Дексилант отзывы: 9 отзывов, инструкция по применению

Содержание

9 отзывов, инструкция по применению

Наиболее часто (не менее 2%): диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипомагниемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто — сухость во рту; редко — кандидоз полости рта; частота неизвестна — отек слизистой рта, панкреатит.

Со стороны мочевыводящей системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение показателей функциональной активности печени; частота неизвестна — лекарственный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница, зуд; частота неизвестна — лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: часто — инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; нечасто — кашель; частота неизвестна — отек гортани, чувство стеснения в горле.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — переломы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — приступ жара («приливы»), повышение АД.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, дисгевзия; редко — парестезия, судороги; частота неизвестна — инсульт, транзиторная ишемическая атака.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения; частота неизвестна — нарушение зрения (затуманивание).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго; частота неизвестна — снижение слуха.

Нарушения психики: нечасто — бессонница, депрессия; редко — слуховые галлюцинации.

Общие расстройства: нечасто — слабость, изменения аппетита; частота неизвестна — отек лица.

ДЕКСИЛАНТ 0,03 N28 КАПС С МОДИФ ВЫСВОБ

Наиболее частыми (не менее 2 %) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100 и < 1/10

Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100

Редко ≥1/10000 и < 1/1000

Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна:

Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна:

Гипомагниемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто:

Диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нечасто:

Сухость во рту

Редко:

Кандидоз полости рта

Частота неизвестна:

Отек слизистой рта, панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна:

Острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто:

Изменение показателей функциональной активности печени.

Частота неизвестна:

Лекарственный гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто:

Сыпь, крапивница, зуд

Частота неизвестна:

Лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:

Часто:

Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей

Нечасто:

Кашель

Частота неизвестна:

Отек гортани, чувство стеснения в горле.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна:

Аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Частота неизвестна:

Переломы

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто:

Приступ жара («приливы»), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто:

Головная боль

Нечасто:

Головокружение, дисгевзия

Редко:

Парестезия, судороги

Частота неизвестна:

Инсульт, транзиторная ишемическая атака.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко:

Нарушение зрения

Частота неизвестна:

Нарушение зрения (затуманивание).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко:

Вертиго

Частота неизвестна:

Снижение слуха.

Нарушения психики:

Нечасто:

Бессонница, депрессия

Редко:

Слуховые галлюцинации.

Общие расстройства:

Нечасто:

Слабость, изменения аппетита

Частота неизвестна:

Отек лица.

Дексилант капсул с модиф высвоб 60мг 28

Состав

Каждая капсула содержит действующее вещество — декслансопразол — 60 мг

Форма выпуска

28 капсул для приёма внутрь в упаковке.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса. Подавляет секрецию желудочного сока путем угнетения Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Капсула препарата Дексилант распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.

Показание к применению

  • лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
  • поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
  • симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).

Способы применения и дозы

Внутрь: капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи. Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.

Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести: рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 8 недель.

Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги: рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз/сут. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.

При эрозивном эзофагите средней и тяжелой степени рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (то есть НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь): рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 4 недели.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир) из-за значительного уменьшения их биодоступности;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации.
  • препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Особые указания

Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающиеся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается.

Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.

У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ингибиторами протонного насоса (ИПН) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых доз.

В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее 3 месяцев, а в большинстве случаев — при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение — восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.

 

 

Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения пациентам в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

дексилант 60 мг и спирт * смешивание спирта и дексиланта 60 мг

дексилант 60 мг и спирт

дексилант 60 мг и спирт


Что произойдет, если смешать дексилант 60 мг и алкоголь

Побочные эффекты от смешивания дексиланта 60 мг и алкоголя могут включать:

  • Головокружение
  • медлительность
  • Сонливость
  • Сбивчивое дыхание
  • Зудящий
  • крапивница
  • Сердцебиение
  • Респираторная депрессия
  • Остановка сердца
  • Кома
  • Приступы
  • Смерть

Интересно, что невозможно сказать, какой эффект дексилант 60 мг и алкоголь будут иметь на человека из-за их собственного уникального генетического состава и толерантности. Никогда не рекомендуется смешивать дексилант 60 мг и алкоголь из-за вероятности легких, умеренных и тяжелых побочных эффектов.

Спирт и дексилант 60 мг

Алкоголь и дексилант 60 мг создают эффект, который оказывает различное действие в зависимости от дозы: многие люди чувствуют возбуждение и усиление при низких дозах алкоголя и дексиланта 60 мг, и даже смешивание небольшого количества дексиланта 60 мг и алкоголя не рекомендуется.

Смешивание спирта и дексиланта 60 мг

На первичный эффект алкоголя влияет увеличение концентрации тормозного нейромедиатора ГАМК, который обнаруживается в спинном мозге и стволе головного мозга, и снижение его воздействия на нейрональные передатчики, которые являются возбуждающими. Когда алкоголь сочетается с дексилантом 60 мг, этот первичный эффект усиливается, увеличивая нагрузку на организм с непредсказуемыми результатами.

Алкоголь и дексилант 60 мг влияют на уровень дофамина в головном мозге, вызывая как психические, так и физические страдания. Большие количества дексиланта 60 мг и алкоголя имеют более выраженный неблагоприятный эффект, но ведущая медицинская рекомендация состоит в том, что меньшие дозы могут быть столь же вредными, и нет способа точно узнать, как дексилант 60 мг и алкоголь повлияют на человека, прежде чем они примут его. Это.

Одновременный прием дексиланта 60 мг и алкоголя

Люди, которые принимают дексилант 60 мг вместе с алкоголем, испытают на себе действие обоих веществ. Технически, специфические эффекты и реакции, которые возникают из-за частого использования дексиланта 60 мг и алкоголя, зависят от того, потребляете ли вы больше алкоголя по сравнению с дексилантом 60 мг или более дексилант 60 мг по отношению к алкоголю.

Использование значительно большего количества дексиланта 60 мг с алкоголем приведет к седативному эффекту и летаргии, а также к синергетическим эффектам, возникающим в результате смешения двух лекарств.

Люди, принимающие алкоголь и дексилант 60 мг, могут испытывать такие эффекты, как:

  • снижение моторных рефлексов от дексиланта 60 мг и алкоголя
  • головокружение от алкоголя и дексиланта 60 мг
  • тошнота и рвота дексиланта 60 мг

Некоторые люди могут также испытывать большую эйфорию, депрессию, раздражительность или все три сразу. Комбинация алкоголя и 60 мг дексиланта приводит к значительно большей летаргии, которая может легко перейти в кому, приступы угнетения дыхания и смерть.

Алкоголь против дексиланта 60 мг

Прием дексиланта 60 мг в достаточном количестве увеличивает риск сердечной недостаточности. Кроме того, люди, находящиеся под воздействием дексиланта 60 мг и алкоголя, могут испытывать трудности с формированием новых воспоминаний. Употребляя алкоголь против 60 мг дексиланта в организме человека, они сбиваются с толку и не понимают своего окружения. Из-за синергических свойств дексиланта 60 мг при смешивании с алкоголем он может вызвать спутанность сознания, беспокойство, депрессию и другие психические расстройства. Постоянное употребление дексиланта 60 мг и алкоголя может привести к необратимым изменениям в головном мозге.

дексилант 60 мг против спирта

Исследования, изучающие эффекты таких лекарств, как дексилант 60 мг и алкоголь, показали, что вероятность парасомнии (выполнение задач во сне) резко возрастает при сочетании дексиланта 60 мг и алкоголя. Тяжелые и опасные побочные эффекты могут возникать, когда лекарства смешиваются в системе, а расстройства сна являются частым побочным эффектом при одновременном приеме алкоголя и дексиланта 60 мг.

Когда небольшое или среднее количество алкоголя сочетается с дексилантом 60 мг, могут возникать нарушения сна, такие как апноэ во сне. По последним данным Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) большинство посещений скорой помощи и госпитализаций, вызванных чрезмерным употреблением алкоголя, были связаны с другими веществами, такими как дексилант 60 мг.

Через сколько времени после приема дексиланта 60 мг можно употреблять алкоголь

Чтобы избежать остаточной токсичности, рекомендуется подождать, пока дексилант 60 мг полностью очистит вашу систему, прежде чем употреблять алкоголь, даже в небольших количествах.

Передозировка дексилантом 60 мг и алкоголем

Передозировка дексилантом 60 мг и алкоголем очень распространена и часто может быть смертельной. В случае передозировки дексиланта 60 мг или если вы беспокоитесь после смешивания {наркотика и алкоголя}, позвоните в службу экстренной помощи или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Если вас беспокоит кто-то, кто принял слишком много дексиланта 60 мг или смешал алкоголь с дексилантом 60 мг, позвоните в службу экстренной помощи или возьмите его, чтобы немедленно получить медицинскую помощь. Лучшее место для вас или кого-то, о ком вы заботитесь, в случае неотложной медицинской помощи — это медицинское наблюдение. Обязательно сообщите медицинской бригаде, что есть смесь дексиланта 60 мг и алкоголя. Комбинация алкоголя и 60 мг дексиланта увеличивает вероятность перевода человека в реанимацию.

Эффективность, простота использования и удовлетворенность

Показать оценки и обзоры для

Эффективность

Значок всплывающей подсказки

Получивший наибольшее количество голосов положительный отзыв

37 Люди нашли этот комментарий полезным

Пару лет назад мой доктор прописал мне Нексиум, отлично , без побочных эффектов. В этом году моя страховая компания решила, что мне нужно перейти на дексилант, чтобы он был дешевле. Через 4 месяца у меня началась хроническая диарея … ежедневно с 30 мая! Шесть недель, пять врачей, потеря веса до 98 фунтов, поездка в больницу, и врач наконец сказал мне прекратить прием дексиланта! День 6 без этого ужасного доктора…

Наибольшее количество голосов отрицательный отзыв

10 Люди нашли этот комментарий полезным

взял это на неделю и вообще ничего не сделал. даже не повлиял на мой кислотный рефлекс. с каждым днем ​​мой рефлекс только ухудшался. Кажется, все, что доктор хочет сделать сегодня, — это выпить таблетки, а не решать проблему у таких людей, как я и другие.

Общие обзоры и рейтинги

Состояние: состояние, при котором желудочная кислота попадает в пищевод Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Лекарства, одобренные FDA без рецепта Пожалуйста, размещайте здесь свои заказы с большими скидками, звоните и текст 1 (775) -773-5306 Только Whatspp: — +1 (775) -773-5306 — это амбиен, валиум, ксанакс, клонопин, трамадол и сома.У нас есть запасы оксиконтин, гидрокодон, аддерал, ативан и т. Д. Мы доставим посылку в течение 2-3 дней после размещения заказа ». Не думайте, что просто разместите заказ сейчас по электронной почте или отправив SMS. Также, если вам нужна фотография лекарств, сделайте заказ. Сообщите нам об этом, потому что мы верим в удовлетворенность клиентов. По запросу мы также осуществляем ночную доставку. Не стесняйтесь обращаться к нам по любым вопросам. С уважением, звонок в службу здравоохранения и текстовое сообщение 1 (775) -773-5306 Только Whatspp: — +1 (775) -773-5306. Вы можете отправить небольшую заметку по адресу: peterkings2014 @ gmail.com.

1 ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: состояние, при котором желудочная кислота попадает в пищевод Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Я много лет искал надежную аптеку, чтобы получить лекарства от моей боли и беспокойства, пока я не связался с ними по телефону (775) 773-5306, и они отправили его немедленно, никогда не были так довольны обслуживанием.Находится в США, но возможна отправка в Канаду и другие страны мира. Вы можете отправить небольшую заметку по адресу: peterkings2014 @ gmail. com. Быстрая доставка и обслуживание клиентов, не имеющее себе равных. Если кому-то нужна рекомендация, где можно получить эти лекарства без рецепта, без сомнения обращайтесь к ним.

1 ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: состояние, при котором желудочная кислота попадает в пищевод Эффективность Простота использования Удовлетворение 2 Форма Создано с помощью эскиза.thumb_up copy 5Создано в Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: состояние, при котором желудочная кислота попадает в пищевод Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Хорошо подходит для моего ГЭРБ, и его нужно принимать только каждые 24 часа, в отличие от других ИПП, где я принимал дважды день. У меня был ужасный понос, настолько сильный, что теперь я страдаю от геморроя. Так что я больше не принимаю это лекарство — побочные эффекты не стоят боли в спине.

5 ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: Другое Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Принимать Дексилант в течение 3 месяцев один раз в день. Есть эрозивный эзофагит. Да, Дексилант помог с кислотным резервом, но пытался принимать его через день, и на второй день отказа от приема кислоты в горле появилась ужасная сухость и жжение. Также в ту ночь появилась язвенная болезнь на языке.На самом деле мне пришлось принять таблетку в ту ночь поздно вечером, чтобы облегчить симптомы. У вас диагностировали тревогу и депрессию (ПТСР), но никогда не принимали Дексилант, пока не прочитали несколько из этих обзоров. Обсудим с врачом на следующей неделе.

ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О СОДЕРЖАНИИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ НА WEBMD

Мнения, выраженные в областях пользовательского контента WebMD, таких как сообщества, обзоры, рейтинги или блоги, принадлежат исключительно Пользователю, который может иметь или не иметь медицинское или научное образование.Эти мнения не отражают точку зрения WebMD. Области контента, создаваемого пользователями, не проверяются врачом WebMD или любым членом редакционного персонала WebMD на предмет точности, сбалансированности, объективности или любой другой причины, за исключением соблюдения наших Положений и условий.

Подробнее

Часто задаваемые вопросы | ДЕКСИЛАНТ (декслансопразол)

DEXILANT подходит не всем.

Не принимайте ДЕКСИЛАНТ, если у вас аллергия на ДЕКСИЛАНТ или любой из его ингредиентов, или если вы принимаете лекарство, содержащее рилпивирин.

DEXILANT подходит не всем.

Не принимайте ДЕКСИЛАНТ, если у вас аллергия на ДЕКСИЛАНТ или любой из его ингредиентов, или если вы принимаете лекарство, содержащее рилпивирин.

Сообщалось о серьезных аллергических реакциях. Сообщите своему врачу, если при приеме ДЕКСИЛАНТА у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: сыпь, отек лица, стеснение в горле или затрудненное дыхание. Облегчение симптомов не исключает других серьезных заболеваний желудка.

Тип проблемы с почками, называемый острым тубулоинтерстициальным нефритом, может развиться в любое время во время лечения лекарствами с ингибиторами протонной помпы (ИПП), включая ДЕКСИЛАНТ. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас уменьшилось количество мочи или если у вас есть кровь в моче.

ДЕКСИЛАНТ может увеличить риск серьезной диареи. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас водянистый стул, боль в животе и жар, которые не проходят.

Люди, которые принимают несколько ежедневных доз лекарств ИПП в течение длительного периода времени (год или дольше), могут иметь повышенный риск переломов бедра, запястья или позвоночника.

У некоторых людей, принимающих ИПП, может развиться новое заболевание или обострение некоторых типов красной волчанки. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть боль в суставах или сыпь на щеках или руках, которая усиливается на солнце.

Поговорите со своим врачом о возможности дефицита витамина B-12, если вы принимаете ДЕКСИЛАНТ в течение длительного времени (более 3 лет).

Низкий уровень магния может наблюдаться у некоторых людей, принимающих лекарство с ИПП не менее 3 месяцев.

Люди, которые принимают лекарства ИПП в течение длительного времени (особенно более 1 года), имеют повышенный риск развития определенного типа роста желудка, называемого полипами фундальной железы.

ДЕКСИЛАНТ не рекомендуется детям младше 2 лет и может нанести им вред.

Наиболее частыми побочными эффектами ДЕКСИЛАНТА у взрослых были диарея (4,8%), боль в желудке (4,0%), тошнота (2,9%), простуда (1,9%), рвота (1,6%) и газы (1,6%).

Наиболее частыми побочными эффектами у детей от 12 до 17 лет были головная боль, боль в животе, диарея и боль или отек (воспаление) во рту, носу или горле.

Перед началом приема ДЕКСИЛАНТА сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

ДЕКСИЛАНТ и некоторые другие лекарства могут влиять друг на друга.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецептурные, и более лекарств, отпускаемых без рецепта, витаминов и травяных добавок. Сообщите своему врачу, если вы принимаете метотрексат, рилпивирин, атазанавир, нелфинавир, саквинавир, дигоксин, препараты, содержащие железо, эрлотиниб, дазатиниб, нилотиниб, микофенолятмофетил, кетоконазол / итраконазол, такролимус или рифампицин, зверобой.Если вы принимаете ДЕКСИЛАНТ с варфарином, вам может потребоваться наблюдение, поскольку это может привести к серьезным рискам.

Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных препаратов. Посетите www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

ДЕКСИЛАНТ (декслансопразол) 30 мг и 60 мг капсулы с отсроченным высвобождением

Капсулы ДЕКСИЛАНТ по рецепту используются у детей в возрасте от 12 до 17 лет в течение 4 недель для лечения изжоги, связанной с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), на срок до 8 недель для лечения кислотных повреждений слизистой оболочки пищевода (так называемый эрозивный эзофагит или EE) и до 16 недель для продолжения лечения EE и облегчения изжоги.Неизвестно, является ли ДЕКСИЛАНТ безопасным и эффективным для детей в возрасте до 12 лет. ДЕКСИЛАНТ не эффективен при симптомах ГЭРБ у детей младше 1 года.

У взрослых стойкая изжога два или более дней в неделю, несмотря на изменения в лечении и диете, может быть ГЭРБ, также известной как кислотная рефлюксная болезнь (АРБ). Капсулы ДЕКСИЛАНТА по рецепту используются у взрослых в течение 4 недель для лечения изжоги, связанной с ГЭРБ, до 8 недель для лечения кислотных повреждений слизистой оболочки пищевода и до 6 месяцев для продолжения лечения ЭЭ и облегчения изжоги. .Большинство повреждений (эрозий) заживает за 4-8 недель.

Индивидуальные результаты могут отличаться.

Поговорите со своим врачом или медицинским работником. См. Полную информацию о назначении, включая руководство по лекарствам для ДЕКСИЛАНТА.

Декслансопразол — ингибитор протонной помпы нового поколения

Prz Гастроэнтерол. 2015; 10 (4): 191–196.

Кафедра и отделение гастроэнтерологии, Медицинский университет Люблина, Люблин, Польша

Автор, ответственный за переписку. Адрес для корреспонденции: Проф. Барбара Скжидло-Радоманьска, доктор медицинских наук, заведующая кафедрой гастроэнтерологии, Медицинский университет Люблина, ул. Яжевского 8, 20-950 Люблин, Польша. e-mail: [email protected]

Поступила в редакцию 23 ноября 2015 г .; Пересмотрено 30 ноября 2015 г .; Принято 4 декабря 2015 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution-Noncommercial 3.0 Unported License, разрешающей любое некоммерческое использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы .

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Abstract

Декслансопразол с модифицированным высвобождением (MR) представляет собой R-энантиомер лансопразола и ингибитор протонной помпы нового поколения, демонстрирующий высокую эффективность при лечении симптомов и поражений, связанных с эрозивным эзофагитом, вызванным гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Двойное высвобождение активного ингредиента — в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике — позволяет достичь двух пиковых концентраций в разное время, в течение двух и пяти часов после приема.Декслансопразол MR обеспечивает наиболее длительное поддержание концентрации препарата в плазме из всех известных ингибиторов протонной помпы и самый длительный ингибирующий эффект протонной помпы. Основные показания к применению препарата включают все формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, особенно при ночной изжоге и нарушениях сна, возникающих в результате ГЭРБ. Декслансопразол можно принимать независимо от времени приема пищи. У него хороший профиль безопасности и низкий риск неблагоприятного взаимодействия с другими лекарствами.

Ключевые слова: ингибитор протонной помпы, декслансопразол, R-энантиомер, лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Введение

Ингибиторы протонной помпы (ИПП), используемые при лечении заболеваний, связанных с соляной кислотой, в настоящее время являются одними из самых распространенных. прописанные лекарства по всему миру.Их популярность связана с высокой эффективностью подавления секреции кислоты желудочного сока, селективностью действия и небольшим количеством побочных реакций. Открытие ИПП коренным образом изменило подход к лечению заболеваний, вызванных чрезмерной секрецией кислого желудочного сока. В настоящее время ИПП являются наиболее широко используемыми и сильнодействующими антисекретирующими препаратами. Высокая эффективность ингибирования продукции соляной кислоты желудочного сока связана с действием ИПП на основную и стимулированную секрецию [1].

Механизм действия ИПП основан на ингибировании активности фермента водород / аденозинтрифосфатаза калия (H / K-АТФаза), называемого протонным насосом и обнаруженного в париетальных клетках слизистой оболочки желудка.H / K-АТФаза участвует в секреции соляной кислоты, гидролизе АТФ и обмене ионов H + из цитоплазмы на ионы K + в секреторном канальце, что приводит к секреции HCl в просвет желудка [1–3] . Ингибиторы протонной помпы представляют собой соединения бензимидазола и встречаются в форме пролекарств. Все ингибиторы протонной помпы демонстрируют высокую степень активации в кислой среде. Пройдя через печень и достигнув париетальных клеток желудка, активированных пищей, ИПП претерпевают протонирование в кислой среде pH с последующим превращением в сульфенамид, который представляет собой активную форму лекарства.Сульфенамид подавляет активность протонного насоса и, следовательно, перенос ионов водорода в просвет желудка за счет ковалентного связывания с SH-группами остатков цистеина H / K-АТФазы.

Показания к терапии ингибиторами протонной помпы

Ингибиторы протонной помпы широко используются для терапевтического лечения заболеваний, связанных с соляной кислотой, включая лечение симптомов и лечение эрозивного эзофагита, лечение осложнений и профилактику гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рецидив, терапия язвенной болезни, уничтожение бактерий Helicobacter pylori, функциональная диспепсия, профилактика и заживление повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а также при синдроме Золлингера-Эллисона и системном мастоцитозе.В дополнение к показаниям, перечисленным выше, ИПП также используются при других клинических состояниях, например в фармакотерапии неварикозных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, профилактике аспирационной пневмонии и в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) для предотвращения связанного со стрессом повреждения слизистой оболочки (SRMD) у тяжелых пациентов [4–6].

Первым ингибитором протонной помпы и прототипом лекарственного средства для других ИПП является омепразол, который присутствует на фармацевтическом рынке с 1989 года. С тех пор другие ингибиторы протонной помпы также успешно внедрялись в клиническую практику, включая лансопразол, рабепразол и пантопразол. .Перечисленные здесь ИПП представляют собой рацемические смеси энантиомеров, то есть оптических правых и левых изомеров [3]. В 2001 году на рынок был выведен эзомепразол, первый ингибитор, производимый в форме оптического изомера и являющийся левовращающим (S) -изомером омепразола. Новейшим препаратом этого класса, который был доступен для лечения гипосекреторной секреции с 2009 г. в США и с 2015 г. в Польше (вторая страна в Европе после Швейцарии), является декслансопразол, правосторонний (R) -изомер лансопразола, продаваемый под торговой маркой торговая марка Dexilant.

Характеристики и фармакологические свойства декслансопразола

Благодаря уникальной формуле декслансопразол можно отнести к ингибиторам протонной помпы нового поколения. Модификация химической структуры и фармацевтической формы лекарственного средства улучшила его биодоступность и метаболизм, а также эффективность ингибирования функции протонной помпы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Фармацевтическая форма декслансопразола основана на уникальной технологии модифицированного двойного высвобождения.Активный ингредиент высвобождается в две фазы при разных значениях pH и с временным интервалом. Следовательно, лекарство достигает двух пиковых концентраций в крови, а общая сывороточная концентрация декслансопразола в три раза выше, чем концентрация левого энантиомера. Кроме того, декслансопразол имеет более низкую скорость выведения, чем S-лансопразол, и дольше сохраняется в сыворотке крови. Он ингибирует секрецию кислоты на более длительный период, а его значения AUC (площадь под кривой) в 3-5 раз выше, чем значения, определенные для рацемической смеси или левостороннего изомера [7-10].Активный ингредиент в виде гранул двух типов высвобождается из капсулы Дексилант дважды при разных значениях pH. Одна часть, составляющая 25% дозы препарата, высвобождается при уровне pH 5,5 в проксимальном отделе двенадцатиперстной кишки. Оставшаяся часть (75%) выделяется в дистальном отделе тонкой кишки, где pH составляет 6,75. Этот механизм двойного высвобождения позволяет достичь двух пиковых концентраций препарата в сыворотке: одну в течение 1-2 часов, а другую в течение 4-5 часов после приема. Следовательно, модифицированное высвобождение декслансопразола обеспечивает самый длительный период удержания лекарственного средства в кровотоке и самый мощный ингибирующий эффект на протонную помпу из всех доступных ингибиторов протонной помпы [8, 9, 11].Как известно, все используемые до настоящего времени ИЦП требовали соблюдения определенного временного интервала. Препарат необходимо было принимать за 30–60 минут до еды, чтобы после всасывания из желудочно-кишечного тракта и прохождения через ферментативную систему печени он мог достигнуть активных (активируемых едой) протонных насосов, чтобы максимально подавить их функцию. возможен эффективный способ. В этом отношении декслансопразол является исключительным лекарством, поскольку он избавляет пациентов от необходимости соблюдать строгий режим в отношении времени приема пищи и приема лекарств в определенное время по отношению к приемам пищи, а эффективность препарата не зависит от этих факторов [12–14]. .Это общепризнанный факт, что пациенты не соблюдают терапию и недостаточно соблюдают рекомендации, которые ставят время приема лекарств в зависимость от времени приема пищи и требуют соответствующего интервала между ними. Только около 40% принимают ИПП в соответствии с рекомендациями, что приводит к более слабому подавлению секреции кислоты и представляет собой одну из причин терапевтической неудачи [15, 16]. Это также связано с наблюдаемой разницей в эффективности ИПП между клиническими испытаниями и повседневной практикой.Участники клинических исследований — это избранная группа пациентов, метод лечения которых не может быть перенесен в повседневную практику. Существенным фактором, влияющим на эффективность классических ингибиторов протонной помпы, является тщательный мониторинг времени приема и использования лекарств в клинических испытаниях.

В результате эффективность лечения в клинических испытаниях намного выше, чем в повседневной практике. Следовательно, существенным преимуществом улучшения взаимодействия (комплаентности) пациентов и эффективности терапии является тот факт, что прием Дексиалнта после или до завтрака, обеда, ужина или вечерней закуски не оказывает клинически значимого влияния на контроль внутрижелудочного pH во время лечения. день.

Средний процент времени, в течение которого уровень pH в желудке был> 4 в течение 24 часов после приема лекарства, составлял 71%, 74%, 70% и 64% соответственно для схем приема лекарства до блюда, перечисленные выше. В результате декслансопразол поддерживает соответствующие концентрации в плазме и терапевтический эффект в течение более длительного периода, чем ИПП с одним механизмом высвобождения, а эффективность дексиланта не зависит от времени приема пищи [13, 14].

Эффективность подавляющего эффекта, производимого ингибитором протонной помпы при секреции соляной кислоты, выражается временем в течение 24-часового периода, когда уровень внутрижелудочного pH может поддерживаться выше 4, потому что тогда активность пепсина — ранее активированного из пепсиногена в кислой среде — резко падает и остается на минимальном уровне.Устранение деструктивного действия пепсина в среде с повышением pH способствует заживлению морфологических особенностей повреждений слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта (эрозии и язвы) и устраняет субъективные симптомы [1, 2].

Декслансопразол в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

В настоящее время основным показанием к применению декслансопразола является гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь во всех ее формах, то есть неэрозивная рефлюксная болезнь (НЭРБ) с симптомами, присутствующими в течение дня или ночью, вызывающими сон расстройства, эрозивный эзофагит любой степени тяжести.Особенно интенсивное лечение, подавляющее секрецию желудочной кислоты, необходимо пациентам с тяжелым эрозивным эзофагитом (степени C и D по классификации Лос-Анджелеса, при которых сливающиеся эпителиальные эрозии затрагивают значительную часть или всю окружность пищевода). Лечение таких тяжелых поражений требует мощного подавляющего воздействия на секрецию кислого желудочного сока при использовании фиксированных терапевтических доз при поддерживающем лечении, поскольку частота рецидивов эрозивного эзофагита при этой форме ГЭРБ превышает 90% в течение 6 месяцев [2, 12, 16, 17].

Известно, что некоторые пациенты с ГЭРБ (17–35%), получавшие омепразол или другие ингибиторы протонной помпы, продолжают испытывать симптомы заболевания [17–20]. Исследования показывают, что до 35,4% пациентов и 34,8% врачей не полностью удовлетворены результатами лечения на основе традиционных ИПП [21]. Устойчивость к гипосекреторному лечению может возникать из-за множества факторов. Некоторые из них связаны с врачом (неправильный диагноз, несоответствующая доза препарата, недостаточно длительное лечение), другие — с пациентом (несоблюдение режима лечения, генотипические различия, определяющие метаболизм лекарственного средства), а третьи — с наркотиками (продолжительность поддержания рН желудочного сока). выше 4).Одной из причин неэффективности ИПП при лечении ГЭРБ также может быть некислотный рефлюкс или ночной прорыв кислоты в желудок, сопровождающийся нарушениями сна [22, 23]. Другая проблема связана с неправильным диагнозом, когда ГЭРБ диагностируется вместо функциональной изжоги, эозинофильного эзофагита, ранней ахалазии кардии, аутоиммунных заболеваний или сопутствующих психических расстройств [18, 19, 21, 23, 24]. Следовательно, помимо подтверждения диагноза, в попытке улучшить терапевтические результаты следует рассмотреть и другие варианты, такие как продление терапии, увеличение дозы или замена ингибитора другим.Самый новый из них — декслансопразол. Сравнительное исследование, проведенное на здоровых добровольцах для определения эффекта однократной дозы декслансопразола 60 мг и эзомепразола 40 мг на среднее значение pH желудка в течение 24 часов и процент времени с pH> 4, выявило следующие статистически значимые различия: 4,3 3,7 ( p = 0,003) и 58% против 48% ( p <0,001) соответственно [25].

В отличие от исследований, сравнивающих влияние различных ИПП, используемых до настоящего времени, на выработку соляной кислоты в желудке в физиологических условиях у здоровых добровольцев, не было обнаружено значительных различий с точки зрения их клинической эффективности при лечении пациентов с ГЭРБ. однако в последние годы были опубликованы очень благоприятные результаты для декслансопразола, полученные в хорошо спланированных клинических испытаниях.

В клинических испытаниях оценивалась эффективность декслансопразола при ГЭРБ в аспектах, связанных с ослаблением дневных и ночных симптомов, включая нарушения сна, заживление повреждений слизистой оболочки при эрозивном эзофагите и поддержание заживляющего эффекта при эрозивных поражениях. В одном из исследований с участием пациентов с неэрозивной формой заболевания изжога была устранена в течение 4 недель у 50% пациентов, получавших декслансопразол MR в дозе 60 мг, у 55% ​​пациентов, получавших 30 мг. мг и у 19% пациентов, получавших плацебо [9].Косвенное сравнение рандомизированных исследований, оценивающих активность двух ингибиторов протонной помпы в изомерной форме — декслансопразола 60 и эзомепразола 40 — в устранении симптомов и заживлении эрозий у пациентов с ГЭРБ, показало, что два ИПП обладают одинаковой эффективностью при заживлении, и декслансопразол, чтобы быть более эффективным в облегчении симптомов у пациентов с НЭРБ [26]. Как и ожидалось, благодаря своим уникальным фармакодинамическим свойствам декслансопразол приносит значительное облегчение пациентам, страдающим ночной изжогой и нарушениями сна, вызванными ГЭРБ.В 4-недельном исследовании 947 пациентов с диагнозом неэрозивная форма ГЭРБ, разделенных на группы, получавшие исследуемый препарат в дозах 30 или 60 мг или плацебо, на основании оценки пациентов, декслансопразол 30 мг обеспечил статистически значимый более высокий процент. дней без изжоги в течение 24 часов и ночей без изжоги (54,9% и 80,8% соответственно), чем в группе плацебо (18,5% и 51,7% соответственно). Важно отметить, что другая исследуемая доза (60 мг) не дала никаких дополнительных преимуществ по сравнению с дозой 30 мг [27].В другом рандомизированном многоцентровом исследовании приняли участие 305 пациентов с ночной изжогой и расстройствами сна, связанными с ГЭРБ. Пациенты принимали декслансопразол или плацебо по 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Исследуемый препарат обеспечил статистически значимо более высокий процент ночей без изжоги (73,1%), чем плацебо (35,7%), а доля пациентов без нарушений сна после терапии составила, соответственно, 69,7% против 47,9% ( p <0,001) [28].

Исцеление рефлюкс-эрозивного эзофагита изучалось в двух рандомизированных активных контролируемых исследованиях продолжительностью 8 недель, проведенных в общей сложности на 4092 пациентах с эндоскопически подтвержденным эрозивным эзофагитом по классификации Лос-Анджелеса.Анализ показал, что после 8 недель лечения декслансопразолом в дозе 60 мг повреждения зажили у 92,3–93,1% пациентов по сравнению с 86,1–91,5% пациентов, получавших 30 мг лансопразола, во всей группе лечения. В подгруппе пациентов с умеренным или тяжелым эрозивным эзофагитом (степени C и D) процентное соотношение составляло: 88,9% пациентов, излечившихся с помощью исследуемого препарата, и 74,5% пациентов, излечившихся с помощью лансопразола. Следует подчеркнуть, что тот же клинический образец также использовался для изучения декслансопразола в дозе 90 мг, однако без подтверждения каких-либо дополнительных преимуществ [29].

Рефлюкс-эрозивный эзофагит характеризуется высокой склонностью к рецидивам. Заболевание рецидивирует в 89–90% случаев в течение 6–12 месяцев. У пациентов со степенями C и D снижения дозы ингибитора протонной помпы достаточно, чтобы вызвать рецидив в 41% случаев в течение 6-месячного периода [30]. Следовательно, многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование было проведено в группе из 445 пациентов, которые успешно завершили терапию эрозивного эзофагита, что подтверждено эндоскопическими данными.Поддержание терапевтического эффекта и облегчение симптомов оценивали для декслансопразола в дозах 30 и 60 мг по сравнению с плацебо в течение 6 месяцев. Сохранение скорости заживления при рефлюкс-эзофагите, достигнутое для лекарственного средства в обеих дозах, составило 74,9% и 82,5% соответственно, и, таким образом, было значительно выше, чем для плацебо (27,2%), как во всей исследуемой группе, так и в подгруппе пациентов с более высокой дозой. эзофагит тяжелой степени (степени C и D). Процент сохранения облегчения изжоги во время исследования также был статистически значимо выше.Медиана процента дней без изжоги в течение 24 часов составила 96,1%, 90,9% и 28,6% для доз 30 и 60 мг препарата и плацебо, соответственно, а медиана процента ночей без изжоги составила 98,9%, 96,2% и 71,7% [31]. При поддерживающем лечении в течение шести месяцев исследования не было статистически значимой разницы в активности между дозами 30 и 60 мг. Результаты показывают, что декслансопразол 60 мг обеспечивает высокую (92%) скорость заживления эрозивного эзофагита в течение 8 недель, а декслансопразол 30 мг эффективно поддерживает заживление поражений, связанных с рефлюкс-эрозивным эзофагитом [29, 31].

Интересное многоцентровое простое слепое исследование было проведено в группе из 178 пациентов с симптоматической ГЭРБ, которые ранее успешно лечились ингибитором протонной помпы, принимаемым дважды в день. Пациенты исследования получали декслансопразол 30 мг утром и плацебо вечером в течение 6 недель в условиях слепой выборки. Хороший контроль симптомов был определен как среднее количество эпизодов изжоги в неделю, меньшее или равное 1. После смены лечения с ИПП, принимаемого дважды в день, на декслансопразол в дозе 30 мг один раз в день, изжога продолжала хорошо контролироваться у 88 пациентов. % пациентов [32].

Взаимодействие декслансопразола с другими лекарствами

Для практикующего врача важным аспектом, который следует учитывать, является потенциальный риск взаимодействия между одновременно применяемыми лекарственными средствами. Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и восстановления с последующим соединением с сульфатами, глюкуронатом и глутатионом с образованием неактивных метаболитов. Метаболиты окисления возникают в результате активности ферментативной системы цитохрома P450 (CYP) посредством гидроксилирования, главным образом с помощью CYP2C19, и окисления до сульфона с помощью CYP3A4.У пациентов с умеренным и интенсивным метаболизмом CYP2C19 основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуронат, а у пациентов со слабым метаболизмом CYP2C19 основным метаболитом в плазме является сульфоновый метаболит [8, 10, 11, 33]. Терапия препаратами, способными ингибировать изофермент CYP2C19 (например, флувоксамин), может увеличить системное воздействие декслансопразола. Напротив, препараты, индуцирующие CYP2C19 и CYP3A4 (рифампицин, экстракт зверобоя), могут снижать концентрацию декслансопразола в плазме [8, 10, 33].

Как и другие препараты, ингибирующие протонную помпу, декслансопразол может влиять на абсорбцию лекарственных средств, биодоступность которых зависит от значения pH желудочного сока. Декслансопразол не следует применять одновременно с атазанавиром и нелфинавиром из-за снижения системного воздействия этих препаратов. Абсорбция кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба также зависит от низких значений pH, поэтому следует избегать их использования вместе с декслансопразолом. Напротив, для одновременного применения фенитоина, теофиллина или диазепама не было обнаружено влияния на фармакокинетику.Однако прием дигоксина и такролимуса одновременно с декслансопразолом может вызвать повышение их концентрации в плазме крови. Следовательно, концентрацию этих препаратов необходимо контролировать в начале и в конце терапии, при необходимости корректируя дозу. В случае такролимуса вышеуказанная оговорка относится, в частности, к реципиентам трансплантата с умеренным или медленным метаболизмом с участием CYP2C19 (такролимус является субстратом для изофермента CYP3A4).

Однако очень важным свойством декслансопразола является тот факт, что он не имеет клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с производными тиенопиридина, особенно с клопидогрелом.Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы, если вышеуказанные препараты используются одновременно в утвержденных дозах [8, 33, 34].

Безопасность

Клинический опыт, собранный в группе из более чем 4500 пациентов и оцененный в семи клинических испытаниях, показывает, что декслансопразол характеризуется хорошим профилем безопасности и редко вызывает побочные реакции, которые обычно не требуют отмены препарата. Безопасность применения декслансопразола в дозах 30, 60 и 90 мг после перорального приема оценивалась в ходе клинических испытаний, продолжавшихся 1 год.Наблюдаемые побочные реакции на лекарственные препараты были легкими или умеренными, а их частота была сопоставима или ниже, чем у плацебо или лансопразола. Наиболее частыми побочными эффектами были диарея (причина прекращения лечения в 0,7% случаев), боль в животе, головная боль, тошнота, дискомфорт в животе, метеоризм и запор [8, 11, 35].

В Польше декслансопразол не одобрен для использования у детей. Однако есть публикации, в которых сообщается об исследованиях фармакокинетики и безопасности декслансопразола при лечении симптоматической ГЭРБ у подростков в возрасте от 12 до 17 лет и у педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 11 лет [36, 37].Было обнаружено, что фармакокинетика и эффективность декслансопразола аналогичны показателям взрослого населения, и препарат хорошо переносится детьми и подростками.

Согласно медицинским показаниям, некоторые формы и осложнения ГЭРБ требуют хронического приема ИПП. К таким показаниям относятся, например, эрозивный эзофагит степени C и D (по классификации Лос-Анджелеса), метаплазия Барретта или стриктура пищевода. Поэтому стоит упомянуть результаты испытаний, демонстрирующих эффективность и безопасность декслансопразола при длительной терапии (12 месяцев).В дополнение к уровням гастрина оценка также включала морфологические особенности образцов биопсии слизистой оболочки, собранных во время последующей гастроскопии, с упором на гиперплазию энтерохромаффинных клеток, признаки эпителиальной дисплазии или кишечной метаплазии. Существенных отклонений от параметров исследования в течение 1 года лечения не обнаружено. Как и в случае с другими ИПП, уровень гастрина увеличивается более чем в два раза в течение первых 3 месяцев лечения, а затем стабилизируется без каких-либо клинических и морфологических последствий.Эффективность длительной терапии с точки зрения контроля симптомов рефлюкса и улучшения качества жизни пациентов сохранялась в течение курса поддерживающей терапии в течение периода наблюдения в течение 1 года [35, 38].

Резюме

Декслансопразол, ингибитор протонной помпы нового поколения, знаменует собой значительный прогресс в лечении заболеваний, связанных с соляной кислотой, в первую очередь гастроэзофагеальной рефлюксной болезни во всех ее формах. В группу, которым лечение декслансопразолом может быть особенно полезно, входят пациенты с симптомами ночного рефлюкса и расстройствами сна, вторичными по отношению к ГЭРБ [39].Кроме того, декслансопразол очень эффективен в лечении и поддержании заживления повреждений, вызванных рефлюкс-эрозивным эзофагитом. Декслансопразол представляет собой правосторонний энантиомер лансопразола, проявляющий большую эффективность в ингибировании продукции кислоты желудочного сока. По сравнению с другими ИПП, он имеет уникальный механизм высвобождения активного ингредиента. Следовательно, концентрация лекарства в крови и эффект ингибирования протонной помпы сохраняются намного дольше. Эффективность декслансопразола не зависит от приема пищи, что гарантирует лучшее соблюдение режима лечения и взаимодействие с пациентом, а также высокую эффективность в повседневной клинической практике.К ключевым преимуществам препарата можно отнести оптимальный профиль безопасности и низкий риск неблагоприятных взаимодействий с одновременно принимаемыми лекарствами. Декслансопразол устраняет важную часть ранее неудовлетворенных потребностей в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Список литературы

1. Робинсон М. Клиническая фармакология ингибиторов протонной помпы. Наркотики. 2003. 63: 2739–54. [PubMed] [Google Scholar] 2. Блюм Х. Фармакокинетические профили лекарственного взаимодействия ингибиторов протонной помпы. Безопасность лекарств.2006. 29: 769–84. [PubMed] [Google Scholar] 3. Andersson T, Rohss K, Bredberg E, Hassan Alin M. Фармакокинетика и фармакодинамика эзомепразола, S-изомера омепразола. Алимент Pharmacol Ther. 2001; 15: 1563–9. [PubMed] [Google Scholar] 4. Банысь А.С. Kryteria оптимального выбора ингибитора pompy protonowej (IPP) dla chorych leczonych w oddziale tensywnej terapii. Ферма Вспул 2009; 2: 231–5. [Google Scholar] 6. Хирота К., Кудо М., Хашимото Х. и др. Эффективность преанестезиологического лечения ингибиторами протонной помпы у пациентов, получающих длительную терапию антагонистами h3.Anesth Analg. 2005; 101: 1038–41. [PubMed] [Google Scholar] 7. Кацуки Х., Яги Х., Аримори К. и др. Определение R- и S-лансопразола с помощью хиральной жидкостной хроматографии с неподвижной фазой и их энантиоселективная фармакокинетика у людей. Pharm Res. 1996; 13: 611–5. [PubMed] [Google Scholar] 8. Hershcovici T, Jha LK, Fass R. Dexlansoprazole MR — Обзор. Ann Med. 2011; 43: 366–74. [PubMed] [Google Scholar] 9. Бем Б.В., Пеура Д.А. Декслансопразол MR для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.Эксперт Рев Гастроэнтерол Гепатол. 2011; 5: 439–45. [PubMed] [Google Scholar] 10. Woroń J. Dekslansoprazol — postęp w leczeniu chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego zaleznych od kwasu solnego. Терапия. 2015; 6: 106. [Google Scholar] 11. Abel C, Desilets AR, Willett K. Декслансопразол в лечении эзофагита и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Энн Фармакотер. 2010; 44: 871–6. [PubMed] [Google Scholar] 12. Бопараи В., Раджагопалан Дж., Триадафилопулос Г. Руководство по использованию ингибиторов протонной помпы у взрослых пациентов.Наркотики. 2008. 68: 925–47. [PubMed] [Google Scholar] 13. Ли Р.Д., Вакили М., Малфорд Д. и др. Клинические испытания: влияние и время приема пищи на фармакокинетику и фармакодинамику декслансопразола MR, нового препарата с двойным отсроченным высвобождением ингибитора протонной помпы — свидетельство гибкости дозирования. Алимент Pharmacol Ther. 2009. 29: 824–33. [PubMed] [Google Scholar] 14. Ли Р.Д., Малфорд Д., Ву Дж., Аткинсон С.Н. Влияние ежедневного дозирования на фармакокинетику и фармакодинамику декслансопразола MR: доказательства гибкости дозирования с двойным ингибитором протонной помпы с отсроченным высвобождением.Алимент Pharmacol Ther. 2010; 31: 1001–11. [PubMed] [Google Scholar] 15. Гунаратнам Н.Т., Джессап Т.П., Инадоми Дж., Лашевски Д.П. Неоптимальные дозы ингибиторов протонной помпы распространены у пациентов с плохо контролируемой гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Алимент Pharmacol Ther. 2006; 23: 1473–7. [PubMed] [Google Scholar] 16. Кахрилас П.Дж., Шахин Н.С., Ваези М.Ф. Технический обзор Института Американской гастроэнтерологической ассоциации по лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Гастроэнтерология. 2008. 135: 1392–413.[PubMed] [Google Scholar] 18. Мораес-Филью JPP. Doenca do refluxo gastroesofagico de Dificil tratamento. RBM Rev Bras Med. 2012; 69: 41–6. [Google Scholar] 19. Саварино В., Саварино Е., Пароди А. и др. Функциональная сердечная недостаточность и неэрозивная рефлюксная болезнь. Dig Dis. 2007; 25: 172–4. [PubMed] [Google Scholar] 20. Руигомес А., Йоханссон С., Вернерссон Б. и др. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в первичной медико-санитарной помощи с использованием изменений в терапии ингибиторами протонной помпы в качестве индикатора частичного ответа. Сканд Дж Гастроэнтерол.2012; 47: 751–61. [PubMed] [Google Scholar] 21. Чей В.Д., Моди Р.Р., Изат Э. Удовлетворенность пациентов и врачей ингибиторами протонной помпы (ИПП): есть ли возможности для улучшения? Dig Dis Sci. 2010; 55: 3415–22. [PubMed] [Google Scholar] 22. Hsu PI, Lu CL, Wu DC и др. Восемь недель терапии эзомепразолом уменьшает рецидивы симптомов по сравнению с 4 неделями у пациентов с эрозивным эрозивным эзофагитом степени A или B. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015; 13: 859–66. [PubMed] [Google Scholar] 23. Рубинштейн Дж. Х., Нойков Б., Корснес С. и др.Гиперчувствительность пищевода связана с особенностями психических расстройств и синдромом раздраженного кишечника. Алимент Pharmacol Ther. 2007; 26: 443–53. [PubMed] [Google Scholar] 24. Домбровски А. Фармакотерапия choroby refluksowej. Гастроэнтерол Практ. 2012; 4: 22–8. [Google Scholar] 25. Кукулка М., Эйзенберг С., Нудурупати С. Сравнительное исследование pH для оценки фармакодинамики однократной дозы декслансопразола с двойным отсроченным высвобождением 60 мг и эзомепразола с отсроченным высвобождением 40 мг. Clin Exp Gastroenterol.2011; 4: 213–20. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 26. Wu MS, Tan SC, Xiong T. Косвенное сравнение рандомизированных контролируемых исследований: сравнительная эффективность декслансопразола и эзомепразола при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Алимент Pharmacol Ther. 2013; 38: 190–201. [PubMed] [Google Scholar] 27. Фасс Р., Чей В.Д., Закко С.Ф. и др. Клинические испытания: влияние ингибитора протонной помпы декслансопразола MR на дневную и ночную изжогу у пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью.Алимент Pharmacol Ther. 2009; 29: 1261–72. [PubMed] [Google Scholar] 28. Фасс Р., Чей В.Д., Закко С.Ф. и др. Влияние ингибитора протонной помпы декслансопразола MR на ночную изжогу и нарушения сна у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Am J Gastroenterol. 2011; 106: 421–31. [Google Scholar] 29. Шарма П., Шахин Н.Дж., Перес М.С. и др. Клинические испытания: лечение эрозивного эзофагита декслансопразолом MR, ингибитором протонной помпы с новым препаратом с отсроченным высвобождением — результаты двух рандомизированных контролируемых исследований.Алимент Pharmacol Ther. 2009; 29: 731–41. [PubMed] [Google Scholar] 30. Кахрилас П.Дж., Шахин Н.С., Ваези М.Ф. Технический обзор Института Американской гастроэнтерологической ассоциации по лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Гастроэнтерология. 2008. 135: 1392–413. [PubMed] [Google Scholar] 31. Metz DC, Howden CW, Perez MC и др. Клинические испытания: декслансопразол MR, ингибитор протонной помпы с технологией двойного отсроченного высвобождения, эффективно контролирует симптомы и предотвращает рецидивы у пациентов с излеченным эрозивным эофагитом.Алимент Pharmacol Ther. 2009; 29: 742–54. [PubMed] [Google Scholar] 32. Фасс Р., Инадоми Дж., Хан Дж. И др. Поддержание облегчения изжоги после перехода с ингибитора протонной помпы два раза в день на декслансопразол с модифицированным высвобождением один раз в день. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012; 10: 247–63. [PubMed] [Google Scholar] 33. Ханстен П.Д., Хорна-младший. 100 основных лекарственных взаимодействий, 2015 г. Фриланд: H&H Publications; 2014. [Google Scholar] 34. Базир С. Справочник по психотропным препаратам, 2014 г. Дорсингтон: Коммуникации Ллойда-Рейнхольда; 2014 г.[Google Scholar] 35. Пеура Д.А., Мец Д.К., Дабхолкар А.Х. и др. Профиль безопасности декслансопразола MR, ингибитора протонной помпы с новым составом двойного отсроченного высвобождения: опыт глобальных клинических испытаний. Алимент Pharmacol Ther. 2009. 30: 1010–21. [PubMed] [Google Scholar] 36. Кукулка М, Ву Дж, Перес М.С. Фармакокинетика и безопасность декслансопразола MR у подростков с симптоматической ГЭРБ. JPGN. 2012; 1: 41–7. [PubMed] [Google Scholar] 37. Кукулка М, Нудурупати С, Перес МЦ. Фармакокинетика и безопасность декслансопразола MR у детей с симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.Clin Exp Gastroenterol. 2014; 7: 461–71. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 38. Дабхолкар А.Х., Хан С., Пэрис М. и др. 12-месячный профиль безопасности декслансопразола, ингибитора протонной помпы, с составом двойного отсроченного высвобождения у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Алимент Pharmacol Ther. 2011; 33: 366–77. [PubMed] [Google Scholar] 39. Домбровски А. Дексланзопразол о zmodyfikowanym uwalnianiu — ингибитор pompy protonowej nowej generacji. Гастроэнтерол Практ. 2015; 3: 55–8. [Google Scholar]

Что такое дексилант и для чего он используется?

Дексилант — это модифицированная версия Превацида (лансопразол).Выпускает лекарство в два этапа. Первый высвобождается в течение часа после приема препарата. Второй выпуск происходит примерно через четыре-пять часов.

Дексилант доступен только по рецепту и обычно принимается в виде одной капсулы 30 мг или одной капсулы 60 мг один раз в день, в зависимости от состояния, которое лечится. Не существует дженериков или безрецептурных версий препарата.

Дексилант расщепляется печенью. Поэтому людям с заболеваниями печени не следует принимать более 30 мг Дексиланта в день.

Takeda Pharmaceuticals производит Dexilant. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование Dexilant у взрослых в январе 2009 года. В 2016 году FDA одобрило Dexilant для лечения определенных пациентов в возрасте от 12 до 17 лет.

Что такое дексилант для лечения?

Дексилант — это лекарство от изжоги, одобренное для лечения определенных состояний, вызванных повышенным содержанием кислоты в желудке.Другие ИПП, включая Прилосек, Нексиум, Превацид и Протоникс, могут быть одобрены для использования, отличного от Дексиланта.

Использование Dexilant, одобренное FDA

  • Исцеляющий эрозивный эзофагит (ЭЭ; повреждение пищевода, вызванное кислотой желудка)
  • Поддержание исцеления EE
  • Облегчение изжоги с исцелением EE
  • Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Серьезные побочные эффекты дексиланта

Дексилант обладает многими из тех же побочных эффектов, что и другие ингибиторы протонной помпы.Этот класс препаратов присутствует на рынке с 1990-х годов, и многие исследования прояснили типы побочных эффектов, которые могут возникать при применении ИПП.

Возможные побочные эффекты Dexilant
  • Острый интерстициальный нефрит (ОИН)
  • Переломы костей
  • Системная красная волчанка
  • Дефицит витамина B12
  • ,00
  • Дефицит магния
  • ,00
  • Полипы желудка
  • Сердечный приступ при одновременном приеме с некоторыми антикоагулянтами
  • Рак пищевода
  • ,00
  • Рак желудка
  • Повышенный риск астмы и аллергии у детей
  • Инсульт
  • Хроническая болезнь почек (ХБП)
  • ,00

Внезапное прекращение приема дексиланта может вызвать проблемы со здоровьем

Внезапное прекращение приема ИПП, особенно у людей, которые принимали его в течение длительного времени, может вызвать возвращение симптомов с большей интенсивностью, чем раньше.Люди, принимающие Дексилант или любой другой ингибитор протонной помпы, должны прекратить прием только после разговора со своим врачом и разработки плана безопасного прекращения приема.

В некоторых случаях врач может назначить альтернативу ингибитору протонной помпы. Но в других случаях врач может решить, что продолжение приема Дексиланта является более безопасным вариантом, чем переход на другое лечение.

Дексилант Предупреждения о серьезных побочных эффектах

Этикетка Dexilant содержит несколько предупреждений и мер предосторожности в отношении потенциально серьезных побочных эффектов.Но он не перечисляет все возможные побочные эффекты Dexilant. FDA требует, чтобы производители добавляли предупреждения на этикетку лекарственного средства, когда появляется больше научных доказательств возможного риска.

Предупреждения и меры предосторожности на этикетке Dexilant
  • Рак желудка
  • Острый интерстициальный нефрит (ОИН; поражение тканей почек)
  • Тяжелая диарея, вызванная бактериями Clostridium difficile
  • Переломы костей
  • Системная красная волчанка
  • Дефицит витамина B12
  • ,00
  • Дефицит магния
  • ,00
  • Взаимодействие с тестами на нейроэндокринные опухоли
  • Взаимодействие с препаратом метотрексат
  • Полипы желудка

Dexilant не имеет предупреждения в рамке, самого серьезного предупреждения, которое может потребовать FDA.

Люди должны поговорить со своим врачом о других лекарствах, которые они принимают, прежде чем принимать Дексилант. Более 1800 лекарственных препаратов могут вызывать взаимодействия ингибиторов протонной помпы при приеме с дексилантом или другими ИПП.

Общие побочные эффекты Dexilant

Незначительные побочные эффекты Dexilant встречаются чаще, чем серьезные.

Общие побочные эффекты Dexilant
  • Диарея
  • Боль в животе
  • Тошнота
  • Инфекция верхних дыхательных путей
  • Рвота
  • Метеоризм
  • Головная боль
  • Отек носовых ходов и задней части глотки
  • Боль во рту и носу

Исследования связывают Дексилант с проблемами почек

Многие исследования связывают длительное использование ИПП с серьезными почечными осложнениями с 1990-х годов.В одном из этих обзоров были рассмотрены некоторые из крупнейших исследований использования ИПП и было обнаружено, что ИПП могут увеличивать риск проблем с почками. Обзор включал 9 исследований с участием более 2 миллионов человек. По сравнению с людьми, которые не принимали ИПП, у тех, кто принимал ИПП, был примерно на 30-40% повышенный риск как краткосрочного, так и долгосрочного повреждения почек.

Проблемы с почками, связанные с Дексилантом и другими ИПП

  • Почечная недостаточность
  • Заболевание почек
  • Повреждение почек (острый интерстициальный нефрит)
  • ,00

Dexilant Риск острой почечной недостаточности (AIN)

Длительный прием Дексиланта или других ИПП может увеличить риск серьезного повреждения почек, называемого острым интерстициальным нефритом (ОИН).AIN определяется воспалением в ткани почек. Его часто можно вылечить, если оно было обнаружено на ранней стадии, но в редких случаях оно может нанести непоправимый ущерб.

При отсутствии лечения ОИН может привести к метаболическому ацидозу. Это состояние, при котором почки не могут удалить кислоту из крови. Это может вызвать почечную недостаточность и терминальную стадию заболевания почек.

Симптомы ОИН включают
  • Кровь в моче
  • Лихорадка
  • Тошнота
  • Рвота
  • Отек любой части тела
  • Удержание воды
  • Набор веса
  • Усталость
  • Сыпь
  • Психические изменения (сонливость, спутанность сознания или кома)
  • Изменения диуреза (повышенные или пониженные)

Людям, у которых наблюдаются симптомы ОИН, следует немедленно обратиться к врачу.

Дексилант и болезнь почек

Исследования показали, что люди, принимающие ИПП, могут иметь более высокий риск серьезного заболевания почек.

В недавнем обзоре исследований, оценивающих связь между ИПП и проблемами почек, в общей сложности приняли участие более 2 миллионов человек.По сравнению с людьми, которые не принимали ИПП, у тех, кто принимал ИПП, был повышен риск острого повреждения почек на 44%, на 36% — риск ХБП и на 42% — риск терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН; последняя стадия). заболевания почек, при котором может потребоваться диализ).

Одним из включенных исследований было исследование ветеранов США, недавно получавших препараты, блокирующие кислоту, в 2016 году, которое было опубликовано в Журнале Американского общества нефрологов. В этом исследовании сравнивали ИПП с другим классом препаратов, блокирующих кислоту, называемыми блокаторами рецепторов h3.Это исследование показало, что после 5 лет лечения у пользователей ИПП на 96 процентов выше вероятность развития терминальной стадии почечной недостаточности, чем у пользователей блокаторов рецепторов h3, и на 28 процентов выше вероятность развития ХБП.

Некоторые исследования показали, что заболевание почек, связанное с ИПП, может протекать без ведома пациента или отсутствия у него каких-либо симптомов. Следовательно, людям, принимающим ИПП, могут потребоваться периодические проверки функции почек для выявления этих «тихих» побочных эффектов ИПП.

Хотя исследования показали более высокий риск заболевания почек у пациентов, получавших ИПП, важно помнить, что эти явления в целом все еще не очень распространены.Например, в исследовании ветеранов США повышенный риск ТПН означает, что на каждые 100 000 пациентов, получавших в течение 1 года ИПП вместо блокатора рецепторов h3, еще около 15 пациентов имеют ТПН. Аналогичным образом, повышенный риск ХБП означает, что примерно на 1100 пациентов больше ХБП на каждые 100000 пациентов, получавших в течение 1 года ИПП вместо блокатора рецепторов h3. Пациентам, принимающим ИПП, следует поговорить с врачом о любых других состояниях, которые могут повысить риск этих побочных эффектов, и о том, являются ли ИПП для них лучшим вариантом.

Информация о судебном иске

Несколько ИПП, включая дексилант, были названы в судебных исках от людей, которые утверждали, что после их приема у них возникли серьезные проблемы с почками. Узнайте больше о продолжающемся судебном процессе.

Посмотреть судебные иски

Исследования связывают Дексилант с риском рака и сердечного приступа

Другие исследования показали, что длительное употребление ИПП может увеличить риск других серьезных заболеваний, включая рак и сердечные приступы.

ИПП могут быть причиной многих случаев рака пищевода.

Исследование 2018 года, опубликованное в журнале «Эпидемиология рака», показало, что ИПП могут быть связаны с раком пищевода. Исследователи изучили медицинские карты 796 492 человек в Швеции, которые принимали ИПП в течение 7-летнего периода. По сравнению с нормальной частотой рака пищевода, которую можно было бы ожидать у людей, не принимавших ИПП, у тех, кто принимал ИПП, рак пищевода возникал почти в 4 раза чаще, чем ожидалось.Однако в целом только у 0,13 процента всех пациентов, принимавших ИПП, развился рак пищевода. Риск рака пищевода не отличался от ожидаемого у людей, принимающих блокаторы рецепторов h3.

Другое исследование, проведенное в 2017 году в Швеции, показало, что ИПП могут быть связаны с раком желудка. Эти исследователи изучили данные 797 067 человек, которые лечились ИПП в среднем в течение 5 лет. По сравнению с нормальным уровнем рака желудка, который можно было бы ожидать у людей, не принимавших ИПП, у тех, кто принимал ИПП, был рак пищевода почти 3 раза.В 4 раза чаще, чем ожидалось. Хотя это значительный рост риска, только у 0,28 процента пациентов, принимающих ИПП, развился рак желудка. Риск рака желудка снова не отличался от ожидаемого у людей, принимающих блокаторы рецепторов h3.

Исследование, проведенное в 2017 году в журнале Gut, также показало, что прием ИПП может более чем вдвое увеличить риск рака желудка у людей, принимающих их по поводу инфекции Helicobacter pylori , которая может вызвать язвенную болезнь. Инфекция H. pylori сама по себе может увеличить риск рака желудка.В том же году FDA добавило предупреждение о злокачественности желудка к этикеткам Dexilant и других PPI. Предупреждение советует людям рассмотреть возможность скрининга на рак желудка, если их реакция на лечение с помощью ИПП ниже стандартного.

Исследование 2015 года, опубликованное в журнале PLOS One, показало, что длительное использование ИПП связано с повышенным риском сердечных приступов у пациентов с ГЭРБ.Другое исследование, проведенное в PLOS One, обнаружило связь между использованием ИПП и смертельной сердечной недостаточностью у людей с ишемической болезнью сердца.

Судебные иски Dexilant и повреждение почек

Люди, у которых после приема Дексиланта возникли серьезные проблемы с почками, подали иски по поводу полученных травм. Среди тысяч исков Dexilant, поданных против производителей нескольких различных марок ИЦП.Иски были объединены в многооконный судебный процесс (MDL) в федеральном суде Нью-Джерси. MDL позволяют более быстрому прохождению нескольких аналогичных исков в судебном порядке.

По состоянию на ноябрь 2019 года на рассмотрении находилось 13 492 иска по ингибитору протонной помпы MDL.

Люди, подавшие иски по ИПП, утверждают, что Дексилант или другие ИПП вызвали заболевание почек, травму или другие серьезные заболевания.

Dexilant побочные эффекты, побочные реакции | Уровень здоровья

Следующие серьезные побочные реакции описаны ниже и в других местах маркировки:

Наиболее частые побочные реакции:

  • Взрослые (≥2%): диарея, боль в животе, тошнота, инфекции верхних дыхательных путей, рвота и метеоризм.(6.1)
  • Пациенты в возрасте от 12 до 17 лет (≥5%): головная боль, боль в животе, диарея, ринофарингит и ротоглоточная боль. (6.1)

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, обратитесь в компанию Takeda Pharmaceuticals по телефону 1-877-TAKEDA-7 (1-877-825-3327) или в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch. .

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях препарата, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Взрослые

Безопасность ДЕКСИЛАНТА была оценена на 4548 взрослых пациентах в контролируемых и индивидуальных клинических испытаниях, включая 863 пациента, получавших лечение в течение как минимум шести месяцев, и 203 пациента, пролеченных в течение одного года. Возраст пациентов от 18 до 90 лет (средний возраст 48 лет), из них 54% женщин, 85% европеоидов, 8% чернокожих, 4% азиатов и 3% представителей других рас. Было проведено шесть рандомизированных контролируемых клинических исследований по лечению ЭЭ, поддержанию излеченного ЭЭ и симптоматической ГЭРБ, в которых участвовали 896 пациентов, получавших плацебо, 455 пациентов, принимавших ДЕКСИЛАНТ 30 мг, 2218 пациентов, принимавших ДЕКСИЛАНТ 60 мг, и 1363 пациента, принимавшие лансопразол в дозе 30 мг. раз в день.

Общие побочные реакции

Наиболее частые побочные реакции (> 2%), которые возникали с большей частотой для ДЕКСИЛАНТА, чем плацебо в контролируемых исследованиях, представлены в таблице 2.


(N = 896)
DEX 45ANT

Таблица 2. Общие побочные реакции в контролируемых исследованиях в Взрослые
Побочная реакция Плацебо
(N = 896)
30495
ДЕКСИЛАНТ
60 мг
(N = 2218)
%
ДЕКСИЛАНТ
Всего
(N = 2621)
%
Лансопразол
30 мг
(N = 1363)
%
0
22 9049

2.9

5,1

4,7

4,8

3,2

Боль в животе

3

3,5

2,6

Тошнота

2.6

3,3

2,8

2,9

1,8

Инфекция верхних дыхательных путей

0,8 927

0,8 9 1,9

0,8

Рвота

0.8

2,2

1,4

1,6

1,1

Метеоризм

0,6

5

0,6

1,2

Побочные реакции, приведшие к прекращению производства

В контролируемых клинических исследованиях наиболее частой побочной реакцией, приведшей к прекращению приема ДЕКСИЛАНТА, была диарея (0.7%).

Менее частые побочные реакции

Другие побочные реакции, о которых сообщалось в контролируемых исследованиях с частотой менее 2%, перечислены ниже по системам организма:

Заболевания крови и лимфатической системы: анемия, лимфаденопатия

Заболевания сердца: стенокардия, аритмия, брадикардия, боль в груди, отек, инфаркт миокарда, сердцебиение, тахикардия

Нарушения уха и лабиринта: боль в ушах, шум в ушах, головокружение

Эндокринные расстройства: зоб

Заболевания глаз: раздражение глаз3, вздутие живота 9000 дискомфорт, болезненность живота, аномальный кал, анальный дискомфорт, пищевод Барретта, безоар, аномальные звуки кишечника, запах изо рта, микроскопический колит, полип толстой кишки, запор, сухость во рту, дуоденит, диспепсия, дисфагия, энтерит, отрыжка, эзофагит, гастрит, гастрит, гастрит , гастроэнтерит, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечный тракт al гипермоторные расстройства, ГЭРБ, язвы и перфорация желудочно-кишечного тракта, гематемезис, гематохезия, геморрой, нарушение опорожнения желудка, синдром раздраженного кишечника, стул из слизи, образование пузырей на слизистой оболочке полости рта, болезненная дефекация, проктит, парестезия орального, ректального кровотечения, рвота

и

Условия на месте: побочные реакции на лекарства, астения, боль в груди, озноб, ненормальное самочувствие, воспаление, воспаление слизистых оболочек, узелки, боль, гипертермия : кандидозные инфекции, грипп, ринофарингит, оральный герпес, фарингит, синусит, вирусная инфекция, вульвовагинальная инфекция

Травмы, отравления и процедурные осложнения: падения, переломы, растяжения суставов, передозировка, процедурная боль, солнечный ожог

Лабораторные исследования: ALP увеличился, АЛТ увеличился, Повышение АСТ, снижение / повышение билирубина, повышение креатинина в крови, повышение гастрина в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня калия в крови, отклонения в тесте функции печени, снижение количества тромбоцитов, повышение общего белка, увеличение веса

Нарушения обмена веществ и питания: изменения аппетита, гиперкальциемия , гипокалиемия

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, артрит, мышечные судороги, скелетно-мышечная боль, миалгия

Нарушения нервной системы: изменение вкуса, судороги, головокружение, головные боли, мигрень, нарушение памяти, тремор-невезия

Психиатрические расстройства: ненормальные сновидения, беспокойство, депрессия, бессонница, изменения либидо

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, позывы к мочеиспусканию

Нарушения репродуктивной системы и груди: дисменорея, диспареуния, меноррагия

y, Заболевания грудной клетки и средостения: аспирация, астма, бронхит, кашель, одышка, икота, гипервентиляция, заложенность дыхательных путей, боль в горле

Заболевания кожи и подкожных тканей: угри, дерматит, эритема, кожный зуд

, сыпь, кожные поражения

Сосудистые заболевания: тромбоз глубоких вен, приливы, гипертония

Дополнительные побочные реакции, о которых сообщалось в ходе длительного однорукого исследования и которые лечащий врач считал связанными с ДЕКСИЛАНТОМ, включали: анафилаксию, слуховые галлюцинации, В-клеточную лимфому , бурсит, центральное ожирение, острый холецистит, обезвоживание, сахарный диабет, дисфония, носовое кровотечение, фолликулит, подагра, опоясывающий герпес, гиперлипидемия, гипотиреоз, повышение нейтрофилов, снижение MCHC, нейтропения, ректальный тенезилл, синдром беспокойных ног, сонливость, тонзилла.

Педиатрия

Безопасность ДЕКСИЛАНТА оценивалась в контролируемых и индивидуальных клинических испытаниях с участием 166 педиатрических пациентов в возрасте от 12 до 17 лет для лечения симптоматической неэрозивной ГЭРБ, заживления ЭЭ, поддержания излеченного ЭЭ и облегчения. изжоги [см. клинические исследования (14.4)].

Профиль побочных реакций был аналогичен таковому у взрослых. Наиболее частыми побочными реакциями, которые возникали у ≥5% пациентов, были головная боль, боль в животе, диарея, ринофарингит и боль в ротоглотке.

Другие побочные реакции

См. Полную информацию о назначении лансопразола в отношении других побочных реакций, не наблюдаемых при применении ДЕКСИЛАНТА.

Следующие побочные реакции были выявлены во время утверждения препарата ДЕКСИЛАНТ. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

Заболевания крови и лимфатической системы: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

Заболевания уха и лабиринта: глухота

Заболевания глаз: затуманенное зрение

Заболевания желудочно-кишечного тракта, расстройства желудочно-кишечного тракта, 9000 полидема полости рта, отек полости рта 2, отек поджелудочной железы 9000 Состояния: отек лица

Заболевания гепатобилиарной системы: лекарственный гепатит

Нарушения иммунной системы: анафилактический шок (требующий экстренного вмешательства), эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (некоторые смертельные)

Инфекции и инвазии: -ассоциированная диарея

Нарушения обмена веществ и питания: гипомагниемия, гипонатриемия

Нарушения опорно-двигательного аппарата: перелом костей

Нарушения нервной системы: нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака

Заболевания почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения: отек глотки, стеснение в горле

Заболевания кожи и подкожных тканей: генерализованная сыпь, лейкоцитокластический васкулит

Dexilant® Lawsuit | Юрист, поверенный

Дексилант — это лекарство от изжоги, которое может увеличить риск нефрита (воспаления почек), болезней почек, рака желудка и других серьезных побочных эффектов.

Что вы можете сделать и чем мы можем помочь

Фирма Шмидта, PLLC, в настоящее время принимает дела о травмах, вызванных Дексилантом, во всех 50 штатах. Если вам или кому-то из ваших знакомых поставили диагноз почечной недостаточности или другого серьезного побочного эффекта, вам следует немедленно связаться с нашими юристами для получения бесплатной консультации по случаю . Воспользуйтесь приведенной ниже формой, чтобы связаться с нашей группой по рассмотрению дел о неисправных лекарственных препаратах, или позвоните по бесплатному круглосуточному телефону (866) 920-0753.

Дексилант и рак желудка

В ноябре 2017 года исследование, опубликованное в журнале Gut , показало, что риск рака желудка увеличился вдвое (в 2 раза) у людей, которые долгое время лечились лекарствами от изжоги из класса ингибиторов протонной помпы (ИПП), в который входят популярные антациды, такие как Дексилант.

Централизованных исков по Dexilant в леях

Август 2017 г. — Судьи централизовали 161 судебный процесс, связанный с повреждением почек, вызванным действием Дексиланта и других препаратов от изжоги PPI, в судебный процесс по нескольким округам (MDL No. 2798) под руководством судьи Клэр С. Чекки в округе Нью-Джерси — In RE: Proton — Судебный процесс об ответственности за продукцию, содержащую ингибиторы насосов (№ II) . Производителей лекарств обвиняют в том, что они не предупредили о том, что дексилант может вызвать повреждение почек, хроническое заболевание почек (ХБП), острый интерстициальный нефрит, терминальную стадию заболевания почек или почечную недостаточность.

Исследование: препараты от изжоги увеличивают риск смерти

июль 2017 г. — Согласно исследованию, опубликованному в журнале BMJ Open , исследователи связали использование препаратов от изжоги с ИПП с повышенным риском смерти до 50% по сравнению с препаратами от изжоги, блокаторами h3. Исследователи оценили 1 дополнительную смерть на 500 человек, принимающих ИПП. Нажмите здесь, что прочитать подробнее.

Лекарства от изжоги, вызывающие серьезные проблемы со здоровьем

Исследование ссылки Дексилант и почечная недостаточность

Апрель 2016 г. — Журнал Американского общества нефрологов опубликовал исследование, связывающее длительное использование антацидов ИПП, таких как дексилант, с повышением риска почечной недостаточности на 96% и повышением риска хронического заболевания почек на 26%.Нажмите здесь, что прочитать подробнее.

Что такое дексилант?

Дексилант (декслансопразол) — это лекарство от изжоги, производимое Takeda Pharmaceuticals. Он был одобрен FDA в январе 2009 года под названием Kapidex, но изменил свое название в марте 2010 года после нескольких случаев ошибок дозирования. Дексилант — это ингибитор протонной помпы (ИПП), который предотвращает изжогу и кислотный рефлюкс за счет уменьшения количества кислоты, вырабатываемой в желудке.

В чем проблема?

Дексилант и другие ИПП связаны с рядом заболеваний почек, которые могут вызывать почечную недостаточность без надлежащего лечения.Эти заболевания включают нефрит, хроническое заболевание почек (ХБП) и острое повреждение почек. Никто не знает, почему ИПП связаны с проблемами почек. Однако существует несколько теорий. Во-первых, они снижают уровень магния, который может нанести вред почкам. ИПП также могут вызывать повторяющиеся приступы воспаления низкого уровня (нефрита), которые со временем вызывают прогрессирующее поражение почек.

Этикетка с дексилантом

обновлена ​​и теперь включает нефрит

FDA добавило предупреждения об остром интерстициальном нефрите на этикетку Dexilant в декабре 2014 года.Этот побочный эффект включает внезапное воспаление почек. Обычно это вызвано реакцией гиперчувствительности на лекарства в крови. У пациентов могут развиться проблемы с почками в любое время, пока они принимают Дексилант.

Примерно у половины людей с нефритом развиваются симптомы почечной недостаточности. Нефрит является причиной примерно 1-3% всех случаев почечной недостаточности. У людей с проблемами почек могут развиться следующие симптомы:

  • Кровь в моче
  • Лихорадка
  • Повышенный или пониженный диурез
  • Изменения психического статуса (сонливость, спутанность сознания, кома)
  • Тошнота, рвота
  • Сыпь
  • Отек тела
  • Увеличение веса за счет задержки жидкости
  • И более

Исследования связывают Дексилант и болезнь почек

В 2007 году исследователи опубликовали систематический обзор нефрита, вызванного ИПП, и обнаружили 64 сообщения о случаях заболевания.После наблюдения за пациентами в течение восьми месяцев у большинства наблюдалось улучшение, но ни у одного из них не восстановилась полностью нормальная функция почек.

В феврале 2016 года д-р Морган Грэмс из Университета Джона Хопкинса опубликовал исследование, связывающее два раза в день ИПП с повышенным риском заболевания почек на 46% по сравнению с людьми, принимающими лекарства от изжоги без ИПП. Ежедневные дозы были связаны с повышением риска на 15%.

В апреле 2015 года журнал Канадской медицинской ассоциации опубликовал исследование, связывающее длительное использование ИПП с трехкратным увеличением риска нефрита и 2.В 5 раз повышен риск острого повреждения почек. Исследование было основано на данных 290 000 взрослых в Канаде старше 66 лет, которые начали принимать ИПП в период с 2002 по 2011 год.

Предупреждения FDA по безопасности для PPI

Около 15 миллионов американцев находятся на длительном лечении ИПП. К сожалению, FDA выпустило предупреждения о ряде серьезных побочных эффектов:

Дексилант Класс Действие

The Schmidt Firm, PLLC, признана на национальном уровне как юридическая фирма по коллективным искам, но наши юристы подают индивидуальные иски, а не коллективные иски Dexilant.Мы специализируемся на привлечении к ответственности производителей лекарств за то, что они не предупредили о побочных эффектах. Если вы соответствуете требованиям для участия в этом судебном процессе, вы потенциально можете получить компенсацию за вашу боль и страдания, медицинские расходы и многое другое.

Могу ли я подать в суд на Dexilant?

Фирма Шмидта, PLLC, в настоящее время принимает дела о травмах, вызванных Дексилантом, во всех 50 штатах. Если у вас или у кого-то из ваших знакомых были диагностированы серьезные побочные эффекты, вам следует немедленно связаться с нашими юристами для получения бесплатной консультации по случаю .Воспользуйтесь приведенной ниже формой, чтобы связаться с нашей группой по рассмотрению дел о неисправных лекарственных препаратах, или позвоните по бесплатному круглосуточному телефону (866) 920-0753.

Внимание юристов: Мы считаем рекомендацию другой юридической фирмы одним из самых больших комплиментов. Если ваша фирма заинтересована в том, чтобы направить нам дело или чтобы мы отправили вам список предыдущих судебных решений и / или среднюю комиссию за направление, посетите раздел «Направление юристов» на нашем веб-сайте.

Заказать Dexilant 60 мг онлайн

* Изображения продукта приведены только для справки.Общие эквиваленты также могут поставляться альтернативными производителями.

Требуется рецепт

Количество: 90

Цена: 297,99 долларов $ 3,31 за единицу

Страна: Канада

Производитель: Takeda

Пожалуйста, выберите … 90 из Канады $ 297,99

* Все цены указаны в долларах США.

Дексилант 60 мг из Канады

Торговая марка Dexilant 60 мг поступает из Канады и производится компанией Takeda.Поставляется в количестве 90 капсул.

Dexilant Информация:

Дексилант с отсроченным высвобождением (общее название: Декслансопразол. Ранее продавался под названием: Капидекс) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), состояния, при котором желудочная кислота возвращается в пищевод, вызывая изжогу и, возможно, травма пищевода. Дексилант также используется для лечения эрозивного эзофагита (ЭЭ), состояния, при котором возникает воспаление, раздражение или отек пищевода.Дексилант относится к классу лекарств, называемых ингибиторами протонной помпы (ИПП), и представляет собой капсулу с отсроченным высвобождением (длительного действия). Он работает за счет уменьшения количества кислоты, производимой в желудке. Принимайте Дексилант точно так, как вам прописали.

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу размещения заказа, свяжитесь с нами по бесплатному телефону 1.877.223.9977. Наш специальный представитель службы поддержки клиентов по бесплатному телефону поможет обеспечить поддержку с понедельника по пятницу с 5:30 до 18:00 и по выходным в субботу / воскресенье с 7:00 до 15:30 (тихоокеанское стандартное время).

Контент на этой странице был предоставлен bigmountaindrugs.com независимой третьей стороной, с которой был заключен контракт на предоставление информации для нашего веб-сайта. BigMountainDrugs полагается на этих третьих лиц при создании и хранении этой информации и не может гарантировать медицинскую эффективность, точность или надежность предоставленной нам информации. Если вам нужен какой-либо совет или информация о лекарствах на этой странице, о состоянии здоровья или о лечении, вам всегда следует обращаться к специалисту в области здравоохранения.Обратите внимание, что не все продукты, включая те, которые указаны на этой странице, поставляются нашей дочерней канадской аптекой. Мы сотрудничаем с другими диспансерами, которые поставляют продукцию нашим клиентам из следующих юрисдикций: Канада, Сингапур, Новая Зеландия, Турция, Маврикий, Индия и Великобритания. Товары в вашем заказе могут быть отправлены из любой из вышеуказанных юрисдикций. Продукция поступает из разных стран, а также из перечисленных выше. Будьте уверены, мы сотрудничаем только с нашими авторизованными диспансерами, которые закупают продукцию из надежных источников.

Рецепты, отпускаемые в Канаде, отпускаются в аптеке Candrug, ID № 18985 604-543-8711. Заведующая аптекой: Кэрол Хоу. Эта аптека имеет надлежащую лицензию в провинции Британская Колумбия, Канада, Колледжем фармацевтов Британской Колумбии. Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы, вы можете связаться с колледжем по адресу: 200-1765 West 8th Ave Vancouver, BC V6J 5C6 Canada. Помимо отпуска в нашей дочерней канадской аптеке, мы также организуем отпуск ваших лекарств. в лицензированных аптеках и международных центрах исполнения, утвержденных регулирующими органами в своих странах.Мы сотрудничаем с диспансерами в следующих юрисдикциях, которые поставляют продукцию нашим клиентам: Канада, Маврикий, Индия, Новая Зеландия, Австралия, Турция и Великобритания. Все цены указаны в долларах США.

Copyright © 2009-2021 Все права защищены. Биг Маунтин Наркотс ®

.
Leave a Reply

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

2021 © Все права защищены.