качестве терапии первой линии при легкой острой или хронической боли, которая не купируется немедикаментозными подходами, такими как успокаивающее действие, отдых, лед или теплые компрессы. 7 Максимальная суточная пероральная доза парацетамола для взрослых и детей старше 12 лет составляет от 500 до 1000 мг каждые 4-6 часов или от 665 до 1330 мг парацетамола с модифицированным высвобождением каждые 6-8 часов, максимум 4 г. в 24-часовой период. 7-9 Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет оптимальная пероральная доза парацетамола составляет 15 мг / кг (безжировая масса тела, максимум 1 г) каждые 4-6 часов с использованием не более четырех доз (или всего <4 г) в течение 24 часов. 8,9

Узкий запас прочности

Сообщалось о гепатотоксичности при дозах в терапевтическом диапазоне парацетамола (в некоторых случаях при дозах меньше рекомендованных 4 г / день), хотя неясно, почему некоторые люди могут подвергаться большему риску токсичности. 10 Токсичность может зависеть от возраста, сопутствующих заболеваний, употребления алкоголя, статуса питания (например, продолжительное голодание), одновременного приема лекарств и генетики. 10

У детей с лихорадкой терапевтический диапазон парацетамола может быть особенно узким. 10

Оценки параметров контроля качества парацетамола в таблетках in vitro

Предпосылки

Парацетамол — широко применяемое безрецептурное обезболивающее и жаропонижающее средство. Химически это 4-гидроксиацетанилид (ацетаминофен). Предполагается, что простагландины участвуют в анальгетическом механизме парацетамола путем ингибирования центральных циклооксигеназ (ЦОГ-1, ЦОГ-2 и ЦОГ-3). 1

Парацетамол или ацетаминофен является активным метаболитом фенацетина, также называемого анальгетиком каменноугольной смолы, который больше не доступен на рынке из-за побочных эффектов.Это белый кристаллический порошок без запаха с горьким вкусом, растворимый в воде. 2 Парацетамол хорошо всасывается из проксимального отдела тонкой кишки и не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении. Его биодоступность оценивается между 63–89% у взрослых и примерно 90% метаболизируется путем глюкуронизации и сульфатирования до нетоксичных метаболитов в печени и выводится с мочой. 3

Согласно определению Международной организации по стандартизации (ISO), «качество — это совокупность характеристик и характеристик продукта или услуги, которые обладают способностью удовлетворить заявленные или желаемые потребности». 4 Качество таблетки — это совокупность свойств и характеристик, которые способствуют ее способности соответствовать заданным фармакопейным требованиям. Исследования показали, что самолечение взрослыми лекарствами, отпускаемыми без рецепта, является рекордным числом. 5,6 Пациентам может не хватать специальных знаний, чтобы определить, хорошего качества продукт, который они используют. 7 Поддельные лекарства могут ввести в заблуждение, особенно если они сделаны так, чтобы они выглядели как оригинальный продукт, чтобы пациенты не вызывали подозрений.По данным ВОЗ (2017 г.), распространенность поддельных лекарств была выше в развивающихся странах с недельными правилами, правоприменением и дефицитом поставок основных лекарственных средств, нерегулируемым рынком и недоступными ценами. 8 По этим причинам нельзя гарантировать безопасность, качество и эффективность лекарственных препаратов, особенно в развивающихся странах, поэтому важны постмаркетинговые качественные исследования. 9

Парацетамол — наиболее часто подделываемое лекарство; проведены исследования по оценке его качества в разных странах. 2,7,9–13 Обычно один генерический препарат производится разными компаниями под разными торговыми марками. Во многих странах препарат также производится мелкими производителями, которые могут быть широко распространены или потребляться на местном уровне. Парацетамол — одно из лекарств, используемых от распространенных недугов, которые продаются без рецепта. В нескольких исследованиях было обнаружено, что он употребляется без надлежащего рецепта, особенно в сельской местности. 14,15 Даже если один генерический препарат, производимый разными компаниями под разными торговыми марками, должен соответствовать фармацевтическим параметрам.Вариации фармацевтического параметра оказывают определенное влияние на терапевтический эффект препарата, который может не дать ожидаемого результата. 12

Отсутствие адекватных мер контроля качества, а также разложение активного компонента в лекарственной форме лекарственного средства из-за высокой температуры и влажности во время хранения были идентифицированы как возможные причины неэффективности лечения и устойчивости к лекарствам. Кроме того, часто сообщалось о неэффективности лечения из-за неспособности регулирующего органа обеспечить эффективный мониторинг препарата на рынке. 16 Исследования, проведенные в Аддис-Абебе и сомалийском регионе Эфиопии, выявили присутствие парацетамола, который не соответствует фармакопейным требованиям. 12 Таким образом, это исследование было направлено на оценку качества торговых марок таблеток парацетамола, широко доступных в городе Гондэр.

Методы и материалы

Область и период исследования

Исследование проводилось с февраля по июнь 2018 года в Университете Гондэра, который находится к северу от города Гондэр, Эфиопия.Город Гондэр расположен в 727 км к северо-западу от Аддис-Абебы.

Дизайн исследования

Дизайн экспериментального исследования in vitro был использован для оценки параметра контроля качества in vitro коммерчески доступных марок таблеток парацетамола, которые доступны в городе Гондэр. Исследование проводилось путем выполнения различных процедур тестирования, связанных с качеством, таких как вариации веса, твердость и время распада, хрупкость, профиль растворения и анализ содержания.

Инструменты

Используемые инструменты: аналитические весы (модель: JA203P; Bioway medical lab equipment co., Ltd, Китай), измеритель твердости таблеток (PTB111E, Pharma Test), УФ-спектрофотометр (LT-291, Индия), тестер распадаемости (модель BJ -3, производство Shangai Famo Machinery), прибор для испытания растворения (RC-6, Индия), измельчитель таблеток (модель 20–120, Китай) и измеритель pH (VSI-01ATC, VSI Electronics PVT. Ltd).

Используемые реагенты

Гидрофосфат калия (KHPO4) (Shangi Chemex group Ltd), дистиллированная вода, эталонный парацетамол (Sigma-Aldrich, Featured Industry Pharmaceutical) и соляная кислота (HCL) (Nutan chemical, Индия).

Сбор проб

Пять различных популярных брендов парацетамола с заявленным уровнем 500 мг были получены в больничной аптеке UOG, государственных медицинских центрах и частных аптеках в городе Гондар, Эфиопия. Для анализа было отобрано около 102 таблеток парацетамола от каждой марки. Информация о продукте, такая как название производителя, дата производства, срок годности на момент закупки и кодированная номером для каждой марки.

Тест на изменение веса

Двадцать таблеток от каждой марки случайным образом были отобраны и индивидуально взвешены с использованием аналитических весов (модель: JA203P).Среднее значение и стандартное отклонение были рассчитаны для. Затем был рассчитан процент отклонения веса по следующей формуле:

Твердость

Для проведения испытания на твердость случайным образом выбирали по 10 таблеток каждой марки и измеряли прочность таблеток на раздавливание. Была рассчитана средняя твердость таблетки и определено стандартное отклонение.

Рыхлость

Для каждой марки было отобрано 10 таблеток, которые перед тестированием тщательно опудрили и взвесили.Затем таблетки помещали в барабан измерителя хрупкости и вращали со скоростью 25 об / мин в течение 4 минут. После 100 оборотов и удаления пыли таблетки повторно взвешивали и рассчитывали процент хрупкости по следующему уравнению;

Тест распадаемости

Шесть таблеток были случайным образом отобраны из каждой марки и помещены в устройство для дезинтеграции, которое заполняется 900 мл дистиллированной воды (среда для дезинтеграции) при температуре 37 ± 1 ° C. Регистрировали время, необходимое для дезинтеграции таблетки и прохождения через сетку, и рассчитывали среднее время.

Тест на растворение

Тест растворения проводился в соответствии с фармакопеей USP. Буфер был приготовлен из фосфата калия (pH 5,8) при температуре 37 ± 1 ° C на протяжении всего эксперимента. Образцы были извлечены через 5, 10, 20, 30, 45 и 60 минут, и эквивалентное количество свежего буферного раствора было немедленно введено в качестве замены. Образцы фильтровали и анализировали на содержание лекарственного средства путем измерения оптической плотности при 243 нм с использованием УФ-спектрофотометра.Фосфатный буфер использовали в качестве холостого опыта.

Анализ парацетамола

Были случайным образом выбраны и взвешены по пять таблеток каждой марки, затем таблетки были измельчены, и 125,84 мг, 115,56 мг, 114,52 мг, 134,16 мг и 119,04 мг для кодов 1, 2, 3, 4 и 5 соответственно были точно взвешены. и сначала переносили в мерную колбу на 100 мл, добавляли 10 мл фосфатного буфера (pH 5,8) и встряхивали в течение 10 минут. После этого объем доводили до 100 мл буфером. Затем раствор в мерной колбе фильтровали, 1 мл фильтрата разбавляли и анализировали при 243 нм с использованием спектрофотометра в УФ-видимом диапазоне.Затем записывали оптическую плотность полученной смеси при 243 нм и использовали ее для расчета содержания лекарственного средства.

Калибровочная кривая была построена для различных концентраций эталонных стандартов парацетамола, приготовленных в фосфатном буфере (pH 5,8). Уровни концентрации 1, 2, 3, 4, 5,6,7,8,9,10 г / л были построены против поглощения. Полученное уравнение регрессии: Y = 0,0802 X + 0,0158, где Y — оптическая плотность, а X — концентрация.Коэффициент корреляции r 2 = 0,9971 указывает на хорошую корреляцию между поглощением и концентрацией эталонного образца (рисунок 1).

Рисунок 1 Калибровочная кривая анализа парацетамола.

Анализ данных

Анализ данных проводился с использованием Microsoft Excel 2010 и GraphPad prism версии 5.01. Профили растворения и время дезинтеграции парацетамола различных марок сравнивали с использованием однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) и проводили множественные сравнительные тесты Деннета.Значение P <0,05 считалось статистически значимым.

Результаты

Исследование проводилось на популярных полосах парацетамола, продаваемых в городе Гондэр, и подробные сведения о торговых марках приведены в таблице 1. Результаты физико-химических свойств, включая изменение веса, твердость, хрупкость, распад, содержание лекарства и растворение пяти различных марок. Таблеток парацетамола представлены в Таблице 2. Панадол был очень хрупкой маркой, за которой следовала Е-фарм (Таблица 2).Более того, Paramol был самыми твердыми и толстыми брендами, а Para-denk имел самые высокие бренды с содержанием наркотиков (Таблица 2).

Таблица 1 Название, дозировка, производитель, дата производства и срок годности торговых марок парацетамола

Таблица 2 Хрупкость, твердость и толщина, изменение веса и анализ различных марок парацетамола в городе Гондэр

Скорость высвобождения препаратов парацетамола варьировалась от 70 до 99.5% (рисунок 2). Односторонний дисперсионный анализ был проведен для скорости растворения и скорости дезинтеграции, в которой код 1 был установлен в качестве компаратора. Были значительные различия (p <0,05) в скорости высвобождения лекарства по сравнению с code1 для всех марок, протестированных через 30 минут. Время распада различных марок также значительно отличалось от времени распада у компаратора (код 1), за исключением кода 2 (Рисунок 3).

Рисунок 2 Профиль растворения пяти марок таблеток парацетамола в фосфатном буфере (5.8).

Рисунок 3 Время распадаемости марок парацетамола. Код 1 был компаратором; *** указывает значение p <0,0001.

Обсуждение

В настоящем исследовании оценивались различные параметры качества парацетамола разных марок. Во время этого исследования для проведения каждого теста использовались фармакопейные процедуры USP и BP. 17,18 Всего пять торговых марок парацетамола, продаваемых в городе Гондэр, были оценены на предмет вариации веса, твердости, времени распада, хрупкости, растворения и однородности содержимого.

В этом исследовании оценивали изменение веса, которое является ключом к контролю прочности на раздавливание и ломкости таблетки. Было оценено изменение веса, которое является ключом к контролю прочности на раздавливание и ломкости таблетки. Среднее процентное отклонение веса всех пяти брендов находилось в диапазоне от 0,4596 до 1,113%, все результаты, полученные для изменения веса, попадают в допустимый диапазон изменения веса 5%. 17 Таким образом, тест показал, что образцы парацетамола местного производства (Парамол, кадимол и Парацетамол) и международных торговых марок парацетамола (Панадол и Пара-денк) прошли испытание на однородность изменения веса, как указано в Фармакопее США, без отклонений от марки. на 5% от среднего веса.Отклонение от фармакопейных пределов указывает на неприемлемые фармацевтические продукты и соответствующие вариации в составе лекарственного средства. Подобно нашим результатам, в исследовании, проведенном в Пакистане с целью анализа, сравнения и оценки стандартов качества коммерчески доступных марок таблеток ацетаминофена, все три марки (Панадол, Калпол и Феброл), доступные в Карачи, соответствовали спецификации Фармакопеи США по весу. вариация, подразумевающая однородность содержимого, хотя однородность веса не является подтверждающим тестом. 11

Таблетки могут противостоять истиранию, когда они подвергаются нагрузкам от столкновений и скольжения таблетки навстречу друг другу и другим твердым веществам, что может привести к удалению мелких фрагментов с поверхности таблеток. Обычно его измеряют тестером на рыхлость. В тесте на хрупкость значения хрупкости для марок таблеток парацетамола варьировались от 0,074 до 0,63%. Все пять марок парацетамола прошли испытание на хрупкость и соответствуют спецификации USP, согласно которой любая марка парацетамола не должна терять более 1% от своего первоначального веса. 18 Результат может дополнительно указывать на устойчивость таблеток к внешнему давлению при производстве, транспортировке и транспортировке. В то же время высокая сила не должна препятствовать растворению лекарства в желудке. Но высокая дозировка таблеток не должна препятствовать распаду в желудке, что важно для достижения немедленного высвобождения лекарственного средства.

Исследование показало, что средняя зарегистрированная сила сжатия находилась в диапазоне 117–174,7 Ньютона, что выше минимального значения 50 Н.Поскольку твердость и распад таблетки связаны между собой, важно, чтобы твердость таблетки находилась в приемлемом диапазоне. Таблетки с повышенными значениями твердости имеют тенденцию к увеличению времени распадаемости, тогда как таблетки с пониженной твердостью более хрупкие и им требуется меньше времени для распада.

Время распада определяли для оценки времени, необходимого для распада лекарственного средства в желудочной среде. Он также показывает профиль высвобождения лекарства.Ожидалось, что таблетка парацетамола распадется в течение 15 минут. 18 Согласно этому исследованию среднее время дезинтеграции варьировалось от 01 до 08 минут, что меньше стандартного времени дезинтеграции, которое составляет 15 минут для таблеток без покрытия. 18 Односторонний дисперсионный анализ показал, что существует значительная разница во времени распада парацетамола (E-Pharm) и Paramol, кадимола и Para-denk P <0,05. В различных исследованиях, проведенных в Малайзии, Палестине, Пакистане, Бангладеш и Индии, были изучены марки парацетамола и выполнены требования Фармакопеи США по времени распада. 3,7,19–21

Растворение — еще один параметр, напрямую связанный с абсорбцией и биодоступностью препарата. Лекарства с плохими профилями растворения будут недостаточно доступны в организме для достижения желаемого терапевтического результата. Скорость высвобождения парацетамола различных марок варьировала от 70% до 99,5%. Para-denk (05) и Paramol (02) показали самый высокий процент высвобождения лекарственного средства для всего образца, который составил 99%, а Panadol показал 98%, за ним следует кадимол, который составлял 90% высвобождения лекарственного средства.Результат однофакторного анализа дисперсии (ANOVA) при 95% доверительном интервале через 30 минут показал, что существует значительная разница в высвобождении лекарственного средства между брендами тестируемого парацетамола (значение P <0,05). Это показывает, что разные марки парацетамола не были эквивалентными в отношении высвобождения лекарственного средства in vitro. Тест Даннета проводился между компаратором парацетамола (E-Pharm) и другими торговыми марками при 95% доверительном интервале. Все бренды имели достоверные отличия от компаратора (значение P <0,05). Подобно этому исследованию, исследование, проведенное с различными марками таблеток парацетамола в Сархадском университете науки и информационных технологий, Пакистан, показало, что результаты теста на растворение оказались схожими и удовлетворяют спецификациям BP. 22 В другом исследовании, проведенном в Тринидаде и Тобаго по четырем маркам парацетамола, результаты всех параметров для разных марок находились в фармакопейных пределах.

Результат анализа активного ингредиента (таблица 2), полученного от пяти марок парацетамола, показал, что максимальное содержание было замечено у Para-denk (106,81), а минимальное — у E-Pharm (95,04). Все продукты содержат парацетамол в диапазоне 100% ± 10% от заявленного на этикетке. Согласно фармакопее USP, содержание парацетамола не должно быть меньше 90% и больше 110%. 18 Таким образом, все изученные бренды соответствовали фармакопейным требованиям USP.

Таким образом, можно сделать вывод, что продаваемые фармацевтические таблетки парацетамола этих марок безопасны и соответствуют пределу контроля качества фармакопеи. 23 Таким образом, исследование показывает, что большинство протестированных брендов показали хорошие результаты. Соответствующий орган должен предпринять дальнейшие необходимые шаги для обеспечения непрерывности установления качества продукции.

В регионе Сомали в Эфиопии результаты исследования качества законных и нелегальных марок парацетамола показали, что качество нелегально продаваемых таблеток было ниже стандарта, в отличие от легальных таблеток парацетамола, которые опасны для общества. Каждое запрещенное лекарство не соответствовало хотя бы одному параметру качества из пяти. 12

По данным ВОЗ, поддельные фармацевтические агенты вызывают около 700 смертей ежегодно, что позволяет предположить, что общая годовая смертность от этого лечения будет намного выше. 24,25 Около 2500 человек умерли в штате Нигер, Нигерия, в результате применения поддельных менингококковых вакцин (не содержащих активных ингредиентов). Острая почечная недостаточность из-за отравления диэтиленгликолем, расфасованным в виде сиропа от кашля, что привело к сотням смертей в Нигерии. 9 Все эти данные свидетельствуют о необходимости контроля параметров качества для каждого фармацевтического продукта, а не только для парацетамола.

Заключение

В этом исследовании были проведены различные параметры контроля качества таблеток, такие как изменение веса, хрупкость, время распадаемости, анализ и тесты на растворение.Это исследование показало, что все изученные марки парацетамола соответствуют спецификации Фармакопеи США. Мультинациональные продукты показали самые низкие показатели рыхлости. Как правило, все марки соответствуют стандартной спецификации. Послепродажная оценка важна для мониторинга одобренных лекарств, чтобы адекватно оценить качество, терапевтическую эффективность и безопасность лекарств для конечного пользователя.

Благодарность

Авторы выражают признательность Университету Гондэра, медицинскому колледжу и больнице медицинских наук, которые помогли нам внести вклад в некоторые бренды парацетамола, необходимые для исследования.

Авторские взносы

Все авторы внесли значительный вклад в представленную работу, включая концепцию, дизайн исследования, выполнение и сбор данных, анализ и интерпретацию. Все авторы принимали участие в написании, редактировании и критическом рецензировании статьи; дал окончательное одобрение версии, которая будет опубликована; договорились о журнале, в который была подана статья; и согласился нести ответственность за все аспекты работы.

Финансирование

Нет финансирования для отчета.

Раскрытие

Авторы сообщают об отсутствии конфликта интересов в этой работе.

Список литературы

1. Теклу Л., Адугна Э., Ашенеф А. Оценка качества таблеток парацетамола, полученных в обычных магазинах (киосках) в Аддис-Абебе, Эфиопия. Int J Pharm Sci Res . 2014; 5 (8): 3502.

2. Мошарраф З. Определение параметров контроля качества таблеток парацетамола на фармацевтическом рынке Бангладеш. 2012.

3. Заид А., Ринно Т., Джарадат Н., Джодех С., Хаммаш С.Взаимозаменяемость таблеток парацетамола, продаваемых в Палестине. Есть ли причина для более высокой цены по качеству? East Mediterr Health J . 2013. 19 (6): 542–546. DOI: 10.26719 / 2013.19.6.542

4. Марсден А., Шахтаут А. Международная организация по стандартизации. Clin Lab Manag . 2013: 447–450.

5. Mehuys E, Crombez G, Paemeleire K, et al. Самолечение анальгетиками, отпускаемыми без рецепта: исследование характеристик пациентов и опасений по поводу обезболивающих. Дж. Боль . 2019; 20 (2): 215–223. DOI: 10.1016 / j.jpain.2018.09.003

6. Чанг В.К., Ма PH, Тан Т.С., Лау С.Х., Ким Дж. Х., Гриффитс С.М. Сообщают ли пациенты своим врачам, что они принимают как прописанные, так и безрецептурные аллопатические и традиционные лекарства? Eur J Integr Med . 2011; 3 (4): e289 – e298. DOI: 10.1016 / j.eujim.2011.09.008

7. Кар А., Амин М.Н., Хоссейн М.С., Мукул М.Э., Рашед МСУ, Ибрагим М. Анализ качества различных торговых марок парацетамола, доступных в Бангладеш. Int Curr Pharm J . 2015; 4 (9): 432–435. DOI: 10.3329 / icpj.v4i9.24473

8. Всемирная организация здравоохранения. Глобальная система ВОЗ по надзору и мониторингу некачественной и фальсифицированной медицинской продукции. 2017.

9. Салису И., Муазу С., Сабиу Дж., Белло С. Оценка качества марок таблеток парацетамола, продаваемых в столичном городе Кацина, Нигерия. MAYFEB J Chem Chem Eng . 2017; 2 (2017): 1–10.

10. Аттаран А., Барри Д., Башир С. и др. Как добиться международных действий в отношении фальсифицированных и некачественных лекарств. BMJ . 2012; 345: e7381. DOI: 10.1136 / bmj.e7381

11. Эрадж А., Аюб М. Анализ качества различных марок ацетаминофена, имеющихся на рынке. Int Innov Pharm Sci Res . 2015; 3 (10): 1457–1462.

12. Sahle SB, Ayane AT, Wabe NT. Сравнительная оценка качества таблеток парацетамола, продаваемых в регионе Сомали в Эфиопии. Int J Pharm Sci Res . 2012. 3 (2): 545–550.

13. Кибваге I. Подделка лекарств и необходимость систем контроля качества в развивающихся странах. Междисциплинарные курсы Dev Cultures Invit CADES . 2008: 1–3.

14. Шанкар П., Партха П., Шеной Н. Практика самолечения и без рецепта врача в долине Покхара, Западный Непал: исследование на основе анкет. BMC Fam Pract . 2002; 3 (1): 1–7. DOI: 10.1186 / 1471-2296-3-17

15. Окумура Дж., Вакай С., Уменай Т. Употребление наркотиков и самолечение в сельских общинах Вьетнама. Soc Sci Med . 2002. 54 (12): 1875–1886. DOI: 10.1016 / S0277-9536 (01) 00155-1

16.Nsimba SE. Проблемы, связанные с некачественными и поддельными лекарствами в развивающихся странах: обзорная статья о глобальных последствиях использования поддельных лекарств в эпоху антиретровирусных (АРВС) лекарств в условиях свободной рыночной экономики. 2009. 205–210.

17. Британская фармакопия. Лекарственные и фармацевтические субстанции . Vol. III. Лондон: канцелярия; 2016.

18. USP. Национальный формуляр Фармакопеи США 2018: USP 41 NF 36 . Twinbrook Parkway, Rockville, MD: Фармакопейная конвенция США; 2018.

19. Наяк С., Ракшита А., Швета С., Камат К. Изучение параметров после сжатия различных таблеток парацетамола, продаваемых в Индии. Фармацевтический советник . 2019; 7 (2): 35–42. DOI: 10.29161 / PT.v7.i2.2019.35

20. Чандрасекаран А.Р., Чен Йи Х., Алекс Чин Янг С., Лим Вей С., Лоу Синг П. Постмаркетинговая оценка эквивалентности таблеток парацетамола in vitro в Кедахе, Малайзия. Int J Pharm Sci Nanotechnol . 2011. 4 (2): 1403–1407. DOI: 10.37285 / ijpsn.2011.4.2.5

21.Фарук М.А., Хан Д.Х., Дар У.И. и др. Сравнительное исследование имеющихся в продаже марок парацетамола в Лахоре, Пакистан. Мир JPharm Sci . 2016; 8: 155–162.

22. Баиг А., Кураиши А.Р., Захир Ф. Постмаркетинговая сравнительная оценка in vitro параметров контроля качества прессованных таблеток парацетамола, производимых в местных промышленных зонах КПК Пакистан. Фарм Иннов . 2013; 2 (3, часть A): 11–15.

23. Гупта М.М., Гупта М. Сравнительное тестирование фармацевтического контроля качества различных марок таблеток парацетамола, доступных в Тринидаде и Тобаго, Вест-Индия. Int J Pharm Sci Res . 2016; 7 (7): 2830.

24. Одзава С., Эванс Д.Р., Бессиас С. и др. Распространенность и оценочное экономическое бремя некачественных и фальсифицированных лекарственных средств в странах с низким и средним уровнем доходов: систематический обзор и метаанализ. Открытая сеть JAMA . 2018; 1 (4): e181662 – e181662. DOI: 10.1001 / jamanetworkopen.2018.1662

25. Всемирная организация здравоохранения. Исследование общественного здравоохранения и социально-экономического воздействия некачественной и фальсифицированной медицинской продукции .

Leave a Reply

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *