Отличие омез и омепразол: IIS 10.0 Detailed Error — 404.11

Одинаковые и разные | Remedium.ru

Препараты одного класса, обеспечивая схожие эффекты, могут сильно отличаться в плане межлекарственных взаимодействий, что важно учитывать при консультировании. Характерный пример – ингибиторы протонного насоса – наиболее современные, эффективные и мощные средства для лечения кислотозависимых заболеваний^1,2.

Индивидуальные отличия

В настоящее время врачам и пациентам доступно 6 различных ингибиторов протонного насоса (ИПН): омепразол, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол и декслансопразол. Они заметно разнятся по целому ряду фармакокинетических и фармакодинамических параметров: скорости наступления и продолжительности антисекреторного действия, pH-селективности, кратности приема и другим характеристикам^1–4. Дело в том, что биохимическая трансформация ИПН происходит главным образом в печени с участием изоформ цитохрома P450 (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4), и вот тут есть определенные нюансы, имеющие практическое значение

3. Например, омепразол и эзомепразол обладают максимальной аффинностью к CYP2C19, поэтому образуют гидрокси- и деметилированные метаболиты, что определяет их высокий потенциал взаимодействия с другими ЛС (табл.)³. 

В противоположность им наименьшее влияние на CYP2C19 оказывает пантопразол, поэтому ему отдают предпочтение при лечении больных, получающих сразу несколько препаратов³. Также пантопразол имеет наибольший показатель AUC (площадь под фармакокинетической кривой, характеризующая количество действующего вещества, поступающего в кровь) после первого приема. Скажем, у эзомепразола он ниже, но, постепенно нарастая в течение 7 суток, потом превышает таковой даже у пантопразола

3. У омепразола AUC меньше, чем у других ИПН, и в отличие от них его обычно назначают не 1, а 2 раза в сутки. 

По длительности эффекта пантопразол (10 часов) уступает лансопразолу (11,5 часа), омепразолу и рабепразолу (12 часов)⁴. Кстати, последний способен активироваться в самом широком диапазоне рН, чем обусловлен его ранний антисек­реторный эффект³. Кроме того, метаболизм рабепразола проходит без участия изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, поэтому он меньше остальных ИПН влияет на метаболизм (разрушение) других препаратов

4.

Ингибиторы протонного насоса редко вызывают побочные эффекты, речь идет, скорее, о возможных нежелательных явлениях, которые, как правило, выражены незначительно и носят обратимый характер

¹.

Возможные альтернативы

ИПН выпускаются в разных дозировках – есть как рецептурные, так и OTC- формы. Они могут быть рекомендованы врачом для курсового применения или приема «по необходимости». Если по тем или иным причинам их использование нежелательно или сопряжено с высоким риском опасных лекарственных взаимодействий, с изжогой и другими проявлениями кислотозависимых заболеваний (КЗЗ) помогут справиться:

• антациды (кальция карбонат, магния гидроксид, алюминия фосфат и др.

  ) отдельно и в различных комбинациях, отличающиеся более ранним развитием эффекта, но в ряде случаев способные усилить секрецию HCl при длительном применении

• блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов (ранитидин, фамотидин и др.), подавляющие синтез соляной кислоты за счет конкурентного связывания с Н₂-гистаминовыми рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Еще одна группа препаратов для «плана Б» – гастропротекторы (висмута трикалия дицитрат, сукральфат и др.), проявляющие широкий спектр терапевтических эффектов и успешно применяемые, в частности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гастрите и гастродуодените.

Из истории ингибиторов протонного насоса

1973 – открытие Н⁺/К⁺-АТФазы, фермента класса гидролаз, встроенного в канальцевые мембраны париетальных клеток фундального отдела желудка и обеспечивающего заключительный этап секреции соляной кислоты.
1978 – синтез первого ИПН, родоначальника нового класса препаратов – омепразола.
1988 – омепразол официально рекомендован к широкому применению в практике.
1991 – синтез лансопразола, превосходящего омепразол по биодоступности.

1995 – одобрение лансопразола для использо­вания в клинике.
1999 – вывод на рынок рабепразола, наименее pH-селективного препарата группы.
2000 – одобрение пантопразола, наиболее химически стабильного и pH-селективного ИПН.
2001 – появление эзомепразола – первого моноизомера ИПН, левовращающего стереоизомера омепразола, отличающегося, как и все аналогичные производные, более высокой биологической активностью.
2009 – становится доступным второй моноизомер – декслансопразол, правовращающий стереоизомер лансопразола.

 

Логика выбора

Антациды, как правило, предпочтительнее при редких эпизодах изжоги. Если эта проблема возникает часто, стоит обратить внимание на безрецептурные формы ИПН в низких (половинных) дозировках для приема «по необходимости».

Кроме того, в подобных ситуациях целесообразно обращаться к врачу: возможно, потребуется более тщательный подход к выбору конкретного ЛС или даже их комбинации. Если человек принимает еще и другие лекарства, в качестве препаратов выбора рассматривают моноизомеры (эзомепразол, декслансопразол) и более современные ЛС того же класса (рабепразол, пантопразол), поскольку у них ниже риск опасных межлекарственных взаимодействий, или альтернативные средства из других групп^1–3. В остальных случаях вполне подойдут омепразол или лансопразол.

Итак, ИПН – базисные препараты в лечении широко распространенных и социально значимых КЗЗ⁴ – один из наиболее безопасных классов ЛС: персональный риск для конкретного больного представляется крайне малой величиной¹. Исключение составляют пациенты, получающие клопидогрел или двойную антитромбоцитарную терапию (клопидогрел и ацетилсалициловая кислота)¹.

---

1. Лапина Т.Л. Безопасность ингибиторов протонной помпы // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии, 2009. № 4. С. 29–35.

2. Захарова Н.В. Подводные камни длительной кислотосупрессии ингибиторами протонной помпы // Лечащий врач, 2014. № 8. С. 21–26.
3. Бордин Д.С. Как выбрать ингибитор протонной помпы больному ГЭРБ // Клиническая фармакология, 2010. № 2. С. 53–58.
4. Самсонов А.А. Ингибиторы протонной помпы – препараты выбора в лечении кислотозависимых заболеваний // Фарматека, 2007. № 6. С. 10–15.

Марина Скороходова

Журнал «Российские аптеки» №11, 2017

Омепразол-Тева инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | Omeprazole-Teva капсулы гастрорезистентные компании «Тева Украина»

фармакодинамика

Механизм действия. Омепразол — специфический ингибитор протонной помпы париетальных клеток. Пероральный прием омепразола 1 раз в сутки вызывает обратимое подавление секреции кислоты в желудке.

Омепразол, смесь рацематов двух активных энантиомеров, снижает выделение кислоты благодаря действию на мишени — протонные помпы пристеночных клеток. Омепразол является слабым основанием и превращается в активную форму в сильнокислой среде внутриклеточных канальцев париетальных клеток, где он подавляет фермент H⁺K⁺-АТФазу — протонную помпу. Это влияние на конечный этап образования кислоты является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы раздражителя.

Все отмеченные фармакодинамические эффекты основаны на воздействии омепразола на секрецию кислоты.

Влияние на секрецию кислоты в желудке. Пероральный прием омепразола 1 раз в сутки обеспечивает быстрое и эффективное подавление секреции кислоты в желудке как в дневное, так и в ночное время с максимальным эффектом, который достигается в течение 4 дней лечения.

Применение омепразола в дозе 20 мг у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки вызывает среднее снижение внутрижелудочной кислотности минимум на 80% в течение 24 ч, которое поддерживается и в дальнейшем, со средним снижением пикового выделения кислоты после стимуляции пентагастрином примерно на 70% через 24 ч после приема препарата.

Пероральный прием омепразола в дозе 20 мг пациентами с язвой двенадцатиперстной кишки позволяет поддерживать внутрижелудочный pH на уровне ≥3 в среднем в течение 17 из 24 ч после приема препарата.

Вследствие снижения секреции кислоты и внутрижелудочной кислотности омепразол дозозависимо уменьшает/нормализует экспозицию кислоты в пищеводе у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Подавление секреции кислоты связано с AUC омепразола, а не с фактической концентрацией в плазме крови в определенный момент времени.

Во время лечения препаратом случаев тахифилаксии не выявлено.

Влияние на Helicobacter pylori (H. pylori). H. pylori ассоциируется с язвой желудка, в том числе язвой двенадцатиперстной кишки. H. pylori является основным фактором развития гастрита, в том числе атрофического гастрита, ассоциированного с повышенным риском развития рака желудка.

Эрадикация H. pylori с помощью омепразола и антибиотиков связана с высоким уровнем излечения и долговременной ремиссией пептических язв.

Были проанализированы различные схемы двойной терапии и выявлено, что они менее эффективны, чем тройная терапия. Однако возможность их применения можно рассмотреть в тех случаях, когда известна повышенная чувствительность исключает применение любой тройной комбинации.

Другие эффекты, связанные с угнетением кислотности. Во время длительного лечения зарегистрирована более высокая частота возникновения кист желудочных желез. Такие изменения являются физиологическим следствием значительного подавления секреции кислоты, они доброкачественные и, очевидно, являются обратимыми.

Снижение кислотности желудочного сока любыми средствами, в том числе ингибиторами протонной помпы, увеличивает количество бактерий в желудке. которые обычно присутствуют в ЖКТ. Лечение препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, может привести к незначительному повышению риска желудочно-кишечных инфекций, в том числе вызванных Salmonella и Campylobacter.

В результате снижения кислотности желудочного сока растет уровень хромогранина А (CgA). Такой CgA-моделирующий эффект, как правило, не воспроизводится через 5 дней после прекращения лечения ингибиторами протонной помпы.

Дети. Во время неконтролируемого исследования у детей (в возрасте от 1 года до 16 лет) с тяжелым рефлюкс-эзофагитом омепразол в дозах 0,7–1,4 мг/кг массы тела улучшал течение эзофагита в 90% случаев и значительно уменьшал выраженность рефлюксных симптомов. Во время простого слепого исследования дети в возрасте от 0 до 24 мес с клинически установленным диагнозом ГЭРБ получали лечение препаратом в дозе 0,5; 1,0 или 1,5 мг/кг массы тела. Частота эпизодов рвоты/регургитации снизилась на 50% через 8 нед лечения, независимо от дозы.

Эрадикация H. pylori у детей. Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование (исследование Héliot) позволило сделать выводы, что омепразол в комбинации с двумя антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) был безопасным и эффективным при лечении инфекции H. pylori у детей в возрасте от 4 лет с гастритом. Уровень эрадикации H. pylori: 74,2% (23/31 пациент) при применении омепразола + амоксициллина + кларитромицина по сравнению с 9,4% (3/32 пациентов) при применении амоксициллина + кларитромицина. Однако не получено доказательств каких-либо клинических преимуществ относительно диспептических симптомов. Это исследование не дает никакой информации для детей в возрасте до 4 лет.

Как и все препараты, которые блокируют образование кислоты, омепразол может уменьшать всасывание витамина B₁₂ (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с факторами риска сниженного усвоения витамина B₁₂ или его дефицитом в организме.

Фармакокинетика

Абсорбция. Омепразол и магниевая соль омепразола являются кислотонеустойчивыми, поэтому применяются внутрь в форме гранул с кишечно-растворимым покрытием в капсулах или таблетках. Абсорбция омепразола является быстрой, с C_max в плазме крови, которая достигается через 1–2 ч после приема дозы. Абсорбция омепразола происходит в тонком кишечнике и обычно завершается в течение 3–6 ч. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность. Системная доступность (биодоступность) одной дозы омепразола составляет около 40%. После повторного применения дозы 1 раз в сутки биодоступность возрастает примерно до 60%.

Распределение. Кажущийся объем распределения у здоровых субъектов составляет около 0,3 л/кг массы тела. Омепразол на 97% связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома P450 (CYP). Основная часть его метаболизма зависит от специфических изоформ CYP 2C19 (S-мефенитоингидроксилазы), ответственных за образование гидроксиомепразола, основного метаболита в плазме крови. Другая часть зависит от другой специфической изоформы, CYP 3A4, ответственной за образование омепразолсульфона. В результате высокой аффинности омепразола к CYP 2C19 существует потенциал конкурентного подавления и метаболических взаимодействий между лекарственными средствами, которые являются субстратами для CYP 2C19. Однако из-за низкой аффинности к CYP 3A4 омепразол не способен ингибировать метаболизм других субстратов CYP 3A4. Кроме того, омепразол не оказывает ингибирующего действия на основные ферменты CYP.

Примерно у 3% представителей европеоидной расы и у 15–20% представителей азиатского происхождения отмечается нехватка функционального CYP 2C19 фермента, поэтому их называют «медленными метаболизаторами». У таких лиц метаболизм омепразола, вероятно, в основном катализируется CYP 3A4. После повторного применения дозы 20 мг омепразола 1 раз в сутки показатель AUC у медленных метаболизаторов был в 5–10 раз выше, чем у субъектов с функциональным CYP 2C19 ферментом «быстрых метаболизаторов». Средние C_max в плазме крови также были в 3–5 раз выше. Эти данные не имеют никаких последствий для дозирования омепразола.

Выведение. T_½ омепразола из плазмы крови обычно составляет менее 1 ч как после однократного, так и после повторного применения дозы 1 раз в сутки. Омепразол полностью выводится из плазмы крови в интервале между приемом двух доз без тенденции к кумуляции при применении 1 раз в сутки. Почти 80% пероральной дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, остальное — с калом путем билиарной секреции.

AUC омепразола увеличивается при повторном применении. Такое увеличение зависит от дозы и приводит к нелинейной зависимости дозы и AUC после повторного применения. Такая зависимость от времени и дозы обусловлена снижением метаболизма первого прохождения и системного клиренса, вероятно, вызванного подавлением фермента CYP 2C19 омепразолом и/или его метаболитами (например сульфоном).

Не выявлено влияния метаболитов омепразола на секрецию кислоты в желудке.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени нарушается, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не продемонстрировал тенденции к накоплению при применении 1 раз в сутки.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика омепразола, в том числе системная биодоступность и скорость выведения, не изменяются у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста. Скорость метаболизма омепразола у пациентов пожилого возраста (75–79 лет) несколько снижена.

Дети. Во время лечения детей в возрасте от 1 года с применением рекомендованных доз наблюдались такие же плазменные концентрации, что и у взрослых пациентов. У детей в возрасте до 6 мес клиренс омепразола является сниженным вследствие низкой способности к метаболизму омепразола.

применение у взрослых:

• лечение язв двенадцатиперстной кишки;
• профилактика рецидива язв двенадцатиперстной кишки;
• лечение доброкачественных язв желудка;
• профилактика рецидива доброкачественных язв желудка;
• эрадикация H. pylori в комбинации с соответствующими антибиотиками при пептической язве;
• лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП;
• профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска;
• лечение рефлюкс-эзофагита;
• долговременная поддерживающая терапия пациентов с ГЭРБ;
• лечение симптомов ГЭРБ;
• лечение синдрома Золлингера — Эллисона.

Применение у детей

Дети в возрасте от 1 года и с массой тела ≥10 кг:

• лечение рефлюкс-эзофагита;
• симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при ГЭРБ.

Дети в возрасте от 4 лет:

• в комбинации с антибиотиками для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori.

перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного образования, поскольку назначение омепразола может маскировать симптомы и затруднить установление диагноза.

Дозировка для взрослых

Лечение язв двенадцатиперстной кишки. В случае отсутствия H. pylori рекомендуемая доза для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва двенадцатиперстной кишки заживает в течение 2 нед. У пациентов, которые не полностью излечились после начального курса, заживление обычно наступает в течение дополнительного 2-недельного периода лечения. У пациентов с плохим ответом на терапию рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола в сутки и заживление язвы обычно достигается в течение 4 нед.

Профилактика рецидива язв двенадцатиперстной кишки. Для профилактики рецидива язвы двенадцатиперстной кишки у пациентов с отрицательным результатом теста на H. pylori или при невозможности эрадикации H. pylori рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Для некоторых пациентов может быть достаточной суточная доза 10 мг*. Если лечение неэффективно, дозу можно повысить до 40 мг.

Лечение доброкачественных язв желудка. В случае отсутствия H. pylori рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва желудка заживает в течение 4 нед. У пациентов, которые не полностью излечились после начального курса, заживление обычно наступает в течение дополнительного 4-недельного периода лечения. У пациентов с плохим ответом на терапию рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола в сутки, и заживление обычно достигается в течение 8 нед.

Профилактика рецидива доброкачественных язв желудка. Рекомендуемая доза для профилактики рецидива у пациентов с плохим ответом язвы желудка на терапию составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 40 мг 1 раз в сутки.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение 4 нед. Пациентам, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение в течение 4 нед.

Эрадикация H. pylori при пептической язве. Для эрадикации H. pylori при выборе антибактериальных лекарственных средств следует учитывать индивидуальную переносимость препарата и соблюдать соответствие национальным, региональным и местным особенностям и руководствам по лечению.

• Омепразола 20 мг + кларитромицина 500 мг + амоксициллина 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед, или
• омепразола 20 мг + кларитромицина 250 мг (при необходимости 500 мг) + метронидазола 400 мг (при необходимости 500 мг, или тинидазола 500 мг) 3 раза в сутки в течение 1 нед, или
• омепразола 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллина 500 мг + метронидазола 400 мг (при необходимости 500 мг тинидазола 500 мг) 3 раза в сутки в течение 1 нед.

При каждой схеме, если пациент все еще H. pylori-положительный, терапию можно повторить.

Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП. Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва заживает в течение 4 нед. У пациентов, которые не полностью излечились после начального курса, заживление обычно наступает в течение дополнительного 4-недельного периода лечения.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска. Для профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечение из верхних отделов ЖКТ в анамнезе), рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки.

Лечение рефлюкс-эзофагита. Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов выздоровление наступает в течение 4 нед. Пациентам, у которых не наступает полное выздоровление после начального курса рекомендуется дальнейшее лечение в течение 4 нед. Для пациентов с тяжелым эзофагитом рекомендуется 40 мг омепразола в сутки, при этом выздоровление обычно достигается в течение 8 нед.

Долговременная поддерживающая терапия пациентов с ГЭРБ. Для длительного лечения пациентов с ГЭРБ рекомендуемая доза составляет 10 мг* омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 20–40 мг омепразола 1 раз в сутки.

Лечение симптомов ГЭРБ. При лечении симптомов ГЭРБ рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Пациенту может быть достаточно дозы 10 мг*, дозу следует корректировать в индивидуальном порядке. Если не достигается желаемый результат после 4 нед лечения препаратом в дозе 20 мг/сут, пациента следует дополнительно обследовать.

Лечение синдрома Золлингера — Эллисона. Для пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона подбор дозы следует проводить индивидуально. Лечение продолжается до исчезновения клинических проявлений болезни. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг омепразола 1 раз в сутки. Наблюдение более 90% пациентов с тяжелыми заболеваниями и недостаточной реакцией на другие виды лечения выявило эффективность поддерживающей терапии в дозах 20–120 мг/сут. Суточную дозу выше 80 мг следует распределить и принимать в 2 приема.

Дозировка для детей

Дети в возрасте от 1 года и массой тела ≥10 кг. Лечение рефлюкс-эзофагита. Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при ГЭРБ

Рекомендации по дозированию:

Возраст, лет	Масса тела, кг	Дозировка
≥1	10–20	10 мг* 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг 1 раз в сутки
≥2	>20	20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 40 мг 1 раз в сутки

Лечение рефлюкс-эзофагита: продолжительность лечения составляет 4–8 нед.

Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при ГЭРБ: продолжительность лечения — 2–4 нед. Если не достигается желаемый результат после 2–4 нед, пациента следует дополнительно обследовать.

Дети и подростки в возрасте от 4 лет. Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori. Выбор соответствующей комбинированной терапии должен проходить согласно официальным национальным, региональным и местным особенностям бактериальной резистентности. Также следует учитывать продолжительность лечения (от 7 до 14 дней) и соответствующее применение антибактериальных препаратов. Лечение следует проводить под наблюдением врача.

Рекомендации по дозированию:

Масса тела, кг	Дозировка
15–30	Омепразол 10 мг* + амоксициллин 25 мг/кг массы тела + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела. Препараты принимать вместе 2 раза в сутки в течение 1 нед
31–40	Омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела. Препараты принимать вместе 2 раза в сутки в течение 1 нед
>40	Омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг. Препараты принимать вместе 2 раза в сутки в течение 1 нед

*В случае необходимости применения дозы 10 мг применять препарат в соответствующей дозировке.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы (см. Фармакокинетика).

Нарушение функций печени. Для пациентов с нарушениями функции печени достаточной является суточная доза 10–20 мг (см. Фармакокинетика).

Пациенты пожилого возраста (>65 лет). Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы (см. Фармакокинетика).

Способ применения. Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, не повреждая капсулу (капсулы не следует разжевывать или разламывать), запивая небольшим количеством воды.

Для пациентов с затруднением глотания и для детей, которые могут пить или глотать полутвердую пищу. Капсулы возможно открыть и непосредственно проглотить содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать со слабокислым напитком, например, фруктовым соком или яблочным пюре или негазированной водой. Такую смесь необходимо выпить сразу после приготовления или в течение 30 мин. Перед приемом смесь следует взболтать и запить половиной стакана воды.

Как вариант, пациенты могут рассосать капсулу и проглотить гранулы, запивая половиной стакана воды. Гранулы с кишечно-растворимым покрытием не следует разжевывать.

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 1 года и массой тела ≥10 кг по назначению врача для лечения рефлюкс-эзофагита, симптоматического лечения изжоги и кислотной регургитации при ГЭРБ и детей в возрасте старше 4 лет для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori, под контролем врача.

повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не следует применять одновременно с нелфинавиром и атазанавиром (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота.

Со стороны крови и лимфы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз и панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в частности лихорадка, ангионевротический отек и анафилактические реакции/шок.

Со стороны метаболизма и питания: гипонатриемия, гипомагниемия, гипомагниемия, которая может привести к гипокалиемии; тяжелая гипомагниемия, которая может привести к гипокальциемии.

Со стороны психики: бессонница, беспокойство, спутанность сознания, депрессия, агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, нарушения вкуса.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха: вертиго.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в области живота, тошнота/рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с существующим заболеванием печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, алопеция, повышение чувствительности к свету (фотосенсибилизация), мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, подострая кожная красная волчанка.

Со стороны костно-мышечной системы: перелом бедра, запястья или позвоночника, артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Общие нарушения: недомогание, периферические отеки, повышенное потоотделение, повышение температуры тела.

Дети. Безопасность омепразола определяли для 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет. Существуют ограниченные данные о долгосрочных изучениях безопасности применения препарата у 46 детей, получавших поддерживающую терапию омепразолом в процессе лечения тяжелого эрозивного эзофагита в течение 749 дней. Профиль побочных реакций сходен с таковым у взрослых при кратковременном и длительном лечении. Нет долговременных данных о влиянии лечения препаратом на половое созревание и рост.

если имеются такие тревожные симптомы, как значительное непреднамеренное уменьшение массы тела, непрерывная рвота, дисфагия, рвота кровью или мелена, если есть подозрение на наличие язвы, необходимо исключить наличие злокачественного образования, поскольку прием препарата может маскировать его симптомы и задерживать установление правильного диагноза.

Одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Если комбинации атазанавира с ингибитором протонной помпы нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например вирусная нагрузка) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг на 100 мг ритонавира; доза омепразола не должна превышать 20 мг.

Сниженная секреция кислоты в желудке, которая может быть результатом действия ингибиторов протонной помпы или других кислотоингибирующих агентов, приводит к увеличению количества бактерий, присутствующих в ЖКТ, что, в свою очередь, приводит к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.

Омепразол является ингибитором CYP 2C19. В начале или в конце лечения омепразолом необходимо принимать во внимание потенциальную возможность взаимодействия со средствами, которые метаболизируются CYP 2C19, например с клопидогрелом. Клиническая значимость этого взаимодействия остается непонятной. В качестве меры предосторожности необходимо избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Во время лечения антисекреторными препаратами концентрация гастрина в плазме крови повышается в результате снижения секреции соляной кислоты. В результате снижения секреции соляной кислоты повышается уровень хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может влиять на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения такого воздействия необходимо прекратить прием ингибитора протонной помпы за 5 дней до проведения определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не вернулись в диапазон эталонных значений после начальных измерений, определение этих показателей следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонной помпы.

Омепразол, как и другие кислотоингибирующие вещества, может снижать поглощение витамина B₁₂ (цианокобаламин) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это необходимо учитывать при лечении пациентов с дефицитом витамина B₁₂ или с риском снижения поглощения витамина B₁₂ при длительной терапии. В отдельных случаях может быть целесообразным контроль уровня витамина B₁₂ в плазме крови.

Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (>1 года), может незначительно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, в основном у пациентов пожилого возраста или в случае других выявленных факторов риска. Наблюдательные исследования допускают, что ингибиторы протонной помпы могут повышать риск переломов в среднем на 10–40%. В некоторых случаях это связано с наличием у пациента других факторов риска. Пациентов с риском остеопороза следует обеспечивать надлежащим лечением и адекватным употреблением витамина D и кальция.

Применение ингибиторов протонной помпы может быть связано с повышением риска возникновения диареи, вызванной C. difficile.

У больных, принимающих ингибиторы протонной помпы, включая омепразол, в течение не менее 3 мес может возникнуть существенная гипомагниемия (в большинстве случаев гипомагниемии больные применяли препарат около 1 года). Гипомагниемию можно заподозрить по таким серьезным проявлениям, как утомляемость, судороги, делирий, головокружение, желудочковая аритмия. Однако следует иметь в виду, что в некоторых случаях проявления могут быть замаскированы, что препятствует своевременному распознаванию такого осложнения. У большинства больных проявления гипомагниемии исчезают и состояние нормализуется после применения препаратов магния и отмены ингибиторов протонной помпы.

У пациентов, которым требуется длительное применение ингибиторов протонной помпы, и пациентов, которые сочетанно применяют дигоксин или другие лекарственные средства, которые могут привести к гипомагниемии (например диуретики), следует проверять уровень магния до начала и периодически во время лечения.

В некоторых случаях лечения хронических заболеваний у детей может потребовать более длительного применения препарата, хотя это не рекомендуется.

Применение ингибиторов протонной помпы иногда может вызывать появление подострой кожной красной волчанки. При возникновении кожных проявлений, особенно на участках, подлежащих воздействию солнечного излучения и сопровождающихся артралгией, следует немедленно обратиться к врачу и рассмотреть возможность отмены омепразола. Наличие случаев подострой кожной красной волчанки в анамнезе, которая развивалась после применения ингибиторов протонной помпы, может повышать риск появления подострой кожной красной волчанки при применении других ингибиторов протонной помпы.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Больные с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы не должны принимать это средство.

Во время длительной терапии, особенно в случаях, когда срок лечения превышает 1 год, пациенты должны находиться под регулярным медицинским контролем.

Пациентам следует обязательно обратиться к врачу, если им проводили хирургическое вмешательство на ЖКТ или они получали лечение в течение 4 нед или больше в связи с симптомами нарушения пищеварения или изжоги; если они имеют гепатит или тяжелые нарушения функции печени; возраст старше 55 лет; если симптомы являются новыми или изменились в последнее время.

Применение в период беременности или кормления грудью. В результате 3 эпидемиологических исследований (более 1000 беременных, роды которых прошли успешно) не выявили негативного воздействия омепразола на беременность и/или на здоровье плода/новорожденного. Препарат можно применять в период беременности только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Небольшое количество омепразола проникает в грудное молоко и дезактивируется кислотой в желудке младенца, поэтому его влияние на организм младенца при применении в терапевтических дозах маловероятно. Таким образом, решение о целесообразности применения омепразола в период кормления грудью следует принимать с учетом соотношения риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Маловероятно, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Могут наблюдаться такие побочные реакции на применение препарата, как головокружение и нарушение зрения. Если такие нарушения возникают, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных средств

Лекарственные средства, всасывание которых зависит от pH желудка. Угнетение желудочной кислотности во время лечения препаратом может снижать или повышать абсорбцию лекарственных средств, всасывание которых зависит от pH желудка.

Концентрация нелфинавира и атазанавира в плазме крови снижается при одновременном применении этих препаратов с омепразолом. Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) снижало среднюю экспозицию нелфинавира примерно на 40%, а средняя экспозиция фармакологически активного метаболита M8 снижалась примерно на 75–90%. Взаимодействие может включать ингибирование CYP 2C19.

Не рекомендуется одновременное применение омепразола и атазанавира. В результате одновременного приема омепразола (40 мг 1 раз в сутки) с комплексом атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг у здоровых добровольцев на 75% уменьшилась экспозиция атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияния омепразола на экспозицию атазанавира. В результате одновременного приема здоровых добровольцев омепразола (20 мг 1 раз в сутки) с комплексом атазанавир 400 мг/ритонавир 100 мг уменьшилась экспозиция атазанавира на 30% по сравнению с применением комплекса атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг.

Одновременное применение омепразола (20 мг 1 раз в сутки) и дигоксина у здоровых добровольцев привело к повышению биодоступности дигоксина на 10%. В редких случаях сообщалось о токсичности дигоксина. Следует с осторожностью применять одновременно дигоксин и высокие дозы омепразола у пациентов пожилого возраста. В таких случаях показан усиленный контроль со стороны врача за их состоянием.

Относительно одновременного применения клопидогрела и омепразола имеются противоречивые данные по снижению концентрации активного метаболита клопидогрела и клинических аспектов этого фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия относительно основных сердечно-сосудистых заболеваний.

Среднее подавление агрегации тромбоцитов снижалось, когда клопидогрел и омепразол применяли вместе. В ходе проведения другого исследования было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не препятствовал их взаимодействию, что, вероятно, вызвано ингибирующим эффектом омепразола на CYP 2C19.

В качестве меры предосторожности следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Другие действующие вещества

Абсорбция посаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно уменьшается, и таким образом клиническая эффективность может снижаться. Следует избегать одновременного приема препарата с посаконазолом и эрлотинибом.

Ампициллин: прием омепразола вызывает значительное и длительное подавление секреции кислоты в желудке. При одновременном применении ампициллина и омепразола может ухудшаться абсорбция антибиотика, что приводит к снижению его биодоступности.

Железо: прием омепразола приводит к значительному и длительному подавлению секреции кислоты в желудке, что может приводить к снижению абсорбции железа в ЖКТ.

Карбамазепин: сообщалось, что после однократного приема дозы карбамазепина омепразол увеличивал T_½, увеличивал AUC и уменьшал клиренс карбамазепина.

Цианокобаламин: омепразол может уменьшать абсорбцию витамина B₁₂ при его пероральном приеме.

Циклоспорин: влияние омепразола на концентрацию циклоспорина полностью не установлено. В контролируемых исследованиях не выявлено значимых изменений или снижения концентрации циклоспорина в плазме крови. Зарегистрированы случаи повышения и снижения уровня циклоспорина. В связи с этим при одновременном лечении пациента циклоспорином и омепразолом необходимо контролировать уровень циклоспорина в плазме крови.

Дисульфирам: одновременное применение с омепразолом может привести к повышению концентраций дисульфирама в плазме крови с такими проявлениями токсичности дисульфирама, как спутанность сознания, дезориентация и изменения психического статуса.

Сообщалось о повышении уровня метотрексата у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы. В случае необходимости применения метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене омепразола.

Метронидазол, амоксициллин: взаимодействие с метронидазолом и амоксициллином не установлено. Эти антибактериальные препараты используются в комбинации с омепразолом для эрадикации H. pylori.

Взаимодействие с безрецептурными препаратами (парацетамол, НПВП, антациды) не имеет клинического значения.

Грейпфрутовый сок: одновременное употребление грейпфрутового сока и омепразола в дозе 20 мг уменьшает образование сульфона омепразола, опосредованное цитохромом P450 3A4, но не ингибирует образование 5-гидроксиомепразола, опосредованное цитохромом P450 2C19. Клиническое значение этого взаимодействия не установлено.

Сок клюквы: при одновременном применении с омепразолом вызывает значимое снижение pH желудочного сока. Регулярное употребление сока клюквы при лечении ингибиторами протонной помпы может снижать их эффективность. Периодическое употребление сока клюквы, вероятно, не будет оказывать клинического влияния на кислотность желудочного сока, но рекомендуется соблюдать осторожность. Пока неизвестно, оказывают ли такое же влияние на кислотность желудочного сока пищевые добавки с экстрактами клюквы, но рекомендуется соблюдать осторожность.

Абсорбция омепразола может замедляться при приеме пищи, поэтому препарат следует принимать натощак.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола

Действующие вещества, которые метаболизируются с участием CYP 2C19. Омепразол является умеренным ингибитором CYP 2C19 — основного фермента, который участвует в метаболизме омепразола. Таким образом, при одновременном применении с действующими веществами, которые также метаболизируются CYP 2C19, метаболизм этих веществ может ухудшаться, а системная экспозиция — повышаться. Примерами таких препаратов являются R-варфарин и другие антагонисты витамина K, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Рекомендуется контролировать уровень фенитоина, а также пероральных антикоагулянтов и при необходимости снижать дозу. В течение первых 2 нед после начала лечения препаратом рекомендуется мониторинг плазменной концентрации фенитоина и, если дозу фенитоина корректируют, после окончания лечения препаратом необходим мониторинг и дальнейшая коррекция дозы.

У здоровых добровольцев введение омепразола в дозе 40 мг повышало C_max и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно, а одного из его активных метаболитов — на 29 и 69% соответственно.

Тиклопидин: тиклопидин подавляет метаболизм омепразола у лиц, которые были определены как быстрые метаболизаторы цитохрома P450 2C19 (CYP 2C19).

Неизвестные механизмы взаимодействия. В результате одновременного приема омепразола с саквинавиром/ритонавиром концентрация саквинавира в плазме крови увеличилась примерно до 70%, что ассоциируется с хорошей переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Сообщалось о повышении концентрации такролимуса в плазме крови при одновременном приеме с препаратом. Необходимо постоянно контролировать концентрацию такролимуса и клиренс креатинина при одновременном приеме с омепразолом и в случае необходимости корректировать дозу такролимуса.

Ингибиторы CYP 2C19 и/или CYP 3A4. Поскольку метаболизм омепразола происходит с участием CYP 2C19 и CYP 3A4, действующие вещества с известной способностью ингибировать CYP 2C19 или CYP 3A4 (например кларитромицин и вориконазол) могут вызывать повышение плазменных уровней омепразола, уменьшая скорость его метаболизма. Сопутствующее лечение препаратом и вориконазолом удваивает концентрацию омепразола в плазме крови, уменьшая скорость выведения омепразола. Поскольку высокие дозы омепразола переносятся хорошо, коррекция дозы омепразола в целом не требуется. Однако следует проводить коррекцию доз у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и при длительном лечении.

Омепразол частично метаболизируется также CYP 3A4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Индукторы CYP 2C19 и/или CYP 3A4. Препараты, которые индуцируют 2C19 и CYP 3A4 (например рифампицин, зверобой продырявленный), могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови, ускоряя скорость его выведения.

Повышение концентрации омепразола при одновременном применении с кларитромицином считается полезным взаимодействием при эрадикации H. pylori. О взаимодействии с метронидазолом или амоксициллином сих пор не сообщалось. Эти антимикробные соединения применяются вместе с омепразолом для эрадикации H. pylori.

описаны единичные случаи передозировки. Из литературных источников известно о разовой дозе 560 мг омепразола, также имеются данные о достижении разовой пероральной дозы до 2400 мг омепразола, то есть в 120 раз выше, чем обычная рекомендованная доза.

Передозировка происходит при существенном превышении рекомендуемой разовой дозы и сопровождается следующими симптомами: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, головная боль, диарея. Единичные случаи передозировки сопровождались апатией, депрессией и спутанностью сознания. Но все указанные симптомы имеют преходящий характер, о серьезных последствиях не сообщалось.

Скорость выведения препарата из организма остается неизменной при повышении дозы, поэтому потребности в специальном лечении при передозировке нет.

Специфического антидота нет. Значительная часть омепразола связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен. Рекомендовано симптоматическое лечение.

при температуре не выше 30 °C.

Дата добавления: 19.10.2021 г.

Омез – препарат для лечения серьезных желудочных патологий

Для уменьшения продуцирования соляной кислоты железами желудка используется препарат омез. При его применении удается достичь быстрого положительного эффекта при терапии гастрита, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, а также многих других патологий. 

Содержание:

Омез и омепразол – идентичные лекарства с одним и тем же действующим веществом. Они имеют одинаковые показания и вызывают, при нарушении противопоказаний, похожие побочные реакции организма. Основное отличие препаратов – разные вспомогательные ингредиенты.

Действующий компонент в лекарстве омез – омепразол. Препарат производят в двух формах: капсулах и порошке. Когда говорят «омез таблетки», то подразумевают прозрачные капсулы, наполненные белыми гранулами. Для оболочки может использоваться покрытие из гипромеллозы, кишечнорастворимая оболочка или желатин. 

Лечебный раствор для внутреннего потребления готовят, используя Омез порошок Инста. Дополнительный ингредиент в нем — безводный карбонат натрия. Из лиофилизированного порошка в флаконах готовят раствор для инфузий. 

Эффекты при приеме 

Капсулы глотают, запивая водой. Активное вещество омезапрозол после приема препарата быстро всасывается в кровь после попадания в желудок. Максимальное количество его в крови обнаруживается приблизительно через час. При разовом использовании биодоступность составляет до 40%, при постоянном приеме показатель возрастает до 60%. 

Важно понимать, омез для чего назначают, чтобы исключить негативные последствия от его неправильного использования. Действующее средство, попадая в организм, обеспечивает быстрое ингибирование секреции соляной кислоты. При этом омез лекарство, инструкция на это указывает, наиболее эффективно начинает работать через 4 дня. 

Кроме этого препарат омез обладает бактерицидными свойствами, что позволяет успешно бороться с бактериями Helicobacter pylori. Эти вредоносные микроорганизмы провоцируют развитие гастрита и увеличивают риски развития язвенной болезни. При комплексном лечении патологий органа пищеварения в сочетании с антибактериальными препаратами омез, инструкция на этом акцентирует внимание, позволяет быстро устранить неприятные симптомы. Кроме того при приеме средства гарантируется заживление слизистой оболочки и длительная ремиссия язвенной болезни, что уменьшает вероятность возникновение осложнений в виде кровотечений.

Другие эффекты, связанные со снижением выработки соляной кислоты: 

• При длительном приеме средства возможно образование доброкачественных железистых кист в желудке, которые со временем рассасываются.

• Увеличивается вероятность кишечных инфекций, которые могут спровоцировать различные вредоносные бактерии.

Показания

Препарат омез, инструкция по применению это подчеркивает, подходит для лечения взрослых и детей. Но при этом его прием обязательно должен назначать доктор на основании результатов обследования.

Взрослым лекарственное средство, чаще всего, назначается для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Также имеет омез показания к применению другие, это:

• Гастроэзофагеальный рефлюксный синдром, характеризующийся воспалением нижних стенок пищевода.  

• Различные патологии, которые провоцируют повышенное продуцирование соляной кислоты железами желудка.

• Панкреатит, при котором развиваются воспалительные процессы в поджелудочной железе,

Назначают препарат взрослым при приеме нестероидных противовоспалительных средств. Они часто приводят к возникновению повреждений на слизистых оболочках. 

Важно знать, омез от чего используется при лечении детей. Допускается назначать лекарство по достижению ребенком 2 лет, если масса его тела больше 20 кг. Средство используется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. По достижению 4 лет разрешается препаратом проводить лечение язвенной болезни, спровоцированной бактерией Helicobacter pylori. 

Противопоказания и возможные реакции

Необходимо не только знать, омез для чего применяется, но и учитывать при назначении все имеющиеся противопоказания. Запрещено проводить лечение любых патологий средством при повышенной чувствительности к действующему веществу – омепразолу, а также к другим компонентам, которые содержатся в составе препарата. С осторожностью назначают лекарство при почечной и печеночной недостаточности.

Не используют лекарственное средство для терапии различных заболеваний в возрасте младше 16 лет. Исключение составляет только гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, а также подтверждение инфицирования бактерией Helicobacter pylori.

Если принимать лекарственное средство в соответствии с инструкцией по применению и придерживаться рекомендаций доктора, то омез побочные эффекты имеет незначительные. Иногда может наблюдаться легкое подташнивание, усиления метеоризма, нарушение вкусового восприятия. Такие симптомы не требуют прекращения приема препарата и в короткое время исчезают самостоятельно.

При более тяжелых и ярко выраженных побочных реакциях от применения средства следует отказаться. Это:

• Сильные головные боли и головокружение.

• Сыпь и раздражение на кожных проблемах.

• Возникновение проблем с суставами.

• Проблемы с органами кроветворения.

В редких случаях нарушения может нарушаться функция зрения, ухудшаться общее состояние. При таких побочных реакциях необходимо заменить препарат другим лекарственным средством.

Нужно обязательно знать, как принимать омез при лечении различных патологий. Основные рекомендации по поводу того, как пить омез при различных патологиях дает только доктор на основании результатов диагностики и индивидуальных особенностей организма.

РАЗНИЦА МЕЖДУ ЛАНСОПРАЗОЛОМ И ОМЕПРАЗОЛОМ | СРАВНИТЕ РАЗНИЦУ МЕЖДУ ПОХОЖИМИ ТЕРМИНАМИ — ЖИЗНЬ

Лансопразол против Омепразола Лансопразол и Омепразол — два препарата, относящиеся к классу ингибиторов протонной помпы. Протонные насосы расположены в митохондриальных мембранах, что означает, что о

Лансопразол против Омепразола

Лансопразол и Омепразол — два препарата, относящиеся к классу ингибиторов протонной помпы. Протонные насосы расположены в митохондриальных мембранах, что означает, что они есть почти во всех клетках. Важность этих препаратов состоит в том, что они избирательно подавляют протонную помпу в слизистой оболочке желудка. Механизм действия заключается в селективном ингибировании фермента H + / K + АТФазы в париетальных клетках желудка. В органической химии оба этих препарата представляют собой бензимидазолы, содержащие замещенное бензольное кольцо и имидазольное кольцо.

Лансопразол

Лансопразол также известен под торговым названием. Превацид. Этот препарат используется при осложнениях, связанных с чрезмерной секрецией кислоты в желудке, а также при таких заболеваниях, как синдром Золлингера-Эллисона. Лансопразол можно назначать в комбинации с антибиотиками. Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая, поскольку это может повредить покрытие, предназначенное для защиты желудка. Гранулированную суспензию следует принимать только с яблочным соком. Иногда гранулированная суспензия доставляется через назогастральный зонд.

Есть ряд вредных воздействий препарата. Исследования на животных показали, что хроническое употребление может вызвать рак желудка, хотя на сегодняшний день это не подтверждено людьми. Тенденция к увеличению переломов костей бедер, запястий и позвоночника также обнаружена в ходе клинических исследований. Лансопразол имеет различные побочные эффекты. Неравномерное и быстрое сердцебиение, мышечная слабость, диарея, кашель и удушье, головная боль и проблемы с памятью — вот некоторые из серьезных побочных эффектов. Кроме того, также наблюдается изменение веса, боли в животе, бессонница. Лансопразол не следует принимать при аллергии на препарат. Его не следует принимать во время приема других препаратов бензимидазола. Человек, принимающий лекарства от ВИЧ, СПИДа, ампициллин, разжижитель крови, водные таблетки, таблетки железа, лекарства от диабета, всегда должен проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать лансопразол. Прием лансопразола не рекомендуется, если человек страдает заболеванием печени или имеет низкий уровень магния в крови. Если человек принимает сукральфат (карафат) во время приема лансопразола, лучше сделать хотя бы 30-минутный перерыв между двумя приемами, поскольку сукральфат снижает абсорбцию лансопразола. Суточная доза лансопразола составляет 30 мг и больше, чем доза омепразола, равная 20 мг. Лансопразол нельзя купить без рецепта.

Омепразол

Омепразол также известен под торговыми названиями. Прилосец и Зегерид. Это еще один ингибитор протонной помпы. Его часто назначают для лечения осложнений, связанных с чрезмерной секрецией кислоты в желудке, таких как повреждение пищевода и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Этот препарат не может немедленно помочь при изжоге. Таблетку следует принимать за 30 минут до еды. В дополнение к вредным эффектам, указанным для лансопразола, он показал способность уменьшать всасывание витамина B12 и, следовательно, вызывать дефицит B12. Побочные эффекты и эффекты передозировки одинаковы для обоих препаратов.

Лансопразол (Превацид) против Омепразола (Прилосека)

• Для приема лансопразола требуется рецепт, но омепразол можно применять по рецепту или без него.

• Суточная доза лансопразола составляет 30 мг, а суточная доза омепразола — 20 мг.

• Лансопазол дороже омепразола.

Омез Инста — 17 отзывов, инструкция по применению

Вследствие снижения кислотности желудочного сока при лечении омепразолом может снижаться или повышаться всасывание других лекарственных средств, механизм всасывания которых зависит от рН желудочного сока.

Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Повышает всасывание дигоксина. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут и дигоксина повышает биодоступность дигоксина примерно на 10%.

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными лекарственными средствами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Повышение рН в желудке на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных лекарственных средств. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента СYР2С19. При совместном применении омепразола и антиретровирусных лекарственных средств, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом, отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови.

Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, учавствующий в его метаболизме. Совместное применение омепразола с другими лекарственными средствами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, фенитоин, варфарин, другие антагонисты витамина K и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов.

Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. В то же время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови.

При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим контроль МНО; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут не вызывало изменения времени свертывания.

Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут приводило к увеличению C_max и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно.

Омепразол не влияет на метаболизм лекарственных средств, метаболизм которых осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.

В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводило более чем к двукратному увеличению AUC омепразола, что однако не требовало коррекции дозы омепразола.

Лекарственные средства, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Омепразол против эзомепразола: в чем разница?

По данным Международного фонда желудочно-кишечных заболеваний, от 15 до 30 процентов американцев страдают гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или ГЭРБ. Люди с ГЭРБ испытывают изжогу или несварение желудка не реже двух раз в неделю в течение длительного периода времени. Частота ГЭРБ быстро растет в Соединенных Штатах, и считается, что на это увеличение влияет комбинация факторов, в том числе рост ожирения.Изменение образа жизни и антацидные препараты могут иметь большое значение для уменьшения симптомов ГЭРБ для многих людей, но тем, у кого более тяжелая или стойкая ГЭРБ, возможно, потребуется попробовать другой вид лекарств для лечения своих симптомов. Лансопразол, Рабепразол, Пантопразол, Омепразол и эзомепразол — одни из самых популярных на рынке препаратов для лечения ГЭРБ, но при сравнении омепразола с эзомепразолом конкретно, что лучше?

Класс препаратов

Омепразол, продаваемый под торговой маркой Prilosec, и эзомепразол, продаваемый под торговой маркой Nexium, относятся к классу лекарств, называемых ингибиторами протонной помпы (ИПП).Хотя лекарства действуют одинаково, их химический состав немного отличается. Омепразол содержит два изомера (химические соединения, которые имеют одинаковую формулу, но различаются расположением атомов) омепразола, а эзомепразол содержит один. Хотя изначально они были доступны только по рецепту, сегодня оба препарата доступны для покупки без рецепта с более низкой дозировкой и по рецепту при более высокой дозировке. Омепразол и эзомепразол — два наиболее часто прописываемых ИПП на рынке сегодня.

Условия лечения

Омепразол и эзомепразол лечат схожие состояния, включая ГЭРБ, синдром Золлингера-Эллисона, язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит и другие состояния пищеварения.

Симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, также известная как ГЭРБ или изжога, представляет собой состояние, при котором эрозивная желудочная кислота и пищеварительные ферменты попадают обратно в пищевод из желудка. Хотя большинство людей иногда испытывают изжогу или кислотный рефлюкс, у людей с ГЭРБ эти симптомы возникают несколько раз в неделю в течение длительного периода времени.Люди с ГЭРБ часто имеют неправильно функционирующие сфинктеры пищевода; Сфинктер пищевода — это мышечное кольцо, которое предотвращает возврат пищи и кислоты в пищевод. Если сфинктер пищевода не уплотняется должным образом и остается расслабленным между глотками, пища и пищеварительные соки могут попасть в пищевод. Когда кислота попадает из желудка в пищевод, она может вызвать серьезные повреждения, включая сужение, развитие открытых язв, воспаление или состояние, называемое пищеводом Барретта, которое имеет повышенный риск рака пищевода.Люди с ГЭРБ часто испытывают некоторые или все следующие симптомы:

• Затруднение глотания
• Охриплость
• Стеснение в груди или верхней части живота
• Срыгивание
• Тошнота
• Боль в горле
• Повторяющийся кислый или горький привкус во рту
• Острая или жгучая боль за грудиной
• Кашель, хрипы или необходимость прочистить горло

Синдром Золлингера-Эллисона

Синдром Золлингера-Эллисона — это состояние, при котором опухоли образуются в поджелудочной железе или верхних отделах тонкого кишечника.Эти опухоли выделяют большое количество гормона гастрина, который отвечает за выработку кислоты в желудке. Высокий уровень гастрина в организме заставляет желудок вырабатывать избыточную кислоту, что может вызвать пептические язвы, диарею и другие симптомы. Синдром Золлингера-Эллисона можно диагностировать в любой момент жизни, но большинству людей диагноз ставится в возрасте от 20 до 50 лет. Симптомы, связанные с синдромом Золлингера-Эллисона, включают:

• Кровотечение в пищеварительном тракте
• Боль в животе
• Диарея
• Кислотный рефлюкс и изжога
• Тошнота и рвота
• Жжение, боль или дискомфорт в верхней части живота
• Снижение аппетита

Как это работает

Ингибиторы протонной помпы действуют, воздействуя на ферменты париетальных клеток желудка, известные как протонные помпы.Протонные насосы отвечают за производство соляной кислоты, которая является основным компонентом желудочной кислоты. Как следует из названия, ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол и эзомепразол, подавляют выработку кислоты протонными помпами, что помогает снизить уровень кислоты и предотвратить ее образование. Впервые представленные в 1981 году, ингибиторы протонной помпы считаются наиболее эффективным классом лекарств для снижения кислотности желудочного сока.

Дозирование

Независимо от того, принимаете ли вы омепразол или эзомепразол, большинство взрослых будет принимать от 20 до 40 мг один или два раза в день для контроля симптомов, связанных с ГЭРБ и другими нарушениями пищеварения.Омепразол можно приобрести без рецепта в форме таблеток с отсроченным высвобождением по 20 мг, но его также можно приобрести по рецепту в виде капсул с отсроченным высвобождением и суспензии с более высокой дозировкой. Эзомепразол можно приобрести без рецепта в таблетках, капсулах и мини-капсулах с концентрацией 20 мг; лекарство можно приобрести по рецепту в форме капсул с отсроченным высвобождением, суспензии, пакетов и инъекций с более высокой дозировкой. В рекомендованных инструкциях по дозировке омепразола указано, что лекарство можно принимать от десяти дней до восьми недель, в то время как эзомепразол рекомендуется в течение периода использования от десяти дней до шести месяцев.Пациенты с хроническим ГЭРБ или другим хроническим заболеванием могут принимать лекарства в течение гораздо более длительных периодов времени.

Преимущества

Что такое Омепразол

ИПП чаще всего связаны с такими побочными эффектами, как диарея, тошнота, рвота или головная боль. Хотя эти побочные эффекты обычно не характерны для ИПП, омепразол вызывает их с меньшей вероятностью, чем эзомепразол. Поскольку омепразол доступен для использования дольше, чем эзомепразол, он часто дешевле при покупке под торговой маркой Prilosec, чем при покупке эзомепразола под торговой маркой Nexium.Дженерики каждого лекарства продаются по сопоставимым ценам.

Эзомепразол

И омепразол, и эзомепразол, и омепразол эффективны при лечении симптомов ГЭРБ и других состояний пищеварения, но некоторые исследования и клинические испытания показывают, что эзомепразол имеет преимущество по сравнению с омепразолом. Похоже, что эзомепразол обеспечивает более эффективный контроль кислоты, чем омепразол, действует быстрее и действует дольше, чем омепразол. Однако другие исследования не показали серьезных различий между этими двумя лекарствами, поэтому имеет смысл выбрать лекарство, которое лучше всего подходит для вас, на основе личного опыта.Эзомепразол может с меньшей вероятностью вызывать лекарственные взаимодействия, чем омепразол, потому что лекарство по-разному расщепляется печенью.

Риски

Длительное использование ингибиторов протонной помпы, таких как омепразол и эзомепразол, связано с определенными рисками. Использование ИПП в течение более длительного периода времени, чем указано в инструкции по дозировке, может увеличить риск развития следующих состояний:

• Бактериальное воспаление толстой кишки (диарея, связанная с Clostridium difficile)
• Состояния ослабления костей, такие как остеопороз.У женщин в постменопаузе могут наблюдаться переломы костей позвоночника и запястья, особенно если лекарство принимается в течение года и более в высокой дозе
• Кожная красная волчанка (CLE) и системная красная волчанка (SLE)
• Полипы фундальной железы
• Пневмония
• Недостаток питательных веществ, например витамин B-12 и дефицит магния
• Заболевания почек и другие проблемы

Некоторые люди чаще сталкиваются с проблемами в результате длительного использования ИЦП, чем другие.Факторы риска включают:

• История болезни печени
• История низкого уровня магния
• Имеет азиатское происхождение, так как организму может потребоваться больше времени для обработки ИПП, что требует более низкой дозы
• Беременность или планирование беременности
• Грудное вскармливание

Побочные эффекты

Ни омепразол, ни эзомепразол не вызывают побочных эффектов; однако эзомепразол несколько чаще вызывает побочные эффекты, чем омепразол.Общие побочные эффекты, связанные с обоими препаратами, включают:

• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Повышенный риск сердечного приступа
• Головная боль

Лекарственные взаимодействия

Некоторые препараты и добавки нельзя принимать с эзомепразолом или омепразолом. Эти лекарства включают:

• Зверобой
• Делавирдин
• Клопидогрель
• Нельфинавир
• Рилпивирин
• Рифампицин
• ризедронат

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с эзомепразолом или омепразолом, но их можно принимать вместе с ними при определенных условиях.Обязательно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Бозентан
• Цилостазол
• Амфетамин
• Атазанавир
• Мезаламин
• метилфенидат
• Противогрибковые препараты
• Утюг
• Вориконазол
• Арипипразол
• Бисфосфонаты
• Карведилол
• Ралтегравир
• Такролимус
• Фосфенитоин
• Гидрокодон
• Метотрексат
• Клозапин
• Декстроамфетамин
• Циталопрам
• Циклоспорин
• Эсциталопрам
• Фенитоин
• Саквинавир
• Варфарин или другие антагонисты витамина К

Применение у беременных и кормящих женщин

Омепразол

Омепразол классифицируется FDA как препарат Категории C для беременных женщин; Лекарства класса C не были окончательно изучены в отношении их воздействия на развивающийся плод.Женщинам рекомендуется поговорить со своими врачами об омепразоле, чтобы определить, перевешивает ли польза от приема лекарства во время беременности риски. Хотя ИПП, такие как омепразол, действительно проникают через грудное молоко, никаких отрицательных побочных эффектов выявлено не было; поэтому омепразол обычно считается безопасным для использования во время грудного вскармливания. Некоторые младенцы принимают омепразол, чтобы помочь с кислотным рефлюксом, и количество, которое получают эти младенцы, на самом деле больше, чем количество, которое проходит через грудное молоко.

Эзомепразол

Эффект эзомепразола на беременных женщин был изучен более полно, чем у омепразола, и он считается препаратом FDA класса B для беременных. Лекарства класса B получают эту категорию, потому что не было доказано, что нерожденному ребенку причиняется вред при приеме лекарства во время беременности. Тем не менее, каждая женщина должна проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать новые лекарства во время беременности. Исследования безопасности эзомепразола в отношении грудного вскармливания не проводились, но из-за сходства между эзомепразолом и омепразолом препарат считается безопасным для использования во время грудного вскармливания.

Источники:

https://www.healthline.com/health/gerd/nexium-vs-prilosec

https://www.drugs.com/medical-answers/difference-between-nexium-prilosec-3508879/

https://www.nhs.uk/medicines/omeprazole/

https://www.aboutgerd.org/prevalence.html

Мгновенное предложение от Rx-партнера из США

Разница между омепразолом и эзомепразолом

Омепразол по сравнению с эзомепразолом

Омепразол (Прилосек) и эзомепразол (Нексиум) являются лекарствами, которые относятся к типу лекарств, называемых ингибиторами протонной помпы.Ингибиторы протонной помпы — это препараты, которые подавляют выработку соляной кислоты в полости желудка, особенно на париетальных клетках. Соляную кислоту вырабатывают париетальные клетки желудка. Таким образом, ингибиторы протонной помпы, в частности омепразол и эзомепразол, назначают людям с проблемами кислотности, такими как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), язва желудка или двенадцатиперстной кишки и синдром Золлингера-Эллисона. Омепразол и эзомепразол способствуют процессу заживления желудочной полости, предотвращая выработку кислот в этой области.

И омепразол, и эзомепразол принимают перед едой для лучшего усвоения и эффективности. Эти препараты необходимо принимать целиком; измельченные, разжеванные таблетки и открытые капсулы неэффективны. Омепразол и эзомепразол немного различаются по химическому составу. Эзомепразол является S-изомером омепразола, но они действуют одинаково, хотя известно, что эзомепразол действует эффективно, чем омепразол. Эзомепразол метаболизируется медленнее, чем омепразол. Таким образом, эзомепразол остается в плазме крови дольше, чем омепразол.Следовательно, эзомепразол дольше снижает кислотность желудочного сока.

При совместном приеме с антибиотиками, такими как амоксициллин, омепразол и эзомепразол, могут вылечить инфекции, вызванные бактериями Helicobacter pylori (H. pylori). H. pylorus вызывает язвы. Омепразол и эзомепразол эффективны для предотвращения язв, вызванных некоторыми лекарствами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Помимо ГЭРБ, язв и синдрома Золлингера-Эллисона, омепразол и эзомепразол также эффективны при лечении изжоги.

Омепразол и эзомепразол замедляют выведение варфарина (кумадин) и некоторых транквилизаторов, таких как диазепам (валиум) и фенитоин (дилантин), тем самым усиливая их действие в организме. Омепразол и эзомепразол взаимодействуют с другими лекарствами, особенно с теми, которые требуют повышенной кислотности желудка. В частности, омепразол и эзомепразол влияют на препараты вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как нелфинавир. Они могут как повышать, так и понижать эффективность некоторых лекарств. Медицинские работники должны быть осведомлены и осведомлены об этих взаимодействиях, чтобы предотвратить нежелательные инциденты и позволить лекарствам действовать эффективно, как они раньше.Если вы беременны или забеременели во время приема омепразола и эзомепразола, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку эти препараты могут повлиять на вашу беременность. Врач может назначить омепразол и эзомепразол только в том случае, если польза от них превышает риски. Кормящим матерям не рекомендуется принимать омепразол и эзомепразол, поскольку эти препараты могут вызывать неприятные эффекты у младенцев.

Побочные эффекты омепразола и эзомепразола поддаются лечению. Общие побочные эффекты — головные боли, сыпь, тошнота и рвота, головокружение и диарея.Следите за ненормальным сердцебиением, слабостью, судорогами в ногах, нервозностью и задержкой воды. Эти симптомы могут возникнуть. Когда это произойдет, сообщите об этом медицинским работникам. Длительное употребление омепразола и эзомепразола может вызвать пористость костей. Человек, принимающий омепразол и эзомепразол, может иметь риск переломов, таких как переломы запястья, бедер и позвоночника. Следовательно, омепразол нельзя принимать в более высоких дозах и в течение определенного периода времени. Строго следуйте предписаниям врача, чтобы предотвратить возникновение этих эффектов.

Перед приемом омепразола и эзомепразола прочтите и следуйте инструкциям на этикетке препарата. Принимайте эти препараты в соответствии с предписаниями врача.

Резюме:

1. Омепразол (Прилосек) и эзомепразол (Нексиум) являются лекарствами, которые относятся к типу лекарств, называемых ингибиторами протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы — это препараты, которые подавляют выработку соляной кислоты в полости желудка, особенно на париетальных клетках.

2. Омепразол и эзомепразол назначают людям с проблемами кислотности, такими как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и синдром Золлингера-Эллисона.

3. И омепразол, и эзомепразол принимают перед едой для лучшего усвоения и повышения эффективности. Эти препараты необходимо принимать целиком; измельченные, разжеванные таблетки и открытые капсулы неэффективны.

4. Побочные эффекты омепразола и эзомепразола поддаются лечению. Общие побочные эффекты — головные боли, сыпь, тошнота и рвота, головокружение и диарея. Следите за ненормальным сердцебиением, слабостью, судорогами в ногах, нервозностью и задержкой воды. Человек, принимающий омепразол и эзомепразол, может иметь риск переломов, таких как переломы запястья, бедер и позвоночника.

5. Если вы беременны или забеременели во время приема омепразола и эзомепразола, немедленно сообщите об этом врачу, так как эти препараты могут повлиять на вашу беременность. Врач может назначить омепразол и эзомепразол только в том случае, если польза от них превышает риски. Кормящим матерям не рекомендуется принимать омепразол и эзомепразол, поскольку эти препараты могут вызывать неприятные эффекты у младенцев.

: Если вам понравилась эта статья или наш сайт. Пожалуйста, расскажите об этом.Поделитесь им с друзьями / семьей.

Cite
APA 7
Tamon, G. (2011, 19 ноября). Разница между омепразолом и эзомепразолом. Разница между похожими терминами и объектами. http://www.differencebetween.net/science/health/drugs-health/difference-between-omeprazole-and-esomeprazole/.
MLA 8
Тамон, золотой. «Разница между омепразолом и эзомепразолом». Разница между похожими терминами и объектами, 19 ноября 2011 г., http: // www.разница между.net/science/health/drugs-health/difference-between-omeprazole-and-esomeprazole/.

Клопидогрель и омепразол — взаимодействие подтверждено

Опубликовано: февраль 2010 г.

Клопидогрель и омепразол — взаимодействие подтверждено

Этой статье более пяти лет. Некоторый контент может не быть дольше быть актуальным.

Информация об этом тема обновлена. Прочтите обновление.

Обновление предписания 31 (1): 2
Февраль 2010

В августе 2009 года Medsafe сообщила врачам, что рассматривает возможность взаимодействие между клопидогрелом и ингибиторами протонной помпы (ИПП). ¹ Этот обзор последовал за публикацией исследований, предполагающих одновременное применение ингибиторов протонной помпы может снизить эффективность клопидогреля. ^2,3

Клопидогрель подавляет агрегацию тромбоцитов и показан для профилактики. сосудистой ишемии, связанной с атеротромботическими явлениями.Клопидогрель представляет собой пролекарство, которое превращается в активную форму ферментами, метаболизирующими лекарство. CYP3A4 и 3A5 с участием CYP2C19, CYP2C9 и CYP1A2.

Ингибиторы протонной помпы часто назначают одновременно с клопидогрелом. для уменьшения раздражения желудочно-кишечного тракта, связанного с применением клопидогреля. Омепразол является ингибитором CYP2C19.

Фармакокинетическое взаимодействие между клопидогрелом и омепразолом имеет теперь подтверждено после двух фармакокинетических / фармакодинамических взаимодействий исследования.Результаты этих исследований показывают, что одновременный прием клопидогрела с омепразолом приводит к значительному снижению воздействия активных метаболит клопидогреля.

В первом рандомизированном перекрестном исследовании приняли участие 72 здоровых человека. В один период лечения субъекты получали только омепразол (80 мг / день) в течение пятидневный вводный период с последующим приемом клопидогрела (однократная загрузка 300 мг доза, за которой следует суточная доза 75 мг) и омепразол (80 мг / день). одновременно в течение следующих пяти дней.В другой период лечения испытуемым давали клопидогрель (ударная доза 300 мг, а затем 75 мг / день) в одиночестве пять дней. Субъекты были переведены на альтернативное лечение. период после вымывания не менее 14 дней.

При назначении омепразола при снижении уровня клопидогреля на 42% и 40% наблюдались при максимальной концентрации в плазме (C _max ) и экспозиции к (Площадь под кривой, AUC _0-24 ) активному метаболиту клопидогреля, соответственно (таблица 1).

Второе перекрестное исследование было идентичным по дизайну, за исключением того, что клопидогрел и омепразол вводили с интервалом 12 часов. Результаты были аналогичны тем в первом исследовании указывается, что прием клопидогреля и омепразола в разное время не препятствует этому взаимодействию (Таблица 1).

Таблица 1: Фармакокинетические результаты

	Оценка соотношения клопидогрель + омепразол по сравнению с одним клопидогрелом (90% ДИ)
	Клопидогрель и омепразол в то же время	Клопидогрель и омепразол 12 часов отдельно
C макс.	0.58 (0,53-0,65)	0,44 (0,40-0,49)
AUC 0-24	0,60 (0,56-0,65)	0,53 (0,50-0,57)

Наблюдалось 30% снижение среднего ингибирования агрегации тромбоцитов. когда омепразол применялся одновременно с клопидогрелом, по сравнению с клопидогрелом в одиночестве. ⁴ Уменьшение времени кровотечения и увеличение количества тромбоцитов Индекс реактивности также наблюдался, что соответствовало снижению анти-свертываемости способность.

Медицинским работникам рекомендуется избегать одновременного использования клопидогрель с омепразолом и другими ингибиторами CYP2C19, например эзомепразол, циметидин, флуконазол, кетоконазол, вириконазол, этравирин, флуоксетин, и флувоксамин.

В настоящее время Medsafe не имеет достаточной информации о взаимодействиях между клопидогрелом и ИПП, кроме омепразола и эзомепразола, способен дать конкретные рекомендации.

Нет доказательств того, что другие лекарства, снижающие кислотность желудка, такие поскольку антагонисты рецепторов H ₂ (кроме циметидина) или антациды мешают с антисвертывающей активностью клопидогреля.

Листы данных Новой Зеландии на клопидогрель будут обновлены и будут включать: информация, чтобы избежать одновременного применения с омепразолом и другими ингибиторами CYP2C19.

Medsafe продолжает отслеживать доказательства, касающиеся взаимодействия между клопидогрелом и другими ИПП, кроме омепразола. Дальнейшие советы будут передаваться по мере появления дополнительной информации.

Список литературы

1. Medsafe. 2009. Клопидогрель и ингибиторы протонной помпы — возможно. взаимодействие. Обновление предписания 30 (3): 18.
2. Ho PM, Maddox TM, Wang L et al. 2009. Риск неблагоприятных исходов. связаны с одновременным применением клопидогреля и ингибиторов протонной помпы после острого коронарного синдрома JAMA 301 (9): 937-44.
3. Juurlink DN, Gomes T, Ko DT et al. 2009. Популяционный изучение лекарственного взаимодействия ингибиторов протонной помпы и клопидогрела CMAJ 180: 713-8.
   http: // www.accessdata.fda.gov/Scripts/cder/DrugsatFDA/ Plavix Label Информация от 12 ноября 2009 г.

ИПП и антациды: как избежать взаимодействий

Введение ингибиторов протонной помпы (ИПП) в конце 1980-х резко изменило лечение и исходы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Обычно назначаемые ИПП включают омепразол (Прилосек), лансопразол (Превацид), пантопразол (Протоникс), рабепразол (Ацифекс), декслансопразол (Дексилант) и эзомепразол (Нексиум).Поскольку в Соединенных Штатах ежегодно на ИЦП тратятся миллиарды долларов, для врачей розничной торговли важно знать, как их правильно использовать.

ИПП подходят для большинства патологий, связанных с желудочной кислотой. Начало действия ИПП намного дольше, чем начало действия антагонистов рецепторов H ₂ , таких как фамотидин (Пепцид), через 1 час. ^1,2 С другой стороны, ни PPI, ни блокаторы H ₂ не работают так быстро, как антациды, такие как Rolaids или Tums. Существуют определенные ситуации и причины для приема каждой категории этих лекарств, а также разные противопоказания и взаимодействия.

Омепразол и другие ИПП ингибируют фермент CYP2C19, через который проходят многие лекарства. Одним из препаратов, метаболизирующихся в активную форму этим путем, является клопидогрель (Плавикс), очень часто используемый антиагрегант. ³ FDA выступило с серьезным предупреждением против использования омепразола и эзомепразола с клопидогрелом из-за потенциально сниженной эффективности клопидогреля. Вместо этого следует использовать другой ИПП с более слабым ингибированием CYP2C19, например пантопразол. ^3,4 Другие лекарства, метаболизируемые ферментативным путем CYP2C19, включают диазепам, варфарин, циталопрам и фенитоин — все они показывают повышенные уровни в сыворотке крови при одновременном применении ИПП.

ИПП могут взаимодействовать с широким спектром лекарств из-за изменения рН желудка, что потенциально может изменить абсорбцию, активацию и связывание лекарств. Множественные лекарства от ВИЧ, такие как нелфинавир (Арисепт) и рилпивирин (Эдурант), требуют кислоты для правильного всасывания, поэтому они не всасываются в терапевтических дозах при применении с ИПП. ^5,6 По той же причине некоторые лекарства от гепатита C требуют, чтобы во время терапии вводились более низкие дозы или не вводились никакие ИПП. ⁷ И наоборот, ИПП повышают уровень дигоксина (ланоксина) в крови из-за повышенной абсорбции, что может привести к токсичности дигоксина. ⁸

Споры о том, влияют ли ИПП на абсорбцию витаминов и минералов, ведутся уже много лет. Длительное лечение ИПП снижает всасывание витамина B ₁₂ и железа, что может привести к анемии, неврологической дисфункции и другим долгосрочным осложнениям. ⁹ Поглощение кальция и магния также изменяется, и систематический обзор некоторых исследований показал, что длительное использование ИПП приводит к повышенному риску перелома шейки бедра у пожилых людей; однако тот же систематический обзор дальнейших исследований не смог показать корреляцию между остеопорозом и ИПП. ⁹ Тем не менее, в настоящее время некоторые медицинские работники рассматривают возможность использования двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии для пациентов, получающих хроническую терапию ИПП.

Потенциальное влияние на здоровье желудочно-кишечного тракта

ИПП не только влияют на пероральные лекарства различными способами, они также изменяют флору кишечника, увеличивая pH желудка, позволяя проглоченным бактериям выжить в обычной жесткой кислотной среде.Результаты многих исследований показали корреляцию между использованием ИПП и увеличением частоты нозокомиальной и внебольничной пневмонии, а также инфекции, вызванной Clostridium difficile , особенно при одновременном назначении ИПП с антибиотиками. ^10-12 Результаты недавнего исследования связали использование ИПП с разрастанием тонкой кишки, что может привести к вздутию живота, диарее или дискомфорту в животе. ¹³

Антациды обладают лекарственными взаимодействиями. Они не только временно изменяют pH желудка, но и добавляют различные поливалентные ионы, с которыми могут связываться лекарства.Хорошо известно, что фторхинолоны и тетрациклин связываются с этими ионами, образуя нерастворимые хелатные комплексы, которые ингибируют их абсорбцию. Известно также, что бисфосфонаты связываются по аналогичному механизму, также ингибируя их абсорбцию. Один из вариантов — отложить антациды на 4 часа после приема лекарств, которые можно изменить, учитывая, что желудок обычно выводит антациды за это время. ¹⁴

ИПП и антациды не являются доброкачественными. При назначении этих лекарств необходимо учитывать множественные лекарственные взаимодействия и побочные эффекты (, таблица ).Врачи розничной торговли должны иметь тщательный план ведения пациентов, принимающих ИПП и антациды, и пациенты должны находиться под наблюдением при каждом посещении клиники, чтобы определить, следует ли продолжать лечение. ИПП и антациды действительно являются прекрасными лекарствами при правильном применении.

Лоис Оберт — практикующая медсестра, имеющая докторскую степень по сестринской практике Университета Алабамы. Она работает инструктором по маркетингу розничной торговли в компании Take Care Health Systems. Ее опыт работы медсестрой в основном связан с образованием, лидерством и разработкой учебных программ.Джонатан Оберт — гастроэнтеролог, гепатолог и научный сотрудник медицинского факультета Университета Луисвилля в Луисвилле, Кентукки.

Каталожные номера

1. Drepper, M, Spahr, L, Frossard, JL. Клопидогрель и ингибиторы протонной помпы — где мы находимся в 2012 году? Мир Дж. Гастроэнтерол . 2012 14 мая; 18 (18): 2161-71.doi: 10.3748 / wjg.v18.i18.2161.
2. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm225843.htm. Веб-сайт FDA, на котором представлены актуальные предупреждения FDA для клопедигрила и омепразола.
3. Vinay K, Abul A, Nelson F , Robbins and Cotran Pathologic Basis of Disease .7 ^th ed. Elsevier Inc. 810-875, 2005.
4. Abe Y, Inamori M, Togawa J, et al. Сравнительное влияние однократных внутривенных доз омепразола и фамотидина на внутрижелудочный pH. Дж Гастроэнтерол . 2004 Янв; 39 (1): 21-5.
5. Лида Х., Инамори М., Акимото К. и др. Ранние эффекты внутривенного введения лансопразола и фамотидина на внутрижелудочный pH. Гепатогастроэнтерология., март-апрель 2009 г .; 56 (90): 551-4.
6. Putcharoen O, Kerr S, Ruxrungtham K. Обновленная информация о клиническом применении рилпивирина в лечении ВИЧ-инфекции у пациентов, ранее не получавших лечения. HIV AIDS (Окл). , 2013 г., 16 сентября; 5: 231-41. Doi: 10.2147 / HIV.S25712.
7. Льюис Дж., Стотт К., Моннери Д. и др. Управление потенциальными лекарственными взаимодействиями между агентами, снижающими кислотность желудочного сока, и антиретровирусной терапией: опыт большой ВИЧ-положительной когорты. Int J STD AIDS . 2015 фев.25. pii: 0956462415574632.
8. Диана Г., Грегори Х. Ледипасвир / софосбувир (Харвони): варианты улучшения при заражении вирусом гепатита С . П Т . 2015 Apr; 40 (4): 256-259.
9. Oosterhuis B, Jonkman J, Anderson T и др. Незначительное влияние многократного приема омепразола на фармакокинетику дигоксина после однократного приема внутрь. Br J ClinPharmacol . 1991 Nov; 32 (5): 569-572. PMCID: PMC1368632.
10. Тетсухид И., Роберт Дж. Ассоциация долгосрочной терапии ингибиторами протонной помпы с переломами костей и воздействием на абсорбцию кальция, витамина B12, железа и магния .Курр Гастроэнтерол Реп . 2010 Dec; 12 (6): 448-457. DOI: 10.1007 / s11894-010-0141-0 PMCID: PMC2974811 NIHMSID: NIHMS239233.
11. Эмма Н., Рамзи, Николь Л. и др. Ингибиторы протонной помпы и риск пневмонии: сравнение когортных и самоконтролируемых серий случаев. Методология BMCMed Res . 2013; 13:82. Опубликовано онлайн 24 июня 2013 г. doi: 10.1186 / 1471-2288-13-82.
12. Roughead E, Ramsay E, Pratt N, Ryan P, Gilbert A. Ингибиторы протонной помпы и риск использования антибиотиков и госпитализации по поводу пневмонии .Med J Aust . 2009 2 февраля; 190 (3): 114-6.
13. Хименес А., Дрес М., Ловеридж-Ленза Б. и др. Воздействие TI на терапию, подавляющую кислотность желудочного сока, связано с инфекцией Clostridium difficile у детей, связанной с оказанием медицинской помощи и с населением. J Педиатр Гастроэнтерол Нутр . 2015 август; 61 (2): 208-11.
14. Fujiwara Y, Watanabe T, Muraki M и др. Связь между хроническим использованием ингибиторов протонной помпы и избыточным бактериальным ростом в тонком кишечнике оценивалась с помощью дыхательных тестов с водородом лактулозы. Гепатогастроэнтерология . 2015 март-апрель; 62 (138): 268-72.
15. Ogawa R, Echizen H. Клинически значимые лекарственные взаимодействия с антацидами: обновление . Наркотики . 2011, 1 октября; 71 (14): 1839-64. Опубликовано онлайн 24 июня 2013 г. doi: 10.1186 / 1471-2288-13-82.

Что такое омепразол, его преимущества и применение

Омепразол — активный ингредиент в лекарствах, используемых для лечения частой изжоги. Частая изжога вызвана рефлюксом желудочного сока в пищевод и случается 2 или более раз в неделю.

Омепразол — это ингибитор протонной помпы (ИПП), который представляет собой класс препаратов, используемых для лечения частых симптомов изжоги путем снижения содержания кислоты в желудке, которая может вызвать изжогу. Омепразол работает, связываясь с насосами, производящими кислоту в желудке, и выключает их, блокируя источник кислоты. Он начинает действовать уже через час после приема первой дозы, но для полного эффекта может потребоваться 1-4 дня.

Омепразол, отпускаемый без рецепта

Чтобы найти омепразол без рецепта, поищите Prilosec OTC! Омепразол является активным ингредиентом Prilosec OTC, который лечит вашу частую изжогу с помощью 1 таблетки в день.* Prilosec OTC имеет уникальную формулу с отсроченным высвобождением, которая проходит через жесткую желудочную кислоту, чтобы блокировать кислоту в источнике … так что вы не получите изжогу в первую очередь. * Доза Prilosec OTC составляет одну 20 мг омепразола с отсроченным высвобождением. таблетка (эквивалент 20,6 мг омепразола магния) каждый день. Эта одна таблетка обеспечивает отсутствие изжоги в течение 24 часов, а рекомендуемое лечение — всего 14 дней! *

Омепразол Преимущества

Активный ингредиент омепразол борется с изжогой не так, как такие препараты, как кислотные регуляторы / h3s или антациды.Одно из лучших преимуществ омепразола — облегчение изжоги на 24 часа после приема 1 таблетки в день *. Но это не единственное преимущество. Омепразол является ингибитором протонной помпы (ИПП), а ИПП являются сильнейшим классом лекарств от частой изжоги. Они работают, чтобы заблокировать кислоту в источнике… то, что антациды просто не могут сделать.

Антациды:

• Обеспечивает немедленное облегчение за счет нейтрализации кислоты в пищеводе

• Не снижайте выработку кислоты в ее источнике, это может фактически вызвать выработку кислоты, что может привести к еще большей изжоге.

• Облегчение изжоги длится 1-3 часа, и вам может потребоваться принимать несколько раз в течение дня.

Кислотные регуляторы:

• Частично уменьшить производство кислоты, заблокировав только один из сигналов, которые говорят вашему телу производить кислоту

• Облегчение изжоги длится 12 часов, поэтому к тому времени, когда вы сядете за обед, вам, возможно, придется принять вторую дозу.

Омепразол Prilosec OTC:

• Блокирует многие желудочные насосы, вырабатывающие кислоту

• Снижает кислотность желудка, вызывающую изжогу

• Облегчение изжоги длится 24 часа при приеме 1 таблетки в день *

• Имеет уникальную формулу отсроченного высвобождения.
  

Представьте, что вы принимаете по одной таблетке Прилосек без рецепта каждый день в течение 14 дней (не более 3 раз в год) и не испытываете изжоги.* Итак, когда вы просыпаетесь, у вас нет изжоги, а когда вы ложитесь спать в тот же день, у вас все еще нет изжоги! Для полного эффекта может потребоваться 1-4 дня (но некоторые получают полное облегчение через 24 часа). Омепразол Prilosec OTC может стать ответом на многие неудобные ночи.

Поговорите со своим врачом о симптомах изжоги, которые вы испытываете. Интересный факт: Prilosec OTC был лекарством №1 от частой изжоги, рекомендованным врачом в течение 14 лет подряд. † Так что спросите их о Prilosec OTC и омепразоле — это может быть правильное лечение для вас.

омепразол и бикарбонат натрия | Michigan Medicine

Какую самую важную информацию я должен знать об омепразоле и бикарбонате натрия?

Омепразол может вызвать проблемы с почками. Сообщите своему врачу, если вы мочитесь меньше обычного или если у вас есть кровь в моче.

Диарея может быть признаком новой инфекции. Позвоните своему врачу, если у вас диарея водянистая или с кровью.

Омепразол может вызывать новые или ухудшающиеся симптомы волчанки. Сообщите своему врачу, если у вас есть боль в суставах и кожная сыпь на щеках или руках, которая усиливается на солнечном свете.

У вас может быть больше шансов сломать кость при длительном приеме этого лекарства или более одного раза в день.

Это лекарство содержит бикарбонат натрия в форме соли. Сообщите своему врачу, если у вас синдром Барттера (редкое заболевание почек) или если вы соблюдаете диету с низким содержанием соли.

Что такое омепразол и бикарбонат натрия?

Омепразол и бикарбонат натрия — комбинированное лекарство, используемое для лечения изжоги и других симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Это лекарство также используется для лечения определенных типов язв или для ускорения заживления эрозивного эзофагита (повреждение пищевода, вызванное кислотой желудка).

Омепразол и бикарбонат натрия также могут использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Что мне следует обсудить с врачом перед приемом омепразола и бикарбоната натрия?

Изжога может имитировать ранние симптомы сердечного приступа. Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас боль в груди, которая распространяется на челюсть или плечо, и вы чувствуете беспокойство или головокружение.

Вы не должны принимать это лекарство, если у вас аллергия на омепразол или бикарбонат натрия, или если вы также принимаете какие-либо лекарства, содержащие рилпивирин (Edurant, Juluca, Complera, Odefsey).

Это лекарство содержит бикарбонат натрия в форме соли. Каждая капсула содержит эквивалент 300 мг натрия. Каждый пакет порошка содержит эквивалент 460 мг натрия. Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли, возможно, вы не сможете использовать омепразол и бикарбонат натрия. Поговорите со своим врачом.

Спросите у врача или фармацевта, безопасно ли использовать это лекарство, если у вас есть:

• редкое заболевание почек, называемое синдромом Барттера;
• заболевание печени;
• любая аллергия;
• сердечная недостаточность;
• проблемы с кислотно-щелочным балансом в организме;
• низкий уровень кальция, магния или калия в крови;
• , если вы азиатского происхождения.

У вас может быть больше шансов сломать кость в бедре, запястье или позвоночнике, если вы принимаете ингибитор протонной помпы длительно или чаще, чем один раз в день. Поговорите со своим врачом о способах сохранения здоровья костей.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства, если вы беременны или кормите грудью.

Омепразол и бикарбонат натрия не одобрены для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как мне принимать омепразол и бикарбонат натрия?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Омепразол и бикарбонат натрия предназначены только для краткосрочного использования, обычно от 4 до 8 недель. Для заживления эрозивного эзофагита может потребоваться больше времени. Очень внимательно следуйте инструкциям вашего врача по дозировке.

Принимайте это лекарство натощак. , по крайней мере, за 1 час до еды.

Возьмите омепразол и бикарбонат натрия в капсулах , запивая полным стаканом воды. Не используйте никакие другие жидкости или пищу. Глотайте капсулу целиком и не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не открывайте ее.

Чтобы использовать форму порошка , откройте пакет и вылейте весь порошок в небольшую чашку с 1 или 2 столовыми ложками воды. Не используйте никакие другие жидкости. Перемешайте и сразу выпейте эту смесь.Добавьте в стакан еще немного воды, аккуратно перемешайте и сразу выпейте.

Не используйте две капсулы по 20 мг , чтобы они равнялись одной капсуле 40 мг. Не используйте два пакета порошка по 20 мг как один пакет порошка 40 мг. Если вы не используете ту капсулу или порошок, который прописал врач, вы можете получить слишком много бикарбоната натрия.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, если вы вводите это лекарство человеку, питающемуся через назогастральный зонд. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если следующая доза должна быть менее чем через 12 часов. Не используйте две дозы одновременно.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Симптомы передозировки могут включать спутанность сознания, головную боль, сонливость, помутнение зрения, учащенное сердцебиение, потливость, рвоту, сухость во рту и тепло или покалывание.

Чего следует избегать при приеме омепразола и бикарбоната натрия?

Это лекарство может вызвать диарею, которая может быть признаком новой инфекции. Если у вас диарея водянистая или кровянистая, позвоните своему врачу, прежде чем принимать лекарство от диареи.

Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, спросите своего врача, следует ли вам также принимать добавки кальция.Также спросите своего врача об источниках кальция в вашем рационе из молока или других молочных продуктов. Получение слишком большого количества кальция при приеме омепразола и бикарбоната натрия может нанести вред вашим почкам.

Каковы возможные побочные эффекты омепразола и бикарбоната натрия?

Получите неотложную медицинскую помощь при наличии признаков аллергической реакции: крапивниц; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• сильная боль в желудке, диарея, водянистая или кровянистая;
• новые или необычные боли в запястье, спине, бедре или бедре;
• подергивание или тремор мышц;
• онемение или покалывание в лице, руках или ногах;
• спутанность сознания, головокружение;
• изъятие;
• низкий уровень магния — головокружение, нерегулярное сердцебиение, чувство нервозности, мышечные спазмы, мышечные спазмы, кашель или ощущение удушья;
• проблемы с почками — мало или совсем нет мочеиспускания, кровь в моче, отеки, быстрое увеличение веса;
• новые или ухудшающиеся симптомы волчанки — боль в суставах и кожная сыпь на щеках или руках, которая усиливается на солнце; или
• дефицит витамина B12 — одышка, головокружение, нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость, бледность кожи, усталость, изменения настроения.

При длительном приеме этого лекарства может развиться опухоль желудка, называемая полипами фундальной железы. Поговорите со своим врачом об этом риске.

Если вы принимаете омепразол и бикарбонат натрия более 3 лет, у вас может развиться дефицит витамина B-12. Поговорите со своим врачом о том, как управлять этим заболеванием, если оно у вас разовьется.

Общие побочные эффекты могут включать:

• головная боль;
• тошнота, рвота, боль в животе, газы; или
• понос.

Это не полный список побочных эффектов; могут возникать и другие побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на омепразол и бикарбонат натрия?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах. Многие препараты могут влиять на омепразол и бикарбонат натрия, особенно:

• клопидогрель;
• циклоспорин;
• дигоксин;
• метотрексат;
• рифампицин; или
• г.Зверобой.

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут влиять на омепразол и бикарбонат натрия. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Где я могу получить дополнительную информацию?

Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию об омепразоле и бикарбонате натрия.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Были приложены все усилия для обеспечения точности, актуальности и полноты информации, предоставленной Cerner Multum, Inc. («Multum»), но никаких гарантий на этот счет не дается. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное.Информация о лекарствах Multum не содержит рекомендаций по лекарствам, диагностике пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарственных препаратах Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену. Отсутствие предупреждения для данного лекарственного средства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента.Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Авторские права 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 15.01. Дата редакции: 18.11.2019.

Исследование эффективного использования омепразола в сочетании с домперидоном при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой и средней степени тяжести — Просмотр полного текста

Дизайн исследования. Первичные и вторичные конечные точки

Первичная конечная точка:

• снижение частоты и выраженности изжоги после 8 недель лечения препаратом Омез-ДСР по сравнению с препаратом ОМЕЗ.

Вторичные конечные точки:

• снижение выраженности изжоги по визуальной аналоговой шкале после 8 недель лечения;
• случаев изжоги после 4 и 8 недель лечения;
• % пациентов с полностью югулированной изжогой на 4-й и 8-й неделях лечения;
• дней без изжоги после 4 недель лечения;
• % пациентов с разрешенным эзофагитом после 8 недель лечения среди субъектов с эзофагитом на момент включения в исследование.

Конечные точки безопасности:

• частота нежелательных явлений в группе пациентов, получивших хотя бы одну дозу лекарственного средства после рандомизации;
• случаев серьезных нежелательных явлений;
• случаев серьезных нежелательных явлений;
• случаев нежелательных явлений, однозначно вызванных приемом исследуемого лекарственного средства.

Описание планируемого исследования По своему дизайну исследование будет рандомизированным открытым сравнительным параллельным исследованием.

Схема исследования:

Скрининг => Рандомизация => Группа 1 (Омез-DSR), Группа 2 (Омез) => Лечение => Мониторинг

13.3. Этапы исследования:

1. Скрининг — предварительный отбор субъектов по клиническим критериям; подписание информированного согласия; назначение и проведение скрининговых процедур; решение о включении / исключении субъекта из исследования по результатам процедур скрининга по критериям включения / исключения.
2. Рандомизация — случайное распределение испытуемых, включенных в исследование, на две группы: 1-я группа — лечение тестируемым препаратом Омез-DSR, 2-я группа — лечение компаратором Омез.
3. Лечение — пациенты получают либо препарат Омез-ДСР, либо препарат Омез по установленной схеме в соответствии с номером рандомизации. Лечение должно быть амбулаторным; пациенты должны посещать исследовательский центр через определенные сроки.
4. После окончания лечения пациенты должны вернуться к своему обычному образу жизни, но они находятся под наблюдением для оценки эффективности проводимой терапии и регистрации нежелательных явлений.

Описание мер, позволяющих снизить фактор смещения. Рандомизация. Рандомизация на этапе 2 должна выполняться с использованием статистической программы WinPepi, должна использоваться опция Маскирование Частичное маскирование. Оценка эндоскопического обследования на 8 неделе лечения должна быть слепой; специалист, проводящий эндоскопию, не должен знать, какая терапия использовалась. Статистический анализ проводится после кодирования предметов; и при анализе не должно быть известно, какая из групп получает Омез-ДСР, а какая — Омез.

Описание лечения В исследовании будут использоваться разрешенные в Республике Беларусь препараты: Омез-ДСР и Омез.

Дозировка Дозировка должна выполняться в соответствии с рекомендациями на этикетке препаратов Омез-ДСР и Омез. Доза Омеза составляет 2 капсулы в день (40 мг омепразола). Доза Омез-ДСР составляет 2 капсулы в день (40 мг омепразола и 60 мг домперидона).

Схема лечения Лекарственные препараты назначают после рандомизации.Группа 1 или OM-DP: испытуемым из этой группы необходимо предоставить препарат в количестве, достаточном для 8 недель лечения. Группа 2 или ОМ: испытуемым необходимо предоставить препарат на 8 недель.

Особенности этапов судебного разбирательства

Подписание информированного согласия: Скрининг, Оценка критериев включения / исключения: Скрининг, Рандомизация, Скрининг жалоб, Рандомизация, 8 неделя / Окончание лечения, Мониторинг через 28 дней

Прошлый и настоящий анамнез: скрининг, рандомизация.